ISO17025實驗室管理體系簡介

1、ISO17025實驗室治理體系簡介一、17025實驗室認(rèn)可簡介ISO17025標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/CASCCX國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/合格評定委員會制定的實驗室治理標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)的前身是ISO/IEC導(dǎo)那么25:1990?校準(zhǔn)和檢測實驗室水平的要求?.國際上對實驗室認(rèn)可進(jìn)行治理的組織是“國際實驗室認(rèn)可合作組織ILAC,由包括中國實驗室國家認(rèn)可委員會CNACL在內(nèi)的44個實驗室認(rèn)可機構(gòu)參加.一、國際實驗室認(rèn)可的產(chǎn)生和開展二十世紀(jì)四十年代澳大利亞當(dāng)時因缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段,在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火,為此,在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測體系.1947年澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室

2、認(rèn)可體系NATA,60年代初英國也建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu),從而帶動了歐洲各國實驗室認(rèn)可機構(gòu)的建立；70年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度和瑞士均建立了實驗室認(rèn)可機構(gòu)；80年代以后實驗室認(rèn)可開展到很多國家如加拿大、香港、新加坡、馬來西亞；90年代更多的開展中國家包括我國也參加了實驗室認(rèn)可行列.至今已有五十多個國家采用該種實驗室認(rèn)可體系.隨著世界各國實驗室機構(gòu)的建立,經(jīng)過不斷開展,到90年代全球形成兩大區(qū)域的實驗室認(rèn)可合組織即歐洲實驗室認(rèn)可合作組織EAL、亞太實驗室認(rèn)可合作組織APLAC,于1997年在丹麥哥本哈根成立了國際實驗室論壇ILAC,于1997年由松散的論壇轉(zhuǎn)變?yōu)閷嶓w國際實驗室認(rèn)可合作組織

3、仍稱ILAC.二、我國實驗室認(rèn)可的開展我國從1990年開始采用三種認(rèn)可方式,實驗室認(rèn)可依據(jù)國際最新認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)、計量認(rèn)證依據(jù)50條和質(zhì)檢機構(gòu)審查認(rèn)可依據(jù)39條開始由國家技術(shù)監(jiān)督的質(zhì)量監(jiān)督司、計量司、標(biāo)準(zhǔn)化司主管,2001年12月又發(fā)布了新的評審準(zhǔn)那么JJG1021-1990代替了原50條和39條；1997年國家實驗室認(rèn)可委CNACL得到授權(quán),一個評審組審查依據(jù)ISO/IEC17025B標(biāo)準(zhǔn)同時兼顧國家要求39條、50條、評審準(zhǔn)那么進(jìn)行三合一認(rèn)可審查,通過審查可以由部門分別分發(fā)計量認(rèn)證和國家實驗室認(rèn)可證書.我國從80年代即開始了實驗室認(rèn)可活動,開始由商品檢驗實驗室認(rèn)可委、中國實驗室認(rèn)可委分別進(jìn)行認(rèn)可

4、工資,目前這兩個機構(gòu)已合并為新的中國實驗室認(rèn)可委員會CNACL,至今已有相當(dāng)數(shù)量的實驗室通過認(rèn)可.還有相當(dāng)數(shù)量的實驗室正在做實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)備工作,今后我國實驗室的政府計量認(rèn)證、審查認(rèn)可即將與國際接軌統(tǒng)一到ISO/IEC標(biāo)準(zhǔn)的軌道上來,預(yù)防重復(fù)評審、證出多門,減輕實驗室負(fù)擔(dān),提升其治理水平,以適應(yīng)國內(nèi)和國際形勢的發(fā)展以及政府職能轉(zhuǎn)變的大趨勢.三、獲得中國實驗室國家認(rèn)可委會員對企業(yè)的實驗室認(rèn)可的益處：1、說明實驗室具備了按有關(guān)國際認(rèn)可準(zhǔn)那么開展校準(zhǔn)和檢測效勞的技術(shù)水平；2、減少可能出現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險和實驗室的責(zé)任；3、平衡實驗室與客戶之間的利益；4、增強實驗室的市場競爭水平,贏得政府部門、社會各界的信

5、任；5、獲得與中國實驗室國家認(rèn)可委員會簽署互認(rèn)協(xié)議方國家和地區(qū)實驗室認(rèn)可機構(gòu)的成認(rèn)；6、參與國際間實驗室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的成認(rèn)；7、消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,互認(rèn)檢測結(jié)果.多年來,我國實驗室認(rèn)可體系已與歐洲認(rèn)可合作組織EA和南非、巴西等多個國家和地區(qū)的實驗室認(rèn)可機構(gòu)簽署了互認(rèn)協(xié)議,我國認(rèn)可的實驗室以及認(rèn)可實驗室出具的檢驗/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)得到廣泛的國際社會的成認(rèn),并逐漸在促進(jìn)消除國際貿(mào)易中的技術(shù)壁壘、我國質(zhì)量認(rèn)證制度國際化接軌、全球性經(jīng)濟增長課題方面突顯其重要的作用.二、17025標(biāo)準(zhǔn)要求介紹中國實驗室國家認(rèn)可委員會CNACL是我國唯一的實驗室認(rèn)可機構(gòu),承當(dāng)全國所有實驗室的ISO1702

6、5標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可.所有的校準(zhǔn)和檢測實驗室均可采用和實施ISO17025標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)國際慣例,但凡通過ISO17025標(biāo)準(zhǔn)的實驗室提供的數(shù)據(jù)均具備法律效應(yīng),得到國際認(rèn)可.目前國內(nèi)已有千余家實驗室通過了ISO17025標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證,通過標(biāo)準(zhǔn)的貫徹,提升了實驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的精確性,擴大了實驗室的知名度,從而大大提升了經(jīng)濟和社會效益.一、實驗室認(rèn)可的根本原那么：1 .自愿申請原那么：指實驗室自己決定是否申請實驗室認(rèn)可.2 .非岐視原那么：指任何實驗室,不管其隸屬關(guān)系、級別上下、規(guī)模大小、所有制性質(zhì),只要能滿足認(rèn)可準(zhǔn)那么要求,均可一視同仁獲得認(rèn)可.3 .專家評審原那么：指為保證認(rèn)可的科學(xué)性和客觀公正性,對申請認(rèn)可的實

7、驗室進(jìn)行評審是指派練習(xí)有素的技術(shù)專家主體為注冊的評審員承當(dāng)評審工作,而非由政府官員來完成.4 .國家認(rèn)可原那么：指實驗室認(rèn)可僅由CNAS代表國家進(jìn)行,獲得認(rèn)可的實驗室,其技術(shù)水平和所出數(shù)據(jù)均可得到國家成認(rèn).二、標(biāo)準(zhǔn)要求簡介：ISO17025標(biāo)準(zhǔn)主要包括：定義、組織和治理、質(zhì)量體系、審核和評審、人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品治理、記錄、證書和報告、校準(zhǔn)或檢測的分包、外部協(xié)助和供給、抱怨等內(nèi)容.該標(biāo)準(zhǔn)中核心內(nèi)容為設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、量值溯源和校準(zhǔn)、校準(zhǔn)和檢測方法、樣品治理,這些內(nèi)容重點是評價實驗室校準(zhǔn)或檢測水平是否到達(dá)預(yù)期要求.1、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)與

8、實驗室治理體制建設(shè)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求和實驗室評估標(biāo)準(zhǔn),實驗室的治理體制必須具有相對的獨立性,具有獨立的主管和工作機構(gòu),具有完善的治理制度,具有完整的實驗室工作隊伍.ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,實驗室治理必須有相關(guān)的較為獨立的、滿足實驗室要求的治理機構(gòu)4.1.1,4.1.2,實驗室組織須能保證實驗室工作獨立性和實驗室人員具有完成其責(zé)任的相關(guān)權(quán)力和資源4.1.4,并且具有與上一級治理機構(gòu)溝通的通道4.1.6.應(yīng)建立實驗室治理的質(zhì)量治理手冊,提出實驗室的質(zhì)量治理方針,并被傳達(dá)至每一個實驗室相關(guān)人員4.2.提出了治理體制運作中的問題預(yù)防舉措4.12、糾正舉措4.11和改良4.10.建立一年為單位的治理

9、內(nèi)部審核制度4.14,以12個月為典型周期對實驗室治理進(jìn)行評審4.15.可以看出,ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)對實驗室組織形式,體制結(jié)構(gòu),治理制度文件,治理有效性,治理的監(jiān)督,預(yù)防和改良方面都有較為詳細(xì)的規(guī)定.用ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實驗室組織和治理體制建設(shè),不僅能保證實驗室任務(wù)的實現(xiàn),而且能夠?qū)崿F(xiàn)高效、標(biāo)準(zhǔn)的實驗室運作模式,使得實驗室在教學(xué)科研中發(fā)揮更大作用有體制上的保證.2、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)與設(shè)備治理實驗室的其中一個功能是實驗室設(shè)備的治理.可從方案,經(jīng)濟,技術(shù)三個方面提出了設(shè)備治理的方法和要求.ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)從效勞和供給品的提供4.6和技術(shù)要求的設(shè)備5.

10、5對實驗室的建設(shè)和設(shè)備的治理作了規(guī)定.規(guī)定了實驗室應(yīng)該有選擇購置影響教學(xué)質(zhì)量的設(shè)備的政策和程序,對易耗品也應(yīng)該有相應(yīng)的程序4.6.1.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實驗室必須有描述設(shè)備或易耗品的各種特性的技術(shù)資料和供給商名單4.6.2,4.6.3,4.6.4.應(yīng)該配置保證實驗進(jìn)行并保證實驗設(shè)備正常運行5.5.1,5.5.2,設(shè)備應(yīng)該由經(jīng)許可的人員操作5.5.3,應(yīng)該有標(biāo)志設(shè)備的唯一標(biāo)示,有設(shè)備使用記錄,表示設(shè)備現(xiàn)在狀態(tài)的標(biāo)示5.5.4,5.5.5,5.5.8,5.5.9.在設(shè)備外借或其他影響設(shè)備運彳T的情況時要進(jìn)行校正5.5.6,5.5.7.由于ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)對設(shè)備的治理重點在于保證檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的有

11、效性,從這個角度進(jìn)行實驗室設(shè)備治理,能夠更有效發(fā)揮設(shè)備的使用效率.3、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)與實驗室人員培養(yǎng)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)對實驗室應(yīng)具有相應(yīng)的治理人員和工作人員4.1.5,條款5.2對人員的作了具體明確的規(guī)定.實驗室人員應(yīng)該具有從事相關(guān)實驗室治理工作的水平5.2.1,應(yīng)該進(jìn)行相關(guān)的培訓(xùn)并考核培訓(xùn)的有效性5.2.2,保證實驗室人員具有相關(guān)的任職描述和任職要求5.2.4,應(yīng)該有相關(guān)的授權(quán)方法和時限,有人員的相關(guān)業(yè)績記錄5.2.5.從標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定可以看出,ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)是從保證實驗人員水平和標(biāo)準(zhǔn)限制實驗的進(jìn)行過程,來保證了完成實驗室任務(wù)的有效性.限制了中間過程,就保證了

12、實驗室人員治理要求的實現(xiàn)規(guī)程第13條.4、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)與文件記錄治理規(guī)程對實驗室的文檔資料治理沒有專門作出相應(yīng)規(guī)定.而根據(jù)實驗室評估標(biāo)準(zhǔn),對實驗室文件記錄的治理具有較為嚴(yán)格的要求.ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)對實驗室治理體系、實驗室人員管理等的文件限制4.3、檢測實驗工程進(jìn)行記錄限制4.13都有專門的明確詳細(xì)規(guī)定.文件限制規(guī)定了實驗室應(yīng)該建立和維持程序來限制構(gòu)成其治理體系的所有文件,包括內(nèi)部制定的和外部的文件4.3.1如規(guī)章,標(biāo)準(zhǔn),其他標(biāo)準(zhǔn)文件,檢測方法,圖紙,軟件,操作規(guī)程,指導(dǎo)書和手冊.規(guī)定了文件的批準(zhǔn)和發(fā)布4.3.2,文件的變更限制4.3.3等.文件限制能夠保證使用文件的

13、完整性,有效性.使得實驗室治理和運行有章可循.記錄的限制是在實驗進(jìn)行過程中數(shù)據(jù)記錄的限制.標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定實驗室應(yīng)建立和維持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序.其中包含了內(nèi)部審核、治理評審和糾正、預(yù)防舉措的記錄(4.13.1.1).標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了記錄應(yīng)該存儲在有效的媒體(4.13.1.2),應(yīng)有平安和保密(4.13.1.3),應(yīng)預(yù)防未授權(quán)的侵入或修改(4.13.1.4).實驗過程中的每項技術(shù)記錄應(yīng)該有足夠的信息,能夠進(jìn)行接近原始條件下的復(fù)現(xiàn)和進(jìn)行不確定度的評估(4.13.2.1).記錄應(yīng)該及時并根據(jù)一定標(biāo)準(zhǔn)分類保存(4.13.22),出現(xiàn)錯誤時應(yīng)進(jìn)行劃改并有簽名和日期(

14、4.(3) .3).5、ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)還對實驗室對外開放時的客戶要求,標(biāo)書和合同評審作出了具體規(guī)定(4.(4) 局部對檢測實驗室來說是不可缺少的一個重要組成局部.6、根據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)實驗室,需要建立一系列文件,并循序漸進(jìn)進(jìn)行.根據(jù)ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)治理實驗室步驟：確定提出的中央實驗室的治理、建設(shè)方針和目標(biāo)；實驗室質(zhì)量體系建設(shè)方針和目標(biāo)的質(zhì)量手冊；完善或建立文件治理制度,設(shè)備治理制度,人員治理和考核制度,記錄治理制度,開放性實驗治理等相關(guān)文件；將實驗室質(zhì)量治理的政策、制度、方案、程序和指導(dǎo)書重新進(jìn)行整理,并且傳到達(dá)相關(guān)人員,被其理解,獲取和執(zhí)行；實

15、現(xiàn)實驗室審核和按期評審.三、ISO17025標(biāo)準(zhǔn)05版與03版的比照與2003版準(zhǔn)那么相比擬,05版準(zhǔn)那么發(fā)生了以下變化：序號隹那么條款05版準(zhǔn)那么等同于ISO/IEC17025:200503版準(zhǔn)那么等同于ISO/IEC17025:1999說明1前言符合本準(zhǔn)那么的檢測和校準(zhǔn)實驗室,也是依據(jù)ISO9001運作的.實驗室質(zhì)量治理體系符合ISO9001的要求,并不證實實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的水平；實驗室質(zhì)量治理體系符合本準(zhǔn)那么,也不意味其運作符合ISO9001的所有要求.符合本標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)實驗室,其運作也符合ISO9001或SO9002.依據(jù)ISO9001和ISO9002進(jìn)行的認(rèn)證,

16、并不證實實驗室具有出具技術(shù)上有效數(shù)據(jù)和結(jié)果的水平.說明ISO/IEC17025與ISO9001的關(guān)系.21.4本準(zhǔn)那么并不意圖用于實驗室認(rèn)證的根底.說明和9000體系認(rèn)證的關(guān)系.31.4注1:術(shù)語“治理體系在本準(zhǔn)本準(zhǔn)那么中所有“質(zhì)量體那么中是指限制實驗室運作的質(zhì)量、治理和技術(shù)體系.系被“治理體系取代；增加了注,說明“治理體系.41.4注2:治理體系的認(rèn)證有時也稱為注冊.解釋的“認(rèn)證概念,說明實驗室的認(rèn)證僅表明對治理體系的證實,而不能證實水平.51.6如果檢測和校準(zhǔn)實驗室符合本準(zhǔn)那么的要求,其針對檢測和校準(zhǔn)所運作的質(zhì)量治理體系也就符合了ISO9001的原那么.附錄提供了ISO/IEC17025:

17、2005和ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的對照.本準(zhǔn)那么包含了ISO9001中未包含的技術(shù)能力要求.當(dāng)它們從事新方法的設(shè)計(開發(fā))和(或)結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的和非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制訂檢測方案時,其檢測和校準(zhǔn)所運作的質(zhì)量體系也符合GB/T19001(idtISO9001)的要求；在實驗室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時,那么符合GB/T19002(idtISO9002)的要求.附錄A提供了本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001(idtIISO9001)和GB/T19002(idtISO9002)的條款對照.本標(biāo)準(zhǔn)包含了GB/T19001(idtISO9001)和GB/T19002(idtISO9002)中未包含的一些技術(shù)水平要求.為與ISO

18、9000:2000一致,刪掉了9002標(biāo)準(zhǔn)代號.61.6兩個“注中出現(xiàn)：ISO/IEC17011:2004ISO/IEC指南58:1993ISO/IEC指南58:1993被ISO/IEC17011:2004取代.72引用標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17000合格評定一詞匯和通用原那么.GB/T19001-1994質(zhì)量體系設(shè)計、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量保證模式(idtISO9001:1994)GB/T19002-1994質(zhì)量體系一一生產(chǎn)、安裝和效勞的質(zhì)量保證模式(idtISO9002:1994)ISO/IEC指南2,標(biāo)準(zhǔn)化及相關(guān)活動的一般術(shù)語和定義9000:1994系列標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)廢止;17000標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)

19、發(fā)布,并在認(rèn)證認(rèn)可領(lǐng)域中使用.83術(shù)語和定義注：ISO9000規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的通用定義,ISO/IEC17000那么專門規(guī)定了與認(rèn)證和實驗室認(rèn)可有關(guān)的定義.假設(shè)ISO9000與ISO/IEC17000和VIM中給出的定義有差異,優(yōu)先使用ISO/IEC17000和VIM中的定義.注：ISO8402規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的一般定義,ISO/IEC指南2那么專門規(guī)定了與標(biāo)準(zhǔn)化、認(rèn)證和實驗室認(rèn)可有關(guān)的定義.假設(shè)ISO8402與ISO/IEC指南2和VIM中給出的定義有差異,優(yōu)先使用ISO/IEC指南2和VIM中的定義.引用的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更.94.1.5a)有治理人員和技術(shù)人員,不考慮他們的其他責(zé)任,他們應(yīng)具

20、有所需的權(quán)力和資源來履行包括實施、保持和改良治理體系的職責(zé)、識別對治理體系或檢測和/或校準(zhǔn)程序的偏離,以及采取預(yù)防或減少這些偏離的舉措見5.2;有治理人員和技術(shù)人員.他們具有所需的權(quán)力和資源以履行其責(zé)任、識別對質(zhì)量體系或檢測和或校準(zhǔn)程序的偏離,以及采取舉措預(yù)防或減少這種偏離見5.2;在責(zé)任前增加了包括實施、保持和改良治理體系的定語.104.1.5k)保證實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性,以及如何為治理體系質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)做出奉獻(xiàn).新增加內(nèi)容.114.1.6最高治理者應(yīng)保證在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制,并就與治理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通.新增加內(nèi)容.124.2治理體系質(zhì)量體系與9000一

21、致.134.2.2實驗室治理體系中與質(zhì)量有關(guān)的政策,包括質(zhì)量方針聲明,應(yīng)在質(zhì)量手冊不管如何稱謂中說明.應(yīng)制定總體目標(biāo)并在治理評審時加以評審.質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高治理者的授權(quán)下發(fā)布,至少包括以下內(nèi)容：4.2.2實驗室質(zhì)量體系的方針和目標(biāo)應(yīng)在質(zhì)量手冊不管如何稱謂中予以規(guī)定.總體目標(biāo)應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明；質(zhì)量方針聲明應(yīng)由首席執(zhí)行者授權(quán)發(fā)布,至少包括以下內(nèi)容：e實驗室治理層對遵循本標(biāo)準(zhǔn)的承諾.刪除有爭議的“總體目標(biāo)應(yīng)以文件形式寫入質(zhì)量方針聲明內(nèi)容.明確對實驗室“總體目標(biāo)進(jìn)行治理評審；將“首席執(zhí)行者改為“最高治理層.144.2.2c)與質(zhì)量有關(guān)的治理體系的目的；質(zhì)量體系的目標(biāo).將“質(zhì)量體系改為“

22、管理體系；“目標(biāo)改為“目的.154.2.2e)實驗室治理層對遵循本準(zhǔn)那么及持續(xù)改良治理體系有效性的承諾.實驗室治理層對遵循本標(biāo)準(zhǔn)的承諾.增加了“持續(xù)改良內(nèi)容.164.2.2e)注的方法和客戶的需要來一的方法和客戶的需要來一為與9000標(biāo)準(zhǔn)一致,英文以acustomer代替了“client,中文無變化；準(zhǔn)那么中所有出現(xiàn)的“客戶均如此.174.2.3最高治理者應(yīng)提供建立和實施治理體系以及持續(xù)改良其有效性承諾的證據(jù).新增條款,提出了最高管理者的概念.184.2.4最高治理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳到達(dá)組織新增加條款.194.2.5質(zhì)量手冊應(yīng)包括或指明含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序,并概述治理

23、體系中所用文件的架構(gòu).條款4.2.3條款號變更；“質(zhì)量體系改為“治理體系.204.2.6質(zhì)量手冊中應(yīng)確定技術(shù)治理層和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任,包括保證遵循本準(zhǔn)那么的責(zé)任.條款4.2.4條款號變動.214.2.7當(dāng)籌劃和實施治理體系的變更時,最高治理者應(yīng)保證維持治理體系的完整性.新增加條款.224.7.1實驗室應(yīng)與客戶或其代表合作,以明確客戶的要求,并在保證其他客戶機密的前提下,允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作.4.7實驗室應(yīng)與客戶或其代表合作,以明確客戶的要求,并在確保其他客戶機密的前提下,允許客戶到實驗室監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作.增加了4.7.1條款編號,內(nèi)容無變化.234.7.2實驗室應(yīng)向客戶征求反應(yīng)意見,無論是正面的還是負(fù)面的.應(yīng)使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進(jìn)治理體系、檢測和校準(zhǔn)活動及對客