二三級醫(yī)院藥學部門基本標準

1、二、三級綜合醫(yī)院藥學部門基本標準（試行）為加強綜合醫(yī)院藥學部門的規(guī)范化管理，指導醫(yī)院加強 藥學部門內(nèi)涵建設，促進醫(yī)院藥學發(fā)展，提高藥學服務質(zhì)量 和藥物治療水平，確保藥品質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)藥 品管理法和醫(yī)療機構(gòu)管理條例等法律、法規(guī)，制定本 基本標準。醫(yī)院藥學部門是醫(yī)院專業(yè)技術(shù)科室，負責有關(guān)的藥事管 理和藥學專業(yè)服務工作，并承擔監(jiān)督與推進相關(guān)藥事法規(guī)落 實的職責。藥事管理和藥學專業(yè)服務工作主要包括本醫(yī)院藥 品保障供應與管理；處方適宜性審核、藥品調(diào)配以及安全用 藥指導；實施臨床藥師制，直接參與臨床藥物治療；藥學教 育、與醫(yī)院藥學相關(guān)的藥學研究等。醫(yī)院藥學部門的設置：二級綜合醫(yī)院設置藥劑科，三級

2、 綜合醫(yī)院設置藥學部。二級綜合醫(yī)院藥劑科基本標準一、分區(qū)布局（一）藥劑科的分區(qū)應當以病人為中心，堅持統(tǒng)一管理及整體性原則，確保其功能與任務的落實（二）藥劑科的面積、布局和流程合理，應當能夠保障其正常工作開展的需要；區(qū)域劃分合理，工作區(qū)與非工作區(qū) 應當分別設置。（三）根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、任務與藥劑科開展藥學專業(yè)技術(shù)工作的實際需要，藥劑科應當設置相應的工作室，如藥品調(diào)劑室、藥品庫、臨床藥學室和質(zhì)量監(jiān)控室等。二、人員（一）藥劑科人員崗位設置和藥學人員配備，應當能夠保障藥學專業(yè)技術(shù)發(fā)揮職能，并確保藥師完成工作職責及任務。（二）藥學專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量不得少于醫(yī)院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的8%。 設置靜脈用藥調(diào)配中心

3、、對靜脈用藥實行集中調(diào)配的藥劑科，所需的人員以及藥劑科的藥品會計、運送藥品的工人，應當按照實際需要另行配備。（三）藥劑科藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%。（四）藥學專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的應當不低于6。（五）醫(yī)院應當按照有關(guān)規(guī)定，培養(yǎng)、配備臨床藥師。三、房屋（一）門診調(diào)劑室。日門診量100-500 人次，調(diào)劑室面積80itf-110 日門診量501-1500人次，調(diào)劑室面積 110 M-160 M ;日門診量1501-2500人次，調(diào)劑室面積160 m2 -200 m2。（二）住院調(diào)

4、劑室。病床 100-500 張，調(diào)劑室面積80itf-180 m2o設置有靜脈用藥集中調(diào)配中心（室）、對靜脈用 藥實行集中調(diào)配的藥劑科，住院調(diào)劑室的面積應減少約30；只對危害藥物和腸道外營養(yǎng)液實施集中調(diào)配的，應根據(jù)其調(diào)配規(guī)模和工作量減少5 -10 。（三）靜脈用藥調(diào)配中心（室）。每日調(diào)配500 袋 （ 瓶 ）以下，調(diào)配室面積100 M-150 M ;每日調(diào)配501-1000袋（瓶）， 調(diào)配中心面積150 1tf-300 m2 o（四）藥品庫。 病床100-500張，藥庫面積80 m2-300 m2。（五）其他部門工作室面積。1. 藥劑科應當設置辦公室、藥學信息室、臨床藥師辦公室、藥品質(zhì)量控制辦

5、公室等，并具有與其開展工作相適應的 工作面積。2. 藥劑科其他工作室用房面積應當按照其性質(zhì)、任務、規(guī)模等實際需要配置。3. 三（四）中提出的調(diào)劑室和藥品庫面積，包含中成藥用房面積，但不包括中藥飲片用房面積。中藥飲片調(diào)劑室及其藥庫面積，按照國家中醫(yī)藥管理局的規(guī)定執(zhí)行。四、設備與設施（一）基本設備與設施。至少應當配備藥品冷藏柜、麻醉與第一類精神藥品專用柜、藥品專用儲存柜、血藥濃度監(jiān)測設備、計算機、打印機、溫濕度控制裝備、大窗口或柜臺式發(fā)藥裝置和門診調(diào)劑室發(fā)藥顯示屏等。（二）臨床藥學與藥品質(zhì)量監(jiān)控設備與設施。根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、承擔的任務和工作量等實際情況，配備與開展臨床藥學和藥品質(zhì)量監(jiān)控等工作相適應的設

6、備與設施。（三）醫(yī)院制劑設備與設施。根據(jù)配制制劑的工作量、劑型、品種和藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定，配備與開展醫(yī)院制劑工作相適應的設備與設施。（四）靜脈用藥調(diào)配中心（室）設備與設施。根據(jù)醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的規(guī)模和每日集中調(diào)配工作量以及靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，配備與開展靜脈用藥集中調(diào)配相適宜的設備與設施。五、規(guī)章制度建立質(zhì)量管理體系，制定崗位責任制和各項規(guī)章制度，包括人員管理、設施與設備管理、藥品質(zhì)量管理、藥品供應管理、處方調(diào)劑管理、靜脈用藥集中調(diào)配管理、信息管理、高危藥品管理、文檔管理、安全管理、突發(fā)與危急事件處置管理等。三級綜合醫(yī)院藥學部基本標準一、分區(qū)布局（一）藥學部的分區(qū)

7、應當以病人為中心，堅持統(tǒng)一管理及整體性原則，確保其功能和任務的落實。（二）藥學部的面積、布局和流程合理，應當能夠保障開展正常工作；區(qū)域劃分合理，工作區(qū)與非工作區(qū)應當分別設置。（三）根據(jù)本醫(yī)院規(guī)模、任務和開展藥學專業(yè)技術(shù)工作的實際需要，藥學部應當設置相應的科（室），如藥品調(diào)劑科（室）、臨床藥學科（室）、藥品供應科（室）、質(zhì)量監(jiān)控科（室）等。（四）承擔教學和科研任務的藥學部，應當設置相應的教學和科研區(qū)域。二、人員（一）藥學部人員崗位設置和藥學人員配備，應當能夠保障藥學專業(yè)技術(shù)發(fā)揮職能，確保藥師完成工作職責及任務。（二）藥學專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量不得少于醫(yī)院衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的8%。 設置靜脈用藥調(diào)配中

8、心、對靜脈用藥實行 集中調(diào)配的藥學部，所需的人員以及藥學部的藥品會計、運送藥品的工人，應當按照實際需要另行配備。（三）藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術(shù)人員的30%。（四）藥學專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學專業(yè)技術(shù)職務任職資格的，應當不低于13，教學醫(yī)院應當不低于15%。（五）醫(yī)院應當按照有關(guān)規(guī)定，培養(yǎng)、配備專科臨床藥師。（六）承擔教學和科研任務的三級醫(yī)院，應當根據(jù)其任務和工作量適當增加藥學專業(yè)技術(shù)人員數(shù)量。三、房屋（一）門診調(diào)劑室。日門診量1501-2500 人次，調(diào)劑室面積200 m2 -280 M；日門診量2500人次以上

9、，每增加 1000 人次，調(diào)劑室面積遞增 60 M；日門診量大于 4500人次，每 增加1000人次，調(diào)劑室面積遞增 40 m2 o（二）住院調(diào)劑室。病床 501-1000 張，調(diào)劑室面積180m2 -280 病床1000張以上，每增加100張床位，調(diào)劑室面積遞增20 m2。設有靜脈用藥集中調(diào)配中心，對靜脈用藥實行集中調(diào)配則住院調(diào)劑室的面積應當減少約30； 只對危害藥物和腸外營養(yǎng)液實行集中調(diào)配的，應當根據(jù)其調(diào)配規(guī)模和工作量 減少 5 -10 。（三） 靜脈用藥調(diào)配中心。每日調(diào)配1001-2000 袋 （ 瓶 ） ：調(diào)配中心面積 300 1tf-500 每日調(diào)配2001-3000袋（瓶）： 調(diào)配

10、中心面積 500 1tf-650 每日調(diào)配3001袋（瓶）以上， 每增加500袋（瓶）遞增30 m2 o（四）藥品庫。病床 501-1000 張和門診量1000-2000人次/日：藥庫面積3001tf-400 病床1000張和門診量 2000 人次 / 日以上，每增加150 張床或者門診量1000 人次 /日，藥庫面積在 400 m2基礎(chǔ)上遞增30 m2。（五）其他部門工作室。1. 藥學部應當設置辦公室、藥學信息室、臨床藥師辦公室、藥品質(zhì)量控制室及必要的學習生活區(qū)等，并具有與其開 展工作相適應的工作面積。2. 藥學部其他工作室用房面積應當按照性質(zhì)、任務、規(guī)模等實際需要配置。3. 三（四）中提出

11、的住院調(diào)劑室和藥品庫面積，包含中成藥用房面積，但不包括中藥飲片用房面積。中藥飲片調(diào)劑 室及其藥庫面積，按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。四、設備與設施（一）基本設備與設施。至少應當配備藥品冷藏柜、麻醉和第一類精神藥品專用柜、藥品專用儲存柜、溫濕度控制系統(tǒng)、血藥濃度監(jiān)測設備、計算機、打印機、分析天平、顯 微鏡、酸度計、紫外可見分光光度計、大窗口或柜臺式發(fā)藥 系統(tǒng)和門診調(diào)劑室發(fā)藥顯示屏等，逐步配備全自動分包裝系 統(tǒng)、自動化調(diào)劑配方系統(tǒng)和藥品管理信息系統(tǒng)。（二）藥品質(zhì)量監(jiān)控和臨床藥學、臨床藥理設備與設施。 根據(jù)醫(yī)院規(guī)模、承擔的任務和工作量等實際情況，配備與開 展藥品質(zhì)量監(jiān)控和臨床藥學、新藥臨床研究與藥學教育、藥 學研究等工作相適應的設備與設施。建立藥學信息系統(tǒng)、臨 床用藥支持系統(tǒng)。（三）醫(yī)院制劑設備與設施。根據(jù)配制制劑的工作量、劑型、品種和藥品監(jiān)督管理部門的相關(guān)規(guī)定，配備與開展醫(yī) 院制劑工作相適應的設備與設施。（四）靜脈用藥調(diào)配中心設備與設施。根據(jù)醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配中心的規(guī)模和每日集中調(diào)