一、了解藥品監(jiān)管

1、一、了解藥品監(jiān)管（一）、國家對醫(yī)療器械實行產(chǎn)品生產(chǎn)注冊制度。生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械，由設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊證書。生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當通過臨床驗證。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的有效期為四年。（二）、國家對藥品經(jīng)營企業(yè)實行許可證管理制度1.申請從事藥品零售業(yè)務(wù)的企業(yè)和個體工商戶，由自治州、市或者縣人民政府藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)主管部門根據(jù)本地區(qū)用藥的需求和藥品零售網(wǎng)點規(guī)劃進行審查，經(jīng)審查

2、同意，發(fā)給藥品經(jīng)營企業(yè)合格證。2藥品經(jīng)營企業(yè)合格證、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證實行有效期限管理制度和年檢制度藥品管理法實施辦法規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)許可證的有效期為5年，期滿后仍經(jīng)營藥品的，持證單位應(yīng)當在期滿前6個月重新申請，重新申請的程序與第一次申請程序相同。藥品經(jīng)營企業(yè)合格證也采取相同的驗證制度。 （三）徐州市銅山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局銅山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責對轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械的注冊審批，質(zhì)量監(jiān)督等，對轄區(qū)內(nèi)藥品的研究、生產(chǎn)、流通、使用進行行政監(jiān)督。銅山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)址是 二、明白購藥（一）日常生活中經(jīng)常會有自行購藥、自我藥療的情況，應(yīng)該具備哪些知識？要憑醫(yī)生處方才能購買的是處方藥，

3、不需要醫(yī)生處方就能購買的是非處方藥，非處方藥遴選原則是“應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便” 、非處方藥品依據(jù)藥品的安全性分為甲類、乙類，OTC標識又分為紅色和綠色兩種，綠色的表示藥品的安全性更高一些。藥品的通用名稱：是我國藥典委員會按照藥品通用名稱命名原則組織制定的藥品法定名稱，同一品種的藥品只能使用一個藥品通用名。藥品名稱與通用名稱不得連用，兩只用字比例不得小于1：2，因而較容易識別。藥師的職責：負責藥品質(zhì)量管理、處方審核和指導(dǎo)顧客合理用藥。藥師必須在職在崗，不得兼職。（二）如何識別假、劣藥品？1、查看標簽是否齊全2、查看效期及藥品外觀藥品標簽上都印有有效期.3、不從非法途徑購藥4、被

4、污染是藥品也被視為假藥。（三）如何識別藥品廣告？根據(jù)規(guī)定，藥品廣告要經(jīng)藥品監(jiān)管部門審批，取得藥品廣告批準文號后才能發(fā)布,廣告上應(yīng)有藥品批準文號(國藥準字xxxxxxxxx號)及廣告批準號(x藥廣審(文)第xx號)。藥品廣告的內(nèi)容必須真實、合法，不得含有“根治”、“安全無副作用”、“療效最佳”等絕對化的用語；也不得含有“國家級新藥”、“最高科學(xué)，最新技術(shù)”等違反科學(xué)規(guī)律。對違法發(fā)布藥品廣告的單位及個人，由工商部門依法處理。（四）藥品處置如儲備藥品出現(xiàn)以下變質(zhì)情況，則不能再用：1、片劑產(chǎn)生松散、變色；2、糖衣片的糖衣粘連或開裂；3、膠囊劑的膠囊粘連、開裂；4、丸劑粘連、霉變或蟲蛀；5、散劑嚴重吸潮

5、、結(jié)塊、發(fā)粘；6、眼藥水變色、混濁；7、軟膏劑有異味、變色或油層析出等。過期或變質(zhì)的藥品應(yīng)送到藥監(jiān)部門設(shè)立的過期藥品回收點，不隨意丟棄。（五）藥品的正確存儲方法1密封藥品儲存的相對濕度一般應(yīng)保持在45-75之間。2低溫陰涼根據(jù)2010年版中國藥典藥典，對藥品保存溫度的定義如下：冷處保存為210ºC，陰涼處保存應(yīng)不超過20ºC，涼暗處保存為避光且不超過20ºC，常溫保存為1030 ºC。胰島素是一定在28ºC冷藏，如果不小心冷凍了，就不能使用了，因為在冷凍的環(huán)境下，某些蛋白發(fā)生變性，結(jié)構(gòu)和功能都可能隨之發(fā)生變化，喪失了降血糖的生物學(xué)功能。此外，復(fù)

6、可托、媽咪愛、培菲康等應(yīng)避光、密閉、陰涼處保存。3避光4防潮(六）中藥湯劑中藥最好是用砂鍋煎藥，掌握服藥的溫度、服藥的方法、服藥的劑量、服藥的時間和注意事項，從而安全有效、經(jīng)濟合理地用藥。（七）、家庭選藥的基本原則是什么？家庭選藥的基本原則應(yīng)該是對癥下藥、療效擇優(yōu)、安全低毒、價廉易得（八）、抗生素的不良反應(yīng) 過敏反應(yīng)：青霉素、鏈霉素、先鋒霉素等可使人產(chǎn)生過敏反應(yīng)，嚴重時可危及生命。抗生素引起的過敏反應(yīng)常見的為藥疹、皮炎和藥熱等。（九）藥品的不良反應(yīng)可導(dǎo)致胎兒畸形妊娠2周到3個月期間是胚胎發(fā)育最活躍時期。這個時期用藥不當可引起胎兒畸形。20世紀60年代初期，德國、日本等國家發(fā)生的沙利度胺（又名“

7、反應(yīng)停”）嚴重藥品不良反應(yīng)事件，造成胎兒海豹型畸形。（十）醫(yī)療機構(gòu)如何上報不良反應(yīng)事件？上報不良反應(yīng)報告是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。上報藥品不良反應(yīng)報告的要求是：逐級報告，嚴重的、罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時報告，定期報告，必要時可以越級報告。（十一）兒童用藥有哪些注意事項？不要孩子一生病，不管什么原因就使用氯霉素、鏈霉素。如果長期使用鏈霉素、新霉素、慶大霉素、卡那霉素等抗生素，會對聽神經(jīng)造成影響，引起眩暈、耳鳴，甚至耳聾。使用氯霉素可能引起再生障礙性貧血。8歲以內(nèi)的孩子，特別是新生兒，服用四環(huán)素、土霉素容易引起牙齒變黃，并使牙釉質(zhì)發(fā)育不良，所以小兒不用四環(huán)素、土霉素。（十二）孕婦和哺

8、乳期婦女用藥應(yīng)注意什么？許多藥物都可能影響胎兒的健康，如巴比妥類安眠藥，非巴比妥類的安定、安寧、利眠寧，降壓利尿藥硫酸鎂、甘露醇、速尿，解熱鎮(zhèn)痛藥阿司匹林、散利痛、安乃定、呼吸道感染用藥克咳膠囊、復(fù)方甘草口服液等。 （十三）家庭應(yīng)常備哪幾種基本藥物（1）解熱鎮(zhèn)痛藥：如、去痛片、消炎痛等。（2）治感冒類藥：如阿斯匹林、對乙酰氨基酚、布洛芬、強力銀翹片、白加黑感冒片等。（3）止咳化痰藥：如必嗽平、咳必清、蛇膽川貝液等。（4）抗生素：如氟哌酸、復(fù)方新諾明、乙酞螺旋霉素、先霉素等。（5）胃腸解痙藥：如普魯本辛、654-2等。（6）暈車、暈船：可在臨行前半小時口服東莨菪堿（7）助消化藥：如嗎丁啉、多酶片

9、、神曲等。（8）通便藥：如果導(dǎo)、大黃蘇打片、甘油栓、開塞露等。（9）破傷風：首選青霉素類、紅霉素、四環(huán)素等（10）不可驟停的藥物：抗糖尿病藥、皮質(zhì)激素類藥、抗癲癇藥、抗心肌痛藥等（11）止瀉藥：如易蒙停、藿香正氣水、十滴水等。（12）抗過敏藥：如息斯敏、撲爾敏、苯海拉明等 . (13）外用消炎消毒藥：酒精、碘酒、紫藥水、紅藥水、高錳酸鉀等。（14）外用止痛藥：如風濕膏、紅花油等。（15）其他：創(chuàng)可貼、風油精、清涼油、消毒棉簽、紗布、膠布等。（十四）家庭用藥的基本常識（1）無論服用中藥或者西藥都應(yīng)避免用茶和飲料送服。（2）降脂藥應(yīng)空腹服用。（3）服藥后不可飲酒（4）服用治療咽炎含片時應(yīng)盡量讓含片保持在喉部慢慢溶化（5）急性胃腸炎不可馬上服用止瀉藥，一般應(yīng)先選用合適的抗菌藥物（6）哮喘病人用氨茶堿時，不宜與高蛋白實物同服。（7）低血糖反應(yīng)的應(yīng)急有效措施是立即食用