玉環(huán)益豐汽配有限公司質(zhì)量手冊范本

1、 玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊管理者代表任命書根據(jù)ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)5.5.2條款的規(guī)定，結(jié)合公司的實(shí)際情況，特任命 為玉環(huán)益豐汽配的管理者代表，除負(fù)責(zé)其本職工作外，同時(shí)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：A 負(fù)責(zé)按照ISO/TS16949：2002質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求建立、運(yùn)行、保持質(zhì)量管理體系所需的過程。B 負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)的需求。C 代表總經(jīng)理就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方聯(lián)系。D 負(fù)責(zé)在公司提高滿足顧客要求的意識。E 部質(zhì)量審核的領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)督工作。F 作為顧客代表，在部職能部門中代表顧客的需要，包括選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施

2、、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)、過程設(shè)計(jì)與開發(fā)）。G 在公司發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，有權(quán)停止生產(chǎn)。公司概況修訂頁頁碼章節(jié)號修改單編號修訂實(shí)施日期修訂方式目 錄章節(jié)號 章節(jié)名稱 頁碼批準(zhǔn)頁 管理者代表任命書 公司概況 修改頁 第一章 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 1第二章 手冊說明 2第三章 質(zhì)量管理體系過程與關(guān)系描述 4第四章 質(zhì)量管理體系要求 5第一節(jié) 質(zhì)量管理體系 5第二節(jié) 管理職責(zé) 7第三節(jié) 資源管理 10第四節(jié) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 12第五節(jié) 測量、分析和改進(jìn) 26附錄一 組織機(jī)構(gòu)圖 附錄二 “體系要素/過程/過程文件/所有者”矩陣圖附錄三 體系過程路徑圖附錄四 COP圖附錄五 程序文件清單附錄六 顧客特殊要求清單56 / 56

3、玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第1頁 共32頁第一章 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針：以滿足顧客要求為起點(diǎn)，不斷改進(jìn)，增強(qiáng)顧客滿意。質(zhì)量目標(biāo)：1、 產(chǎn)品故障率100PPM；其中市場退貨20PPM；顧客試機(jī)處故障30PPM；顧客裝配線處故障50PPM；2、 顧客嚴(yán)重抱怨次數(shù)0次/年；3、 準(zhǔn)時(shí)交付率100%，超額運(yùn)費(fèi)6000元/年4、 顧客滿意度95%；5、 銷售收入環(huán)比增長20%；玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第2頁 共32頁第二章 手冊說明一、 編制目的1. 闡述本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、程序和要求；2.

4、提供改進(jìn)的常規(guī)控制，促進(jìn)保證活動(dòng)；3. 為審核質(zhì)量管理體系提供文件依據(jù)；4. 環(huán)境改變時(shí)，保證質(zhì)量管理體系與其要求的連續(xù)性；5. 就質(zhì)量管理體系要求與其實(shí)施方法培訓(xùn)人員；6. 對外展示其質(zhì)量管理體系，為客戶提供信心，第三方認(rèn)證時(shí)或第二方審核時(shí)證明符合ISO/TS 16949標(biāo)準(zhǔn)要求；7. 證明本公司質(zhì)量管理體系滿足合同情況下的質(zhì)量要求。二、 圍和適用領(lǐng)域本手冊適用于本公司氣門推桿、碗形塞片、噴油器襯套和其他系列產(chǎn)品質(zhì)量管理用，刪減7.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)部分，因?yàn)楣灸壳鞍搭櫩吞峁┑膱D紙和工程標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)。三、 編制依據(jù)1. 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則；2. ISO 9000:2000族標(biāo)準(zhǔn),ISO/TS 16

5、949：2002，顧客特殊要求；3. 本公司的經(jīng)營計(jì)劃；4. 本公司產(chǎn)品生產(chǎn)、管理流程；5. 我國和國際、行業(yè)、產(chǎn)品的有關(guān)法律、法規(guī)；6. 客戶對產(chǎn)品的要求。四、 管理辦法1 編制與發(fā)布1.1 管理者代表負(fù)責(zé)組織有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理手冊的編寫和評審。1.2 編寫好的質(zhì)量手冊由管理者代表審核，以保證其準(zhǔn)確、清晰、適用和結(jié)構(gòu)合理。1.3 質(zhì)量管理手冊由總經(jīng)理簽字發(fā)布批準(zhǔn)。玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第3頁 共32頁1.4 質(zhì)量管理手冊發(fā)布后，總經(jīng)理應(yīng)向有關(guān)部門和人員貫徹，以保證相關(guān)人員理解、貫徹和遵守質(zhì)量管理手冊的規(guī)定和要求。2 發(fā)放與更換2.1 質(zhì)量

6、管理手冊分受控和非受控兩種。受控本在手冊封面蓋“受控”章。非受控則不蓋章。其主要區(qū)別：當(dāng)文件更改時(shí)，只對受控本作更改、換版的追溯性控制，非受控本不作更改、換版的追溯性控制。2.2 文件發(fā)放的分發(fā)編號從“01”開始，發(fā)放對象一般應(yīng)是本公司部門負(fù)責(zé)人以上級別的人員、客戶和認(rèn)證機(jī)構(gòu)。辦公室根據(jù)發(fā)放圍，編制文件發(fā)放清單，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后按照文件和資料管理程序的規(guī)定辦法進(jìn)行發(fā)放，對外發(fā)放的是非受控版本，需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，并作登記。2.3 持有者的質(zhì)量管理手冊由于破損，影響使用，應(yīng)提出申請，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后按文件和資料管理程序規(guī)定辦法實(shí)施更換。3 歸檔與保管3.1 質(zhì)量管理手冊原件由辦公室作長期性保存并

7、歸檔。3.2 質(zhì)量管理手冊持有者應(yīng)妥善保存文件，未經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，不得外借。如有遺失應(yīng)與時(shí)向辦公室報(bào)告。質(zhì)量手冊持有者調(diào)離本公司時(shí)應(yīng)到辦公室辦理歸還手續(xù)。3.3 辦公室應(yīng)在每年年終時(shí)對持有的質(zhì)量管理手冊進(jìn)行一次檢查。4 評審與更改4.1 在體系文件使用期間，如有修改建議，各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)匯總意見，與時(shí)反饋到管理者代表。管理者代表至少每年一次對手冊的適用性、有效性進(jìn)行評審，對各部門的修改建議和階段評審的結(jié)果，經(jīng)批準(zhǔn)需要更改時(shí)，按 文件和資料管理程序的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行，并在質(zhì)量手冊的修訂頁上記錄，注明修訂的方式是劃涂改還是換頁。4.2 新版本發(fā)布時(shí)，在質(zhì)量管理手冊中聲明廢止舊版本。五、 術(shù)語和定義本公

8、司采用ISO 9000：2000和ISO/TS16949的術(shù)語和定義，當(dāng)出現(xiàn)難以理解或與正常使用的意思有差別時(shí)，在本章節(jié)另行定義。玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第4頁 共32頁第三章 質(zhì)量管理體系過程與關(guān)系描述本章主要容：l 本公司的質(zhì)量管理體系過程l 本公司識別的過程與順序l 本公司過程的相互關(guān)系l 本公司過程的管理要求一、 公司的質(zhì)量管理體系過程識別（外包過程在采購過程中識別）參見附錄：COP圖和體系要素/過程/過程文件/所有者矩陣圖二、 公司質(zhì)量管理體系過程順序和相互作用參見附錄：過程路徑圖三、 公司質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量參見各個(gè)過程的“

9、烏龜圖”四、 公司確定的過程運(yùn)作控制的準(zhǔn)則和方法 參見附錄：體系要素/過程文件/所有者矩陣圖五、 公司過程管理要求為使本公司為確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行，最高管理層必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)，通過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出，一個(gè)過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。在進(jìn)行過程管理時(shí)，要關(guān)注過程的以下方面：l 理解和滿足要求；l 需要從增值的角度考慮過程；l 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；l 基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。從而貫徹本公司的質(zhì)量方針，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)。玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第5頁 共32頁第四章 質(zhì)量管理體系要求第一節(jié)

10、質(zhì)量管理體系4.1 總要求總經(jīng)理指派管理者代表負(fù)責(zé)按ISO/TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)。公司必須： 1) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程與其在本公司中應(yīng)用；2) 確定這些過程的順序和相互作用；3) 確定為確保這些過程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法；4) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)作和監(jiān)視；5) 監(jiān)視、測量和分析這些過程；6) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。本公司按ISO/TS 16949:2002標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程，針對本公司所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程本公司

11、也必須確保對其實(shí)施控制，對此類外包過程的控制必須在質(zhì)量管理體系采購過程中加以識別，并且確保控制外包過程不能免除本公司對符合所有顧客要求的職責(zé)。質(zhì)量管理體系所需的過程必須包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。4.2 文件要求本公司編制文件和資料管理程序，對質(zhì)量管理體系文件加以管理，容包括以下4.2.1-4.2.3章節(jié)。4.2.1 總則質(zhì)量管理體系文件必須包括：A. 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；B. 質(zhì)量手冊；C. ISO/TS 16949:2002所要求的形成文件的程序；D. 本公司為確保其過程有效策劃、運(yùn)作和控制所需的文件玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀

12、態(tài)：0/A頁 碼：第6頁 共32頁E. ISO/TS 16949:2002所要求的記錄。如下圖所示： 質(zhì)量計(jì)劃質(zhì)量手冊質(zhì)量體系程序作業(yè)指導(dǎo)書 記錄表格第一級文件質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件,規(guī)定各體系要素的原則性要求和職責(zé)分配第二級文件實(shí)施某項(xiàng)活動(dòng)或過程的規(guī)定的途徑的描述第三級文件規(guī)定某項(xiàng)作業(yè)如何做的文件補(bǔ)充性文件對特定的項(xiàng)目、產(chǎn)品、過程或合同，按原先的質(zhì)量管理體系的規(guī)定還不能滿足要求時(shí)，對于由誰、何時(shí)應(yīng)用程序和相關(guān)資源進(jìn)行實(shí)施作出規(guī)定的文件見證性文件顯示管理體系運(yùn)作情況4.2.2 質(zhì)量手冊本公司編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊必須包括以下容：A. 質(zhì)量管理體系的圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見第二章第

13、二節(jié)）；B. 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫ㄒ姼戒浫?，程序文件目錄）；C. 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述（見第三章）。4.2.3 文件控制文件可采用任何形式或類型的媒體，記錄是一種特殊類型的文件，按記錄管理程序要求進(jìn)行控制。對這些文件的控制要求要做到：A. 文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適宜的；B. 必要時(shí)對文件進(jìn)行評審與更新，并再次批準(zhǔn)；C. 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；D. 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件；E. 確保文件保持清晰、易于識別；F. 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)；玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0

14、/A頁 碼：第7頁 共32頁G. 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時(shí)，對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。4.2.3.1 工程規(guī)對于工程規(guī)，本公司必須保證與時(shí)評審、發(fā)放和實(shí)施所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/ 規(guī)與基于顧客要求時(shí)間進(jìn)度的更改。必須該盡快進(jìn)行與時(shí)的評審，時(shí)間不得超過兩個(gè)工作周。還必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)實(shí)施的日期的記錄。實(shí)施必須包括對所有適當(dāng)PPAP文件的更新。4.2.4記錄的控制本公司編制記錄管理程序?qū)|(zhì)量體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的質(zhì)量記錄加以管理，提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，便于各方面的追溯、分析，并為糾正和預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)的采取提供原始的數(shù)據(jù)。記錄必須保持清晰、易于識別和

15、檢索。第二節(jié) 管理職責(zé)5.1 管理承諾公司總經(jīng)理必須通過以下活動(dòng)，對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：1) 向本公司傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；2) 制定質(zhì)量方針；3) 確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；4) 進(jìn)行管理評審；包括對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的評審，以確保它們的有效性和效率；5) 確保資源的獲得。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)公司總經(jīng)理必須以增進(jìn)顧客滿意為目標(biāo)，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，具體在員工激勵(lì)和員工滿意管理程序和顧客滿意度管理程序中體現(xiàn)。5.3 質(zhì)量方針A. 公司總經(jīng)理必須確保制定的質(zhì)量方針：B. 與本公司的宗旨相適應(yīng)；玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/

16、QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第8頁 共32頁C. 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；D. 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；E. 在本公司得到溝通和理解；F. 在持續(xù)適宜性方面得到評審。本公司的質(zhì)量方針為： 參見本手冊第一章。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)公司總經(jīng)理必須確保在本公司的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的容。質(zhì)量目標(biāo)必須是可實(shí)現(xiàn)的（即在規(guī)定時(shí)間可以達(dá)到）、可測量的，測量的方法必須被確定，并包含在公司的業(yè)務(wù)計(jì)劃中，與質(zhì)量方針保持一致，以支持質(zhì)量方針。在體系實(shí)施前予以頒布，由管理者代表在體系實(shí)施過程中跟蹤其實(shí)現(xiàn)情況，并在每次管理評審時(shí)對

17、其適宜性加以評審和調(diào)整，具體見業(yè)務(wù)計(jì)劃、業(yè)務(wù)計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)管理程序。5.4.2質(zhì)量管理體系策劃管理者代表對質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施維護(hù)、變更和改進(jìn)進(jìn)行管理，總經(jīng)理和管理者代表必須確保：A. 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以與質(zhì)量管理體系的總要求；B. 在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限公司總經(jīng)理必須確保本公司的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通，具體參見職務(wù)說明書，對不符合規(guī)要求的產(chǎn)品或過程，必須迅速通知給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人員，為了糾正質(zhì)量問題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。對所有班次的生產(chǎn)操作，指定

18、負(fù)責(zé)人員，或委派代表，夜班由值班經(jīng)理負(fù)責(zé)，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。5.5.2 管理者代表公司總經(jīng)理必須指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，必須具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：A. 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持；玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第9頁 共32頁B. 向公司總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求；C. 確保在整個(gè)本公司提高滿足顧客要求的意識；D. 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。具體見管理者代表任命書。5.5.2.1 顧客代表公司的管理者代表作為顧客代表，在選擇特殊特性、建立質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品

19、設(shè)計(jì)和開發(fā)等方面代表顧客需求，以確保滿足顧客需求。5.5.3 部溝通本公司制定信息溝通管理程序?qū)Σ繙贤右砸?guī)，公司總經(jīng)理必須確保在本公司建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。5.6 管理評審公司制定管理評審程序?qū)|(zhì)量管理體系的評審加以管理，容包括以下5.6.1-5.6.3章節(jié)。5.6.1 總則總經(jīng)理必須至少每年進(jìn)行一次管理評審，兩次管理評審的時(shí)間間隔不得超過12個(gè)月，以確保質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審必須包括評價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。必須保持管理評審的記錄。5.6.1.1 質(zhì)量管理體系績效作為持續(xù)改進(jìn)過程的重要容，評審

20、必須包括質(zhì)量管理體系所有要求與績效趨勢。管理評審必須包括質(zhì)量目標(biāo)監(jiān)視，和不良質(zhì)量成本的定期報(bào)告和評估。必須記錄管理評審的結(jié)果，并至少包含以下業(yè)績證據(jù)：a) 業(yè)務(wù)計(jì)劃中規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)；和b) 顧客對提供的產(chǎn)品的滿意度。5.6.2 評審輸入管理評審的輸入必須包括以下方面的信息：A. 審核結(jié)果；B. 顧客反饋；C. 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第10頁 共32頁D. 實(shí)際的和潛在的現(xiàn)場失效的分析與其對質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響；E. 預(yù)防和糾正措施的狀況；F. 以往管理評審的跟蹤措施；G. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；H. 改進(jìn)的建

21、議；I. 設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的結(jié)果分析報(bào)告。5.6.3 評審輸出管理評審的輸出必須包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施：A. 質(zhì)量體系與其過程有效性的改進(jìn)；B. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；C. 資源需求。第三節(jié)資源管理6.1 資源的提供本公司制定業(yè)務(wù)計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)管理程序和管理評審程序確定并提供以下方面所需的資源：1) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；2) 通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。6.2 人力資源公司制定人力資源管理方面的行政文件，由辦公室對人力資源進(jìn)行統(tǒng)一管理，容必須包括但不限于6.2.1-6.2.2章節(jié)的要求。6.2.1 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)

22、量工作的人員必須是能勝任的。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)本公司制定各崗位的崗位工作能力需求說明書，以確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力；對于過程設(shè)計(jì)和開發(fā)，本公司必須識別適用的工具和技術(shù)，并確保負(fù)有過程設(shè)計(jì)職責(zé)的人員有能力達(dá)到設(shè)計(jì)要求并熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。A. 建立培訓(xùn)管理程序，識別培訓(xùn)需求，提供培訓(xùn)或采取其他措施（包括培訓(xùn)、部調(diào)動(dòng)、招聘、與外部合作、接受外部咨詢或兼并具有所需技能人員企業(yè)等）玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第11頁 共32頁B. 以滿足崗位工作能力需求說明書的要求，確保所有從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的工作的人員具有能力，對從

23、事特定工作的人員的資格，必須特別關(guān)注是否按滿足顧客要求（如使用數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）并被考核；對所有影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作，本公司C. 必須對新到職或調(diào)整工作的工作人員提供適當(dāng)?shù)脑诼毰嘤?xùn)。包括合同工和代理工作人員。必須告知其工作如何影響質(zhì)量與不符合顧客質(zhì)量要求的后果；D. 評價(jià)相關(guān)人事活動(dòng)（包括培訓(xùn)、部調(diào)動(dòng)、招聘、與外部合作、接受外部咨詢或兼并具有所需技能人員企業(yè)等）的有效性，找出優(yōu)缺點(diǎn)，以改進(jìn)這些活動(dòng)的效果和效率；E. 辦公室通過培訓(xùn)等手段，確保員工認(rèn)識到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以與如F. 何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻(xiàn)，并建立衡量過程，衡量員工是否意識到他們的活動(dòng)與對如何達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)所做貢獻(xiàn)之間的關(guān)系和重要

24、性。建立員工滿意和員工激勵(lì)管理程序?qū)嵤﹩T工激勵(lì)，建立，促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)和創(chuàng)新，包括促進(jìn)整個(gè)公司對質(zhì)量和技術(shù)的認(rèn)知；G. 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄，具體見記錄管理程序。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司制定業(yè)務(wù)計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)管理程序和設(shè)備工裝模具管理程序以確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括：1) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施；2) 過程設(shè)備，（硬件和軟件）；3) 支持性服務(wù)，（運(yùn)輸或通訊）。6.3.1 工廠 設(shè)施與設(shè)備策劃公司制定業(yè)務(wù)計(jì)劃和質(zhì)量目標(biāo)管理程序和工廠、設(shè)備和設(shè)施策劃管理程序，采用多方論證的方法來制定工廠、設(shè)施與設(shè)備計(jì)劃。工廠的平面布

25、置必須盡量減少材料的搬運(yùn)，優(yōu)化對場地空間的增值使用，促進(jìn)材料的同步流動(dòng)。建立工廠、設(shè)備和設(shè)施策劃管理程序，制定和實(shí)施監(jiān)測現(xiàn)有操作和過程有效性的方法。這些要求應(yīng)該關(guān)注于精益制造原則，并與質(zhì)量體系的有效性相聯(lián)系。6.3.2 應(yīng)急計(jì)劃玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第12頁 共32頁公司準(zhǔn)備應(yīng)急計(jì)劃，在異常處理和應(yīng)急反應(yīng)中對供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺、關(guān)鍵設(shè)備故障和市場退貨等緊急情況的處理作出規(guī)定，以滿足顧客需求。6.4 工作環(huán)境公司制定6S管理規(guī)定，以確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進(jìn)行維護(hù)。6

26、.4.1 確保人員安全以達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量公司必須考慮產(chǎn)品安全和員工潛在風(fēng)險(xiǎn)最小化的方法，特別是在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)以與制造活動(dòng)過程中，在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序程序中進(jìn)行FMEA分析和實(shí)施。第四節(jié)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃公司建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃管理程序?qū)π庐a(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)策劃加以管理，建立過程設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序?qū)ζ溆囗?xiàng)目和合同的實(shí)現(xiàn)策劃加以管理，程序容至少包括7.1章節(jié)的所有要求。采用多方認(rèn)證的方法，貫徹防錯(cuò)和持續(xù)改進(jìn)的理念來策劃和開發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致。在對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí)，必須確定以下方面的適當(dāng)容：1) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；2) 針對產(chǎn)品確定過程

27、、文件和資源的需求；3) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以與產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，接收準(zhǔn)則必須符合顧客要求，對于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平必須是零缺陷；4) 為實(shí)現(xiàn)過程與其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄；5) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須包括顧客要求，和對技術(shù)規(guī)的參考，開發(fā)過程中必須確保顧客合同的產(chǎn)品、正在開發(fā)的項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的，策劃的輸出形式必須適于本公司的運(yùn)作方式。7.1.1 更改控制本公司開發(fā)部必須對影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改，進(jìn)行控制和反應(yīng)。任何更改的影響（包括由任何供方引起的更改），必須被評定和驗(yàn)證，確認(rèn)的活動(dòng)必須被定義，以確保與顧客的要求相一致。更改在執(zhí)行前必須被確認(rèn)。玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊

28、文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第13頁 共32頁具有專利權(quán)的設(shè)計(jì)，如果影響外形、配合和功能（包括性能或耐久性），必須由顧客評審，以適當(dāng)?shù)卦u價(jià)所有影響。當(dāng)顧客要求時(shí)，額外地驗(yàn)證/識別要求，例如新產(chǎn)品說明書的要求，必須被滿足。任何影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)更改要求通知顧客，并征得顧客同意。更改包括產(chǎn)品和制造過程更改。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定公司建立過程設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序和合同評審管理程序?qū)Ξa(chǎn)品要求的確定加以管理，產(chǎn)品要求包括：A. 顧客規(guī)定的要求，包括對交付與交付后活動(dòng)的要求，郵寄交付活動(dòng)包括作為顧客合同，或采購訂單一部分的任何售后產(chǎn)品提供都作

29、為產(chǎn)品要求；B. 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求；C. 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求，包括所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī)，適用于材料的獲得、儲(chǔ)存、搬運(yùn)、消除或處理；D. 本公司確定的任何附加要求；E. 再循環(huán)、考慮環(huán)境影響和根據(jù)本公司對產(chǎn)品和制造過程的知識識別的特性。7.2.1.1 顧客指定的特殊特性在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序中規(guī)定，多方認(rèn)證（多功能）小組必須在特殊特性的選擇、文件化和控制方面與顧客要求相一致。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審本公司建立合同評審管理程序和過程設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序?qū)εc產(chǎn)品有關(guān)的要求加以評審，評審必須在本公司向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行（如

30、：提交標(biāo)書、接受合同或訂單與接收合同或訂單的更改），并必須確保：A. 產(chǎn)品要求得到規(guī)定；B. 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決；C. 本公司有能力滿足規(guī)定的要求。若顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接收顧客要求前必須對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，本公司必須確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第14頁 共32頁更的要求。網(wǎng)上銷售、投標(biāo)也必須評審，除非顧客有授權(quán)才可以放棄。在進(jìn)行新產(chǎn)品的合同評審時(shí)，必須研究、確認(rèn)并文件化該產(chǎn)品的制造可行性，包括風(fēng)險(xiǎn)分析。評審結(jié)果與評審所引起的措施的記錄必須予以保持

31、。7.2.3 顧客溝通本公司建立合同評審管理程序、信息溝通管理程序和顧客滿意度管理程序?qū)σ韵掠嘘P(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排：A. 產(chǎn)品信息；B. 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改；C. 顧客反饋，包括顧客投訴。必須具有顧客使用的語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā) 本公司制定過程設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序?qū)^程的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，容至少包括7.3章節(jié)的所有要求，過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，應(yīng)更關(guān)注錯(cuò)誤預(yù)防，而不是探測。7.3.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃 開發(fā)部必須對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，必

32、須確定：A. 設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；B. 適合每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；C. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。策劃的輸出必須隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)予以更新。7.3.1.1 多方論證方法本公司采用多方論證的方法，進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括：a) 特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測；玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第15頁 共32頁b) FMEAS的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；和c) 控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。典型的多方論證的方法包括本公司的研發(fā)、制造、質(zhì)量、生產(chǎn)

33、和其他適當(dāng)?shù)娜藛T。7.3.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入 確定與產(chǎn)品和過程要求有關(guān)的輸入，并保持記錄，包括：A. 功能和性能要求；B. 適用的法律法規(guī)要求；C. 適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；D. 設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。項(xiàng)目組必須對這些輸入的充分性必須進(jìn)行評審，包括特殊特性。要求必須完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入本公司目前刪減產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程，具體參見質(zhì)量手冊適用圍。7.3.2.2 制造過程設(shè)計(jì)輸入多功能小組必須對過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識別、形成文件并進(jìn)行評審，包括：a) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出數(shù)據(jù)；b) 生產(chǎn)率、過程數(shù)據(jù)與成本目標(biāo)；c) 如果有，顧客要求；和d) 以往的開發(fā)經(jīng)

34、驗(yàn)。制造過程設(shè)計(jì)包括防錯(cuò)方法的使用，按問題的大小，和所遭遇的風(fēng)險(xiǎn)的程度適當(dāng)進(jìn)行。7.3.2.3 特殊特性多功能小組識別特殊特性和a) 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性；b) 與顧客規(guī)定的定義和符號相一致；和c) 識別過程控制文件，包括圖樣、FMEAS、控制計(jì)劃與作業(yè)指導(dǎo)書，必須標(biāo)明顧客的特殊特性符號，或本公司的等效；或記號，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程特性。7.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第16頁 共32頁設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出必須以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出, 并必須在放行前得到批準(zhǔn)

35、。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出必須：A. 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；B. 為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔?；C. 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；D. 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。7.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出補(bǔ)充本公司目前刪減產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程，具體參見質(zhì)量手冊適用圍。7.3.3.2 制造過程設(shè)計(jì)輸出過程設(shè)計(jì)輸出必須以能根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入的要求，進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn)的方式來表示，過程設(shè)計(jì)輸出必須包括：a) 規(guī)與圖紙；b) 制造過程流程圖/場地平面布置圖；c) 制造過程FMEAS；d) 控制計(jì)劃；e) 作業(yè)指導(dǎo)書；f) 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；g) 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性，與可測量性的數(shù)據(jù)；h) 適當(dāng)時(shí)，防

36、錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；和i) 產(chǎn)品/制造過程不合格的快速探測和反應(yīng)方法。7.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審在適宜的階段，必須依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：A. 評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；B. 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者必須包括與所評審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果與任何必要措施的記錄必須予以保存。7.3.4.1 監(jiān)測玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第17頁 共32頁在設(shè)計(jì)和開發(fā)特殊階段的測量必須被定義、分析，并以概要結(jié)果的形式報(bào)告，作為管理評審的輸入。這些測量包括質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、成本、準(zhǔn)備時(shí)間、關(guān)鍵路徑和其他，適當(dāng)時(shí)

37、。7.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 為確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出以滿足輸入的要求，必須依據(jù)所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果與任何必要措施的記錄必須予以保存。7.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的或已知預(yù)期使用或應(yīng)用的要求，必須按所策劃的安排對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?。確認(rèn)結(jié)果與任何必要措施的記錄必須予保持。確認(rèn)過程通常包括類似產(chǎn)品的市場報(bào)告的分析。確認(rèn)包括產(chǎn)品確認(rèn)和制造過程確認(rèn)。7.3.6.1 確認(rèn)必須與顧客要求一致，包括項(xiàng)目時(shí)間。7.3.6.2 樣件計(jì)劃當(dāng)顧客要求時(shí)，本公司必須制定樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃。必須盡可能使用與正式生產(chǎn)一樣的供方、工裝和

38、制造過程。必須監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，與時(shí)完成并符合要求。當(dāng)這些服務(wù)被分包時(shí)，本公司必須對外包服務(wù)負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。7.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程本公司在產(chǎn)品開發(fā)的前期階段必須了解產(chǎn)品和過程的批準(zhǔn)要求，最終必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序。產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該是制造過程驗(yàn)證的后續(xù)步驟。產(chǎn)品和過程批準(zhǔn)程序同樣適用于供方。7.3.7 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制 必須識別設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改，并保持記錄。在適當(dāng)時(shí)，必須對設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審必須包括評價(jià)更改對已交付產(chǎn)品與其組成部分的影響。更改評審結(jié)果與任何必要措施的記錄必須予保持。玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文

39、件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第18頁 共32頁設(shè)計(jì)和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目壽命的所有更改。7.4 采購公司制定采購管理程序以確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，容至少包括7.4.1-7.4.3.2的所有要求。7.4.1 采購過程必須確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，對供方與采購的產(chǎn)品控制的類型和程度必須取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。必須根據(jù)供方按本公司的要求提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方，必須制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。評價(jià)結(jié)果與評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄必須予以保持。采購產(chǎn)品包括所有影響顧客要求的所有產(chǎn)品和服務(wù)，例如：子裝配、運(yùn)輸、分類挑選、返工

40、和校準(zhǔn)服務(wù)。當(dāng)與供方存在合并、兼并或從屬關(guān)系時(shí)，本公司應(yīng)該驗(yàn)證供方質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。7.4.1.1 法規(guī)的符合性用于產(chǎn)品中的所有采購產(chǎn)品或材料，均必須滿足適用的法規(guī)的要求。7.4.1.2 供方質(zhì)量管理體系開發(fā)本公司必須以供方符合ISO/TS 16949:2002為目的，進(jìn)行供方質(zhì)量體系開發(fā)。符合ISO 9001:2000是達(dá)到這一目的的第一步。供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定。除非顧客規(guī)定其他方式，本公司的供方必須通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO 9001:2000認(rèn)證。7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)、協(xié)議）中有規(guī)定，本公司必

41、須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方處采購產(chǎn)品、材料和服務(wù)。采購顧客指定的供方（包括工裝和量具供方）不能免除本公司確保采購的零件、材料和服務(wù)質(zhì)量的責(zé)任。7.4.2 采購信息開發(fā)部負(fù)責(zé)制定采購信息，采購信息必須表述擬采購的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第19頁 共32頁A. 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求；B. 人員資格的要求；C. 質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，本公司必須確保規(guī)定的采購要充分與適宜的。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證公司制定產(chǎn)品監(jiān)視和測量管理程序和進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)，確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)本

42、公司或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，本公司必須在采購信息中對擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量為確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量，可以采用下列的一種或多種方法：a) 本公司對收到的產(chǎn)品的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)加以評價(jià)；b) 進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣；c) 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對供方現(xiàn)場進(jìn)行評估或?qū)徍?；d) 由指定的實(shí)驗(yàn)室評價(jià)零件；e) 顧客同意的其他方法；7.4.3.2 供方監(jiān)測采購部必須通過下列指標(biāo)對供方表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)測：a) 以交付產(chǎn)品的質(zhì)量；b) 顧客中斷，包括市場退貨；c) 交付時(shí)間表現(xiàn)（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）；d) 與質(zhì)量和交付問題有

43、關(guān)的特殊狀態(tài)顧客通知。必須采取手段，促進(jìn)供方監(jiān)測其制造過程業(yè)績，具體在采購管理程序中作出規(guī)定并實(shí)施。7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供本公司制定生產(chǎn)過程管理程序?qū)ιa(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行管理，以確保生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程滿足顧客和本公司的要求，容至少包括7.5章節(jié)的所有要求。玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第20頁 共32頁7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制開發(fā)部必須策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，適用時(shí)，受控條件必須包括：A. 獲得表述產(chǎn)品特性的信息；B. 獲得作業(yè)指導(dǎo)書；C. 使用適宜的設(shè)備；D. 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置；E. 實(shí)施監(jiān)視和測量；F. 放行、交付和

44、交付后活動(dòng)的實(shí)施。7.5.1.1 控制計(jì)劃必須：a) 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計(jì)劃，包括流程性制造的散裝材料的過程；和b) 有考慮了設(shè)計(jì)FMEA和制造過程FMEA的試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃；c) 列出用于制造過程控制的控制方法；d) 包括監(jiān)測由顧客和本公司共同定義的特殊特性控制的方法；e) 若在，包括任何顧客要求的信息；和f) 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃；g) 當(dāng)如何影響產(chǎn)品、制造過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時(shí)，必須重新評審和更新控制計(jì)劃；h) 評審或更新后的控制計(jì)劃顧客可能要求批準(zhǔn)，這種情況下要取得顧客的批準(zhǔn)；i) 控

45、制計(jì)劃的階段；控制計(jì)劃必須適當(dāng)?shù)母采w三個(gè)不同的階段：I. 樣件制造：樣件制造中發(fā)生的尺寸測量、材料和性能試驗(yàn)的描述。如果顧客要求，公司必須有樣件制造控制計(jì)劃；II. 試生產(chǎn)：樣件制造后，批量生產(chǎn)前將發(fā)生的尺寸測量、材料和性能試驗(yàn)的描述。在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中試生產(chǎn)被定義為樣件制造后可能要求的生產(chǎn)階段；III. 生產(chǎn)：批量生產(chǎn)中發(fā)生的產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗(yàn)和測量系統(tǒng)的文件。玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第21頁 共32頁每個(gè)零件必須有控制計(jì)劃，但是在很多類似零部件中，一個(gè)控制計(jì)劃族可以覆蓋采用同一過程生產(chǎn)的許多相似的零件?？刂朴?jì)劃的要素；I. 必須開

46、發(fā)至少包括以下容的控制計(jì)劃：l 綜合性數(shù)據(jù)l 控制計(jì)劃編號l 發(fā)布日期和修訂日期，如果有l(wèi) 顧客信息（見顧客要求）l 公司名稱/指定的現(xiàn)場l 零件編號l 零件名稱/描述l 工程更改等級l 覆蓋的階段（樣件制造、試生產(chǎn)、生產(chǎn)）l 關(guān)鍵聯(lián)絡(luò)人l 零件/過程步驟編號l 過程名稱/操作描述II. 產(chǎn)品控制：l 與產(chǎn)品有關(guān)的特殊特性l 其它要控制的特殊特性（編號、產(chǎn)品或過程）l 規(guī)/公差I(lǐng)II. 過程控制：l 過程參數(shù)l 與過程有關(guān)的特殊特性l 制造用機(jī)器、夾具、卡具、工具IV. 方法：l 測量技術(shù)評價(jià)l 防錯(cuò)l 抽樣容量和頻率玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第

47、22頁 共32頁l 控制方法V. 反應(yīng)計(jì)劃和糾正措施：l 反應(yīng)計(jì)劃（包括或參見）l 糾正措施7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書開發(fā)部必須為所有負(fù)責(zé)影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員，提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書。這些指導(dǎo)書必須在作業(yè)現(xiàn)場易于得到。這些指導(dǎo)書必須來源于適當(dāng)?shù)奈募?，如質(zhì)量計(jì)劃、控制計(jì)劃與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程。7.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證無任何時(shí)實(shí)施（如作業(yè)的初步運(yùn)行、材料的改變、作業(yè)更改），均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書。適用時(shí)，本公司必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。可采用首末件（批）比較的方法和首件檢驗(yàn)的方法。7.5.1.4 預(yù)防性和預(yù)測性維護(hù)本公司制定設(shè)備管理程序?qū)ιa(chǎn)設(shè)備進(jìn)行管理，標(biāo)

48、識關(guān)鍵過程設(shè)備，為機(jī)器/設(shè)備的維護(hù)提供適當(dāng)?shù)馁Y源，并建立有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)。 這個(gè)系統(tǒng)至少必須包括：a) 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)；b) 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)；c) 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性；d) 文件化、評估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)。制造部必須利用預(yù)測性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的有效性和效率。7.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理本公司制定工裝模具管理程序，為工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供適當(dāng)?shù)募夹g(shù)資源。建立和實(shí)施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：a) 維護(hù)與修理的設(shè)施和人員；b) 儲(chǔ)存與修復(fù)；c) 工裝準(zhǔn)備；d) 易損工具的更換計(jì)劃；玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂

49、狀態(tài)：0/A頁 碼：第23頁 共32頁e) 工具設(shè)計(jì)的變更文件化，包括工程更改等級；f) 適當(dāng)時(shí)，工具的調(diào)整與其文件的修訂；g) 工裝確定，明確其狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報(bào)廢。如果任何工作被外包，本公司必須監(jiān)視這些活動(dòng)。7.5.1.6 生產(chǎn)計(jì)劃為滿足顧客要求，必須進(jìn)行生產(chǎn)計(jì)劃，且此計(jì)劃是訂單驅(qū)動(dòng)的。7.5.1.7 服務(wù)信息反饋本公司建立信息溝通管理程序和顧客滿意度管理程序以保持服務(wù)問題信息與制造、工程和研發(fā)部門的溝通，保證本公司各部門與時(shí)了解和有效地處理發(fā)生在本公司以外的不合格。7.5.1.8 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，本公司必須驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性：a) 本公司任何的服務(wù)中心和辦事

50、處；b) 任何特殊用途的工具和測量設(shè)備；和c) 服務(wù)人員的培訓(xùn)。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)本公司在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序中規(guī)定對所有生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行確認(rèn)，當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證時(shí)，這些過程必須特別關(guān)注。這包括僅在產(chǎn)品使用或服務(wù)已交付之后問題才顯現(xiàn)的過程。確認(rèn)必須證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。本公司必須規(guī)定確認(rèn)這些過程的安排，適用時(shí)包括：A. 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；B. 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；C. 使用特定的方法和程序；D. 記錄的要求（見4.2.4）；E. 再確認(rèn)。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性本公司制定生產(chǎn)過程管理程序在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)

51、的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。玉環(huán)益豐汽配質(zhì)量手冊文件編號：YF/QM-2005修訂狀態(tài)：0/A頁 碼：第24頁 共32頁針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。如果試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識清晰、形成了文件且達(dá)到了指定的目的，允許采用分區(qū)法來標(biāo)識。7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)本公司制定顧客財(cái)產(chǎn)管理程序以愛護(hù)在本公司控制下或本公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)，包括知識產(chǎn)權(quán)和顧客所有的可重復(fù)使用的包裝。識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供我公司使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。若顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時(shí)，必須報(bào)告顧客，并保持記錄。對顧客所有的生產(chǎn)工裝，用于制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)的工裝

52、必須永久性標(biāo)識，以使每個(gè)項(xiàng)目的所有權(quán)關(guān)系清晰可見，并可以確定。7.5.5 產(chǎn)品防護(hù)本公司在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)管理程序、生產(chǎn)過程管理程序、產(chǎn)品包裝規(guī)和倉庫管理規(guī)定中規(guī)定，在部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，針對產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)必須包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也必須適用于產(chǎn)品的組成部分。7.5.5.1 儲(chǔ)存和庫存本公司使用庫存管理系統(tǒng)，建立倉庫管理規(guī)定對倉庫物資進(jìn)行管理，按策劃的適當(dāng)時(shí)間間隔檢查庫存品狀況，以便與時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)情況，優(yōu)化庫存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)，如“先進(jìn)先出（FIFO）”。廢舊產(chǎn)品必須按對待不合格品的類似方法進(jìn)行控制。7.6 監(jiān)視和測量裝置的控制本公司制定監(jiān)視和測量裝置管理程序以確定需實(shí)施的監(jiān)視和