產(chǎn)前篩查管理制度

1、標(biāo)本采集與管理制度一、產(chǎn)前篩查標(biāo)本采集與保存制度1、人員要求：篩查工作必須由經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)的有資質(zhì)的人員承擔(dān)；2、產(chǎn)前篩查需按知情同意、孕婦自愿的原則： 醫(yī)務(wù)人員告知孕婦或其家屬產(chǎn)前篩查的性質(zhì)、 目的以及與診斷性檢查相比篩查 的局限性，孕婦和 /或家屬簽署知情同意書(shū)后方可進(jìn)行篩查操作；3、篩查孕婦資料登記要求 所有參與產(chǎn)前篩查孕婦資料應(yīng)按照產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單內(nèi)容逐項(xiàng)登記清楚， 隨血樣 一道送至產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。4、使用唯一編碼編碼要求準(zhǔn)確、 清楚，每位孕婦使用唯一編碼，要求復(fù)讀給孕婦聽(tīng)；編碼操作 者固定，做到三“三查七對(duì)”操作時(shí)三查：即查編碼、查離心管、查血清管；5、血樣登記表與本人七對(duì)：即對(duì)姓名、年齡

2、、對(duì)編碼、對(duì)末次月經(jīng)、對(duì)B超孕周、對(duì)地址、對(duì)通訊電話；6、血清管編碼的書(shū)寫(xiě)要求：編號(hào)要求字跡清楚，準(zhǔn)確無(wú)誤；7、血樣的處理要求：全血于室溫放置2 小時(shí)待血液完全凝集后再進(jìn)行離心，分離血清時(shí)要仔細(xì)， 避免溶血現(xiàn)象， 他離出的血清用一次性吸管轉(zhuǎn)入血清管中， 血 清管蓋須擰緊，防止血清漏出，標(biāo)本如能在7天內(nèi)檢測(cè)完畢，則置 2-8 C保存；如檢測(cè)時(shí)間超過(guò)7天，則置-20C冰箱保存。篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存至少一年，血清標(biāo)本須保存于-70 C,以備復(fù)查。8、篩查時(shí)孕周計(jì)算盡可能按 B 超孕齡， 如不能取得 B 超孕齡 ，則按末次月 經(jīng)推算，但如遇孕婦朋經(jīng)不規(guī)則的或末次月經(jīng)記不清楚，則必須進(jìn)行

3、B 超孕齡測(cè)量，孕齡 測(cè)量需精確到天數(shù)，早孕期統(tǒng)一以關(guān)臀長(zhǎng)為準(zhǔn)，中孕期統(tǒng)一以雙頂徑孕 周為準(zhǔn)。專(zhuān)科檔案建立與管理制度一、專(zhuān)科檔案建立與管理制度1、中心建立獨(dú)立的產(chǎn)前篩查檔案室，產(chǎn)前篩查中心書(shū)寫(xiě)、保存在本中心進(jìn)行 產(chǎn)前篩查者的檔案，由產(chǎn)前篩查中心辦公室專(zhuān)職信息人員負(fù)責(zé)檔案的管理工作。2、檔案內(nèi)容包括產(chǎn)前篩查的文字資料、影像資料及其他相關(guān)資料。為便于管 理和查閱，應(yīng)將每項(xiàng)服務(wù)技術(shù)項(xiàng)目資料分類(lèi)歸檔管理。3、所有的資料實(shí)行登記管理。4、所有檔案定點(diǎn)存放保留 50 年，不得拆放、涂改或丟失。5、檔案的查閱不得違反國(guó)家及本中心的有關(guān)規(guī)定。6、 工作人員應(yīng)尊重產(chǎn)前篩查者的隱私權(quán)并嚴(yán)格保密，所有資料不得向他人

4、泄 漏密。7、保存形式：紙質(zhì)文件、電子記錄及移動(dòng)硬盤(pán)。二、產(chǎn)前篩查的檔案管理1、工作人員應(yīng)按照產(chǎn)前篩查的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真完成產(chǎn)前篩查 的資料管理工作。2、及時(shí)、完整填寫(xiě)各項(xiàng)記錄，每項(xiàng)記錄冊(cè)有指定人員負(fù)責(zé)檢查。字跡清楚， 不得隨意涂改，專(zhuān)人負(fù)責(zé)保存；3、每份病歷要登記病人的詳細(xì)資料：姓名、年齡、性別、籍貫、聯(lián)系方式、 診斷等；4、每份檢查結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)，由專(zhuān)人管理；5、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、 臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)的病人資料及其隨訪資料分類(lèi)歸 檔保管，并將資料分類(lèi)報(bào)四川省產(chǎn)前診斷中心；6、首診醫(yī)生負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查孕婦的專(zhuān)科檔案的建立，孕婦產(chǎn)前篩查的檔案存入產(chǎn)前篩查中心保管。 中心保存的每份

5、產(chǎn)前篩查資料包括： 已簽的產(chǎn)前篩查知情同意 書(shū)、產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單、產(chǎn)前篩查結(jié)果、隨訪結(jié)果；7、對(duì)保存的病歷資料不得撕毀，拆散，涂改或丟失，用后必須歸還遠(yuǎn)處，如 因管理不善造成資料丟失， 追究當(dāng)事人的責(zé)任， 并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 產(chǎn)前篩查 中心辦公室負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查的專(zhuān)科檔案的管理， 并負(fù)責(zé)高風(fēng)險(xiǎn)孕婦妊娠結(jié)局的追蹤和 隨訪工作。8、孕婦檔案實(shí)行保密，嚴(yán)禁檔案外借。疑難病例會(huì)診制度、轉(zhuǎn)診制度及跟蹤觀察制度一、 疑難病例會(huì)診制度1、產(chǎn)前篩查中心遇疑難病例或需他科協(xié)助處理的病例，應(yīng)及時(shí)申請(qǐng)會(huì)診；2、中心內(nèi)會(huì)診：由專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)提出會(huì)診申請(qǐng)，主任召集中心有關(guān)人員參加會(huì) 診，作好記錄。3、科間會(huì)診：由產(chǎn)前篩查中心專(zhuān)

6、業(yè)組長(zhǎng)提出會(huì)診申請(qǐng)，中心主任同意并簽 名后填寫(xiě)會(huì)診單，應(yīng)邀科室一般應(yīng)在 24 小時(shí)內(nèi)安排副主任或以上醫(yī)師參加會(huì)診， 并填寫(xiě)會(huì)診記錄。會(huì)診時(shí)由中心專(zhuān)業(yè)組長(zhǎng)或?qū)I(yè)組成員陪同。4、全院會(huì)診：凡涉及到多科室的會(huì)診，由中心主任提出申請(qǐng)，報(bào)請(qǐng)醫(yī)務(wù)科 同意，醫(yī)務(wù)科組織全院會(huì)診討論。5、院外會(huì)診： 在中心會(huì)診的前提下， 由中心主任提出申請(qǐng)， 經(jīng)醫(yī)務(wù)科同意， 產(chǎn)由醫(yī)務(wù)科與上級(jí)醫(yī)院聯(lián)系， 確定會(huì)診時(shí)間。 會(huì)診由中心主任主持， 中心全體醫(yī)技 人員及進(jìn)修、實(shí)習(xí)人員參加。二、 疑難病例轉(zhuǎn)診制度1、由于技術(shù)或設(shè)行條件的限制，中心無(wú)法實(shí)施的產(chǎn)前篩查技術(shù)部，向四川 省產(chǎn)前診斷中心進(jìn)行轉(zhuǎn)診。2、需要轉(zhuǎn)四川省產(chǎn)前診斷中心進(jìn)行診斷

7、的病例， 由經(jīng)治醫(yī)師提出轉(zhuǎn)診請(qǐng)求 并填寫(xiě)轉(zhuǎn)診單，經(jīng)中心主任簽字同意后方能轉(zhuǎn)診。3、所有轉(zhuǎn)診的病例必須進(jìn)行登記備案，并進(jìn)行追隨蹤，追隨蹤結(jié)果記載入 病例的檔案中。三、產(chǎn)前篩查跟蹤隨訪制度1、醫(yī)師填寫(xiě)產(chǎn)前篩查申請(qǐng)單時(shí)須包括被篩查人的電話號(hào)碼 或聯(lián)系地址， 以便隨訪。2、應(yīng)將篩查結(jié)果及時(shí)通知高危孕婦， 并由有關(guān)遺傳咨詢(xún)醫(yī)生進(jìn)行解釋和給 予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議。3、對(duì)于高危孕婦，若患者同意進(jìn)一步進(jìn)行產(chǎn)前診斷，應(yīng)追蹤診斷結(jié)果。若 孕婦不同意產(chǎn)前診斷， 應(yīng)繼續(xù)追隨蹤隨訪至分娩后， 了解孕期是否順利及胎兒或新 生兒是否正常；4、對(duì)篩查結(jié)果為非高危孕婦也應(yīng)進(jìn)行隨訪至分娩后， 以便了解篩查試驗(yàn)的假陰性。5、應(yīng)將隨訪結(jié)

8、果登記在產(chǎn)前篩查隨訪結(jié)果記錄本上，并定期總結(jié)統(tǒng)計(jì)分析。統(tǒng)計(jì)匯總和上報(bào)制度一、統(tǒng)計(jì)匯總及上報(bào)制度1、利用四川省產(chǎn)前診斷中心的產(chǎn)前診斷計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)軟件對(duì)中心產(chǎn)前篩查的所有資料進(jìn)行微機(jī)化管理。2、中心每月對(duì)產(chǎn)前篩查的相關(guān)資料和數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總， 并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。中心主任主持產(chǎn)前篩查工作總結(jié)，并對(duì)相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，由專(zhuān)人記錄。3、按照四川省衛(wèi)生廳的要求， 定期將產(chǎn)前篩查的相關(guān)數(shù)據(jù)和結(jié)果向衛(wèi)生行政部門(mén)和四川省產(chǎn)前診斷中心上報(bào)?；颊咧橥庵贫群椭楦嬷h(huán)節(jié)一、知情同意制度1、病人享有知曉病情、診斷、治療措施、預(yù)后、費(fèi)用等方面的情況的權(quán)利。2、所有產(chǎn)前篩查涉及的的檢查項(xiàng)目必須獲得被檢查者的知情同，并簽定書(shū)

9、面同意書(shū)后方能進(jìn)行檢查。3、知情同意書(shū)必須向被檢查者說(shuō)明檢查的性質(zhì)、檢查的目的、可能的受益和風(fēng)險(xiǎn)、 可供選擇的其他檢查方法， 使被檢查者充分了解和理解這些信息， 在有強(qiáng)迫、不正當(dāng)和引誘的情況下，自愿做出是否進(jìn)行檢查的決定；4、（1）（2） 的風(fēng)險(xiǎn)。（3）（4）（5）（6）知情同意書(shū)應(yīng)符合以下要求： 有清楚易懂的解釋。未使用過(guò)分技術(shù)性語(yǔ)言； 檢查目的，應(yīng)該有被檢查者認(rèn)為有益的一面，也有可預(yù)見(jiàn)描述檢查時(shí)不使用過(guò)分樂(lè)觀的表達(dá)。 ； 完整描述檢查步驟。 準(zhǔn)確描述保密程度。 知情同意書(shū)在倫理委員會(huì)批準(zhǔn)前不能使用。二、產(chǎn)前篩查知情同意制度1、產(chǎn)前咨詢(xún)醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋 21 三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的基本知識(shí)

10、，包括疾病發(fā)生率、患兒情況以及孕婦高危因素等。2、3、產(chǎn)前咨詢(xún)醫(yī)師應(yīng)向婦解釋開(kāi)展產(chǎn)前篩查的意義；產(chǎn)前咨詢(xún)醫(yī)師應(yīng)向孕婦解釋篩查實(shí)驗(yàn)的效率及其局限性， 特別是篩查試驗(yàn)并非診斷手段，有一定的假陰性率，對(duì)高危者需進(jìn)一步行產(chǎn)前診斷。4、5、三、實(shí)施產(chǎn)前篩查自愿和知情同意的原則，嚴(yán)禁執(zhí)行強(qiáng)制性篩查。 孕婦若同意篩查必須在知情同意書(shū)上簽字。知情告知環(huán)節(jié)1、對(duì)所有產(chǎn)前檢查的孕婦進(jìn)行宣傳， 說(shuō)明產(chǎn)前篩查的意義、 目的，盡可能達(dá)到所有小于 35歲的孕 1520 周的孕婦有機(jī)會(huì)進(jìn)行知情選擇接受產(chǎn)前篩 查。2、對(duì)篩查高風(fēng)險(xiǎn)的孕婦進(jìn)行知情告知， 并建議其進(jìn)行產(chǎn)前診斷確診。3、對(duì)所有35歲的孕婦進(jìn)行知情告知，建議進(jìn)行產(chǎn)前

11、診斷；4、對(duì)夫婦之一有染色體畸變或出生過(guò)染色體異常的患兒、夫婦之一有開(kāi)放性神經(jīng)管畸形或出生過(guò)開(kāi)放性神經(jīng)管畸形患兒、 夫婦之一有先天性代謝缺 陷或出生過(guò)這種患兒， X 連鎖遺傳病基因攜帶孕婦、 原因不明反復(fù)流產(chǎn)孕婦、 羊水 過(guò)多孕婦、 有致畸因素接觸史、 有遺傳病家族史又系探親婚配的孕婦進(jìn)行知情告知， 建議其接受產(chǎn)前診斷。四、知情同意書(shū)簽署環(huán)節(jié)1、遺傳咨詢(xún)過(guò)程中，咨詢(xún)醫(yī)生將產(chǎn)前篩查的目的、方法、局限性 向孕婦及家屬陳述，堅(jiān)持孕婦知情選擇的原則，由病人選擇是否接受產(chǎn)前篩查。2、對(duì)自愿接家產(chǎn)前篩查者，要求孕婦簽署知情同意書(shū)，對(duì)拒絕接 受產(chǎn)前篩查的孕婦，簽署拒絕產(chǎn)前篩查簽字書(shū)。3、醫(yī)生確定被篩查孕婦的

12、年齡 、孕周、（必要時(shí) B 超確診胎齡） 病史，開(kāi)出產(chǎn)前篩查送檢單。4、產(chǎn)前篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)簽署產(chǎn)前篩查高風(fēng)險(xiǎn)結(jié)果告知書(shū)。 產(chǎn)前篩查質(zhì)量控制管理制度1、保證標(biāo)本符合實(shí)驗(yàn)條件： 取靜脈血 2-3ml， 2000rpm 離心 10 分鐘， 取上清 液放入冷凍管中，20C冷凍保存，等實(shí)驗(yàn)當(dāng)天解凍，切忌反復(fù)凍融。2、實(shí)驗(yàn)室人員：經(jīng)培訓(xùn)，有實(shí)驗(yàn)技師上崗證的專(zhuān)業(yè)人員。3、保證孕婦臨床資料信息的準(zhǔn)確性，特別是孕周的正確估計(jì)。4、實(shí)驗(yàn)過(guò)程：嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)操作，每次都做標(biāo)準(zhǔn)曲線（全自動(dòng)儀器除外， 但也需要每次定標(biāo)） ，并有高、中、低三個(gè)質(zhì)控。5、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制：定期做批內(nèi)及批間誤差。1）批內(nèi)誤差測(cè)定：取高、

13、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），在同一次實(shí)驗(yàn)中每份重復(fù)加樣 5 10 次，算出的 CV 值應(yīng)在 3% 以?xún)?nèi)。2）批間誤差測(cè)定：取高、中、低三份標(biāo)本（或用質(zhì)控），分 510批測(cè)定，算出的 CV 值應(yīng)在 5%以?xún)?nèi)。3）定期對(duì)質(zhì)控進(jìn)行統(tǒng)計(jì)， 另外還應(yīng)參加衛(wèi)生部或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生技術(shù)監(jiān)督部門(mén)的質(zhì) 量控制監(jiān)測(cè)。6、所有篩查高危的孕婦需要首先對(duì)血清進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)， 減少檢測(cè)過(guò)程中的誤 差。如仍為陽(yáng)性進(jìn)行超聲檢查核對(duì)孕周，以排除由于孕周錯(cuò)誤所臻的陽(yáng)性結(jié)果。7、早孕期超聲核對(duì)孕周應(yīng)以頭臀長(zhǎng)作為標(biāo)準(zhǔn)， 中孕期超聲核對(duì)應(yīng)以雙頂徑作 為標(biāo)準(zhǔn)。8、實(shí)驗(yàn)室報(bào)告在 B 超校正孕周后假陽(yáng)性率應(yīng)低于 5%.9、每次實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)有 2 位技術(shù)

14、人員核對(duì)， 遇到可疑數(shù)據(jù)， 在排除實(shí)驗(yàn)操作誤 差后，應(yīng)請(qǐng)示實(shí)驗(yàn)室主管后再發(fā)報(bào)告。10、床產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)熟悉實(shí)驗(yàn)室報(bào)告， 能對(duì)篩查結(jié)果進(jìn)行解釋?zhuān)?實(shí)驗(yàn)結(jié)果的 判斷要結(jié)合臨床，特別注意病理狀態(tài)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果是的影響。11、篩查結(jié)果的原始數(shù)據(jù)和血清標(biāo)本必須保存一年以上以備復(fù)查。產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度產(chǎn)前篩查信息檔案管理制度1、所有產(chǎn)前篩查的資料均由中心信息資料管理人員管理， 設(shè)置產(chǎn)前篩查資料 柜。2、產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書(shū)、申請(qǐng)書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告單、隨訪結(jié)果、將篩 查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、臨界風(fēng)險(xiǎn)和低風(fēng)險(xiǎn)病人其隨訪資料分類(lèi)歸檔保管。3、產(chǎn)前篩查資料包括：知情同意書(shū)、申請(qǐng)單、檢驗(yàn)報(bào)告單、隨訪結(jié)果。4、所有資料按檢查

15、聯(lián)號(hào)放置。5、對(duì)產(chǎn)前篩查對(duì)象進(jìn)行跟蹤觀察， 直至胎兒出生， 并將觀察結(jié)果記錄并上報(bào)。6、嚴(yán)格執(zhí)行中心保密制。產(chǎn)前篩查記錄和檔案管理制度1、實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)， 應(yīng)按照實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章制度和程序文件認(rèn)真 負(fù)責(zé)完成工作。2、設(shè)置唐氏篩查資料柜。3、實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)及時(shí)、 完整填寫(xiě)各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室工作記錄， 每項(xiàng)記錄冊(cè)指定 人員負(fù)責(zé)檢查，實(shí)驗(yàn)室原始記錄要字跡清楚，不能隨意涂改。4、每份標(biāo)本均要登記病人的詳細(xì)資料，包括病人姓名、年齡、性別、籍貫、 聯(lián)系方式等。5、每份標(biāo)本的檢驗(yàn)結(jié)果均應(yīng)錄入電腦數(shù)據(jù)庫(kù)，由專(zhuān)人管理。6、將篩查結(jié)果為高風(fēng)險(xiǎn)、 臨界分險(xiǎn)和低分險(xiǎn)的病人資料及其隨訪資料分類(lèi)歸 檔保管。7、實(shí)驗(yàn)室的

16、各種工作記錄冊(cè)應(yīng)及時(shí)認(rèn)真填寫(xiě)，專(zhuān)人負(fù)責(zé)保存。生化免疫實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范1、計(jì)量器具的檢定制度和儀器設(shè)備的校驗(yàn)制度1) 為保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠， 所有精密量具均需定期經(jīng)計(jì)量單位檢定或根據(jù) 規(guī)定自行校準(zhǔn)后使用，不合格者不能使用。2) 每臺(tái)儀器設(shè)備在使用前必須按操作規(guī)程進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)后才能使用， 發(fā)現(xiàn)異常情況，影響檢測(cè)精確度時(shí)應(yīng)停止使用，修復(fù)并檢定校準(zhǔn)后才能用于檢測(cè)。2、儀器和試劑的保管制度1) 本實(shí)驗(yàn)室使用的各類(lèi)樣品， 試劑必須按規(guī)定存放在避光、 防潮保質(zhì)的地方， 妥善保管，定期更換。2) 本實(shí)驗(yàn)室自行配置的試劑應(yīng)有專(zhuān)人配制， 專(zhuān)人定標(biāo)， 要有明確的標(biāo)示， 超 過(guò)保存期的試劑不得使用。3) 本實(shí)驗(yàn)室標(biāo)

17、準(zhǔn)儀器必須按 “計(jì)量法” 的規(guī)定， 送計(jì)量部門(mén)檢定合格后才能 使用。4) 建立標(biāo)試劑購(gòu)入、管理、使用登記制度。3、原始記錄的填寫(xiě)、保管和保密制度1) 使用院內(nèi)印制的統(tǒng)一規(guī)格的原始記錄本和報(bào)告用紙。2) 原始記錄要由操作人員親自填寫(xiě)，使用鋼筆， 字跡要清楚，使用名詞、 術(shù) 語(yǔ)要簡(jiǎn)明、真實(shí)。數(shù)據(jù)要更改時(shí)，應(yīng)將錯(cuò)寫(xiě)數(shù)據(jù)劃掉并在其上方改寫(xiě)正確數(shù)據(jù)。3) 工作完畢， 必須及時(shí)進(jìn)行數(shù)據(jù)圖象處理， 發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)圖象有疑， 要立即檢查 原因，不能刪除和篡改與預(yù)期結(jié)果不符的數(shù)據(jù)。4) 本室人員對(duì)本室的一切檢測(cè)結(jié)果有保密的義務(wù)，未經(jīng)放進(jìn)可不得外傳， 本實(shí)驗(yàn)室的重要技術(shù)和正在研究中的課題及重大研究成果，尚未公開(kāi)發(fā)表前不

18、得外 傳。4、儀器設(shè)備的管理、使用、維修、報(bào)廢制度1) 計(jì)劃添置必要的儀器設(shè)備，按規(guī)定手續(xù)驗(yàn)收、登記，并建立儀器檔案。2) 使用儀器設(shè)備的檢驗(yàn)人員必須熟悉使用儀器的使用保養(yǎng)方法，并持有操作合格證。3) 使用儀器時(shí)先檢查儀器是否完好正常， 按操作規(guī)程使用后進(jìn)行登記， 并注 意做好儀器的清潔、保養(yǎng)工作。4) 儀器不得“帶病”工作，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告以便組織維修。5) 儀器確已損壞，無(wú)法修復(fù)時(shí)，邀請(qǐng)有關(guān)人員報(bào)廢鑒定，填寫(xiě)儀器報(bào)廢單， 經(jīng)主任批準(zhǔn)確后，按資產(chǎn)管理權(quán)限上報(bào)。5、安全制度1) 做好防火、防盜、防毒、防失密等各項(xiàng)工作，實(shí)驗(yàn)室要安裝消防設(shè)備，配 備有必要的防毒設(shè)施。2) 易燃、易爆、有毒物品必

19、須建立妥善的保管、領(lǐng)用、登記制度。3) 水、電、火源的使用必須按規(guī)定進(jìn)行，每日檢測(cè)工作結(jié)束仔細(xì)檢查，以防 萬(wàn)一，停水、停電時(shí)必須關(guān)好水龍頭和切斷電源。4) 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得抽煙、 洗衣、燒煮食物，冰箱內(nèi)不得存放私人食品， 檢測(cè)工 作時(shí)不得高聲喧嘩和嬉鬧。5) 工作中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程。6、工作計(jì)劃、檢查和總結(jié)制度1) 院部和科室下達(dá)的任務(wù)以及外單位的委托檢測(cè)任務(wù)，安排年度和季度工作計(jì)劃；2) 工作計(jì)劃的內(nèi)容包括任務(wù)安排、物資設(shè)備計(jì)劃、人員培訓(xùn)計(jì)劃等；3) 根據(jù)年度計(jì)劃適時(shí)制訂年度和月計(jì)劃， 每次制訂前對(duì)上一階段計(jì)劃的執(zhí)行 情況進(jìn)行檢查，及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。4) 年終進(jìn)行年度總結(jié)，分工作總結(jié)和單項(xiàng)業(yè)務(wù)

20、總結(jié)。7、三廢處理制度1) 實(shí)驗(yàn)室必須按照國(guó)家公布署的環(huán)境保護(hù)法規(guī)，處理好“三廢”(廢水、廢氣、廢渣)，不得隨意亂倒、亂放、亂排；2) 檢驗(yàn)分析中廢液，只含一般配、 三大，要稀釋到符合標(biāo)準(zhǔn)后排放， 含水有 劇毒品藥品的集中倒入廢液缸內(nèi)， 經(jīng)化學(xué)處理或其他處理后方可排放。 檢測(cè)后的標(biāo) 本應(yīng)按醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行處理。3) 不遵守制度造成污染， 要批評(píng)教育， 造成人身危害的要追隨究責(zé)任事故至 刑事責(zé)任。8、人員培訓(xùn)制度1) 技術(shù)人員必須根據(jù)自己工作性質(zhì)， 努力精通本專(zhuān)業(yè)的有關(guān)業(yè)務(wù)技術(shù)部， 惟 自學(xué)為主，不斷提高業(yè)務(wù)技術(shù)水平。2) 根據(jù)院統(tǒng)一安排， 有計(jì)劃地安排列有關(guān)人員短期脫產(chǎn)進(jìn)修學(xué)習(xí)， 積極參加 相關(guān)學(xué)

21、術(shù)活動(dòng)。生化免疫室規(guī)章制度1、實(shí)驗(yàn)室的場(chǎng)地、儀器、設(shè)備必須足夠以保證安全、準(zhǔn)確和標(biāo)準(zhǔn)操作。2、各種儀器設(shè)備必須建立專(zhuān)人負(fù)責(zé)制， 實(shí)行檔案管理制度， 建立檔案， 做到 技術(shù)檔案資料齊全、使用記錄完整。3、操作人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)方能上機(jī)實(shí)際操作，使用中嚴(yán)格遵守操作規(guī) 程。4、定期監(jiān)測(cè)保養(yǎng)儀器設(shè)備： 每一件儀器設(shè)備者必須定期監(jiān)控和測(cè)試， 每年進(jìn) 行一次預(yù)防性保養(yǎng)和維修， 保存監(jiān)測(cè)和維修記錄。 儀器記錄本上應(yīng)有所有儀器的型 號(hào)、儀器編號(hào)和購(gòu)買(mǎi)日期。 應(yīng)保管好生產(chǎn)廠家的操作手冊(cè)。 所有的設(shè)備必須保持干 凈，要定期徹底清潔，所有濺出物都必須立即清除。5、儀器設(shè)備實(shí)行事故報(bào)告制度， 發(fā)生事故，儀器負(fù)責(zé)人應(yīng)

22、立即報(bào)告管理部門(mén)， 并寫(xiě)出事故報(bào)告，各儀器的故障、維修、及解決過(guò)程均須記錄備案。6、操作化學(xué)、血液和其他人類(lèi)組織和體液樣品等應(yīng)遵循所有有關(guān)安全的條 例，所有實(shí)驗(yàn)室都應(yīng)參加規(guī)定的監(jiān)控。7、實(shí)驗(yàn)室因某些項(xiàng)目不能開(kāi)展或樣本太多需要分流給其他實(shí)驗(yàn)室時(shí)，應(yīng)和有關(guān)實(shí)驗(yàn)室簽定合同， 合同簽定實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)， 報(bào)告會(huì)單應(yīng)清楚注間合同實(shí)驗(yàn) 室的名稱(chēng)和負(fù)責(zé)部門(mén)。8、實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有書(shū)面的質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃來(lái)保證所有試劑、 儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)方法、個(gè)人操作都在最好水平。生化免疫室消毒隔離制度1、嚴(yán)格限制實(shí)驗(yàn)室內(nèi)人員流動(dòng)，禁止非本室工作人員進(jìn)入；2、工作時(shí)按照規(guī)定穿工作服， 保持室內(nèi)清潔整齊， 不留長(zhǎng)指甲，

23、操作前后應(yīng)3、實(shí)驗(yàn)室每日用 500mg/L 的含氯消毒擦拭室內(nèi)壁及拖地，工作臺(tái)面用75%酒精擦洗，清潔后紫外光照射 1 小時(shí)；4、病人用物每人一套專(zhuān)用；5、執(zhí)行無(wú)菌操作時(shí)嚴(yán)格按無(wú)菌操作規(guī)程執(zhí)行；6、滅菌物品、非滅菌物品分開(kāi)放置換，并有明顯標(biāo)志。7、所有消毒物品標(biāo)明使用期限，在有效期內(nèi)使用；8、做好消毒記錄。生化免疫室工作制度1、嚴(yán)格執(zhí)行保健操院及產(chǎn)前篩查中心的各項(xiàng)規(guī)章制度。2、檢查申請(qǐng)單由醫(yī)師填寫(xiě)， 要求字跡清楚的、 病史、 體征及必在輔助檢查結(jié) 果扼要齊全。3、收標(biāo)本時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行查對(duì)制度， 標(biāo)本不符合要求應(yīng)重新采集。 對(duì)不能立即檢 測(cè)的標(biāo)本要立即做無(wú)菌培養(yǎng)后妥善保管。4、認(rèn)真核對(duì)檢查結(jié)果和原始記錄， 報(bào)告單由操作人員親自填寫(xiě)。 做好登記復(fù) 核，雙簽名后發(fā)出報(bào)告。 檢查結(jié)果與臨床不符合或可疑時(shí)， 主動(dòng)與開(kāi)單醫(yī)師取得聯(lián) 系。如發(fā)現(xiàn)檢查結(jié)果以外的陽(yáng)性結(jié)果， 應(yīng)主動(dòng)報(bào)告。 產(chǎn)前