生物安全管理制度

1、生物安全管理制度一）人員管理1. 科室主任為生物安全第一責(zé)任人，其指定專人監(jiān)督檢查實(shí)驗(yàn)室 技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程的落實(shí)情況。2. 實(shí)驗(yàn)室除輔助工作人員外，從事實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的相對(duì)固定的工作 人員必須具備正規(guī)院校學(xué)或生物學(xué)教育經(jīng)歷， 具有醫(yī)師或技師等專業(yè) 技術(shù)資格。3. 必須經(jīng)過較系統(tǒng)的生物安全技術(shù)專業(yè)培訓(xùn)，并經(jīng)實(shí)驗(yàn)室所在單 位考核合格。4. 實(shí)驗(yàn)室要對(duì)固定的工作人員建立健康檔案，定期進(jìn)行必要的預(yù) 防接種。5. 實(shí)驗(yàn)室工作人員在工作時(shí)應(yīng)穿著工作服采取標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施做 好個(gè)人安全防護(hù)。不應(yīng)穿著實(shí)驗(yàn)室工作服離開實(shí)驗(yàn)室。（二）環(huán)境、設(shè)施管理1. 在實(shí)驗(yàn)入口處應(yīng)粘貼 “生物危害” 警告標(biāo)志，注明病原微生物， 實(shí)驗(yàn)

2、室生物安全等級(jí)和負(fù)責(zé)人電話。 未經(jīng)許可， 非授權(quán)人員不應(yīng)進(jìn)入 實(shí)驗(yàn)室，實(shí)驗(yàn)室門應(yīng)保持關(guān)閉狀態(tài)。2. 實(shí)驗(yàn)室必須是獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)區(qū)域，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)嚴(yán)禁設(shè)立生活區(qū)和辦 公區(qū)。3. 實(shí)驗(yàn)室出口處應(yīng)設(shè)立專用的感應(yīng)式或手柄式開關(guān)的洗手池、干 手器。4. 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)設(shè)有適當(dāng)?shù)目諝庀狙b置，可進(jìn)行良好的通風(fēng)換 氣；配備合格并滿足實(shí)驗(yàn)室需要的生物安全柜； 配備高壓蒸汽滅菌器， 并按期檢查驗(yàn)證合格。5. 實(shí)驗(yàn)室需配有專用的工作服，常備乳膠手套，消毒劑。6. 實(shí)驗(yàn)室需配備專用于保存標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱，保存明確 含有病原微生物標(biāo)本和菌（毒）種的冰箱需配備雙鎖。（三）病原微生物的分類、采集、運(yùn)輸管理1. 實(shí)驗(yàn)室按照人間病

3、原微生物分類目錄 進(jìn)行病原微生物分類。 根據(jù)實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的性質(zhì)、 所涉及的病原微生物種類， 從事與本實(shí)驗(yàn)室 相當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)活動(dòng)。2病原微生物的才具應(yīng)當(dāng)具有：與采集病原微生物樣本所需的 生物安全相當(dāng)?shù)姆雷o(hù)水平； 掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和操作技能的工作人 員；有效地址防止病原微生物擴(kuò)散和感染措施；保證病原微生物 樣本質(zhì)量的技術(shù)方法和手段； 采集過程中應(yīng)當(dāng)防止病原微生物擴(kuò)散 和感染，并對(duì)樣本來源，采集過程和方法等做詳細(xì)記錄。3.高致病性病原微生物菌毒種或樣本在取得高致病性病原微生 物菌毒種或樣本轉(zhuǎn)運(yùn)證后方可運(yùn)送，并嚴(yán)格按照要求進(jìn)行運(yùn)轉(zhuǎn)。（四）操作管理1. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)圍繞生物安全管理中病原微生物標(biāo)本的接收、登記、

4、保存、實(shí)驗(yàn)操作、生物安全柜、高壓蒸汽滅菌器的使用與維護(hù)， 菌（毒） 種運(yùn)輸、保存等環(huán)節(jié)制定安全管理制度、操作技術(shù)規(guī)范、應(yīng)急預(yù)案。2. 指定專人對(duì)涉及含有致病性微生物標(biāo)本、菌（毒）種的一切實(shí) 驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行如實(shí)的、可溯源的記錄。記錄內(nèi)容應(yīng)使用客觀計(jì)量指標(biāo)，記錄者簽字確認(rèn)。3. 嚴(yán)格執(zhí)行微生物實(shí)驗(yàn)室技術(shù)操作規(guī)范、規(guī)程，自覺參加有關(guān)知 識(shí)培訓(xùn)，及時(shí)更新知識(shí)。4. 微生物室標(biāo)本接種、培養(yǎng)、鑒定等有傳染性風(fēng)險(xiǎn)操作必須在生 物安全柜內(nèi)進(jìn)行，非本室工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)。5. 所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性，操作時(shí)均應(yīng)戴手套，穿隔 離衣，戴口罩， 采取正確的自我保護(hù)措施。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng) 脫掉手套，馬上洗凈雙手

5、，再換一雙新手套。6. 不得用戴手套的手觸摸自己的眼睛、鼻子或其他暴露的粘膜或 皮膚。不得戴手套離開實(shí)驗(yàn)室在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。7. 嚴(yán)格禁止用嘴吸痰。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。8. 所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性，以安全方式處 理和處置培養(yǎng)過程中產(chǎn)生的污染物， 應(yīng)嚴(yán)防病原微生物的擴(kuò)散， 微生 物實(shí)驗(yàn)室的廢棄物必須高壓滅菌后按感染性廢物處理。9. 防治接觸用于培養(yǎng)的塞子和膠帶等可能含有高濃度的致病菌 的一切物體。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操 作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。10. 應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、 一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在銳器盒內(nèi)。 銳器盒應(yīng)在 內(nèi)容物達(dá)到 3/4 前置換。11. 發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故時(shí)立即按生物安全事故處理預(yù)案執(zhí) 行。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料，都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔12. 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈、每天的工作結(jié)束后，應(yīng)消毒工作 臺(tái)、生物安全柜臺(tái)面。13. 所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從 實(shí)驗(yàn)室中取走之前，應(yīng)使其達(dá)到生物安全水平。14. 發(fā)現(xiàn)可疑高致病性病原微生物時(shí)