內(nèi)審檢查表-分析部

1、管理體系內(nèi)部審核檢查表審核部門(mén)分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符臺(tái)不符合4.評(píng)審要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信 息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī) 構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè) 活動(dòng)中所知悉的國(guó)豕秘密、商業(yè)秘 密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。1?通過(guò)各種信息收集，檢查檢測(cè)活動(dòng)中保密控制措施和實(shí)際情況。421檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員官理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，明確 技術(shù)人員和管理人員的岡位職 責(zé)、任職要求

2、和工作關(guān) 系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力 和資源，履 行建立、頭施、保持和持續(xù)改良管理體系的職責(zé)。1抽查分析部人員2? 5人口頭答復(fù)各自的 職責(zé)；審核部門(mén)分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符臺(tái)不符合425檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)以及提出意見(jiàn)和解釋的人 員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培 訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確 認(rèn)并持證上岡。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目 的、程序、方法 和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員 工進(jìn)行監(jiān)督。1?查質(zhì)量監(jiān)督記錄，是否對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員 包括實(shí) 習(xí)員工實(shí)施監(jiān)督？查看質(zhì)量監(jiān)督 員配備情況、人員 資質(zhì)，

3、以及質(zhì)量監(jiān)督方案及實(shí)施記錄。監(jiān)督員對(duì)所 在科室人員崗 位的監(jiān)督是否符合相關(guān)要求？4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。是否具有固定的工作場(chǎng)所檢查實(shí)驗(yàn)室地址，工作環(huán)境是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或 者技木標(biāo)準(zhǔn) 要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移 動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。查看工作場(chǎng)所及相關(guān)址明文件1?現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢驗(yàn)檢測(cè)的工作場(chǎng)所是否滿 足相關(guān) 法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求？審核部門(mén)分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符臺(tái)不符合432檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行

4、檢驗(yàn)檢測(cè)或 抽樣吋，應(yīng)提出相應(yīng)的 控制要求，以確保環(huán)境條件滿 足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)氾的要 求。1?現(xiàn)場(chǎng)檢查檢驗(yàn)檢測(cè)工作環(huán)境是否滿足檢 驗(yàn)檢測(cè) 的要求場(chǎng)所環(huán)境條件？2對(duì)影響檢測(cè)結(jié)果的環(huán)境條件的技術(shù)要求 是否有規(guī) 定？3?是否有記錄查條件監(jiān)控記錄433檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件1、疋否對(duì)環(huán)境條件有要求的或者影響檢 驗(yàn)檢測(cè) 結(jié)果質(zhì)量的地方進(jìn)行規(guī)疋2、是否有對(duì)其定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)的記錄如對(duì)溫濕度 有要求的大型儀器設(shè)備室、樣品 間、無(wú)菌室等監(jiān)控 記錄檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)官理程序，該程序應(yīng)考慮平安和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)

5、檢 測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng) 的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng) 采取措施以防止干擾或者交叉污染， 對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè) 質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定 情況查程序文件及現(xiàn)場(chǎng)查看實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境布 局及內(nèi)務(wù)。1?是否有良好的內(nèi)務(wù)管理，包括衛(wèi)生清潔情況，物品擺放是否整潔有序，實(shí)驗(yàn)室冰審核部門(mén)分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符臺(tái)不符合確定控制的范圍。箱內(nèi)等場(chǎng)所是否存放與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)物品；2相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動(dòng)時(shí)，是否進(jìn)行有效隔離， 區(qū)域是否標(biāo)識(shí)？3?是否采取措施防止交叉污染？4?是否對(duì)進(jìn)入和使用影響檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域 加以控 制，并根據(jù)頭驗(yàn)至特疋情況規(guī)疋控 制范圍？5

6、?是否配備了個(gè)人防護(hù)裝備、洗眼及緊急 噴淋器 等必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施，并 定期檢查其功能 有效性？4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。是否配備止確進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)包括抽樣、 物品制 備、數(shù)據(jù)處理與分析所要求的所 有設(shè)備和設(shè)施？審核部門(mén)分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合441檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)包括抽樣、物品制備、 數(shù)據(jù)處理與分析要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開(kāi)展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)那么要求。1?詢問(wèn)檢驗(yàn)檢測(cè)人員設(shè)備和設(shè)施是否滿足 要求。442檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

7、構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施官理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿 足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。查程序性文件和現(xiàn)場(chǎng)檢查1?是否制訂了儀器設(shè)備的維護(hù)方案？2?設(shè)備的維護(hù)是否按方案執(zhí)行，是否保存了維護(hù)記 錄，抽杳儀器設(shè)備維護(hù)記錄。審核部分析部陪同人審核內(nèi)容檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢 測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn) 確性或有 效性有顯著影響的設(shè)備，包括用 于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè) 備有方案地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè) 備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或 校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足評(píng)審要素查程序性文件和儀器設(shè)備的相關(guān)記錄：檢定/校準(zhǔn)后、投入工作前，是否經(jīng)確認(rèn) 相關(guān)記錄？是否有狀態(tài)標(biāo)識(shí)？2?當(dāng)儀器設(shè)備校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生修正因子或

8、修 正值時(shí)是否及時(shí)更新和應(yīng)用？檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更 新。檢 驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以防止出現(xiàn)致使 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿 足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際 測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢 測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。查看人員上崗證，現(xiàn)場(chǎng)查看儀器設(shè)備操作 程、設(shè)備使用和維護(hù)登記。規(guī)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影響的設(shè)備符合判定內(nèi)審員及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影

9、響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)審核部分析部陪同人內(nèi)審員評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定基符本合符合設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。 假設(shè) 設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè) 備返 回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行 核查。1?現(xiàn)場(chǎng)抽查儀器設(shè)備是否有唯一性標(biāo)識(shí)？2?使用人員是否有相應(yīng)資質(zhì)及授權(quán)？規(guī)程 和 維護(hù)的技術(shù)資料是否放置在實(shí)驗(yàn)室人 員便于 取用的地方？是否認(rèn)期進(jìn)行保養(yǎng) 維護(hù)，有無(wú) 相關(guān)記錄？3?查看儀器設(shè)備使用登記及功能檢查記 錄。 對(duì)于外借或現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)儀器設(shè)備，返回 實(shí)驗(yàn)室 后，在使用前是否對(duì)其功能和檢 定、校準(zhǔn)狀 態(tài)進(jìn)行核

10、查。審核部分析部陪同人內(nèi)審員符合判定基符本評(píng)審要 審核結(jié)方合果法記符錄 素 合審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)觀察和儀器設(shè)備檢查1. 當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)， 是否停止 使用？設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取 相 應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記， 直至 4452. 停用設(shè)備是否予隔離或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記 ,直至修復(fù)？3. 修復(fù)后的設(shè)備是否經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查 說(shuō)明 其能正常工作前方可投入使用？4 不合格儀器設(shè)備發(fā)現(xiàn)后，是否對(duì)發(fā)現(xiàn)之 前所進(jìn) 行的有影響的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行追溯， 有追溯的記錄？座談的形式了解受審部門(mén)員工是否理解 并 執(zhí)行。熟悉公司管理體系文件，有哪幾類(lèi)組成，是否執(zhí)4.5.1 行公司制定

11、的公正性聲明、保密制度。員工行為準(zhǔn)那么和防商業(yè)賄賂措施審核部門(mén)分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合是否明確公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。抽杳的形式。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其官理體系的內(nèi) 部和外部 文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、 變更和廢止，防止 使用無(wú)效、作廢的文件。1?現(xiàn)場(chǎng)抽查文件，是否有受控發(fā)放標(biāo)識(shí)、是否現(xiàn)仃有效等？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)置對(duì)檢驗(yàn)檢 測(cè)質(zhì)量有 影響的效勞和供給品的程序。明確效勞、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)頭、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求， 并保存對(duì)供給商的評(píng)價(jià)記錄和合 格供給商名單。查程序文件及材料米購(gòu)審批、驗(yàn)收

12、資料及 供給商資 質(zhì)資料：1?影響檢測(cè)質(zhì)量的物品米購(gòu)是否有米購(gòu)申 請(qǐng)、審批 文件？審核部門(mén)分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持效勞客戶的程序。保 持與客戶溝 通，跟蹤對(duì)客戶需求的滿足，以及允許客 戶或其代表合理進(jìn)入為 其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。1?是否在保密的前提下允許客戶合理進(jìn)入 檢測(cè)區(qū) 域觀察？2?查閱與客戶溝通記錄，是否將檢驗(yàn)檢測(cè) 過(guò)程中的 延誤或主要偏離通知客戶？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程 序，明確對(duì) 不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知

13、客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè) 前中后全過(guò)程。1? 僉查質(zhì)量監(jiān)督記錄、不符合工作記錄檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持官理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)那么的 要求，管理體系是否得 到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策 劃內(nèi)審并制定審核 方案。內(nèi)審員須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，具備相應(yīng)資格，內(nèi) 審員應(yīng) 獨(dú)立于被審核的活動(dòng)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)：1?內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題是否采取糾正、糾正措施并跟 蹤驗(yàn)證其有效性，對(duì)發(fā)現(xiàn)的潛在不符合是否制定和 實(shí)施預(yù)防措施？審核部門(mén)分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合a) 依據(jù)有關(guān)過(guò)程的重要性、對(duì)檢

14、驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)產(chǎn)生 影響的 變化和以往的審核結(jié)果，籌劃、制定、實(shí)施和保持審核方案，審 核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策 劃要求和報(bào)告；b) 規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)那么和范圍；c) 選擇審核員并實(shí)施審核；d) 確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；e) 及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f) 保存形成文件的信息，作為實(shí)施審核方案以及做出審 核結(jié)果的證據(jù)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)方法控制程 序。檢驗(yàn)檢 測(cè)方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有 效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng) 進(jìn)行證實(shí)。在使用非 標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前，應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。 檢驗(yàn)檢測(cè)1?現(xiàn)場(chǎng)檢查檢測(cè)方法、工

15、作場(chǎng)所作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和操作 規(guī)程等的有效性、適應(yīng)性；2?檢驗(yàn)檢測(cè)方法和程序以及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、審核部門(mén)分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化，并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制疋作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。如確需方法偏 離，應(yīng)有文件規(guī)疋，經(jīng) 技術(shù)判斷和批準(zhǔn)，并征得客戶 冋意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或 己過(guò)期時(shí)，應(yīng)通知 客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法含自制方法 的使用，應(yīng) 事先征得 客戶冋意，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開(kāi)發(fā)自制方法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、參考資料等是否便于獲得？3.對(duì)檢測(cè)方法的偏離，

16、是否僅在該偏離 已被文件 規(guī)疋、經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn)、客戶 接受的情況下才允 許發(fā)生？認(rèn)為客戶建 議的方法不適合或己過(guò)期時(shí)， 是否通知客戶？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，應(yīng) 對(duì)計(jì)算和數(shù) 據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z査。當(dāng)利用計(jì) 算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備對(duì)檢 驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行米集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和 保持保護(hù)數(shù)據(jù)完整性和平安性的程序。自行開(kāi) 發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件，使用前確認(rèn)其適用性，并進(jìn)行定期、改變或升級(jí)后的再確認(rèn)。維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備以確保其功能正常。1對(duì)利用計(jì)算機(jī)或自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行采集、 處理、記 錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，是否有確保數(shù)據(jù)完整性、 平安性、保密性的措

17、 施，頭際工作中是否嚴(yán)格執(zhí)仃。2對(duì)計(jì)算機(jī)和自動(dòng)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以確保 其功能正 常，并提供保護(hù)檢測(cè)準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和 運(yùn)行條件？審核部分析部陪同人內(nèi)審員符合判定評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄本符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣 品的標(biāo) 識(shí)系統(tǒng)，并在檢驗(yàn)檢測(cè)整個(gè)期間保存該標(biāo)識(shí)。在接收樣品時(shí)，應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對(duì)檢驗(yàn) 檢測(cè)方法的偏離。 樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、 存儲(chǔ)過(guò)程中應(yīng)予以控制 和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng) 護(hù)時(shí)，應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄 環(huán)境條件。1?是否有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)，包含樣品的唯 一 性標(biāo)識(shí)和狀態(tài)標(biāo)識(shí)，并在檢驗(yàn)

18、檢測(cè)整個(gè) 期間 保存該標(biāo)識(shí)？2?在接收樣品時(shí)，是否記錄樣品的異常情 況 或記錄驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離？3樣品在接收、流轉(zhuǎn)、制備、處理、存儲(chǔ) 過(guò)程 中是否予以控制和記錄？4?當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí)，是否保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件？審核部分析部陪同人內(nèi)審員符合判定評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄本符合1?當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定 的 判斷依據(jù)時(shí)，是否采取糾正措施或預(yù)防 措 施？檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序，定期 參 加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對(duì)。通過(guò)分析質(zhì)量控制的 數(shù)據(jù), 當(dāng)發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù)時(shí)，應(yīng)采取有方案的措施 來(lái)糾正出現(xiàn) 的問(wèn)題，防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制 應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒?和方案并加以評(píng)價(jià)。審核部門(mén)分析部陪同人內(nèi)審員審核日期評(píng)審要素審核內(nèi)容審核方法審核結(jié)果記錄符合判定符合基本符合不符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具 檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié) 果，并符合檢驗(yàn)檢測(cè)方法的規(guī)定。結(jié)果通 常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告