PFMEA程序文件

1、WORKINSTRUCTION作業(yè)指導(dǎo)書DOC.No./文件編號：DMQAI-001REV./版本號：01PRODUCT/產(chǎn)品：AllTITLE/標(biāo)題:ProcessFailureModeandEffectAnalysis制程失效模式與效果分析PAGE/頁數(shù) 1OF8REVISIONHISTORY/版本記錄REVISION版本CHANGEDESCRIPTION修改內(nèi)容ISSUER 發(fā)布白RELEASEDATE發(fā)行日期01Newrelease.(ReplaceolddocumentQAI-GE-018,WI-QAD-005and16-3B)ArkingXuMar.09.04REMARK備注APP

2、ROVALDEPARTMENTNAMETITLE部門名字職位QA(FI)JackieDuanSr.EngineerQA(FT)AipingYuanSectionHeadQA(FM)PKTanManagerPE(FI)JohnHNGManagerPE(FT)MatthewleungManagerPL&AS(FM)SGChangManagerMT(FM)PenglaiNgManagerWORKINSTRUCTION作業(yè)指導(dǎo)書DOC.NO./文件編號：DMQAI-001REV/版本號：01PRODUCT/產(chǎn)品：AllTITLE/標(biāo)題：ProcessFailureModeandEffectAn

3、alysis制程失效模式與效果分析PAGE/頁數(shù):2Of21PURPOSE（目的）ThepurposeofthisworkinstructionistoprovideamethodforcontinuousimprovementthroughtheuseofPFMEAs.此作業(yè)指導(dǎo)書的目的是為運(yùn)用制程失效模式及效果分析達(dá)到持續(xù)改善目的提供方法。2SCOUPE（范圍）ThisworkinstructionappliestoanymanufacturingprocessatFLEXrequirementforfailuremodeeffectanalysisoranyprocessatFLEXPF

4、MEA.適用于客戶要求或管理要求而需要做失效模式及效果分析的偉創(chuàng)力（Doumen）thathasacustomer（Doumen）wheremanagementrequiresa（斗門）的所有制程。3DEFINITIONS（定義）3.1PFMEA:ProcessFailureModeandEffectAnalysis.Itshoulddescribeallthepotentialfailuremodeswhichmayoccurinprocessandtheircorrespondingfailureeffects;evaluateandranktheseverity,occurrencean

5、ddetectionofthefailures.Itshouldalsodescribethecurrentcontrolmethod,recommendcorrectiveaction,personresponsibleresponsibilityandduedate.PFMEA-制程失效模式及效果分析。它應(yīng)列出制程中所有可能出現(xiàn)的潛在失效模式以及相應(yīng)的失效結(jié)果，評價和評定其嚴(yán)重度、發(fā)生度、檢測度的等級分?jǐn)?shù)。同時指出當(dāng)前的控制方法和建議的改善行動以及相應(yīng)的責(zé)任者和完成期限。3.2QE:QualityEngineerQE:品質(zhì)工程師3.3 SQE:SupplierQualityEngineer

6、SQE:供應(yīng)商管理品質(zhì)工程師3.4PE:ProcessEngineerPE:工藝工程師3.5ME:ManufacturingEngineerME:制造工程師3.6TE:TestEngineerTE:測試工程師3.7EE:EquipmentEngineerEE:設(shè)備工程師3.8 DCC:DocumentControlcenterDCC:文件控制中心3.9RPN:RiskPriorityNumberRPN:風(fēng)險優(yōu)先系數(shù)4. REFERENCE（參考文件）4.1 DMP-010CorrectiveandPreventiveAction糾正與預(yù)防措施22.%2.%3RESPONSIBILITY（職責(zé)）

7、QualityEngineer:PFMEATeamLeader,holdsthePFMEAmeeting,prepareandupdatePFMEAbaseonteamdiscussionresult,applyPFMEAissue.品質(zhì)工程師：PFMEA 團(tuán)隊(duì)之領(lǐng)導(dǎo)者。主導(dǎo)制程失效模式及效果分析根據(jù)團(tuán)隊(duì)討論結(jié)果準(zhǔn)備和更新報(bào)告，申請報(bào)告發(fā)行。,舉行制程失效模式及效果分析會議,WORKINSTRUCTION作業(yè)指導(dǎo)書DOC.NO./文件編號：DMQAI-001REV/版本號：01PRODUCT/產(chǎn)品：AllTITLE/標(biāo)題：ProcessFailureModeandEffectAnalysis制

8、程失效模式與效果分析PAGE/頁數(shù):3Of35.2ManufacturingEngineer,ProcessEngineer,TE,EE,SQEandProductionSupervisorareProcessPFMEAteammember,preparePFMEAreporttogetherwithQualityEngineer.制造工程師，工藝工程師，測試工程師，設(shè)備工程師，供應(yīng)商管理品質(zhì)工程師和生產(chǎn)主管是制程失效模式及效果分析之組員，同品質(zhì)工程師一起準(zhǔn)備潛在失效模式及效果分析報(bào)告。5.3DCC:ControlthePFMEAfilesandkeepinDCC.DCC:負(fù)責(zé)控制及保存制程失

9、效模式及效果分析文件。PROCEDURE(程序)OperatingProcedure操作程序APFMEAteamismadeupoftheQualityEngineer,ManufacturingEngineer,ProcessEngineer,TE,EE,SQEandtheappropriateProductionSupervisor.PFMEA 小組由品質(zhì)工程師，制造工程師，工藝工程師，測試工程師，設(shè)備工程師，供應(yīng)商管理品質(zhì)工程師和相應(yīng)的生產(chǎn)主管組成。QualityEngineerinitiatesaPFMEAduringNewProductIntroducewhenrequired.在新

10、產(chǎn)品導(dǎo)入時而且需要時，品質(zhì)工程師應(yīng)該發(fā)起PFMEADuringthemassproduction,basedonfeedbackofdailyqualityreport,abnormalnotice,CAR,PERandsoon.QualityEngineersummarizeabnormityfromprocesswithin3monthandhaveameetingtoanalyzeFailureEffect,FailureCause,CurrentProcessControl.在量產(chǎn)過程中，基于每日品質(zhì)報(bào)告、異常問題通知單、糾正措施報(bào)告、問題評估報(bào)告等的反饋更新制程失效模式及效果分析文件

11、。品質(zhì)工程師三個月進(jìn)行總結(jié)一次，并召開會議對其進(jìn)行失效影響和原因當(dāng)前控制方法加以分析。EvaluatestheRPNnumber.DeterminescoreofRPNandclassifyHighRisk,MediumRiskandLowRiskperdifferentprocessandproduct.SuggesttoclassifyHighRisk(above100),MediumRisk(60100),LowRisk(Below60).評彳 RPN 數(shù)值，可根據(jù)不同的制程和產(chǎn)品來決定高風(fēng)險，中風(fēng)險和低風(fēng)險的分?jǐn)?shù)。建議對于 RPN 值進(jìn)行高低分類：高風(fēng)險(100 分以上)，中風(fēng)險(在

12、60 和 100 分之間)，低風(fēng)險(在 60 分以下)。Highriskprioritynumber(RPN)istargetedforreductionthroughteameffort.AnddetermineRecommendedAction,Responsibility,TargetCompletionDateandActionTaken,andrecordthemontheFailureModeandEffectAnalysissheet.Mediumriskprioritynumber(RPN)istargetedforoptionalreductionthroughteameff

13、ort.高風(fēng)險系數(shù)的失效是小組努力降低的目標(biāo)，需要決定所采取的相應(yīng)糾正行動，責(zé)任人及完成日期記錄在制程失效模式及效果分析表中。中風(fēng)險系數(shù)的失效是小組可選擇降低的目標(biāo)。Relativeresponsibilityshouldtakerecommendedaction.相關(guān)責(zé)任人應(yīng)對所推薦的糾正行動加以實(shí)施。FollowUpandReviewofthePFMEA:ThePFMEAisalivingdocumentandshouldalwaysreflectthelateststatusofrelevantactions.SothePFMEAreviewneedstobeorganizedbyQEw

14、ithintheprojectteamatleast3monthsandupdatedaccordingtotheactualstatus.ItsrecommendedthatPFMEAreviewmeetingcanbeperformedduringtheCIP(ContinualImprovementProgram)meeting.PFMEA 的跟進(jìn)及評審：PFEMA 是一種活的且需不斷更新的文件從而反映最新的狀態(tài)。因此，各項(xiàng)目內(nèi)的品質(zhì)工程師應(yīng)每三個月一次組織 PFMEA 團(tuán)隊(duì)依據(jù)最新的情況進(jìn)行一次評審并對 PFMEA 進(jìn)行相應(yīng)的更新。建議在各項(xiàng)目的持續(xù)改善會議中對 PFMEA 進(jìn)行評審。

15、RatingFactorGuidelines:評分指南表ThePFMEASeverityEvaluationCriteria.PFMEA 嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)。ThePFMEAOccurrenceEvaluationCriteria.PFMEA 發(fā)生率評估標(biāo)準(zhǔn)。ThePFMEADetectionEvaluationCriteria.WORKINSTRUCTION作業(yè)指導(dǎo)書DOC.NO./文件編號：DMQAI-001REV/版本號：01PRODUCT/產(chǎn)品：AllTITLE/標(biāo)題：ProcessFailureModeandEffectAnalysis制程失效模式與效果分析PAGE/頁數(shù):4Of4PFM

16、EA 可檢出率評估標(biāo)準(zhǔn)6.2.1PFMEASeverityEvaluationCriteriaRating 級別Description 描述Definition定義10DangerouslyHigh 特另 ll 局Failurewouldbenoticeabletothecustomerandwoulddrasticallyaffectthecustomersprocessorproduct對客戶來說是顯而易見的，且會嚴(yán)重影響客戶的制程和產(chǎn)品。9Extremelyhigh極高Failurewouldbereadilyapparenttothecustomer,butwouldhavemajor

17、effectsonthecustomersprocessorproduct.對客戶來說是容易見到的，且主要會影響客戶的制程和產(chǎn)品。8VeryHigh 很高Failurewouldcreateamajornuisancetothecustomer,thecustomercannotovercomeitintheprocesswithoutperformanceloss 是可弓貓客戶麻煩的，在制程中客戶是不能克服的，也就不會有損失.7High 高Failurecanbeovercomewithmodificationstothecustomersprocessorproduct,buttherei

18、smajorperformanceloss在制程中客戶是能克服的，但會有重大損失。6Moderate中等Failureresultsinasubsystemorpartialmalfunctionoftheproduct.失效會引起下一站的或部分的幫障。5Low低Failurecreatesenoughofaperformancelosstocausethecustomertocomplain.失效會造成大的損失并引起客戶的抱怨.4Verylow 很低Failurecanbeovercomewithmodificationstothecustomersprocessorproduct,butt

19、hereisminorperformanceloss失效能夠被克服，但是會引起定的損失.3Minor 次要的Failurewouldcreateaminornuisancetothecustomer,butthecustomercanovercomeitintheprocesswithoutperformanceloss失效會引起客戶一些麻煩，但是能夠被克服.不會有損失.2VeryMinor 極次要的Failuremaynotbereadilyapparenttothecustomer,butwouldhaveminoreffectsonthecustomersprocessorproduct

20、.在客戶處失效不容易顯露出來，但是在客戶制程中會有一點(diǎn)影響.1None 沒有影響的Failurewouldnotbenoticeabletothecustomerandwouldnotaffectthecustomersprocessorproduct在客戶處失效不會顯露出來，在客戶制程中也不會有一點(diǎn)影響.6.2.2PFMEAOccurrenceEvaluationCriteriaRating 級別Probability 可靠性PossibleFailureRates可能失效比率Cpk 制程能力指數(shù)10VeryHigh:Failureisalmostinevitable 很高:幾乎是無法避免的

21、1in20.338HighRepeatedFailures 高的:重復(fù)失效的1in80.517HighRepeatedFailures 高的:重復(fù)失效的1in200.676Moderate:OccasionalFailures 中等:偶爾失效的1in800.835Moderate:OccasionalFailures 中等:偶爾失效的1in4001.004Moderate:OccasionalFailures 中等:偶爾失效的1in2,0001.173Low:Relativelyfewfailureswithsimilarprocesses 低的:與相似制程相聯(lián)系的孤立失效1in15,0001

22、.332VeryLow:Isolatedfailureswithidenticalprocesses 很低的：只與幾乎相同制程相聯(lián)系的單獨(dú)失效1in150,0001.501Remote:Failureisunlikely 極低的：失效是不太可能的v1in1,500,0002.00WORKINSTRUCTION作業(yè)指導(dǎo)書DOC.NO./文件編號：REV/版本號：01PRODUCT/產(chǎn)品：AllDMQAI-001TITLE/標(biāo)題:ProcessFailureModeandEffectAnalysisPAGE/頁數(shù):制程失效模式與效果分析 5Of56.2.3PFMEADetectionEvaluat

23、ionCriteriaRanking 級別Detection檢測Inspectionlypes 檢查類型Definition定義ABC10AlmostImpossible 幾乎不可能Cannotdetectionorisnotchecked 不能察覺或檢查出來9VeryRemote 幾乎微乎其微NoControlmethodknownforcheckfailurenow 現(xiàn)在沒有已知的控制方法去檢測失效.8Remote 絕對少的mepossibleisremotethatControlmethodknowncancheckfailurenow現(xiàn)在已知的控制方法檢測出失效的可能性是絕對低的.7V

24、eryLow 很低的ThepossibleisverylowthatControlmethodknowncancheckfailurenow 現(xiàn)在已知的控制方法檢測出失效的可能性是很低的.6Low 低的XThepossibleislowthatControlmethodknowncancheckfailurenow 現(xiàn)在已知的控制方法檢測出失效的可能性是低的.5Moderate 中等XThepossibleisModeratethatControlmethodknowncancheckfailurenow現(xiàn)在已知的控制方法檢測出失效的可能性是中等的4ModeratelyHigh 適度高的XXT

25、hepossibleisModeratelyHighthatControlmethodknowncancheckfailurenow現(xiàn)在已知的控制方法檢測出失效的可能性是適度高的3High 高的XXThepossibleisHighthatControlmethodknowncancheckfailurenow現(xiàn)在已知的控制方法檢測出失效的可能性是較高的2VeryHigh 很高的XXItispossiblethatControlmethodknowncancheckfailurenow 現(xiàn)在已知的控制方法檢測出失效是很容易的，1Certain 幾乎可確定的XItisnoticeablethat

26、Controlmethodknowncancheckfailurenow 現(xiàn)在已知的控制方法檢測出失效的可能性是顯而易見的InspectionTypes:A.Errorproofed（防呆）B.Gauging（治具）C.Manual（人工）ImplementationprocedureforthePFMEA:ThePFMEAformDMQAI-001-F1.01isdesignedforthePFMEApreparation.ThefollowingstepsneedtobeimplementedbythePFMEAteamwithreferencetothesectionnumberinth

27、ePFMEAform.PFMEA 的實(shí)施程序:PFMEA 表格用于制程失效模式及效果的分析.依據(jù) PFMEA 表格中標(biāo)識的完成步驟序號完成如下所列填寫。PartNo-Fillthepartnumberinthesection 在 PartNo 欄中填入零件的料號。Project-FilltheProjectnameinthesection在 Project 欄中填入項(xiàng)目的名稱。Model-FilltheProductModelinthesection在 Model 欄中填入產(chǎn)品的型號。Customer-Fillthecustomernameinthesection在 Customer 欄中填入

28、客戶的名稱。Process-Filltheprocessnameinthesection在 Process 欄中填入制程工站的名稱。CoreTeam-FillmajorpersonnametakenpartinanalysingPFMEAinthesection 在 CoreTeam 欄中填入?yún)⒓?PFMEA 分析成員的名字。DocNo-FillPFMEA 于 numberinthesection.Theformatshouldbe:PFMEA-ProjectCode-XXX（PFMEAOrderNumber）.Forexample,“PFMEAERIC-005meansthePFMEAist

29、he5thPFMEAofEricssonproject.WORKINSTRUCTION作業(yè)指導(dǎo)書DOC.NO./文件編號：DMQAI-001REV/版本號：01PRODUCT/產(chǎn)品：AllTITLE/標(biāo)題：ProcessFailureModeandEffectAnalysis制程失效模式與效果分析PAGE/頁數(shù):6Of6在 DocNo 欄中填入 PFMEA 編號，其格式為：PFMEA-四便項(xiàng)目代碼-XXX（PFMEA 的流水號）.例如“PFMEA-ERIC-005”是指愛立信項(xiàng)目的第 5 份 PFMEA。PFMEALeader-FillthepersonnameleadingPFMEAinth

30、esection 在 PFMEALeader 欄中填入導(dǎo) PFMEA 分析人的名字。ReviewedBy-FillthepersonnamereviewPFMEAinthesection 在 ReviewedBy 欄中填入審核 PFMEA 人的名字。Revision-FilltherevisionnumberofPFMEAinthesection,forexample:01,02,03在 Revision 欄中填入 PFMEA 的版本，如 01,02,03FMEADate-FillthedateofPFMEArevisedinthesection在 FMEADate 欄中填入修改 PFMEA

31、版本的日期。ThreatHoldRPN:Fillthetargetscorewiththreatinthesection 在 ThreatHoldRPN 欄中填入需要降低的目標(biāo)風(fēng)險系數(shù)。Item-Fillnumberinthesection在 Item 欄中填入序號。ProcessDescription-f川processnameinthesection 在 ProcessDescription 欄中填入具體的制程名稱。PotentialFailureMode-Workouteachpotentialfailuremodesfortheanalysedprocessandenterthedes

32、criptionofthepotentialfailuremodeinthesection.潛在失效模式的分析：針對每種制程，分析出其潛在的失效模式并將其描述在 PotentialFailureMode 中。PotentialEffectofFailure-Analysetheeffectsofeachpotentialfailureintermsofwhatthecustomermightnoticeorexperience,customercanbeinternalsubsequentoperationaswellastheultimateenduser.Thedeterminedeffe

33、ctsneedtobeenteredinthesection潛在失效模式的影響分析：結(jié)合可能對客戶的影響，對每個潛在的失效模式的影響進(jìn)行分析，客戶既可以是內(nèi)部下一工位的操作也可以是指最終用戶。 經(jīng)確認(rèn)的失效模式影響需填入 PotentialEffectFailure 中。Sev-Theseveritywillbedeterminedbasedontheeffectsofthefailure.Theseverityrankisrangedfrom1to10points.Thedetailseverityevaluationcriteriarefertosheet.Theteamdetermine

34、dseverityrankneedtobefilledinthesection嚴(yán)重度的評估：嚴(yán)重度主要依據(jù)失效模式的影響程度進(jìn)行評估.嚴(yán)重度的評定范圍從 1 分到 10分.詳細(xì)的嚴(yán)重度評估標(biāo)準(zhǔn)參見圖表.經(jīng)團(tuán)隊(duì)確認(rèn)的嚴(yán)重度填入 Sev 中。PotentialCauseofFailure-Thepotentialcauseforeveryfailureneedstobedeterminedintermsofsomethingthatcanbecorrectedorcontrolled.Thepotentialcauseneedtobeenteredinthesection.潛在失效原因：需要針對每

35、種失效模式分析出可加以控制改善的潛在原因。分析出的潛在原因需填入PotentialCauseofFailure 中。Occ-Occurrenceisthelikelihoodthataspecificcauseoffailurewilloccur.Theoccurrencelikelihoodisrankedfrom1to10points.Refertosheet-OccurrenceEvaluationCriteriaandf川theteamevaluatedOccurrencerankinthesection失效原因的發(fā)生率評估：發(fā)生率是指一種失效原因出現(xiàn)的可能性，發(fā)生率的評定范圍從 1

36、分至10 分.具體評估標(biāo)準(zhǔn)參見圖表-發(fā)生率的評估標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)隊(duì)發(fā)生率的評估結(jié)果填入 Occ 中。Currentprocesscontrols-Thecurrentprocesscontrolsarethedescriptionsofthecontrolsthateitherpreventthepossiblefailurefromoccurringordetectthecauseoffailureandleadtocorrectiveaction.Thecurrentprocesscontrolneedstobefilledinthesection當(dāng)前的制程控制：當(dāng)前的制程控制是指用來防止問題發(fā)生

37、的預(yù)防控制以及檢測出失效原因的控制措施。當(dāng)前制程的控制措施需填入 Currentprocesscontrols 中。WORKINSTRUCTION作業(yè)指導(dǎo)書DOC.NO./文件編號：DMQAI-001REV/版本號：01PRODUCT/產(chǎn)品：AllTITLE/標(biāo)題：ProcessFailureModeandEffectAnalysis制程失效模式與效果分析PAGE/頁數(shù):7Of76.3.21Det-Thedetectionisthedetectpossibilityforthepotentialfailurebasedoncurrentprocesscontrol.Thedetectionpo

38、ssibilityisrankedfrom1to10points.RefertosheetDetectionevaluationcriteria.Thedetectionrankneedstobeenteredinthesection.可檢出率的評估：可檢出率是指在當(dāng)前制程控制的情況下潛在失效模式可被檢測出的可能性.可檢出率的程度評定范圍從 1 分至 10 分.具體評估標(biāo)準(zhǔn)參見圖表-可檢出率的評估標(biāo)準(zhǔn)。將可檢出率的評估標(biāo)準(zhǔn)填入 Det 欄中。RiskPriorityNumber(RPN)-TheRPNneedtobecalculatedtodeterminethepriorityoftheco

39、ncernsinprocessforimprovementactions.TheRPNisSeverity(S)xOccurrence(O)xDetection(D).TheRPNneedtobeenteredinthesection風(fēng)險優(yōu)先級數(shù)：計(jì)算出風(fēng)險優(yōu)先級數(shù)來確定制程改善的優(yōu)先次序.風(fēng)險優(yōu)先級數(shù)=嚴(yán)重度 x 發(fā)生率 x 可檢出度。將計(jì)算出的風(fēng)險優(yōu)先級數(shù)填入 RPN 欄中。RecommendedAction-Thepreventive/correctiveactionsshouldbeprovidedforhighRPNitems.Generally,therecommendedacti

40、onsareneededwhentheRPNrankisgreaterthanorequalto100.Anothercaseis:MustactionfortheitemofSeverity=9or10,nomattertheresultofRPN.Therecommendedactionsneedtobedescribedinthesection建議的行動：針對高風(fēng)險系數(shù)模式需采取預(yù)防改善措施予以改善。一般地，高風(fēng)險優(yōu)先級數(shù)是指 RPN 大于或等于 100。另外一種情形是：無論 RPN 值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時，必須采取預(yù)防改善措施予以改善。建議的改善行動須填入 RecommendedAction 中。Responsibility&TargetCompletionDate-Entertheresponsibilityfortherecommendedac