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文檔簡介

1、第一章 緒論一、選擇題1.下列哪個(gè)不是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)() A中國藥典 B局(部)頒標(biāo)準(zhǔn) C藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) D新藥試行標(biāo)準(zhǔn) E企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2.中國藥典哪年版開始分為三部() A 1985年 B 1990年 C 1995年 D 2000年 E 2005年3.中國藥典所指的“精密稱定”,系指稱重應(yīng)準(zhǔn)確至所取重量() A百分之一 B千分之一 C萬分之一 D十萬分之一 E十分之一4.干燥失重時(shí)達(dá)到恒重的要求是兩次稱量相差不得超過() A 0.3g B 0.1mg C 0.3mg D 0.1g E 0.03mg5.中國藥典規(guī)定,滴定液正確表示方法為() A鹽酸滴定液(0.1023mol/L) B鹽酸滴定液0.10

2、23mol/L C 0.1023mol/L鹽酸滴定液 D(0.1023mol/L)鹽酸滴定液 E以上均不對(duì)6.中國藥典規(guī)定的“陰涼處”是指() A放在陰暗處,溫度不超過2 B放在陰暗處,溫度不超過10 C避光,溫度不超過20 D溫度不超過20 E溫度不超過257.乙醇未指明濃度時(shí),均系指()(ml/ml)的乙醇 A 50 B 75 C 80 D 85 E 958.檢驗(yàn)藥品的根本目的是() A 保證藥品的穩(wěn)定性 B 保證藥物合格 C 保證藥物安全 D 保證藥物有效 E 保證藥物安全、有效9.當(dāng)兩種成分的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)非常接近時(shí),一般采用的分離方法是() A 色譜法 B 鹽析法 C 萃取法 D 沉淀法

3、 E 結(jié)晶法二、判斷題1.盛裝藥品的各種容器,均應(yīng)無毒、潔凈,與內(nèi)容藥品不發(fā)生化學(xué)變化,并不得影響內(nèi)容藥品的質(zhì)量。()2.中國藥典收載的藥物的品種和數(shù)量是永久不變的()3.中國藥典的凡例不具有法律效應(yīng),可以不執(zhí)行。()4.精密量取硫酸溶液10ml,可用10ml量筒量取。()5.檢驗(yàn)時(shí)所用的水,除另外規(guī)定外,一般用自來水。()6.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的性狀部分沒有法定意義。()7.酸堿度檢查所用的水,均系指新沸并放冷至室溫的水。()8.水浴溫度除另有規(guī)定外,均指98100。()9.中藥制劑作為藥品,可以選擇地進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。()10.藥品只要有效就符合質(zhì)量要求。()三、簡答題1.什么是中藥制劑?2.簡述

4、中藥制劑檢測(cè)的特點(diǎn)。3.影響中藥制劑質(zhì)量的因素有哪些?4.簡述中藥制劑檢驗(yàn)的依據(jù)和程序。第二章 中藥制劑的儀器分析技術(shù)一.選擇題(一)單項(xiàng)選擇題1.紫外可見分光光度法屬于( ) A.分子光譜法 B.離子光譜法 C.離子光譜法 D.拉曼光譜法 E.散射光譜2.紫外可見光光度法的定性依據(jù)為( ) A.機(jī)械能守恒定律 B.胡克定律 C.反射定律 D.朗伯-比爾定律 E.牛頓定律3.紫外可見光光度法所選的光源與比色皿的搭配正確的是( ) A.氙燈與石英比色皿 B.氘燈與石英比色皿 C.氙燈與玻璃比色皿 D.氘燈與玻璃比色皿 E.白熾燈與石英比色皿4.紫外可見光光度計(jì)所能達(dá)到的波長范圍為( ) A.16

5、0375nm B.3502500nm C.200350nm D.20009000nm E.200760nm5.下列操作中,不正確的是( ) A.拿比色皿時(shí)用手捏住比色皿的毛面,切勿觸及透光面 B.比色皿外壁的液體要用細(xì)而軟的吸水紙吸干,不能用水擦拭,以保護(hù)透光面 C.在測(cè)試一系列溶液的吸光度時(shí),按從稀到濃的順序進(jìn)行以減小誤差 D.被測(cè)液要倒?jié)M比色皿,以保證光路完全通過溶液 E.測(cè)定前應(yīng)開機(jī)預(yù)熱6.某一物質(zhì)的吸光度與下列哪個(gè)參數(shù)在一定范圍呈線性關(guān)系( ) A.波長 B.光源強(qiáng)度 C.濃度 D.物質(zhì)結(jié)構(gòu) E.溶媒7.分光光度計(jì)產(chǎn)生單色光的元件是( ) A.光柵狹縫 B.光柵 C.狹縫 D.棱鏡 E

6、.準(zhǔn)直鏡8.分光光度計(jì)控制波長純度的元件是( ) A.棱鏡狹縫 B.光柵 C.狹縫 D.棱鏡 E.準(zhǔn)直鏡9.吸光度讀數(shù)在什么范圍內(nèi),測(cè)量較準(zhǔn)確( ) A.01.0 B.0.30.7 C.00.8 D.0.151.5 E.00.210.原子吸收分光光度計(jì)光源是( ) A.氘燈 B.白熾燈 C.空心陰極燈 D.氙燈 E.氙燈11.火焰型原子化法最常用的燃?xì)夂椭細(xì)獾慕M合是( ) A.氫氣 空氣 B.乙炔 空氣 C.氬氣 空氣 D.乙炔 笑氣 E.氮?dú)?空氣12.使用最廣泛的電熱型原子化器是( ) A.石墨爐 B.冷蒸氣原子化器 C.氫化物發(fā)生原子化器 D.燃燒頭 E.離子炬13.原子吸收分光光度法

7、的檢測(cè)對(duì)象是( ) A.鹵化物 B.生物堿 C.金屬元素和部分非金屬元素 D.烷烴 E.芳香化合物14.原子吸收光譜分析儀中單色器位于( ) A.空心陰極燈之后 B.原子化器之后 C.原子化器之前 D.空心陰極燈之前 E.無明確規(guī)定15.原子吸收分光光度法所用的玻璃器皿的清洗不宜用含哪種離子的清洗液( ) A.鈣 B.鈉 C.氯 D.鉻 E.鎂16.中藥指紋圖譜的評(píng)價(jià)指標(biāo)是( ) A.相似度 B.準(zhǔn)確度 C.精確度 D.相同度 E.近似度17.中藥指紋圖譜的基本屬性有( ) A.整體性 B.模糊性 C.整體性模糊性 D.發(fā)散性 E.完整性18.中藥化學(xué)指紋圖譜技術(shù)的首選方法( ) A.高效液相

8、色譜 B.紅外光譜 C.核磁共振 D.質(zhì)譜法 E.波普19.電感耦合等離子體原子發(fā)射光譜的工作氣體為( ) A.氫氣 B.空氣 C.乙炔 D.氬氣 E.氮?dú)?0.高效液相色譜法用于中藥制劑的含量測(cè)定時(shí),定量的依據(jù)一般是( ) A.峰面積 B.保留時(shí)間 C.容量因子 D.拖尾因子 E.理論板數(shù)21.氣相色譜法法鑒別時(shí),定性的依據(jù)是( ) A.峰面積 B.保留時(shí)間 C.容量因子 D.拖尾因子 E.理論板數(shù)22.薄層色譜掃描法測(cè)定時(shí),對(duì)斑點(diǎn)掃描采用( ) A.沿薄層展開方向 B.逆薄層展開方向 C.橫向掃描 D.均可 E.均不可23.氣相色譜法手動(dòng)進(jìn)樣是使用( ) A.平頭微量注射器 B.尖頭微量注

9、射器 C.均可 D.均不可 E.醫(yī)用注射器24.高效液相色譜法最常用的色譜柱填料是( )A.八烷基鍵合硅膠 B.硅膠 C.十八烷基鍵合硅膠 D.氨基鍵合硅膠 E.氰基鍵合硅膠(二)多項(xiàng)選擇題1.紫外可見光光度法屬于( ) A.分子光源 B.原子光源 C.譜帶光源 D.銳線光源 E.短波光源2.原子吸收分光光度法光源屬于( ) A.分子光源 B.原子光源 C.譜帶光源 D.銳線光源 E.短波光源3.原子吸收光譜分析儀中最常用的背景校正方法有( ) A.連續(xù)光源校正法 B.塞曼效應(yīng)校正法 C.自吸收校正法 D.反向校正法 E.模擬校正法4.電感耦合等離子體光源的“點(diǎn)燃”,需具備的條件( ) A.高

10、頻磁場(chǎng) B.工作氣體(高純氬氣) C.真空環(huán)境 D.能維持氣體穩(wěn)定放電的石英炬管 E.干燥環(huán)境5中藥色譜指紋圖譜相似度為多少,可認(rèn)為符合要求( ) A.0.1 B.0.92 C.0.99 D.85 E.0.86.建立中藥指紋圖譜的一般原則( ) A.客觀性 B.獨(dú)立性 C.特征性 D.穩(wěn)定性 E.系統(tǒng)性7.高效液相色譜的檢測(cè)器有( ) A.氫火焰離子化檢測(cè)器 B.紫外檢測(cè)器 C.質(zhì)譜檢測(cè)器 D.熒光檢測(cè)器 E.蒸發(fā)光檢測(cè)器8.影響薄層色譜分析的主要因素有( ) A.樣品預(yù)處理及供試液制備 B.吸附劑的活性與相對(duì)濕度 C.樣品的光譜數(shù)據(jù) D.溫度 E.點(diǎn)樣技術(shù)9.高效液相色譜法手動(dòng)進(jìn)樣,用定量環(huán)

11、定量時(shí),進(jìn)樣正確的是( ) A.注入與定量杯相同的體積 B.注入不少于定量杯2倍體積 C.使用尖頭針 D.使用平頭針 E.注入不少于定量杯5倍體積10.薄層色譜法與高效液相色譜法和氣相色譜法相比的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)是( ) A.可以使多個(gè)樣品和對(duì)照品同時(shí)展開、同時(shí)檢測(cè) B設(shè)備簡單 C.準(zhǔn)確度高 D.重現(xiàn)性好 E.中藥鑒別應(yīng)用廣11.保存C18色譜柱時(shí)應(yīng)( ) A.柱內(nèi)充滿乙腈或甲醇 B.柱內(nèi)充滿緩沖溶液 C.柱內(nèi)充滿高純水 D.柱接頭要擰緊 E.裝入色譜柱專用盒中二.簡答題1.偏離朗伯比爾定律的常見因素有哪些?2.原子吸收分光光度計(jì)主要有哪幾部分組成?3.簡述薄層色譜法的注意事項(xiàng)。4.氣相色譜法適宜檢測(cè)

12、何種樣品?5.高效液相色譜法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)包括哪些項(xiàng)目?6.簡述分子篩和變色硅膠的活化方法。7.簡述色譜柱的使用注意事項(xiàng)。第三章 中藥制劑的理化鑒別技術(shù)一 選擇題(一)單項(xiàng)選擇題1,鑒別富含蒽醌的中藥制劑,常用( ) A.碘化鉍鉀反應(yīng) B.茚三酮反應(yīng) C.三氯化鐵反應(yīng) D.鹽酸鎂粉反應(yīng) E.堿液反應(yīng)2.在牛黃解讀片的化學(xué)反應(yīng)中,去本品研細(xì),加乙醇10ml,濾過,取濾液5ml,加鎂粉少量與鹽酸0.5ml,加熱,即顯紅色,為鑒別方中哪味藥材的反應(yīng)( ) A.大黃 B.牛黃 C.黃芩 D.冰片 E.雄黃3.制劑中的冰片大都采用( )進(jìn)行分離后鑒別。 A.浸澤法 B.水蒸汽蒸餾法 C.微量升華法 D.

13、回流法 E.超聲波提取法4.中藥制劑的微顯鑒別最適用于( ) A.用藥材提取制成制劑的鑒別 B.用水煎法制成制劑的鑒別 C.用制取揮發(fā)油方法制成制劑的鑒別 D.用蒸餾法制成制劑的鑒別 E.含有飲片藥粉的制劑的鑒別5.鑒別朱砂時(shí)常用( ) A.銅片反應(yīng) B.香草醛農(nóng)硫酸反應(yīng) C.草酸銨反應(yīng) D.硫酸鋇反應(yīng) E.硫化氫反應(yīng)6.鑒別石膏時(shí)常用( ) A.銅片反應(yīng) B. 香草醛濃硫酸反應(yīng) C.草酸銨反應(yīng) D.硫酸鋇反應(yīng) E.硫化氫反應(yīng)7.在六味地黃丸的顯微鑒別中,薄壁組織灰棕色至黑色,細(xì)胞多皺縮,內(nèi)含棕色核狀物,為哪位藥的特征( ) A.山藥 B.伏苓 C.熟地 D.牡丹皮 E.澤瀉8.在薄層色譜法鑒

14、別中,硅膠薄層板的活化條件是( ) A.80烘30min B.110烘30min C.500烘30min D.600烘30min E.70烘30min9.鑒別富含黃銅的藥味常用( ) A.醋酐濃硫酸反應(yīng) B.鹽酸鎂粉反應(yīng) C.三氯化鐵反應(yīng) D.茚三酮反應(yīng) E.泡沫反應(yīng)10.薄層色譜鑒別,最常見的吸附劑是( ) A.硅膠 B.硅藻土 C.氧化鋁D.羧甲基纖維素納E.聚酰胺11.在薄層色譜鑒別中,如制劑中同時(shí)含有黃連,黃柏藥材,宜采用( ) A.化學(xué)對(duì)照品 B.藥材對(duì)照品 C.陽性對(duì)照品 D.藥材對(duì)照品和化學(xué)對(duì)照品同時(shí)設(shè)置 E.提取物對(duì)照12.在手工制備薄層板時(shí),除另有規(guī)定外,一般將吸附劑1份和(

15、 )份水在研缽中向一方向研磨混合。 A.1 B.2 C.3 D.4 E.5(二).多項(xiàng)選擇題1.中藥制劑理化鑒別的方法有( ) A.薄層鑒別法B.化學(xué)反應(yīng)法C.顯微鑒別法D.升華鑒別法E.氣相色譜法2某中成藥中含有延胡索和黃芩,可采用( )方法鑒別上述兩味中藥。A.Gibbs反應(yīng)B.鹽酸鎂粉反應(yīng)C.草酸胺反應(yīng)D.銅片反應(yīng)E.碘化鉍鉀等生物堿沉淀試劑3.不可用顯微鑒別法鑒別的劑型有( )A.口服劑B.片劑C.顆粒劑D.酊劑E.注射劑4.生物堿用沉淀反應(yīng)鑒別需要在酸性條件下進(jìn)行。此外,還應(yīng)事先排除( )成分干擾,避免出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。A.蛋白質(zhì)B.氨基酸C.鞣質(zhì)等D.黃銅E.香豆素二 判斷題1,用一

16、般化學(xué)反應(yīng)法鑒別中藥制劑,無需對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)處理( )2,利用沉淀反應(yīng)或顯色反應(yīng)鑒別時(shí),一般在白色背景下觀察( )3,所有薄層板均應(yīng)活化。( )4,大多數(shù)品種都明確規(guī)定薄層色譜實(shí)驗(yàn)溫度和相對(duì)濕度( )5,一般定性分析不必定量點(diǎn)樣,但為了增強(qiáng)藥品定性鑒別的可比性,規(guī)定采用定量點(diǎn)樣。( )6,在薄層板的同一位置重復(fù)點(diǎn)樣時(shí),須注意不要破壞薄層,但可以形成空心圈。( )7,化學(xué)對(duì)照品對(duì)照可確定切地鑒別某種成分,但當(dāng)所檢成分為數(shù)種藥材所共有時(shí),則專屬性差,只能證明是否含有此成分,而不一定確定含有某藥材。( )8,展開劑要求新鮮配制,但為了降低成本,可多次反復(fù)使用。( )三 簡答題1,簡述中藥制劑顯微鑒別適

17、用范圍及特點(diǎn)。2,為了提高化學(xué)反應(yīng)法對(duì)中藥制劑鑒別的可靠性,改善其專屬性,反注意哪些問題?3,薄層色譜法鑒別時(shí),有那幾種對(duì)照物選擇,各有什么特色?4,薄層色譜鑒別的一般操作步驟有哪些?第四章 中藥制劑常規(guī)檢查技術(shù)一、選擇題1.蜜丸水分的檢查方法是()A.烘干法 B.甲苯法 C.減壓干燥法 D.氣相色譜法 E.以上均可2.崩解時(shí)限檢查法所用的儀器是()A.崩解儀 B.升降式崩解儀 C.烘箱 D.氣相色譜儀 E.液相色譜儀3.下列哪些口服固體制劑不檢查崩解時(shí)限()A.蜜丸 B.散劑 C.錠劑 D.膠劑 E.以上均不用4.酊劑應(yīng)進(jìn)行何檢查()A.乙醇量 B.pH值 C.甲醇 D.總固體 E.以上都是

18、5.糖漿劑、合劑、酒劑、注射劑(注射液、靜脈輸液、注射用濃溶液)、滴鼻劑、滴眼劑、氣霧劑等須做()檢查。A.重量差異 B.裝量差異 C.最低裝量 D.水分 E.崩解時(shí)限6.片劑重量差異檢查所需要的供試品為()片。A.5. B.10 C.15 D.20 E.307.膠囊劑膠量差異檢查所需要的供試品為()粒。A.5 B.10 C.15 D.20 E.308.相對(duì)密度檢查,其檢查溫度除另有規(guī)定外,是指()A.15 B.20 C.25 D.30 E.409.相對(duì)密度檢查所用的水是()A.純化水 B.蒸餾水 C.新沸放冷純化水 D.新沸放冷蒸餾水E.無特殊要求10.比重瓶法測(cè)定相對(duì)密度,適用于哪種藥物(

19、)A.脂溶性成分 B.水溶性成分 C.不揮發(fā)的液體 D.易揮發(fā)的液體E.無特殊要求11.韋氏比重稱法測(cè)定相對(duì)密度,試用于何種藥物()A.脂溶性成分 B.水溶性成分 C.不揮發(fā)的液體 D.易揮發(fā)的液體E.無特殊要求12.比重瓶法測(cè)定相對(duì)密度,操作順序?yàn)椋ǎ〢.空比重瓶重(比重瓶供試品)稱重(比重瓶水)稱重B.(比重瓶水)稱重(比重瓶供試品)稱重空比重瓶重C.(比重瓶供試品)稱重(比重瓶水)稱量空比重瓶重D.空比重瓶重(比重瓶水)稱重(比重瓶供試品)稱重E.任意順序13.用韋氏比重稱法測(cè)定藥品相對(duì)密度,讀數(shù)時(shí)5g砝碼在刻度9,0.05g砝碼在刻度5,0.005g砝碼在刻度6,則該藥品的相對(duì)密度為(

20、)A.1.6592 B.1.2956 C.1.2569 D.1.9562 E.1.265914.酸度計(jì)常用的參比電極是()A.飽和甘汞電極 B.銀氯化銀電極 C.玻璃電極 D.金屬金屬難溶鹽電極 E.離子選擇性電極15.氣相色譜法測(cè)定乙醇量常采用()定量。A.內(nèi)標(biāo)對(duì)比法 B.外標(biāo)一點(diǎn)法 C.外標(biāo)法 D.內(nèi)標(biāo)校正因子法E.外標(biāo)校正因子法16.中國藥典規(guī)定以下()制劑不需要進(jìn)行相對(duì)密度的測(cè)定。A.煎膏劑 B.合劑 C.糖漿劑 D.以水或稀乙醇為溶劑的搽劑E.凝膠劑17. 中國藥典規(guī)定甲醇量檢查限量為每1L供試品中含甲醇量不得超過()(ml/ml)A.0.10 B.0.01 C.0.05 D.0.0

21、2 E.0.218.比重瓶法測(cè)定藥品相對(duì)密度采用新煮沸數(shù)分鐘并冷卻的水,其目的是()A.除去少量的空氣 B.保證水的純凈程度 C.保證水的密度為1 D.使水的質(zhì)量恒定 E.除去水中的雜質(zhì)19.中國藥典規(guī)定以下()制劑需要進(jìn)行pH值得測(cè)定。A.片劑 B.膠囊劑 C.散劑 D.煎膏劑 E.凝膠劑20.氣相色譜法測(cè)定乙醇量,校正因子的相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差不得大于()A.1.5 B.1.0 C.2.0 D.2.5E.0.521.酸度計(jì)測(cè)定pH值時(shí),校正用兩種標(biāo)準(zhǔn)緩沖液應(yīng)相差()個(gè)pH單位以內(nèi)。A.1 B.3 C.2 D.4 E.7二、判斷題1.制劑中含水量越少越好。()2.糖衣片、薄膜衣片與腸溶衣片應(yīng)在包衣前

22、檢查片芯的重量差異,符合規(guī)定后包衣。包衣后不再檢查重量差異。()3.片劑進(jìn)行崩解時(shí)限檢查,應(yīng)取6片,在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)全部崩解。如有1片不能完全崩解,應(yīng)另取6片復(fù)試,均全部崩解。()4.pH值測(cè)定時(shí),應(yīng)選擇兩種pH值約相差3個(gè)pH單位的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液,并使供試品的pH值處于兩者之間。()5.對(duì)于包糖衣的中藥制劑,包糖衣前后均不用檢查重量差異。()三、計(jì)算題1.銀黃口服液相對(duì)密度的測(cè)定(中國藥典規(guī)定應(yīng)不低于1.05。) 精密稱定潔凈、干燥的比重瓶重量為22.479g,將供試品裝滿上述已稱定重量的比重瓶,裝上溫度計(jì),置水浴中放置若干分鐘,使內(nèi)容物溫度達(dá)到20,用濾紙除去溢出側(cè)管的液體,待液體不再溢出,立即

23、蓋上罩。然后將比重瓶自水浴中取出,再用濾紙將比重瓶的外面擦凈,精密稱定重量為33.114g,將供試品傾去,洗凈比重瓶,裝滿新沸過的冷水,再照供試品重量的測(cè)定法測(cè)得同一溫度時(shí)水的重量為32.027g。計(jì)算供試品的相對(duì)密度,并判斷是否符合規(guī)定。2.藿香正氣水乙醇量的檢查(中國藥典規(guī)定乙醇含量為4050。)精密量取恒溫志20的藿香正氣水10ml和正丙醇5ml,置100ml容量瓶中,加純化水稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。精密量取恒溫至20的無水乙醇5ml和正丙醇5ml,置100ml容量瓶中,加純化水稀釋至刻度,搖勻,作為標(biāo)準(zhǔn)溶液。取標(biāo)準(zhǔn)溶液和供試品溶液各2l,連續(xù)進(jìn)樣3次,測(cè)得校正因子(f)分別為

24、0.7508、0.7512、0.7515。Ax/As分別為1.211、1.220、1.197。求出該供試品乙醇量及其相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差(RSD),并判定樣品是否符合規(guī)定。四、簡答題1.在重(裝)量差異檢查法中如何確定基準(zhǔn)重量?2.測(cè)定藥品相對(duì)密度的意義是什么?3.內(nèi)標(biāo)校正因子法測(cè)定乙醇量時(shí),進(jìn)樣量是否需要準(zhǔn)確?為什么?4.簡述用甲苯法測(cè)定水分的原理和適用范圍。5.中藥制劑包含哪些常規(guī)檢查項(xiàng)目?這些項(xiàng)目在控制中中藥制劑質(zhì)量方面發(fā)揮哪些作用?6.試論述中藥固體制劑和中藥液體制劑分別常進(jìn)行何種項(xiàng)目的常規(guī)檢查?為什么?第五章 中藥制劑的檢查技術(shù)一、選擇題(一)單項(xiàng)選擇題1一般雜質(zhì)的檢查方法均在中國藥典( )

25、加以規(guī)定。A.凡例 B.附錄 C.正文 D.索引 E.以上都不對(duì)2. 特殊雜質(zhì)的檢查方法列入中國藥典( )檢查項(xiàng)下。A.凡例 B.附錄 C.正文 D.索引 E.以上都不對(duì)3. 雜質(zhì)限量是指藥品中所含雜質(zhì)的( )A.最大允許量 B.最小允許量 C.含量 D.含量范圍 E.以上都不對(duì)4. 肉桂油中重金屬檢查:取肉桂油10ml與鹽酸1滴,振搖后,通硫化氫氣使飽和,水層與油層均不得變色。該雜質(zhì)檢查方法為( ) A.目視比色法 B目視比濁法 C含量測(cè)定法 D靈敏度法E以上都不對(duì)5重金屬檢查中,供試品中如含高鐵鹽可加入( )將高鐵離子還原成為亞鐵離子而消除干擾 A抗壞血酸 B硫化鈉 C鹽酸 D鹽酸 E溴化

26、汞6取每1ml相當(dāng)于0.01mgPb的標(biāo)準(zhǔn)鉛液1ml,取供試品2g,用相同的方式制成的溶液遇硫代乙酰胺顯相同的顏色,則供試品中重金屬的限量是( )7.某藥品的重金屬限量規(guī)定為不得超過百萬分之十,取供試品2g,則應(yīng)取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液多少ml(每1ml標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液相當(dāng)于10ug Pb)( )A.0.2 B.2.0 C.3.0 D4.0 E0.48.灰分測(cè)定法中熾灼的溫度為( )A.500 B.600 C.700 D.500600 E.6007009.下列不屬于一般雜質(zhì)的是( )A.重金屬 B.泥沙 C.烏頭堿 D.砷鹽 E.氯化物10.砷鹽檢查法中醋酸鉛棉花的作用是( )A.使AsH3勻速通過 B.形成砷

27、斑 C.吸收除去H2S D.控制反應(yīng)溫度E.與AsH3反應(yīng)11中國藥典對(duì)某些藥材尤其是( )及其制劑規(guī)定了總灰分限量檢查。A.根類 B.花類 C.葉類 D.果實(shí)類 E.種子類12酸不溶性灰分檢查中所選擇的濾紙是( )A濾膜 B.慢速定性濾紙 C.中速定性濾紙 D.快速定性濾紙 E.無灰濾紙13微生物限度檢查中,細(xì)菌培養(yǎng)溫度為( )A.3035 B.2528 C.3740 D.25以下 E40以上14在進(jìn)行藥物的微生物實(shí)驗(yàn)時(shí)將融化的牛肉膏蛋白胨瓊脂培養(yǎng)基冷卻至約( )倒入平皿A70 B45 C20 D0 E10015無菌檢查人員必須具備( )專業(yè)知識(shí),并經(jīng)過無菌技術(shù)的培訓(xùn)A微生物 B藥學(xué) C化學(xué)

28、 D制藥 E發(fā)酵16每張濾膜每次沖洗量為( )A100ml500ml B100ml100ml C200ml1000ml D100ml800ml E200ml500ml17微生物限度檢查,供試液從制備至培養(yǎng)基,不得超過( )小時(shí)A0.5 B1 C1.5 D2 E3(二) 項(xiàng)選擇題1中國藥典收載的重金屬檢查法包括( )A硫代乙酰胺法 B熾灼法 C古蔡氏法D二乙基二硫代氨基甲酸銀法 E硫化鈉法2中國藥典收載的砷鹽檢查法包括( )A硫代乙酰胺法 B熾灼法 C古蔡氏法D二乙基二硫代氨基甲酸銀法 E硫化鈉法3中國藥典規(guī)定的無菌檢查法包括( )A薄膜過濾法 B光度測(cè)定法 C試管凝膠法D家兔實(shí)驗(yàn)法 E直接接種

29、法4微生物限度檢查法檢查項(xiàng)目包括( )A細(xì)菌數(shù) B霉菌數(shù) C酵母菌數(shù)D控制菌 E金黃色葡萄球菌5當(dāng)供試品有抑菌活性時(shí),需根據(jù)供試品的不同情況,適當(dāng)?shù)倪M(jìn)行處理,以消除抑菌成分的干擾,常用的處理方法有( )A離心沉淀集菌法B中和法C活性炭法D培養(yǎng)基稀釋法E薄膜過濾法6無菌檢查當(dāng)符合下列至少1個(gè)條件時(shí)即可判試驗(yàn)結(jié)果無效( )A無菌檢查試驗(yàn)所用的設(shè)備及環(huán)境的微生物監(jiān)控結(jié)果不符合無菌檢查法的要求B陽性對(duì)照管有菌生長C供試品管有菌生長D回顧無菌試驗(yàn)過程,發(fā)現(xiàn)有可能引起微生物污染的因素E供試品管中生長的微生物經(jīng)鑒定后,確證是因無菌試驗(yàn)中所使用的物品和(或)無菌操作技術(shù)不當(dāng)所引起的二 判斷題1本身無毒副作用,

30、也不影響藥物的穩(wěn)定性和療效的物質(zhì)一定不是雜質(zhì)( )2藥物檢查項(xiàng)目中不要求檢查的雜質(zhì),說明藥物中不含有此類雜質(zhì)( )3雜質(zhì)限量指藥物中允許雜質(zhì)存在的最大量,通常用百分之幾或百萬分之幾來表示( )4對(duì)于一些易發(fā)生變化的制劑,則必須加入一定量的穩(wěn)定劑,在允許的加入量范圍內(nèi),不得認(rèn)為是雜質(zhì),但若超過規(guī)定量,有可能影響制劑的質(zhì)量時(shí),則認(rèn)為雜質(zhì)存在( )5標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液應(yīng)在臨用前精密量取標(biāo)準(zhǔn)鉛儲(chǔ)備液新鮮稀釋配制,以防硝酸鉛水解而造成誤差( )三 簡答題1什么是雜質(zhì),其主要來源是哪些?2雜質(zhì)分為幾類,各指的是什么?3檢查重金屬時(shí),如供試品有色應(yīng)怎么處理?4什么是“生理灰分”和“酸不溶性灰分”?5中國藥典收載的農(nóng)

31、藥殘留量檢查項(xiàng)目有哪些?采用的分析方法是什么?6中藥注射劑的有關(guān)物質(zhì)指的是什么?有什么危害?檢查的方法是什么?7藥品微生物限度檢查的內(nèi)容包括那些?8無菌檢查法及微生物限度檢查適用范圍是什么?第六章 中藥制劑的浸出物測(cè)定及指紋圖譜檢測(cè)一 選擇題(一)單項(xiàng)選擇題。1 正丁醇浸出物的測(cè)定適用于()類成分。A 黃酮類 B蒽醌類 C生物堿類 D皂苷類 E揮發(fā)油類2 揮發(fā)性醚浸出物的測(cè)定采用()作為提取溶劑。 A 石油醚 B 乙醇 C 乙醚 D 甲醚 E 甲醇3 含揮發(fā)性成分較多的中藥制劑多采用()浸出物測(cè)定法。 A 水 B 甲醇 C 揮發(fā)性醚 D 正丁醇 E 乙酸乙酯4 中藥指紋圖譜的評(píng)價(jià)指標(biāo)是() A

32、 相似度 B 準(zhǔn)確度 C 精確度 D 相同度 E 近似度5 中藥指紋圖譜的基本屬性有() A 整體性 B 模糊性 C 整體性+模糊性 D 發(fā)散性 E 完整性6 中藥化學(xué)指紋圖譜技術(shù)的首選方法() A 高效液相色譜 B 紅外光譜 C 核磁共振 D 質(zhì)譜法 E 波普(二)多項(xiàng)選擇題1 中藥色譜指紋圖譜相似度為()可認(rèn)為符合要求。 A 0.1 B 0.92 C 0.99 D 0.85 E 0.82 建立中藥指紋圖譜的一般原則( ) A 客觀性 B 獨(dú)立性 C 特征性 D 穩(wěn)定性 E 系統(tǒng)性二 計(jì)算題 刺五加片浸出物測(cè)定:取本品10片,除去糖衣,精密稱定,總重量為2.502g,研細(xì),取適量(約相當(dāng)于5

33、 片重量),精密稱定,置250Mml的錐形瓶中,精密加入甲醇50ml,塞緊,稱定重量,靜置1小時(shí)后,連接回流冷凝管,水浴加熱至沸騰,并保持微沸1 小時(shí)。放冷后,取下錐形瓶,密塞,稱定重量,用甲醇補(bǔ)足減失的重量,搖勻,用干燥濾器濾過。棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液25ml,置己干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,于105 干燥3小時(shí),移至干燥器中,冷卻30分鐘,迅速精密稱定重量,計(jì)算浸出物的含量,并判斷是否符合規(guī)定(中國藥典規(guī)定每片含醇溶性浸出物不少于80mg)。 試驗(yàn)數(shù)據(jù),取量為1.253g,蒸發(fā)皿與浸出物重量為33.308g;第2份數(shù)據(jù)為:取樣量為1.250g,蒸發(fā)皿重量為34.581g,蒸發(fā)

34、皿與浸出物重量為34.788g。第七章 中藥制劑的含量測(cè)定技術(shù)一、選擇題1.薄層掃描最常用的定量方法是()A 內(nèi)標(biāo)法 B 外標(biāo)法 C 追加法 D 回歸曲線定量法E 曲線校正法2.GC法和HPLC法用于中藥制劑的含量測(cè)定時(shí),定量的依據(jù)一般是()A 峰面積 B 保留時(shí)間 C 分離度 D 理論板數(shù)E 拖尾因子3.薄層掃描定量中,已知標(biāo)準(zhǔn)曲線通過原點(diǎn)0,在與樣品同一塊薄層板上,點(diǎn)3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)品點(diǎn)(點(diǎn)樣量完全一樣),根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)品峰面積平均值與點(diǎn)樣量確定標(biāo)準(zhǔn)曲線中的a點(diǎn),連接a0即得分析樣品時(shí)的標(biāo)準(zhǔn)曲線,這叫()A 外標(biāo)三點(diǎn)法 B 外標(biāo)二點(diǎn)法 C 外標(biāo)一點(diǎn)法 D 內(nèi)標(biāo)法 E 以上都不是4.氣相色譜法用于中藥制劑

35、的定量分析主要適用于()A 含揮發(fā)油成分及其他揮發(fā)性成分的制劑B 含酸類成分的制劑C 含苷類成分的制劑D 含生物堿類成分的制劑E 所有成分5.應(yīng)用GC法進(jìn)行中藥制劑有效成分含量測(cè)定最常用的定量方法是()A 外標(biāo)法 B 內(nèi)標(biāo)法 C 面積歸一法 D校正因子法E 內(nèi)標(biāo)加校正因子法6.中藥制劑分析中GC法應(yīng)用最廣泛的檢測(cè)器是()A TCD B FID C NPD D ECD E UVD7.反相HPLC法主要適用于()A 脂溶性成分 B 水溶性成分C 酸性成分 D 任何化合物E 堿性組分8.中藥制劑分析中,采用HPLC法進(jìn)行指標(biāo)成分定量測(cè)定時(shí)最常用的色譜柱是()A C18柱(ODS) B C8柱C 氨基

36、柱 D 氰基柱E硅膠吸附柱9.采用HPLC法測(cè)定中藥制劑中某種有效成分含量時(shí),下列哪一實(shí)驗(yàn)條件的選擇是關(guān)鍵()A 測(cè)定波長 B 流速 C 流動(dòng)相 D 檢測(cè)器E 洗脫方式10.薄層掃描定量時(shí)均采用隨行標(biāo)準(zhǔn)法,即標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液交叉點(diǎn)在同一塊薄層板上,這是為了()A 防止邊緣效應(yīng)B 消除點(diǎn)樣量不準(zhǔn)的影響C 克服薄層板厚薄不均勻而帶來的影響D 消除展開劑揮發(fā)的影響E 調(diào)整點(diǎn)樣量11.中藥制劑分析中下列哪些成分的含量最適合采用HPLC法測(cè)定()A 冰片 B 熾灼殘?jiān)?C 總生物堿 D 黃芩苷、葛根素等單體成分E 重金屬元素12.麝香中麝香酮的定量方法最常用的是()A 紫外分光光度法 B 薄層掃描法C 高效液相色譜法 D 氣相色譜法E 熒光分析法13.乙法測(cè)定揮發(fā)油時(shí),揮發(fā)油測(cè)定管中加入的試劑為()A 乙醚 B 二甲苯

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