2022年醫(yī)學(xué)專題—第五章-病例對(duì)照研究課件

1、2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究1第一頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究2【學(xué)習(xí)要求】l 掌握病例對(duì)照研究的原理、實(shí)施過(guò)程l 熟悉病例對(duì)照研究?jī)?yōu)缺點(diǎn)偏倚及其控制(kngzh)l了解病例對(duì)照研究的新的研究類型和分層分析第二頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究3 病例對(duì)照研究是分析流行病學(xué)研究方法中最基本、最重要的的研究類型之一，是驗(yàn)證病因(bngyn)假說(shuō)的重要工具，是一種由果及因的回由果及因的回顧性研究方式顧性研究方式 第三頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究4一、病例對(duì)照研究一、病例對(duì)照研究（ Case-control study

2、 ） 選擇患有特定疾病的人群作為病例組，和未患這種疾病未患這種疾病的人群作為對(duì)照組，調(diào)查兩組人群過(guò)去暴露于某種（些）可能危險(xiǎn)因素的比例，判斷暴露危險(xiǎn)因素是否與疾病有關(guān)聯(lián)及其關(guān)聯(lián)程度(chngd)大小的一種觀察性研究。 第四頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究5 疾病發(fā)生后進(jìn)行 按發(fā)病以否分成病例組與對(duì)照組 暴露是由研究對(duì)象從現(xiàn)在對(duì)過(guò)去的回顧(hug) 由果推因 分析暴露與疾病的聯(lián)系第五頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究6三、病例對(duì)照三、病例對(duì)照(duzho)研究原理示意研究原理示意圖圖）（dbbacbda/(a+c)第六頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第

3、五章-病例對(duì)照研究7目標(biāo)目標(biāo)(mbio)人群人群發(fā)病時(shí)序發(fā)病時(shí)序工作時(shí)序工作時(shí)序暴露暴露未暴露未暴露暴露暴露未暴露未暴露某病患者某病患者( (病例病例) )非患者非患者( (對(duì)照對(duì)照) )可可 比比acbda/(a+c)b/(b+d)比比 較較第七頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究8 暴暴 露露 病病 例例 組組 對(duì)對(duì) 照照 組組 合合 計(jì)計(jì) 有有 a a b b a a+ +b b 無(wú)無(wú) c c d d c c+ +d d 合合 計(jì)計(jì) a a+ +c c b b+ +d d a a+ +b b+ +c c+ +d d 病例對(duì)照病例對(duì)照(duzho)(duzho)研究資料整

4、理表研究資料整理表第八頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究9 廣泛探索疾病的可疑危險(xiǎn)(wixin)因素 深入檢驗(yàn)?zāi)硞€(gè)或某幾個(gè)病因假設(shè) 為隊(duì)列研究提供明確的病因線索 第九頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究10暴露暴露（ExposureExposure）：）：研究對(duì)象曾經(jīng)接觸過(guò)某些因素，或具備某些特征，或處于某種狀態(tài)。暴露因素可以是機(jī)體的特征，也可以是體外的；可以是先天的，也可以是后天獲得的；可以是有害的，也可以是有益的。如：血型、特殊職業(yè)暴露、環(huán)境污染、疾病家族史、某種基因型、吸煙(x yn)、少食果蔬、高鹽飲食、運(yùn)動(dòng)、平衡膳食四、暴露四、暴露(bol)第十

5、頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究11F2020世紀(jì)世紀(jì)2020年代：年代： 生殖因素與乳腺癌 F40405050年代：年代：吸煙與肺癌吸煙與肺癌（Doll and Hill） F6060年代：年代：?口服避孕藥與心梗、靜脈栓塞；?孕婦服用反應(yīng)停與嬰兒先天(xintin)畸形；?早孕服用雌激素與陰道腺癌。第十一頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究12 Doll與與Hill于19481952年進(jìn)行研究。從倫敦20所醫(yī)院及其他幾個(gè)地區(qū)選取確診的肺癌病例。每一病例按性別、年齡組、職業(yè)等配一個(gè)非肺癌對(duì)照，調(diào)查(dio ch)兩者吸煙暴露情況。第十二頁(yè)，共七十九頁(yè)。

6、2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究13吸煙史病例對(duì)照合計(jì)吸煙6886501 338不吸煙215980合計(jì)7097091 418第十三頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究14吸煙史病例對(duì)照合計(jì)吸煙6476221 269不吸煙22729合計(jì)6496491 298第十四頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究15吸煙史病例對(duì)照合計(jì)吸煙412869不吸煙193251合計(jì)6060120第十五頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究16分析結(jié)果：分析結(jié)果： 肺癌病人中不吸煙者的比例遠(yuǎn)小于對(duì)照組； 肺癌病人在病前10年內(nèi)大量吸煙者（20支/日）顯著多于對(duì)照組

7、； 隨著日吸煙(x yn)量增加，肺癌預(yù)期死亡率升高； 肺癌病人開(kāi)始吸煙的年齡較早，持續(xù)的年數(shù)較多。第十六頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究171. 1. 病例與對(duì)照不匹配病例與對(duì)照不匹配 ：又稱成組比較法，按與病例組可比的原則，根據(jù)樣本的大小，選擇一定數(shù)量的對(duì)照，數(shù)量不需成嚴(yán)格的比例關(guān)系，但對(duì)照的數(shù)量等于(dngy)或多于病例。第十七頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究18第十八頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究19 2. 2. 病例與對(duì)照匹配：病例與對(duì)照匹配：或稱配比(matching)，即要求對(duì)照在某些因素或特征上與病例保持一致，

8、目的是對(duì)兩組進(jìn)行比較時(shí)排除匹配因素的干擾(gnro) 。 分為個(gè)體匹配和頻數(shù)匹配分為個(gè)體匹配和頻數(shù)匹配 目的：提高研究效率，增加統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)效率，控制混雜因素的作用第十九頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究20個(gè)體個(gè)體(gt)(gt)匹配匹配（individual matching）：給每一個(gè)病例給每一個(gè)病例選擇一個(gè)或幾個(gè)對(duì)照，配成對(duì)（選擇一個(gè)或幾個(gè)對(duì)照，配成對(duì)（pairpair）或配成伍，）或配成伍，使對(duì)照在某些因素或特征（如使對(duì)照在某些因素或特征（如年齡、性別年齡、性別等）方面等）方面與其相配的病例相同或基本相同與其相配的病例相同或基本相同 第二十頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)

9、學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究21第二十一頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究22第二十二頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究2353歲歲(5059歲組歲組)5059歲歲第二十三頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究2453歲歲53 3歲歲研究研究(ynji)類型類型第二十四頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究25頻數(shù)匹配（頻數(shù)匹配（frequency matching，又稱成組匹配）：又稱成組匹配）：要要求研究組和對(duì)照組中匹配變量的頻數(shù)分布求研究組和對(duì)照組中匹配變量的頻數(shù)分布(fnb)(fnb)相似，限制研究因素以外的某些因素

10、干擾研究結(jié)相似，限制研究因素以外的某些因素干擾研究結(jié)果的一種手段，使研究組和對(duì)照組具有可比性。果的一種手段，使研究組和對(duì)照組具有可比性。第二十五頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究26? 匹配的因素不宜過(guò)多，防止匹配過(guò)頭匹配的因素不宜過(guò)多，防止匹配過(guò)頭(overmatching)：把不必要的項(xiàng)目列入匹配，企圖使病例與對(duì)照盡量一致，就可能丟失信息，增加工作難度，結(jié)果反而降低了研究效率 ?慎重選擇慎重選擇(xunz)匹配因素，可疑病因決不能作為匹配因素一匹配因素，可疑病因決不能作為匹配因素一般多只匹配般多只匹配age、gender ?比例一般為比例一般為1:1，也可以 1:2，甚

11、至1:3或 1:4，最多不超過(guò)1:4第二十六頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究27一、研究步驟一、研究步驟l提出假設(shè)（“病因”對(duì)應(yīng)疾病）l選擇合適的對(duì)照形式（一般采用不匹配或頻數(shù)匹配，罕見(jiàn)病例(bngl)采用個(gè)體配比)l病例與對(duì)照的選擇l樣本含量的估計(jì)l研究因素的選擇和資料的收集 l資料的整理和分析第二十七頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究28暴露暴露(bol) ？疾病疾病(jbng) ？提出病因提出病因(bngyn)假設(shè)假設(shè)課題課題研究實(shí)施研究實(shí)施選擇研究課題選擇研究課題1.1.確定題目確定題目2.2.查閱文獻(xiàn)查閱文獻(xiàn)3.3.咨詢專家咨詢專家4.4.確

12、定意義確定意義5.5.科學(xué)性論證科學(xué)性論證第二十八頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究29（一）基本原則（一）基本原則 l代表性：代表性：選擇(xunz)的病例要足以代表總體的病例，對(duì)照足以代表能夠產(chǎn)生病例的總體人群(實(shí)際操作最難把握的)l可比性：可比性：病例組與對(duì)照組在年齡、性別等主要特征方面無(wú)明顯差異第二十九頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究301. 要求l診斷可靠，盡量(jnling)使用金標(biāo)準(zhǔn) ，國(guó)際通用或國(guó)內(nèi)統(tǒng)一的診斷標(biāo)準(zhǔn)l選擇確診的新病例：提供的信息較為可靠 2. 來(lái)源 l總體人群中的全部病例或者隨機(jī)樣本人群中的全部病例l醫(yī)院住院或門診的病例第

13、三十頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究311. 要求l 候選對(duì)象必須來(lái)自產(chǎn)生病例的總體，代表無(wú)該病的隨機(jī)樣本（其他疾病的病人和健康抽樣）l 對(duì)照一旦發(fā)生所研究的疾病便成為(chngwi)病例l 不能為有共同危險(xiǎn)因素的疾病病人2. 來(lái)源（社區(qū)或醫(yī)院） l 研究的總體人群或抽樣人群中具有代表性的非病例l 醫(yī)院中患有其他疾病的病人l 親屬、鄰居、同事、同學(xué)第三十一頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究32病 例對(duì) 照一個(gè)醫(yī)院所有已診斷的病例同個(gè)醫(yī)院內(nèi)患其他病的病例一個(gè)門診部所有已診斷的病例同個(gè)門診部診斷的其他病例多個(gè)醫(yī)院或門診部診斷的病例多個(gè)醫(yī)院或門診部診斷的其他

14、病例以上任何一種方法選出的病例病例所在同一街道或住宅區(qū)中的健康人在人群中普查或抽查出的所有病例 在人群中抽查的非病例社會(huì)團(tuán)體中所有診斷的病例社會(huì)團(tuán)體中抽樣的非病例以上任何方法選出的病例病例的配偶、同胞、同事、親朋、同班同學(xué)等第三十二頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究33（一）有關(guān)參數(shù)l 病例組的暴露率（P1）和對(duì)照組暴露（P0） l 比值比 (odds ratio，OR) l 值，檢驗(yàn)(jinyn)的顯著性水平，統(tǒng)計(jì)推斷上棄真的概率l 把握度1-，為假設(shè)檢驗(yàn)第類錯(cuò)誤，即假設(shè)檢驗(yàn)存?zhèn)蔚母怕?第三十三頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究3420120011)P

15、P()PI (P)P1 (PZ)P1 (P2ZN2012)PP()P1 (P2)ZZ(N10()/2PPP2. 公式公式(gngsh)法法非配比的樣本大小非配比的樣本大小(dxio)估計(jì)估計(jì) 1. 查表法查表法近似公式近似公式其中，N：樣本含量；P0：對(duì)照組暴露率；P1：病例組暴露率； Z， Z根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)正態(tài)差簡(jiǎn)表查出；1000/(1)PORPPORP第三十四頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究35或Z(單側(cè)檢驗(yàn)(jinyn)Z(雙側(cè)檢驗(yàn)(jinyn)Z(單側(cè)和雙側(cè)檢驗(yàn)(jinyn)0.0013.0903.2900.0022.8783.0900.0052.5762.8070.0

16、102.3262.5760.0202.0582.3260.0251.9602.2420.0501.6451.9600.1001.2821.6450.2000.8421.282第三十五頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究36RR/ORP00.010.100.200.400.600.800.90 0.1142013766312018230.563236583472031762293782.032063782291762033476583.010741338571891633194.0599775146611172325.0406543735489619410.0150231820

17、316613720.0661211142454115 第三十六頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究37 例:現(xiàn)擬用非配比病例對(duì)照研究(ynji)方法調(diào)查孕婦暴露于食品中某污染因素與嬰兒畸形之間的關(guān)系，估計(jì)孕婦中該因素暴露率為30%，假定暴露引起的比值比為2， =0.05(雙側(cè)), =0.1，需調(diào)查多少人?第三十七頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究38例:現(xiàn)擬用非配比病例對(duì)照研究方法調(diào)查孕婦暴露于食品中某污染因素與嬰兒畸形之間的關(guān)系，估計(jì)孕婦中該因素暴露率為30%，假定暴露引起的比值(bzh)比為2， =0.05(雙側(cè)), =0.1，需調(diào)查多少人? P0=0

18、.3, Z=1.96, Z=1.28, OR=2P1=2*0.3/(1-0.3+2*0.3)=0.46, P=(0.3+0.46)/2=0.38N=193, 可以確定樣本人數(shù)為2002012)PP()P1 (P2)ZZ(N10()/2PPP1000/(1)PORPPORP第三十八頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究39RR/ORP00.010.100.200.400.600.800.90 0.1142013766312018230.563236583472031762293782.032063782291762033476583.010741338571891633194.0

19、599775146611172325.0406543735489619410.0150231820316613720.0661211142454115 P0=0.3, Z=1.96, Z=1.28, OR=2，查表得N=200第三十九頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究40例：小兒先天性心臟病與母親孕期口服某激素藥關(guān)系(gun x)的病例對(duì)照研究中，假定育齡婦女中應(yīng)用某激素藥占30，孕期服用某激素藥與小兒先天性心臟病的RR=3，=0.05(雙側(cè)檢驗(yàn))， =0.10，確定樣本量？N=73,查表N=75第四十頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究41 配比研究樣本

20、(yngbn)大小的公式估算不作要求 ，亦可查病例對(duì)照研究得樣本含量表病例對(duì)照研究得樣本含量表確定.20120011)()11(PPRqpqpqpRnzzmZZppp211222()第四十一頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究42（一）資料來(lái)源（一）資料來(lái)源l 醫(yī)院病案記錄，疾病登記報(bào)告等摘錄醫(yī)院病案記錄，疾病登記報(bào)告等摘錄 l 檢測(cè)病人的標(biāo)本檢測(cè)病人的標(biāo)本(biobn)(biobn)或病人所處的的或病人所處的的環(huán)境環(huán)境 l 對(duì)病例或?qū)φ盏脑儐?wèn)調(diào)查中取得對(duì)病例或?qū)φ盏脑儐?wèn)調(diào)查中取得第四十二頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究43調(diào)查：調(diào)查：是信息傳達(dá)、接受和

21、反映是信息傳達(dá)、接受和反映(fnyng)(fnyng)的過(guò)程，被調(diào)查者的過(guò)程，被調(diào)查者要通過(guò)感受、回憶、思維、聯(lián)想和反映要通過(guò)感受、回憶、思維、聯(lián)想和反映(fnyng)(fnyng)等過(guò)程來(lái)回等過(guò)程來(lái)回答問(wèn)題答問(wèn)題 原則原則 調(diào)查表的設(shè)計(jì)需要各專家參加討論調(diào)查表的設(shè)計(jì)需要各專家參加討論 調(diào)查員要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的培訓(xùn)調(diào)查員要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的培訓(xùn) 監(jiān)督與審查監(jiān)督與審查第四十三頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究44(1)(1)訪談訪談(2)(2)信函信函(3)(3)電話電話(4)(4)檔案檔案(dng n)(dng n)(5)(5)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)(6)(6)臨床查體臨床查體資料收集資料

22、收集(shuj)(shuj)方法方法 面對(duì)面詢問(wèn)面對(duì)面詢問(wèn)(xnwn)，填，填表，是最常用的調(diào)查方法表，是最常用的調(diào)查方法 將調(diào)查表及說(shuō)明通過(guò)信將調(diào)查表及說(shuō)明通過(guò)信件發(fā)給調(diào)查對(duì)象，應(yīng)答件發(fā)給調(diào)查對(duì)象，應(yīng)答率受到影響，可補(bǔ)充調(diào)率受到影響，可補(bǔ)充調(diào)查查 適合調(diào)查內(nèi)容較少的研究適合調(diào)查內(nèi)容較少的研究 病歷、職業(yè)史、醫(yī)療保險(xiǎn)、病歷、職業(yè)史、醫(yī)療保險(xiǎn)、戶籍管理戶籍管理 病理、生化、分子生物學(xué)病理、生化、分子生物學(xué) 常規(guī)、特殊檢查常規(guī)、特殊檢查第四十四頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究45調(diào)查表：也稱“調(diào)查問(wèn)卷”，通過(guò)把擬收集的數(shù)據(jù)項(xiàng)目用恰當(dāng)?shù)拇朐~構(gòu)成一系列問(wèn)題的答卷，是資料收集的最主

23、要工具 內(nèi)容 調(diào)查表的名稱、編號(hào) 一般項(xiàng)目:姓名、性別、民族等 研究項(xiàng)目：研究變量，疾病史、吸煙史等 結(jié)尾(jiwi)部分：調(diào)查員簽名、調(diào)查日期等第四十五頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究46（一）資料整理資料核查、檢錯(cuò)、歸檔、分組、編碼(bin m)、錄入計(jì)算機(jī)第四十六頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究471. 成組比較法資料(zlio)的整理第四十七頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究48用卡方檢驗(yàn)驗(yàn)證，兩組暴露率是否存在(cnzi)差異， 即驗(yàn)證研究因素與疾病之間有否統(tǒng)計(jì)學(xué)聯(lián)系。其計(jì)算方法傳統(tǒng)的四格表的專用公式（重點(diǎn)掌握）ante

24、l-Haenszel (M-H)方法（自學(xué)）方法（自學(xué)）成組資料(zlio)統(tǒng)計(jì)學(xué)假設(shè)檢驗(yàn)：第四十八頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究49 成成組組比比較較法法病病例例對(duì)對(duì)照照研研究究資資料料整整理理表表 暴暴露露 病病例例組組 對(duì)對(duì)照照組組 合合計(jì)計(jì) 有有 a a b b a a+ +b b= =n n1 1 無(wú)無(wú) c c d d c c+ +d d= =n n2 2 合合計(jì)計(jì) a a+ +c c= =m m1 1 b b+ +d d= =m m2 2 a a+ +b b+ +c c+ +d d= =N N d)(bc)(ad)(cbabcad22n212122)2(nn

25、mmNNbcad校正(jiozhng)公式第四十九頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究502目的：兩個(gè)分類變量之間有無(wú)關(guān)聯(lián)性（1） 建立檢驗(yàn)(jinyn)假設(shè)，確定檢驗(yàn)(jinyn)水平。H0:1 =2H1:12=0.05或0.01。第五十頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究512d)(bc)(ad)(cbabcad22n（2）求檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量值）求檢驗(yàn)統(tǒng)計(jì)量值（3）查表，比較）查表，比較(bjio)與與 （df, ）四格表中四格表中df1自由度自由度v=（行數(shù)（行數(shù)-1）（列數(shù)（列數(shù)-1） 22第五十一頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究52

26、2p若若 （1, 0.05 ）,P 0.05，說(shuō)明兩者差異顯著，暴露(bol)和疾病有關(guān)聯(lián)。p若若 0.05，說(shuō)明兩者差異不不顯著，暴露和疾病沒(méi)有關(guān)聯(lián)。X2(0.05, 1)=3.84 X2(0.01, 1)=6.63222若干若干2 2分布的概率密分布的概率密度曲線度曲線第五十二頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究53比值比(odds ratio, OR)：指病例組中暴露(bol)人數(shù)與非暴露(bol)人數(shù)的比值除以對(duì)照組中暴露(bol)人數(shù)與非暴露(bol)人數(shù)的比值。OR的特點(diǎn)：反映暴露者患某種疾病的危險(xiǎn)性較無(wú)暴露者高的程度計(jì)算關(guān)聯(lián)(gunlin)強(qiáng)度：bcadOR第五

27、十三頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究54lOR=1：無(wú)關(guān)聯(lián)， lOR1：正關(guān)聯(lián)，lOR1：負(fù)關(guān)聯(lián)，lOR在0.91.1，暴露與疾病無(wú)聯(lián)系(linx)lOR在0.60.8或1.21.6，有弱聯(lián)系lOR在0.40.5或1.72.5，有中度聯(lián)系lOR在0 0.3或2.6，有強(qiáng)聯(lián)系危險(xiǎn)(wixin)因素保護(hù)因素第五十四頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究55OR可信區(qū)間(q jin)由于OR值是通過(guò)一組樣本調(diào)查所得的點(diǎn)估計(jì)值，存在抽樣誤差。因此，應(yīng)該估計(jì)其可信區(qū)間如果OR的95%可信區(qū)間包含1，則表明聯(lián)系無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(yy)。若OR1.0，則因素為疾病的保護(hù)因素

28、）（2/96.11OROR 95%C.I.=第五十五頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究561、調(diào)查資料的整理成四格表2、關(guān)聯(lián)性檢驗(yàn)，卡方值的計(jì)算與比較（3.83或6.63） P P P 0.05，說(shuō)明兩者差異不不顯著，暴露和疾病沒(méi)有關(guān)聯(lián)。3、關(guān)聯(lián)強(qiáng)度計(jì)算，計(jì)算OR值及可信95區(qū)間(q jin)，指出暴露和疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度。 成成組組比比較較法法病病例例對(duì)對(duì)照照研研究究資資料料整整理理表表 暴暴露露 病病例例組組 對(duì)對(duì)照照組組 合合計(jì)計(jì) 有有 a a b b a a+ +b b= =n n1 1 無(wú)無(wú) c c d d c c+ +d d= =n n2 2 合合計(jì)計(jì) a a+ +

29、c c= =m m1 1 b b+ +d d= =m m2 2 a a+ +b b+ +c c+ +d d= =N N bcadOR 212122)2(nnmmNNbcad第五十六頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究57 例：為了研究黃曲霉毒素(d s)與肝癌的關(guān)系，進(jìn)行了成組對(duì)照研究。從某腫瘤研究所登記處獲得300例肝癌患者，從某醫(yī)院獲得非肝癌患者的對(duì)照組500例。經(jīng)調(diào)查，病例組中 210人有黃曲霉毒素接觸史，對(duì)照組中 170人有黃曲霉毒素接觸史，請(qǐng)你整理上述資料，并對(duì)黃曲霉毒素與肝癌的關(guān)系進(jìn)行綜合分析。第五十七頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究58病例

30、組對(duì)照組合計(jì)暴露史210（a） 170(b)380(n1)非暴露史90(c)330(d)420(n2)合計(jì)300(m1)500(m2)800(N)第五十八頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究592、關(guān)聯(lián)性的檢驗(yàn)X2 = 96 X2(0.01, 1)P1 說(shuō)明接觸黃曲霉毒素(d s)是危險(xiǎn)因素OR 95%. C.I 為3.356.13 說(shuō)明接觸黃曲霉毒素誘發(fā)肝癌的危險(xiǎn)度是無(wú)黃曲霉毒素接觸史人群的3.356.13倍。bcadOR ）（2/96.11OROR 95%C.I.=結(jié)論：黃曲霉毒素可能(knng)是誘發(fā)肝癌的重要原因，有待隊(duì)列研究進(jìn)一步確認(rèn)。第六十頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022

31、年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究61第六十一頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究621：1配對(duì)(pi du)研究計(jì)算公式整理表整理表對(duì)照組對(duì)照組病例組病例組合計(jì)對(duì)子合計(jì)對(duì)子數(shù)數(shù)+ a cb da+b c+d合計(jì)對(duì)子合計(jì)對(duì)子數(shù)數(shù)a+cb+dN casecontrol+ + + + a b c d1：1配對(duì)病例對(duì)照(duzho)研究資料整理bcORcbcb221）（2/96. 11OROR 95%C.I.=第六十二頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究631、調(diào)查資料的整理成四格表（與成組有區(qū)別）2、關(guān)聯(lián)性檢驗(yàn)，卡方值的計(jì)算與比較： P P P 0.05，說(shuō)明兩者差

32、異不不顯著，暴露和疾病沒(méi)有關(guān)聯(lián)。3、關(guān)聯(lián)強(qiáng)度計(jì)算，計(jì)算OR值及可信95區(qū)間，指出暴露和疾病的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度。bcORcbcb221第六十三頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究64例：為了了解食用水果與肝癌之間的關(guān)系。水果中以獼猴桃為研究對(duì)象。有人對(duì)100例病人做了1：1的配比對(duì)照試驗(yàn)。經(jīng)調(diào)查，病例組中有60人有食用獼猴桃的習(xí)慣(xgun)，配對(duì)后發(fā)現(xiàn)，病例組與對(duì)照組中均有食用獼猴桃的習(xí)慣(xgun)52對(duì)，病例組與對(duì)照組中均無(wú)食用獼猴桃的習(xí)慣11對(duì)，請(qǐng)整理資料，并進(jìn)行綜合分析。第六十四頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究65對(duì)照組病例組合計(jì)食用史無(wú)食用史食用史52

33、（a）29(b)81無(wú)食用史8 (c)11(d)19合計(jì)6040100第六十五頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究662、關(guān)聯(lián)性的檢驗(yàn)X2 = 10.8 X2(0.01, 1)P0.01，差異極顯著，說(shuō)，差異極顯著，說(shuō)明食用獼猴桃與肝癌明食用獼猴桃與肝癌(n i)有關(guān)聯(lián)。X2(0.05, 1)=3.84 X2(0.01, 1)=6.63bcORcbcb221第六十六頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究67OR=c/b=0.28 1 說(shuō)明無(wú)食用獼猴桃飲食習(xí)慣的人群患肝癌的危險(xiǎn)度是有食用獼猴桃飲食習(xí)慣的人群的3.6倍。 結(jié)論(jiln)：食用獼猴桃這種飲食習(xí)慣為

34、保護(hù)因素，無(wú)食用獼猴桃這種飲食習(xí)慣可能是肝癌一個(gè)重要原因。第六十八頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究69分層的目的：排除混雜分層的目的：排除混雜(hnz)因素的干擾因素的干擾i層的發(fā)病情況暴露特征 病例 對(duì)照合計(jì)有無(wú) ai bi ci di n1i n0i合計(jì) m1i m0iti40歲40歲 服OC 未服OC 合計(jì)服OC 未服OC 合計(jì)病例對(duì)照21(a1) 26(b1) 47(m11)17(c1) 59(d1) 76(m01)18(a2) 88(b2) 106(m12) 7(c2) 95(d2) 102(m02)合計(jì)38(n11) 85(n01) 123(t1)25(n12

35、) 183(n02) 208(t2)第六十九頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究701.選擇偏倚(selection bias)：由于選入的研究對(duì)象與未選入的研究對(duì)象某些特征上存在差異而引起的誤差 ，對(duì)象選擇階段(jidun)入院率偏倚無(wú)應(yīng)答偏倚 檢出癥候偏倚：虛假因果聯(lián)系 奈曼偏倚/幸存者偏倚 控制：合理選擇病例與對(duì)照第七十頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究71 2.信息偏倚 (information bias)：在收集整理信息過(guò)程中由于測(cè)量暴露與結(jié)局(jij)的方法有缺陷造成的系統(tǒng)誤差，資料收集階段 回憶性偏性調(diào)查偏倚 控制：采用客觀指標(biāo)、做好調(diào)查技術(shù)培訓(xùn)與質(zhì)量控制，兩組調(diào)查條件一致第七十一頁(yè)，共七十九頁(yè)。2022年醫(yī)學(xué)專題第五章-病例對(duì)照研究72 3、混雜偏倚(confounding bias)：研究某個(gè)因素與某種疾病的關(guān)聯(lián)時(shí)，由于某個(gè)既與疾病有制約關(guān)系，又與所研究的暴露因素有聯(lián)系的外來(lái)(wili)因素的影響，掩蓋或夸大了所研究的暴露因素與疾病的聯(lián)系，年齡、性別最常見(jiàn) 控制 匹配：把混雜因素作為匹配因素 分層分析：按混雜