冷藏設(shè)備管理制度

1、冷藏設(shè)備管理制度文件名稱：冷藏設(shè)備管理制度編號起草人：審核人：批準(zhǔn)人：版本號：修訂日期：審核日期：批準(zhǔn)日期：拷貝號：發(fā)放部門：一、目的：為確保公司經(jīng)營的冷藏藥品的質(zhì)量，根據(jù)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、浙江省藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。 二、范圍：適用于本公司冷藏藥品設(shè)施設(shè)備等方面的技術(shù)與管理要求。三、責(zé)任者：儲運(yùn)部。 四、內(nèi)容：1、定義：冷藏藥品指對藥品貯藏、運(yùn)輸有冷處、冷凍等溫度要求的藥品。冷處指溫度符合210的貯藏運(yùn)輸條件。冷凍指溫度符合-10-25的貯藏運(yùn)輸條件。本公司不經(jīng)營冷凍貯藏藥品。2、冷藏藥品設(shè)施設(shè)備由養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)管理，定期進(jìn)行檢

2、查、校準(zhǔn)、清潔、管理和維護(hù)，并有記錄，記錄至少保存5年。公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每年檢查設(shè)施設(shè)備一次，對照檢查結(jié)果結(jié)合養(yǎng)護(hù)員做出獎罰。3、冷庫3.1制冷機(jī)組安裝雙路電路或者備用發(fā)電機(jī)組。3.2冷庫內(nèi)儲存的藥品應(yīng)按品名、廠家、規(guī)格、批號儲存，包裝箱之間、包裝箱與冷庫壁之間留有冷氣循環(huán)通道。3.3養(yǎng)護(hù)員每天記錄冷庫的溫度及機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)情況，溫度應(yīng)保持25。 3.4本公司冷庫由瀚強(qiáng)公司生產(chǎn)、安裝和試運(yùn)行。運(yùn)行中如發(fā)生故障，生產(chǎn)廠家按協(xié)議保證在接到故障信息后2小時內(nèi)派人搶修，并保證在6小時內(nèi)排除故障。3.5冷庫應(yīng)設(shè)置自動溫控報警系統(tǒng)，使溫度有效控制在2-5，當(dāng)溫度低于2或高于5時系統(tǒng)將會報警，冷風(fēng)機(jī)將會

3、自動調(diào)整作業(yè)。4、冰柜4.1冰柜的安裝4.1.1冰柜安裝在干燥通風(fēng)的房間內(nèi)，避免陽光直射，遠(yuǎn)離電源。 4.1.2冰柜的上、后部要留有30cm、10cm以上的空間。4.1.3冰柜的電源線容量在5安培以上，要有專用插座，不能與其它電器設(shè)備共用插座。4.1.4冰柜的電源插座配有2安培保險絲（大于和小于2安培的保險絲均不能使用）。4.1.5配有穩(wěn)壓裝置4.1.6冰柜安裝電阻小于5歐姆的地線（地線不能接在自來水管線、煤氣管上）。4.1.7冰柜要擺放平穩(wěn)，避免震動。 4.1.8一個房間安裝數(shù)臺冰柜時，要安裝空調(diào)式排氣風(fēng)扇。 4.2冰柜的調(diào)試4.2.1接通電源，檢查壓縮機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)情

4、況，運(yùn)轉(zhuǎn)不正常應(yīng)停機(jī)斷電查找原因。4.2.2開機(jī)后測試冰柜是否制冷，記錄達(dá)到設(shè)計溫度所需時間。4.2.3測試并記錄溫度控制旋鈕各檔次所指示的溫度。4.2.4測試記錄壓縮機(jī)啟動的間隔時間和每次運(yùn)轉(zhuǎn)情況。  4.2.5調(diào)節(jié)至所需溫度，但不可一次調(diào)得過低，每次調(diào)節(jié)后需待溫控自停自開多次（約2小時），柜內(nèi)溫度才可穩(wěn)定。若達(dá)不到所需溫度，應(yīng)再作調(diào)整。 4.2.6安裝、調(diào)試結(jié)果記入冰柜設(shè)施設(shè)備檢查保養(yǎng)檔案。4.3冰柜的使用 4.3.1凍制冰排a、將冰排放在冰柜的冷凍部位，凍制時間不少于21小時，每次凍制數(shù)量不超過冰柜低溫的設(shè)計能力。 c、在凍制冰排時，冰排與冰柜低溫

5、箱壁之間留有3cm5cm的間隙。d、已凍結(jié)的冰排由冰柜的凍結(jié)部位移至貯存部位，再把其它未凍結(jié)的冰排放在冰柜的凍結(jié)部位。4.3.2冰柜溫度控制旋鈕調(diào)至中檔，特殊情況需將冰柜內(nèi)溫度調(diào)至最低，壓縮機(jī)持續(xù)工作時間不能超過3小時。4.4冰柜的保養(yǎng)與維修4.4.1經(jīng)常保持冰柜的清潔，做到無灰塵無污跡。4.4.2冰柜蒸發(fā)器結(jié)霜厚度超過4cm時，要及時化霜和除霜。4.4.3冰柜如長期不使用，應(yīng)將冰柜內(nèi)外擦干凈，每周保證開機(jī)2小時。4.4.4每季對冰柜進(jìn)行一次全面保養(yǎng)，切斷電源，檢查冰柜門條、螺線是否松動變形，徹底清除冰柜內(nèi)外暴露部位的灰塵和污物。4.4.5每年對冰柜的性能進(jìn)行一次全面檢驗(yàn)和測試。4.4.6發(fā)現(xiàn)

6、冰柜出現(xiàn)異常或故障時應(yīng)及時報告，聯(lián)系維修單位進(jìn)行檢查和修理，非專業(yè)技術(shù)人員不得隨便拆卸。5、保溫箱的管理5.1保溫箱的使用 5.1.1根據(jù)本公司保溫箱的性能驗(yàn)證結(jié)果，規(guī)定短途運(yùn)輸，路程8小時以內(nèi)的，可以采用保溫箱運(yùn)輸。使用保溫箱時，將凍結(jié)的冰排整齊地擺放在箱內(nèi)四邊和底部，中部擺放冷藏藥品，上面覆蓋冰排。箱內(nèi)冰排數(shù)量可根據(jù)氣溫、運(yùn)輸時間整，冷藏藥品不能直接與冰排接觸，要采取措施避免冷藏藥品破碎、凍結(jié)和受潮。5.1.2運(yùn)送冰排，將凍結(jié)的冰排整齊地擺放在保溫箱內(nèi)。 5.1.3保溫箱要緊鎖，裝車時擺放平穩(wěn)，運(yùn)輸途中要避免陽光直射、碰撞和劇烈顛簸。 5.1.4采用保溫箱運(yùn)輸

7、冷藏藥品時，保溫箱上應(yīng)注明貯藏條件、啟運(yùn)時間、保溫時限、特殊注意事項或運(yùn)輸警告。5.2保溫箱的保管 5.2.1每次使用后及時收回，擦凈水跡和污跡，保持箱內(nèi)外干燥和清潔。 5.2.2每次使用后檢查鎖扣、拉手、鉸鏈和橡皮墊等易損部件，如有損壞及時修理更換。 6、冷藏車的管理6.1冷藏車應(yīng)符合國家QC/T 450-2000標(biāo)準(zhǔn)要求，并具有自動除霜功能、自動溫度監(jiān)控記錄功能。 6.2冷藏車應(yīng)保持機(jī)械和制冷系統(tǒng)的良好狀態(tài)。每次運(yùn)輸時應(yīng)按規(guī)定對車廂內(nèi)溫度進(jìn)行記錄與監(jiān)測，根據(jù)運(yùn)輸冷藏藥品的儲存要求調(diào)整車廂內(nèi)溫度。 6.3冷藏藥品裝車時應(yīng)按下重上輕、左右平衡的原則，冷藏藥品擺放要保留冷氣循環(huán)通道。每次運(yùn)輸時最好隨車攜帶外接電源線，如運(yùn)輸途中停車時間較長應(yīng)接好外接電源以確保車內(nèi)制冷