GSP風(fēng)險(xiǎn)評估方案報(bào)告

1、X價(jià)度風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告編號:風(fēng)險(xiǎn)評估啟動人或部門：質(zhì)量治理部日期：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估小組姓名所屬部門領(lǐng)域分工組長組員工程描述：風(fēng)險(xiǎn)識別風(fēng)險(xiǎn)源描述：風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先級或優(yōu)先量：風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)嚴(yán)重性、可能性和可檢性描述：是否在可接受的范圍：是口否口應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)舉措：對經(jīng)營過程總可能帶來的中級和高級危害的限制點(diǎn)采取積極有效的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)防方式進(jìn)行預(yù)防降低風(fēng)險(xiǎn)級別.詳情見附件：崗位風(fēng)險(xiǎn)限制表.風(fēng)險(xiǎn)限制質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估及限制報(bào)告的審核和批準(zhǔn)結(jié)果和結(jié)論：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)治理領(lǐng)導(dǎo)小組審核以及批準(zhǔn)姓名職務(wù)意見風(fēng)險(xiǎn)識別表序號質(zhì)量劃、節(jié)崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量事故原因產(chǎn)生后果1質(zhì)量管理首營資料審核和銷售人員資質(zhì)審核未審核、審核/、到位或資質(zhì)過期購入假藥

2、或劣藥；2采購方案審核未審核超經(jīng)營范圍米購；3供給商資質(zhì)的審核未審核或資質(zhì)過期從不合格供給商購進(jìn)產(chǎn)品、購進(jìn)假藥或劣藥；4來貨驗(yàn)收未驗(yàn)收、檢查驗(yàn)收/、到位、驗(yàn)收延誤造成假、劣藥品、破損、擠壓、污染藥品入庫；質(zhì)量缺陷外觀質(zhì)量問題、包裝破損、缺少等藥品入庫；造成藥品喪失、藥品失效；5出庫復(fù)核藥品執(zhí)行電子監(jiān)管碼系統(tǒng)指令執(zhí)行不到位1、出現(xiàn)質(zhì)量問題藥品無法有限跟蹤；2、假劣藥品套票流入藥品流通環(huán)節(jié)；6銷后退回管理退貨驗(yàn)收員未調(diào)取系統(tǒng)內(nèi)原銷售清單驗(yàn)收銷售退貨造成假劣藥品或非公司銷售藥品入庫；7銷后退回管理抽樣/、到位銷后退回假劣藥品受污染、變質(zhì)、失效或非公司銷售品種；8銷后退回管理銷后退回檢查驗(yàn)收/、到位冷

3、鏈保存藥品退貨未判定驗(yàn)收不合格；銷后退回質(zhì)量缺陷外觀質(zhì)量問題、包裝破損、缺少,嚴(yán)重不良反響等藥品；9質(zhì)量信息及投訴治理藥監(jiān)系統(tǒng)發(fā)布假藥或劣藥信息遺漏或反響不及時(shí)或未及時(shí)啟動應(yīng)急預(yù)案；各類質(zhì)量信息收集/、全面,未做分析和匯總；1、信息遺漏或反響延誤,造成致死致殘個(gè)案；2、信息遺漏或反響延誤,造成下游客戶使用假約、劣藥；3、信息遺漏或反響延誤,引發(fā)新的嚴(yán)重不良反響,4、信息遺漏或反響延誤,使用約品質(zhì)量缺陷產(chǎn)品；10銷后退回管理召回藥品未經(jīng)質(zhì)量審核重新發(fā)出造成假藥、劣約冉次銷售；11購進(jìn)退出管理采購藥品沒執(zhí)行采購?fù)素浟鞒?、采購?fù)素浟魅肷鐣?、質(zhì)量隱患藥品繼續(xù)使用；12米購劃、節(jié)采購合同未簽訂或簽

4、訂供需雙方產(chǎn)生糾紛無或缺之書面依序號質(zhì)量劃、節(jié)崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量事故原因產(chǎn)生后果采購環(huán)節(jié)采購合同不全面據(jù),同時(shí)無法限制購入渠道,購入ft藥、劣藥；13藥品米購?fù)素浿卫磉\(yùn)輸過程中造成破損米購約品執(zhí)行不及時(shí),米購?fù)素洸患皶r(shí)造成過期、失效14雙方賬目的核對、做到票、貨、清單相符賬目不清、稅票未核對供需雙方產(chǎn)生糾紛,購進(jìn)產(chǎn)品為無票品種購入假約、劣藥15購進(jìn)退出管理藥監(jiān)部門確認(rèn)的假劣藥品不能執(zhí)行藥品購進(jìn)退出程序；造成假藥、劣約冉次銷售16儲存劃、節(jié)收貨檢查檢查/、到位接收非我企業(yè)購進(jìn)藥品造成假劣藥品入庫；17儲存治理藥品未按存儲條件存放儲存條件不當(dāng),造成藥品污染、變質(zhì)、失效溫濕度影響；儲存中出現(xiàn)的質(zhì)

5、量缺陷不能及時(shí)發(fā)現(xiàn)造成不合格藥品銷售出去；18儲存治理倉庫合理儲存/、到位；藥品堆碼不到位儲存藥品發(fā)生失效；交叉污染、混批、混跺；19儲存治理倉庫“五防設(shè)施/、到位,未及時(shí)保養(yǎng)更新；藥品倉儲環(huán)境衛(wèi)生執(zhí)行不到位儲存藥品發(fā)生鼠咬、蟲蛀、污染、偷盜等；20儲存治理倉庫溫濕度監(jiān)測、調(diào)控設(shè)施、設(shè)備/、到位；不能滿足時(shí)時(shí)監(jiān)測和自動調(diào)控包括冷庫儲存/、當(dāng),造成藥品變質(zhì)、失效溫濕度影響；21儲存治理藥品存儲未按“土區(qū)分開存放,合格藥品未做到專人專區(qū)治理,實(shí)現(xiàn)儲存藥品發(fā)生假劣藥品入庫、不合格藥三品出庫、藥品交叉污染等；1序號質(zhì)量劃、節(jié)崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量事故原因產(chǎn)生后果儲存劃、節(jié)色標(biāo)治理不到位；22養(yǎng)護(hù)檢查養(yǎng)

6、護(hù)檢查過程中,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)按程序處理/、到位;不合格藥品被銷售；23養(yǎng)護(hù)檢查季度養(yǎng)護(hù)分析執(zhí)行不到位；質(zhì)量隱患處理/、到位,造成不合格藥品的再次發(fā)生；24儲存治理保管員庫房賬務(wù)治理/、到位藥品儲存批號、數(shù)量過失；25出庫復(fù)核藥品出庫復(fù)核治理制度不到位；保管員沒貫徹保管員出庫；發(fā)出藥品出現(xiàn)品名、批號、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地錯(cuò)誤.有質(zhì)量疑問的藥品發(fā)出；藥品名稱、數(shù)量等/、符合客戶要求；26出庫復(fù)核藥品出庫執(zhí)行“先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨原那么不到位產(chǎn)生近效期藥品,藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題尢法啟效召回；27出庫復(fù)核過期藥品發(fā)出不合格藥品發(fā)出,影響人民用藥平安；28出庫復(fù)核藥品搬運(yùn)人員貫徹藥品搬運(yùn)治理制度不到位,

7、搬運(yùn)、堆碼藥品嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)識的要求標(biāo)準(zhǔn)操作/、到位;運(yùn)輸原因造成藥品破損、污染、擠壓等；29銷售劃、節(jié)銷售客戶管理、銷售治理藥品銷售退回接收非我企業(yè)銷售藥品造成假劣藥品入庫；30銷售客戶管理、銷售治理銷售部門對客戶選擇治理不到位；質(zhì)量治理人員未對客戶資質(zhì)審核；將藥品銷售到非法單位,為非法行醫(yī)提供貨源；31銷售客戶管理、銷售治理銷售人員操縱的洋靠銷售、走假劣藥品流入公司銷售環(huán)節(jié)；序號質(zhì)量劃、節(jié)崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量事故原因產(chǎn)生后果票銷售；32運(yùn)輸劃、節(jié)運(yùn)輸治理藥品遺失由于治理不當(dāng),藥品遺矢造成經(jīng)濟(jì)損失,及藥品在市場非法流通；33運(yùn)輸治理車輛事故造成人員傷害,藥品擠壓、破損、變質(zhì)、藥品失效

8、等問題,形成假約；34運(yùn)輸治理藥品運(yùn)輸人員貫徹藥品運(yùn)輸治理制度不到位,搬運(yùn)、堆碼藥品嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)識的要求標(biāo)準(zhǔn)操作/、到位；運(yùn)輸原因造成藥品破損、污染、擠壓等問題；35運(yùn)輸治理冷鏈運(yùn)輸藥品遵守?冷藏藥品治理制度?/、到位；運(yùn)輸原因造成藥品變質(zhì)、藥品失效溫濕度造成的等問題36財(cái)務(wù)采購貨款結(jié)算治理現(xiàn)金結(jié)算采購為過票行為提供渠道,造成假劣藥品流入；37銷售貨款結(jié)算治理現(xiàn)金結(jié)算藥品流入社會,協(xié)助販毒或提供毒源；38行政組織機(jī)構(gòu)、人員配備組織機(jī)構(gòu)不完善,人員配備不符合要求不能流暢的完成藥品經(jīng)營工作；39崗位培訓(xùn)崗位培訓(xùn)不到位崗位人員/、熟悉自身責(zé)任,操作規(guī)程等文件,造成工作過失；40健康檢查健康檢

9、查不合格人員健康不符合要求對藥品造成污染,影響藥品質(zhì)量；41計(jì)算機(jī)系統(tǒng)系統(tǒng)崩潰經(jīng)營數(shù)據(jù)喪失起草人：審核人：批準(zhǔn)人：日期:Word格式對風(fēng)險(xiǎn)識別的各風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行逐一分析嚴(yán)重性和可能性并風(fēng)險(xiǎn)評估,結(jié)果如下:風(fēng)險(xiǎn)級別確定表崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量事故原因產(chǎn)生后果發(fā)生的可能性嚴(yán)重性風(fēng)險(xiǎn)評估首營資料審核和銷售人員資質(zhì)審核未審核、審核/、到位購入假藥或劣藥13中資質(zhì)過期購入假藥或劣藥23高采購方案審核未審核超經(jīng)營范圍米購13中供給商資質(zhì)的審核未審核資質(zhì)過期從不合格供給商購進(jìn)產(chǎn)品、購進(jìn)假藥或劣藥23高來貨驗(yàn)收未驗(yàn)收檢查驗(yàn)收不到位、驗(yàn)收延誤造成假、劣藥品、破損、擠壓、污染藥品入庫；質(zhì)量缺陷外觀質(zhì)量問題、包裝破損、

10、缺少等藥品入庫；造成藥品喪失、藥品失效22中出庫復(fù)核藥品執(zhí)行電子監(jiān)管碼系統(tǒng)指令執(zhí)行/、到位出現(xiàn)質(zhì)量問題藥品無法有限跟蹤；假劣藥品套票流入藥品流通劃、節(jié)13中銷后退回退貨驗(yàn)收員未調(diào)取系統(tǒng)內(nèi)原銷售清單驗(yàn)收銷售退貨造成假劣藥品或非公司銷售藥品入庫13中驗(yàn)收工程不完全造成假劣藥品或非公司銷售藥品入庫22中銷后退回檢查驗(yàn)收/、到位冷鏈保存藥品退貨未判定驗(yàn)收不合格；銷后退回假劣藥品受污染、變質(zhì)、失效或非公司銷售品種；銷后退回質(zhì)量缺陷外觀質(zhì)量問題、包裝破損、缺少,嚴(yán)重不良反響等藥品23高召回藥品未經(jīng)質(zhì)量審核重新發(fā)出造成假藥、劣約冉次銷售13中質(zhì)量信息及投訴治理藥監(jiān)系統(tǒng)發(fā)布假藥或劣藥信息遺漏或反響/、及時(shí)或未

11、及時(shí)啟動應(yīng)急預(yù)案；各類質(zhì)量信息收集/、全1、信息遺漏或反響延誤,造成致死致殘個(gè)案；2、信息遺漏或反響延誤,造成下游客戶使用假約、劣藥；3、信息遺漏或反響延誤,引發(fā)新的嚴(yán)重不良反響,13中崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量事故原因產(chǎn)生后果發(fā)生的可能性嚴(yán)重性風(fēng)險(xiǎn)評估面,未做分析和匯總；4、信息遺漏或反響延誤,使用藥品質(zhì)量缺陷產(chǎn)品；購進(jìn)退出米購藥品沒執(zhí)行采購?fù)素浟鞒滩少復(fù)素浟魅肷鐣?；質(zhì)量隱患藥品繼續(xù)使用；13中采購合同簽i/、全面供需雙方產(chǎn)生糾紛無書面依據(jù),同時(shí)無法限制購入渠道,購入假藥、劣藥13中藥品購進(jìn)退出治理運(yùn)輸過程中造成破損米購藥品執(zhí)行不及時(shí),米購?fù)素?、及時(shí)造成過期、失效21低雙方賬目的核對、做到票、

12、貨、清單相符賬目不清、稅票未核對供需雙方產(chǎn)生糾紛,購進(jìn)產(chǎn)品為無票品種購入假約、劣藥13中收貨檢查檢查/、到位接收非我企業(yè)購進(jìn)商品造成假劣藥品入庫22中儲存治理、養(yǎng)護(hù)檢查藥品未按存儲條件存放儲存條件不當(dāng),造成藥品污染、變質(zhì)、失效溫濕度影響；12低儲存治理、養(yǎng)護(hù)檢查倉庫合理儲存不到位；藥品堆碼/、到位儲存藥品發(fā)生失效；交叉污染、混批、混跺12低儲存治理、養(yǎng)護(hù)檢查倉庫“五防設(shè)施/、到位,未及時(shí)保養(yǎng)更新；藥品倉儲環(huán)境衛(wèi)生執(zhí)行不到位儲存藥品發(fā)生鼠咬、蟲蛀、污染、偷盜等12低儲存治理、養(yǎng)護(hù)檢查倉庫溫濕度檢測、調(diào)控設(shè)施、設(shè)備/、到位；不能滿足時(shí)時(shí)檢測和自動調(diào)控包括冷庫儲存/、當(dāng),造成藥品變質(zhì)、失效溫濕度影響

13、12低儲存治理、養(yǎng)護(hù)檢查藥品存儲未按“五區(qū)分開存放,不合格藥品未做到專人專區(qū)治理,實(shí)施色標(biāo)治理/、到位；儲存藥品發(fā)生假劣藥品入庫、不合格藥品出庫、藥品交叉污染等12低儲存治理、養(yǎng)養(yǎng)護(hù)檢查過程不合格藥品被銷售12低崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量事故原因產(chǎn)生后果發(fā)生的可能性嚴(yán)重性風(fēng)險(xiǎn)評估護(hù)檢查中,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)按程序處理不到位；儲存治理、養(yǎng)護(hù)檢查季度養(yǎng)護(hù)分析執(zhí)行不到位；質(zhì)量隱患處理不到位,造成不合格藥品的再次發(fā)生；12低儲存治理、養(yǎng)護(hù)檢查保管員庫房賬務(wù)治理/、到位藥品儲存批號、數(shù)量過失11低出庫復(fù)核藥品出庫復(fù)核管理制度不到位；保管員沒貫徹保管員出庫；發(fā)出藥品出現(xiàn)品名、批號、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地錯(cuò)誤.有質(zhì)量疑問的

14、藥品發(fā)出；藥品名稱、數(shù)量等/、符合客戶要求；12低藥品出庫執(zhí)行“先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨原那么/、到位產(chǎn)生近效期藥品,藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題尢法啟效召回；13中過期藥品發(fā)出不合格藥品發(fā)出,影響人民用藥平安13中藥品搬運(yùn)人員貫徹藥品搬運(yùn)治理制度不到位,搬運(yùn)、堆碼約品嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)識的要求規(guī)范操作/、到位；運(yùn)輸原因造成藥品破損、污染、擠壓等；22中銷售客戶管理、銷售治理銷售部門對客戶選擇治理不到位；將藥品銷售的非法單位,為非法行醫(yī)提供貨源；11低質(zhì)量治理人員未對客戶資質(zhì)審核；12中銷售人員操縱的掛靠銷售、走票銷售；未按規(guī)定流程進(jìn)行銷售退回假劣藥品流入公司銷售環(huán)節(jié)；接收非我公司銷售藥品造成假劣

15、藥品入庫22中運(yùn)輸治理藥品遺失由于治理不當(dāng),藥品遺矢造成經(jīng)12低崗位或過程可能導(dǎo)致質(zhì)量事故原因產(chǎn)生后果發(fā)生的可能性嚴(yán)重性風(fēng)險(xiǎn)評估濟(jì)損失,及藥品在市場非法流通車輛事故造成人員傷害,藥品擠壓、破損、變質(zhì)、藥品失效等問題,形成假藥13中藥品運(yùn)輸人員貫徹藥品運(yùn)輸治理制度不到位,搬運(yùn)、堆碼約品嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)識的要求規(guī)范操作/、到位；運(yùn)輸原因造成藥品破損、污染、擠壓等問題；13中冷鏈運(yùn)輸藥品遵守?冷藏藥品管理制度?/、到位；運(yùn)輸原因造成藥品變質(zhì)、藥品失效溫濕度造成的等問題13中采購貨款結(jié)算治理現(xiàn)金結(jié)算采購為過票行為提供渠道,造成假劣藥品流入社會13中銷售貨款結(jié)算治理現(xiàn)金結(jié)算藥品流入社會,協(xié)助販毒或提

16、供毒源；13中組織機(jī)構(gòu)構(gòu)成、人員配備組織機(jī)構(gòu)不完善,人員配備不符合要求不能流暢的完成藥品經(jīng)營的各項(xiàng),作13中崗位培訓(xùn)崗位培訓(xùn)/、到位崗位人員不熟悉自身責(zé)任,操作規(guī)程等文件,造成工作過失13中計(jì)算機(jī)系統(tǒng)系統(tǒng)崩潰經(jīng)營數(shù)據(jù)喪失23高健康檢查未進(jìn)行健康檢查或健康檢查/、合格人員健康不符合要求對藥品造成污染影響藥品質(zhì)量13中風(fēng)險(xiǎn)限制風(fēng)險(xiǎn)限制是采取舉措,其目的是將風(fēng)險(xiǎn)降低到可以接受的水平.針對經(jīng)營過程各環(huán)節(jié)進(jìn)行的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評價(jià),為減少人為因素引發(fā)的經(jīng)營環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn),采取相應(yīng)的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)限制舉措.崗位風(fēng)險(xiǎn)限制表過程限制舉措風(fēng)險(xiǎn)接受首營資料審核和銷售人員資質(zhì)審1 .確立計(jì)算機(jī)治理系統(tǒng),未經(jīng)審核,系統(tǒng)不能確認(rèn)企業(yè)為合

17、格供貨方；資質(zhì)過期,系統(tǒng)自動報(bào)警；非授權(quán)人不能在系統(tǒng)內(nèi)審批；2 .藥品信息未經(jīng)審核,系統(tǒng)/、能確認(rèn),非授權(quán)人不能在系統(tǒng)內(nèi)審批；3 .對審核人員增強(qiáng)藥品采購治理制度、首營企業(yè)和首營品種審核制度及相關(guān)程序的培訓(xùn)；4 .通過年度藥品質(zhì)量進(jìn)貨評審,對質(zhì)量信譽(yù)不好的企業(yè)退出供貨方或不購進(jìn)具藥品口可口否采購方案審核1 .計(jì)算機(jī)治理系統(tǒng),未經(jīng)采購人員制定購進(jìn)方案,系統(tǒng)無收貨指令；收貨需憑系“采購訂單執(zhí)行；2 .米購員米購需通過系統(tǒng)中已經(jīng)審核合格的供業(yè)商及冏品；3 .對采購員增強(qiáng)?藥品采購治理制度?的培訓(xùn).口可口否供給商資質(zhì)的審核1 .計(jì)算機(jī)中建立供給商及品種的根本信息,錄入營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營/生產(chǎn)許可證書、

18、GSP/GMP書、質(zhì)量保證協(xié)議、授權(quán)委托書、藥品注冊批件后效期等2 .通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng),對即將到期資質(zhì)進(jìn)行預(yù)警,過期藥品進(jìn)行鎖定.口可口否來貨收貨驗(yàn)收1 .計(jì)算機(jī)治理系統(tǒng),未經(jīng)采購人員制定購進(jìn)方案,系統(tǒng)無收貨指令；收貨需憑系統(tǒng)“采購訂單執(zhí)行；2 .對收貨人員增強(qiáng)藥品收貨程序的培訓(xùn)；3 .嚴(yán)格執(zhí)行藥品收貨治理制度及操作規(guī)程.4 .嚴(yán)格根據(jù)操作規(guī)程對到貨藥品進(jìn)行抽檢驗(yàn)收；口可口否過程限制舉措風(fēng)險(xiǎn)接受5 .對驗(yàn)收人員增強(qiáng)藥品驗(yàn)收制度和操作規(guī)程的培訓(xùn)；6 .及時(shí)上傳到貨藥品的監(jiān)管碼.銷后退回1 .銷后退回藥品只能從系統(tǒng)中調(diào)取銷后退回記錄進(jìn)行復(fù)核；2 .系統(tǒng)支持銷后退回驗(yàn)收判定質(zhì)量不合格藥品自動進(jìn)入系統(tǒng)內(nèi)

19、“不合格庫,不能銷售；3 .對驗(yàn)收員增強(qiáng)藥品質(zhì)量檢查驗(yàn)收治理制度、抽樣程序、藥品銷后退回驗(yàn)收程序的培訓(xùn)；4 .保管員增強(qiáng)對藥品銷后退回治理制度的培訓(xùn)；5 .驗(yàn)收不合格藥品,質(zhì)量治理員要履行質(zhì)量復(fù)核手續(xù).可否購進(jìn)退出1 .嚴(yán)格執(zhí)行計(jì)算機(jī)采購?fù)顺霾僮?購進(jìn)退出單據(jù)需注明原因,并通過審核2 .購進(jìn)退出藥品揀貨嚴(yán)格執(zhí)行藥品發(fā)貨流程操作,不合格或有質(zhì)量異常藥品不得出庫3 .保管員增強(qiáng)對藥品銷后退回治理制度的培訓(xùn)可否量投詢應(yīng)藥量質(zhì)量查反、質(zhì)自3質(zhì)量良饋、查信和質(zhì)不反回調(diào)量自3、品自3召故質(zhì)信訴藥信品事1 .確立計(jì)算機(jī)治理系統(tǒng),支持質(zhì)量治理人員確認(rèn)的暫停發(fā)貨指令；2 .對質(zhì)量員增強(qiáng)藥品質(zhì)量信息、質(zhì)量查詢、質(zhì)

20、量投訴及用戶訪問治理制度、程序的培訓(xùn)；3 .質(zhì)量員掌握對藥品不良反響監(jiān)測和報(bào)告治理制度、藥品召回治理制度、藥品質(zhì)量事故治理制度的熟練運(yùn)用；對各類應(yīng)急預(yù)案的啟動清楚程序；4 .質(zhì)量人員嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量否決權(quán)賦予的責(zé)任.可否財(cái)務(wù)賬目核對、做到票、貨、清單相符1 .嚴(yán)格執(zhí)行財(cái)務(wù)治理制度,藥品米購無發(fā)票或隨貨同行單與實(shí)貨不一致不得入庫,銷售藥品及時(shí)開具發(fā)票2 .藥品入庫、隨貨同行單及時(shí)歸入財(cái)務(wù),進(jìn)行訂賬3 .核對供貨方開票信息,開票信息如發(fā)生變動不得打款,應(yīng)經(jīng)過備案,審核通過前方可使用可否儲存治理、養(yǎng)護(hù)檢查1.完善人員培訓(xùn),養(yǎng)護(hù)員、保管員積極落實(shí)崗位治理責(zé)任,嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)治理制度、倉庫溫濕度治理

21、制度等相關(guān)過程限制舉措風(fēng)險(xiǎn)接受制度和程序；2 .藥品應(yīng)按存儲條件常溫庫、陰涼、冷庫分開存放；藥品堆碼做到符合“五距；3 .倉庫“五防設(shè)施要及時(shí)保養(yǎng)、更新,定期清潔藥品儲存區(qū)域；4 .倉庫溫濕度檢測、調(diào)控設(shè)施、設(shè)備需滿足時(shí)時(shí)檢測和自動調(diào)控包括冷庫,必要時(shí),進(jìn)行倉庫溫濕度的驗(yàn)證；5 .藥品存儲應(yīng)按“五區(qū)分開存放,不合格藥品、采購?fù)素泴Ｈ藢^(qū)治理實(shí)施色標(biāo)治理；6 .養(yǎng)護(hù)員檢測溫濕度、指導(dǎo)保管員調(diào)控溫濕度設(shè)施需嚴(yán)格按制度執(zhí)行；7 .“藥品催銷表定期收集匯總,轉(zhuǎn)發(fā)相關(guān)部門；8 .養(yǎng)護(hù)檢查過程中,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)向質(zhì)量治理部門上報(bào),質(zhì)量治理部門復(fù)核確認(rèn)后,及時(shí)處理；9 .季度養(yǎng)護(hù)分析匯總及時(shí),有分析,有結(jié)果；

22、10 .保管員月盤點(diǎn),保證賬、貨相符率100%11 .確立計(jì)算機(jī)治理系統(tǒng),包括倉儲治理系統(tǒng),滿足藥品存儲條件系統(tǒng)限制,指定適宜倉庫；滿足藥品質(zhì)量狀態(tài)由質(zhì)量治理部門指定人員系統(tǒng)確定,倉儲部門依據(jù)指令限制發(fā)出與否；滿足按藥品批號治理,庫房進(jìn)出治理.12 .保管員發(fā)現(xiàn)藥品污染、變質(zhì)、失效、藥品過期或藥品質(zhì)量缺陷,報(bào)質(zhì)量治理部門,復(fù)核輸入缺貨退貨后,質(zhì)治理員系統(tǒng)移庫入不合格庫,保管員憑移庫單將藥品轉(zhuǎn)不合格庫交不合格庫保管員保管,嚴(yán)禁/、合格銷售；13 .安裝備用發(fā)電機(jī),當(dāng)冷庫斷電時(shí)能夠進(jìn)行短信通知,并啟動備用發(fā)電機(jī),保證冷庫制冷機(jī)正常運(yùn)行可否銷售客戶選擇、銷售治理1 .確立計(jì)算機(jī)治理系統(tǒng),未經(jīng)質(zhì)量審核

23、的客戶,系統(tǒng)不支持發(fā)出,問題藥品,系統(tǒng)/、支持付出；2 .標(biāo)準(zhǔn)銷售人員銷售行為；可過程限制舉措風(fēng)險(xiǎn)接受3.對銷售人員增強(qiáng)藥品銷售治理制度、程序的培訓(xùn)；口否出庫復(fù)核1 .保管員積極貫徹藥品拆零拼裝、藥品出庫復(fù)核治理制度,藥品出庫嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨原那么；2 .強(qiáng)化藥品外觀質(zhì)量的復(fù)核；3 .藥品搬運(yùn)人員、運(yùn)輸人員貫徹藥品運(yùn)輸治理制度,搬運(yùn)、堆碼藥品嚴(yán)格遵守藥品外包裝標(biāo)識的要求標(biāo)準(zhǔn)操作；4 .確立計(jì)算機(jī)治理系統(tǒng),藥品質(zhì)量狀態(tài)非“合格庫的不能銷售開出、不能發(fā)出；滿足過期藥品系統(tǒng)自動鎖定不能有進(jìn)、銷及銷退行為；5、系統(tǒng)支持執(zhí)行“先產(chǎn)先出,近期先出,按批號發(fā)貨原那么；口可口否運(yùn)輸治理1 .嚴(yán)格執(zhí)行藥品運(yùn)輸治理制度及運(yùn)輸應(yīng)急處理制度,行車前做好車輛檢查,運(yùn)輸員做到平安駕駛,運(yùn)輸藥品不得隨意停不2 .委托運(yùn)輸藥品時(shí),應(yīng)對被委托物流企業(yè)資質(zhì)進(jìn)行審核,考察其貨運(yùn)水平及信譽(yù)程度,每筆運(yùn)輸均有記錄,并保存每筆藥品運(yùn)輸隨貨通行單3 .對冷藏藥品運(yùn)輸司機(jī)實(shí)行嚴(yán)格培訓(xùn),全面執(zhí)行冷藏藥品治理及冷藏車操作.4 .與有冷鏈運(yùn)輸資質(zhì)單位簽訂冷藏藥品運(yùn)輸互助協(xié)議,做好冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急防護(hù)口可口否組織機(jī)構(gòu)人員培訓(xùn)及健康檢、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)1 .按要求建立適合公司的組織機(jī)構(gòu)；2 .公司崗位人員學(xué)歷專業(yè)符合要求,能夠嚴(yán)格履行在責(zé)任；3 .每年制定培訓(xùn)方案,組織公司