PFMEA過(guò)程失效模式及后果分析

1、科 技文件編號(hào)：股 份 XXXX-XXXX.XX有限公司版號(hào)： A/0作業(yè)文件（PFMEA）過(guò)程失效模式及后果分析作業(yè)指導(dǎo)書批準(zhǔn)：審核：編制：受控狀態(tài)：2016 年 01 月15 日發(fā)布分發(fā)號(hào)：2016 年01 月15 日實(shí)施過(guò)程潛在失效模式及后果分析作業(yè)指導(dǎo)書（ PFMEA）XXXX-XXXX.XX1 目的過(guò)程潛在失效模式及后果分析，簡(jiǎn)稱PFMEA。是一種信賴度分析的工具，可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，是對(duì)確定產(chǎn)品/ 過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過(guò)程的補(bǔ)充。其目的是：（ a）并評(píng)價(jià)產(chǎn)品 / 過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果；（ b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；（ c）將全

2、部過(guò)程形成文件。2 范圍：適用于公司用于零組件的所有新產(chǎn)品/ 過(guò)程的樣品試制和批量生產(chǎn)。適用于過(guò)程設(shè)計(jì)的風(fēng)險(xiǎn)性及后果的分析；適用于過(guò)程重復(fù)，周期性永不間斷的改進(jìn)分析。3 術(shù)語(yǔ)和定義：1） PFMEA：指 Process Failure Mode and Effects Analysis（過(guò)程失效模式及后果分析）的英文簡(jiǎn)稱。由負(fù)責(zé)制造/ 裝配的工程師 / 小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因 / 機(jī)理已得到充分的考慮和論述。2）失效： 在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間） ，不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在工作范圍內(nèi)導(dǎo)致零組件

3、的破裂卡死等損壞現(xiàn)象。3）嚴(yán)重度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別， 是單一的 PFMEA 范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。4）頻度（ O）：指某一特定的起因/ 機(jī)理發(fā)生的可能發(fā)生，描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，但不是絕對(duì)的。5）探測(cè)度（ D）：指在零部件離開(kāi)制造工序或裝配之前，利用第二種現(xiàn)行過(guò)程控制方法找出失效起因 / 機(jī)理過(guò)程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過(guò)程控制方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)。6）風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù) （ RPN）：指嚴(yán)重度數(shù) （ S）和頻度數(shù)（ O）及不易探測(cè)度數(shù) （ D）三項(xiàng)

4、數(shù)字之乘積。JT/C 7.1J 0037）顧客： 一般指“最終使用者”，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。4 職責(zé)4.1 技術(shù)科負(fù)責(zé)過(guò)程潛在失效模式及后果分析，并填寫相應(yīng)分析表格。4.2 各部門按 APQP要求參與過(guò)程FMEA活動(dòng)。5 工作流程和內(nèi)容：5.1 過(guò)程 PFMEA實(shí)施與啟動(dòng)的順序。見(jiàn)圖15.2 當(dāng)顧客或公司有需求和要求時(shí)，項(xiàng)目組依 APQP要求，在生產(chǎn)用工裝準(zhǔn)備之前，在可行性階段或之前進(jìn)行過(guò)程失效模式及后果分析（以下簡(jiǎn)稱過(guò)程PFMEA），經(jīng)項(xiàng)目組長(zhǎng)核準(zhǔn)。如顧客有要求時(shí)，過(guò)程PFMEA必須提交顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。1） 針對(duì)新產(chǎn)品，項(xiàng)目組將建立和制訂其單獨(dú)的過(guò)程PF

5、MEA；針對(duì)常規(guī)產(chǎn)品（即：老產(chǎn)品），項(xiàng)目組根據(jù)其系列分類、相同的工藝流程/ 過(guò)程和相同的產(chǎn)品 / 過(guò)程特性 （特別是其相同的產(chǎn)品/ 過(guò)程特殊特性） 建立和制定其通用的過(guò)程PFMEA。2） 項(xiàng)目組應(yīng)列出產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程流程圖清單，過(guò)程 PFMEA從產(chǎn)品整個(gè)過(guò)程的流程圖開(kāi)始， 該產(chǎn)品的流程圖應(yīng)確定與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品/ 過(guò)程特性。項(xiàng)目組應(yīng)將用于該產(chǎn)品過(guò)程PFMEA準(zhǔn)備工作的流程圖紙的復(fù)印件，附在該產(chǎn)品過(guò)程 PFMEA分析表之后，作為進(jìn)行該產(chǎn)品過(guò)程 PFMEA分析的依據(jù)。3）項(xiàng)目組在進(jìn)行過(guò)程 PFMEA前，應(yīng)根據(jù)該產(chǎn)品的過(guò)程流程圖，先完成過(guò)程PFMEA過(guò)程流程圖風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定表的風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估： 該風(fēng)險(xiǎn)分析和

6、評(píng)估必須考慮到所有制造工序，過(guò)程PFMEA應(yīng)包括從進(jìn)料檢驗(yàn)到出貨的所有過(guò)程的特殊特性。 分析產(chǎn)品在制造過(guò)程中的每一個(gè)工序步驟操作評(píng)定過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)（如：高、中、低風(fēng)險(xiǎn)） 。 對(duì)評(píng)定為高風(fēng)險(xiǎn)（即： RPN100 和/ 或嚴(yán)重度 8）的工序 / 項(xiàng)目和特殊特性應(yīng)優(yōu)先采取糾正與預(yù)防措施。 當(dāng)顧客有要求或公司認(rèn)為需要的中等風(fēng)險(xiǎn)，也應(yīng)對(duì)其糾正與預(yù)防措施。在確定了潛在的失效模式之后，應(yīng)采取糾正 / 預(yù)防措施來(lái)消除潛在失效模式或不斷減少它們發(fā)生的可能性。4）在進(jìn)行過(guò)程 PFMEA時(shí)，應(yīng)假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求，因?yàn)樵O(shè)計(jì)缺陷和薄弱環(huán)節(jié)所產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過(guò)程圖 1. PFMEA 過(guò)程順序子系統(tǒng)功潛

7、在潛在能失效模失效后要式果求后 果 是功能、特 什么性 或 要求 是 什么？會(huì)有什么問(wèn)題？無(wú)功能部分功能 / 功能過(guò)強(qiáng) / 功能降級(jí)功能間歇PFMEA過(guò)程潛在失效模式及后果分析順序嚴(yán)潛在失效頻現(xiàn)行控制探R責(zé)任及級(jí)建議措重起度測(cè)P目標(biāo)完度別預(yù)探度施成S因/ 機(jī)理O防測(cè)DN日期有多能做些什么糟糕設(shè)計(jì)更改特殊控制標(biāo) 準(zhǔn) 程序或指南的更起因發(fā)生的改是什么頻率如何怎樣能得到預(yù)該方法在探防和測(cè)時(shí)有多好措施結(jié)果采取的SODRPN措施JT/C 7.1J 003PFMEA中，但它們的影響/ 后果及避免措施由設(shè)計(jì)DFMEA來(lái)解決。5） 過(guò)程 PFMEA并不是依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的缺陷和薄弱環(huán)節(jié)的，但它要考

8、慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性， 以最大限度的保證產(chǎn)品能滿足顧客的要求和期望。6） 公司必須對(duì)每一個(gè)過(guò)程中所涉及到的產(chǎn)品和 / 或過(guò)程的特殊特性進(jìn)行過(guò)程（ PFMEA），并尋找最佳改善方法努力改進(jìn)過(guò)程，以防止發(fā)生缺陷和預(yù)防潛在失效發(fā)生，而不是依靠檢測(cè)找出缺陷和失效。5.3在過(guò)程 PFMEA分析過(guò)程中1） 被評(píng)價(jià)列為高RPN（RPN100）的項(xiàng)目 / 工序和 / 或嚴(yán)重度8 的項(xiàng)目 /工序，公司必須將其列為特殊特性。2） 對(duì)所有被評(píng)價(jià)為高 RPN的項(xiàng)目 / 工序和 / 或嚴(yán)重度8 的項(xiàng)目 / 工序必須制定糾正 / 預(yù)防措施。3） 對(duì)不可降低的高 RPN項(xiàng)目 / 工序和 / 或嚴(yán)重度8

9、 的項(xiàng)目 / 工序必須附有明確的探測(cè)方法。5.4 所有的特殊特性均需在過(guò)程 PFMEA中加以說(shuō)明，并將特殊特性的符號(hào)或記號(hào)在過(guò)程 PFMEA中進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)；5.5進(jìn)行過(guò)程 PFMEA可采用參考手冊(cè) FMEA潛在的失效模式及后果分析第三版中規(guī)定的格式 - “潛在的失效模式及后果分析表（過(guò)程 FMEA）”進(jìn)行，見(jiàn)附表1。（如顧客有特殊要求時(shí)則依顧客規(guī)定的表單進(jìn)行） 。5.6填寫過(guò)程（ PFMEA）的欄目說(shuō)明：編號(hào)：填入 PFMEA文件的編號(hào)，以便查詢。 PFMEA的編號(hào)原則： PFMEA 零 ( 組 ) 件圖號(hào)。例如 : PFMEA LJZ/J-001項(xiàng)目名稱：填入正在進(jìn)行過(guò)程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或

10、部件的過(guò)程名稱和編號(hào)。過(guò)程責(zé)任：填整車廠（ OEM）、部門和小組。編制者：填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備PFMEA工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱。車年型 / 項(xiàng)目（或產(chǎn)品型號(hào)） ：填入所分析的設(shè)計(jì) / 過(guò)程將要應(yīng)用和 / 或影響的車年型 / 項(xiàng)目（如果已知的話） ，如果未知道的話則填入進(jìn)行 PFMEA分析的產(chǎn)品規(guī)格 / 型號(hào)。關(guān)鍵日期：JT/C 7.1J 003填入初次 PFMEA應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)的日期。對(duì)本公司初始的PFMEA日期不應(yīng)超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）的提交日期。日期：填入編制 PFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。核心小組（主要參加人） ：列出有權(quán)確定和

11、 / 或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名。過(guò)程功能 / 要求： 填入被分析的過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明（如：車削、鉆孔、攻絲、焊接、裝配等），并記錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程/ 工序編號(hào)。 核心小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過(guò)程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)，并以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過(guò)程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/ 變量）的信息。 如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），則可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出。潛在失效模式：指過(guò)程有可能發(fā)生不能滿足過(guò)程功能要求欄中所描述的過(guò)程要求和/ 或設(shè)計(jì)意圖，是對(duì)該特定工序上的不符合要求的描述。它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)

12、起因或者是前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。但是，在 PFMEA準(zhǔn)備中，應(yīng)假定提供的零件/ 材料是正確和合格的。1）按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式，前提是這是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過(guò)程工程師對(duì)以下問(wèn)題應(yīng)能提出并能回答，并以對(duì)類似過(guò)程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠研究為起點(diǎn)。 過(guò)程 / 零件怎樣不滿足要求？ 無(wú)論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？2）一般的失效模式可能是但不僅僅局限于下列情況：彎曲、孔錯(cuò)位、粘合、毛刺、開(kāi)孔太淺、開(kāi)孔太深、漏開(kāi)孔、表面太粗糙、表面太平滑、貼錯(cuò)標(biāo)簽、

13、轉(zhuǎn)運(yùn)損壞、斷裂、變形、臟污、安裝調(diào)試不當(dāng)、接地、短路、工具磨損等。潛在的失效后果：指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描JT/C 7.1J 003述失效的后果，顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶；如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，則PFMEA分析人員要對(duì)其清楚地予以說(shuō)明。顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和 / 或車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。1) 對(duì)最終使用者來(lái)說(shuō)， 失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述， 如：噪聲、工作不正常、不能工作、泄漏、返工/ 返修、報(bào)廢、不起作用、不穩(wěn)定、牽引阻力、外觀不良、粗糙、費(fèi)力、異味、工作

14、減弱、漏油、侵蝕、間歇性工作、車輛控制減弱、顧客不滿意等。2)如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序或工位， 失效的后果應(yīng)用過(guò)程 / 工序性能來(lái)描述，如：無(wú)法緊固、無(wú)法鉆孔 / 攻絲、無(wú)法安裝、無(wú)法加工表面、危害操作者、不能配合、不能連接、不匹配、損壞設(shè)備、引起工裝過(guò)度磨損等。嚴(yán)重度（ S）：指一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別，是單一的PFMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度僅適用于失效的后果，嚴(yán)重度的評(píng)估分為110 級(jí)（見(jiàn)表 1）。表 1. 推薦的 PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度級(jí)別當(dāng)潛在的失效模

15、式在無(wú)警告或可能在無(wú)警告的情況下對(duì)無(wú)警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行（機(jī)器或總成）操作者造成危和 / 或涉及不符合政府法規(guī)害10的危害的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高當(dāng)潛在的失效模式在有警告或可能在有警告的情況下對(duì)有警告的情況下影響車輛安全運(yùn)行（機(jī)器或總成）操作者造成危和 / 或涉及不符合政府法規(guī)害9的危害的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高車輛 / 項(xiàng)目不能工作 （喪失基或 100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，很高本功能）或者車輛 / 項(xiàng)目需在返修部門8返修 1 個(gè)小時(shí)以上車輛 / 項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水或產(chǎn)品需要進(jìn)行分檢、一部分高平下降。（小于 100%）需報(bào)廢， 或車輛7顧客非常不滿意。/ 項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間

16、在 0.5-1 小時(shí)之間。車輛 / 項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/或一部分（小于 100%）產(chǎn)品可中等便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客能需要報(bào)廢，不需分檢或者車6不滿意輛 / 項(xiàng)目需在返修部門返修少于 0.5 小時(shí)車輛 / 項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/或 100%的產(chǎn)品可能需要返工低便利性項(xiàng)目性能水平有所下或者車輛 / 項(xiàng)目在線下返修， 不5降。需送往返修部門處理很低配合和外觀 / 尖響和卡嗒項(xiàng)或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)4目不舒服。多數(shù)（ 75%以上）廢，但部分產(chǎn)品（小不 100%）顧客能發(fā)覺(jué)缺陷需返工。配合和外觀 / 尖響和卡嗒項(xiàng)或部分（小于 100%）產(chǎn)品可能輕微目不舒服。 50%的顧客能發(fā)覺(jué)需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在

17、生產(chǎn)3缺陷。線上其它工位返工。配合和外觀 / 尖響和卡嗒項(xiàng)或部分（小于 100%）產(chǎn)品可能很輕微目不舒服。有辨識(shí)力顧客需要返工，無(wú)報(bào)廢，在生產(chǎn)線2（25%以下）能發(fā)覺(jué)缺陷。上其它工位返工。無(wú)無(wú)可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微1的不方便或無(wú)影響。JT/C 7.1J 0036.6.13級(jí)別（分級(jí)）：用來(lái)對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)（如：關(guān)鍵、重要、等） 。如果過(guò)程PFMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及及控制項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。產(chǎn)品和/或過(guò)程的特殊特性符號(hào)應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識(shí)/ 注明。6.6.14潛在失效起因 / 機(jī)

18、理：潛在的失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。針對(duì)每一個(gè)潛在的失效模式，在盡可能的范圍內(nèi)，應(yīng)盡可能地列出每個(gè)可以可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的（即：如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀?，那么這部分PFMEA考慮的過(guò)程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因， 需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來(lái)明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。1）一般的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)過(guò)大或過(guò)??；焊接不當(dāng)電流、時(shí)間、壓力不正確；測(cè)量不

19、精確；熱處理不當(dāng)時(shí)間、溫度有誤；澆口 / 通風(fēng)不足；潤(rùn)滑不足或無(wú)潤(rùn)滑；零件漏裝或錯(cuò)裝；磨損的定位器；磨損的工裝；定位器上有碎屑；損壞的工裝；不正確的機(jī)器設(shè)置；不正確的程序編制等。2） 列表分析時(shí)應(yīng)列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如：操作者未裝密封件），而不應(yīng)用一些含糊不清的詞語(yǔ)（如：操作者錯(cuò)誤、設(shè)備不正常）。頻度（ O）：指某一特定起因 / 機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，但不是絕對(duì)的。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因 / 機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生評(píng)度數(shù)降低的唯一的途徑。頻度評(píng)估的大小分為 1 10 級(jí)（見(jiàn)表 2）JT/C 7.1J 003表 2 PFMEA頻度評(píng)價(jià)

20、準(zhǔn)則可能性可能的失效率Ppk頻度很高：失效待續(xù)發(fā)生100/1000件 0.551050/1000 件0.559高：失效經(jīng)常發(fā)生20/1000 件0.78810/1000件0.8675/1000件0.946中等：失效偶爾發(fā)生2/1000件1.0051/1000件1.104低：失效較少發(fā)生0.5/1000件1.2030.1/1000件1.302極低：失效不大可能發(fā)生0.01/1000件1.671計(jì)算范例由可能的失效率為5/1000 件來(lái)確定 PpK值的計(jì)算過(guò)程演示如下 :缺陷率= 5=0.05.1000將 0.05除以 2 得出高于或低于規(guī)范以外的部分。0.05 0.00252使用“ Z”表查到尾

21、值為 0.0025所對(duì)應(yīng)的“ Z”值為 2.81 。（見(jiàn)控制圖的應(yīng)用指導(dǎo)書 Z 表的使用） 引入公式：ZUSLXZXLSLUSLR / d 2LSLR / d 2X 均值， SL規(guī)范 確定 Z 最小值：Zmin= ZUSL或 Z的最小值LSL 計(jì)算 Ppk，使用以下公式：Z min=Ppu（即 USLX）或 CPL（即XLSLPpk=3）的最小值33 R / d 2R / d 2式中： USL和 LSL 為工程規(guī)范的上、下限，X 為過(guò)程均值，為過(guò)程標(biāo)準(zhǔn)偏差，由 R /d 2 計(jì)算得到。 用Z式來(lái)代替Z= Z min 2.81 0.943 3注: 當(dāng)存在有效的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)， FMEA小組可用以上

22、PpK值作為指南 , 為確定頻度提供幫助。JT/C 7.1J 003現(xiàn)行過(guò)程 / 工藝控制：指對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/ 機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因 / 機(jī)理的控制的說(shuō)明。這些控制可以是諸如防失誤/ 防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（ SPC）或過(guò)程后的評(píng)價(jià)；評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。1）有兩類過(guò)程控制可以考慮： 預(yù)防：防止失效的起因 / 機(jī)理或失效模式出現(xiàn)， 或者降低其出現(xiàn)的幾率。 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/ 機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。2）如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探

23、測(cè)失效起因 / 機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)。3）一旦確定了過(guò)程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)探測(cè)度（ D）：指與過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。 探測(cè)度是一個(gè)在某一 PFMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)。探測(cè)度的評(píng)價(jià)指標(biāo)分為1 10 級(jí)（見(jiàn)表 3）。表 3. 推薦的 PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)準(zhǔn)則性幾乎絕對(duì)肯定不不可可能能探測(cè)很微控制方法可能探小測(cè)不出來(lái)控制有很少微小的機(jī)會(huì)能探測(cè)出控制有很少很小的機(jī)會(huì)能探測(cè)出檢查類別探測(cè)方法的探測(cè)A B C推薦范圍度X 不能探測(cè)或沒(méi)有檢查10X 只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)

24、實(shí)現(xiàn)控制9X 只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8X 只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7控制可能能用制圖的方法， 如 SPC（統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制）小探測(cè)X6X出來(lái)實(shí)現(xiàn)控制?？刂瓶赡苣芸刂苹诹慵x開(kāi)工位后的計(jì)量測(cè)量，中等探測(cè)出X或者零件離開(kāi)5工位后 100%的止 / 通測(cè)量控制有較多在后續(xù)工位上的誤差探測(cè)， 或在作業(yè)準(zhǔn)中上機(jī)會(huì)XX備時(shí)進(jìn)行測(cè)量4可探測(cè)出和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）控制有較多在工位上的誤差探測(cè)， 或利用多層驗(yàn)收高機(jī)會(huì)XX在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：供應(yīng)、選3可探測(cè)出擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異的零件?？刂茙缀蹩显诠の簧系恼`差探測(cè) （自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)很高定能XX停機(jī)）。不能2探測(cè)出通過(guò)有差異的零

25、件。肯定能探測(cè)由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程 / 產(chǎn)品設(shè)計(jì)采很高出X用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)1出。檢驗(yàn)類別：A防錯(cuò)B量具人工檢驗(yàn)JT/C 7.1J 0036.6.18風(fēng)險(xiǎn)順序（ RPN）：風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（ RPN）是嚴(yán)重度（ S）和頻度（ O）及探測(cè)度（ D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。即（S）×（ O）×（ D） = RPN1）在特定的 PFMEA范圍內(nèi)，此值（ 1 1000）可用于對(duì)所擔(dān)心的過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行排序。在一般情況下，不管 RPN的結(jié)果如何，當(dāng)嚴(yán)重度（ S）高時(shí)就應(yīng)予以特別注意。2）當(dāng) RPN100（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。并努力減小該數(shù)值。3）當(dāng)嚴(yán)重度數(shù)（ S

26、） 8（或依顧客規(guī)定要求）時(shí)，應(yīng)采取糾正措施。建議措施：1） 當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度和高RPN 值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防 / 糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別： 嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度。2） 當(dāng)嚴(yán)重度是 9 或 10 時(shí)，公司必須對(duì)其予以特別注意，以確保現(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施 / 控制或過(guò)程預(yù)防 / 糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防 / 給制造人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。3） 在對(duì)嚴(yán)重度值為

27、9 或 10 的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度。其次頻度，再次探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施： 為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過(guò)程和 / 或設(shè)計(jì)更改。 可以實(shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過(guò)程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔ⅲ员愠掷m(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。 只有設(shè)計(jì)和 / 或過(guò)程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度級(jí)別的降低。 要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤/ 防錯(cuò)的方法。一般情況下，改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/ 糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，我們所需要的是永久性的預(yù)防/ 糾正措施。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但重點(diǎn)