日本應(yīng)對(duì)歐盟REACH法規(guī)的措施

1、日本應(yīng)對(duì)歐盟REACH法規(guī)的措施（根據(jù)2008年5月20-22日在芬蘭赫爾辛基召開的全球化學(xué)工業(yè)應(yīng)對(duì)REACH法規(guī)大會(huì)上的PPT發(fā)言稿整理）Page 1 日本應(yīng)對(duì)歐盟REACH法規(guī)的措施發(fā)言人：Fumiaki Shono博士. 日本化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)（JCIA）副秘書長(zhǎng) REACH專責(zé)小組成員Page 2 今天的發(fā)言內(nèi)容1、歐盟REACH法規(guī)對(duì)日本經(jīng)濟(jì)的影響2、JCIA的方法：REACH專責(zé)小組及其主要活動(dòng)；其它的問題和爭(zhēng)論焦點(diǎn)3、結(jié)論和要求Page 3 日本和全球化學(xué)品產(chǎn)業(yè)的狀況化學(xué)品產(chǎn)業(yè)是一個(gè)知識(shí)密集的產(chǎn)業(yè)，化學(xué)品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展對(duì)世界可持續(xù)發(fā)展具有重要作用?；瘜W(xué)品貿(mào)易已在全世界范圍內(nèi)形成規(guī)模。每

2、年全球化學(xué)品貿(mào)易額都超過2.56萬億美元。其中四分之一的貿(mào)易發(fā)生于東南亞經(jīng)濟(jì)體中。因此我們非常關(guān)注REACH法規(guī)在此地區(qū)能夠以公平、透明和非歧視的方式得到落實(shí)。Page 4 歐盟和日本的化學(xué)品生產(chǎn)狀況歐盟的化學(xué)品貿(mào)易額占世界首位日本是向歐盟出口化學(xué)品的第四大出口商Page 5 日本向歐盟的化學(xué)品出口日本向歐盟出口價(jià)值95億美元的5500種化學(xué)物質(zhì)和價(jià)值84.4億美元的化學(xué)產(chǎn)品日本對(duì)于歐盟化學(xué)產(chǎn)業(yè)的影響為23億歐元，如果加上下游產(chǎn)業(yè)的，則其值達(dá)到28 至52億歐元。（歐盟2003）日本的化學(xué)產(chǎn)品中，國(guó)內(nèi)貿(mào)易量為3712億美元；出口全世界的為759億美元，占其國(guó)內(nèi)貿(mào)易量的20.5%。出口歐盟的為9

3、5億美元，占其國(guó)內(nèi)貿(mào)易量的2.6%。Page 6 JCIA研究專責(zé)小組 背景和目標(biāo)1、歐盟REACH法規(guī)是歐盟新頒布的化學(xué)品控制法規(guī)，于2006年年底頒布，2007年6月1日生效。2、REACH法規(guī)不僅對(duì)國(guó)際化學(xué)品安全管理具有深遠(yuǎn)影響，也對(duì)化學(xué)品產(chǎn)業(yè)的經(jīng)營(yíng)和科研具有重要影響。因此，針對(duì)法規(guī)的每個(gè)問題采取迅速有效措施，是十分必要的。3、JCIA已經(jīng)在2007年4月在協(xié)會(huì)內(nèi)部建立了REACH法規(guī)專責(zé)小組，用以鞏固和加強(qiáng)化學(xué)品產(chǎn)業(yè)體系，幫助協(xié)會(huì)成員遵守REACH法規(guī)。日本愿與國(guó)際社會(huì)共同努力，遵守全球化學(xué)品規(guī)定。Page 7 REACH JCIA研究專責(zé)小組：組織結(jié)構(gòu)和主要職能秘書長(zhǎng) Directo

4、r General T. Nishide副秘書長(zhǎng) General Manager F.Shono總經(jīng)理 General Manager K.Hasegawa公共關(guān)系國(guó)內(nèi)關(guān)系回應(yīng)國(guó)內(nèi)管理機(jī)構(gòu)國(guó)際關(guān)系與歐盟進(jìn)行協(xié)商；與商會(huì)開展合作履行REACH法規(guī)的各種咨詢支持為國(guó)際和國(guó)內(nèi)用戶提供幫助Page 8 REACH JCIA研究專責(zé)小組的主要活動(dòng) 遵守REACH法規(guī)向JCIA成員提供信息和咨詢服務(wù)：包括預(yù)注冊(cè)和注冊(cè)支持等等。向與歐盟相關(guān)機(jī)構(gòu)、WTO組織以及其它組織尋求支持和幫助；與ICCA（國(guó)際化工協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)）的附屬機(jī)構(gòu)、APEC以及亞洲國(guó)家等等，就日本在落實(shí)REACH法規(guī)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行合作。向日

5、本國(guó)內(nèi)部委和相關(guān)機(jī)構(gòu)提供意見，分享管理信息。向國(guó)際用戶和下游用戶提供支持。與相關(guān)國(guó)內(nèi)組織和產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)進(jìn)行合作，促進(jìn)公共活動(dòng)。Page 9 （1）REACH 預(yù)注冊(cè)和注冊(cè)支持和物質(zhì)交流論壇（SIEFs） 及其聯(lián)合注冊(cè)體等問題在進(jìn)行預(yù)注冊(cè)之后，所有成員必須參加SIEF（物質(zhì)交流論壇），并且對(duì)每一種注冊(cè)物質(zhì)組建一個(gè)聯(lián)合注冊(cè)體。在SIEF范圍內(nèi)， 每個(gè)申請(qǐng)人都可以自愿組建一個(gè)聯(lián)合體，或是在歐盟境內(nèi)組建公司集團(tuán)，以實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo)。對(duì)于日本企業(yè)，其所對(duì)應(yīng)得歐盟地區(qū)子公司、下游用戶和代表，都自動(dòng)加入SIEF組織和聯(lián)合注冊(cè)體。但是，Page 10 對(duì)于注冊(cè)聯(lián)合體的活動(dòng)信息以及其與歐洲的REACH的物質(zhì)交流論壇的聯(lián)

6、系的信息尚不充分，這是非歐盟國(guó)家參與歐盟境內(nèi)活動(dòng)的一個(gè)不利條件注冊(cè)聯(lián)合體活動(dòng)信息應(yīng)當(dāng)更具透明度在必要時(shí)候，JCIA愿意與歐盟工業(yè)協(xié)會(huì)一道努力，與歐盟組織外的相關(guān)國(guó)家的工業(yè)協(xié)會(huì)開展合作。JCIA 同樣也會(huì)向與REACH相關(guān)的附屬組織提供信息和交換意見。JCIA 支持日本在歐盟境內(nèi)的子公司，促進(jìn)它們與注冊(cè)聯(lián)合體的順利合作，避免自身劣勢(shì)，向這些子公司提供諸如歐盟競(jìng)爭(zhēng)法和秘密商業(yè)信息（CBI）等信息。去年，JCIA與全球法律辦公室（Global Prominent Law Office）合作頒布了歐盟競(jìng)爭(zhēng)法和日本反壟斷法。Page 11 （2）向歐盟相關(guān)機(jī)構(gòu)和其他組織尋求支持，向與歐盟相關(guān)機(jī)構(gòu)、WTO

7、組織以及其它組織尋求支持和幫助；與ICCA（國(guó)際化工協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)）的附屬機(jī)構(gòu)、APEC以及亞洲國(guó)家等等，就日本在落實(shí)REACH法規(guī)過程中出現(xiàn)的問題進(jìn)行合作。JCIA專門進(jìn)行了以下工作：與其他產(chǎn)業(yè)部門開展合作，提供與 ACC和APEC產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)交流意見的機(jī)會(huì)，選擇提出需要解決的問題，采取行動(dòng)解決問題。建立網(wǎng)絡(luò)體系，溝通與歐盟境外的產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)的聯(lián)系。開展日本-歐盟監(jiān)管改革對(duì)話，通過日本METI利用此機(jī)會(huì)提出需要解決的問題。在2007年6月27日舉行的APEC CECG會(huì)議上，JCIA與ACC和APEC共同向歐盟相關(guān)部門提出建議，就一些需要解決的問題開展咨詢會(huì)議。會(huì)議于2007年10月25日舉行。此次會(huì)議

8、是一次有意義的會(huì)議。從世界貿(mào)易組織/技術(shù)貿(mào)易壁壘的角度分析REACH法規(guī)落實(shí)的問題。Page 12 目前，JCIA認(rèn)為以下幾個(gè)問題是亟待解決的問題1、 物品中的物質(zhì)的問題2、 唯一代表問題3、 聚合物進(jìn)口商和商業(yè)機(jī)密問題4、 供應(yīng)鏈問題高度關(guān)注物質(zhì)(SVHC) 候選名單Page13 物品中的物質(zhì)/ 指南3.8JCIA的立場(chǎng)是：歡迎歐洲委員會(huì)的確認(rèn)：0.1%門檻的計(jì)算應(yīng)當(dāng)適用于所有進(jìn)口或生產(chǎn)的整體物品，而不是物品的組成部分或“同質(zhì)物質(zhì)”( homogeneous materials)。在2008年3月27日的第三屆REACH相關(guān)機(jī)構(gòu)會(huì)議上，我們失望地看到，由于幾個(gè)歐盟成員國(guó)持有負(fù)面看法的發(fā)言，有

9、關(guān)確認(rèn)后的解釋沒有得到清楚的解決。JCIA期待歐盟成員國(guó)早日接受歐洲委員會(huì)的這一解釋。Page 14“唯一代表”(OR)問題由于許多非歐盟企業(yè)自己不愿意進(jìn)行注冊(cè)（包括注冊(cè)和預(yù)注冊(cè)），因此，指定“唯一代表”代理注冊(cè)是我們服務(wù)歐洲客戶唯一可行的辦法。否則我們的客戶將會(huì)尋找替代供應(yīng)商。指定 “唯一代表”遇到了以下一些實(shí)際問題：“唯一代表”是否需要為它所代理的國(guó)外生產(chǎn)商生產(chǎn)的同一種物質(zhì)累計(jì)計(jì)算噸位？答案是否定的還是尚不明確？既不生產(chǎn)又不合成化學(xué)物質(zhì)的外國(guó)貿(mào)易公司能否指定唯一代表？不可以？唯一代表在歐盟境內(nèi)的整體服務(wù)能力有多大？指定唯一代表是否考慮了間接進(jìn)口的問題？假設(shè)一個(gè)非歐盟的單體生產(chǎn)商A， 其產(chǎn)品

10、賣給了向歐盟出口聚合物的生產(chǎn)商,如果A指定了唯一代表，這個(gè)唯一代表能夠代理使用該單體合成聚合物的所有進(jìn)口商嗎？這個(gè)問題同樣適用于制劑中的物質(zhì)。尚不明確還有其他方面的尚未清楚的問題Page 15案例一 聚合物案例中的唯一代表問題Page 16案例二 合成案例中的唯一代表問題Page17 聚合物進(jìn)口商的貿(mào)易問題聚合物的進(jìn)口商在遵守REACH法規(guī)的過程中，會(huì)遇到有關(guān)商業(yè)機(jī)密和商業(yè)機(jī)要信息（CBI）保密等問題 實(shí)際上為了確定聚合物是否需要注冊(cè)單體的問題，進(jìn)口商需要提供確切的單體組合結(jié)構(gòu)。進(jìn)口商對(duì)于不在REACH法規(guī)管轄范圍內(nèi)、不在歐盟境內(nèi)上市的單體進(jìn)行信息追溯存在困難。在歐盟境內(nèi)的聚合物生產(chǎn)可以很容易

11、地獲得有關(guān)單體的信息，因?yàn)檫@些單體在生產(chǎn)環(huán)節(jié)過程中就已經(jīng)作為物質(zhì)在歐盟境內(nèi)進(jìn)行了注冊(cè)。非歐盟企業(yè)是否處于不利地位呢？Page18 聚合物的商業(yè)機(jī)密信息（CBI）問題在一些情況下，單體作為聚合物的一個(gè)組成部分進(jìn)口到歐盟境內(nèi)已經(jīng)發(fā)生了合成反應(yīng)。這意味著，進(jìn)口商必須了解非歐盟供應(yīng)商認(rèn)為具有商業(yè)秘密的組成聚合物的單體的具體信息。我們的會(huì)員公司關(guān)注這個(gè)問題。需要向歐盟境外的企業(yè)提供更為詳細(xì)的、實(shí)際的指南，使歐盟境外企業(yè)更好地遵守REACH單體注冊(cè)的要求Page19 支持全球用戶和下游用戶本國(guó)企業(yè)要對(duì)相關(guān)化學(xué)物質(zhì)進(jìn)行預(yù)注冊(cè)和注冊(cè)，向進(jìn)口商確認(rèn)相關(guān)的注冊(cè)信息。非歐盟 歐盟 注冊(cè)A公司日本本國(guó)公司E公司D公司

12、向非歐盟的上游供應(yīng)商詢問注冊(cè)時(shí)注冊(cè)檔案化學(xué)品安全報(bào)告（Registration Dossier CSR） 歐盟機(jī)構(gòu)F公司C公司C公司向本國(guó)外的下游用戶詢問注冊(cè)所需的必要信息終端用戶Page 20高度關(guān)注物質(zhì)（SVHC）和候選名單的問題提供候選名單方面的指南，以確保候選名單不會(huì)變成“黑名單”，也不反映管理決定。有些相關(guān)方對(duì)于“風(fēng)險(xiǎn)管理”和“風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”的概念并不清楚，有時(shí)候會(huì)造成混淆。候選提名需建立在平衡、客觀、現(xiàn)實(shí)和科學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上。另一個(gè)重要問題是候選名單物質(zhì)的提名方式問題。這個(gè)候選名單的形成對(duì)于全球供應(yīng)鏈的組成結(jié)構(gòu)具有重要的影響，因?yàn)槿绻a(chǎn)商發(fā)現(xiàn)某種物質(zhì)出現(xiàn)在候選名單中時(shí)，就會(huì)盡量避免生產(chǎn)

13、含有這種物質(zhì)的產(chǎn)品，即使委員會(huì)已經(jīng)說明物質(zhì)出現(xiàn)在候選名單中并不意味著會(huì)對(duì)該物質(zhì)實(shí)施監(jiān)管措施。我們希望委員會(huì)能夠考慮對(duì)供應(yīng)鏈的交流給予更現(xiàn)實(shí)的指導(dǎo)，以便盡可能降低引入指南3.5.而帶來的潛在的、不必要的負(fù)擔(dān)和扭曲。我們希望委員會(huì)能夠?qū)τ诤蜻x名單給予更清晰的說明，并澄清這一事實(shí)，即：僅僅是某種物質(zhì)被列在候選名單中，并不意味著會(huì)對(duì)該物質(zhì)采取監(jiān)管措施。有必要在全球范圍內(nèi)建立能夠?yàn)樗邢嚓P(guān)方接受的標(biāo)準(zhǔn)化指南，以便能夠使各方交流更順暢。Page 21 JCIA的公共關(guān)系和信息服務(wù) 通過JCIA網(wǎng)站達(dá)到REACH法規(guī)的要求JCIA的具體措施：JCIA將REACH法規(guī)的最新信息通過REACH網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)向相關(guān)方發(fā)布，同時(shí)建立了網(wǎng)站來披露相關(guān)信息。網(wǎng)站在會(huì)員REACH專責(zé)欄目制作了新的網(wǎng)頁，以一種通俗易懂的方式提供信息。對(duì)于社會(huì)大眾，JCIA通過各種途徑提供和傳播信息，比如舉辦研討會(huì)、在例行