放射影像設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)管理制度

1、放射影像設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)管理制度文件名稱放射影像設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)管理制度版本號(hào)2016-10-A文件編號(hào)QFE/JCI-M-2016-090總頁(yè)數(shù)共2頁(yè)制定部門醫(yī)學(xué)影像科生效日期1 Women and Children ' Hospital1. 目的規(guī)范放射影像設(shè)備管理，保證醫(yī)院設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)政策運(yùn)行，確保員工及患者的安全。2. 范圍醫(yī)院科室/部分、員工、醫(yī)學(xué)學(xué)員、患者、來訪者。3. 定義無4. 內(nèi)容4.1管理：醫(yī)務(wù)處指定專人負(fù)責(zé)放射影像設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)管 理工作。4.2放射影像設(shè)備的選擇和獲取。醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)：醫(yī)療設(shè)備申購(gòu)管理制度。422醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收：醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收管理制度。4.2.3 放射影

2、像設(shè)備的大型設(shè)備配置許可證的辦理：醫(yī)學(xué)裝備處及時(shí)辦理放射影像設(shè)備的大型設(shè)備配置許可證手續(xù)，正 在運(yùn)行放射影像設(shè)備的大型設(shè)備配置許可清單。4.3新的放射影像設(shè)備的檢查和測(cè)試431驗(yàn)收：新的設(shè)備安裝、設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)檢查和測(cè)試由 制造商負(fù)責(zé)，設(shè)備所在科室、醫(yī)學(xué)裝備處共同驗(yàn)收。新設(shè)備檢測(cè)：新安裝、維修或更換重要部件后的放射 診療設(shè)備，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢查機(jī) 構(gòu)對(duì)其進(jìn)行檢測(cè)，合格后方可使用。放射防護(hù)檢測(cè)：用于放射防護(hù)和質(zhì)量控制的新的檢測(cè) 儀表穩(wěn)定性檢測(cè)、校正由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的 檢查機(jī)構(gòu)每年至少進(jìn)行 1次。放射防護(hù)評(píng)估：由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的 檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)新建放射

3、工作場(chǎng)所建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害放射防 護(hù)狀況進(jìn)行預(yù)評(píng)估、評(píng)估，評(píng)估結(jié)果上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門 并組織專家進(jìn)行進(jìn)行竣工驗(yàn)收，驗(yàn)收結(jié)果上報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政 部門。建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響狀況評(píng)估：由省級(jí)以上環(huán)境保護(hù)部門資質(zhì)認(rèn)證的檢查機(jī)構(gòu)對(duì)新 建放射工作場(chǎng)所建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響進(jìn)行評(píng)估，報(bào)告結(jié)果由山 東省環(huán)境科學(xué)學(xué)會(huì)組織專家評(píng)審，報(bào)告評(píng)審結(jié)果上報(bào)省級(jí)環(huán) 境保護(hù)部門批復(fù)。435.2項(xiàng)目竣工后，委托山東省核與輻射安全檢測(cè)中心進(jìn)行環(huán)境保護(hù)驗(yàn)收、檢測(cè)，檢測(cè)結(jié)果上報(bào)省級(jí)環(huán)境保護(hù)部門。4.4放射影像設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)：每年1次經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部分資質(zhì)認(rèn)證的檢測(cè)機(jī) 構(gòu)對(duì)放射診療設(shè)備進(jìn)行檢查。每年1次山東省計(jì)量科學(xué)研究院計(jì)量檢定。根據(jù)保

4、修合同協(xié)議，設(shè)備生產(chǎn)廠家對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期保 養(yǎng)醫(yī)學(xué)裝備處每月1次設(shè)備專項(xiàng)安全巡查?？剖覂?nèi)直線加速器每周校準(zhǔn)1次設(shè)備每日使用狀態(tài)監(jiān)測(cè)、校準(zhǔn)：每天早上7:00，值班技師重啟設(shè)備，進(jìn)行校準(zhǔn)1次，并記錄在大型醫(yī)療設(shè)備使用狀態(tài)綜合登記本上。4.5放射影像設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估：醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)評(píng)估：4.5.1.1 2015年醫(yī)學(xué)裝備處根據(jù)醫(yī)療設(shè)備評(píng)估評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估積分表，評(píng)出高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備 （維護(hù)周期3 月），中風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備（維護(hù)周期6月），低風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備（維 護(hù)周期12月）清單。4.5.1.2 中風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備：加速器，X線機(jī)，CT，MR醫(yī)療設(shè)備的安全巡查評(píng)估：參照醫(yī)療設(shè)備安全巡查 評(píng)估制度執(zhí)行。醫(yī)療設(shè)備

5、預(yù)防性維護(hù)（PM：4.531依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分類的的維護(hù)周期，以科室為單位建立設(shè)備臺(tái)賬，做好醫(yī)療設(shè)備的維護(hù)計(jì)劃。4.532醫(yī)學(xué)裝備處各分管工程師依據(jù)總計(jì)劃做好自身分項(xiàng) 計(jì)劃及維護(hù)工作。4.533維保合同內(nèi)專業(yè)醫(yī)療設(shè)備，依據(jù)合同約定聯(lián)系廠家 工程師做好三級(jí)維保工作。4.5.3.4 遵照規(guī)范化維護(hù)保養(yǎng)工作，有效消除故障隱患，保 障設(shè)備安全有效運(yùn)轉(zhuǎn)。參照醫(yī)療設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)制度 執(zhí)行。每年1次經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的檢查機(jī) 構(gòu)（山東省醫(yī)學(xué)科學(xué)院放射醫(yī)學(xué)研究所）對(duì)放射診療設(shè)備進(jìn) 行檢查評(píng)估。每年1次山東省科學(xué)研究院計(jì)量評(píng)估。4.6醫(yī)療設(shè)備維修管理：未辦理保險(xiǎn)手續(xù)的設(shè)備維修：461.1醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障

6、時(shí)，設(shè)備負(fù)責(zé)人或使用人員依據(jù) 設(shè)備編號(hào)（或設(shè)備序列號(hào)）向醫(yī)學(xué)裝備處保修。4.6.1.2 醫(yī)學(xué)裝備處安排 工程師到現(xiàn)場(chǎng)處理，對(duì)于監(jiān)督故障 現(xiàn)場(chǎng)立即修復(fù)后交付科室使用人員繼續(xù)使用?，F(xiàn)場(chǎng)不能立即修復(fù)的設(shè)備，根據(jù)故障現(xiàn)象填寫醫(yī) 療設(shè)備維修報(bào)告單由科室負(fù)責(zé)人簽字，進(jìn)行維修辦理。辦理保修手續(xù)的設(shè)備維修：462.1醫(yī)療設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，設(shè)備責(zé)任人或使用人員依據(jù)設(shè)備編號(hào)（或設(shè)備序列號(hào)）向設(shè)備生產(chǎn)廠家保修。根據(jù)保修服務(wù)合同協(xié)議，設(shè)備生產(chǎn)廠家對(duì)保修設(shè)備 及時(shí)修理。462.3設(shè)備使用科室建立保修檔案。4.7放射影像設(shè)備召回：醫(yī)院醫(yī)院質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)用于監(jiān)測(cè)放射影像設(shè)備和 醫(yī)療技術(shù)的危害通知、召回、可報(bào)告事件、問題和故障，并 采取相應(yīng)措施。符合召回條件的醫(yī)療設(shè)備，由醫(yī)學(xué)裝備處按醫(yī)療設(shè) 備及耗材召回制度召回。4.8放射影像設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)的清單：根據(jù)新設(shè)備的使用、 設(shè)備報(bào)廢進(jìn)行更新。參見放射影像設(shè)備和醫(yī)療技術(shù)的記錄 清單4.9人員教育與培訓(xùn)：?jiǎn)T工上崗前、在職教育和培訓(xùn)。491.1部