芪參還五膠囊治療瘀血阻絡(luò)型血管性癡呆臨床對(duì)照研究(一)

1、芪參還五膠囊治療瘀血阻絡(luò)型血管性癡呆臨床對(duì)照研究(一)    作者：祁建平王利春劉國華【關(guān)鍵詞】 芪參還五膠囊血管性癡呆瘀血阻絡(luò)血管性癡呆(Vascular Dementia,VD)是由一系列腦血管因素導(dǎo)致腦組織損害而引起的獲得性智能損害綜合征。隨著人口的老齡化以及中風(fēng)發(fā)生率的增加,VD的發(fā)病率亦逐年升高。目前,國內(nèi)外尚無較好的治療VD的有效藥物及療法1。因本病主要繼發(fā)于反復(fù)發(fā)生的中風(fēng)病之后,故自2004年3月以來,筆者采用補(bǔ)氣養(yǎng)血祛瘀法治療瘀血阻絡(luò)型VD,取得了良好療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。1 資料與方法1.1 一般資料 選取2004年3月2007年5月間在本

2、院門診就診,診斷為瘀血阻絡(luò)型VD男性患者60例。采用隨機(jī)數(shù)字表,根據(jù)受試者進(jìn)入研究的時(shí)間先后順序,隨機(jī)分配至不同的組別,每組30例。中藥組：平均年齡(60±7)歲；病程336個(gè)月；文化程度大學(xué)4例,高中6例,初中10例,小學(xué)10例。西藥組：平均年齡(61±9)歲；病程336個(gè)月；文化程度大學(xué)3例,高中9例,初中10例,小學(xué)8例。以上資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無差異,具有可比性。1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合美國精神病學(xué)會(huì)精神障礙診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)(第4版)(DSM-)2制定的血管性癡呆標(biāo)準(zhǔn)；修訂的長谷川智力量表(HDS)329分者；Hachinski缺血指數(shù)44分者；病程336個(gè)月；頭部CT或M

3、RI顯示,有多發(fā)梗死灶。1.3 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)VD的證候評(píng)分表(SDSVD)5進(jìn)行證候(瘀血阻絡(luò)型)評(píng)分。記憶：近事遺忘(2分)、遠(yuǎn)事遺忘(3分)；疼痛：痛處不移(4分)、痛如針刺(6分)；爪甲：色黯(3分)、青紫(5分)；面、臉下青黑(2分)、口唇紫黯(4分)、口唇紫黯且面色晦黯(6分)；舌質(zhì)：舌下脈絡(luò)瘀張青紫(3分)、舌紫黯(4分)、有瘀點(diǎn)(5分)、有瘀斑(6分)、青紫(7分)；脈象：沉弦細(xì)(1分)、沉弦遲(2分)、澀或結(jié)代(3分)；附加分：高粘滯血癥(5分)。評(píng)分7分為瘀血阻絡(luò)證候診斷成立,714分為輕度,1522分為中度,2330分為重度。1.4 治療方案予芪參還五膠囊治療。芪參

4、還五膠囊原名神腦康膠囊,本院制劑室監(jiān)制生產(chǎn)(冀藥制字Z20050798),主要藥物有黃芪、地龍、冰片、白僵蠶、秦艽、醋大黃、水蛭、川芎、當(dāng)歸、鉤藤、遠(yuǎn)志、梔子、郁金。上述藥物制成干浸膏末,低溫干燥,由膠囊填充機(jī)裝入膠囊,每粒0.45 g藥粉,每次1.8 g (4粒),每日3次口服。哈伯因片(河南竹林眾生制藥股份有限公司豫中制藥廠產(chǎn)品,批號(hào)050402)100 g,每日2次口服。1.5 觀察指標(biāo)除治療前須觀察CT、MRI及性別、年齡、文化程度、病程、病情、病位、病性、發(fā)病等一般情況外,患者治療前后均進(jìn)行智能評(píng)分評(píng)測(cè)：HDS(不受文化因素影響),31分以上為正常,30.522分為輕度異常；21.5

5、10.5分為癡呆前期；10分以下為癡呆。基本的日常生活活動(dòng)(Barthel指數(shù), BADL),滿分100分,60分以上者為生活基本自理,6040分者為生活需要幫助,4020分者為生活需要很大幫助,20分以下者生活完全需要幫助。簡易精神狀態(tài)檢查量表(MMSE)6,范圍030分,2730分正常,2126分輕度損害,1120分中度損害,小于10分重度損害(受教育、文化背景和讀寫能力的影響)。1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)SDSVD評(píng)分表,以療效指數(shù)為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)判。療效指數(shù)(治療后積分治療前積分)/治療前積分×100%。顯效：療效指數(shù)20%；有效：療效指數(shù)12%；無效：療效指數(shù)12%；惡化：療效指數(shù)

6、-12%5。1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS11.0軟件處理。依據(jù)不同的研究資料采用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)方法,計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)、單因素方差分析,等級(jí)資料采用Ridit檢驗(yàn),檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)a0.05。2 結(jié)果2.1 智能評(píng)分變化治療前后分別評(píng)測(cè)HDS、BADL及MMSE。經(jīng)t檢驗(yàn),2組治療前HDS、ADL及MMSE評(píng)分比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),有可比性。治療后,2組HDS、ADL及MMSE均有提高(P0.05)；但中藥組提高明顯,與西藥組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)果見表1。表1 2組患者治療前后HDS、ADL及MMSE評(píng)分變化(略)2.2 臨床療效 中藥組總有效率為86.67%,西藥

7、組總有效率為66.67%,經(jīng)Ridit檢驗(yàn),R中0.5881,R西0.4119,U2.363,P0.05,2組療效比較差異有顯著性,說明中藥組比西藥組提高患者智能更為明顯。結(jié)果見表2。表2 2組患者臨床療效比較(略)x【關(guān)鍵詞】 芪參還五膠囊血管性癡呆瘀血阻絡(luò)血管性癡呆(Vascular Dementia,VD)是由一系列腦血管因素導(dǎo)致腦組織損害而引起的獲得性智能損害綜合征。隨著人口的老齡化以及中風(fēng)發(fā)生率的增加,VD的發(fā)病率亦逐年升高。目前,國內(nèi)外尚無較好的治療VD的有效藥物及療法1。因本病主要繼發(fā)于反復(fù)發(fā)生的中風(fēng)病之后,故自2004年3月以來,筆者采用補(bǔ)氣養(yǎng)血祛瘀法治療瘀血阻絡(luò)型VD,取得了

8、良好療效?，F(xiàn)報(bào)道如下。1 資料與方法1.1 一般資料 選取2004年3月2007年5月間在本院門診就診,診斷為瘀血阻絡(luò)型VD男性患者60例。采用隨機(jī)數(shù)字表,根據(jù)受試者進(jìn)入研究的時(shí)間先后順序,隨機(jī)分配至不同的組別,每組30例。中藥組：平均年齡(60±7)歲；病程336個(gè)月；文化程度大學(xué)4例,高中6例,初中10例,小學(xué)10例。西藥組：平均年齡(61±9)歲；病程336個(gè)月；文化程度大學(xué)3例,高中9例,初中10例,小學(xué)8例。以上資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)無差異,具有可比性。1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合美國精神病學(xué)會(huì)精神障礙診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)(第4版)(DSM-)2制定的血管性癡呆標(biāo)準(zhǔn)；修訂的長谷川智

9、力量表(HDS)329分者；Hachinski缺血指數(shù)44分者；病程336個(gè)月；頭部CT或MRI顯示,有多發(fā)梗死灶。1.3 中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)VD的證候評(píng)分表(SDSVD)5進(jìn)行證候(瘀血阻絡(luò)型)評(píng)分。記憶：近事遺忘(2分)、遠(yuǎn)事遺忘(3分)；疼痛：痛處不移(4分)、痛如針刺(6分)；爪甲：色黯(3分)、青紫(5分)；面、臉下青黑(2分)、口唇紫黯(4分)、口唇紫黯且面色晦黯(6分)；舌質(zhì)：舌下脈絡(luò)瘀張青紫(3分)、舌紫黯(4分)、有瘀點(diǎn)(5分)、有瘀斑(6分)、青紫(7分)；脈象：沉弦細(xì)(1分)、沉弦遲(2分)、澀或結(jié)代(3分)；附加分：高粘滯血癥(5分)。評(píng)分7分為瘀血阻絡(luò)證候診斷成立,

10、714分為輕度,1522分為中度,2330分為重度。1.4 治療方案予芪參還五膠囊治療。芪參還五膠囊原名神腦康膠囊,本院制劑室監(jiān)制生產(chǎn)(冀藥制字Z20050798),主要藥物有黃芪、地龍、冰片、白僵蠶、秦艽、醋大黃、水蛭、川芎、當(dāng)歸、鉤藤、遠(yuǎn)志、梔子、郁金。上述藥物制成干浸膏末,低溫干燥,由膠囊填充機(jī)裝入膠囊,每粒0.45 g藥粉,每次1.8 g (4粒),每日3次口服。哈伯因片(河南竹林眾生制藥股份有限公司豫中制藥廠產(chǎn)品,批號(hào)050402)100 g,每日2次口服。1.5 觀察指標(biāo)除治療前須觀察CT、MRI及性別、年齡、文化程度、病程、病情、病位、病性、發(fā)病等一般情況外,患者治療前后均進(jìn)行智能評(píng)分評(píng)測(cè)：HDS(不受文化因素影響),31分以上為正常,30.522分為輕度異常；21.510.5分為癡呆前期；10分以下為癡呆?；镜娜粘Ｉ罨顒?dòng)(Barthel指數(shù), BADL),滿分100分,60分以上者為生活基本自理,6040分者為生活需要幫助,4020分者為生活需要很大幫助,20分以下者生活完全需要幫助。簡易精神狀態(tài)檢查量表(MMSE)6,范圍030分,2730分正常,2126分輕度損害,1120分中度損害,小于10分重度損害(受教育、文化背景和讀寫能力的影響)。1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 依據(jù)SDSVD評(píng)分表,以療效指數(shù)為標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)判