【培訓(xùn)教材】IECQ QC080000有害物質(zhì)過(guò)程管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)教材(118頁(yè))

1、1 IECQ QC080000有害物質(zhì)過(guò)程管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)IECQ QC080000編輯課件2 通過(guò)培訓(xùn)，理解標(biāo)準(zhǔn)基本要求，了解通過(guò)培訓(xùn)，理解標(biāo)準(zhǔn)基本要求，了解HSPMHSPM審核的程審核的程序，掌握審核方法和技能，做到：序，掌握審核方法和技能，做到： 理解標(biāo)準(zhǔn)要求；理解標(biāo)準(zhǔn)要求； 會(huì)制訂審核計(jì)劃；會(huì)制訂審核計(jì)劃； 會(huì)編制檢查表；會(huì)編制檢查表； 會(huì)收集客觀證據(jù)；會(huì)收集客觀證據(jù)； 會(huì)編寫(xiě)不符合報(bào)告；會(huì)編寫(xiě)不符合報(bào)告； 會(huì)編寫(xiě)總結(jié)報(bào)告；會(huì)編寫(xiě)總結(jié)報(bào)告； 會(huì)主持首末次會(huì)議。會(huì)主持首末次會(huì)議。編輯課件3IECQ HSPM QC080000標(biāo)準(zhǔn)要求回顧標(biāo)準(zhǔn)要求回顧第一部分第一部分編輯課件4 IECQ

2、HSPM IECQ HSPM 的一個(gè)重要原理：的一個(gè)重要原理： ISO9001生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)（生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)（） 特殊過(guò)程的控制方法特殊過(guò)程的控制方法簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介編輯課件5以下術(shù)語(yǔ)和定義適用：以下術(shù)語(yǔ)和定義適用：HS HS (Hazardous Substanc)(Hazardous Substanc)：有害物質(zhì)，是指如在：有害物質(zhì)，是指如在WEEEWEEE或或RoHSRoHS指令或任何附加的客戶(hù)要求中列出的原指令或任何附加的客戶(hù)要求中列出的原料中禁止使用的，并與禁用物質(zhì)（料中禁止使用的，并與禁用物質(zhì)（RSRS）互用。）互用。HSFHSF（Hazardous Substance

3、s FreeHazardous Substances Free）：無(wú)有害物質(zhì)，）：無(wú)有害物質(zhì)，是指減量或消除在是指減量或消除在WEEEWEEE或或RoHSRoHS指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出物質(zhì)。準(zhǔn)或法規(guī)中列出物質(zhì)。RSRS（Restricted SubstanceRestricted Substance）：禁用物質(zhì)，是指如在）：禁用物質(zhì)，是指如在WEEEWEEE或或RoHSRoHS指令或任何附加的客戶(hù)要求中列出的原指令或任何附加的客戶(hù)要求中列出的原料中禁止使用的，并與有害物質(zhì)（料中禁止使用的，并與有害物質(zhì)（HSHS）互用。）互用。3.術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義編輯課件6總要求

4、總要求在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: : 4. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系4.1.1 4.1.1 總則總則 組織應(yīng)在其組織應(yīng)在其ISO9001:2000ISO9001:2000質(zhì)量管理體系中包含為達(dá)成質(zhì)量管理體系中包含為達(dá)成HSFHSF產(chǎn)品產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程的程序、文件和必要的過(guò)程管理活動(dòng)。組織應(yīng)：和生產(chǎn)過(guò)程的程序、文件和必要的過(guò)程管理活動(dòng)。組織應(yīng)：a) a) 在組織內(nèi)部識(shí)別并文件化在組織內(nèi)部識(shí)別并文件化HSHS。b) b) 識(shí)別滿(mǎn)足識(shí)別滿(mǎn)足HSFHSF目標(biāo)有關(guān)的過(guò)程。目標(biāo)有關(guān)的過(guò)程。c)c)確定這些過(guò)程的相互依賴(lài)性和相互作用，并制

5、定適宜的確定這些過(guò)程的相互依賴(lài)性和相互作用，并制定適宜的HSFHSF過(guò)程過(guò)程管理計(jì)劃。管理計(jì)劃。d)d)建立能客觀地判定建立能客觀地判定HSFHSF過(guò)程管理的有效性的標(biāo)準(zhǔn)。過(guò)程管理的有效性的標(biāo)準(zhǔn)。e)e)確保獲得有效實(shí)現(xiàn)確保獲得有效實(shí)現(xiàn)HSFHSF過(guò)程管理的必需的資源和信息。過(guò)程管理的必需的資源和信息。f) f)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過(guò)程g)g)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)HSFHSF過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。h)h)建立一個(gè)程序在產(chǎn)品和過(guò)程中限制和建立一個(gè)程序在產(chǎn)品和過(guò)程中限制和/ /或消除或消除HSHS的使用。的使用。 編輯課件7與與ISO9

6、001ISO9001的關(guān)系的關(guān)系本文件意圖在本文件意圖在HSFHSF過(guò)程的管理上與過(guò)程的管理上與ISO9001:2000ISO9001:2000國(guó)際國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要素保持一致。標(biāo)準(zhǔn)的要素保持一致。外包過(guò)程外包過(guò)程如果一個(gè)組織選擇將一個(gè)影響產(chǎn)品的如果一個(gè)組織選擇將一個(gè)影響產(chǎn)品的HSFHSF特性的過(guò)程外特性的過(guò)程外包，并且將外包過(guò)程的產(chǎn)品接收，組織應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)包，并且將外包過(guò)程的產(chǎn)品接收，組織應(yīng)確保對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行管理和控制。程進(jìn)行管理和控制。 4. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系編輯課件84.2 4.2 文件要求文件要求在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)

7、足以下要求: : 總則總則 質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括：質(zhì)量管理體系文件應(yīng)該包括：a) HSFa) HSF要求應(yīng)作為組織質(zhì)量管理體系整體要求的一部分。要求應(yīng)作為組織質(zhì)量管理體系整體要求的一部分。b)b)組織使用組織使用HSHS的清單。的清單。c)c)關(guān)于關(guān)于HSFHSF方針和目標(biāo)的聲明，適當(dāng)時(shí)包括終止使用方針和目標(biāo)的聲明，適當(dāng)時(shí)包括終止使用HSHS的時(shí)間期限。的時(shí)間期限。d)d)在組織的質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)包含在組織的質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)包含HSFHSF過(guò)程管理計(jì)劃和目標(biāo)，以及過(guò)程管理計(jì)劃和目標(biāo)，以及HSFHSF程序文件的索引。程序文件的索引。e)e)根據(jù)根據(jù)HSFHSF過(guò)程管理計(jì)劃建立的形成文件的程序，并按過(guò)

8、程管理計(jì)劃建立的形成文件的程序，并按ISO9001:2000ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)要求受控。要求受控。f) f)組織組織HSFHSF過(guò)程管理的記錄。過(guò)程管理的記錄。 4. 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系編輯課件9管理承諾管理承諾在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施最高管理者應(yīng)通過(guò)以下活動(dòng)，對(duì)其建立、實(shí)施HSFHSF產(chǎn)品產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程并持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)：和生產(chǎn)過(guò)程并持續(xù)改進(jìn)的承諾提供證據(jù)：a)a)向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性；向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客要求及法律法規(guī)要求的重

9、要性；b)b)制定制定HSFHSF方針；方針；c)c)確保確保HSFHSF目標(biāo)的制定；目標(biāo)的制定；d)d)在管理評(píng)審中包括在管理評(píng)審中包括HSFHSF的內(nèi)容，并的內(nèi)容，并e) e) 確保提供資源以實(shí)現(xiàn)確保提供資源以實(shí)現(xiàn)HSFHSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程。產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程。f) f) 確保確保HSHS清單在組織內(nèi)傳達(dá)。清單在組織內(nèi)傳達(dá)。g)g)決定決定HSFHSF要求。要求。 5.管理職責(zé)管理職責(zé)編輯課件10以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)確保顧客的最高管理者應(yīng)確保顧客的HSFHSF要求被確定和滿(mǎn)足，并被要求被確定和滿(mǎn)足，并被包括在客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量中。包括在客戶(hù)滿(mǎn)意度測(cè)量中。 5.管理職責(zé)管理職

10、責(zé)編輯課件115.3 HSF5.3 HSF方針?lè)结樧罡吖芾碚邞?yīng)確保最高管理者應(yīng)確保HSFHSF方針與組織的宗旨相適應(yīng)，并方針與組織的宗旨相適應(yīng)，并a)a)包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)包括對(duì)滿(mǎn)足要求和持續(xù)改進(jìn)HSFHSF管理有效性的承諾；管理有效性的承諾；b)b)提供制定和評(píng)審提供制定和評(píng)審HSFHSF目標(biāo)的框架；目標(biāo)的框架；c)c)在組織內(nèi)得到溝通和理解，并在組織內(nèi)得到溝通和理解，并d)d)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 5.管理職責(zé)管理職責(zé)編輯課件125.4 5.4 策劃策劃在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求:

11、:5.4.1 HSF5.4.1 HSF目標(biāo)目標(biāo)a)a)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立HSFHSF目標(biāo)，目標(biāo)，HSFHSF目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量并與目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量并與HSFHSF方針一致。方針一致。b)b)適當(dāng)時(shí)，適當(dāng)時(shí)，HSFHSF目標(biāo)應(yīng)包括消除所識(shí)別的目標(biāo)應(yīng)包括消除所識(shí)別的HSHS在過(guò)程、產(chǎn)在過(guò)程、產(chǎn)品或物料中使用的時(shí)間期限。品或物料中使用的時(shí)間期限。5.管理職責(zé)管理職責(zé)編輯課件135.4.2 HSF5.4.2 HSF策劃策劃最高管理者應(yīng)確保：最高管理者應(yīng)確保：a)a)為實(shí)現(xiàn)為實(shí)現(xiàn)HSFHSF所要求的行動(dòng)被整合進(jìn)質(zhì)量管理體系計(jì)劃所要求的行動(dòng)被整合

12、進(jìn)質(zhì)量管理體系計(jì)劃中，并成為質(zhì)量目標(biāo)的要素。中，并成為質(zhì)量目標(biāo)的要素。b)b)在實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí)，應(yīng)保持在實(shí)施改進(jìn)和變更時(shí)，應(yīng)保持HSFHSF工作的持續(xù)性。工作的持續(xù)性。5.管理職責(zé)管理職責(zé)編輯課件145.5 5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通職責(zé)、權(quán)限和溝通在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :職責(zé)和權(quán)限職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)HSFHSF相關(guān)職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定相關(guān)職責(zé)和權(quán)限得到規(guī)定和溝通和溝通5.管理職責(zé)管理職責(zé)編輯課件15管理者代表管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的最高管理者應(yīng)

13、指定一名管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： a a） 確保建立所需的過(guò)程、程序和行動(dòng)以實(shí)現(xiàn)確保建立所需的過(guò)程、程序和行動(dòng)以實(shí)現(xiàn)HSFHSF目標(biāo)；目標(biāo)； b b） 向最高管理者報(bào)告向最高管理者報(bào)告HSFHSF計(jì)劃的業(yè)績(jī)和在執(zhí)行上的改進(jìn)計(jì)劃的業(yè)績(jī)和在執(zhí)行上的改進(jìn)的需求和建議；的需求和建議； c c） 確保確保HSFHSF相關(guān)要求和職責(zé)在組織得到溝通和理解相關(guān)要求和職責(zé)在組織得到溝通和理解 d) d) 確保供方組織內(nèi)了解其與確保供方組織內(nèi)了解其與HSFHSF相關(guān)的要求和職責(zé)。相關(guān)的要求和職責(zé)。 5.管理職責(zé)管理職責(zé)編輯課件16內(nèi)

14、部溝通內(nèi)部溝通a)a)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的人員被告知有關(guān)最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的人員被告知有關(guān)HSFHSF方針?lè)结樅蛨?zhí)行計(jì)劃的業(yè)績(jī)、有效性及問(wèn)題。和執(zhí)行計(jì)劃的業(yè)績(jī)、有效性及問(wèn)題。b) HSb) HS信息應(yīng)按照規(guī)定在組織內(nèi)得到溝通。信息應(yīng)按照規(guī)定在組織內(nèi)得到溝通。 5.管理職責(zé)管理職責(zé)編輯課件17管理評(píng)審管理評(píng)審在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :總則總則最高管理者應(yīng)在定期的管理評(píng)審中，評(píng)論最高管理者應(yīng)在定期的管理評(píng)審中，評(píng)論HSFHSF計(jì)劃相關(guān)計(jì)劃相關(guān)活動(dòng)包括識(shí)別活動(dòng)包括識(shí)別HSHS、使用、使用HSHS、不符合及糾正措施。、

15、不符合及糾正措施。5.管理職責(zé)管理職責(zé)編輯課件18資源提供資源提供在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :組織應(yīng)確定并提供實(shí)施和維持組織應(yīng)確定并提供實(shí)施和維持HSFHSF過(guò)程及產(chǎn)品所需的資過(guò)程及產(chǎn)品所需的資源：源：6.資源管理資源管理編輯課件19人力資源人力資源在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :總則總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響HSFHSF產(chǎn)產(chǎn)品工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。品工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。6.資源管

16、理資源管理編輯課件206.2.2 6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)能力、意識(shí)和培訓(xùn)組織應(yīng)：組織應(yīng)：a)a)確定從事影響確定從事影響HSFHSF產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；b)b)提供培訓(xùn)以滿(mǎn)足識(shí)別、使用和消除提供培訓(xùn)以滿(mǎn)足識(shí)別、使用和消除HSHS的的HSFHSF計(jì)劃計(jì)劃; ;c)c)評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；評(píng)價(jià)所采取措施的有效性；d)d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)如何為實(shí)現(xiàn)HSFHSF目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；目標(biāo)作出貢獻(xiàn)；e)e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)

17、記錄 6.資源管理資源管理編輯課件21基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合HSFHSF的過(guò)程和產(chǎn)品的過(guò)程和產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)設(shè)施。所需的基礎(chǔ)設(shè)施。 6.資源管理資源管理編輯課件227.1 HSF7.1 HSF過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)組織應(yīng)策劃和開(kāi)發(fā)HSFHSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。適當(dāng)時(shí)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。適當(dāng)時(shí)，HSFH

18、SF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) HSFa) HSF產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求； 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件23b) b) 針對(duì)針對(duì)HSFHSF產(chǎn)品確定產(chǎn)品確定HSFHSF過(guò)程、文件和資源的需求；過(guò)程、文件和資源的需求； c) HSFc) HSF產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及動(dòng)，以及HSFHSF產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 適當(dāng)時(shí)包括信息服務(wù)提供適當(dāng)時(shí)包括信息服務(wù)提供者。者。d)d)為使用禁用物質(zhì)的過(guò)程建立文件化程序或工作指引，為使用禁用物質(zhì)的過(guò)程建立文件化程

19、序或工作指引，包括防止可能的污染包括防止可能的污染e)e)確定對(duì)實(shí)現(xiàn)確定對(duì)實(shí)現(xiàn)HSFHSF過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求所需的記錄。過(guò)程及其產(chǎn)品滿(mǎn)足要求所需的記錄。 f) HSFf) HSF策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)作方式。注注: :對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品的對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品的HSFHSF過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）過(guò)程（包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程）和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。和資源作出規(guī)定的文件可稱(chēng)之為質(zhì)量計(jì)劃。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件24與顧客有關(guān)的過(guò)程與顧客有關(guān)的過(guò)程在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :

20、與與HSFHSF產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定：組織應(yīng)確定：a)a)顧客規(guī)定的顧客規(guī)定的HSFHSF要求要求b)b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的所必需的HSFHSF要求；要求；c)c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)的HSFHSF要求；要求；d)d)組織確定的任何附加組織確定的任何附加HSFHSF要求。要求。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件25與產(chǎn)品有關(guān)的與產(chǎn)品有關(guān)的HSFHSF要求的評(píng)審要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與組織應(yīng)評(píng)審與HSFHSF產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向顧產(chǎn)品有關(guān)的要求。評(píng)審應(yīng)在組織向

21、顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行并應(yīng)確保：客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行并應(yīng)確保：a) HSFa) HSF產(chǎn)品要求得到規(guī)定；產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b)b)組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的組織有能力滿(mǎn)足規(guī)定的HSFHSF要求。要求。c)c)任何使用污染物或其可能性，或含有禁用物質(zhì)的過(guò)程任何使用污染物或其可能性，或含有禁用物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品發(fā)生混合，都應(yīng)通知客戶(hù)。或產(chǎn)品發(fā)生混合，都應(yīng)通知客戶(hù)。d) HSFd) HSF評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件26設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求

22、要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :7.3.1 HSF7.3.1 HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃組織應(yīng)策劃和控制組織應(yīng)策劃和控制HSFHSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。在策劃設(shè)計(jì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。在策劃設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)在文件中識(shí)別禁用物質(zhì)，并制定控制和最終取代時(shí)，應(yīng)在文件中識(shí)別禁用物質(zhì)，并制定控制和最終取代/ /消除這些物質(zhì)的計(jì)劃。消除這些物質(zhì)的計(jì)劃。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件277.3.2 HSF7.3.2 HSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入HSFHSF產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)被確定并保持記錄，產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入應(yīng)被確定并保持記錄，HSFHSF輸輸入應(yīng)評(píng)審其充分性。要求應(yīng)完整、明確、不會(huì)相互矛盾。入應(yīng)評(píng)審其

23、充分性。要求應(yīng)完整、明確、不會(huì)相互矛盾。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出HSFHSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。行驗(yàn)證的的方式提出，并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用禁用物質(zhì)，應(yīng)建立一個(gè)文件化程序規(guī)定當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用禁用物質(zhì)，應(yīng)建立一個(gè)文件化程序規(guī)定對(duì)過(guò)程對(duì)過(guò)程/ /產(chǎn)品的控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量，包括分包產(chǎn)品。產(chǎn)品的控制、識(shí)別、監(jiān)視和測(cè)量，包括分包產(chǎn)品。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件28設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)在適宜的階段，應(yīng)依據(jù)HSFHSF計(jì)劃對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)計(jì)劃對(duì)設(shè)

24、計(jì)和開(kāi)發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)審。的評(píng)審。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證要求同要求同ISO9001ISO9001設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)要求同要求同ISO9001ISO9001設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制應(yīng)識(shí)別應(yīng)識(shí)別HSFHSF設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改，并保持記錄。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。施前得到批準(zhǔn)。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件297.4 HSF7.4 HSF產(chǎn)品采購(gòu)產(chǎn)品采購(gòu)在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以

25、下要求: :a) a) 組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合組織應(yīng)確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合HSFHSF要求。要求。b)b)組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的HSFHSF要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。價(jià)和選擇供方。c)c)組織應(yīng)確保任何組織應(yīng)確保任何HSFHSF物料物料/ /部件不存在被禁用物質(zhì)污染部件不存在被禁用物質(zhì)污染的可能。的可能。d)d)采購(gòu)的禁用物質(zhì)應(yīng)在采購(gòu)文件上以及收到物料時(shí)清楚采購(gòu)的禁用物質(zhì)應(yīng)在采購(gòu)文件上以及收到物料時(shí)清楚識(shí)別。識(shí)別。e)e)驗(yàn)證采購(gòu)的驗(yàn)證采購(gòu)的HSFHSF產(chǎn)品產(chǎn)品f) f)組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要

26、的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的購(gòu)的產(chǎn)品滿(mǎn)足規(guī)定的HSFHSF采購(gòu)要求。采購(gòu)要求。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件30g)g)采購(gòu)物料的獲得途徑應(yīng)被完全理解，任何存在被禁用的采購(gòu)物料的獲得途徑應(yīng)被完全理解，任何存在被禁用的有害物質(zhì)污染可能性的過(guò)程都應(yīng)被完全識(shí)別。應(yīng)在文件化有害物質(zhì)污染可能性的過(guò)程都應(yīng)被完全識(shí)別。應(yīng)在文件化的程序中指出與的程序中指出與HSFHSF相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)。相關(guān)的采購(gòu)活動(dòng)。h)h)建立一個(gè)文件化的程序來(lái)檢查和識(shí)別采購(gòu)物料中的有害建立一個(gè)文件化的程序來(lái)檢查和識(shí)別采購(gòu)物料中的有害物質(zhì)。在測(cè)試數(shù)據(jù)中有害物質(zhì)應(yīng)被分類(lèi)識(shí)別。物質(zhì)。在測(cè)試數(shù)據(jù)中有害物質(zhì)應(yīng)被分類(lèi)識(shí)別。i) i)包括對(duì)異常包括

27、對(duì)異常/ /不符合的處理流程。不符合的處理流程。j) j)如果這些過(guò)程相互混合，應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來(lái)區(qū)分如果這些過(guò)程相互混合，應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來(lái)區(qū)分他們。他們。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件31生產(chǎn)和服務(wù)提供生產(chǎn)和服務(wù)提供ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行HSFHSF生產(chǎn)和服務(wù)提供，包括：生產(chǎn)和服務(wù)提供，包括：a)a) 獲得表述產(chǎn)品特性的獲得表述產(chǎn)品特性的HSFHSF信息；信息；b) b) 必要時(shí)，獲得作必要時(shí)，獲得作HSFHSF作業(yè)指

28、導(dǎo)書(shū)；作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；c) c) 使用適宜的使用適宜的HSFHSF設(shè)備；設(shè)備；d)d)獲得和使用獲得和使用HSFHSF監(jiān)視和測(cè)量裝置；監(jiān)視和測(cè)量裝置；e)e)實(shí)施實(shí)施HSFHSF監(jiān)視和測(cè)量；監(jiān)視和測(cè)量；f) f)實(shí)施實(shí)施HSFHSF的放行、交付、交付后過(guò)程的控制；的放行、交付、交付后過(guò)程的控制；g)g)識(shí)別和文件化可能發(fā)生污染的過(guò)程；識(shí)別和文件化可能發(fā)生污染的過(guò)程；h)h)文件化的作業(yè)程序，規(guī)定預(yù)防性的測(cè)量以防止可能的污染。文件化的作業(yè)程序，規(guī)定預(yù)防性的測(cè)量以防止可能的污染。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件32生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)當(dāng)當(dāng)HSFHSF生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能

29、由后續(xù)的監(jiān)視或生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確認(rèn)。包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的包括在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問(wèn)題才顯現(xiàn)的HSFHSF過(guò)過(guò)程。程。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件33標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性a)a)適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法識(shí)別法識(shí)別HSFHSF產(chǎn)品。產(chǎn)品。b)b)包含禁用物質(zhì)的過(guò)程應(yīng)被特別地標(biāo)識(shí)并隔離，以防止包含禁用物質(zhì)的過(guò)程應(yīng)被特別地標(biāo)識(shí)并隔離，以防止污染污染HSFHSF產(chǎn)品。產(chǎn)品。c)c)組織

30、應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求標(biāo)識(shí)組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求標(biāo)識(shí)HSFHSF產(chǎn)品的狀態(tài)。產(chǎn)品的狀態(tài)。d)d)在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的在有可追溯性要求的場(chǎng)合，組織應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。唯一性標(biāo)識(shí)。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件34有害物質(zhì)處置有害物質(zhì)處置應(yīng)建立文件化的程序來(lái)處理和儲(chǔ)存應(yīng)建立文件化的程序來(lái)處理和儲(chǔ)存HSHS，該程序應(yīng)包括接，該程序應(yīng)包括接收和發(fā)運(yùn)的記錄，和顯示收和發(fā)運(yùn)的記錄，和顯示HSHS被隔離和分開(kāi)管控的記錄。被隔離和分開(kāi)管控的記錄。7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件357.6 HSF7.6 HSF過(guò)程中使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置控制過(guò)程中使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置控制在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足

31、ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :a)a)組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的量裝置，為產(chǎn)品符合確定的HSFHSF要求提供證據(jù)。要求提供證據(jù)。b)b)組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行，并與組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)可行，并與HSFHSF監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 7.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)編輯課件36總則總則在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求:

32、:組織機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)組織應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程來(lái)證明組織應(yīng)策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程來(lái)證明符合符合HSFHSF的要求。的要求。 8.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)編輯課件378.2 HSF8.2 HSF過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :客戶(hù)客戶(hù)HSFHSF要求在客戶(hù)滿(mǎn)意度中被測(cè)量。要求在客戶(hù)滿(mǎn)意度中被測(cè)量。內(nèi)部審核內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定HSFHSF過(guò)過(guò)程是否符合本標(biāo)準(zhǔn)及客戶(hù)的要求，并程是否

33、符合本標(biāo)準(zhǔn)及客戶(hù)的要求，并 得到有效實(shí)施與保得到有效實(shí)施與保持。持。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)編輯課件38禁用物質(zhì)過(guò)程的監(jiān)視禁用物質(zhì)過(guò)程的監(jiān)視組織應(yīng)使用合適的方法來(lái)監(jiān)控，可行時(shí)，測(cè)量禁用物質(zhì)組織應(yīng)使用合適的方法來(lái)監(jiān)控，可行時(shí)，測(cè)量禁用物質(zhì)過(guò)程，包括已經(jīng)識(shí)別出來(lái)的可能使用禁用物質(zhì)的供應(yīng)商、過(guò)程，包括已經(jīng)識(shí)別出來(lái)的可能使用禁用物質(zhì)的供應(yīng)商、承包商和信息服務(wù)提供方的過(guò)程。承包商和信息服務(wù)提供方的過(guò)程。應(yīng)將如何控制、監(jiān)控和測(cè)量這些過(guò)程文件化。應(yīng)將如何控制、監(jiān)控和測(cè)量這些過(guò)程文件化。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)編輯課件39禁用物質(zhì)的監(jiān)視和測(cè)量禁用物質(zhì)的監(jiān)視和測(cè)量組織應(yīng)建立一個(gè)文件化的程

34、序來(lái)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中的禁組織應(yīng)建立一個(gè)文件化的程序來(lái)監(jiān)視和測(cè)量產(chǎn)品中的禁用物質(zhì)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。這種監(jiān)視和測(cè)量用物質(zhì)，以驗(yàn)證產(chǎn)品要求已得到滿(mǎn)足。這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)依據(jù)策劃的安排，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合禁用物質(zhì)接收準(zhǔn)則的證據(jù)。應(yīng)保持符合禁用物質(zhì)接收準(zhǔn)則的證據(jù)。 記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。除非在要求的評(píng)審已圓滿(mǎn)完成，不應(yīng)放行和交付產(chǎn)品。除非在要求的評(píng)審已圓滿(mǎn)完成，不應(yīng)放行和交付產(chǎn)品。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)編輯課件40不合格不合格HSFHSF產(chǎn)品控制產(chǎn)品控制在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO90

35、01ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :組織應(yīng)確保不符合組織應(yīng)確保不符合HSFHSF產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用或交付。防止其非預(yù)期的使用或交付。組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品：組織應(yīng)通過(guò)下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a)a)應(yīng)建立一個(gè)清楚的程序來(lái)處理含有禁用物質(zhì)的不合格產(chǎn)品應(yīng)建立一個(gè)清楚的程序來(lái)處理含有禁用物質(zhì)的不合格產(chǎn)品被檢測(cè)出的情況，并防止含禁用物質(zhì)的產(chǎn)品被裝運(yùn)，除非獲被檢測(cè)出的情況，并防止含禁用物質(zhì)的產(chǎn)品被裝運(yùn)，除非獲得另外許可。得另外許可。b)b)應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所

36、采取的任何措施的記錄，應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，并清楚記錄檢測(cè)出何種禁用物質(zhì)。并清楚記錄檢測(cè)出何種禁用物質(zhì)。c)c)當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)HSFHSF產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)根產(chǎn)品不合格時(shí)，組織應(yīng)根據(jù)合同協(xié)議或公司過(guò)程管理方針采取措施并通報(bào)客戶(hù)。據(jù)合同協(xié)議或公司過(guò)程管理方針采取措施并通報(bào)客戶(hù)。 8.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)編輯課件418.4 HSF8.4 HSF數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析ISO9001ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)有害物質(zhì)組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)?/p>

37、數(shù)據(jù)，以證實(shí)有害物質(zhì)過(guò)程管理體系的適宜性和有效性。過(guò)程管理體系的適宜性和有效性。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下有關(guān)方面的信息：a)a)顧客滿(mǎn)意顧客滿(mǎn)意b)b)與產(chǎn)品要求的符合性與產(chǎn)品要求的符合性c)c)過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)，過(guò)程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)，以及供應(yīng)商的表現(xiàn)。以及供應(yīng)商的表現(xiàn)。d)d)適用時(shí)，持續(xù)改進(jìn)消除所有適用時(shí)，持續(xù)改進(jìn)消除所有HSHS的努力成果。的努力成果。 8.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)編輯課件428.5 HSF8.5 HSF過(guò)程管理體系改進(jìn)過(guò)程管理體系改進(jìn)在滿(mǎn)足在滿(mǎn)足ISO9001ISO9001要求的

38、基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求要求的基礎(chǔ)上還需滿(mǎn)足以下要求: :持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)糾正和預(yù)防措施以及管理評(píng)審，持續(xù)改進(jìn)HSFHSF過(guò)程管理過(guò)程管理體系的有效性。體系的有效性。 8.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)編輯課件438.5.2 HSF8.5.2 HSF不合格的糾正措施不合格的糾正措施a)a)組織應(yīng)采取措施，以消除組織應(yīng)采取措施，以消除HSFHSF不合格的原因，防止不不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生。合格的再發(fā)生。b)b)制定制定HSFHSF文件化的程序來(lái)確定以

39、下要求：文件化的程序來(lái)確定以下要求：c)c)評(píng)審評(píng)審HSFHSF不合格（包括顧客抱怨）；不合格（包括顧客抱怨）；d)d)確定不合格的原因；確定不合格的原因；e)e)評(píng)價(jià)確保評(píng)價(jià)確保HSFHSF不合格不再發(fā)生的措施的需求；不合格不再發(fā)生的措施的需求；f) f)確定并實(shí)施所需的措施；確定并實(shí)施所需的措施；g)g)記錄所采取措施結(jié)果記錄所采取措施結(jié)果h)h)評(píng)審所采取的糾正措施；評(píng)審所采取的糾正措施；i) i)在管理評(píng)審中報(bào)告所有在管理評(píng)審中報(bào)告所有HSFHSF糾正措施的狀態(tài)。糾正措施的狀態(tài)。8.測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn)編輯課件44 QC080000QC080000有效實(shí)施的核心：有效實(shí)施的

40、核心： 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā) 采購(gòu)和供應(yīng)商管理采購(gòu)和供應(yīng)商管理 工序過(guò)程控制工序過(guò)程控制（標(biāo)識(shí)與追溯、設(shè)備工具管理、防止污染、過(guò)程確認(rèn)）（標(biāo)識(shí)與追溯、設(shè)備工具管理、防止污染、過(guò)程確認(rèn)） 產(chǎn)品檢驗(yàn)產(chǎn)品檢驗(yàn)（來(lái)料、過(guò)程中產(chǎn)品、最終產(chǎn)品）（來(lái)料、過(guò)程中產(chǎn)品、最終產(chǎn)品）總總 結(jié)結(jié)編輯課件45審核知識(shí)審核知識(shí): 概論概論 審核的策劃與準(zhǔn)備審核的策劃與準(zhǔn)備 審核實(shí)施審核實(shí)施第二部分第二部分編輯課件46 審核定義審核定義 審核類(lèi)型審核類(lèi)型 審核的特點(diǎn)審核的特點(diǎn) 審核目的審核目的 審核的一般程序?qū)徍说囊话愠绦蚓庉嬚n件47 審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則 用作依據(jù)的一組方針、程序或要求用作依據(jù)的一組方針、程序或要求 審核準(zhǔn)則審核

41、準(zhǔn)則: QC080000標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) HSPM體系文件體系文件 適用的法律、法規(guī)及其它要求適用的法律、法規(guī)及其它要求 客戶(hù)合同客戶(hù)合同編輯課件48 與與審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄記錄、事實(shí)陳述或其他事實(shí)陳述或其他信息信息 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。編輯課件49 將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則進(jìn)行比較所得出的評(píng)價(jià)結(jié)果所得出的評(píng)價(jià)結(jié)果. 注：審核發(fā)現(xiàn)是編寫(xiě)審核報(bào)告的基礎(chǔ)。注：審核發(fā)現(xiàn)是編寫(xiě)審核報(bào)告的基礎(chǔ)。編輯課件50 審核組審核組考慮了審核目標(biāo)和所有考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)審核發(fā)現(xiàn)后后得出的最

42、終得出的最終審核審核結(jié)果結(jié)果. .編輯課件51 體系審核需經(jīng)過(guò)管理者的授權(quán)才能進(jìn)行體系審核需經(jīng)過(guò)管理者的授權(quán)才能進(jìn)行 體系審核有正式的程序和做法體系審核有正式的程序和做法 審核工作必須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且經(jīng)資格認(rèn)可的審核工作必須由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)且經(jīng)資格認(rèn)可的人員進(jìn)行人員進(jìn)行 審核必須形成書(shū)面的文件審核必須形成書(shū)面的文件編輯課件52 客觀性是指審核員要以充分的證據(jù)客觀性是指審核員要以充分的證據(jù)為基礎(chǔ)，公正的、客觀的評(píng)價(jià)審核為基礎(chǔ)，公正的、客觀的評(píng)價(jià)審核對(duì)象，不能有偏見(jiàn)的、主觀的給出對(duì)象，不能有偏見(jiàn)的、主觀的給出審核結(jié)論。審核結(jié)論。編輯課件53 獨(dú)立性是指審核員要與被審核的領(lǐng)獨(dú)立性是指審核員要與被審核的領(lǐng)域無(wú)直

43、接責(zé)任關(guān)系，在外部審核中，域無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，在外部審核中，審核員應(yīng)與受審核方無(wú)利益關(guān)系，審核員應(yīng)與受審核方無(wú)利益關(guān)系，在內(nèi)部審核中，審核員不能審核自在內(nèi)部審核中，審核員不能審核自己的工作。己的工作。編輯課件54 系統(tǒng)性是指審核員要按規(guī)定的程序系統(tǒng)性是指審核員要按規(guī)定的程序全面的審核和評(píng)價(jià)與審核對(duì)象有關(guān)全面的審核和評(píng)價(jià)與審核對(duì)象有關(guān)的各個(gè)方面。的各個(gè)方面。編輯課件55 組成審核組組成審核組 編制審核計(jì)劃編制審核計(jì)劃 編制檢查表編制檢查表 審核前溝通審核前溝通編輯課件56 審核組中至少應(yīng)配備一名有相關(guān)專(zhuān)業(yè)能審核組中至少應(yīng)配備一名有相關(guān)專(zhuān)業(yè)能力的成員力的成員 審核組成員不應(yīng)與受審核方組織存在利審核組

44、成員不應(yīng)與受審核方組織存在利害關(guān)系害關(guān)系 審核組成員應(yīng)協(xié)調(diào)合作審核組成員應(yīng)協(xié)調(diào)合作編輯課件57 具備組織、管理、協(xié)調(diào)的能力具備組織、管理、協(xié)調(diào)的能力 具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)能力和廣泛的相關(guān)技術(shù)知識(shí)具有相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)能力和廣泛的相關(guān)技術(shù)知識(shí) 具有對(duì)管理體系整體有效性作出判斷的能力具有對(duì)管理體系整體有效性作出判斷的能力編輯課件58 組建審核組組建審核組 確定審核準(zhǔn)則和范圍確定審核準(zhǔn)則和范圍 獲取實(shí)現(xiàn)審核目的所需的背景資料獲取實(shí)現(xiàn)審核目的所需的背景資料 負(fù)責(zé)文件的審查負(fù)責(zé)文件的審查 負(fù)責(zé)制定審核計(jì)劃，分配審核任務(wù)負(fù)責(zé)制定審核計(jì)劃，分配審核任務(wù) 協(xié)調(diào)工作文件的準(zhǔn)備，指導(dǎo)編制審核檢查表協(xié)調(diào)工作文件的準(zhǔn)備，指導(dǎo)編制審

45、核檢查表編輯課件59 主持現(xiàn)場(chǎng)審核主持現(xiàn)場(chǎng)審核 并對(duì)審核過(guò)程進(jìn)行有效的控制并對(duì)審核過(guò)程進(jìn)行有效的控制 及時(shí)與受審核方領(lǐng)導(dǎo)的溝通及時(shí)與受審核方領(lǐng)導(dǎo)的溝通 組織編寫(xiě)和提交審核報(bào)告組織編寫(xiě)和提交審核報(bào)告 組織跟蹤審核組織跟蹤審核編輯課件60 全面、正確理解全面、正確理解HSPM管理體系標(biāo)準(zhǔn)管理體系標(biāo)準(zhǔn) 掌握審核的程序、方法和技巧掌握審核的程序、方法和技巧 了解相關(guān)的法律法規(guī)和其他要求了解相關(guān)的法律法規(guī)和其他要求 具有一定的具有一定的HSF科學(xué)和技術(shù)的知識(shí)科學(xué)和技術(shù)的知識(shí) 具備審核工作所必須的個(gè)人素質(zhì)和能力具備審核工作所必須的個(gè)人素質(zhì)和能力編輯課件61 服從審核組長(zhǎng)的指導(dǎo)服從審核組長(zhǎng)的指導(dǎo) 支持審核組

46、長(zhǎng)開(kāi)展工作支持審核組長(zhǎng)開(kāi)展工作 編制分工范圍內(nèi)的工作文件編制分工范圍內(nèi)的工作文件 獨(dú)立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場(chǎng)審核任務(wù)獨(dú)立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場(chǎng)審核任務(wù) 保管好與審核有關(guān)的文件保管好與審核有關(guān)的文件 驗(yàn)證受審核方所采取的糾正措施的有效性驗(yàn)證受審核方所采取的糾正措施的有效性編輯課件62 審核的目的和范圍審核的目的和范圍 審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則 審核日期審核日期 審核組成員審核組成員 審核日程安排審核日程安排 其它其它編輯課件63請(qǐng)找出下面審核計(jì)劃存在的問(wèn)題請(qǐng)找出下面審核計(jì)劃存在的問(wèn)題: :日期及時(shí)間日期及時(shí)間 審核內(nèi)容審核內(nèi)容8:30-9:30 8:30-9:30 與管理者代表交談與管理者代表交談 （4.1

47、,5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.6,8.1,8.2)9:30-12:00 9:30-12:00 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、動(dòng)力現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、動(dòng)力現(xiàn)場(chǎng) （7.1,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.4)7.1,7.5.1,7.5.2,7.5.3,7.5.4)12:00-13:00 12:00-13:00 午餐午餐13:00-14:00 13:00-14:00 倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù) （7.5.5,7.5.6) 7.5.5,7.5.6) 14:00-17:00 14:00-17:00 品管部品管部 （)17:00-18:00 17:00-18:00 與公司有關(guān)人員交流與公司有關(guān)人員交流編輯課件64 確定需

48、審核的部門(mén)確定需審核的部門(mén) 確定審核的時(shí)間（何時(shí)、何部門(mén)、分組數(shù)）確定審核的時(shí)間（何時(shí)、何部門(mén)、分組數(shù)） 確定審核的要素確定審核的要素 確定審核人員確定審核人員編輯課件65 根據(jù)你所在公司的根據(jù)你所在公司的HSPM資料及審核組資料及審核組分組情況分組情況,編制審核計(jì)劃編制審核計(jì)劃. 按部門(mén)編制；按部門(mén)編制；(生產(chǎn)、品管、設(shè)計(jì)、生管、業(yè)務(wù)、總務(wù)）生產(chǎn)、品管、設(shè)計(jì)、生管、業(yè)務(wù)、總務(wù)） 每個(gè)小組編一份每個(gè)小組編一份; 時(shí)間時(shí)間30分鐘分鐘.編輯課件66 部門(mén)部門(mén) 5 要素要素 10 審核員審核員 5 時(shí)間安排時(shí)間安排5編輯課件67 檢查表的作用檢查表的作用 檢查表的內(nèi)容檢查表的內(nèi)容 檢查表的編制方法

49、檢查表的編制方法 檢查表示例檢查表示例編輯課件68 指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線(xiàn)圖指導(dǎo)審核整個(gè)過(guò)程的路線(xiàn)圖 明確審核要點(diǎn)和方法明確審核要點(diǎn)和方法 確保審核的系統(tǒng)和完整確保審核的系統(tǒng)和完整 減少組員之間不必要的重復(fù)減少組員之間不必要的重復(fù) 保持審核的方向和節(jié)奏保持審核的方向和節(jié)奏 體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專(zhuān)業(yè)性體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專(zhuān)業(yè)性 作為審核的記錄檔案作為審核的記錄檔案編輯課件69 了解審核的范圍了解審核的范圍 確定審核的重點(diǎn)確定審核的重點(diǎn) 確定審核的策略確定審核的策略 文件收集和審查文件收集和審查編輯課件701.以以QC080000及體系文件為依據(jù)及體系文件為依據(jù)2.以部門(mén)審核為主時(shí)以部門(mén)審核為主時(shí),應(yīng)

50、列出有關(guān)的主要要素應(yīng)列出有關(guān)的主要要素的審核內(nèi)容和審核方法的審核內(nèi)容和審核方法3.以要素審核為主時(shí)以要素審核為主時(shí),要說(shuō)明到哪些部門(mén)去查要說(shuō)明到哪些部門(mén)去查4.注意要素的邏輯順序注意要素的邏輯順序,明確審核步驟明確審核步驟5.抓住重點(diǎn)抓住重點(diǎn),抽樣應(yīng)有代表性抽樣應(yīng)有代表性6.注意可操作性注意可操作性71 審核的依據(jù)審核的依據(jù) 審核區(qū)域?qū)徍藚^(qū)域/部門(mén)部門(mén) 檢查要點(diǎn)檢查要點(diǎn) 驗(yàn)證方法驗(yàn)證方法 抽樣數(shù)抽樣數(shù) 驗(yàn)證結(jié)果驗(yàn)證結(jié)果(記錄記錄)編輯課件72 去哪里去哪里 地點(diǎn)地點(diǎn) 找找 誰(shuí)誰(shuí) 被審核人被審核人 查什么查什么 檢查要點(diǎn)檢查要點(diǎn) 如何檢查如何檢查 驗(yàn)證方法驗(yàn)證方法編輯課件73 標(biāo)準(zhǔn) 條文 相關(guān)

51、文件 檢查項(xiàng)目 檢查方法 檢查記錄 結(jié)論 X-QP-02 文件架構(gòu) 詢(xún)問(wèn)文控員我司文件分幾級(jí)、各級(jí)文件是如何劃分的。 文件的編寫(xiě)與批準(zhǔn) 詢(xún)問(wèn)文控員我司各級(jí)文件的編制、審批權(quán)限如何，并請(qǐng)其出示各類(lèi)文件，確認(rèn)各類(lèi)文件的編制、審批與文件規(guī)定一致。 國(guó)家國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的控制 請(qǐng)文件員提供“國(guó)家國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)清單“，看國(guó)家國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的接收是否有研發(fā)中心主任確認(rèn)，并請(qǐng)文件員提供 1-3份國(guó)家國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，看其上有無(wú)加蓋“受控正本” 章。 文件的編號(hào) 抽查 1-3 類(lèi)文件，查看其編號(hào)是否與文件編號(hào)及部門(mén)代號(hào)規(guī)定一致。 X-QP-02 文件的發(fā)放及保存 抽查 1-3 份正在使用的受控文件， 請(qǐng)文控員提供相應(yīng)的文件發(fā)放一覽表、發(fā)

52、放記錄表及最新版本清單，核查相應(yīng)表單 是否有相關(guān)人員的編制及審批，發(fā)放一覽表與記錄表中的發(fā)放對(duì)象、文件的版本與最新版本是否一致。請(qǐng)文件員提供以上文件的受控正本及副本. 編輯課件74 根據(jù)審核組的任務(wù)分配，各小組分別編制采根據(jù)審核組的任務(wù)分配，各小組分別編制采購(gòu)部的審核檢查表購(gòu)部的審核檢查表. 時(shí)間時(shí)間25分鐘。分鐘。編輯課件75 要素要素 5 重點(diǎn)要素重點(diǎn)要素 5 審核點(diǎn)審核點(diǎn)10 抽樣方法抽樣方法 5編輯課件76 首次會(huì)議首次會(huì)議 現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核 不合格報(bào)告不合格報(bào)告 審核組會(huì)議審核組會(huì)議 末次會(huì)議末次會(huì)議編輯課件77 確認(rèn)審核范圍、目的和計(jì)劃；確認(rèn)審核范圍、目的和計(jì)劃； 介紹審核的方法和

53、程序；介紹審核的方法和程序； 在審核組與受審核方之間建立正式的聯(lián)在審核組與受審核方之間建立正式的聯(lián)絡(luò)；絡(luò)； 促進(jìn)受審核的積極參與促進(jìn)受審核的積極參與編輯課件78 介紹審核組成員介紹審核組成員 介紹審核目的和范圍介紹審核目的和范圍 審核計(jì)劃安排的確認(rèn)審核計(jì)劃安排的確認(rèn) 介紹審核的方法和程序介紹審核的方法和程序 確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間確認(rèn)末次會(huì)議時(shí)間 確認(rèn)已具備審核組所需的資源與條件確認(rèn)已具備審核組所需的資源與條件 審查審核組的現(xiàn)場(chǎng)安全條件和應(yīng)急程序?qū)彶閷徍私M的現(xiàn)場(chǎng)安全條件和應(yīng)急程序 問(wèn)題澄清問(wèn)題澄清編輯課件791. 1. 與會(huì)者簽到。與會(huì)者簽到。2. 2. 人員介紹。人員介紹。3. 3. 最高管理者致

54、辭。最高管理者致辭。4. 4. 確認(rèn)審核范圍、目的和準(zhǔn)則。確認(rèn)審核范圍、目的和準(zhǔn)則。5. 5. 介紹審核的方法和程序。介紹審核的方法和程序。6. 6. 確認(rèn)審核計(jì)劃。確認(rèn)審核計(jì)劃。7. 7. 確定聯(lián)絡(luò)、陪同人員。確定聯(lián)絡(luò)、陪同人員。8. 8. 強(qiáng)調(diào)審核的公正性、客觀性。強(qiáng)調(diào)審核的公正性、客觀性。9. 9. 澄清疑問(wèn)。澄清疑問(wèn)。編輯課件80 組長(zhǎng)主持，時(shí)間組長(zhǎng)主持，時(shí)間20分鐘左右。分鐘左右。 各部門(mén)主要負(fù)責(zé)人參加但不強(qiáng)求。各部門(mén)主要負(fù)責(zé)人參加但不強(qiáng)求。 必要時(shí)，審核計(jì)劃可作適當(dāng)調(diào)整。必要時(shí)，審核計(jì)劃可作適當(dāng)調(diào)整。 力求守時(shí)、務(wù)實(shí)、高效，氣氛融洽、坦誠(chéng)。力求守時(shí)、務(wù)實(shí)、高效，氣氛融洽、坦誠(chéng)。編輯

55、課件81 做好會(huì)前策劃，明確目的、時(shí)間、議程、與會(huì)做好會(huì)前策劃，明確目的、時(shí)間、議程、與會(huì)者等。者等。 做好會(huì)議控制，包括時(shí)間、內(nèi)容、氣氛的控制。做好會(huì)議控制，包括時(shí)間、內(nèi)容、氣氛的控制。 組長(zhǎng)主持，不要大權(quán)旁落，防止節(jié)外生枝，排組長(zhǎng)主持，不要大權(quán)旁落，防止節(jié)外生枝，排除干擾，堅(jiān)持達(dá)到會(huì)議目標(biāo)。除干擾，堅(jiān)持達(dá)到會(huì)議目標(biāo)。編輯課件82 審核方式：審核方式：按部門(mén)審核按部門(mén)審核按要素審核按要素審核 審核思路：審核思路：順向追蹤順向追蹤逆向追溯逆向追溯編輯課件83 提問(wèn)與交談；提問(wèn)與交談； 查閱文件和記錄；查閱文件和記錄； 觀察和測(cè)試。觀察和測(cè)試。 編輯課件84 要善于提問(wèn)和交談。要善于提問(wèn)和交談。

56、 要注意傾聽(tīng)。要注意傾聽(tīng)。 要仔細(xì)觀察和查閱。要仔細(xì)觀察和查閱。 記錄要證據(jù)確切。記錄要證據(jù)確切。 要善于追蹤驗(yàn)證。要善于追蹤驗(yàn)證。編輯課件85 開(kāi)放式：答案需要說(shuō)明、理解；開(kāi)放式：答案需要說(shuō)明、理解； 可獲取較大的信息量；可獲取較大的信息量； 有時(shí)會(huì)浪費(fèi)時(shí)間。有時(shí)會(huì)浪費(fèi)時(shí)間。 封閉式：可用簡(jiǎn)單的封閉式：可用簡(jiǎn)單的“是是”或或“否否” 回答；回答； 用以獲取專(zhuān)門(mén)的信息；用以獲取專(zhuān)門(mén)的信息； 有主動(dòng)權(quán)，但信息量小。有主動(dòng)權(quán)，但信息量小。 澄清式：用以獲得更多的專(zhuān)門(mén)信息或確認(rèn)已獲澄清式：用以獲得更多的專(zhuān)門(mén)信息或確認(rèn)已獲 的信息；的信息； 帶主觀導(dǎo)向，不能經(jīng)常用。帶主觀導(dǎo)向，不能經(jīng)常用。編輯課件86

57、注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng)： 按事先準(zhǔn)備的檢查表提問(wèn)，但不死板；按事先準(zhǔn)備的檢查表提問(wèn)，但不死板； 仔細(xì)有效地聽(tīng)取回答；仔細(xì)有效地聽(tīng)取回答； 及時(shí)抓住信息的線(xiàn)索；及時(shí)抓住信息的線(xiàn)索； 注意對(duì)方的態(tài)度和表情。注意對(duì)方的態(tài)度和表情。編輯課件87 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)； 生產(chǎn)、檢測(cè)、儲(chǔ)存環(huán)境；生產(chǎn)、檢測(cè)、儲(chǔ)存環(huán)境； 文件、記錄保管狀況；文件、記錄保管狀況； 基礎(chǔ)、檢測(cè)設(shè)備狀態(tài)；基礎(chǔ)、檢測(cè)設(shè)備狀態(tài)； 生產(chǎn)、檢測(cè)人員的操作狀況。生產(chǎn)、檢測(cè)人員的操作狀況。對(duì)象：對(duì)象：產(chǎn)品、活動(dòng)、資源、環(huán)境產(chǎn)品、活動(dòng)、資源、環(huán)境編輯課件88 查閱文件的規(guī)定查閱文件的規(guī)定 查閱執(zhí)行的記錄查閱執(zhí)行的記錄 核對(duì)記錄與文

58、件規(guī)定是否相符核對(duì)記錄與文件規(guī)定是否相符 核對(duì)不同記錄之間是否吻合核對(duì)不同記錄之間是否吻合 生產(chǎn)與檢驗(yàn)生產(chǎn)與檢驗(yàn) 入庫(kù)與驗(yàn)收入庫(kù)與驗(yàn)收 出庫(kù)與定單出庫(kù)與定單 編輯課件89記錄應(yīng)全面，包括有效實(shí)施記錄和不符合的記錄。記錄應(yīng)全面，包括有效實(shí)施記錄和不符合的記錄。 內(nèi)容：內(nèi)容： - 時(shí)間、地點(diǎn)、人物；時(shí)間、地點(diǎn)、人物； - 事實(shí)描述事實(shí)描述(主要是正確和錯(cuò)誤的行為主要是正確和錯(cuò)誤的行為)； - 證據(jù)的唯一性標(biāo)識(shí)；證據(jù)的唯一性標(biāo)識(shí)； - 現(xiàn)場(chǎng)文件的規(guī)定?，F(xiàn)場(chǎng)文件的規(guī)定。 要求：完整、準(zhǔn)確、可重查。要求：完整、準(zhǔn)確、可重查。 編輯課件90 比較、追蹤對(duì)同一問(wèn)題不同來(lái)源的信息；比較、追蹤對(duì)同一問(wèn)題不同來(lái)源

59、的信息； 追蹤記錄與文件，記錄與現(xiàn)狀的符合情況；追蹤記錄與文件，記錄與現(xiàn)狀的符合情況； 某一組成部分的來(lái)龍去脈，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，獲某一組成部分的來(lái)龍去脈，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，獲取客觀證據(jù)。取客觀證據(jù)。 編輯課件91 明確總數(shù)量（例如：明確總數(shù)量（例如：3-8份）份） 現(xiàn)場(chǎng)可根據(jù)實(shí)際情況決定增加抽樣量?，F(xiàn)場(chǎng)可根據(jù)實(shí)際情況決定增加抽樣量。（不要抱（不要抱 有有“不找到問(wèn)題非好漢不找到問(wèn)題非好漢”的想法）的想法） 注意分層，有代表性。注意分層，有代表性。 例如：產(chǎn)品類(lèi)別，工藝類(lèi)別，例如：產(chǎn)品類(lèi)別，工藝類(lèi)別， 客戶(hù)類(lèi)別，時(shí)間階段等?？蛻?hù)類(lèi)別，時(shí)間階段等。編輯課件921按計(jì)劃實(shí)施審核；按計(jì)劃實(shí)施審核；2合理地選擇樣本；

60、合理地選擇樣本；3要注意關(guān)鍵崗位和體系運(yùn)行的主要問(wèn)題；要注意關(guān)鍵崗位和體系運(yùn)行的主要問(wèn)題；4要注意收集體系運(yùn)行有效性的證據(jù)；要注意收集體系運(yùn)行有效性的證據(jù)；5要始終營(yíng)造良好的審核氣氛。要始終營(yíng)造良好的審核氣氛。編輯課件931按計(jì)劃實(shí)施審核：按計(jì)劃實(shí)施審核： 通常情況按計(jì)劃執(zhí)行；通常情況按計(jì)劃執(zhí)行； 掌握每個(gè)部門(mén)的審核時(shí)間，充分利掌握每個(gè)部門(mén)的審核時(shí)間，充分利 用檢查表；用檢查表； 雙方同意允許調(diào)整，但總時(shí)間不變。雙方同意允許調(diào)整，但總時(shí)間不變。編輯課件942合理地選擇樣本：合理地選擇樣本： 多現(xiàn)場(chǎng)抽樣的代表性；多現(xiàn)場(chǎng)抽樣的代表性； 隨機(jī)抽樣；隨機(jī)抽樣； 樣本合理策劃樣本合理策劃:一定的數(shù)量、分