在專利制度下增強(qiáng)藥品的可及性

1、在專利制度下增強(qiáng)藥品的可及性-以公共健康為視角胡安琪1摘要本文以公共健康為視角概述了在專利制度下增強(qiáng)藥品可及性方面展開的討論、立法和實踐情況。首先，在闡明公認(rèn)的TRIPS協(xié)定中與公共健康有關(guān)的靈活性措施的基礎(chǔ)上，分析了目前中國專利法律制度和實踐中對這些靈活性規(guī)定的應(yīng)用，以及專利法修訂草案送審稿中提出的相關(guān)建議條款；隨后，將關(guān)注點轉(zhuǎn)向各國際組織中的相關(guān)討論和行動，重點介紹了世界衛(wèi)生組織"公共衛(wèi)生、創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)全球戰(zhàn)略和行動計劃（草案）"的主要內(nèi)容、各國評論要點及最新進(jìn)展情況。世界上的許多發(fā)展中國家正面臨著嚴(yán)重的公共健康問題，每年有上千萬人死于艾滋病、肺結(jié)核和瘧疾等疾病。隨著

2、非典、禽流感等新類型的傳染病不斷出現(xiàn)，公共健康問題已經(jīng)成為全人類共同面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。廣大發(fā)展中國家和最不發(fā)達(dá)國家不僅沒有藥品的研發(fā)能力，而且缺乏藥品的制造能力，尤其是制造專利藥品的能力。當(dāng)這些國家出現(xiàn)公共健康危機(jī)時，雖然在法律上可以通過頒發(fā)強(qiáng)制許可自行生產(chǎn)仿制藥，但因技術(shù)水平所限，只能依靠進(jìn)口。如果進(jìn)口專利權(quán)人投放外國市場的藥品，無疑價格將十分高昂。因此需要尋找一條途徑可以使他們從國際市場上獲得價格相對較低的仿制藥。與此同時，相關(guān)國際組織以及非政府組織也在積極就知識產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新和公共健康之間的關(guān)系展開熱烈而富有建設(shè)性的討論。其中的熱點和重點議題之一，就是如何利用現(xiàn)有國際知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)規(guī)則的靈活性規(guī)

3、定，主要是利用TRIPS協(xié)定中的例外規(guī)定和留給國內(nèi)法的立法空間，在專利制度下為解決公共健康問題、增強(qiáng)藥品的可及性尋求更可行的方案。一、TRIPS協(xié)定中與公共健康有關(guān)的靈活性規(guī)定TRIPS協(xié)定規(guī)定的與公共健康相關(guān)的靈活性主要有涉及公共健康的強(qiáng)制許可、引入權(quán)利國際用盡原則允許藥品平行進(jìn)口，防止權(quán)利人濫用知識產(chǎn)權(quán)的措施等。另外，專家學(xué)者指出在國內(nèi)實踐中可以采取的靈活性措施還包括：引入Bolar例外，對疾病的診斷與治療方法進(jìn)行較為寬泛的解釋，對與健康有關(guān)的發(fā)明采用嚴(yán)格的新穎性和創(chuàng)造性審查標(biāo)準(zhǔn)，排除藥品第二藥用的可專利性，將強(qiáng)制許可的范圍擴(kuò)大適用于救濟(jì)不正當(dāng)競爭行為造成的損害，決定終止強(qiáng)制許可時要保護(hù)被

4、授權(quán)方的利益，拓寬關(guān)于政府使用的規(guī)定，對方法專利舉證責(zé)任倒置原則的適用加以限制，頒發(fā)臨時禁令要對被申請人和公眾的利益給予適當(dāng)保護(hù)，在防止對實驗數(shù)據(jù)不正當(dāng)商業(yè)使用的同時應(yīng)當(dāng)允許衛(wèi)生部門依據(jù)上述數(shù)據(jù)批準(zhǔn)在后的藥品的上市申請等。2其中關(guān)于公共健康與強(qiáng)制許可問題，世界貿(mào)易組織（WTO）2001年通過的關(guān)于TRIPS協(xié)定與公共健康的宣言（多哈宣言）明確指出，公共健康危機(jī)，包括與艾滋病、結(jié)核病、瘧疾等流行病有關(guān)的危機(jī)，屬于國家緊急狀態(tài)或者非常情況。世界貿(mào)易組織總理事會2003年8月通過的關(guān)于實施TRIPS協(xié)定與公共健康的宣言第6段的決議（總理事會決議），允許成員為解決缺乏制藥能力或者制藥能力不足的其他成員

5、面臨的公共健康問題而給予強(qiáng)制許可，制造有關(guān)專利藥品并將其出口到這些成員，從而突破了TRIPS協(xié)定第31條關(guān)于強(qiáng)制許可實施只能主要供應(yīng)國內(nèi)市場需要的限制性規(guī)定。2005年12月，總理事會通過修訂TRIPS協(xié)定議定書（議定書），建議將總理事會決議的實質(zhì)性內(nèi)容納入TRIPS協(xié)定，并規(guī)定議定書于2007年12月1日前開放供各成員接受，三分之二以上成員正式接受后生效。2007年10月28日,第十屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議決定批準(zhǔn)修訂TRIPS協(xié)定議定書。11月28日，中國常駐WTO大使孫振宇在日內(nèi)瓦致函WTO總干事拉米，正式通報中國批準(zhǔn)該議定書。截止到2007年11月30日批準(zhǔn)接受該議定書

6、還有美國、瑞士、薩爾瓦多、韓國、挪威、印度、菲律賓、以色列、日本、澳大利亞、新加坡、中國香港和歐共體等十三個WTO成員。由于批準(zhǔn)的成員未在確定的時間內(nèi)達(dá)到使議定書生效的三分之二以上，WTO總理事會于2007年12月21日做出決定將批準(zhǔn)議定書的最后期限延長到2009年12月31日或者是部長級會議確定的更晚的期限。32007年7月17，盧旺達(dá)作為第一個利用總理事會決議機(jī)制的進(jìn)口國，通報WTO希望在兩年內(nèi)進(jìn)口260，000盒TriAvir4。10月4日加拿大通報WTO已通過強(qiáng)制許可授權(quán)Apotex公司生產(chǎn)仿制該專利藥品的ApoTriavir出口到盧旺達(dá)。5二、中國專利法律制度和實踐中對TRIPS協(xié)定

7、靈活性規(guī)定的應(yīng)用（一）涉及公共健康問題的強(qiáng)制許可制度在我國現(xiàn)行專利法律法規(guī)規(guī)章中，運用上述靈活性規(guī)定和措施，最重要最直接的體現(xiàn)是國家知識產(chǎn)權(quán)局2005年頒布的涉及公共健康問題的專利實施強(qiáng)制許可辦法。通過部門規(guī)章對進(jìn)口專利藥品強(qiáng)制許可和出口專利藥品強(qiáng)制許可做出了規(guī)定，以解決我國面臨的公共健康問題，并幫助有關(guān)國家、地區(qū)解決其面臨的公共健康問題，落實多哈宣言和總理事決議。該規(guī)章中有關(guān)制度安排方面的實質(zhì)性條款如下：第一，明確了在我國預(yù)防或者控制傳染病的出現(xiàn)、流行，以及治療傳染病，屬于專利法第四十九條所述為了公共利益目的的行為。傳染病在我國的出現(xiàn)、流行導(dǎo)致公共健康危機(jī)的，屬于專利法第四十九條所述國家緊急

8、狀態(tài)。第二，在國內(nèi)實施的藥品專利強(qiáng)制許可制度方面，規(guī)定了當(dāng)解決公共健康所需的治療某種傳染病的藥品在我國被授予專利權(quán)，我國具有該藥品的生產(chǎn)能力時，國務(wù)院有關(guān)主管部門可以依據(jù)專利法第四十九條的規(guī)定，請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予實施該專利的強(qiáng)制許可；當(dāng)我國不具有生產(chǎn)該藥品的能力或者生產(chǎn)能力不足的，國務(wù)院有關(guān)主管部門可以請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可，允許被許可人進(jìn)口WTO成員利用總理事會決議確定的制度為我國解決公共健康問題而制造的該種藥品。第三，規(guī)定了出口專利藥品強(qiáng)制許可制度，即WTO成員按照總理事會決議確定的機(jī)制通報世界貿(mào)易組織TRIPS理事會，希望進(jìn)口治療某種傳染病的藥品的，或者不是世界貿(mào)易組織成員的

9、最不發(fā)達(dá)國家通過外交渠道通知我國政府，希望從我國進(jìn)口治療某種傳染病的藥品的，國務(wù)院有關(guān)主管部門可以請求國家知識產(chǎn)權(quán)局授予強(qiáng)制許可，允許被許可人利用總理事會決議確定的制度制造該種藥品并將其出口到上述成員或者國家。關(guān)于強(qiáng)制許可請求的審查和決定、使用費裁決請求的審查和裁決以及終止強(qiáng)制許可請求的審查和決定等具體操作問題，則適用國家知識產(chǎn)權(quán)局2003年6月13日頒布的另一部部門規(guī)章-專利實施強(qiáng)制許可辦法。（二）不授予專利權(quán)的客體和實質(zhì)性授權(quán)條件TRIPS協(xié)定第27條關(guān)于可享專利的主題明確將醫(yī)治人或動物的診斷、治療和手術(shù)方法排除在外，但TRIPS協(xié)定并沒有進(jìn)一步規(guī)定什么是診斷、治療和手術(shù)方法，這就意味著各

10、成員可以在國內(nèi)法中自行解釋。1985年實施的中國專利法第二十五條規(guī)定，疾病的診斷和治療方法、藥品和化學(xué)方法取得的物質(zhì)，不授予專利權(quán)，但藥品和化學(xué)物質(zhì)的生產(chǎn)方法，可依法授予專利權(quán)。1992年中國專利法的第一次修改刪除了對藥品和化學(xué)物質(zhì)不授予專利權(quán)的規(guī)定?，F(xiàn)行專利法仍然對藥品和化學(xué)物質(zhì)給予保護(hù)。經(jīng)過2000年修改后的專利法第二十五條第一款第（二）項規(guī)定"對疾病的診斷和治療方法不授予專利權(quán)"。2006年7月1日起實施的審查指南在第二部分第一章4.3節(jié)將"疾病的診斷和治療方法"定義為"以有生命的人體或者動物體為直接實施對象，進(jìn)行識別、確定或者消除病因或

11、病灶的過程"，之后又進(jìn)一步解釋了"診斷方法"和"治療方法"的含義，并詳細(xì)列舉了哪些發(fā)明創(chuàng)造屬于診斷方法和治療方法，哪些發(fā)明不屬于診斷方法和治療方法。同時還規(guī)定，使用器械對有生命的人體或者動物體實施的剖開、切除、縫合、紋刺等創(chuàng)傷性或者介入性治療或處置的方法，即外科手術(shù)方法，不能被授予專利權(quán)。審查指南第二部分第十章2.2節(jié)關(guān)于物質(zhì)的醫(yī)藥用途是否能授予專利權(quán)是這樣規(guī)定的，物質(zhì)的醫(yī)藥用途如果是用于診斷和治療疾病，屬于疾病的診斷和治療方法，不能被授予專利權(quán)。但如果是用于制造藥品，則可依法被授予專利權(quán)。審查指南第二部分第十章4.5.2 關(guān)于物質(zhì)的醫(yī)藥用途權(quán)

12、利要求的規(guī)定，以舉例的方式說明了哪些屬于對 "疾病的診斷和治療方法"的權(quán)利要求，哪些屬于制藥方法類型的用途權(quán)利要求。而在對發(fā)明創(chuàng)造是否屬于授予專利權(quán)的客體作出判斷后，檢索、比較對比文獻(xiàn)，進(jìn)行新穎性和創(chuàng)造性判斷則是按照專利法及其實施細(xì)則以及審查指南的相關(guān)規(guī)定，由審查員在實踐中具體掌握。（三）其他對方法專利舉證責(zé)任倒置原則的限制和頒發(fā)臨時禁令時保護(hù)被申請人和公眾的利益，屬于人民法院處理個案時行使的自由裁量權(quán)。藥品審批數(shù)據(jù)保護(hù)是在2002年頒布的藥品管理法實施條例第三十五條中規(guī)定的。包括禁止他人對未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)進(jìn)行不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用；以及自藥品生產(chǎn)者或者銷售者獲得生產(chǎn)、

13、銷售新型化學(xué)成份藥品的許可證明文件之日起6年的數(shù)據(jù)獨占權(quán)。除公共利益需要和已采取措施確保該類數(shù)據(jù)不會被不正當(dāng)?shù)剡M(jìn)行商業(yè)利用的情形外，藥品監(jiān)督管理部門不得披露上述數(shù)據(jù)。三、中國專利法修訂草案中有關(guān)公共健康問題的建議條款6專利法修訂草案（送審稿）中與公共健康有關(guān)的建議條款主要集中在現(xiàn)行專利法第六章"專利實施的強(qiáng)制許可"部分，以及第七章"專利權(quán)的保護(hù)"中關(guān)于侵權(quán)例外的規(guī)定。（一）涉及公共健康問題的強(qiáng)制許可制度WTO總理事會于2003年8月30日通過的決議，允許符合條件的成員為解決他國的公共健康問題頒發(fā)專利強(qiáng)制許可制造并出口藥品，從而為缺乏制藥能力的國家在修改T

14、RIPS協(xié)定之前解決公共健康問題提供了一個過渡機(jī)制。我國是世界上的人口第一大國，公共健康問題的出現(xiàn)較為頻繁，從國情出發(fā)也應(yīng)當(dāng)充分利用上述宣言給予的靈活性。2003年在"非典"肆虐之際，國家知識產(chǎn)權(quán)局頒布了專利實施強(qiáng)制許可辦法，對強(qiáng)制許可的授予程序作了詳盡規(guī)定，增強(qiáng)了強(qiáng)制許可制度的可操作性。2005年在"禽流感"盛行之際，國家知識產(chǎn)權(quán)局及時出臺了涉及公共健康問題的專利實施強(qiáng)制許可辦法，根據(jù)WTO多哈宣言和總理事會決議，對涉及公共健康問題的專利的強(qiáng)制許可作了專門規(guī)定。但由于規(guī)章的級別較低，只能對有些問題作過渡性規(guī)定，因此有必要在專利法中增加相應(yīng)的規(guī)定。送審稿

15、對現(xiàn)行專利法第四十九條"在國家出現(xiàn)緊急情況或者非常情況時，為了公共利益目的給予強(qiáng)制許可"條款進(jìn)行了修改，明確規(guī)定有權(quán)依據(jù)該條啟動強(qiáng)制許可程序的是國務(wù)院有關(guān)主管部門。因為對于是否處于國家緊急狀態(tài)、非常情況或者是否是為了公共利益的目的，企事業(yè)單位或個人無法做出判斷。另外，送審稿建議在第四十九條增加第二款，明確規(guī)定為了預(yù)防、治療或者控制流行病，屬于第四十九條第一款所述的國家緊急狀態(tài)、非常情況或為了公共利益目的的行為。從而為我國在面臨公共健康問題時啟動頒發(fā)專利強(qiáng)制許可的程序提供更為直接和明確的法律依據(jù)。2005年通過的修訂TRIPS協(xié)定議定書，已將總理事會決議的內(nèi)容納入TRIPS協(xié)

16、定。TRIPS協(xié)定的此次修改總體來講對發(fā)展中國家是有利的，對我國公共健康問題的解決以及制藥業(yè)的發(fā)展都有重要的意義。為了與我國批準(zhǔn)該議定書的立場相一致，幫助缺乏制藥能力或者能力不足的發(fā)展中國家和最不發(fā)達(dá)國家解決其面臨的公共健康問題，送審稿建議規(guī)定，在符合規(guī)定條件的情況下可以給予專利強(qiáng)制許可，允許我國制藥企業(yè)制造有關(guān)專利藥品并將其出口到這些國家。議定書中關(guān)于藥品數(shù)量、對強(qiáng)制許可的藥品應(yīng)當(dāng)采取特殊標(biāo)志或者標(biāo)簽、被許可人應(yīng)當(dāng)在裝運前在網(wǎng)上公布運往各目的地的數(shù)量及其特殊標(biāo)志或者標(biāo)簽等要求將在專利法實施細(xì)則或者規(guī)章中規(guī)定。另外，需要說明的是：解決公共健康問題所需的藥品在中國被授予專利權(quán)，中國不具有制造該藥

17、品的能力或者能力不足時，可以通過從國外進(jìn)口正常流入市場的專利藥以及進(jìn)口借助總理事會決議或者議定書確立的制度通過強(qiáng)制許可生產(chǎn)的專利藥品兩條途徑滿足國內(nèi)需求。對國外市場銷售的專利藥，如果允許平行進(jìn)口且能滿足我國需求，我國就不需要再就此頒發(fā)強(qiáng)制許可，但專利藥的售價一般都比較昂貴；就利用WTO的特殊程序進(jìn)口強(qiáng)制許可生產(chǎn)的專利藥，在涉及公共健康問題的專利實施強(qiáng)制許可辦法中已有規(guī)定，這項機(jī)制雖然未在送審稿中明確列出，但送審稿的建議條款也已經(jīng)涵蓋了此種類型的強(qiáng)制許可，不需要再做規(guī)定。因為根據(jù)現(xiàn)行專利法第十一條，"實施"就包括了為生產(chǎn)經(jīng)營目的制造、使用、許諾銷售、銷售、進(jìn)口等行為，送審稿第

18、四十九條第二款將"預(yù)防、治療和控制流行病"規(guī)定為給予"實施"發(fā)明專利或者實用新型專利強(qiáng)制許可的理由，顯然就可以在我國不具有制造該藥品的能力或者能力不足時，給予利用TRIPS協(xié)定的靈活機(jī)制以進(jìn)口方式實施專利的強(qiáng)制許可。（二） 建議允許平行進(jìn)口行為TRIPS協(xié)定第6條規(guī)定，該協(xié)定的任何規(guī)定不得用于處理知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)利用盡問題，從而允許各成員在權(quán)利用盡問題上采取靈活立場。多哈宣言再次重申，各成員為解決公共健康問題，有權(quán)自行決定其對知識產(chǎn)權(quán)權(quán)利用盡問題的立場。鑒于目前我國的經(jīng)濟(jì)實力和科技水平與發(fā)達(dá)國家相比還有較大的差距，高新技術(shù)領(lǐng)域的專利權(quán)絕大多數(shù)由外國專利權(quán)人掌

19、握，我國的產(chǎn)業(yè)發(fā)展在相當(dāng)程度上仍依賴于國外技術(shù)和產(chǎn)品的引進(jìn)，送審稿建議充分利用TRIPS協(xié)定留給各國的自由空間，在專利領(lǐng)域采取允許平行進(jìn)口行為的做法。同時，允許平行進(jìn)口使我國在必要時可以從國外進(jìn)口我國目前尚不能制造或者制造能力不足的專利藥品，對解決我國的公共健康問題也具有重要意義。（三）建議引入Bolar例外送審稿建議引入允許專為獲得和提供藥品或者醫(yī)療器械的行政審批所需的信息而以規(guī)定方式實施專利的"Bolar例外"。因為在專利權(quán)保護(hù)期限屆滿后，即使其他公司仿制與專利藥品或者專利醫(yī)療器械完全相同的產(chǎn)品，按照各國的藥品和醫(yī)療器械上市許可審批制度，仿制者仍然必須提供其藥品或者醫(yī)療

20、器械的各種實驗資料和數(shù)據(jù)，以證明其產(chǎn)品符合有關(guān)規(guī)定，才能獲得批準(zhǔn)。因此，如果只有在專利權(quán)保護(hù)期限屆滿之后才允許其他公司開始進(jìn)行相關(guān)實驗，就會大大延遲仿制藥品和醫(yī)療器械的上市時間，導(dǎo)致公眾難以在專利權(quán)保護(hù)期限屆滿后及時獲得價格低廉的藥品和醫(yī)療器械，這在客觀上起到了延長專利權(quán)保護(hù)期限的效果。因此，美國、加拿大、日本、澳大利亞等國均在其專利法中明確規(guī)定了Bolar例外，而且這一制度也被WTO爭端解決機(jī)構(gòu)有關(guān)裁決認(rèn)定為符合TRIPS協(xié)定的規(guī)定。作為公共健康問題較為突出的人口大國，我國理應(yīng)在專利法中增加有關(guān)Bolar例外的規(guī)定，以便公眾在藥品和醫(yī)療器械專利權(quán)保護(hù)期限屆滿之后能夠及時獲得價格低廉的藥品和醫(yī)

21、療器械。（四）完善對不予授權(quán)的客體的規(guī)定送審稿建議應(yīng)當(dāng)更為明確地規(guī)定針對人體或者動物的診斷、治療和外科手術(shù)方法不授予專利權(quán)。TRIPS協(xié)定第27.3條規(guī)定，各成員可以規(guī)定作用于人或者動物的診斷、治療和外科手術(shù)方法不授予專利權(quán)。這一規(guī)定反映了目前許多國家的實際做法和有關(guān)國際條約的規(guī)定。例如，歐洲專利公約和歐盟國家采用的就是這種做法，PCT條約實施細(xì)則也作了相同規(guī)定。與TRIPS協(xié)定的規(guī)定相比，我國現(xiàn)行專利法第二十五條規(guī)定的不同之處在于：第一，沒有明確有關(guān)行為的施加對象；第二，沒有明確將外科手術(shù)單獨列出。按照醫(yī)療行業(yè)的一般理解，外科手術(shù)是一種單獨的概念，并不完全屬于疾病診斷、治療的范圍。例如，美容

22、、整形手術(shù)以及在人或者動物身上提取器官的手術(shù)等，就不屬于診斷、治療行為。我國實施專利法以來采用了國際上的普遍做法，對外科手術(shù)方法也不授予專利權(quán)。然而，由于在專利法中沒有明確規(guī)定，審查指南只得采取一種區(qū)分對待的方式，即視"外科手術(shù)方法"是否以"診斷、治療"為目的分兩種情況進(jìn)行處理：若以"診斷、治療"為目的，則依據(jù)專利法第二十五條予以駁回；若不以"治療"為目的，則以不具備專利法第二十二條第四款所規(guī)定的實用性為由駁回。后者較為牽強(qiáng)，難以令人信服。為了克服現(xiàn)有規(guī)定的不足之處，送審稿建議參照TRIPS協(xié)定的規(guī)定，對現(xiàn)行專利法

23、第二十五條第一款第（三）項的規(guī)定作出必要調(diào)整。四、世界衛(wèi)生組織對知識產(chǎn)權(quán)與公共健康問題的討論在國際社會就知識產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新和公共衛(wèi)生之間關(guān)系展開熱烈討論的背景下，2003年5月召開的世界衛(wèi)生大會上，世界衛(wèi)生組織（WHO）成員國決定成立獨立的委員會，收集相關(guān)數(shù)據(jù)和建議，就知識產(chǎn)權(quán)、創(chuàng)新和公共衛(wèi)生問題，包括為研制針對嚴(yán)重影響發(fā)展中國家疾病的新藥和其他產(chǎn)品的適當(dāng)資助和激勵機(jī)制問題做出分析。該委員會由瑞士聯(lián)邦前主席Ruth Dreifuss女士擔(dān)任主席，10名委員來自政府、工業(yè)界、科學(xué)、醫(yī)學(xué)、法律和經(jīng)濟(jì)等各領(lǐng)域。2006年4月，WHO第五十九屆成員國大會審議了該委員會的研究成果-公共衛(wèi)生、創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)報

24、告，并決定成立"公共衛(wèi)生、創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)政府間工作組"。工作組的職責(zé)是在委員會建議的基礎(chǔ)上制定全球戰(zhàn)略和行動計劃，旨在從公共健康需求出發(fā)為治療嚴(yán)重影響發(fā)展中國家的疾病進(jìn)行的基礎(chǔ)衛(wèi)生研究與開發(fā)提供堅實而持久的支持，提出研究與開發(fā)的明確目標(biāo)和重點，并估算所需的資金資助。2006年12月8日政府間工作小組在委員會報告所列建議和WHO決議的基礎(chǔ)上歸納了全球戰(zhàn)略和行動計劃要點（初稿）7，作為成員國協(xié)商、閉會期間工作以及工作組下次會議開展進(jìn)一步工作的基礎(chǔ)。（一）全球戰(zhàn)略（初稿）主要內(nèi)容全球戰(zhàn)略是WHO在公共衛(wèi)生與知識產(chǎn)權(quán)問題上的一份綱領(lǐng)性文件，分為全球原則、全球挑戰(zhàn)、全球責(zé)任三部分。&

25、quot;全球挑戰(zhàn)"中的第二點即"使知識產(chǎn)權(quán)為衛(wèi)生服務(wù)"中，首先指出了我們所面臨的挑戰(zhàn)-"知識產(chǎn)權(quán)是對開發(fā)新的衛(wèi)生保健產(chǎn)品的一項重要激勵手段，然而在潛在支付市場不大或不確定的地方，單靠這種激勵手段不能滿足開發(fā)新產(chǎn)品抗擊疾病的需要"；隨后重申了多哈宣言確認(rèn)TRIPS協(xié)定不妨礙而且不應(yīng)當(dāng)妨礙成員國采取措施保護(hù)公共健康；同時表示支持WTO成員以保護(hù)公共健康權(quán)的方式解釋和執(zhí)行TRIPS協(xié)定，尤其是在促進(jìn)人人獲得藥物方面的努力。這應(yīng)當(dāng)可以看作為WHO在公共衛(wèi)生、創(chuàng)新與知識產(chǎn)權(quán)問題上的基本立場。（二）行動計劃（初稿）相關(guān)要點行動計劃是WHO實施全球戰(zhàn)略的具

26、體措施，分為根據(jù)研究和開發(fā)需要區(qū)分優(yōu)先關(guān)注領(lǐng)域、促進(jìn)研究和開發(fā)、增強(qiáng)和提高創(chuàng)新能力、轉(zhuǎn)讓技術(shù)、管理知識產(chǎn)權(quán)、改進(jìn)藥物的提供和獲取、確保持續(xù)的財政支持機(jī)制、建立監(jiān)測和報告系統(tǒng)等8項要點，其中"轉(zhuǎn)讓技術(shù)"和"管理知識產(chǎn)權(quán)"是在政府間工作組討論時，應(yīng)成員國要求作為單獨項目增加的，以突出其重要性。WHO形成的文件中除對所列各要點的含義進(jìn)行了說明以外，還列舉了應(yīng)當(dāng)采取行動的領(lǐng)域。第3項"促進(jìn)研究和開發(fā)"中建議考慮有關(guān)實驗豁免的立法，通常情況下應(yīng)當(dāng)認(rèn)為這對于促進(jìn)衛(wèi)生方面的研究和創(chuàng)新是有益的。第5項"轉(zhuǎn)讓技術(shù)"提出發(fā)達(dá)國家必須采

27、取必要步驟，保證其履行TRIPS協(xié)定第66.2條規(guī)定的鼓勵本國企業(yè)和組織向最不發(fā)達(dá)國家轉(zhuǎn)讓技術(shù)的義務(wù)，鼓勵其從關(guān)注與衛(wèi)生相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓角度履行上述義務(wù)；推動構(gòu)建包含上游技術(shù)的專利池或者建立其他機(jī)制，促進(jìn)用于發(fā)展中國家重點疾病的產(chǎn)品創(chuàng)新，同時要考慮本建議在知識產(chǎn)權(quán)方面的影響。第6項"管理知識產(chǎn)權(quán)"是直接針對提高發(fā)展中國家管理知識產(chǎn)權(quán)和技術(shù)能力方面的具體行動措施：在發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家制定運用TRIPS協(xié)定及其它國際協(xié)定所規(guī)定的靈活性方面的法律；通過建立國家之間和/或區(qū)域組織內(nèi)部的合作框架促進(jìn)和管理知識產(chǎn)權(quán)；探索和實施鼓勵研究與開發(fā)的其他激勵機(jī)制；編制并定期更新專利狀況數(shù)據(jù)庫，

28、鼓勵WHO與世界知識產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）合作加強(qiáng)信息傳播；加強(qiáng)管理知識產(chǎn)權(quán)方面的教育和培訓(xùn)；保證雙邊協(xié)議不列入超出TRIPS協(xié)定規(guī)定的保護(hù)條款，因為這有可能使發(fā)展中國家不能充分獲得藥品；鼓勵貿(mào)易協(xié)定考慮TRIPS協(xié)定中包含并經(jīng)多哈宣言確認(rèn)的靈活性規(guī)定和措施；加強(qiáng)國家藥品和衛(wèi)生審批機(jī)構(gòu)與知識產(chǎn)權(quán)部門之間的相互聯(lián)系，建立工作協(xié)調(diào)機(jī)制；關(guān)注實驗數(shù)據(jù)獨占性、仿制專利和專利鏈接等知識產(chǎn)權(quán)制度中與藥品有關(guān)的特殊問題。第7項"改進(jìn)藥物的提供和獲取"中也明確指出在有生產(chǎn)和出口能力的發(fā)達(dá)國家和其他國家應(yīng)當(dāng)采取必要的立法措施，允許根據(jù)TRIPS協(xié)定規(guī)定的靈活性頒發(fā)出口強(qiáng)制許可。在國內(nèi)法中制定鼓

29、勵專利期限屆滿后仿制藥品上市的規(guī)定，包括先用權(quán)例外，支持仿制藥品（不論是否注冊了商標(biāo)）之間相互競爭的宏觀政策，對通用名稱的使用不應(yīng)施加限制等。第8項"建立監(jiān)測和報告系統(tǒng)"方面提出要"監(jiān)測TRIPS協(xié)定以及多哈宣言對創(chuàng)新和獲取藥物及其它衛(wèi)生保健產(chǎn)品的影響"，要"監(jiān)測知識產(chǎn)權(quán)以及委員會報告涉及的其它問題對開發(fā)和獲得衛(wèi)生保健品的影響"。（三）各國評論概述全球戰(zhàn)略和行動計劃（初稿）出臺后，2007年2月底之前收到19個成員國單獨向政府間工作組正式遞交了對全球戰(zhàn)略和行動計劃的評論意見，另外東南亞七國、德國代表歐盟、肯尼亞代表非洲提交了集體意見。

30、在與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的行動領(lǐng)域中，發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家的分歧主要體現(xiàn)在有關(guān)WHO職責(zé)權(quán)限這一基本問題和一些重要的行動措施上。1.關(guān)于WHO的職責(zé)權(quán)限美國、日本、澳大利亞等發(fā)達(dá)國家或是認(rèn)為監(jiān)督是否履行TRIPS協(xié)定第66.2條規(guī)定的義務(wù)、利用TRIPS協(xié)定規(guī)定的靈活性，限制雙邊協(xié)議的內(nèi)容以及討論知識產(chǎn)權(quán)制度中與藥品有關(guān)的特殊問題等都屬于WTO和WIPO的工作范圍，并不是WHO的職責(zé)權(quán)限，藥品出口強(qiáng)制許可和鼓勵仿制藥品上市的措施也不是WHO采取行動的適當(dāng)領(lǐng)域；或是指出如何利用TRIPS協(xié)定靈活性的立法義務(wù)和是否接受雙邊協(xié)議，應(yīng)當(dāng)由各成員國根據(jù)國情自主決定，WHO不應(yīng)過問此類事項。而以巴西和泰國為首的發(fā)

31、展中國家反饋的評論意見中并未直接涉及WHO的職責(zé)問題，但均提出鑒于世界大部分貧困人口缺醫(yī)少藥的現(xiàn)實情況，知識產(chǎn)權(quán)制度作為現(xiàn)有的激勵機(jī)制未能有效推動針對治療嚴(yán)重影響發(fā)展中國家的疾病的創(chuàng)新活動，WHO應(yīng)當(dāng)以制定全球戰(zhàn)略和行動計劃為契機(jī)為基礎(chǔ)衛(wèi)生研究和開發(fā)提供更多技術(shù)和財政支持；積極探索建立新的創(chuàng)新激勵機(jī)制；關(guān)注并設(shè)法解決給發(fā)展中國家?guī)沓林刎?fù)擔(dān)的疾病危機(jī)；如果知識產(chǎn)權(quán)制度的實施妨礙了人類公共健康這一更高目標(biāo)的實現(xiàn)，那么就應(yīng)當(dāng)對其合理性展開討論并尋求可行的替代方案，對此WHO責(zé)無旁貸。歐盟發(fā)表的觀點則相對折衷：歐盟對與衛(wèi)生相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓的評估和發(fā)達(dá)國家成功實踐經(jīng)驗的推廣很感興趣；知識產(chǎn)權(quán)管理中的行動

32、要點與WTO以及WIPO發(fā)展議程討論的建議類似，因此WHO、WIPO和WTO的TRIPS理事會之間在知識產(chǎn)權(quán)與公共健康問題上的合作非常重要。 2.關(guān)于如何利用國際規(guī)則的靈活性 關(guān)于各成員國為公共健康目的如何利用現(xiàn)行國際規(guī)則中規(guī)定的靈活性問題，發(fā)達(dá)國家以不屬于WHO職責(zé)范圍或者應(yīng)當(dāng)由各國自行決斷為由明確反對在行動計劃中作為共同義務(wù)提出。發(fā)展中國家則認(rèn)為除了提出各國利用強(qiáng)制許可、Bolar例外、反不正當(dāng)競爭措施、嚴(yán)格授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)等不違反TRIPS協(xié)定的靈活性措施的立法義務(wù)外，行動計劃中還應(yīng)當(dāng)包括建議拓寬適用"實驗例外"豁免情形、改善專利審查質(zhì)量的方法等保證成員國充分實施這些靈活性的

33、具體措施。3.關(guān)于雙邊協(xié)議的內(nèi)容在雙邊協(xié)議的內(nèi)容上，美國和日本都認(rèn)為WHO不應(yīng)干涉各國通過談判自由締結(jié)的雙邊協(xié)議。澳大利亞還明確表示不接受任何約束雙邊協(xié)議包括超TRIPS協(xié)定的條款的建議。發(fā)展中國家則是支持這項規(guī)定，并建議將委員會報告中提出的"衛(wèi)生部門參加知識產(chǎn)權(quán)談判，強(qiáng)調(diào)與公共衛(wèi)生相關(guān)的靈活性和保障措施，以免做出影響藥品獲取的決定"增加到行動計劃中以落實上述規(guī)定。4.關(guān)于藥品專利鏈接問題美國認(rèn)為藥品專利鏈接問題不屬于WHO的工作領(lǐng)域，但其贊成WHO秘書處鼓勵國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)和知識產(chǎn)權(quán)機(jī)構(gòu)之間的相互聯(lián)系，不過任何討論都應(yīng)當(dāng)認(rèn)識到TRIPS協(xié)定對未公開數(shù)據(jù)和申請專利的發(fā)明創(chuàng)造

34、規(guī)定了相互獨立但同等重要的保護(hù)制度。歐盟表示行動計劃中并未指明應(yīng)當(dāng)關(guān)注該問題的主體。巴西的觀點是：旨在改善專利審查質(zhì)量的國家藥品審批機(jī)構(gòu)和知識產(chǎn)權(quán)部門之間的相互聯(lián)系是有積極意義的。另一方面，如果企圖在藥品審批和專利審查領(lǐng)域之間建立鏈接則應(yīng)當(dāng)受到批評，因為TRIPS協(xié)定并沒有這方面要求，這也將延誤仿制藥品上市。泰國則認(rèn)為應(yīng)當(dāng)增進(jìn)藥監(jiān)部門和知識產(chǎn)權(quán)部門之間國家層面的信息共享，但對建立藥品專利鏈接持否定態(tài)度。5.關(guān)于鼓勵仿制藥品盡早上市的措施美國認(rèn)為，鼓勵仿制藥品盡早上市的措施不是WHO采取行動的適當(dāng)領(lǐng)域。發(fā)展中國家特別強(qiáng)調(diào)應(yīng)當(dāng)以"是否有利于仿制藥品在專利保護(hù)期限屆滿后盡早上市"

35、來審視行動計劃中的各項建議。這包括審查為了與TRIPS協(xié)定關(guān)于保護(hù)未公開的實驗數(shù)據(jù)不受不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)利用的規(guī)定相一致而采取的具體措施，除非需要對當(dāng)事人給予賠償，否則這些措施不應(yīng)當(dāng)授予財產(chǎn)性權(quán)利；對專利制度下充分實施先用權(quán)例外以及確保充分適用該例外的推薦性方式展開討論等。除了數(shù)據(jù)獨占性要求和先用權(quán)例外，還應(yīng)當(dāng)妥善處理在知識產(chǎn)權(quán)法律中其他對專利保護(hù)期限屆滿后仿制藥品上市產(chǎn)生負(fù)面影響的規(guī)定。6.發(fā)展中國家的其他建議巴西和泰國是在政府間工作組前期討論中積極發(fā)表意見的兩個主要發(fā)展中國家。巴西遞交的書面意見的第二部分，從解釋W(xué)HO59.24號決議的授權(quán)范圍、全球戰(zhàn)略和行動計劃的實施背景、原則、基礎(chǔ)等方面做了

36、系統(tǒng)闡述，并草擬了補(bǔ)充的全球戰(zhàn)略和行動計劃要點。與知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)的核心內(nèi)容是希望WHO更多地指導(dǎo)成員國充分利用TRIPS協(xié)定的靈活性解決獲取必需藥品問題。泰國則在評論意見的最后以其修改后的行動計劃要點文本為基礎(chǔ)對優(yōu)先行動領(lǐng)域和近期、中期以及長期行動領(lǐng)域做了區(qū)分。(四)最新進(jìn)展1.世界衛(wèi)生大會決議2007年5月中下旬召開的第六十屆世界衛(wèi)生大會，在關(guān)于公共衛(wèi)生、創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)議題的討論中，發(fā)展中國家希望總干事能夠切實承擔(dān)更多職責(zé)，更深入地參與討論并且提供財政支持。為此，經(jīng)過發(fā)展中國家和發(fā)達(dá)國家之間激烈的討論，通過了以巴西提出的草案為基礎(chǔ)形成的關(guān)于公共衛(wèi)生、創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)政府間工作組的WHA60.R3

37、0號決議，進(jìn)一步確認(rèn)了政府間工作小組的重要意義，敦促成員國積極全面地參與這個進(jìn)程，并要求WHO總干事，確保向政府間工作小組提供技術(shù)和財政支持，與有關(guān)國際組織合作向打算利用TRIPS協(xié)定靈活性的國家提供財政和政策支持等；鼓勵制定以衛(wèi)生需求驅(qū)動研究與開發(fā)的建議供政府間工作組討論，建議建立一系列激勵機(jī)制，涉及處理研發(fā)費用與藥品、疫苗、診斷器具和其他衛(wèi)生保健產(chǎn)品價格之間的關(guān)系，為治療特定病癥或生產(chǎn)特定產(chǎn)品尋求最佳的激勵措施組合，目的是應(yīng)對嚴(yán)重影響發(fā)展中國家的疾?。痪托袆佑媱澤婕暗陌藗€要點分別準(zhǔn)備背景性文件，內(nèi)容包括目前正在進(jìn)行的各項活動與既定目標(biāo)的差距，向利害關(guān)系方提交已有建議的情況以及相關(guān)建議對財政

38、政策的影響等。盡管討論之初，許多發(fā)達(dá)國家對巴西起草的決議內(nèi)容提出反對意見，但最終全體成員國中只有美國明確聲明不接受該決議，但也表示不妨礙決議的通過，只是其不認(rèn)為這是一份全體一致同意的決議。2. 公共衛(wèi)生、創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)全球戰(zhàn)略及行動計劃(修改稿)2007年7月31日WHO公布了最新的公共衛(wèi)生、創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)全球戰(zhàn)略及行動計劃草案，8供成員國審議、提出評論和意見。與原草案相比，新案文基本保持了原有的總體框架和主要內(nèi)容，吸收了成員國提交的部分評論意見和建議，使全球戰(zhàn)略的內(nèi)容更加翔實、結(jié)構(gòu)安排更加合理；而行動計劃方面則是根據(jù)戰(zhàn)略要點中的具體行動方案列出了利益攸關(guān)者、時限和進(jìn)展指標(biāo)，使得之更具有可操作

39、性。對前述幾個焦點問題，新草案主要做了如下修改和完善：關(guān)于發(fā)達(dá)國家提出的WHO超越職責(zé)范圍的質(zhì)疑，新草案在涉及知識產(chǎn)權(quán)事務(wù)的管理和國際協(xié)助方面都表明將與WIPO和WTO進(jìn)行密切合作；在提供支持以運用符合TRIPS協(xié)定的靈活性方面，除原有促進(jìn)各國通過立法和雙邊貿(mào)易協(xié)定運用和確認(rèn)靈活性以外還特別提出政府、WTO、WIPO、WHO等將承擔(dān)傳播這方面最佳做法的職責(zé)；刪去了藥品專利鏈接和促進(jìn)國家藥品審批監(jiān)督機(jī)構(gòu)與知識產(chǎn)權(quán)部門之間的相互聯(lián)系的行動方案，這也是因為發(fā)達(dá)成員和發(fā)展中成員對這兩個問題都從不同角度提出了反對意見；在研究開發(fā)的補(bǔ)充獎勵制度方面，提出了要評估數(shù)據(jù)獨占性規(guī)定的影響并審查遵守TRIPS協(xié)定

40、關(guān)于防止不正當(dāng)商業(yè)使用未披露試驗數(shù)據(jù)的情況等。3公共衛(wèi)生、創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)政府間工作組第二次會議2007年11月5日至10日在日內(nèi)瓦召開的公共衛(wèi)生、創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)政府間工作組第二次會議，計劃在對新草案展開進(jìn)一步討論后形成最終的執(zhí)行文件。為籌備該次會議，同時也是執(zhí)行WHA60.R30號決議，WHO秘書處在會前準(zhǔn)備了關(guān)于確定研發(fā)優(yōu)先順序的模式，9對被忽略疾病研發(fā)資助的詳細(xì)規(guī)劃，10衛(wèi)生保健產(chǎn)品開發(fā)中的公私合作關(guān)系，11國際組織間在貿(mào)易、知識產(chǎn)權(quán)和公共衛(wèi)生方面所作的工作，12使用的術(shù)語匯編13等多份說明性文件。WHO各區(qū)域辦公室也圍繞新草案的實質(zhì)性內(nèi)容組織本區(qū)域內(nèi)的成員國召開咨詢會或者討論會，以便在1

41、1月的大會前向政府間工作組反饋進(jìn)一步的評論意見。同時，WHO還在2007年8月至9月期間組織了第二次以網(wǎng)絡(luò)為基礎(chǔ)的公開聽證會，歡迎個人、民間社會團(tuán)體、政府機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)和研究機(jī)構(gòu)、私立部門以及其他有關(guān)方面投稿展開討論。14會上來自各成員國的代表針對全球戰(zhàn)略草案和行動計劃要點逐個進(jìn)行了討論，但由于問題的復(fù)雜性致使本次會議未能完成既定目標(biāo)，未討論完的議題將留待2008年的政府間工作組會議繼續(xù)磋商。從會后形成的匯報兩個起草小組進(jìn)展情況的文件15看，成員國就全球戰(zhàn)略草案的背景、宗旨、原則等內(nèi)容都基本取得了一致意見，關(guān)于擬定以健康需求為驅(qū)動的研發(fā)激勵機(jī)制和WHO積極發(fā)揮作用的段落有待美國做出決定以達(dá)成一致，

42、另有少部分關(guān)于昂貴的藥品價格會妨礙治療、發(fā)展中國家在利用國際知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定靈活性方面面臨的障礙、應(yīng)用和管理知識產(chǎn)權(quán)的方式等段落包括一些重要注釋仍然有待討論。在行動計劃部分，成員國也就"促進(jìn)研究開發(fā)"、"建設(shè)和提高創(chuàng)新能力"以及"促進(jìn)建立可持續(xù)的資金供應(yīng)機(jī)制"等要點下將采取的具體行動達(dá)成了一致意見，包括支持發(fā)展中國家的早期藥物研究和開發(fā)，改善衛(wèi)生和生物醫(yī)學(xué)研究與開發(fā)方面的合作、參與和協(xié)調(diào)，促進(jìn)更多地獲取相關(guān)知識和技術(shù)以滿足發(fā)展中國家的公共衛(wèi)生需求，在發(fā)展中國家進(jìn)行創(chuàng)新能力建設(shè)以滿足對衛(wèi)生產(chǎn)品的研發(fā)需求，設(shè)計、制定和支持促進(jìn)發(fā)展衛(wèi)生創(chuàng)新能力

43、的有效政策，根據(jù)發(fā)展中國家的需要提供增強(qiáng)創(chuàng)新能力方面的支持，支持促進(jìn)以傳統(tǒng)醫(yī)藥為基礎(chǔ)的創(chuàng)新政策，促進(jìn)發(fā)展中國家的技術(shù)轉(zhuǎn)讓和衛(wèi)生產(chǎn)品的生產(chǎn)，支持改善衛(wèi)生產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓方面的合作與協(xié)調(diào)、根據(jù)TRIPS協(xié)定第66.2條繼續(xù)促進(jìn)和鼓勵向WTO最不發(fā)達(dá)成員轉(zhuǎn)讓技術(shù)等等。在"應(yīng)用和管理知識產(chǎn)權(quán)以促進(jìn)創(chuàng)新和公共衛(wèi)生"的要點下，大部分內(nèi)容都因時間所限未討論或者仍有待進(jìn)一步討論，會上有些成員國又新提出了秘書處文本中未出現(xiàn)過的項目，但就"目前急需加強(qiáng)發(fā)展中國家的創(chuàng)新能力以及管理和應(yīng)用知識產(chǎn)權(quán)的能力，尤其包括充分使用TRIPS協(xié)定及有關(guān)文件中為采取措施保護(hù)公共衛(wèi)生提供的靈活性條款&quo

44、t;這一表述已取得共識，具體行動措施方面 "激勵有關(guān)國家機(jī)構(gòu)和相關(guān)政府部門之間，以及國家、區(qū)域和國際機(jī)構(gòu)之間的合作，促進(jìn)與公共衛(wèi)生需求有關(guān)的信息共享"被標(biāo)注為協(xié)商一致意見。五、其他國際組織有關(guān)知識產(chǎn)權(quán)與公共健康問題的討論WTO以TRIPS協(xié)定為視角展開了知識產(chǎn)權(quán)與公共健康關(guān)系方面的討論。迄今為止在日內(nèi)瓦共召開了三次工作組會議，最近一次會議于2007年12月3日至5日舉行。來自阿根廷、巴西、古巴、岡比亞、中國香港、印度、印度尼西亞、伊朗、牙買加、馬來西亞、馬里、納米比亞、秘魯、菲律賓、沙特阿拉伯、新加坡、土耳其、越南和贊比亞等19個成員參會。為期三天的會議是WTO"

45、技術(shù)合作與能力建設(shè)行動"的組成部分，旨在幫助發(fā)展中成員充分利用WTO知識產(chǎn)權(quán)協(xié)定中有關(guān)藥品專利的靈活性規(guī)定，確保它們能夠獲得必要的信息。2006年6月非洲國家在毛里求斯，2007年7月亞太地區(qū)在澳門也召開分別了工作組會議。另外，WTO成員之間的技術(shù)合作協(xié)議項目也越來越多地涉及到了TRIPS協(xié)定的公共健康靈活性問題。16在另一個重要的國際組織WIPO自2007年9月開始組織了一系列有關(guān)生命科學(xué)和知識產(chǎn)權(quán)政策方面的座談會，旨在確定和明晰生命科學(xué)方面的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)水平，邀請的嘉賓有國際政策的制定者、政府機(jī)構(gòu)的官員、立法者和社會活動家等，并且還向公眾開放討論。大家可以通過論壇交流在生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)嵤┲R產(chǎn)權(quán)制度的信息并分享各自的經(jīng)驗。9月4日的討論題目是"知識產(chǎn)權(quán)與生物倫理學(xué)"，9月19日是關(guān)于"知識產(chǎn)權(quán)和公共健康領(lǐng)域現(xiàn)存問題"的研討，11月16日是有關(guān)"知識產(chǎn)權(quán)和生命科學(xué)規(guī)則"方面的座談。17六、期待與展望公共健康問題是全人類共同面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，特別是對廣大最不發(fā)達(dá)國家和發(fā)展中國家貧困人口生命健康安全構(gòu)成了嚴(yán)重威脅。保護(hù)私權(quán)的知識產(chǎn)權(quán)制度尤其是專利制度應(yīng)在解決公共健康問題上扮演怎樣的角色是亟待明確的重要