強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證管理辦法4

1、 序號檢 查 容檢查結(jié)果備注123 4 56789101112131415161718192021222324252627 282930313233343536373839404142434445464748495051525354555657585960616263646566676869707172一、綜合管理1. 職責(zé)方面1.1 與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類人員職責(zé)/權(quán)限與相互關(guān)系是否有明確規(guī)定；且各級人員是否明確其職責(zé)；1.2是否指定了一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人；質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)是否明確，且其具有的職責(zé)是否符合規(guī)定要求；1.3對質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否規(guī)定了其能力要求，且現(xiàn)任質(zhì)量負(fù)責(zé)人是否有能力勝任本職工作。2.人

2、員管理方面2.1是否對從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員提出了明確的教育/培訓(xùn)/技能/經(jīng)驗(yàn)等要求；2.2以下人員是否經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)或資格認(rèn)可:部質(zhì)量審核員、采購人員、檢驗(yàn)人員、銷售/服務(wù)人員、計(jì)量人員、特殊和關(guān)鍵工序生產(chǎn)崗位的操作人員、特殊工種人員(司爐工/電工)等；2.3現(xiàn)在崗人員是否經(jīng)培訓(xùn)、考核達(dá)到/滿足規(guī)定要求；2.4是否保存了適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)記錄。3.持續(xù)改進(jìn)管理方面3.1部質(zhì)量審核3.1.1是否建立并保持了文件化的質(zhì)量審核程序，以確保質(zhì)量體系的有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性；3.1.2是否保存部審核結(jié)果記錄；3.1.3是否對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，采取有效的糾正/預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄；3.2

3、顧客投訴/申訴3.2.1是否建立了對顧客投訴/申訴的處理制度；對投訴和申訴所采取的措施是否進(jìn)行記錄，并作為審的信息輸入。4.質(zhì)量記錄管理4.1是否建立了質(zhì)量記錄控制程序；4.2是否規(guī)定了各類質(zhì)量記錄的保存期，其規(guī)定是否滿足追溯要求（需要時(shí)）。二、技術(shù)管理1.產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)管理方面1.1是否建立并保持了有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)的程序文件，其運(yùn)行是否得到有效控制；1.2是否制定了對認(rèn)證產(chǎn)品變更（變更含：原材料、關(guān)鍵零部件、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝管理等）控制要求，確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求；1.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出、設(shè)計(jì)變更輸出，對產(chǎn)品要求應(yīng)不低于認(rèn)證實(shí)施規(guī)則和/或國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求；1.4需要時(shí)，是否制定了

4、產(chǎn)品型式檢驗(yàn)的程序文件,以確保批量生產(chǎn)的產(chǎn)品與型式檢驗(yàn)合格產(chǎn)品的一致性； 1.5是否建立了對不合格品控制程序；1.6對不合格品處置方法的制定或糾正措施的制定與實(shí)施是否滿足規(guī)定要求。2.文件控制管理方面2.1是否建立了文件和資料控制程序以對文件和資料進(jìn)行有效控制；2.2文件和資料發(fā)布前和更改是否得到相應(yīng)授權(quán)人批準(zhǔn)；2.3文件的更改和修訂狀態(tài)是否能得到識(shí)別； 2.4文件使用處是否能與時(shí)獲得相應(yīng)文件的有效版本；2.5是否有可靠的渠道與時(shí)獲取國家最新頒布有關(guān)強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證法規(guī)文件、國家產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)法規(guī)和行業(yè)、地方最新發(fā)布的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。3.質(zhì)量記錄管理3.1是否建立了質(zhì)量記錄控制程序；3.2是否規(guī)定了各

5、類質(zhì)量記錄的保存期，其規(guī)定是否滿足追溯要求（需要時(shí)）。三、檢驗(yàn)管理1.檢驗(yàn)資源管理方面1.1主要檢驗(yàn)設(shè)備是否能滿足原料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)與產(chǎn)品最終檢驗(yàn)要求；1.2檢驗(yàn)過程是否有分包，如何對其分包進(jìn)行有效控制；1.3對檢驗(yàn)環(huán)境條件是否進(jìn)行規(guī)定，控制是否滿足要求；1.4檢驗(yàn)人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格；其能力是否符合規(guī)定要求；1.5校準(zhǔn)和檢定規(guī)則是否符合規(guī)定要求;是否按規(guī)定周期對檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定；校準(zhǔn)或檢定是否能追溯至國家或國際基準(zhǔn)；是否能識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài);是否保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄；1.6 是否保存檢驗(yàn)設(shè)備運(yùn)行檢查記錄。2.進(jìn)貨檢驗(yàn)管理方面2.1是否制定對主要關(guān)鍵原料/元器件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序與定

6、期確認(rèn)檢驗(yàn)的程序，以確保產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求；2.2是否建立了關(guān)鍵原料/元器件的檢驗(yàn)或驗(yàn)收準(zhǔn)則；2.3關(guān)鍵原料/元器件的檢驗(yàn)由供應(yīng)商檢驗(yàn)時(shí)，是否對供應(yīng)商提出明確的檢驗(yàn)要求；2.4關(guān)鍵原料/元器件的檢驗(yàn)或驗(yàn)證是否按規(guī)定進(jìn)行；2.5對檢驗(yàn)不合格的處置是否符合相關(guān)程序要求；2.6檢驗(yàn)記錄是否清晰、準(zhǔn)確、完整，并按要求保存。3.過程檢驗(yàn)管理方面3.1是否識(shí)別/確定了在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)；3.2是否按規(guī)定在生產(chǎn)過程中實(shí)施了檢驗(yàn)/試驗(yàn)活動(dòng)并符合相應(yīng)的文件要求； 3.3對過程檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按照相關(guān)程序規(guī)定，進(jìn)行標(biāo)識(shí)、分隔、處置、復(fù)檢；是否保存不合格品處置記錄；3.4檢驗(yàn)記錄是否清晰、準(zhǔn)確、完

7、整，并按要求保存。4.最終產(chǎn)品的控制方面4.1是否制定了對最終產(chǎn)品的控制要求文件,以驗(yàn)證產(chǎn)品滿足認(rèn)證實(shí)施規(guī)則要求；該文件中是否包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、容、方法、判定等；4.2對最終產(chǎn)品的控制是否滿足強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求;4.3檢驗(yàn)記錄是否準(zhǔn)確、清晰、完整；并按規(guī)定保存;4.4對檢驗(yàn)不合格的處置是否符合相關(guān)程序要求；四、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程管理1.原材料管理方面1.1是否制訂了對關(guān)鍵原料/元器件的供應(yīng)商（分包方）的選擇、評價(jià)和日常管理的控制程序；1.2是否按規(guī)定對供應(yīng)商（含分包方）進(jìn)行評價(jià)和管理，以確保所有采購的產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求；1.3供應(yīng)商（含分包方）的評價(jià)和日常管理記錄是否保存;1.4采購的關(guān)

8、鍵原料/元器件是否按規(guī)定在評價(jià)合格的供應(yīng)商（分包方）中進(jìn)行;1.5檢驗(yàn)不合格信息如何傳遞到供應(yīng)商；1.6關(guān)鍵原材料的儲(chǔ)存環(huán)境是否符合規(guī)定要求；是否有儲(chǔ)存期規(guī)定并滿足規(guī)定要求；1.7對不合格的原材料是否進(jìn)行隔離，并有明顯標(biāo)識(shí)。2.生產(chǎn)資源方面2.1主要生產(chǎn)設(shè)備是否能滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品； 2.2若對產(chǎn)品生產(chǎn)/服務(wù)過程進(jìn)行分包,其分包的生產(chǎn)設(shè)備是否能滿足規(guī)定要求； 2.3是否對生產(chǎn)過程所必備環(huán)境條件作出明確規(guī)定；對環(huán)境是否實(shí)施了有效控制并達(dá)到要求；2.4是否配備滿足生產(chǎn)需求的崗位操作人員，其能力評價(jià)與培訓(xùn)控制是否滿足規(guī)定要求；2.5是否建立了生產(chǎn)設(shè)備維護(hù)、維修、保養(yǎng)制度，并按規(guī)定執(zhí)行。3.生

9、產(chǎn)現(xiàn)場管理3.1是否已對關(guān)鍵/特殊（或特殊要求）生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別并使之受控；3.2是否制定了相應(yīng)的生產(chǎn)過程作業(yè)指導(dǎo)書并實(shí)施；3.3關(guān)鍵過程的操作人員是否具備相應(yīng)的資格/能力；3.4是否保證生產(chǎn)/工作環(huán)境能滿足規(guī)定的要求；3.5是否對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性要施監(jiān)視和測量；其監(jiān)視是否滿足規(guī)定要求；3.6生產(chǎn)過程是否在有規(guī)定時(shí)得到追溯；質(zhì)量記錄是否清晰、準(zhǔn)確；3.7生產(chǎn)現(xiàn)場得到的施工表、加工圖、配方等文件是否有效;3.8對過程檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格品是否按照相關(guān)程序規(guī)定，進(jìn)行標(biāo)識(shí)、分隔、處置、復(fù)檢；是否保存不合格品處置記錄；采取的糾正、預(yù)防措施等；3.9是否確定了符合產(chǎn)品特性的防護(hù)，這種防護(hù)應(yīng)包括危險(xiǎn)品

10、化學(xué)管理規(guī)章的要求；3.10產(chǎn)品貯存的環(huán)境和相關(guān)管理是否符合相關(guān)規(guī)定的要求。五、產(chǎn)品一致性管理1.產(chǎn)品包裝、標(biāo)識(shí)管理方面1.1是否規(guī)定了強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的加施規(guī)定并正確使用；1.2認(rèn)證產(chǎn)品上使用的標(biāo)志與獲得認(rèn)證的產(chǎn)品圍是否一致；2.認(rèn)證產(chǎn)品變更管理方面2.1認(rèn)證產(chǎn)品的變更(主要指生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品結(jié)構(gòu))，在實(shí)施前是否向認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行申報(bào)并得到批準(zhǔn)后執(zhí)行；2.2主要原輔助材料/關(guān)鍵零部件、生產(chǎn)工藝等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更時(shí)是否按規(guī)定進(jìn)行審批。Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/

11、不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N

12、/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用Y/N/不適用記錄要求：質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命、授權(quán)情況、能力記錄要求：檢驗(yàn)/審/計(jì)量/操作人員，分別抽取2-3樣本，證明控制有效性與能力。記錄要求：最近一次審時(shí)間；對糾正措施實(shí)施抽取2-3樣本，證明控制有效性。（可確認(rèn)最近一次外部體系認(rèn)證的結(jié)論）記錄要求：分別抽取2-3樣本，證明控制有效性。記錄要求：分別抽取2-3樣本，證明控制有效性。記錄要求：在所有申請認(rèn)證單元中，選擇3-4樣本，證明控制有效性。記錄要求：分別抽取2-3樣本，證明控制有效性。記錄要求：分別抽取2-3樣本，證明控制有效性。記錄要求：核對檢驗(yàn)設(shè)備與申請材料符合性；環(huán)境條件抽查情況；抽查人員2-3樣本，證明有效性。記錄要求：主要原材料和/或關(guān)鍵件分別抽取2-3樣本，證明控制有效性。記錄要求：抽取與產(chǎn)品影響較大的過程，分別抽取2-3樣本，證明控制有效性。最終產(chǎn)品的控制包括相關(guān)規(guī)則中提到的例行檢驗(yàn)、確認(rèn)檢驗(yàn)、型式檢驗(yàn)等