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1、 思優(yōu)特科技發(fā)展質(zhì)量體系程序Q/SYT.JN CX 1701部質(zhì)量審核控制程序思優(yōu)特科技發(fā)展2006年1月1日 發(fā)布 2006年1月1日 實(shí)施23 / 23思優(yōu)特科技發(fā)展質(zhì)量體系程序部質(zhì)量審核控制程序Q/SYT.JN CX 1701 共5頁(yè)第1頁(yè)1 目的為完善和改進(jìn)質(zhì)量體系,審核質(zhì)量體系涉與的各部門(mén)所開(kāi)展的質(zhì)量活動(dòng)與其結(jié)果是否符合要求,確保質(zhì)量體系有效運(yùn)行,并為質(zhì)量體系的改進(jìn)提供依據(jù)。2 適用圍適用于本公司部質(zhì)量體系審核的控制。3 職責(zé)3.1 總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃。3.2 質(zhì)管部負(fù)責(zé)部質(zhì)量體系審核的歸口管理,并制定年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃。3.3 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量體系審核工作,

2、選定審核組長(zhǎng)與審核員,并審批審核實(shí)施計(jì)劃。3.4 審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制定并執(zhí)行審核實(shí)施計(jì)劃,提交審核報(bào)告,組織審核員跟蹤驗(yàn)證不合格項(xiàng)糾正、預(yù)防措施的實(shí)施情況。3.5 受審核部門(mén)配合部質(zhì)量體系審核工作,并對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題與時(shí)進(jìn)行整改。4 工作程序4.1 審核計(jì)劃4.1.1 質(zhì)管部負(fù)責(zé)年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃,于每年1月份提交總經(jīng)理審批。其容包括:a) 審核目的、圍和依據(jù);2006年1月1日 發(fā)布 2006年1月1日 實(shí)施 Q/SYT.JN CX 1701 共5頁(yè)第2頁(yè)b) 受審核部門(mén)與審核時(shí)間。4.1.2 計(jì)劃的制定應(yīng)考慮:所涉與的對(duì)象的重要性與其影響和以往審核的結(jié)果,對(duì)各個(gè)部門(mén)所展開(kāi)的質(zhì)量活動(dòng)每年至

3、少進(jìn)行二次部質(zhì)量體系審核。4.1.3 在以下幾種情況,需要時(shí)應(yīng)進(jìn)行計(jì)劃外的臨時(shí)審核,由管理者代表臨時(shí)決定:a) 公司部機(jī)構(gòu)、質(zhì)量體系與市場(chǎng)環(huán)境有重大變化時(shí);b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或發(fā)生用戶(hù)重大質(zhì)量投訴時(shí);c) 質(zhì)量體系接受外部審核前。4.2 審核準(zhǔn)備4.2.1 審核是獨(dú)立進(jìn)行的,審核組成員必須由與受審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任的人員擔(dān)任。4.2.2 審核人員必須是接受過(guò)審員培訓(xùn)并竟總經(jīng)理任命的審員。4.2.3 由管理者代表任命具有審員資格、具有較強(qiáng)獨(dú)立工作能力的審核人員為審核組長(zhǎng)。4.2.4 審核前10天,由審核組組長(zhǎng)組織召開(kāi)一次審核小組會(huì)議,明確“審核實(shí)施計(jì)劃”并進(jìn)行任務(wù)分工。4.2.5“審核實(shí)施計(jì)劃

4、”的容包括:a) 審核的目的、圍和依據(jù);b) 審核組成員與任務(wù)分工;c) 受審核的部門(mén)與審核容;d) 審核日期、日程。4.2.6“審核實(shí)施計(jì)劃”經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,由審核組提前5天以書(shū)面形式下達(dá)到受審核部門(mén)。4.2.7 受審核部門(mén)接到計(jì)劃后應(yīng)安排配合人員并做好準(zhǔn)備工作,如果對(duì)審核項(xiàng)目和日期有異議,需在3日通知審核組,經(jīng)協(xié)商另行安排。4.2.8 審核組組長(zhǎng)根據(jù)審核實(shí)施計(jì)劃組織審員編制“部質(zhì)量審核檢查單”。 Q/SYT.JN CX 1701 共5頁(yè)第3頁(yè)4.3 審核的實(shí)施4.3.1 由審核組長(zhǎng)主持召開(kāi)首次會(huì)議,會(huì)議履行簽到手續(xù)。其容:a) 向受審核部門(mén)說(shuō)明審核的目的、圍與審核所采用的程序和方法;b

5、) 澄清審核計(jì)劃中不明確的容;c) 落實(shí)審核組所需的資源。4.3.2 文件和資料的審核a) 審核員檢查與受審核部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等是否符合標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)的要求,是不是現(xiàn)行有效的受控版本,并檢查其實(shí)施情況;b) 審核員檢查受審核部門(mén)的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。4.3.3 現(xiàn)場(chǎng)審核a) 審核員與受審核部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)或其代表一起到現(xiàn)場(chǎng),按“部質(zhì)量審核檢查單”的容,采取面談、查閱、觀察等取證方式,逐項(xiàng)檢查、收集評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的客觀證據(jù),所有證據(jù)都要做好記錄;b) 對(duì)面談得到的信息,應(yīng)予以驗(yàn)證。對(duì)于可能有不合格項(xiàng)的線(xiàn)索,即使不在檢查表之列,也要予以記錄并進(jìn)行追蹤調(diào)查。4.3.4 審核

6、過(guò)程中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí),審核員應(yīng)記錄不合格事實(shí),并由受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人或陪同人員簽字確認(rèn)。4.3.5 現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束后,由審核組長(zhǎng)召開(kāi)受審核部門(mén)負(fù)責(zé)人、有關(guān)人員、審核員會(huì)議,綜合分析、評(píng)價(jià)檢查結(jié)果,按照所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等相應(yīng)條款的要求確認(rèn)不合格項(xiàng),并發(fā)出“不合格項(xiàng)報(bào)告”給責(zé)任部門(mén)。由責(zé)任部門(mén)進(jìn)行原因分析,提出糾正或預(yù)防措施,并經(jīng)審核員確認(rèn)管理者代表批準(zhǔn)后組織實(shí)施,審核員負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)施結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)證。4.3.6 審核組應(yīng)在“不合格項(xiàng)分布情況”表中記錄不合格項(xiàng)分布情況。4.4 審核報(bào)告4.4.1 審后一周,由審核組長(zhǎng)編寫(xiě)部質(zhì)量審核報(bào)告,經(jīng)管理者代表審 Q/SYT.JN CX 1701 共5頁(yè)第

7、4頁(yè)查批準(zhǔn)后發(fā)至相關(guān)部門(mén),其主要容包括:a) 審核的目的、圍和依據(jù);b) 審核組成員和受審核部門(mén)代表;c) 審核日期與審核計(jì)劃具體實(shí)施情況;d) 審核綜述與體系有效性、符合性結(jié)論;e) 不合格項(xiàng)的數(shù)量、分布情況、嚴(yán)重程度;f) 存在的主要問(wèn)題與糾正和預(yù)防措施要求。4.4.2 審核報(bào)告的發(fā)放圍a) 總經(jīng)理、管理者代表、分管副總經(jīng)理;b) 質(zhì)量管理部;c) 受審核部門(mén);d) 其他相關(guān)部門(mén)。4.5 管理者代表組織質(zhì)管部、審核組長(zhǎng)在對(duì)審核資料匯總整理和對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證分析的基礎(chǔ)上,編寫(xiě)年度部質(zhì)量審核報(bào)告,并呈報(bào)總經(jīng)理,作為管理評(píng)審的容。4.6 審核形成的全部記錄由審核組長(zhǎng)移交質(zhì)管部,按質(zhì)量記錄控制程

8、序要求進(jìn)行管理。5 相關(guān)文件質(zhì)量記錄控制程序6 質(zhì)量記錄年度部質(zhì)量體系審核計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃部質(zhì)量審核檢查單 Q/SYT.JN CX 1701 共5頁(yè)第5頁(yè)不合格項(xiàng)報(bào)告不合格項(xiàng)分布情況部質(zhì)量審核報(bào)告年度部質(zhì)量審核報(bào)告 年度部質(zhì)量審核計(jì)劃 日期: 日期: 日期:第1頁(yè) 共4頁(yè)審核目的:審核圍:審核依據(jù):審核時(shí)間安排:第2頁(yè) 共4頁(yè)審核容:第3頁(yè) 共4頁(yè)年度部質(zhì)量審核計(jì)劃表 月份部門(mén)123456789101112第4頁(yè) 共4頁(yè) 審核實(shí)施計(jì)劃 日期: 日期: 日期:第1頁(yè) 共4頁(yè)審核目的:審核圍:審核依據(jù):審核組成員:審核組長(zhǎng):審核員:審核日程安排:第2頁(yè) 共4頁(yè)受審核部門(mén)部門(mén)負(fù)責(zé)人審核時(shí)間審核員第3

9、頁(yè) 共4頁(yè)審核容與要求:第4頁(yè) 共4頁(yè)部質(zhì)量審核檢查單年 月 日 審核依據(jù)審核圍審核部門(mén)審核時(shí)間序號(hào)檢查容檢查方法審核記錄審核員: 日期:審核組長(zhǎng): 日期:不合格項(xiàng)報(bào)告受審核部門(mén)部門(mén)負(fù)責(zé)人責(zé)任部門(mén)審核員審核日期不合格事實(shí)描述不合格:GB/T19002-1994 標(biāo)準(zhǔn)不合格類(lèi)型: A(體系性) B(實(shí)施性) C(效果性)嚴(yán)重程度: A(嚴(yán)重的) B(輕微的) 審核員日期管理者代表日期糾正措施計(jì)劃原因分析與采取措施: 責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人: 日期:計(jì)劃完成日期審批審核員日期管理者代表日期糾正措施完成情況 責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人: 日期:驗(yàn)證 審核員: 日期: 部質(zhì)量審核報(bào)告審核開(kāi)始日期:審核結(jié)束日期: 日期: 日期:第1頁(yè) 共4頁(yè)審核目的:審核圍:審核依據(jù):受審核部門(mén): 第2頁(yè) 共4頁(yè) 部 質(zhì) 量 審 核 綜 述第3頁(yè) 共4頁(yè)審 核 報(bào) 告 發(fā) 放 圍部 門(mén)姓 名職 務(wù)不合格項(xiàng)分布情況表

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