不符合工作控制程序改檢驗(yàn)

1、1 目 的 為了及時(shí)發(fā)現(xiàn)并有效控制檢測、檢驗(yàn)過程和管理體系運(yùn)行中的不符合工作，確保在發(fā)生不符合工作時(shí)能及時(shí)采取糾正或糾正措施，確保檢測、檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量，不斷完善管理體系有效運(yùn)行，特制定本程序。2 適用范圍本程序適用于公司檢測、檢驗(yàn)工作過程的管理體系運(yùn)行、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)的各環(huán)節(jié)的不符合工作的控制和糾正。3 術(shù)語和定義3.1 符合：滿足規(guī)定的全部或個(gè)體的要求。3.2 不符合：未滿足某個(gè)規(guī)定的全部或個(gè)體的要求。4 職 責(zé)4.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)嚴(yán)重不符合工作的處理決定的批準(zhǔn)。4.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和資源管理中不符合工作的控制：負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行分析，做出處置方法的決定和要求，

2、跟蹤確認(rèn)驗(yàn)證結(jié)果，并批準(zhǔn)恢復(fù)工作的決定。4.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行和支持服務(wù)中不符合工作的控制：負(fù)責(zé)組織相關(guān)責(zé)任部門或人員對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行分析，做出處置方法的決定和要求；負(fù)責(zé)識(shí)別公司管理體系與資質(zhì)認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則和標(biāo)準(zhǔn)的偏離并視其嚴(yán)重性，決定對(duì)相關(guān)部門和人員的職責(zé)開展專項(xiàng)內(nèi)審，有權(quán)中止管理體系的活動(dòng)。4.4 技術(shù)管理部負(fù)責(zé)維護(hù)本程序文件的有效性：負(fù)責(zé)收集匯總不符合工作的信息，對(duì)識(shí)別出來的不符合工作對(duì)偏離或違反方針、目標(biāo)、政策、程序可能造成的責(zé)任和風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性和可接受性做出評(píng)估和決定（如作出暫停工作、扣發(fā)報(bào)告和通知客戶），組織跟蹤驗(yàn)證糾正活動(dòng)結(jié)果的有效性并反饋給技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.5

3、部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員負(fù)責(zé)對(duì)檢測、檢驗(yàn)工作的日常監(jiān)督，對(duì)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)提出糾正要求，并驗(yàn)證所實(shí)施糾正活動(dòng)的有效性。4.6 內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)運(yùn)作和管理體系活動(dòng)中違反程序和認(rèn)可準(zhǔn)則的不符合項(xiàng)，并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，同時(shí)提出糾正活動(dòng)的要求。4.7 公司所有員工都有責(zé)任和權(quán)力向技術(shù)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人直至公司總經(jīng)理報(bào)告所發(fā)現(xiàn)的任何不符合工作，并提出相應(yīng)糾正和改進(jìn)的建議。4.8 技術(shù)管理部資料管理員負(fù)責(zé)歸檔保存不符合工作的有關(guān)記錄。5 工作程序5.1 不符合工作控制流程圖（見圖2-09）No客戶申訴和投訴外部審核檢查發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備不符合人員能力或操作存在的改進(jìn)機(jī)會(huì)技術(shù)監(jiān)督員/監(jiān)督員消耗材料差錯(cuò)方法上的問題環(huán)境

4、條件失控計(jì)量溯源失控原始記錄差錯(cuò)數(shù)據(jù)處理差錯(cuò)計(jì)算機(jī)問題結(jié)果報(bào)告差錯(cuò)質(zhì)量環(huán)境安全控制內(nèi)審和管理評(píng)審質(zhì)量監(jiān)控/技術(shù)驗(yàn)證外部比對(duì)/能力驗(yàn)證數(shù)據(jù)分析不符合的發(fā)現(xiàn)、記錄、識(shí)別、報(bào)告立即糾正并作出處置決定對(duì)不符合項(xiàng)嚴(yán)重性及可接受性進(jìn)行評(píng)估提出、批準(zhǔn)并實(shí)施糾正措施評(píng)價(jià)所采取糾正或糾正措施的有效性不符合會(huì)再度發(fā)生實(shí)施糾正措施控制程序Yes關(guān)閉 圖2-09 不符合工作控制流程圖5.2 鑒別不符合工作的信息來源5.2.1 可以從檢測、檢驗(yàn)工作實(shí)現(xiàn)過程的各個(gè)環(huán)節(jié)是否符合程序文件（包括作業(yè)操作細(xì)則、技術(shù)方案或工藝卡等作業(yè)文件）的規(guī)定和符合客戶要求進(jìn)行鑒別：要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審；服務(wù)和供應(yīng)品的采購；客戶抱怨及投訴；技

5、術(shù)記錄控制；采樣過程和樣品處置；方法及方法確認(rèn)；計(jì)量溯源性或期間核查；結(jié)果報(bào)告等方面。5.2.2 是否符合下列資源管理程序的規(guī)定，也是鑒別不符合工作的重要方面：員工能力和培訓(xùn)考核；儀器設(shè)備、設(shè)施和環(huán)境控制、環(huán)境保護(hù)設(shè)施、安全防護(hù)措施等。5.2.3 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)控活動(dòng)和數(shù)據(jù)分析、試驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn)或能力驗(yàn)證活動(dòng)、日常技術(shù)監(jiān)督活動(dòng)、客戶調(diào)查和反饋的信息，以及內(nèi)部審核、外部評(píng)審檢查和管理評(píng)審等都能鑒別不符合的信息。5.2.4 是否符合相關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)的評(píng)審準(zhǔn)則要求、政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)的行業(yè)管理規(guī)定；是否符合公司管理體系文件的規(guī)定和文件控制的規(guī)定等。5.2.5 監(jiān)督員認(rèn)真履行其職責(zé)權(quán)限，記錄報(bào)告不符合

6、工作，每月提交監(jiān)督報(bào)告給技術(shù)管理部。5.3 不符合工作的分類 根據(jù)不符合工作對(duì)檢測或檢驗(yàn)結(jié)果、管理體系有效運(yùn)行的影響程度和可能造成的后果，將不符合分為輕微不符合、一般不符合和嚴(yán)重不符合。5.3.1 輕微不符合： 偶發(fā)的、孤立的對(duì)檢測或檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量沒有直接影響的不符合工作。如記錄更改不規(guī)范、報(bào)告沒有標(biāo)明日期等。5.3.2 一般不符合： 非偶然性的不符合，但對(duì)檢測或檢驗(yàn)結(jié)果和工作質(zhì)量、管理體系有效運(yùn)作沒有產(chǎn)生嚴(yán)重影響的。如果一般不符合工作反復(fù)發(fā)生，則可能上升為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。如經(jīng)常發(fā)現(xiàn)的一般不符合項(xiàng)有： a 設(shè)備未按期校準(zhǔn)或期間核查；· b 試劑或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已過有效期；· c 對(duì)內(nèi)

7、審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)采取的糾正措施未經(jīng)驗(yàn)證；· d 檢測或檢驗(yàn)活動(dòng)中某些環(huán)節(jié)操作不當(dāng)； · e 原始記錄信息不完整，無法再現(xiàn)原有試驗(yàn)檢測、檢驗(yàn)過程等。5.3.3 嚴(yán)重不符合： 影響公司誠信或顯著影響技術(shù)能力、檢測或檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確性和可靠性、以及管理體系有效運(yùn)作的不符合。嚴(yán)重不符合項(xiàng)往往與公司的誠信和技術(shù)能力有關(guān)，存在體系性或文件化不符合，例如：· a 存在原始記錄與報(bào)告不符，且原始記錄不真實(shí)或不能提供原始記錄，有篡改數(shù)據(jù)嫌疑的；· b 公司缺少相應(yīng)的關(guān)鍵設(shè)備或設(shè)施，或人員能力不足，對(duì)外承擔(dān)開展檢測或檢驗(yàn)活動(dòng)；· c 存在不做試驗(yàn)檢測或檢驗(yàn)，而直接出

8、具報(bào)告；· d 公司對(duì)檢測或檢驗(yàn)活動(dòng)未實(shí)施有效的質(zhì)量控制；· e 公司管理體系某些環(huán)節(jié)失效，與認(rèn)證認(rèn)可評(píng)審準(zhǔn)則或行業(yè)管理規(guī)定嚴(yán)重不相符或缺失某項(xiàng)要素的；· f 存在故意違反認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)管理要求，如超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)，涉及的報(bào)告數(shù)量較大；· g 公司發(fā)生重大變化不及時(shí)通知資質(zhì)認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)，如法人、地址、關(guān)鍵技術(shù)人員等變動(dòng)。5.4 不符合項(xiàng)的鑒別和記錄5.4.1 管理體系內(nèi)審活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)按內(nèi)部審核程序規(guī)定執(zhí)行。5.4.2 各部門技術(shù)人員和技術(shù)監(jiān)督員對(duì)本部門技術(shù)活動(dòng)中出現(xiàn)的不符合項(xiàng)填寫到不符合工作處理記錄中，報(bào)技術(shù)管理部對(duì)其嚴(yán)重程度和可接受性予以鑒別，

9、由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批處理意見。5.4.3 監(jiān)督員對(duì)項(xiàng)目、人員工作實(shí)施監(jiān)督時(shí)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的工作過程中偏離管理體系文件規(guī)定、未按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)文件進(jìn)行檢測/檢驗(yàn)、原始記錄及報(bào)告抽查等不符合項(xiàng)，應(yīng)對(duì)當(dāng)事人或責(zé)任部門立即提出糾正要求，填寫不符合工作處理記錄報(bào)技術(shù)管理部對(duì)其嚴(yán)重程度和可接受性予以鑒別。5.4.4 當(dāng)公司員工發(fā)現(xiàn)或識(shí)別偏離、欠缺和不符合工作已經(jīng)形成或可能時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即向部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，由相關(guān)負(fù)責(zé)人組織查明事實(shí)的真相，判斷偏離或差錯(cuò)的嚴(yán)重性，并立即采取糾正活動(dòng)。發(fā)現(xiàn)人應(yīng)填寫不符合工作處理記錄報(bào)技術(shù)管理部對(duì)其嚴(yán)重程度和可接受性予以鑒別。5.5 不符合工作評(píng)價(jià)5.5.1 發(fā)現(xiàn)不符合工作的信息傳遞方式5

10、.5.1.1 口頭方式 有關(guān)人員在發(fā)現(xiàn)檢測、檢驗(yàn)工作過程不符合不符合程序或客戶的要求時(shí)，應(yīng)及時(shí)提出糾正建議，并立即以口頭方式向責(zé)任部門負(fù)責(zé)人報(bào)告；對(duì)于輕微的、容易消除的、或急需解決的不符合工作，管理人員或監(jiān)督員在其職責(zé)范圍內(nèi)可用口頭方式向有關(guān)責(zé)任人員提出糾正命令，并在不符合工作處理記錄中予以記錄。5.5.1.2 書面方式 當(dāng)不符合工作偏離程序或偏離客戶要求較嚴(yán)重時(shí)，一般采用書面方式。發(fā)現(xiàn)人員應(yīng)及時(shí)提出糾正建議，并立即以口頭方式向責(zé)任部門負(fù)責(zé)人報(bào)告；發(fā)現(xiàn)人需要填寫不符合工作處理記錄的不符合工作陳述欄，并提交技術(shù)管理部。技術(shù)管理部對(duì)不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià)后，對(duì)屬于技術(shù)運(yùn)作和資源管理的不符

11、合交技術(shù)負(fù)責(zé)人處理，屬于管理體系運(yùn)行和支持服務(wù)的不符合交質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。5.5.2 對(duì)鑒別出的不符合工作，技術(shù)管理部負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)不符合項(xiàng)對(duì)檢測或檢驗(yàn)結(jié)果、管理體系有效運(yùn)行的影響程度和可能造成的后果，對(duì)其嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià)。5.5.3 不符合工作評(píng)價(jià)方式a 部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員組織進(jìn)行評(píng)價(jià)，此種方式適合于輕微不符合和一般不符合；b 由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織進(jìn)行評(píng)價(jià)，可邀請(qǐng)多個(gè)部門代表或?qū)I(yè)技術(shù)人員參加。此種方式適合于比較嚴(yán)重的不符合工作。5.6 糾正和處置決定5.6.1 對(duì)不符合工作進(jìn)行糾正和提出處置決定的職責(zé)和權(quán)限a 總經(jīng)理：批準(zhǔn)終止檢測、檢驗(yàn)合同并取消檢測、檢驗(yàn)工作；b 技術(shù)負(fù)責(zé)人：有

12、權(quán)對(duì)與技術(shù)運(yùn)作和資源管理有關(guān)的不符合（程序和客戶要求的）檢測、檢驗(yàn)工作進(jìn)行立即糾正，包括暫停檢測或檢驗(yàn)工作、扣發(fā)報(bào)告、恢復(fù)工作，批準(zhǔn)實(shí)施糾正措施；c 質(zhì)量負(fù)責(zé)人：有權(quán)對(duì)與管理體系運(yùn)行管理和支持服務(wù)有關(guān)的不符合（程序和客戶要求的）檢測、檢驗(yàn)工作進(jìn)行立即糾正，決定對(duì)相關(guān)部門和人員的職責(zé)開展專項(xiàng)內(nèi)審，有權(quán)中止管理體系的活動(dòng)，批準(zhǔn)實(shí)施糾正措施；d 部門負(fù)責(zé)人和監(jiān)督員：有權(quán)對(duì)與本職責(zé)范圍內(nèi)的不符合（程序和客戶要求的）檢測、檢驗(yàn)工作進(jìn)行糾正，包括暫停檢測或檢驗(yàn)工作、扣發(fā)報(bào)告，組織實(shí)施糾正措施；e 檢測、檢驗(yàn)人員有責(zé)任和權(quán)力提出糾正和暫停不符合檢測或檢驗(yàn)工作的建議。5.6.2 對(duì)判別為輕微不符合項(xiàng)的由監(jiān)督員

13、或部門負(fù)責(zé)人采用口頭警告并直接通知責(zé)任人立即進(jìn)行糾正，技術(shù)管理部應(yīng)將糾正結(jié)果填寫到輕微不符合項(xiàng)糾正記錄表。5.6.3 對(duì)判別為一般不符合項(xiàng)的應(yīng)立即糾正，并視情況制定糾正措施。糾正措施經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后由相關(guān)責(zé)任部門組織實(shí)施，技術(shù)管理部或監(jiān)督員需對(duì)其跟蹤驗(yàn)證，經(jīng)驗(yàn)證結(jié)果表明糾正措施有效后才能關(guān)閉，批準(zhǔn)恢復(fù)檢測、檢驗(yàn)工作。如果一般不符合檢測、檢驗(yàn)工作已完成，并已編制完成報(bào)告，則必須扣發(fā)報(bào)告，按照復(fù)檢管理程序重新進(jìn)行試驗(yàn)檢測、檢驗(yàn)和編制報(bào)告；如果報(bào)告已發(fā)給客戶，還應(yīng)通知客戶，收回已發(fā)報(bào)告，換發(fā)新報(bào)告給客戶，原報(bào)告作廢。從暫停工作到恢復(fù)工作的過程，相關(guān)人員應(yīng)填寫不符合工作處理記錄并簽名；如

14、果驗(yàn)證結(jié)果表明不符合工作可能再度發(fā)生，或?qū)ζ涑绦虻姆闲援a(chǎn)生懷疑，應(yīng)立即執(zhí)行糾正措施控制程序。5.6.4 對(duì)判別為嚴(yán)重不符合項(xiàng)的應(yīng)立即停止檢測、檢驗(yàn)工作，啟動(dòng)糾正措施控制程序，組織責(zé)任部門負(fù)責(zé)人和相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行原因分析，制定糾正措施。出現(xiàn)嚴(yán)重不符合工作要向總經(jīng)理報(bào)告，技術(shù)負(fù)責(zé)人提出取消檢測、檢驗(yàn)工作的建議，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。5.6.5 取消檢測、檢驗(yàn)工作必須征得客戶同意，并執(zhí)行要求、標(biāo)書與合同的評(píng)審程序。5.7 對(duì)于客戶或相關(guān)方的申訴和投訴中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，技術(shù)管理部應(yīng)填寫申訴和投訴處理單并采取相應(yīng)糾正措施后，按照申訴或投訴處理程序規(guī)定處理后回復(fù)客戶。5.8 公司員工有責(zé)任立即糾正

15、自己發(fā)現(xiàn)的不符合工作環(huán)節(jié)。如果不符合工作已對(duì)客戶或相關(guān)方產(chǎn)生不良影響，應(yīng)及時(shí)采取補(bǔ)救措施；情況嚴(yán)重時(shí)應(yīng)及時(shí)取得部門經(jīng)理及有關(guān)人員的協(xié)助，并上報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)解決。5.9 技術(shù)管理部負(fù)責(zé)建立保存實(shí)施不符合工作所引出的所有記錄資料，每年匯總歸檔保存。重大處置的相關(guān)記錄應(yīng)作為下次管理評(píng)審的輸入。6 相關(guān)文件6.1 要求、標(biāo)書與合同的評(píng)審程序 T-2-046.1 申訴或投訴處理程序 T-2-086.2 糾正措施控制程序 T-2-106.3 內(nèi)部審核程序 T-2-136.4 復(fù)檢管理程序 T-2-547 質(zhì)量記錄7.1 不符合工作處理記錄 T2-09-017.2 輕微不符合項(xiàng)糾正記錄表 T2-09-027.3 申訴和投訴處理單 T-2-08-01不 符 合 工 作 處 理 記 錄 編 號(hào)： 管理編號(hào)：T-2-09-01/6/0發(fā)生不符合工作的環(huán)節(jié)及問題描述:不符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序（含條款號(hào)）：發(fā)現(xiàn)人: 發(fā)現(xiàn)日期:采取的糾正活動(dòng):相關(guān)負(fù)責(zé)人: 日期:不符合發(fā)生在 技術(shù)領(lǐng)域 管理領(lǐng)域不符合性質(zhì)： 體系不符合 運(yùn)行不符合 效果不符合嚴(yán)重性評(píng)價(jià)： 輕微不符合 一般不符合 嚴(yán)重不符合不符合可能涉及： 安全 環(huán)保 法律 客戶經(jīng)濟(jì)利益技術(shù)管理部: 日期:可接受性: 暫停工作：