獸藥GSP主證材料管理制度

1、總經(jīng)理崗位職責(zé)1、總經(jīng)理是公司最高行政管理領(lǐng)導(dǎo)人，全面負(fù)責(zé)、主持公司 的日常行政和業(yè)務(wù)活動。2、擬定公司發(fā)展規(guī)劃、年度經(jīng)營計劃和財務(wù)預(yù)算方案以及利 潤分配和虧損彌補方案。3、任免和調(diào)配公司各級員工，確定對員工的獎罰。4、代表公司和授權(quán)公司員工外簽合同和處理業(yè)務(wù)。5、建立健全公司規(guī)章制度和工作流程。6、財務(wù)審批權(quán)和投資決策權(quán)。對公司財產(chǎn)的安全、保值、增 稅負(fù)責(zé)；有對經(jīng)濟(jì)效益、利潤的追求義務(wù)。7、遵守國家法律、法規(guī)的義務(wù)；遵守公司規(guī)章的義務(wù)；履行 經(jīng)濟(jì)合同的義務(wù)；對公司誠信、忠誠、勤勉的義務(wù)。8、不參與其他經(jīng)濟(jì)組織對本公司的商業(yè)競爭行為。9 尊重員工的合法權(quán)利， 保障員工有正當(dāng)權(quán)益； 改善員工待遇

2、、 福利和工作生活環(huán)境。XX 獸藥店獸藥經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)堅持“質(zhì)量第一”的原則，全面貫徹落實獸藥管理條例云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則等法律法規(guī)，加強基礎(chǔ)管理，完善各項質(zhì)量管理制度，確保各項質(zhì)量管理制度的有效實施，強化質(zhì)量管理，增強綜合素質(zhì)，不斷提高獸藥經(jīng)營質(zhì)量管 理水平。質(zhì)量管理方針：質(zhì)量第一，用戶至上。質(zhì)量管理目標(biāo)如下：1、確保經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性 .2、確保所經(jīng)營獸藥質(zhì)量的安全有效。3、確保質(zhì)量管理體系的有效運行及持續(xù)改進(jìn)。4、不斷提高質(zhì)量信譽及品片效益。5、最大限度地滿足客戶的需求。質(zhì)量承諾：所銷的獸藥產(chǎn)品均為獸藥 GSP 企業(yè)生產(chǎn)的合格獸 藥產(chǎn)品，保證出售的蓋藥產(chǎn)品符合國

3、家法定獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。XX 獸藥店獸藥GSP主證材料（管理制度）零售企業(yè)組織結(jié)構(gòu)獸藥店總經(jīng)理全面負(fù)責(zé)公司的經(jīng)營活動，對所經(jīng)營獸藥質(zhì)量負(fù)全責(zé)獸藥店副總經(jīng)理負(fù)責(zé)公司獸藥質(zhì)量管理的具體工作省市縣獸藥監(jiān)管部門3 / 31質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)1、負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政 規(guī)章。包括：（1）、組織學(xué)習(xí)國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政 規(guī)章。（2）、宣傳、貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)獸藥質(zhì)量管理的法律、法 規(guī)和行政規(guī)章。（3）、指導(dǎo)企業(yè)在獸藥的購進(jìn)、驗收、儲存與養(yǎng)護(hù)中嚴(yán)格按 有關(guān)法律、法規(guī)辦事。2、負(fù)責(zé)起草、編制企業(yè)獸藥質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制 度的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)首營企業(yè)的質(zhì)量審核

4、。包括參與現(xiàn)場考察首營企業(yè)。4、負(fù)責(zé)首營品種的質(zhì)量審核。包括參與現(xiàn)場考察首營品種。5、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營品種包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔 案。6、負(fù)責(zé)獸藥質(zhì)量的查詢和獸藥質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、 處理及報告。7、負(fù)責(zé)獸藥的驗收管理。8、負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督獸藥保管、養(yǎng)護(hù)和運輸中的質(zhì)量工作。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格獸藥的審核，對不合格獸藥的處理過程實 施監(jiān)督。包括對不合格獸藥的確認(rèn)、處理、報損和監(jiān)督銷毀。10、負(fù)責(zé)收集和分析獸藥質(zhì)量信息。包括企業(yè)的外部信息和 內(nèi)部信息的收集、分析和報告。11、負(fù)責(zé)協(xié)助開展對企業(yè)職工獸藥質(zhì)量管理方面的教育或培 訓(xùn)。XX 獸藥店獸藥質(zhì)量責(zé)任制度1、本制度旨在使獸藥產(chǎn)品質(zhì)量、工作

5、質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量符合云南省獸 藥質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則要求，適用于每個員工。2、本制度依據(jù)云南省獸藥質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則要求制定。3、經(jīng)理（法人代表）對經(jīng)營獸藥質(zhì)量服務(wù)和工作質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對所經(jīng)營獸藥的質(zhì)量監(jiān)督、考核、管理等工作，并 對經(jīng)理（法人代表）負(fù)責(zé)。5、業(yè)務(wù)部門及倉庫管理人員為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理制度和質(zhì)量 法規(guī)的具體執(zhí)行，對獸藥的進(jìn)、銷、存進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理，嚴(yán)防購銷假 劣獸藥。6、全體員工都應(yīng)按照 云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則 要求， 對本崗位的工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的獸藥質(zhì)量負(fù)責(zé)。7、全體員工認(rèn)真執(zhí)行各項管理制度，對現(xiàn)實的和潛在的質(zhì)量問題不斷 進(jìn)行檢查

6、、發(fā)現(xiàn)，及時采取預(yù)防或補救的措施。XX 獸藥店采購人員崗位職責(zé)1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格執(zhí)行獸藥管理條例和云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則等法律法規(guī)。2、對企業(yè)依法經(jīng)營、規(guī)范市場行為承擔(dān)主要責(zé)任。3、堅持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量第一關(guān)。4、認(rèn)真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力， 必要時配合質(zhì)量管理人員對其進(jìn)行現(xiàn)場考察， 簽訂質(zhì)量保證協(xié)議， 確保購進(jìn)渠道的合法性。5、負(fù)責(zé)建立合格供貨方及合格經(jīng)營品種目錄，建立完善的供 貨企業(yè)管理檔案。6、簽訂購貨合同時必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。7、對首營企業(yè)、首營品種的初審報批承擔(dān)直接責(zé)任，負(fù)責(zé)向 供貨單位索取合法證照、生產(chǎn)

7、批準(zhǔn)證明文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和首 批樣品等審核資料。8、了解供貨單位的生產(chǎn)狀況、質(zhì)量狀況，及時反饋信息，為 質(zhì)量管理人員開展質(zhì)量控制提供依據(jù)。9、協(xié)助質(zhì)量管理人員對不合格獸藥實行嚴(yán)格控制，在質(zhì)量管 理部門的監(jiān)督下，承擔(dān)報損、銷毀不合格獸藥的相應(yīng)工作。XX 獸藥店倉庫管理人員崗位職責(zé)1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理條例等 法律法規(guī)，保證在庫獸藥的儲存質(zhì)量，對倉庫管理過程中的獸藥 質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任。2、負(fù)責(zé)對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控。3、按照獸藥儲存性質(zhì)的要求，合理的對獸藥進(jìn)行分類儲存。4、按獸藥儲存溫濕度條件要求，儲存于相應(yīng)倉庫中。5、做好倉庫溫、濕度管理工作，每天記錄

8、一次庫庫房溫、濕 度，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整。6、憑入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或 破損、標(biāo)志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理人員。7、搬運和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖示或標(biāo)志的要求，規(guī) 范操作。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度，合理利用庫容。8、做好貨位編號及色標(biāo)管理。9、獸藥應(yīng)按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠(yuǎn) 近依次或分開堆碼，并有明顯標(biāo)志，不同批號獸藥不得混垛。10、毒性及麻醉、精神藥品應(yīng)當(dāng)專柜或?qū)齑娣牛p人雙鎖 保管，專帳記錄，帳物相符。11、客戶退回的獸藥，存放于退貨獸藥庫（區(qū)） ，并做好退貨 記錄。12、負(fù)責(zé)對不合格獸藥進(jìn)行有效控制，專

9、人專帳管理。13、設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載獸藥進(jìn)、出、存動態(tài)， 保證帳貨、帳卡相符，及時分析、反饋獸藥庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況。14、做好獸藥的效期管理工作，一年內(nèi)近效期獸藥按月填寫 效期催銷報表。15、嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出 庫。16、做好獸藥出庫復(fù)核管理工作，嚴(yán)格把好獸藥出庫質(zhì)量關(guān)XX 獸藥店銷售人員崗位職責(zé)1、認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理條例 、云南省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范實施細(xì)則等法律法規(guī)，依法經(jīng)營，安全合理銷售獸藥。2、負(fù)責(zé)對陳列的藥品按其藥理性質(zhì)分類擺放， 做到清潔整齊； 對效期不足 3 個月的品種，必須將藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、有 效期等逐一登記并及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人。

10、3、正確銷售獸藥， 對客戶正確介紹藥品的性能、 用途、 用法、 用量、禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、 價格核對無誤后，將獸藥交與顧客。4、認(rèn)真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定，按規(guī)定程序和 要求做好處方藥的配方、審方、發(fā)藥工作。5、收集獸藥產(chǎn)品市場信息。對缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時報 告，貨到后及時通知客戶購買。6、收集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息， 報告質(zhì)量管理人員。7、獸藥銷售應(yīng)定時定期將資金回籠， 門市銷售的應(yīng)現(xiàn)賣現(xiàn)付。8、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到帳款、 帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售 記錄至該獸藥有效期后

11、一年（無有效期保存三年） 。9、了解本公司用戶獸藥使用情況。應(yīng)提供咨詢服務(wù)， 為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。10、負(fù)責(zé)對營業(yè)場所環(huán)境衛(wèi)生的清潔與保持，每日班前、班后應(yīng)對營業(yè)場所進(jìn)行衛(wèi)生清潔環(huán)境及人員衛(wèi)生管理制度1、保持整潔的經(jīng)營環(huán)境，空氣、場地應(yīng)當(dāng)符合儲存要求，營 業(yè)周圍不應(yīng)當(dāng)有影響獸藥質(zhì)量的污染源。同時不對周圍環(huán)境、公 益場所、居民生活和其單位造成不良影響。2、營業(yè)、倉庫等場所應(yīng)保持清潔、無雜物，無污染源。營業(yè) 場所應(yīng)當(dāng)保持明亮、整潔，貨柜、櫥窗應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。3、應(yīng)當(dāng)對易產(chǎn)生污染源的場所、設(shè)施、設(shè)備定期清潔。對所 有場所、設(shè)施、設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)常進(jìn)行清潔。確保清潔、衛(wèi)生

12、、無污 染。4、拆零銷售或者分裝中藥飲片使用的工具、包裝袋等器具、 物品應(yīng)當(dāng)保持清潔、衛(wèi)生。5、每年對直接接觸獸藥的人員進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔 案?；加锌赡芪廴精F藥疾病的人員應(yīng)當(dāng)調(diào)離直接接觸獸藥的崗位。XX 獸藥店首營企業(yè)與首營品種審核管理制度（一）、對首營企業(yè)進(jìn)行審核，供貨企業(yè)應(yīng)符合下述條件1、國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)或獸藥經(jīng)營企業(yè) 經(jīng)營的。2、進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機構(gòu)或者依法委托 的國內(nèi)代理機構(gòu)。3、供貨企業(yè)有較好的質(zhì)量信譽、商業(yè)信譽和較強的供貨能力。（二）、對首營品種進(jìn)行審核，獸藥產(chǎn)品應(yīng)符合下述條件1、國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有合法資格的獸藥生產(chǎn)企業(yè)

13、生產(chǎn)或者獸藥經(jīng)營企 業(yè)經(jīng)營的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為國外企業(yè)依法在國內(nèi)設(shè)立的銷售機構(gòu)或者依法 委托的國內(nèi)代理機構(gòu)銷售的。2、國內(nèi)獸藥應(yīng)當(dāng)為具有依法取得產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的，進(jìn)口獸藥應(yīng)當(dāng)為具 有依法取得進(jìn)口獸藥注冊證書的。3、獸藥包裝、標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合國家獸藥管理有關(guān)規(guī)定和儲運要 求的。4、中藥材應(yīng)當(dāng)為符合注明產(chǎn)地要求的；首營企業(yè)指購進(jìn)藥品時與本企 業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。（三）、首營企業(yè)審批程序1、由采購人員按規(guī)定填寫“首營企業(yè)審批表” 。2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人會同經(jīng)營負(fù)責(zé)人對首營企業(yè)情況進(jìn)行審核。3、法定代表人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)。XX 獸藥店首營企業(yè)審批表填表日期：年 月 日企業(yè)名稱類別藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品

14、經(jīng)營企業(yè)擬供品種詳細(xì)地址郵政編碼E-mail傳真許可證許可證名稱藥品經(jīng)營許可證許可證號企業(yè)名稱負(fù)責(zé)人許可范圍有效期至年 月企'業(yè)地址發(fā)證機關(guān)年月日營業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱注冊號法人代表人經(jīng)濟(jì)性質(zhì)有限公司注冊資金經(jīng)營范圍經(jīng)營方式企'業(yè)地址發(fā)照機關(guān)年月日GMP證書編號有效期限業(yè)務(wù) 部門 意見負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量信譽實地考察結(jié)論考察人：年月日審核 意見質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人：年月日審批 意見同意作為合格供貨方不同意作為合格供貨方法定代表人/x經(jīng)理：年月日注：附獸藥生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、獸藥 GSP證書復(fù)印件獸藥采購管理制度1、把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位， 嚴(yán)格執(zhí)行“按 需采購、擇優(yōu)選購、

15、質(zhì)量第一”的原則采購獸藥。2、嚴(yán)格執(zhí)行獸藥采購程序 ，認(rèn)真審查供貨單位的法定資 格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的企業(yè)采購符合規(guī)定要 求和質(zhì)量可靠的獸藥。3、采購獸藥應(yīng)簽訂有明確規(guī)定質(zhì)量條款的合同。如購貨合同 不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書，協(xié) 議書應(yīng)明確有效期限。4、嚴(yán)格執(zhí)行對供貨單位和采購獸藥的質(zhì)量評估制度 ，做 好供貨單位和采購獸藥的審核工作，向供貨單位索取合法證照、 生產(chǎn)批文、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗報告書、標(biāo)簽、說明書、物價批文等 資料，經(jīng)審核批準(zhǔn)后方可采購。5、采購獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實完整的采購記錄，并做 到票、帳、貨相符。獸藥采購記錄和采購票據(jù)應(yīng)保存至超過獸

16、藥 有效期一年，但不得少于兩年。6、獸藥采購記錄應(yīng)包括：采購日期、獸藥通用名稱（商品名 稱）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、采購數(shù)量、有效期、批 號、采購人員、備注等內(nèi)容。獸藥驗收管理制度檢查驗收的主要內(nèi)容包括：獸藥質(zhì)量、相關(guān)證明文件、數(shù)量 三個方面。1、獸藥質(zhì)量驗收（1）獸藥外觀質(zhì)量檢查：主要檢查購進(jìn)獸藥是否符合相應(yīng)的 外觀質(zhì)量檢查標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。 獸藥包裝質(zhì)量檢查A .外包裝：包裝箱是否牢固、干燥；封簽、封條有無破損； 外包裝上應(yīng)清晰注明獸藥通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、 批準(zhǔn)文號、有效期；有特定儲運圖示標(biāo)志及危險獸藥的包裝印刷 應(yīng)清晰標(biāo)示，危險獸藥必須符合危險獸藥包裝標(biāo)志的要求。B

17、.內(nèi)包裝：獸藥的每件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證，容器使用合理、清潔、干燥、無破損；封口嚴(yán)密，合格；包裝印字應(yīng)清晰， 品名、規(guī)格、批號等不得缺項；瓶簽粘貼牢固。 標(biāo)簽和說明書檢查獸藥的標(biāo)簽或所附說明書上應(yīng)明確印有獸藥通用名稱、 成分、 規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期 等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量、禁 忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯藏條件等。 中藥材和中藥飲片的檢查驗收，必須注意以下內(nèi)容：A .應(yīng)有包裝，并附質(zhì)量合格的標(biāo)志。B .中藥材每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、發(fā)貨日期、供貨單 位。C.中藥飲片每件包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等2、合法性審核（1

18、）必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。企 業(yè)信息與供貨單位審核的內(nèi)容一致。（2）必須是經(jīng)供貨單位審核合格的獸藥產(chǎn)品。獸藥產(chǎn)品的通 用名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、作用用途等項目與采購獸藥審核內(nèi)容一 致。3、獸藥數(shù)量的驗收 進(jìn)行購進(jìn)獸藥數(shù)量驗收時，應(yīng)根據(jù)所購進(jìn)獸藥的原始憑證逐 一核對實物。XX 獸藥店獸藥陳列管理制度獸藥按品種、規(guī)格、劑型、用途或存放要求進(jìn)行分類，類別 標(biāo)簽放置準(zhǔn)確、字跡清晰，針對具體獸藥應(yīng)參照以下規(guī)定陳列存 放。一、處方藥與非處方藥分柜擺放，并且不得開架自選。二、特殊管理藥品，按國家規(guī)定存放。三、危險品不陳列。如需要必須陳列時，只能陳列代用品或 空包裝。四、拆零藥品，集中存放于

19、拆零專柜保留原包裝標(biāo)簽。五、中藥飲片，裝斗前需復(fù)核，不得錯斗、串斗，藥斗標(biāo)簽 應(yīng)用正名正字。XX 獸藥店獸藥儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度一、色標(biāo)管理為有效控制獸藥儲存質(zhì)量，對獸藥按其質(zhì)量狀態(tài)區(qū)分管理， 杜絕庫存獸藥存差錯，對在庫獸藥實行色標(biāo)管理。獸藥質(zhì)量狀態(tài)的色標(biāo)區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)為：合格獸藥綠色；不合 格獸藥紅色；質(zhì)量狀態(tài)不明確獸藥黃色。三色標(biāo)牌以底 色為準(zhǔn)，文字可以白色或黑色表示。二、搬運或堆垛要求。應(yīng)嚴(yán)格遵守獸藥外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。怕壓獸 藥應(yīng)控制堆放高度，防止造成包裝箱擠壓變形。獸藥應(yīng)品種、批 號相對集中堆放，并分開堆碼，不同品種或同一品種不同批號獸 藥不得混垛，防止發(fā)生錯發(fā)混發(fā)事故。三、獸藥

20、堆垛距離獸藥貨垛與倉庫地面、墻壁、頂棚、散熱器之間應(yīng)有相應(yīng)的 距離或隔離措施，設(shè)置中夠?qū)挾鹊呢浳锿ǖ?，防止庫?nèi)設(shè)施對獸 藥質(zhì)量產(chǎn)生影響，保證倉儲和養(yǎng)護(hù)管理工作的有效開展。四、分類儲存管理應(yīng)按照獸藥的管理要求、用途、性狀等進(jìn)行分類儲存。特殊 管理獸藥以及危險品應(yīng)專庫存放。對于經(jīng)營量較小且易變色、揮 發(fā)及融化的品種，應(yīng)配備避光、避熱的儲存設(shè)備。對于毒麻中藥 應(yīng)做到專人、專帳、專庫、雙鎖保管。五、溫濕度條件應(yīng)按獸藥的溫、濕度要求將其存放于相應(yīng)倉庫中。六、陳列獸藥會因陳列時間和環(huán)境的變化而影響產(chǎn)品質(zhì)量， 因此，陳列獸藥應(yīng)按月進(jìn)行檢查并記錄。發(fā)展質(zhì)量問題要及時處 理。七、儲存的獸藥必須定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，

21、并做好養(yǎng)護(hù)記錄。 特別要注意近效藥品，易霉變、易潮解的藥品，應(yīng)縮短檢查周期 發(fā)展有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)立即停止銷售并及時通知質(zhì)量管理機 構(gòu)或質(zhì)量管理人員進(jìn)行處理。八、對近期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。XX 獸藥店獸藥入庫管理制度一、購進(jìn)獸藥或銷售退回獸藥到貨時，保管員通知質(zhì)量驗收 員對到貨獸藥進(jìn)行質(zhì)量驗收。二、保管員憑質(zhì)量驗收員簽字或蓋章的“獸藥入庫單”收貨三、保管員對獸藥的名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量等核對 無誤后，在入庫單上簽收，辦理入庫手續(xù)，并做好獸藥臺帳。四、對出現(xiàn)單貨不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模 糊或其他可疑質(zhì)量問題的獸藥，有權(quán)拒收，并填寫“獸藥拒收報 告”報質(zhì)量管理部門XX

22、獸藥店獸藥出庫檢查管理制度1、獸藥出庫應(yīng)遵循先產(chǎn)先出， 近期先出， 按批號發(fā)貨的原則。（ 1）在獸藥的出庫發(fā)貨工作中， 對同一品種的不同批號獸藥， 應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)時間的先后及有效期的長短，將生產(chǎn)時間早且最 接近有效期獸藥先行發(fā)出。（2）在發(fā)貨過程中，應(yīng)按照獸藥生產(chǎn)批號集中發(fā)貨并進(jìn)行質(zhì) 量復(fù)核，保證發(fā)出獸藥能夠按照批號進(jìn)行準(zhǔn)確的追蹤，必要時可 將發(fā)出的獸藥及時、完整、準(zhǔn)確地召回。2、獸藥出庫檢查內(nèi)容。 獸藥出庫時，保管員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，填寫獸藥質(zhì)量反饋信息單位，并報質(zhì)量管理部門處理。（1）獸藥包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏。（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。（3）包裝標(biāo)識

23、模糊不清或脫落。（4）獸藥已超出有效期。3、發(fā)貨復(fù)核內(nèi)容。（1）獸藥配貨發(fā)運時，發(fā)貨員應(yīng)對照發(fā)貨憑證對發(fā)貨實物進(jìn) 行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。（2）無誤后標(biāo)明質(zhì)量狀況，并做好出庫復(fù)核記錄。（3）復(fù)核項目與記錄內(nèi)容主要應(yīng)包括獸藥品名、 劑型、 規(guī)格、 批號、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期，以及獸藥送至門店的名稱和復(fù)核人員等項目。（4）復(fù)核記錄應(yīng)保存至超過獸藥有效期一年，但不得少于三 年。（5）毒麻藥在出庫時應(yīng)建立雙人復(fù)核制度。4、出庫復(fù)核的要點。（ 1）整件獸藥的復(fù)核， 應(yīng)注意檢查包裝的完好性、 箱外標(biāo)簽（2）拆箱獸藥應(yīng)逐品種、逐批號對照發(fā)貨憑證進(jìn)行復(fù)核，復(fù) 核無誤后，在拼箱內(nèi)附隨貨同行票據(jù)

24、并封箱。（3）拆箱獸藥拼箱應(yīng)有醒目的拼箱標(biāo)記，防止發(fā)運錯誤。（4）出庫復(fù)核記錄中必須標(biāo)明質(zhì)量狀況，并由復(fù)核人簽章。（5）在發(fā)運貨物外標(biāo)明到站、收貨人、聯(lián)系方式、總件數(shù)等 要素。XX 獸藥店獸藥銷售管理制度獸藥銷售總體原則：認(rèn)真執(zhí)行獸藥管理條例 、云南省獸 藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則等及有關(guān)法規(guī)，依法經(jīng)營，安全 合理銷售獸藥。1、陳列的獸藥分類擺放，清潔整齊。2、銷售人員對客戶正確介紹藥品的性能、 用途、 用法、 用量、 禁忌和注意事項，根據(jù)顧客所購獸藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格 核對無誤后，將獸藥交與顧客。3、收集獸藥產(chǎn)品市場信息，對缺貨獸藥要認(rèn)真登記，及時報 告，貨到后及時通知客戶購買。4、收

25、集用戶、經(jīng)銷商的獸藥不良反應(yīng)信息，毒副作用信息， 報告質(zhì)量管理人員。5、做好相關(guān)記錄，字跡端正、準(zhǔn)確、記錄及時，做到帳款、 帳物、帳貨相符，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人；保存銷售 記錄至獸藥有效期后一年。6、提供咨詢服務(wù)，為消費者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客 安全、合理用藥。拒收獸藥管理制度1、驗收人員應(yīng)對獸藥產(chǎn)品進(jìn)行逐批（次）驗收，特殊管理藥 品必須實行雙人驗收。2、驗收獸藥時，應(yīng)有該批號藥品的質(zhì)量檢驗報告書。3、當(dāng)出現(xiàn)以下情況時，可直接將所驗收藥品判定為不合格獸 藥，予以拒收：（1）未經(jīng)獸藥管理部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的獸藥。（2）整件包裝中無出廠檢驗合格證的獸藥。（3）標(biāo)簽、說明書的內(nèi)容不符合獸藥

26、管理部門的批準(zhǔn)范圍， 不符合規(guī)定、沒有規(guī)定標(biāo)志的獸藥。（4）購自非法獸藥市場或生產(chǎn)企業(yè)不合法的獸藥。（5）拒絕驗收時應(yīng)根據(jù)實際情況填寫“拒收報告單” 。XX 獸藥店藥品拒收報告單編號：時間： 年 月曰通用名稱商品名稱檢杳驗收人劑型單位數(shù)量規(guī)格批號有效期至生產(chǎn)企業(yè)供貨企業(yè)驗收時間質(zhì)量問題保管員：年月日業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)人：年月日質(zhì)量管理部門 意見負(fù)責(zé)人：年月日獸藥不良反應(yīng)報告制度1、報告范圍（1）上市五年以內(nèi)的獸藥和列為國家重點監(jiān)測的獸藥，報告 該獸藥引起的所有可疑不良反應(yīng)。（2）上市五年以上的獸藥，主要報告該獸藥引起的嚴(yán)重、罕 見或新的不良反應(yīng)。（3）對獸藥引起的所有不良反應(yīng)均應(yīng)實施監(jiān)測；嚴(yán)重的、罕

27、 見的和新的不良反應(yīng)需上報云南省獸藥飼料檢測所。2、報告程序和要求（1）對所經(jīng)營的獸藥不良反應(yīng)情況進(jìn)行監(jiān)測，加強所經(jīng)營獸 藥不良反應(yīng)情況收集，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)立即向 質(zhì)量管理人員報告。質(zhì)量管理人員應(yīng)詳細(xì)記錄、調(diào)查確認(rèn)后，填 寫獸藥不良反應(yīng)報告表 ，并向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門報告。（2）發(fā)現(xiàn)獸藥說明書未載明的可疑嚴(yán)重不良反應(yīng)病例，必須 以快速有效方式報告縣以上獸藥監(jiān)督管理部門。（3）發(fā)現(xiàn)獸藥說明書未載明的其它可疑獸藥不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng) 每季度向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門集中報告。（4）發(fā)現(xiàn)非本企業(yè)（單位或個人）所經(jīng)營獸藥引起的可疑獸 藥不良反應(yīng)，發(fā)現(xiàn)者可直接向縣以上獸藥監(jiān)督管理部門報告。退

28、回獸藥、不合格獸藥管理制度退回獸藥與不合格獸藥的管理，執(zhí)行以下規(guī)定：（一）退回獸藥產(chǎn)品管理規(guī)定1、質(zhì)量管理人員會同倉庫管理人員對退回獸藥按獸藥驗收制 度進(jìn)行逐批驗收。2、退回獸藥應(yīng)先存放于待驗區(qū)，確認(rèn)無質(zhì)量問題后，移入合 格品區(qū)。3、懷疑獸藥產(chǎn)品有內(nèi)在問題時，應(yīng)將退回獸藥送省獸藥飼料 檢測所檢驗。4、不合格的退回獸藥產(chǎn)品按不合格獸藥處理規(guī)定處理。（二）不合格獸藥管理規(guī)定1、對質(zhì)量不合格獸藥進(jìn)行控制性管理，發(fā)現(xiàn)不合格獸藥應(yīng)立 即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人。2、不合格獸藥應(yīng)存放在不合格獸藥區(qū)，并掛紅色標(biāo)志。3、對不合格獸藥應(yīng)查明質(zhì)量不合格的原因，分清質(zhì)量責(zé)任， 及時處理并制定預(yù)防措施。4、對不合格獸藥的確認(rèn)、

29、 報告、 報損、 銷毀等執(zhí)行審批制度， 并認(rèn)真及時填寫記錄。5、對不合格獸藥的處理情況應(yīng)定期匯總和分析。質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度1、按照國家有關(guān)獸藥不良反應(yīng)報告制度的規(guī)定，注意收集本企業(yè)售出獸藥的不良反應(yīng)情況。如發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)情況，立即采取 措施，停止同品種獸藥的銷售，同時按規(guī)定上報當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管 理部門。2、對獸藥質(zhì)量投訴、要查明情況，確認(rèn)是否獸藥存在質(zhì)量問 題。確認(rèn)存在質(zhì)量問題的，要向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告，并 及時查明原因，分清責(zé)任，采取有效的解決處理措施，并做好真 實、準(zhǔn)確、完整的記錄。3、本企業(yè)銷售的獸藥產(chǎn)品引起質(zhì)量事故時，應(yīng)立即向當(dāng)?shù)孬F 醫(yī)行政管理部門報告。并及時查明原因，分清責(zé)任，采取有效的 解決處理措施，并做好真實、準(zhǔn)確、完整的記錄。4、發(fā)現(xiàn)假獸藥、劣獸藥和其他不符合國家有關(guān)規(guī)定獸藥，以 及質(zhì)量可疑獸藥時，應(yīng)及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告，不 得自行決定做出退貨、換貨、銷毀處理，不得銷售。5、收集獸藥質(zhì)量信息，并在店堂公示。6、質(zhì)量事故處理程序1質(zhì)量事故的報告程序、內(nèi)容、認(rèn)定和處理方法（1）發(fā)生重大質(zhì)量事故或造成重大損失的，應(yīng)立即報告負(fù)責(zé) 人，并在 24 小時內(nèi)向當(dāng)?shù)孬F醫(yī)行政管理部門報告。（2）其他重大質(zhì)量也應(yīng)報告負(fù)責(zé)