[員工品質(zhì)]電子廠員工品質(zhì)教育培訓(xùn)教程(PDF43頁(yè))

1、文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 35 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第三節(jié)品管應(yīng)用手法項(xiàng)目ABC產(chǎn)量（件）10000105009800不良率（ %）0.30.40.2以班別來(lái)加以統(tǒng)計(jì) ,可得知各班和產(chǎn)量及不良率狀況,以便于有依據(jù)地采取措施。層別法的應(yīng)用， 主要是一種系統(tǒng)概念， 即在于要想把相當(dāng)復(fù)雜的資料進(jìn)行處理， 就得懂得如何把這些資料加以有系統(tǒng)有目的加以分 門(mén)別類的歸納及統(tǒng)計(jì)?？茖W(xué)管理強(qiáng)調(diào)的是以管理的技法來(lái)彌補(bǔ)以往靠經(jīng)驗(yàn)靠直覺(jué)判斷 的管理的不足。而此管 理技法，除建立正確 的理念外，更需要有數(shù)據(jù)的 運(yùn)用，才有辦法進(jìn)

2、行工作解析 及采取正確的措施。如何建立原始 的數(shù)據(jù)及 將這些原始數(shù)據(jù)依所需要的目的進(jìn)行 集計(jì)，也是諸多品管手法的最基礎(chǔ)工作。二、柏拉圖法在工廠里，要解決的問(wèn)題很多，但往往不知從哪里著手 ，但事實(shí)上大部 分的問(wèn)題，只要能找出幾個(gè)影響較大 的要因，并加以處置及控制，就可解決問(wèn)題的 80%以上。柏拉圖是根據(jù)歸集的數(shù)據(jù)，以不良原因、 不良狀況 發(fā)生的現(xiàn)象，有系統(tǒng)地加以項(xiàng)目別（層別）分 類，計(jì)算出各項(xiàng)目別 所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)（如不良率 、損失金額 ）及所占的比例，再依照大小須序排列 ，再加上累積值的圖形。柏拉圖是美國(guó)品管大師裘蘭博士 （Joseph Juran）運(yùn)用意大利經(jīng)濟(jì)學(xué)家柏拉圖（Pareto）的統(tǒng)計(jì)圖

3、加以延伸所創(chuàng)造出來(lái)的。在工廠或辦公室里，把低效率、缺點(diǎn)、制品不良 等損失按其原因別或現(xiàn)象別，也可換算成失金額來(lái)表示，以金額順序大小或排列 ，對(duì)占總金額的 80%以上的項(xiàng)目加以 追究處理，這就是 所謂的柏拉圖（pareto）分析 。柏位圖法的使用要以層別法的項(xiàng)目別 （現(xiàn)象別）為前提，依經(jīng)順位調(diào)整過(guò)后的統(tǒng)計(jì)表才能畫(huà)制成柏拉圖。文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 36 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第三節(jié)品管應(yīng)用手法柏拉圖分析的步驟：1要處 置的事，以狀況（ 現(xiàn)象）或原因加以層別。2縱軸雖 可以表示件數(shù)，但最好以金額表示比較強(qiáng)

4、烈。3決定搜集資料的期 間，自何時(shí)至何時(shí)，作為柏位圖資料的依據(jù)。期 間盡可能定期。4各項(xiàng)目依 照合計(jì)之大小順位自左至右排列 在橫軸上。5繪上柱狀圖。6連接累積曲線 。例一： 某部門(mén)將上個(gè) 月生產(chǎn)的產(chǎn)品 作出統(tǒng)計(jì)，總不良數(shù) 409 個(gè)其中不良項(xiàng)目依 次為：層別統(tǒng)計(jì)表由上圖可以看出 ,該部門(mén)上個(gè) 月產(chǎn)品不良 最大的來(lái)自破損,占了 47.1%,前三項(xiàng)加起來(lái)超過(guò)了 80% 以上,進(jìn)行處理應(yīng)以 前三項(xiàng)為重點(diǎn) 。文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 37 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第三節(jié)品管應(yīng)用手法柏拉圖法(重點(diǎn)管理法 ),提供了

5、我們 在沒(méi)法面面俱到 的狀況下,去抓重要的事情關(guān)鍵的事情,而這些重要的事情又不是靠直覺(jué)判斷 得來(lái)的 ,而是有數(shù)據(jù)依據(jù)的 ,并用圖形來(lái)加強(qiáng)表示 。在這個(gè)快步調(diào)的時(shí)代里，人們喜歡也習(xí)慣于快速地去思考事情及解決問(wèn)題。假如能將平日累積的工作經(jīng)驗(yàn) 融入此重點(diǎn)管理法中，對(duì)于問(wèn)題的處理及 觖決，往往是一勞永逸的。也就是層別法 提供了統(tǒng)計(jì)的基礎(chǔ)，柏拉圖法則可幫助我們抓住關(guān)鍵性 的事情。三、 特性要因圖法所謂特性要因圖，就是將造成某項(xiàng)結(jié)果的眾多原因，以系統(tǒng)的方式圖解之，亦即以圖來(lái)表達(dá)結(jié)果（特性）與原因（要因）之間的關(guān)系。因其形狀像魚(yú)骨，又稱“魚(yú)骨圖”?！澳稠?xiàng)結(jié)果之形成， 必定有其原因， 應(yīng)設(shè)法利用圖解法找出其原

6、因來(lái)。 ”首先提出這個(gè)概念的是日本品 管權(quán)威石川馨 博士，所以特性要因圖又稱“石川 圖”。特性要因圖，可使用在一般管理及工作改善的各階段，特別是樹(shù)立意識(shí)的初期，易于使問(wèn)題的要因明朗化，從而設(shè)計(jì)步驟解決問(wèn)題。材料人硬度方法間隔彈性調(diào)整材質(zhì)檢查組織群體給油方法量日數(shù)尺寸速度振曲變異電壓空氣切削刀具回轉(zhuǎn) 軸條件形狀強(qiáng)各部調(diào)節(jié)度壓力深度回轉(zhuǎn)數(shù)油照明溫度冷卻液種類深度粘性總動(dòng)部環(huán)境方法機(jī)械文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 38 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第三節(jié)品管應(yīng)用手法如上圖，當(dāng)分析造成尺寸變異 （不良）的 時(shí)候，通常找出

7、幾個(gè) 主要原因的大骨（4M ），而影響這些主要 原因的一些要 因如能做完整的話，容易找出問(wèn)題之癥結(jié)，采取相應(yīng)的 對(duì)策措施。（一）特性要因圖 使用步驟步驟 1：集合有關(guān)人員。召集與此問(wèn)題相關(guān)的、有經(jīng)驗(yàn)的人員，人數(shù)最好 410 人。步驟 2：掛一張大白紙，準(zhǔn)備 23 支色筆 。步驟 3：由集合的人員就影響問(wèn)題的要因發(fā)言，發(fā)言內(nèi)容記 入圖上，中途不可批評(píng)或質(zhì)問(wèn)。（腦力激蕩法）。步驟 4：時(shí)間大約 1 個(gè)小時(shí)，搜集 2030 個(gè)原因 則可結(jié)束。步驟 5：就所搜集的要因，何者影響最大 ，再由大家輪流發(fā)言，經(jīng)大家磋商后，認(rèn)為影響較大 的予圈上紅色圈。步驟 6：與步驟 5 一樣，針對(duì)已圈上一個(gè)紅圈的，若認(rèn)為

8、最重要的可以 再圈上兩圈、三圈。步驟 7：重新畫(huà)一張要因圖，未上圈的予去除，圈數(shù)愈多的列為最優(yōu)先處理。特性要因分析圖提供的是抓取重要原因的工具，所以參加的人員應(yīng)包含對(duì)此項(xiàng)工作具有經(jīng)驗(yàn)者，才易奏效。（二）特性要因圖與柏拉圖之使用·建立柏拉圖 須先以層別建立要求目的之統(tǒng)計(jì)表。· 建立柏拉圖 之目的，在于 掌握影響全局較大的“重要少數(shù)項(xiàng)目 ”。·再利用特性要因圖針對(duì)這些項(xiàng)目 形成的要因逐予探討 ，并采取改善對(duì)策。所以特性要因圖可以單獨(dú)使用，也可連接柏拉圖使用。（一） 特性要因圖 再分析要對(duì)問(wèn)題形成的原因追根究底，才能從根 本上解決問(wèn) 題。形成問(wèn)題之主要原因找出 來(lái)以后，

9、再以“實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)”的方法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析，擬具實(shí)驗(yàn)方法，找出最佳工作方法，問(wèn)題也許得以徹底解決，這是解決問(wèn)題，更是預(yù)防問(wèn)題。XXXX科技（深圳）有限公司文件編碼： XX-3-SOP-P-020培訓(xùn)教材版本：A.0頁(yè)數(shù)： 39 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第三節(jié)品管應(yīng)用手法四、散布圖散布圖是用來(lái) 表示一組成對(duì)的數(shù)據(jù) 之間是否有相關(guān)性。這種 成對(duì)的數(shù)據(jù) 或許是“特性 要因”、“特性 特性”“要因要因”的關(guān)系。在我們的生活及工作中，許多現(xiàn)象和原因，有些呈規(guī)則形的關(guān)連，有些呈不規(guī)則形的關(guān)連。例如：物價(jià)的高低或消費(fèi)支出水平有關(guān)連；油的粘度與溫度高低有關(guān)系；汽車的運(yùn)轉(zhuǎn)數(shù)與出力有關(guān)系；等等。我們要了

10、解它，必須藉助統(tǒng)計(jì)方法來(lái)判斷它們之間之 關(guān)系。下面我們列 出了 5 種散布圖，分別是：（1） 正相關(guān)（回轉(zhuǎn)數(shù)與出力）（2） 負(fù)相關(guān)（油的粘度與溫度）（3） 不相關(guān)（氣壓與氣溫）（4） 弱正相關(guān)（身高與體重）（5） 弱負(fù)相關(guān)（溫度與步伐）散布圖的類型可見(jiàn)下列五圖。散布圖的繪制程序如下：1.收集資料（至少 30 組以下）2.找出數(shù)據(jù)中的最大值與最小值 。3.準(zhǔn)備座標(biāo)紙 ，劃出縱抽、橫軸的刻度，計(jì)算組距 。通常縱軸代表結(jié)果，橫軸代表原因。組距的計(jì)算應(yīng)以數(shù)據(jù) 中的最大值減最小值再除以所需設(shè)定的組數(shù)求得。4.將各組對(duì)應(yīng)數(shù)標(biāo)示在座標(biāo)上 。5.須填上資料的收集地點(diǎn) 、時(shí)間、測(cè)定方法、 制作者等 項(xiàng)目。文件編

11、碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 40 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第三節(jié)品管應(yīng)用手法五、直方圖直方圖又稱 柱狀圖，可將雜亂無(wú)章 之資料，解析出其 規(guī)則性。藉著直方圖，對(duì)于資料中心值或分布狀況可一目了然 。直方圖的制作，牽涉到一些統(tǒng)計(jì) 學(xué)的概念， 但我們盡可能用簡(jiǎn)單的計(jì)算來(lái)說(shuō)明。(一)直方圖制作之步驟 :1、收集數(shù)據(jù)，并記錄于紙上。統(tǒng)計(jì)表上的資料很多，少則幾十，多則上百，都要一一記錄下來(lái)，其總數(shù)以 N 表示 。2、定組數(shù)總資料數(shù)與組數(shù)的關(guān)系大約如下表所示：3、找出最大 值（L）及最小值（S），并計(jì)算全距（R）。R=LS4、

12、定組距（C）R÷組數(shù)=組距，通常是 2.5 或 10 的倍數(shù)5、定組界。最小一組的下組界=S測(cè) 量值的最小位數(shù)（一般是 1 或 0.1）×0.5最小一組的上組界=最小一組的下組界+組距最小二組的下組界=最小的上組界依此類推6、決定組的中心點(diǎn).(上組界+下組界)÷2=組的中心點(diǎn)7、制作次數(shù)分布表.依照數(shù)值大小記入各組的組界內(nèi),然后計(jì)算各組出現(xiàn)的次數(shù)。8、制作直方圖橫軸表示 測(cè)量值的變化，縱軸表示次 數(shù)。將各組的組界標(biāo)示在橫軸上，各組的次數(shù)多少，則用柱形劃在各組距上。9、填上次數(shù)、規(guī)格、平均值、數(shù)據(jù)來(lái)源、日期。直方圖主要作為觀察用，主要是 為觀察直方圖之分布圖型，將可

13、得到 3 種狀況：（ 1） 柱狀圖形呈鐘形曲線，可以說(shuō)：（ 2）文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 41 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)修訂日期：題第三節(jié)品管應(yīng)用手法a、制程顯得“正常 ”， 且穩(wěn)定b、變異大致源自機(jī)遇原因 。然后呈現(xiàn)的是一種 雙峰或多峰形分布，則顯得“不正常”或制程中有兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。（ 3） 制程中心值直方圖的平均值與規(guī)格中心值是否相近，作為調(diào)整制程的依據(jù)。（ 4） 制程是否有能力符合工程規(guī)格。依直方圖散布狀況來(lái)衡量是否具有達(dá)到工程能力的水準(zhǔn)。（二）直方圖可達(dá)到下列目的：·評(píng)估或查驗(yàn)制程·指出采取行

14、動(dòng)的必要·量測(cè)矯正行動(dòng)的效應(yīng)·比較機(jī)械績(jī)效·比較物料·比較供應(yīng)商六、管制圖法管制圖法是科學(xué)管理上的一個(gè)重要的工具，尤其在品質(zhì)管制里就成了一個(gè)不可或缺的工具。在生產(chǎn)的過(guò)程中，變異是正常的現(xiàn)象，其來(lái)自機(jī)遇原因的變異雖無(wú)可避免，但非機(jī)遇原因大 都是人為或人力可控制的， 我們知道在日常的生產(chǎn)里，產(chǎn)品雖在正常的情況下生產(chǎn)，但其產(chǎn)品仍會(huì)隨機(jī)做一上一下的變化，有些 人靠經(jīng)驗(yàn) 來(lái)判斷及處理， 但經(jīng)驗(yàn)多 半依靠直覺(jué) ，當(dāng)時(shí)間的試誤累積而來(lái)的。而利用管制圖，可以依 科學(xué)方法加以管制，并研究制程的變異研判是機(jī)遇原因或非機(jī)遇原因，適時(shí)地采取對(duì)策措施。（一）管制圖的實(shí)施循環(huán)1、在

15、制程中，定時(shí)定量隨機(jī)抽取樣本。2、抽取樣本做管制特性的量測(cè)。3、將結(jié)果繪制于管制圖上。4、判別有無(wú)工程異?；蚺及l(fā)性事故。5、對(duì)偶發(fā)性事故或工程異常采取措施。A找尋原因 。B改善對(duì)策、應(yīng)急對(duì)策。C防止再發(fā)根本對(duì)策。文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 42 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第三節(jié)品管應(yīng)用手法抽取樣本對(duì)策措施檢驗(yàn)制原因分析程正將結(jié)果常繪管制制程異常NO制程是否異常YES判別管制圖的實(shí)施循環(huán)從上圖可以看出，管制圖的實(shí)施步驟是：抽取樣本，進(jìn)行檢驗(yàn)，將檢驗(yàn)的結(jié)果畫(huà)制于管制圖上，再?gòu)墓苤茍D來(lái)判斷，工程是否正常，如為不正常

16、即應(yīng)采取 必要的矯正措施。（二）管 制圖分類管制圖分為計(jì)量值管制圖和計(jì)數(shù)值管制圖兩種。1、計(jì)量值管制圖。用于產(chǎn)品 特性可測(cè)量的，如 長(zhǎng)度、重量、面積、溫度、時(shí)間等連 續(xù)性數(shù)值的數(shù)據(jù)有：XR：平均值與全距管制圖XR：中位數(shù)與全距管制圖X Rm：個(gè)別值與全距移動(dòng)管制圖X ：平均值與標(biāo)準(zhǔn)差管制圖。其中以 XR使用最普遍。2、計(jì)數(shù)值管制圖用于非可量化的產(chǎn)品特性，如不良數(shù) 、缺點(diǎn)數(shù)等間斷性數(shù)據(jù)。有：P-Chart ：不良率 管制圖Pn-Chart ：不良數(shù) 管制圖 C-Chart ：缺點(diǎn)數(shù)管制圖UChart ：?jiǎn)挝蝗秉c(diǎn)數(shù)管制圖初學(xué)管制圖，可以先從 XR 圖及其中 以 P Chart 應(yīng)用 較廣Pchar

17、t 的使用開(kāi)始，等熟練以后再視需要使用其他的圖 。文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 43 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第三節(jié)品管應(yīng)用手法（三） XR 管制圖X 主要管制組間（不同組）的平均值變化。R 主要管制各組內(nèi)（同一組樣品）的范圍變化。例：一組測(cè)量數(shù)據(jù) 5+2+10+7+4 有 5 個(gè)平均值 X=（ 5+2+10+7+4） /5=5.6全距 R=Xmax-Xmin=10-2=81、管制界限的計(jì)算 。2、管制圖制作法。3、管制界限與產(chǎn)品規(guī)格比較 。文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司

18、版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 44 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第三節(jié)品管應(yīng)用手法七、查核表（ Check Sheet）簡(jiǎn)單的查核表,就是備忘條，將要進(jìn)行查看的工作項(xiàng)目一項(xiàng)一項(xiàng)地 整理出來(lái)，然后定期或定時(shí)檢查。1、 點(diǎn)檢用查核表此類表在記錄時(shí)只做“有、沒(méi)有”、“好、不好”的注記。制作程序如下：a制 作表格，決定記錄形式 。B.將點(diǎn)檢項(xiàng)目列出。C查核。D.異常事故處理。例：管理人員日常點(diǎn)檢查核表日期項(xiàng)目文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 45 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第三節(jié)品管應(yīng)用手法有經(jīng)驗(yàn)的管理人員，

19、通常會(huì)把管理的工作規(guī)劃成兩個(gè)階段來(lái)運(yùn)作，一個(gè)是改善管理，一個(gè)是維持管理，并持續(xù)進(jìn)行。談到改善（突破），就要有計(jì) 劃，然后全體動(dòng)員去做。進(jìn)行 改善，進(jìn)行突破，得到好的成果，這些成果就是改變了那些管理方法或生產(chǎn)方法，這些好成果得來(lái)不易，而要讓這些成果能維持不再掉下來(lái)，那就得在維持管理方面下功夫，也就是所謂的“標(biāo)準(zhǔn)化” 工作了。的確，管理工作猶如看爬山一樣，爬上一段就得休息一下，補(bǔ)充體力，準(zhǔn)備下一段的工具，一段一段地爬，總是有機(jī)會(huì)到達(dá)山頂?shù)?。也有人把維持管理與改善管理與帶兵作戰(zhàn)來(lái)做比。一個(gè)指揮官的部隊(duì)反預(yù)定攻占的陣地攻占下來(lái)后，得先做陣地鞏固的工作，然后再進(jìn)行一下波的攻擊。兩者 道理是一樣的。改善工

20、作需 先改善計(jì)劃，改善計(jì)劃會(huì)產(chǎn)生計(jì)劃做法，然后這些計(jì) 劃做法要交付實(shí)施，才有機(jī)會(huì)得到我們預(yù)期的效果。此時(shí)這些計(jì)劃做法有無(wú)確實(shí)在實(shí)施，或?qū)嵤┑倪^(guò)程出現(xiàn)哪些問(wèn)題，就得依賴查核表的跟催。同樣的，得 到的成果要能維持，除了對(duì)新方法進(jìn)行標(biāo) 準(zhǔn)化外，經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)化后的新方法也可以使用查核表進(jìn)行查檢，這也是管理機(jī)能中控制機(jī)能的一種。日常和管理工作中，使用查核表的方法對(duì)我們的管理工作助益甚大。文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 46 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第四節(jié)品管 抽樣檢驗(yàn)第一節(jié)品管 抽樣檢驗(yàn)一、抽樣檢驗(yàn)（一）抽樣檢驗(yàn) 的由來(lái)二次世

21、界大戰(zhàn)剛開(kāi)始時(shí)，美國(guó)迫切需要把平時(shí)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)變?yōu)閼?zhàn)時(shí)產(chǎn)業(yè)，雖然當(dāng)初品質(zhì)管制圖已在工廠普及使用，但因大 量的軍需物資必須供應(yīng)，而檢查員又非常缺乏之下，軍需物資的購(gòu)入及驗(yàn)收，就不得不采取一 個(gè)既經(jīng)濟(jì)又實(shí)用的方法。抽樣檢驗(yàn)的方法由此應(yīng)運(yùn)而生。（二）抽樣檢驗(yàn) 的定義從群體中 ，隨機(jī)抽 出一定數(shù)量的樣酯過(guò)試驗(yàn)或測(cè)定以后，以其結(jié)果與 判定基準(zhǔn)作比較 ，然后利用統(tǒng)計(jì)方法， 判定此群體是合格或不合格的檢驗(yàn)過(guò)程，謂抽樣檢驗(yàn) 。（三）用 語(yǔ)說(shuō)明1、 交貨者及驗(yàn)收者提出制品一方為交貨者，接收一方為驗(yàn)收者，在工廠制程中，前一制程可視為交貨者，后一制程為接收者。2、檢驗(yàn)群體所提出之同一生產(chǎn)批（LOT）的制品 謂檢驗(yàn)群體，簡(jiǎn)

22、稱群體 。群體的大?。ǘ嗌伲┮?N 表示。3、樣本從群體內(nèi)隨機(jī)抽取部分的單位體，謂之樣本。樣本的大小以 n 表示 。4、合格判定個(gè)數(shù)作為判定群體是否合格的基準(zhǔn)不良數(shù)， 謂合格判定數(shù)，符號(hào)以 C 表示。5、合格判定值作為判定群體是否合格的基準(zhǔn)平均值，謂合格判定值，符號(hào)以 XU 或 XL 表示 。6、缺點(diǎn)制品的單位其品質(zhì)特性不合乎契約所規(guī)定的規(guī)格、圖面、購(gòu)買(mǎi)說(shuō)明書(shū)等要求者，謂之缺點(diǎn) 。缺點(diǎn)一般可分為：（1） 致命缺點(diǎn)（CR）有危害制品的使用者及攜帶者的生命或安全之缺點(diǎn)。（2） 重缺點(diǎn)（MA ）不能達(dá)成制品的使用目的之缺點(diǎn)。（3） 輕缺點(diǎn)（MI ）并不影響制品使用目的之缺點(diǎn)。文件編碼： XX-3-S

23、OP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 47 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第四節(jié)品管抽樣檢驗(yàn)7、不良品一般制品均有多種品質(zhì)特性，而這些品質(zhì) 特性里，所特定須檢驗(yàn)項(xiàng)目，謂檢驗(yàn)項(xiàng)目。如果其中有一個(gè)或一個(gè)以上的檢驗(yàn)項(xiàng)目不合乎規(guī)格時(shí)，這個(gè)制品就被判定為不良品，全部檢驗(yàn)項(xiàng)目都合乎規(guī)格的制品叫良品。（四）抽樣檢驗(yàn) 的型態(tài)分類1、規(guī)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)主要是以 同時(shí)考慮交貨者及驗(yàn)收者的利益和損失，而判斷群體的不合格與不合格為目的。不良品群體樣品XX>C拒收N抽樣檢驗(yàn)XC允收nP良品2、選別型抽樣檢驗(yàn)對(duì)于被判為不合格的群體采取整批全檢，并將全析后的不良品 退換良品

24、。3、調(diào)整型的抽樣檢驗(yàn)依照檢驗(yàn)的結(jié)果采用：（1） 正常檢驗(yàn)（2） 加嚴(yán)檢驗(yàn)（3） 減量檢驗(yàn)在長(zhǎng)期交易中，利用緊或松的方式，以確保品質(zhì)。4、連續(xù)生產(chǎn)型抽樣檢驗(yàn)適用于大量而連續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品不 斷流動(dòng)時(shí)的抽樣檢驗(yàn)。XXXX科技（深圳）有限公司文件編碼： XX-3-SOP-P-020培訓(xùn)教材版本：A.0頁(yè)數(shù)： 48 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第四節(jié)品管 抽樣檢驗(yàn)五、抽樣檢驗(yàn) 與全數(shù)檢驗(yàn)之采用抽樣檢驗(yàn)并非任何場(chǎng)合都適合，有些可以 做抽樣檢驗(yàn)，有些就 非得做全檢不可。主要是 看檢驗(yàn)群體的性質(zhì)、數(shù)量、體積大小，或檢驗(yàn)所產(chǎn)生的經(jīng)費(fèi)或者檢驗(yàn)方式而定。1、適用抽樣檢驗(yàn) 的場(chǎng)合a 屬于破壞性檢驗(yàn)，如材

25、料強(qiáng)度度驗(yàn) 。b檢驗(yàn) 群體體積非常大，如螺絲等。c 檢驗(yàn)群體體積非常大，如原棉等。d產(chǎn)品 屬于連續(xù)體的物品，如紗線等 。2、適用全數(shù)檢驗(yàn)的場(chǎng)合a 檢驗(yàn)很快，且費(fèi)用少，如燈泡點(diǎn)火試驗(yàn)。b產(chǎn)品 必須全數(shù)良品，如 手表、照像機(jī)等。c 產(chǎn)品中只要有少許不良品，就 會(huì)嚴(yán)重影響人身或財(cái)產(chǎn)安全，如高壓氣筒等。六、抽樣檢驗(yàn) 的優(yōu)劣優(yōu)點(diǎn)：1、抽樣費(fèi)用遠(yuǎn)比全檢少。2、檢驗(yàn)數(shù)少，可較詳細(xì) 。3、判斷不合格，全部退貨，可以刺激供方加強(qiáng)品質(zhì)管制。缺點(diǎn)：1、雖然判為合格，也難免存在一些不良品。2、可能把良品的 群體誤判為不合格，亦有可能把不良品的 群體誤判為合格。在大量生產(chǎn)型的企業(yè)里，如果處處使用全數(shù)檢驗(yàn)顯然是不經(jīng)濟(jì)的，

26、對(duì)時(shí)間的要求也是不允許的，因之如何加強(qiáng)預(yù)防不良的措施， 使不良率降到最低，并采用抽檢進(jìn)而免檢，才是根本之道。七、規(guī)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)依據(jù)消費(fèi)者與 生產(chǎn)者雙方均可接受的 OC 曲線，來(lái)決定抽檢方式，謂規(guī)準(zhǔn)型抽樣檢驗(yàn)。1、 允收水準(zhǔn)（AcceptableQualityLevel ）對(duì)生產(chǎn)者來(lái)說(shuō)，考慮了現(xiàn)有的設(shè)備、物料、管理及操作員后，認(rèn)為某程度下的不良率， 消費(fèi)者（接收者）也認(rèn)為可以接受的不良率， 也就是限定良品群體撮 高不良率，稱為允收水準(zhǔn)，以符號(hào) Po 或 AQL 表示 。抽樣檢 驗(yàn)下，雖為良品的 群體，很可能被誤判別為不合格的或然率，這種或然率稱為 “生產(chǎn)者 冒險(xiǎn)率 ”， 符號(hào)以 表示。普通 =0

27、.05=0.0595%po與 關(guān)系圖oc 曲線po文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 49 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第四節(jié)品管抽樣檢驗(yàn)2、 AQL 型抽樣檢驗(yàn)AQL 型抽樣計(jì)劃之 AQL 值，為提出檢驗(yàn)的群體，在設(shè)定 AQL 值的不良率 時(shí)，被判為合格的不良率（ 1）極 高。通常=5%一般適用于 AQL 型的抽檢計(jì)劃列舉如下：（ 1） 向不同供料商連續(xù)采購(gòu)?fù)N制品時(shí)。（ 2） 群體被判為不合格，供方損害較大時(shí)。（ 3） 合乎標(biāo)準(zhǔn)的群體盡可能允收時(shí)。八、MIL-STD-105E 抽樣步驟1、決定品質(zhì)基準(zhǔn)。決定檢驗(yàn)項(xiàng)目

28、及判定規(guī)格。2、決定品質(zhì)允收水準(zhǔn) AQL 。3、決定檢驗(yàn)水準(zhǔn)，通常使用級(jí)。4、群體批（LOT ）之構(gòu)成，盡可能接近同 一條件下之產(chǎn)品。5、求樣本代字 。（ 見(jiàn)表 2-11-1）下表可查出某一群體批量及持寂檢驗(yàn)水準(zhǔn)的樣本代字。文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材頁(yè)數(shù)： 50 OF 69標(biāo)第二章品質(zhì)教育培訓(xùn)制訂日期：題第四節(jié)品管抽樣檢驗(yàn)6、決定抽檢方式，使用一次抽樣不是多次抽樣。7、決定檢驗(yàn)嚴(yán)格性。a一 般開(kāi)始使用正常檢驗(yàn)。b正 常檢驗(yàn)嚴(yán)格檢驗(yàn)：連續(xù)抽檢 5 批中有 2 批被拒收。c嚴(yán) 格檢驗(yàn)正常檢驗(yàn)：連櫝 5 批被允收，則調(diào)回。d正 常檢驗(yàn)減

29、量檢驗(yàn)：連續(xù) 10 批全被允收者。8、查出抽檢方式。（見(jiàn)表 2-11-2）a由表 上查出樣本的代字的行。b由表 上查出所指定 AQL 的列 。c由 樣本代字的行與 AQL 值的列交會(huì)點(diǎn)，查出合格（Ac ）判定個(gè)數(shù)及不合格（Re）判定個(gè)數(shù)。9、由樣本代字查出抽取樣本數(shù) n。10、抽取樣本。11、測(cè)定樣本，并判定群體批是允收（ AC ）還是拒收（Re）。九、抽取樣本的方法抽樣檢驗(yàn)時(shí) ，所抽取樣本，必須能代表群體品質(zhì)，也就是要能夠 “再現(xiàn)性”，才能達(dá)到抽樣檢驗(yàn)的目的。普遍使用“隨機(jī)抽樣”的方法。MIL-STD-105E單次抽檢方式（祥見(jiàn)文件 XTX10QC04 中的 MIL-STD-105E 抽樣方

30、案表。）文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材數(shù)： 51 OF 69頁(yè)標(biāo)第三章5S 活動(dòng)與 ISO9000 知識(shí)制訂日期：題第一節(jié)5S 活動(dòng)第一節(jié)5S活動(dòng)一、5S 活動(dòng)的興起5S 活動(dòng)源于日本，它指的是在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中，對(duì)材料、設(shè)備、人員等生產(chǎn)要素進(jìn)行相應(yīng)的 “整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)”等活動(dòng)，為其他管理活動(dòng)的開(kāi)展打下良好的基礎(chǔ)，它是日本產(chǎn)品在二戰(zhàn)后品質(zhì)得以 迅猛提升，并行銷全世界的一大法寶。由于用羅馬字拼寫(xiě) 這幾個(gè)日語(yǔ)詞匯時(shí)，它們的第一個(gè)字母都為 S，所以日本人又稱為 5S。二、5S 定義1、 整理（SEIRI ）將工作場(chǎng)所的任何物品區(qū)分為

31、有必要與沒(méi)有必要的，除了有必要的留下來(lái)以外，其它的都清除掉。目的：·騰出空間，空間活用。·防止誤用、誤送。·塑造清爽的工作場(chǎng)所。注意：要有決心，不必要的物品應(yīng)斷然地加以處 置，這是 5S 的第一步。2、 整頓（SEITON ）把留下為的必要用的物品依規(guī)定位置擺放，并放置整齊，加以標(biāo) 示。目的：·工作場(chǎng)所一目了然。·消除找尋物品的時(shí)間。·整整齊齊的積壓物品。·消除過(guò)多的積壓物品。注意：這是提高效率的基礎(chǔ)。3、 清掃（SEISO ）將工作場(chǎng)所內(nèi)看得見(jiàn)與看不見(jiàn)的地方清掃干凈 ，保持工作場(chǎng)所干凈、亮麗。目的：·穩(wěn)定品質(zhì)&#

32、183;減少工業(yè)傷害4、 清潔（SEIKETSU ）維持上面 3S 的成果。5、 素養(yǎng)（SHITSUKE ）每位成員養(yǎng)成良好的習(xí)慣，并遵守規(guī)則做事。培養(yǎng)主動(dòng)積極的精神。目的：·培養(yǎng)好習(xí)慣，遵守規(guī)則的員工。·營(yíng)造團(tuán)隊(duì)精神。文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材數(shù)： 52 OF 69頁(yè)標(biāo)第三章5S 活動(dòng)與 ISO9000 知識(shí)制訂日期：題第一節(jié)5S 活動(dòng)三、整理整頓 與 5S 活動(dòng)（一）整理整頓的重要性到過(guò)日本的人，第一個(gè)感覺(jué)就是工作步調(diào)緊湊，工作態(tài)度相當(dāng)?shù)膰?yán)謹(jǐn)。參觀過(guò)日本工廠，印象又是特別強(qiáng)烈。廠外的環(huán)境如花草、通道，包括汽

33、車的排放，可說(shuō)是整整齊齊、井井有條。進(jìn)入廠內(nèi)又是一種詫異，不論辦公場(chǎng)所、工作 車間、儲(chǔ)物倉(cāng)庫(kù)，從地板、墻板、地上物到天花板，所看到的均是亮亮麗麗 整潔無(wú)比。人們井然有序地在工作，物品也井然有序地在流動(dòng)。也許你會(huì)問(wèn)，難道這就是日本這 樣一個(gè)自身自然資源缺乏的國(guó)家，在二三 十年的時(shí)間里，擠身世界經(jīng)濟(jì)強(qiáng)國(guó)的道理嗎？在日本的 企業(yè)里，答案是肯定的。他們始終認(rèn)為，整齊清潔的工作人員及工作環(huán)境，是減低浪費(fèi)、提高生產(chǎn)及降低產(chǎn)品不良 最重要的基礎(chǔ)工程。著者在國(guó)內(nèi)從事企業(yè)管理工作多年，因工作的關(guān)系，看過(guò)相當(dāng)多的工廠，經(jīng)常的現(xiàn)象是工廠門(mén)口的馬路有好多坑洞，廠區(qū)內(nèi)雖然不少的工廠重視綠化，但是總是橫七豎八 地缺乏規(guī)劃

34、性地?cái)[放許多東西，許多的辦公場(chǎng)所燈光顯得昏暗，辦公家具缺乏統(tǒng)一，辦公桌上的文件或文具隨意放置。如此的辦公場(chǎng)所，“效率”豈會(huì)自天而降。再看廠內(nèi)車間，機(jī)器設(shè)備定位缺乏流暢，且滿布灰塵，保養(yǎng)缺乏，原料、半成品、成品、待修品、報(bào)廢品存放位置，行政辦公區(qū)隨遇而安。電線、管線隨意地加接，工作人員服裝儀容不整，經(jīng)常不必要地走動(dòng)等等不好的現(xiàn)象，追根究底都是不重視整理整頓或是實(shí)施整理不徹底所致。XXXX科技（深圳）有限公司文件編碼： XX-3-SOP-P-020培訓(xùn)教材版本： A.0頁(yè)數(shù)： 53 OF 69標(biāo)第三章5S 活動(dòng)與 ISO9000 知識(shí)制訂日期：題第一節(jié)5S 活動(dòng)三、實(shí)戰(zhàn)時(shí)注意事 項(xiàng)：1、 整理方面

35、：1) 雖然現(xiàn)在不用， 但是以的要用， 搬來(lái)搬去怪麻煩的，因而不搬，又留在現(xiàn)場(chǎng)。2) 好不容易才弄到手的，就算沒(méi)用，放著也不礙事。3) 一下子報(bào)廢處理過(guò)么多，老板罵起來(lái)怎么辦？誰(shuí)來(lái)承擔(dān)這個(gè)責(zé)任？4) 為什么別人可以留下來(lái)用，而我不行，太不公平了！2、 整頓方面：1) 剛開(kāi)始大家擺放的很整齊，可是不知 從誰(shuí)開(kāi)始，從什么時(shí)候開(kāi)始，慢慢的又亂了。2) 識(shí)別手法只有自已看得懂，別 人看不懂，識(shí)別手法不統(tǒng)一，有和 沒(méi)有一樣。3) 擺放位置轉(zhuǎn)移快，今天換一個(gè)地方，明天又換一個(gè)地方，很多人來(lái)不及知 道。4) 一次搬入現(xiàn)場(chǎng)的物品及多，連擺的位置都沒(méi)有。3、 清掃方面：1) 只在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)清掃，平時(shí)見(jiàn)到臟污也

36、不當(dāng)一回事，任由臟污。2) 認(rèn)為清掃只是清潔工的事，跟其他人員無(wú)關(guān)。3) 把所有東西都放在現(xiàn)場(chǎng)里清掃，掃干凈這個(gè)，另外一個(gè)又臟了。4) 清掃對(duì)象高度過(guò)高、過(guò)遠(yuǎn)，手不容易夠著，于是干脆不清掃。5) 清掃工具太簡(jiǎn)單，許多臟污無(wú)法去除。4、清潔方面：1) 為了應(yīng)付檢查評(píng)比突擊搞一下，當(dāng)時(shí)效果不錯(cuò)，過(guò)后誰(shuí)都不愿繼續(xù)維持，俗稱“一陣風(fēng)”。2) 簡(jiǎn)單地停留在掃干凈的認(rèn)識(shí)上，以為只要掃干凈就是清潔化，結(jié)果除了干凈之外，其他并無(wú)改善。3) 清潔化對(duì)象僅限于現(xiàn)象的材料和設(shè)備兩方面，其他生產(chǎn)要素沒(méi)有考慮在內(nèi)，如建筑物等。5、修養(yǎng)方面：1) 只培訓(xùn)作業(yè)上具體怎么操作，對(duì)規(guī)章制度不加任何說(shuō)明，或是把規(guī)章制度貼在墻中，

37、看得懂的人看，看不懂的人拉倒。2) 急于求成，以為三兩天的培訓(xùn)教育就 能完全改變?nèi)说乃枷胝J(rèn)識(shí)。3) 沒(méi)有鮮明的獎(jiǎng)懲制度，或執(zhí)行過(guò)程中因人情因素而大打折扣，人們對(duì)規(guī)章制度視而不見(jiàn)，好壞不分。4) 以為教育的責(zé)任在于學(xué)校、家庭和社會(huì)，與工廠不相干，工廠只管生 產(chǎn)。文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材數(shù)： 54 OF 69頁(yè)標(biāo)第二章5S 活動(dòng)與 ISO9000 知識(shí)制訂日期：題第一節(jié)5S 活動(dòng)四、推行 5S 活動(dòng)的心得1、宣傳第一。5S 活動(dòng)引入我國(guó)時(shí)間 較短，許多作業(yè)人員甚至是管理人員從不都沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)，突然間向他們灌輸一個(gè)全新的概念，并要他們身

38、體力行，有一定難度。宣傳時(shí)，要充分說(shuō)明清楚推行的項(xiàng)目 、日程、擔(dān)當(dāng)及其意義。2、項(xiàng)目評(píng)比。組建 5S 活動(dòng)委員會(huì)，列出5S 具體活動(dòng)一覽表，對(duì)活動(dòng)的每一項(xiàng)目設(shè)定分?jǐn)?shù)，由委員會(huì)定期評(píng)比，獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。3、樣板學(xué)習(xí) 。剛開(kāi)始不知該從何處入手，或者是 5S 活動(dòng)進(jìn)行到一定程度后不知從何處尋求突破時(shí)，去看看別人搞得好的地方，極具啟發(fā)作用，勝過(guò)自己“閉門(mén)造車”。4、上司重視 。管理人員不僅要設(shè)定推進(jìn)項(xiàng)目， 還要帶頭執(zhí)行 5S 活動(dòng)的規(guī)定，尤其是修養(yǎng)方面的規(guī)定，稍有不慎，則有樣學(xué)樣帶壞一群人。一、5S 活動(dòng)的作用推進(jìn) 5S 活動(dòng)對(duì)個(gè)人習(xí)氣嚴(yán)重的人來(lái)說(shuō)，確實(shí)是件很難受的事，這也要管，那也要限制，條條框框綁得真難

39、受，但要看到一點(diǎn)，犧牲個(gè)人的自由，是為了換來(lái)眾人的方便。1作業(yè)出錯(cuò)機(jī)會(huì)減少，不良下降，品質(zhì)上升。2作業(yè)人員心情舒暢，士氣有一定程度的提高。3避免 不必要的等待和查找，工作效率得以提升。4資源得以合理配置和使用，浪費(fèi)減少。5整潔的作業(yè)環(huán)境易給客戶留下深刻印象，有利于提高公司整體形象。6通道暢通無(wú)阻，各種標(biāo) 識(shí)顯眼，人身安全有保障。7為其 他管理活動(dòng)的順利開(kāi)展，打下基礎(chǔ)。文件編碼： XX-3-SOP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材數(shù)： 55 OF 69頁(yè)標(biāo)第三章5S 活動(dòng)與 ISO9000 知識(shí)修訂日期：題第二節(jié)ISO9000 基礎(chǔ)知 識(shí)第二節(jié) ISO9000基礎(chǔ)知

40、識(shí)壹：ISO9000： 1994 版一、前言：ISO9000： 94 版質(zhì)量管理和質(zhì)量 保證標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在 1994 年修訂并發(fā)行，是國(guó)際上通用的質(zhì)量 管理（ QM ）和質(zhì)量 保證（QA）標(biāo)準(zhǔn)；我國(guó)已等同采用， 并已給定國(guó)標(biāo)號(hào)與之對(duì)應(yīng)，即： GB/T19000-ISO9000 ：1994ISO9000：94 版標(biāo)準(zhǔn)的是在總結(jié)世界上工業(yè)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上發(fā) 展起來(lái)的，是經(jīng)過(guò)各國(guó)長(zhǎng)時(shí)間實(shí)踐而集成的智慧結(jié)晶。ISO9000：94 版標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范企業(yè)管理和員工行為的最基本要求，菲利蒲公司實(shí)施 ISO9000：94 版標(biāo)準(zhǔn)的經(jīng)驗(yàn)告訴我們：按標(biāo)準(zhǔn)要求寫(xiě)上企業(yè)（或公司）應(yīng)做的事：已

41、寫(xiě)上去的事必須要做到；已做到的事必須做好記錄。即：“寫(xiě)我應(yīng)做，做我所寫(xiě)，做到必記?！倍?、 ISO9000： 94 版標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成：用三句話概括地介紹六個(gè)主標(biāo)準(zhǔn)，即：1、一個(gè)“術(shù)語(yǔ)”：ISO8402：94 質(zhì)量管理和質(zhì)量 保證術(shù)語(yǔ)。2、三個(gè)質(zhì)量保證模式：（1） ISO9001：94 質(zhì)量體系設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。（2） ISO9002：94 質(zhì)量體系生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。（3） ISO9003：94 質(zhì)量體系最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式。4、兩個(gè)指南：（1） ISO9000-1：94 質(zhì)量管理和質(zhì)量 保證標(biāo)準(zhǔn)第 1 部分：選擇和使用指南。（2） ISO9004-1：

42、94 質(zhì)量管理和質(zhì)量 體系要素第 1 部分：指南三、重要的術(shù)語(yǔ)：1、質(zhì)量：所映實(shí)體滿足規(guī)定和隱含需要的能力的特性之總和。（在許多情況下，需要會(huì)隨著時(shí)間變化，這就意味著要對(duì)質(zhì)量要求進(jìn)行定期評(píng)審。）2、質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。3、質(zhì)量管理：確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)并在質(zhì)量體系中通過(guò)諸如質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)使其實(shí)施的全部管理職能的所有活動(dòng)。4、質(zhì)量控制：為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。5、質(zhì)量保證：為了提供 足夠的信任表明有實(shí)體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實(shí)施并根據(jù)需要進(jìn)行證實(shí)的全部計(jì)劃和有系統(tǒng)的 活動(dòng)。文件編碼： XX-3-S

43、OP-P-020XXXX科技（深圳）有限公司版本： A.0培訓(xùn)教材數(shù)： 56 OF 69頁(yè)標(biāo)第三章5S 活動(dòng)與 ISO9000 知識(shí)制訂日期：題第二節(jié)ISO9000 基礎(chǔ)知 識(shí)6、質(zhì)量體系：為實(shí)施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)，程序、過(guò)程和資源。7、質(zhì)量手冊(cè)：闡明一個(gè)組織的質(zhì)量方針并描述其質(zhì)量體系的文件。8、質(zhì)量計(jì)劃：針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同，規(guī)定專門(mén)的質(zhì)量措施 、資源和活動(dòng)順序的文件。9、產(chǎn)品：活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果。（產(chǎn)品可 包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。）10、客戶：供方所提供產(chǎn)品的接受者。接受者可以是公司內(nèi)部的，也可以是公司外部的。（內(nèi)部客戶：你的下道工序；外部客戶：最終消費(fèi)者、使用者、受益者和采購(gòu)方）11、供方：向顧客提供產(chǎn)品的組織 。12、分承包方：為供方提供產(chǎn)品的組織 。13、質(zhì)量審核：確定質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些 安排是否有效地實(shí)施并適合于達(dá)到預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的 、獨(dú)立的檢查。14、記錄：為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。·質(zhì)量記錄為證明滿足質(zhì)量要求的程序（如產(chǎn)品質(zhì)量 記錄）或?yàn)橘|(zhì)量體系的要素運(yùn)行的有效性供客觀證據(jù)（如質(zhì)量 體系記錄）。·質(zhì)量記錄的某些目的是 證實(shí)、可溯性、預(yù)防措施和糾正措施。·記錄可以是書(shū)面的，也可以貯存在任何媒體上。·質(zhì)量記錄的作用：2 質(zhì)量記