O認證咨詢基本步驟及雙方工作內容

1、ISO9000認證咨詢基本步驟及雙方工作內容第一階段：企業(yè)質量管理體系內部審核員、文件編寫人員培訓（含管理人員培訓）工作目標：內部審核員理解標準要求，掌握審核方法，取得內審員證書；文件編寫人員理解標準要求，掌握文件編寫方法；管理人員了解質量管理管理體系標準要求，觀念更新。計劃日程：15天咨詢方企業(yè)方1.質量管理知識和質量意識教育；2. ISO9000標準介紹；3.講解ISO9000術語標準；4.逐條講解ISO9001標準；5.結合案例講解如何進行質量管理體系內部審核；6.結合案例講解如何編寫質量管理體系文件，包括：質量手冊、程序文件1.確定質量手冊、程序文件發(fā)放范圍（領導層、部門及崗位）；2.

2、準備足夠數量的文件；3.準備好文件發(fā)放的印章、登記表格等；4.最高管理者主持召開質量管理體系文件發(fā)布會，宣布文件化質量管理體系正式開始投入實際試運行；5.按有關程序規(guī)定將質量管理體系文件發(fā)放到執(zhí)行部門/崗位/人員。M二階段：質量管理體系文件的編制、審核和批準工作目標：建立起企業(yè)文件化的質量管理體系計劃日程：30天具體工作內容和要求咨詢方企業(yè)方1.企業(yè)現狀調查診斷，包括：a、組織機構設置情況b、職責分配情況c、產品種類及生產、檢驗全過程的制狀況d、質量管理狀況及產品質量水平e、質量意識和企業(yè)文化2.指導企業(yè)確定過程和職責；3.結合企業(yè)實際，說明程序文件編寫要點；4.結合企業(yè)實際，講解質量手冊編制

3、格式及要點；5.復審企業(yè)的體系文件，糾正文件中的不足。1.收集企業(yè)現行與質量及其管理有關的文件；2.對照標準要求，確認企業(yè)產品的生產、服務全過程；3.明確企業(yè)組織結構、各部門承擔的質量職能；4.全員參與，上下結合，討論確定企業(yè)質量方針和質量目標；5.組織編制程序文件初稿，并反復討論修改，然后定稿；6.在程序文件初稿的基礎上，集中編寫質量手冊初稿；7.質量手冊、程序文件初稿審核；8.最高管理者批準質量手冊初稿；9.管理者代表批準程序文件初稿；10.文件初稿送咨詢方復審。11.對現有作業(yè)性文件進行初步清理整改。忖三階段：質量管理體系文件正式發(fā)布工作目標：與質量有關的所有場所均配備相關的質量體系文件

4、計劃日程：1-2天具體工作內容和要求咨詢方企業(yè)方1.說明質量管理體系文件發(fā)布的作用；2.指導質量管理體系文件發(fā)布會的內容及程序。1.確定質量手冊、程序文件發(fā)放范圍（領導層、部門及崗位）；2.準備足夠數量的文件；3.準備好文件發(fā)放的印章、登記表格等；4.最高管理者主持召開質量管理體系文件發(fā)布會，宣布文件化質量管理體系正式開始投入實際試運行；5.按程序規(guī)定將質量管理體系文件發(fā)放到執(zhí)行部門/崗位/人員。第四階段：試運行工作目標：質量方針、目標、職責落實，文件得到貫徹執(zhí)行計劃日程：3045天具體工作內容和要求咨詢方企業(yè)方1 .指導質量管理體系的運行操作方法；2.對質量管理體系試運行中暴露的問題提出指導

5、性解決方案；3.指導企業(yè)編寫、調整作業(yè)性文件。1 .組織與質量管理體系有關的所有人員學習企業(yè)的質量方針和質量目標；2 .組織各部門按文件要求制定崗位責任制，將質量目標和所有質量職責分解落實到人；3.組織所有相關人員學習質量管理體系文件；4.組織確定、編寫、調整作業(yè)性文件， 并配備到位，完善質量管理體系的可操作性；5.組織企業(yè)質量管理體系覆蓋下的所有部門和人員按文件要求運行并收集和保存記錄。6.及時協(xié)調、解決體系試運行中暴露出的問題，包括必要時對組織結構和文件進行調整（大的調整應及時與咨詢方溝通）。第五階段：第一次內部質量管理體系審核工作目標：檢查企業(yè)質量管理體系的符合性和有效性計劃日程：4天具

6、體工作內容和要求咨詢方企業(yè)方1.審核完善企業(yè)內部審核方案；2.審核完善第一次內部審核計劃；3.檢查、指導企業(yè)內審員編制的檢查表；4.參加內審首次會議；5.跟蹤指導企業(yè)內審員進行現場審核；6.指導企業(yè)內審員編寫不符合項報告；7 .指導不符合項分析和編寫審核報告；8.參加內審末次會議，總結并向企業(yè)最高管理者匯報體系運行情況，提出下一步注意事項及改進建議。1.編制企業(yè)內部審核方案； 2.管理者代表確定內部審核組成員和審核計劃；3.內審員按分工寫好檢查表； 4.保證內審按計劃進行的各項組織工作 （通 知受審核部門、內審中必要的協(xié)調、 必要的交通工具和辦公條件等） ；5.按 計劃實施內部質量審核全過程

7、（最高管理者及管理者代表至少應參加首、 末次 會議）；6.責成相關責任部門和人員按期制訂、 實施不符合項糾正措施（包 括對組織機構、各層次文件的進一步調整。決定大的變動前應與咨詢方及時溝通）第六階段：在實際運行中進一步細化和完善質量管理體系工作目標：注重作業(yè)性文件的充分實施及其有效性（必要時調整和完善）計劃日程：45天具體工作內容和要求咨詢方企業(yè)方1.必要時，對第一次內審中不符合項的糾正措施提出指導意見或建議；2.審查企業(yè)作業(yè)性文件的可操作性，提出指導意見或建議；3.必要或企業(yè)需要時，對體系可操作性和有效性的改進提供進一步的培訓或咨詢指導（視工作量大小，有些項目需另訂協(xié)議），如包括：質量管理戰(zhàn)

8、略咨詢 設計、產品故障模式與風險分析（FMEA）質量機能展開（QFD 質量改進特別課程 統(tǒng)計過程控制（SPQ 現場管理與5S1.組織各部門制訂和實施糾正措施；2.內審員跟蹤驗證糾正措施的實施及其效果；3.結合內審結果，審查作業(yè)性文件的可操作性和有效性；4.必要時，對操作或控制的方法及工具進行培訓；5.不斷調整、改進作業(yè)性文件及其實際運行時的可操作性和有效性，以及實際運行的效率。第七階段：管理評審工作目標：檢查企業(yè)質量管理體系的適宜性、充分性和有效性計劃日程：1天（包含在第六階段之中）具體工作內容和要求咨詢方企業(yè)方1 .指導企業(yè)管理評審會議的議程及會議內容；2.指導管理評審報告的編寫和改進措施的

9、制訂和跟蹤驗證。1.企業(yè)最高管理者按相關程序的要求主持召開管理評審會議；2.組織相關部門和人員準備有關材料，參加管理評審會議；3.根據管理評審結論，責成相關部門和人員制訂質量管理體系的改進措施并付諸實施；4.有關責任人跟蹤驗證質量管理體系改進措施的實施及其效果。第八階段：第二次內部質量管理體系審核工作目標：1.檢查企業(yè)質量管理體系的符合性和有效性;2.判斷是否可申請質量管理體系認證審核。計劃日程：3天具體工作內容和要求咨詢方企業(yè)方1.審核第一次內審、 管理評審的有關記錄；2.審核完善第二次內審計劃；3.指導內審員完善檢查表；4 .內審員審核現場指導；5 .指導編寫不符合報告；6.指1 .管理者

10、代表確定內部審核組成員和審核計劃;2.內審員按分工寫好檢查表；3.保證內審按計劃進行的各項組織工作（通知受審核部門、內審中必導不合格分析和編寫審核報告;7.向企業(yè)領導匯報體系運行的符合性和有效性;8.對是否可提出認證審核申請?zhí)岢雠袛嘁庖姾徒ㄗh。要的協(xié)調、必要的交通工具和辦公條件等）5.責成相關部門和人員制定糾正措施； 的時實及其效果。4.組織按計劃完成現場審核;6.責成相關責任人跟蹤糾正措施第九階段：完善體系運行工作目標：改進不足，做好迎審準備。計劃日程：視企業(yè)質量管理體系運行情況確定具體工作內容和要求對完善質量體系提出指導意見o第十階段：向認證中心提出認證申請工作目標：保證按計劃接受認證審核

11、咨詢方企業(yè)方計劃日程：視企業(yè)質量管理體系運行情況確定咨詢方1.介紹申請程序； 2.要時，指導企業(yè)與認證中心聯絡。第十一階段：體系認證審核前指導工作目標：確保符合認證條件計劃日程：2天咨詢方1.按期組織完成二審糾正措施;具體工作內容和要求1.與認證中心聯系，簽定認證合同；系文件；3.交付認證審核的費用。具體工作內容和要求2.重點過程、環(huán)節(jié)加強控制。企業(yè)方2.按要求向認證中心提交質量管理體企業(yè)方1 .介紹認證準備工作的要點；2 .指導各部門和現場準備好證據；3 .導樹立1.接到認證中心的審核計劃后，及時與咨詢方溝通；2.做好審核前的正確的受審心態(tài)。預檢；3.按認證中心對文件的審核意見，及時修改并發(fā)放文件。第十二階段：認證審核工作目標：一次性通過認證審核計劃日程：由質量體系認證中心安排（23天）具體工作內容和要求企業(yè)方： 1.按計劃做好迎審的交通、食宿及現場辦公安排；2.做