阿膠糕類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控指導(dǎo)書(shū)

1、附件 4:阿膠糕類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)防控指導(dǎo)書(shū)一、阿膠糕類(lèi)產(chǎn)品的定義與分類(lèi)阿膠糕類(lèi)產(chǎn)品是指以阿膠（含量A 10%）、黑芝麻、核桃仁為 基本原料，與其他藥食同源食材、普通食品原料、新食品原料中 的一種或幾種（不添加黃明膠、明膠、卡拉膠以及其他具有增稠 功能的食品添加劑），經(jīng)原料處理、配料、熬制、冷卻、切片、 包裝等工序制成的產(chǎn)品。二、阿膠糕類(lèi)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝原料處理-配料-熬制-冷卻-切片-包裝三、企業(yè)要求企業(yè)應(yīng)建立嚴(yán)格的原料控制制度，生產(chǎn)阿膠糕類(lèi)產(chǎn)品所用的原料阿膠應(yīng)是依法取得藥品、保健食品、食品生產(chǎn)資質(zhì)的產(chǎn)品， 不得非法添加。企業(yè)要切實(shí)承擔(dān)食品質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)格按 照相關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)

2、及生產(chǎn)許可批準(zhǔn)的品種、條件和 工藝組織生產(chǎn)，不得擅自更改。嚴(yán)格執(zhí)行原輔料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程 安全管理、貯存管理、出廠檢驗(yàn)記錄等食品安全管理制度，嚴(yán)禁 采購(gòu)劣質(zhì)阿膠，不得非法添加非食品原料和其他可能危害人體健 康的物質(zhì)，嚴(yán)禁采購(gòu)、使用尚不能作為普通食品原料的物質(zhì)，嚴(yán) 禁超范圍、超限量使用食品添加劑，嚴(yán)格冷卻、切片、包裝過(guò)程的微生物控制。嚴(yán)格按照GB7718 等食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，加強(qiáng)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)。阿膠糕類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵控制點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)防控清單檢查項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的要點(diǎn)表序號(hào)關(guān)鍵點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)描述危害分析企業(yè)防控措施檢查重點(diǎn)原輔料驗(yàn)收*2.1查驗(yàn)食品原輔 料、食品添加劑、 食品相關(guān)產(chǎn)品供貨 者的

3、許可證、產(chǎn)品 合格證明文件，供 貨者無(wú)法提供有效 合格證明文件的食 品原料，有檢驗(yàn)記 錄。1.原料阿膠添加牛皮、豬皮、馬（騾）皮源等成分，添加食用明膠（黃明膠、卡拉膠）等增稠 劑所用原料不具備阿膠應(yīng)有的 營(yíng)養(yǎng)和功效。1.檢查現(xiàn)場(chǎng)是否存在食用明膠或 非食用物質(zhì)；2.檢查所采購(gòu)阿膠 是否具有合法生產(chǎn)資質(zhì)1.查驗(yàn)阿膠生產(chǎn)者或經(jīng)銷(xiāo)者 的許可證和產(chǎn)品合格檢驗(yàn)報(bào) 告；2、檢查現(xiàn)場(chǎng)是否存放有 不明用途的食用明膠或非食 用物質(zhì)。2.其他原輔料使用的原輔料不合格原輔料貯存等管理要求落實(shí) 不到位，導(dǎo)致黑芝麻、核桃 仁、枸杞等輔料微生物、酸 價(jià)、過(guò)氧化值指標(biāo)超標(biāo)原料存在重金屬、霉菌毒素、 酸價(jià)、過(guò)氧化值超標(biāo)等不合格

4、 情況。廣品毒菌毒素、酸價(jià)、過(guò)氧化 值超標(biāo)。1.加強(qiáng)物料原輔料驗(yàn)收管理,查驗(yàn) 供貨企業(yè)資質(zhì)及原輔料檢驗(yàn)合格 報(bào)告，確保所進(jìn)原輔料符合標(biāo)準(zhǔn) 要求；2.對(duì)于不能提供合格證明 的原輔料，進(jìn)行自檢或委托有資 質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。1.加強(qiáng)原輔料驗(yàn)收管理，查驗(yàn)原輔 料合格報(bào)告，確保所進(jìn)原輔料符 合標(biāo)準(zhǔn)要求；2.檢查原料庫(kù)房貯 存條件是否符合要求，保持陰涼、 干燥、通風(fēng)；3.檢查生產(chǎn)過(guò)程控 制，嚴(yán)格原輔料的挑選，將霉變、 酸敗、生蟲(chóng)輔料，以及雜質(zhì)等辨 別挑選，進(jìn)行處理。1.檢查供貨者的許可證和產(chǎn) 品合格證明文件；2.供貨者名 稱(chēng)與原輔料標(biāo)簽信息一致，證 照在有效期內(nèi)；3.產(chǎn)品合格證 明文件與所購(gòu)原料批次一致；

5、4.倉(cāng)庫(kù)存放條件滿(mǎn)足陰涼、干 燥、通風(fēng)要求。檢查項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的要點(diǎn)表序號(hào)關(guān)鍵點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)描述危害分析企業(yè)防控措施檢查重點(diǎn)生產(chǎn)過(guò)程控制*3.3建立和保存生 產(chǎn)投料記錄，包括 投料種類(lèi)、品名、 生產(chǎn)日期或批號(hào)、 使用數(shù)量等。3.投料1 .無(wú)生產(chǎn)投料記錄，或?qū)嶋H投 料記錄不完整、不真實(shí)；2 .實(shí)際投料與產(chǎn)品標(biāo)簽配料 表小致。產(chǎn)品出問(wèn)題時(shí)難以實(shí)現(xiàn)追溯， 無(wú)法確定問(wèn)題食品原料的來(lái) 源和批次。1.企業(yè)嚴(yán)格按照食品安全法律法 規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo) 準(zhǔn)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)投料；2.企業(yè)加 強(qiáng)生產(chǎn)投料管理，如實(shí)進(jìn)行投料 記錄。1.檢查企業(yè)配料單及實(shí)際投料記錄，是否與，2配方、 產(chǎn) 品標(biāo)簽一致；2.查看各原料的 庫(kù)存情況、

6、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、出 入庫(kù)記錄、生產(chǎn)投料記錄，必 要時(shí)進(jìn)行物料平衡計(jì)算核對(duì)。*3.5未發(fā)現(xiàn)超范 圍、超限量使用食 品添加劑的情況。4.食品添加劑超范圍、超限量使用食品添 加劑。產(chǎn)品中食品添加劑“兩超”問(wèn) 題。1.企業(yè)執(zhí)行食品添加劑使用“五專(zhuān) 兩公開(kāi)兩臺(tái)賬”制度；2.企業(yè)按照 GB2760和衛(wèi)健委公告使用食品 添加劑；1 .檢查產(chǎn)品標(biāo)簽和添加劑庫(kù) 存，倒查企業(yè)配料單和添加劑 進(jìn)貨查驗(yàn)材料、領(lǐng)用記錄、投 料記錄，與 GB 2760對(duì)照；2 .對(duì)產(chǎn)品實(shí)施抽檢。3.8生產(chǎn)記錄中的 生產(chǎn)工2和參數(shù)與 企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可時(shí)提 供的工2流程一 致。5.XZ流程1.主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施拆除；2. 新增生產(chǎn)線未申報(bào)許可。生產(chǎn)

7、條件發(fā)生變化，無(wú)法確定 是否持續(xù)滿(mǎn)足食品安全要求； 擅自增加生產(chǎn)線，未按規(guī)定申 請(qǐng)生產(chǎn)許可條件變更。1.企業(yè)持續(xù)保持許可時(shí)生產(chǎn)條件，確保設(shè)備設(shè)施正常工作；2.企業(yè)嚴(yán)格按照許可時(shí)生產(chǎn)工2和 產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，發(fā)生重 大變化時(shí)及時(shí)申請(qǐng)生產(chǎn)許口變 更。1.對(duì)照許可時(shí)企業(yè)提交的功 能同布局圖、設(shè)備布局圖、工 藝流程圖，查看企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn) 場(chǎng)；2.核查企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)工藝 流程和控制參數(shù)與許可時(shí)一 致。3.10生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)未發(fā) 現(xiàn)人流、物流父義 污染。6.功能分區(qū)1 .工人從物流通道進(jìn)入車(chē)間；2 .原輔料、成品等從人流通道 運(yùn)入生產(chǎn)車(chē)間，；3.低清潔作 業(yè)區(qū)工人未經(jīng)更衣、洗手消不能滿(mǎn)足產(chǎn)品生產(chǎn)潔凈度要 求，易對(duì)

8、產(chǎn)品形成污染。1.企業(yè)持續(xù)保持許可條件，嚴(yán)禁隨意改變功能分區(qū)設(shè)置； 2.企業(yè)加強(qiáng)日常管理，嚴(yán)格人流、物流通道使用規(guī)定；3.企業(yè)確保更衣1.核查企業(yè)實(shí)際車(chē)間功能布 局與許可時(shí)功能布局圖是否 一致；2.現(xiàn)場(chǎng)檢查企業(yè)工人出 入/、同潔凈區(qū)和原料、成品物檢查項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的要點(diǎn)表序號(hào)關(guān)鍵點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)描述危害分析企業(yè)防控措施檢查重點(diǎn)毒進(jìn)入高清潔作業(yè)區(qū)；4.工人 未經(jīng)更衣、洗手消毒可直接 進(jìn)入生產(chǎn)車(chē)間；5.潔凈區(qū)土T- 般區(qū)直接連通；6.有空氣潔凈 度要求的生產(chǎn)區(qū)域生廣時(shí)未 開(kāi)啟空氣凈化設(shè)施或設(shè)施不 能正常運(yùn)轉(zhuǎn)。間、洗手、消毒、干手、風(fēng)淋室、 空氣凈化器等設(shè)備設(shè)施正常工 作。流進(jìn)出車(chē)間控制情況；3.檢查 企業(yè)各功能間

9、及洗手、消毒、 凈化等設(shè)備設(shè)施工作情況。產(chǎn)品檢驗(yàn)4.1企業(yè)自檢的，應(yīng) 具備與所檢項(xiàng)目適 應(yīng)的檢3亞至和檢3巫 能力，有檢驗(yàn)相關(guān) 設(shè)備及化學(xué)試劑， 檢驗(yàn)儀器設(shè)備按期 檢定。7.檢驗(yàn)員未配備檢驗(yàn)員，或者檢驗(yàn)員 檢驗(yàn)?zāi)芰Σ荒軡M(mǎn)足企業(yè)自檢 要求。無(wú)法完成原輔料和產(chǎn)品檢驗(yàn)， 可能導(dǎo)致入庫(kù)原料及輔料、出 廠產(chǎn)品/、符合標(biāo)準(zhǔn)要求。1.錄用具有檢驗(yàn)?zāi)芰Φ娜藛T上崗；2.檢驗(yàn)員定期參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)。1.檢查檢驗(yàn)員的聘用合同；2. 抽查檢驗(yàn)員現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行出廠項(xiàng) 目檢驗(yàn)。8.檢驗(yàn)設(shè)備缺乏必備設(shè)備，無(wú)法滿(mǎn)足自 檢要求，且未委托有資質(zhì)的 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)；檢驗(yàn)設(shè)備缺 乏維護(hù)保養(yǎng)，導(dǎo)致檢驗(yàn)數(shù)據(jù) 不準(zhǔn)確。無(wú)法完成原輔料和產(chǎn)品檢驗(yàn)， 可能

10、導(dǎo)致入庫(kù)原料及輔料、出 廠產(chǎn)品/、符合標(biāo)準(zhǔn)要求。1.配備必備的檢驗(yàn)儀器；2.檢驗(yàn)儀 器應(yīng)定期檢定校準(zhǔn)、維護(hù)保養(yǎng)。1.根據(jù)企業(yè)自檢報(bào)告檢查企 業(yè)檢驗(yàn)儀器配備；2.查看檢驗(yàn) 儀器使用記錄。*4.4建立和保存原 始檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和檢驗(yàn) 報(bào)告記錄，檢驗(yàn)記 錄真實(shí)、完整。9.檢驗(yàn)記錄出廠檢驗(yàn)原始記錄不真實(shí)。產(chǎn)品未經(jīng)檢驗(yàn)直接出廠，可能 導(dǎo)致不合格產(chǎn)品出廠銷(xiāo)售。企業(yè)嚴(yán)格按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn) 品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)批批進(jìn)行出廠自檢。從生產(chǎn)或銷(xiāo)售記錄中隨機(jī)抽 查1-3批次成品，查看企業(yè)自 檢報(bào)告原件和檢驗(yàn)原始記錄。其匕力回人為故意因素10.標(biāo)令.1.使用新食品原料但未按公 告要求標(biāo)注不適宜人群和食誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。1.企業(yè)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和GB7718等食品安全標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品1.檢查企業(yè)庫(kù)存產(chǎn)品的標(biāo)簽， 確認(rèn)是否有風(fēng)險(xiǎn)描述內(nèi)容；檢查項(xiàng)目對(duì)應(yīng)的要點(diǎn)表序號(hào)關(guān)鍵點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)描述危害分析企業(yè)防控措施檢查重點(diǎn)用限量；2.聲稱(chēng)具有保健或者 治療功能。執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo)注；2.企業(yè)嚴(yán)格按照實(shí)際投料進(jìn)行標(biāo)簽標(biāo) 注。2.檢查原料進(jìn)貨查驗(yàn)材料、 配 料單、投料記錄，確認(rèn)標(biāo)簽與 實(shí)際投料是否一致。11.違法犯罪 行為1.非法添加藥品；