FMEA控制程序

1、精選文檔1 目的：確定與產(chǎn)品和過程相關(guān)的潛在的失效模式和潛在制造或裝配過程失效的機(jī)理/起因，評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果和影響， 實(shí)行把握來降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過程變量和能夠避開或削減這些潛在失效發(fā)生的措施。2 范圍：本程序適用于本公司用于汽車零組件的全部新產(chǎn)品/過程或修改過的產(chǎn)品/過程及應(yīng)用或環(huán)境發(fā)生變更的原有產(chǎn)品/過程的樣品試制和批量生產(chǎn)。3 職責(zé)： 3.1開發(fā)小組負(fù)責(zé)PFMEA的制訂，開發(fā)小組組長負(fù)責(zé)PFMEA的審批； 3.2開發(fā)部負(fù)責(zé)PFMEA的管理和修訂；4 定義: 4.1 PFMEA：指Process Failure Mode and Effects Analysis

2、（過程失效模式及后果分析）的英文簡稱。由負(fù)責(zé)制造/裝配的工程師/小組主要接受的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因/機(jī)理已得到充分的考慮和論述； 4.2失 效：在規(guī)定條件下（環(huán)境、操作、時(shí)間），不能完成既定功能或產(chǎn)品參數(shù)值和不能維持在規(guī)定的上下限之間，以及在質(zhì)保期內(nèi)導(dǎo)致產(chǎn)品損壞等現(xiàn)象； 4.3嚴(yán)峻度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)峻的影響后果的級(jí)別，是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)峻度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)； 4.4頻度（O）：指某一特定的起因/機(jī)理發(fā)生的可能性，描述消滅的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，但不是確定的； 4.5探測(cè)度（D）：指

3、在零部件離開制造工序或裝配之前，利用其次種現(xiàn)行過程把握方法找出失效起因/機(jī)理過程缺陷或后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)；或者用第三種過程把握方法找出后序發(fā)生的失效模式的可能性的評(píng)價(jià)指標(biāo)； 4.6風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)（RPN）：指嚴(yán)峻度數(shù)（S）和頻度數(shù)（O）及不易探測(cè)度數(shù)（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。 4.7顧 客：一般指“最終使用者”，但也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，修理工序或政府法規(guī)。5 工作程序輸入工作流程輸出工作說明職責(zé)使用記錄FMEA編寫需求以往小組名單組建工作小組分析小組名單1. 開發(fā)小組在確定PFMEA前，需組建FMEA工作小組并明確小組各成員職責(zé)；2. FMEA工作小組也可以和開發(fā)小組相

4、同。開發(fā)小組組長產(chǎn)品開發(fā)方案確定任務(wù)及實(shí)施對(duì)象分析對(duì)象1. FMEA小組依據(jù)產(chǎn)品設(shè)定資料，了解產(chǎn)品功能、零組件構(gòu)成結(jié)構(gòu)、工作原理、使用環(huán)境、領(lǐng)組件特點(diǎn)材質(zhì)，從過程設(shè)計(jì)資料，了解生產(chǎn)過程中之裝配、加工與檢驗(yàn)方法2. 上述資料若不易收集，也可利用同類形成或相近產(chǎn)品的資料作某些假設(shè)，在以后的試驗(yàn)或使用過程中逐步完善、修改即可。分析小組產(chǎn)品規(guī)范特性矩陣圖產(chǎn)品圖紙過程流程圖打算分析層次分析結(jié)果1. FMEA小組確定任務(wù)和實(shí)施對(duì)象后，從產(chǎn)品的功能和結(jié)構(gòu)分層次進(jìn)行分析；2. 各層次之間的功能和結(jié)構(gòu)可以用檢驗(yàn)或試驗(yàn)進(jìn)行質(zhì)量判定。分析小組層次分析結(jié)果繪制功能方塊圖功能方塊圖分析小組打算分析層次后，應(yīng)描述各組件之

5、間的功能聯(lián)系，其作用在使分析者了解各組件功能信號(hào)在傳遞時(shí)，其輸出與輸入的規(guī)律關(guān)系。分析小組功能方塊圖建立牢靠度方塊圖牢靠度方塊圖分析小組將所繪制的功能方塊圖，利用牢靠度的原理及零組件的失效定義，繪制并聯(lián)組合的牢靠度方塊圖，以利后續(xù)效應(yīng)分析的探討分析小組牢靠度方塊圖功能方塊圖建立FMEA表FMEA分析表1. 完成上面步驟后，由分析小組建立FMEA工作表并進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析；2. FMEA填表說明參考附錄一要求。分析小組FMEA分析結(jié)果失效預(yù)防及補(bǔ)救措施預(yù)防補(bǔ)救措施分析小組針對(duì)各種不同的失效模式，必需進(jìn)展出檢驗(yàn)及測(cè)試的方式期能達(dá)到事先預(yù)防，事后補(bǔ)救的目標(biāo)分析小組FMEA分析結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)分析風(fēng)險(xiǎn)挨次值1

6、分析小組將分析出的嚴(yán)峻度、頻度和探測(cè)度相乘，得出風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值；2 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值越高，則代表風(fēng)險(xiǎn)越大，分析小組應(yīng)優(yōu)先改善風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)大的過程；3 風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值RPN80時(shí)，應(yīng)實(shí)行整改措施，完成措施后，分析小組重新評(píng)價(jià)RPN值，直至符合要求為止。分析小組分析結(jié)果預(yù)防改進(jìn)改進(jìn)措施關(guān)鍵性評(píng)估指數(shù)越大的，其對(duì)應(yīng)的失效模式應(yīng)當(dāng)在FMEA表中填寫防止失效的措施，在下一次的設(shè)計(jì)驗(yàn)證與生產(chǎn)測(cè)試中加以鑒定，以重新評(píng)估指數(shù)是否降低分析小組訂正預(yù)防措施FMEA修訂修訂版本FMEA1 當(dāng)公司過程發(fā)生變化或顧客要求發(fā)生變化時(shí)，應(yīng)當(dāng)考慮修訂；2 當(dāng)內(nèi)部或外部發(fā)生訂正預(yù)防措施時(shí)，應(yīng)當(dāng)重新分析該過程的風(fēng)險(xiǎn)并改進(jìn)該過程。開發(fā)部附錄一：PF

7、MEA填表說明FMEA編號(hào)_ 系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào)_過程責(zé)任部門_ 編制人_ 年型/車型_關(guān)鍵日期_ FMEA日期_ 小組成員_功能和目的潛在失效模式潛在失效后果關(guān)鍵特性嚴(yán)峻度潛在失效機(jī)理發(fā)生度現(xiàn)行把握方法現(xiàn)行監(jiān)測(cè)方法探測(cè)度風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)建議措施跟蹤確認(rèn)改善結(jié)果已實(shí)行的措施嚴(yán)峻度頻度探測(cè)度風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)1FMEA編號(hào)：填入PFMEA文件的編號(hào)，以便查詢。PFMEA的編號(hào)原則：PFMEA 零(組)件圖號(hào) 例如: PFMEA QKZ7C-0102過程責(zé)任：填入部門和小組；3編制人：填入負(fù)責(zé)預(yù)備PFMEA工作的工程師的姓名、電話及所在公司名稱；4車型年/項(xiàng)目（或產(chǎn)品型號(hào)）：填入所分析的設(shè)計(jì)/過程

8、將要應(yīng)用和/或影響的車型年/項(xiàng)目（假如已知的話），假如未知道的話則填入進(jìn)行PFMEA分析的產(chǎn)品規(guī)格/型號(hào)；5關(guān)鍵日期：填入初次PFMEA應(yīng)完成的日期，該日期不應(yīng)超過方案的投入生產(chǎn)的日期。對(duì)本公司初始的PFMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）的提交日期；6PFMEA 日期：填入編制PFMEA原始稿的日期及最新修訂的日期；7小組成員：列出有權(quán)確定和/或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門的名稱和個(gè)人姓名；8過程功能/要求：填入被分析的過程或工序的簡要說明（如：硫化等），并記錄所分析的步驟的相關(guān)過程/工序編號(hào)。核心小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和平安標(biāo)準(zhǔn)，并以盡可能簡潔的方式指明所分析的過程或工

9、序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息。假如過程包括很多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），則可以把這些工序作為獨(dú)立過程列出；9潛在失效模式：指過程有可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設(shè)計(jì)意圖，是對(duì)該特定工序上的不符合要求的描述。它可能是下一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。但是，在PFMEA預(yù)備中，應(yīng)假定供應(yīng)的零件/材料是正確和合格的； 9.1依據(jù)部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在失效模式，前提是這是這種失效可能發(fā)生，但不肯定發(fā)生。過程工程師對(duì)以下問題應(yīng)能提出并能回答，并以對(duì)

10、類似過程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類似部件的索賠爭辯為起點(diǎn)； a. 過程/零件怎樣不滿足要求？ b. 無論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么? 9.2一般的失效模式可能是但不僅僅局限于下列狀況：表面太粗糙、貼錯(cuò)標(biāo)簽、斷裂、帶長不符、扭曲變形、寬度不符等；10潛在的失效后果：指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。依據(jù)顧客可能發(fā)覺或經(jīng)受的狀況來描述失效的后果，顧客可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶；假如失效模式可能影響平安性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，則PFMEA分析人員要對(duì)其清楚地予以說明。顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷商和/或車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)

11、，這些因素都必需予以考慮； 10.1對(duì)最終使用者來說，失效的后果應(yīng)一律用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來描述，如：噪聲、工作不正常、不能工作、報(bào)廢、不穩(wěn)定、外觀不良、異味、工作減弱、顧客不滿足等。11. 嚴(yán)峻度（S）：指一給定失效模式最嚴(yán)峻的影響后果的級(jí)別，是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)峻度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計(jì)更改或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)峻度僅適用于失效的后果，嚴(yán)峻度的評(píng)估分為110級(jí)（見附表一嚴(yán)峻度分級(jí)參考）；12關(guān)鍵特性：用來對(duì)那些可能需要附加的過程把握的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過程特性的分級(jí)（如：關(guān)鍵、重要等）。假如PFMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通知負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，由于這可能影響涉及及

12、把握項(xiàng)目標(biāo)識(shí)的工程文件。產(chǎn)品和/或過程的特殊特性符號(hào)應(yīng)在此欄目中予以明確標(biāo)識(shí)/注明；13潛在失效起因/機(jī)理：潛在的失效起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以訂正或可以把握的原則予以描述。針對(duì)每一個(gè)潛在的失效模式，在盡可能的范圍內(nèi)，應(yīng)盡可能地列出每個(gè)可以可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。假如起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的（即：假如訂正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊懀?，那么這部分FMEA考慮的過程就完成了。但是，失效的很多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要訂正或把握一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類的方法，來明確哪些起因起主要作用，哪些起因最簡潔得到把握。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因?qū)嵭醒a(bǔ)救

13、的努力； 13.1一般的失效起因可包括但不限于：壓力不正確；測(cè)量不精確；磨損的工裝；損壞的工裝；不正確的機(jī)器設(shè)置；不正確的程序編制等; 13.2列表分析時(shí)應(yīng)列出具體的錯(cuò)誤或故障狀況（如：操作者未裝密封件），而不應(yīng)用一些模糊不清的詞語（如：操作者錯(cuò)誤、設(shè)備不正常）;14頻度（O）：指某一特定起因/機(jī)理發(fā)生的可能性。描述消滅的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，但不是確定的。通過設(shè)計(jì)更改或過程更改來預(yù)防或把握失效模式的起因/機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生評(píng)度數(shù)降低的唯一的途徑。頻度評(píng)估的大小分為110級(jí)（見附表二頻度分級(jí)參考）；15現(xiàn)行過程把握：指對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因/機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其

14、起因/機(jī)理的把握的說明。這些把握可以是諸如防失誤/防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過程把握（SPC）或過程后的評(píng)價(jià)；評(píng)價(jià)可在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行； 15.1有兩類過程把握可以考慮：a. 預(yù)防：防止失效的起因/機(jī)理或失效模式消滅，或者降低其消滅的幾率 b. 探測(cè)：探測(cè)出失效的起因/機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致實(shí)行訂正措施 15.2假如可能，最好的途徑是先接受預(yù)防把握。假如預(yù)防性把握被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因/機(jī)理或探測(cè)失效模式的過程把握為基礎(chǔ) 15.3旦確定了過程把握，評(píng)審全部的預(yù)防措施以打算是否有需要更改的頻度數(shù)。16探測(cè)度（D）：指與過程把握欄中所列的最

15、佳探測(cè)把握相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常方案的過程把握必需予以改進(jìn)。探測(cè)度的評(píng)價(jià)指標(biāo)分為110級(jí)（見附表三探測(cè)度分級(jí)參考）；17風(fēng)險(xiǎn)挨次（RPN）：風(fēng)險(xiǎn)挨次數(shù)（RPN）是嚴(yán)峻度（S）和頻度（O）及探測(cè)度（D）三項(xiàng)數(shù)字之乘積。即（S） × （O） × （D） = RPN18建議措施： 18.1當(dāng)失效模式按RPN值排出先后次序后，應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)峻度和高RPN 值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/訂正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下挨次降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)峻度，頻度和探測(cè)度 18.2當(dāng)嚴(yán)峻度是9或10時(shí)，公司必需對(duì)

16、其予以特殊留意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施/把握或過程預(yù)防/訂正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大。在全部的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造人員造成危害的狀況下，都應(yīng)考慮預(yù)防/給制造人員造成危害的狀況下，都應(yīng)考慮模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定; 18.3在對(duì)嚴(yán)峻度值為9或10的項(xiàng)目賜予特殊關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)峻度。其次頻度，再次探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施： a. 為了削減失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過程和/或設(shè)計(jì)更改?？梢詫?shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過程爭辯，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蚬?yīng)反饋信息，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。b.只有設(shè)計(jì)和

17、/或過程更改才能導(dǎo)致嚴(yán)峻度級(jí)別的降低c. 要降低探測(cè)度級(jí)別最好接受防失誤/防錯(cuò)的方法。一般狀況下， 改進(jìn)探測(cè)把握對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高，又收效甚微。增加質(zhì)量把握檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防/訂正措施，只能做臨時(shí)的手段，我們所需要的是永久性的預(yù)防/訂正措施。在有些狀況下，為了有助于（對(duì)失效的）探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要轉(zhuǎn)變現(xiàn)行的把握系統(tǒng)。但重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測(cè)上。如接受統(tǒng)計(jì)過程把握（SPC）和改進(jìn)過程的方法，而不接受隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)等均是這種常見的案例 18.4對(duì)于一個(gè)特定的失效模式/起因/把握的組合，假如工程

18、評(píng)價(jià)認(rèn)為無需建議措施，則在本欄內(nèi)注明“無”。19已實(shí)行的措施：在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生效日期。20改進(jìn)后的嚴(yán)峻度、頻度和探測(cè)度應(yīng)重新進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，并計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)值。附表一：嚴(yán)峻度分級(jí)參考后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)峻度嚴(yán)峻度無警告的嚴(yán)峻危害這是一種格外嚴(yán)峻的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的狀況下影響到行車平安或違反了政府的有關(guān)法規(guī)。 10有警告的嚴(yán)峻危害這是一種格外嚴(yán)峻的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，并影響到行車平安或違反了政府的有關(guān)法規(guī)。 9很高車輛（或系統(tǒng)）不能運(yùn)行，丟失基本功能 8高車輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但性能下降，顧客不滿足 7中等車輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或便利性項(xiàng)目性能下降，顧客感覺有些不舒適 6低車輛（或系統(tǒng)）能運(yùn)行，但舒適性或便利性部件不能工作，顧客感覺不舒適 5很低協(xié)作、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，大多數(shù)顧客發(fā)覺有缺陷 4稍微協(xié)作、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，有一半顧客發(fā)覺有缺陷 3很稍微協(xié)作、外觀或尖響、卡嗒響等項(xiàng)目不符合要求，但很少有顧客發(fā)覺有缺陷 2無無影響 1附表