新產(chǎn)品開發(fā)試制控制程序

1、重慶璧山新星機(jī)械制造有限公司標(biāo)題:新產(chǎn)品開發(fā)試制控制程序文件編號(hào)：TSP7.2頁數(shù)：、10 / 10發(fā)行日期：2009年6月20日版本：1.0文 件 修 訂序號(hào)版本修訂日期條款修訂內(nèi)容修訂者核準(zhǔn)：審核：編寫：1.目的：制定明確的管理程序及步驟，用以管理客戶需求的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)，按公司質(zhì)量方針擬定的新產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的全過程控制，以確保滿足客戶要求。2.范圍：適用于客戶委托本公司設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品，包括產(chǎn)品及制造過程的開發(fā)和設(shè)計(jì)。3.定義：3.1.設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃階階段：指對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段計(jì)劃及所需控制的策劃的階段。3.2.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)階段：評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)設(shè)計(jì)輸出的階段。3.3.過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階

2、段：評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)制造過程輸出的階段。 3.4.產(chǎn)品和工藝確認(rèn)階段：針對(duì)新產(chǎn)品的工藝過程驗(yàn)收階段。 3.5.量產(chǎn)階段：新產(chǎn)品通過量試后，按要求實(shí)施信息反饋與偏差糾正階段。3.6.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入：確定和評(píng)審設(shè)計(jì)開發(fā)需求，本程序包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入和制造過程設(shè)計(jì)輸入。3.7.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出：輸出符合設(shè)計(jì)需求的設(shè)計(jì)結(jié)果，本程序包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入和制造過程設(shè)計(jì)輸入。3.8.設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審：在設(shè)計(jì)和開發(fā)的合適階段評(píng)審設(shè)計(jì)結(jié)果符合要求的能力及需要采取的措施。3.9.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證：對(duì)所有設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入要求的確認(rèn)。3.10.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)：通過試制和測(cè)試以保證產(chǎn)品符合規(guī)定應(yīng)用和使用意圖，設(shè)計(jì)確認(rèn)在成功的設(shè)

3、計(jì)驗(yàn)證后進(jìn)行，通常在規(guī)定的工作條件下在最終產(chǎn)品上測(cè)試。3.11.先期質(zhì)量規(guī)劃小組AQPT：由產(chǎn)品工程經(jīng)理指定的公司內(nèi)部從事準(zhǔn)備新產(chǎn)品或設(shè)計(jì)更改生產(chǎn)的跨功能組織。4.流程流程責(zé)任單位說明表單7.設(shè)計(jì)驗(yàn)證A10模、夾、檢具發(fā)包9廠商選擇與零件發(fā)包8過程規(guī)劃6產(chǎn)品設(shè)計(jì)1.組成AQPT小組3開發(fā)確認(rèn)4編制開發(fā)計(jì)劃5計(jì)劃審查與批準(zhǔn)2設(shè)計(jì)制造可行性評(píng)估停止開發(fā) Y N Y N Y N Y技術(shù)部經(jīng)理指定AQPT成員及職責(zé)先期質(zhì)量規(guī)劃小組成員表AQPT技術(shù)部核實(shí)圖紙資料、BOM、結(jié)構(gòu)示圖BOM表結(jié)構(gòu)示圖AQPT可行性評(píng)估設(shè)計(jì)制造可行性評(píng)估表技術(shù)部經(jīng)理按設(shè)計(jì)制造可行性評(píng)估表決定是否開發(fā)。AQPT編制進(jìn)度計(jì)劃項(xiàng)目

4、時(shí)間進(jìn)度表總工程師及經(jīng)理審查批準(zhǔn)進(jìn)度計(jì)劃項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度表技術(shù)部生產(chǎn)部確定初始材料和工藝流程BOM表制造過程流程圖技術(shù)部三維數(shù)據(jù)，GD&T圖紙，DFMEA，DV PlanMathdata，GD&T，DFMEA技術(shù)部按特殊特性控制辦法實(shí)施特殊特性控制 成品零件等級(jí)分類對(duì)照表 技術(shù)部設(shè)計(jì)驗(yàn)證生產(chǎn)部規(guī)劃生產(chǎn)線申請(qǐng)機(jī)床設(shè)備場(chǎng)地布置圖生產(chǎn)部品質(zhì)部PFMEA分析編制控制計(jì)劃編制進(jìn)料、過程、成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書初稿量測(cè)系統(tǒng)R&R評(píng)估控制計(jì)劃初稿技術(shù)部包裝作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書初稿物供部確定原材料和零件供應(yīng)商分供方清單物供部按采購控制程序發(fā)包定點(diǎn)意向書臥式注塑模具發(fā)包/驗(yàn)收規(guī)格表15精密點(diǎn)檢尺寸14試制問題改進(jìn)12.分包商確認(rèn)18

5、客戶零組件核準(zhǔn)17試制審查與批準(zhǔn)16材料、ES測(cè)試跟蹤改進(jìn)13試制A11模夾具驗(yàn)收21.轉(zhuǎn)移量產(chǎn)20開發(fā)終了審查 N Y N Y Y N Y N Y N Y N B 生產(chǎn)部品質(zhì)部驗(yàn)證符合發(fā)包要求臥式注塑模具發(fā)包/驗(yàn)收規(guī)格表模/夾/檢具驗(yàn)收單技術(shù)部按分包商初期樣品批準(zhǔn)程序AQPT核實(shí)所需條件具備，可按計(jì)劃進(jìn)度試制生產(chǎn)部組織人員試制生產(chǎn)部記錄試制問題不符合項(xiàng)單品質(zhì)部編量產(chǎn)前控制計(jì)劃調(diào)查PPK須大于1.67?？刂朴?jì)劃（量產(chǎn)前）工藝生產(chǎn)操作規(guī)程初稿AQPT查找問題原因，確定改進(jìn)日期建立初期樣品。不符合項(xiàng)單品質(zhì)部試制品全尺寸檢驗(yàn)全尺寸測(cè)量報(bào)告品質(zhì)部按產(chǎn)品功能試驗(yàn)控制程序材料實(shí)驗(yàn)報(bào)告零件試驗(yàn)報(bào)告總工程師及

6、經(jīng)理對(duì)試制結(jié)果進(jìn)行審批產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃簽署報(bào)告產(chǎn)品工程品質(zhì)部按生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序核準(zhǔn)。按樣品管理程序控制試制樣品。19量試準(zhǔn)備20量試B N Y N23轉(zhuǎn)入量產(chǎn) Y22開發(fā)終了審查21量試確認(rèn)AQPT核實(shí)條件具備，確?？闪吭嚿a(chǎn)部實(shí)施量試品質(zhì)部工藝定稿量產(chǎn)控制計(jì)劃包裝標(biāo)準(zhǔn)，調(diào)查PPK須在1.67以上，標(biāo)準(zhǔn)樣品建立定稿生產(chǎn)操作規(guī)程控制計(jì)劃 （量產(chǎn)）品質(zhì)部量試品的控制AQPT產(chǎn)品工程經(jīng)理AQPT按核查表審核批準(zhǔn)APQP及PPAP相關(guān)資料核查表AQPT確認(rèn)轉(zhuǎn)入量產(chǎn)及生效日期產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃簽署報(bào)告5. 內(nèi)容5.1.組成先期質(zhì)量規(guī)劃小組（AQPT）5.1.1.在項(xiàng)目確立后，技術(shù)部經(jīng)理指定AQPT成員及成員職責(zé)，并

7、填寫先期質(zhì)量規(guī)劃小組成員表，小組成員可包括設(shè)計(jì)，制造，工程，質(zhì)量，生產(chǎn)，客戶代表及其它相關(guān)人員。見下表：項(xiàng)次職 責(zé)AQPT責(zé) 任 部 門產(chǎn)品工程品質(zhì)部生產(chǎn)部物供部客戶/客戶代表1BOM材料清單RIIIA2制造過程流程圖SR3設(shè)計(jì)制造可行性評(píng)估RSSSSC4開發(fā)計(jì)劃RSSSSC5三維數(shù)據(jù)/GD&T圖紙SRA6DV PlanSRA7DFMEASR8規(guī)劃生產(chǎn)線SRRSR9控制特性SRA10PFMEASSSR11控制計(jì)劃SSR12檢驗(yàn)指導(dǎo)書書SSRSI13包裝標(biāo)準(zhǔn)書SRSSSA14模、夾、檢具及零件發(fā)包SSR15模、夾、檢具及零件驗(yàn)收SSSRS16試制與量試RSSSS17生產(chǎn)操作規(guī)程SSRSR18初期

8、樣品評(píng)估SRS19質(zhì)量規(guī)劃小組簽署R20客戶零組件核準(zhǔn)RA21開發(fā)終了審查R22轉(zhuǎn)移量產(chǎn)RSSSS注：（1）R(Responsible)：表示責(zé)任單位/人，A(Approve)：表示認(rèn)可單位/人，S(Support)：表示支持單位/人，I(Inform)：表示需通知單位/人，C(Consult)：表示提供咨詢單位/人。5.1.2. 項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度表(a) 技術(shù)部按客戶要求，對(duì)項(xiàng)目階段進(jìn)行作業(yè)細(xì)化并制定詳細(xì)的項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度表。(b) 技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展情況更新并通知小組成員。5.2.先期質(zhì)量規(guī)劃小組按客戶要求、工程資料、BOM、制造流程圖、結(jié)構(gòu)示圖等資料進(jìn)行評(píng)估，填寫設(shè)計(jì)制造可行性評(píng)估表及質(zhì)

9、量規(guī)劃小組可行性承諾表。5.3.產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)5.3.1設(shè)計(jì)輸入(a) 銷售部將正式的客戶SOR(State of Requirement)，產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及其它合同規(guī)定的其它需要體現(xiàn)在產(chǎn)品上的要求移交技術(shù)部。(b) 技術(shù)部依據(jù)來自客戶的要求及以往類似項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)，確定以下設(shè)計(jì)輸入：l 設(shè)計(jì)目標(biāo)-將客戶的特殊特性、標(biāo)識(shí)、可追溯性和標(biāo)準(zhǔn)的要求轉(zhuǎn)化為適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)目標(biāo)。l 可靠性和質(zhì)量目標(biāo)-設(shè)定產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、耐久性，可維修性，進(jìn)度和成本要求的目標(biāo)。l 初始材料清單-按最初的產(chǎn)品/工藝設(shè)想和早期的材料供應(yīng)商確定的材料清單和分供方清單。l 初始工藝流程圖-按最初的產(chǎn)品/工藝設(shè)想和材料清單描述制造過程

10、。l 初始專用產(chǎn)品和工藝參數(shù)表-依據(jù)客戶要求及小組的工藝經(jīng)驗(yàn)確定。l 客戶的其它附加要求(c) 技術(shù)部按客戶輸入表對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行評(píng)審。5.3.2.設(shè)計(jì)輸出(a)技術(shù)部負(fù)責(zé)輸出以下設(shè)計(jì)輸出：l 工程圖紙/三維數(shù)模l DFMEA l 材料清單(BOM)l 圖紙和規(guī)范的更改(EWO)l 產(chǎn)品試驗(yàn)大綱(b)APQP小組負(fù)責(zé)輸出：l 新的設(shè)備、工具和設(shè)施需求l 特殊產(chǎn)品和工藝特性l 量具/試驗(yàn)設(shè)備要求5.4.制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā)5.4.1.制造過程設(shè)計(jì)輸入(a) 技術(shù)部確認(rèn)數(shù)模/工程圖樣/標(biāo)準(zhǔn)，作為制造及采購控制的依據(jù)。(b) 項(xiàng)目經(jīng)理負(fù)責(zé)確定產(chǎn)量、過程能力及成本的目標(biāo)。(c) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)確定顧客對(duì)過程的

11、要求。(d) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)防過錯(cuò)方法的使用。5.4.2.制造過程設(shè)計(jì)輸出l 工藝流程圖l 場(chǎng)地平面布置圖l PFMEAl 預(yù)投產(chǎn)控制計(jì)劃l 工藝指導(dǎo)書l 計(jì)量系統(tǒng)分析計(jì)劃l 初始能力調(diào)研計(jì)劃l 包裝作業(yè)指導(dǎo)書5.5.設(shè)計(jì)和制造過程評(píng)審5.5.1.APQT按設(shè)計(jì)評(píng)審表 對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行評(píng)審。5.5.2.APQT按制造過程設(shè)計(jì)評(píng)審表 對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行評(píng)審。5.6.設(shè)計(jì)驗(yàn)證5.6.1.技術(shù)部按設(shè)計(jì)驗(yàn)證指南（WI-7.2-004）組織APQT對(duì)設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行驗(yàn)證。5.6.2. 技術(shù)部負(fù)責(zé)保留和維護(hù)設(shè)計(jì)驗(yàn)證的相關(guān)的記錄。5.7.設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)5.7.1.工藝工程師按工藝流程需求申請(qǐng)必需的機(jī)房設(shè)備，并規(guī)劃和

12、布置生產(chǎn)線及物料搬運(yùn)路線。5.7.2.品質(zhì)部按測(cè)量系統(tǒng)分析程序（WI-7.12-001）進(jìn)行量具的R&R評(píng)估。5.7.3.模、夾、檢具的驗(yàn)收：(a) 品質(zhì)部協(xié)同生產(chǎn)部按臥式注塑模具發(fā)包/驗(yàn)收規(guī)格表及相關(guān)圖紙資料驗(yàn)收模具，并填寫模/夾/檢具驗(yàn)收單。(b) 若驗(yàn)收判定不符規(guī)范，則由模具工程師將信息反饋分包商，并跟蹤改進(jìn)過程。5.7.4.分包商零件確認(rèn)(a) SOE負(fù)責(zé)按BOM和零件/材料定點(diǎn)意向書編制分供方清單，客戶有要求時(shí)，分供方清單需要提交客戶批準(zhǔn)。(b) 供應(yīng)商按測(cè)量/試驗(yàn)計(jì)劃進(jìn)行全尺寸測(cè)量和零件/材料測(cè)試，并填寫全尺寸檢查記錄表和試驗(yàn)報(bào)告，然后由產(chǎn)品工程按分包商初期樣件批準(zhǔn)控制辦法（WI-

13、7.4-002）進(jìn)行零組件核準(zhǔn)。(c) 若零件核準(zhǔn)判定不合格，則由供應(yīng)商質(zhì)量工程師SQE跟蹤改進(jìn)過程。5.7.5試生產(chǎn)(a) 由AQPT小組核實(shí)模、夾、檢、量具和所需設(shè)備、零件材料等均已備妥，所需資料完整，確認(rèn)可按計(jì)劃進(jìn)度進(jìn)行試制。(b) 生產(chǎn)部根據(jù)計(jì)劃進(jìn)度要求，組織相關(guān)人員參加試制小組，進(jìn)行試制。(c) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)詳細(xì)記錄試制中的問題點(diǎn)于不符合項(xiàng)目單。(d) 品質(zhì)部完成量前的控制計(jì)劃，并須由AQPT小組全體會(huì)簽。(e) 按過程控制程序（TSP7.5）進(jìn)行初期過程能力分析，Ppk須大于1.67。5.7.6.試制問題改進(jìn)(a) 試制結(jié)束，先期質(zhì)量規(guī)劃小組進(jìn)行試制總結(jié)，分析出現(xiàn)的問題，尋找根本原因

14、及相應(yīng)的糾正措施，并確定改進(jìn)的日期及跟蹤改進(jìn)。(b) 建立初期樣品。5.7.7.全尺寸檢查：品質(zhì)部按全尺寸測(cè)量指南（WI-8.6-002）對(duì)試制產(chǎn)品進(jìn)行全尺寸測(cè)量；如若有誤或不符，則須重新試制或需客戶同意使用。5.7.8材料、ES測(cè)試(a) 品質(zhì)部按產(chǎn)品功能試驗(yàn)指南（WI-8.6-001）進(jìn)行產(chǎn)品功能試驗(yàn)。(b) 若經(jīng)試驗(yàn)判定不符規(guī)范，則須重新試制并采取相應(yīng)的糾正措施。5.7.9.試制審查與批準(zhǔn)(a) 根據(jù)試制的不符合項(xiàng)目單 （FM-7.2-P-013），由產(chǎn)品工程對(duì)試制結(jié)果進(jìn)行技術(shù)性審查，產(chǎn)品工程經(jīng)理對(duì)試制結(jié)果進(jìn)行授權(quán)性批準(zhǔn)。(b) 若審查批準(zhǔn)不通過，則須再進(jìn)行第二次試制。5.7.10.客戶

15、零組件核準(zhǔn)。(a) 根據(jù)客戶要求，由技術(shù)部按生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（TSP7.3）負(fù)責(zé)將客戶零組件核準(zhǔn)相關(guān)資料準(zhǔn)備齊妥，提供做確認(rèn)之用。(b) 經(jīng)客戶零組件核準(zhǔn)通過的樣件按樣品管理辦法（WI-7.2-001）進(jìn)行控制。(c) 客戶零組件核準(zhǔn)若未通過，則重新試制。5.7.11.量試準(zhǔn)備：先期質(zhì)量規(guī)劃小組經(jīng)核實(shí)已具備量試所需條件，確認(rèn)可按計(jì)劃進(jìn)行量試。5.7.12.量試(a) 為正式量產(chǎn)前所做批量生產(chǎn)測(cè)試，由生產(chǎn)部按正式生產(chǎn)所需模具、檢具、夾具、原材料、零件，過程做驗(yàn)證，是否符合控制計(jì)劃要求。(b) 生產(chǎn)部將不符點(diǎn)詳細(xì)記錄在不符合項(xiàng)目單上。(c) 按過程控制程序（TSP7.5）調(diào)查Ppk，并將量產(chǎn)的控制計(jì)

16、劃正式定稿，量產(chǎn)的控制計(jì)劃須由先期質(zhì)量規(guī)劃小組簽署。按樣品管理辦法（WI-7.2-001）建立標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)樣品。按控制計(jì)劃定稿進(jìn)料/過程/成品檢驗(yàn)指導(dǎo)書。(d) 生產(chǎn)部按正常生產(chǎn)配備人員進(jìn)行量試，同時(shí)制造部定稿生產(chǎn)操作規(guī)程。5.7.13.量試確認(rèn)(a) 量試結(jié)束后，AQPT小組就量試進(jìn)行總結(jié)，針對(duì)不符合項(xiàng)目單記錄的不符點(diǎn)，查找根本原因、系取適當(dāng)?shù)募m正措施，確定改進(jìn)日期并對(duì)問題改進(jìn)進(jìn)行跟蹤。(b)AQPT小組對(duì)量試結(jié)果作確認(rèn)，如若不符工程規(guī)范，則須重新進(jìn)行量試。5.7.14.開發(fā)終了審查(a) 產(chǎn)品工程按APQP、PPAP相關(guān)資料核查表 進(jìn)行新品開發(fā)的相關(guān)資料進(jìn)行核查確認(rèn)。(b) 相關(guān)資料核查確認(rèn)后

17、AQPT簽署產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃簽署報(bào)告。(c) 如若開發(fā)終了審查未通過，則須重新量試。5.7.15.轉(zhuǎn)移量產(chǎn)：AQPT小組確認(rèn)量產(chǎn)品編號(hào)及生效日期，并將相關(guān)生產(chǎn)用資料轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)部，將相關(guān)質(zhì)量資料轉(zhuǎn)移至品質(zhì)部，開始量產(chǎn)。 5.8.設(shè)計(jì)更改 產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的顧客或內(nèi)部更改按過程變更控制辦法實(shí)施更改。6.相關(guān)附件：6.1.先期質(zhì)量規(guī)劃小組成員表（FM-7.2-P-001）。6.2.項(xiàng)目時(shí)間進(jìn)度表 （FM-7.2-P-002）。6.3.材料清單 （FM-7.2-P-003）。6.4.設(shè)計(jì)制造可行性評(píng)估表 （FM-7.2-P-004）。6.5.質(zhì)量規(guī)劃小組可行性承諾表 （FM-7.2-P-005）。6.6.客戶輸入表 （FM-7.2-P-007）。6.7.新產(chǎn)品試驗(yàn)大綱 （FM-7.2-P-009）。6.8.包裝作業(yè)指導(dǎo)書 （FM-7.2-P-010）。6.9.設(shè)計(jì)評(píng)審表（FM-7.2-P-011）。6.10.制造過程設(shè)計(jì)評(píng)審表（FM-7.2-P-012）。6.11.不符合項(xiàng)目單 （FM-7.2-P-013）。6.12.分供方清單 （FM-7.2-P-014）。6.13.APQP、PPAP相關(guān)資料核查表 （FM-7.2-P-015）6.14.產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)劃簽署報(bào)告 （FM-7.2-P-016）7.參考文件：7.1.生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（TSP7.3）。7.2.糾正與預(yù)防措施控制