iso90012015變更控制程序

1、變更控制程序（IATF16949-2016）1目的本標準旨在為了規(guī)范變更管理，使變更處于受控狀態(tài)，避免和減少由于各種變更帶來的質量、環(huán)境和職業(yè)健康安全風險。2范圍適用于公司QHSE管理體系范圍內的變更及因變更所帶來的風險進行控制與管理。3職責3.1管理者代表負責公司質量管理體系有關的變更的審批。3.2質檢部負責公司與質量管理體系有關的變更。3.3各部門、車間負責本部門、車間職責范圍內的變更申請、實施和控制。4控制程序4.1變更的分類4.1.1工藝、技術變更：如因新建、改建、擴建項目引起的技術變更；材料變更、工藝流程及作業(yè)方法變更、生產設備的改進和變更等。4.1.2設備及設施變更。如，更換與原設

2、備不同的設備和配件，新的生產設備設施購建，設備設施大修等。4.1.3管理的變更：政策、法規(guī)標準的變更，人員機構的變更，質量管理體系的變更(如，質量目標的調整、制度變更、作業(yè)指導書的變更等)。4.2變更申請由變更單位（部門）提出變更申請，按要求填寫質量管理體系變更申請、審查表，報變更主管部門審批。4.2.1質量手冊、程序文件的變更、組織機構及管理職能的變更，由質檢部辦理變更申請；4.2.2質量管理體系有關的支持性管理文件的變更，由質檢部/技術部辦理變更申請；4.2.3與設備設施有關的變更，由生產部辦理變更申請；4.2.4人員的變更，由技術部理變更申請。4.2.5其他變更，按照職責分工，負責本部門

3、、車間管轄范圍內的變更的申請。4.3變更評審批準4.3.1變更批準前由職能部門按職責范圍組織評審。評審方式可以采用會議、會簽、審查等形式。4.3.2變更申請的受理部門在接到質量管理體系變更申請、審查表后，對變更申請的內容、理由、質量風險及變更的合理性和適宜性進行審查，不論申請是否批準都應將審批結果及時反饋給變更申請單位。4.3.3變更評審的結果經由職能部門報分管領導批準后實施。4.3.4涉及相關方的變更或相關方有要求時，應將變更評審的結果通知相關方并得到相關方的認可。4.3.5經評審與相關方意見不一致的變更應與相關方溝通，以得到充分理解和支持。4.4變更實施4.4.1變更批準后方可實施，未經批

4、準的變更不得擅自實施。4.4.2變更申請部門應按評審批準后的要求實施變更，并落實變更實施單位及責任人、方法和要求。4.4.3需相關方配合或參與的變更，應在變更前將變更實施的要求和控制措施通報相關方，共同實施。4.5變更控制與驗收4.5.1各級變更按照職責范圍對變更實施過程進行監(jiān)控，確保變更按規(guī)定的要求實施。4.5.2變更實施結束后，由變更的主管部門對變更的實施情況進行驗收，并將驗收意見填寫在質量管理體系變更申請、審查表中的“驗收”欄。驗收結果要及時通知相關部門和有關人員。4.5.3對變更實施部符合要求的，應提出整改意見，限期整改。4.6變更資料管理4.6.1變更管理部門應對所有變更資料按文件控制程序的要求進行存檔。4.6.2文件管理部門應及時更新變更的資料，以保證文件的統一性和有效性