層流手術(shù)室的基本要求剖析

1、一、層流手術(shù)室的建筑布局、基本裝備、凈化空調(diào)系統(tǒng)和用房分級等應(yīng)符合醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002的標(biāo)準(zhǔn)。潔凈手術(shù)室和潔凈幫助用房分級，見表1-2。     二、層流手術(shù)室的管理除手術(shù)室的基本要求外應(yīng)：    1、進(jìn)入潔凈手術(shù)部清潔區(qū)、潔凈區(qū)域內(nèi)的人員應(yīng)更換產(chǎn)塵埃少的專用工作服；     2、潔凈手術(shù)部各區(qū)域的緩沖區(qū)，應(yīng)當(dāng)設(shè)有明顯標(biāo)識和屏障，各區(qū)域的門應(yīng)當(dāng)保持關(guān)閉狀態(tài)，并有連鎖裝置，不行同時打開出、入門；       3、醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在氣流的上風(fēng)側(cè)進(jìn)

2、行無菌技術(shù)操作，有對空氣可能產(chǎn)生污染的操作應(yīng)選擇在回風(fēng)口側(cè)進(jìn)行；     4、潔凈手術(shù)室溫度應(yīng)掌握在22oC25oC，相對濕度為40%60%，噪聲為4050分貝，手術(shù)室照明的平均照度為500LX左右；     5潔凈手術(shù)室在手術(shù)中應(yīng)保持正壓狀態(tài)，潔凈區(qū)與相鄰潔凈區(qū)的靜壓差應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)（I、II 級> 8pa；III、IV級> 5 pa；潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)>10 pa.）要求。     6、潔凈手術(shù)部的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)在手術(shù)前30分鐘開啟；     7、潔凈手術(shù)部

3、的凈化空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)連續(xù)運行，直至清潔、消毒工作完成。級用房的運轉(zhuǎn)時間為清潔、消毒工作完成后20分鐘，級用房的運轉(zhuǎn)時間為清潔、消毒工作完成后30分鐘；       8、潔凈手術(shù)部每周定期對設(shè)備層的新風(fēng)機組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔，每兩周對凈化機組設(shè)備進(jìn)行徹底清潔，并進(jìn)行記錄；     9、消毒氣體、麻醉廢氣應(yīng)單獨系統(tǒng)排放或與送風(fēng)系統(tǒng)連鎖裝置，不行回風(fēng)進(jìn)入循環(huán)。     三、層流手術(shù)室空氣凈化設(shè)備的日常管理要求：     1、對潔凈區(qū)域內(nèi)的非阻漏式孔板、格柵、絲網(wǎng)等送

4、風(fēng)口，應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清潔，若有污染應(yīng)隨時清潔；     2、對潔凈區(qū)域內(nèi)回風(fēng)口格柵應(yīng)當(dāng)使用豎向柵條，每天擦拭清潔1次，每周徹底清潔，若有污染應(yīng)隨時清潔，對濾料層應(yīng)按表3要求更換；     3、負(fù)壓手術(shù)室每次手術(shù)結(jié)束后應(yīng)當(dāng)進(jìn)行負(fù)壓持續(xù)運轉(zhuǎn)15分鐘后再進(jìn)行清潔擦拭，達(dá)到自凈要求方可進(jìn)行下一個手術(shù)。過濾致病氣溶膠的排風(fēng)過濾器應(yīng)當(dāng)每半年更換一次；     4、熱交換器機組散熱器應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行高壓自來水噴射沖洗，并保持清潔干燥；     5、對空調(diào)器內(nèi)部加濕器和致冷器下的水盤和水塔，應(yīng)當(dāng)每

5、周進(jìn)行清洗去除污垢并保持干燥清潔；     6、對擋水板應(yīng)當(dāng)每周進(jìn)行清洗并保持干燥；     7、對凝結(jié)水的排水點應(yīng)當(dāng)每天檢查，并每周進(jìn)行清潔。     四、層流手術(shù)室空氣凈化系統(tǒng)要求：     1、級潔凈手術(shù)室和級其他潔凈用房應(yīng)當(dāng)實行空氣潔凈系統(tǒng)送、回風(fēng)的動態(tài)掌握；     2、級潔凈手術(shù)室和、級其他潔凈用房可以通過末端為高效或者亞高效過濾器的局部空氣凈化設(shè)備實行動態(tài)掌握，并設(shè)置工程專職人員負(fù)責(zé)手術(shù)進(jìn)行中的計算機動態(tài)監(jiān)控；  

6、0;  3、非潔凈區(qū)可以利用局部凈化設(shè)備進(jìn)行自凈（空氣凈化機）；     4、嚴(yán)禁使用有化學(xué)刺激、致癌因素的局部空氣凈化設(shè)備；     5、空氣凈化系統(tǒng)的送風(fēng)末端裝置應(yīng)當(dāng)保證密閉，不泄露；     6、負(fù)壓手術(shù)室和產(chǎn)生致病性氣溶膠的房間應(yīng)設(shè)置獨立的空氣凈化系統(tǒng)，并且排風(fēng)口安裝高效過濾器；     7、排放有致病氣溶膠的風(fēng)口應(yīng)接受密閉裝置。     五、層流手術(shù)室的質(zhì)量評價及監(jiān)測工作包括以下內(nèi)容：     1

7、、潔凈手術(shù)部投入運行前，應(yīng)當(dāng)經(jīng)有資質(zhì)的工程質(zhì)檢部門進(jìn)行綜合性能全面評定，并作為手術(shù)部基礎(chǔ)材料存檔；     2、潔凈手術(shù)部日常實行動態(tài)監(jiān)測，必測項目為細(xì)菌濃度和空氣的靜壓差，監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合表4的規(guī)定；靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評定的測定數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。消毒后的染菌密度以每次消毒后的檢測數(shù)據(jù)為準(zhǔn)；     3、每天可通過凈化自控系統(tǒng)進(jìn)行機組監(jiān)控并記錄，發(fā)現(xiàn)問題準(zhǔn)時解決；     4、每月對非潔凈區(qū)域局部凈化送、回風(fēng)口設(shè)備進(jìn)行清潔狀況的檢查，發(fā)現(xiàn)問題準(zhǔn)時解決；    

8、 5、每月對各級別潔凈手術(shù)室至少進(jìn)行1間靜態(tài)空氣凈化效果的監(jiān)測并記錄；     6、每年對潔凈手術(shù)部進(jìn)行一次包括塵埃粒子、高效過濾器的使用狀況、測漏、零部件的工作狀況等在內(nèi)的綜合性能全面評定，監(jiān)控并記錄；     7、每半年對潔凈手術(shù)部的正負(fù)壓力進(jìn)行監(jiān)測并記錄。     六、層流手術(shù)室環(huán)境細(xì)菌濃度、靜壓差日常監(jiān)測方法：     1、層流手術(shù)室空氣日常監(jiān)測方法：     要求日常實行動態(tài)監(jiān)測，必測項目為平板采樣法（沉降法）或采樣器法(浮游菌法)檢測

9、細(xì)菌菌落總數(shù)。     （1）回風(fēng)口動態(tài)平板采樣法：應(yīng)在手術(shù)開頭、手術(shù)2小時、手術(shù)結(jié)束前抽檢3-4次。每個回風(fēng)口中部擺放3個傾斜30，90 培育皿，暴露30分鐘后，37OC培育24小時。      標(biāo)準(zhǔn)：每皿菌落計數(shù)平均值應(yīng)符合表4標(biāo)準(zhǔn)要求。單皿最大值不應(yīng)超過平均值3倍。     （2）動態(tài)采樣器法：浮游菌菌落檢測應(yīng)在手術(shù)進(jìn)行如切皮、縫合、連臺手術(shù)之間、手術(shù)進(jìn)行4小時等，選擇不少于3個程序，測定細(xì)菌菌落總數(shù)。    標(biāo)準(zhǔn)：I級<30cfu/m3 ；II級<150

10、cfu/m3；III級<450 cfu/m3；IV級<500 cfu/m3。     （3）其他潔凈用房在當(dāng)天上午10時和下午4時各測1次，在每個回風(fēng)口中部擺放3個90培育皿，沉降0.5h后在37下培育24h。     標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。     （4）采樣次數(shù)：按湖南省衛(wèi)生廳即將出臺的潔凈手術(shù)部醫(yī)院管理掌握規(guī)范執(zhí)行。     2、表面染菌密度監(jiān)測方法：     （1）采樣時間：消毒后10分鐘之內(nèi)（各類潔凈用房，作為靜

11、態(tài)實測數(shù)據(jù)）、各手術(shù)室手術(shù)結(jié)束后和各類潔凈用房的上午10時。     （2）采樣地點：有代表性地點，每個房間每種表面不少于2點（如手術(shù)臺、桌、燈等）。     （3）采樣及檢測方法：依據(jù)醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB15982-1955）附錄A（采樣及檢查方法補充件）     （4）標(biāo)準(zhǔn)：同回風(fēng)口動態(tài)平板采樣法標(biāo)準(zhǔn)。     3、醫(yī)護(hù)人員手采樣及檢測方法     （1）每次抽檢人數(shù)不少于3人。     （2）采樣面積及方法：

12、依據(jù) 醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB15982-1955）附錄A（采樣及檢查方法補充件）。     （3）標(biāo)準(zhǔn)按醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB15982-1955）的要求。     4、靜壓差監(jiān)測方法：pa（帕）     （1）方法：  儀器測定法。     （2）儀器：  液柱式微壓計，最小刻度2Pa。     （3）人員：  一人持測定膠管并復(fù)核，一人操作儀器。     （4）步驟：  &

13、#160;  A、關(guān)門  應(yīng)把潔凈區(qū)域內(nèi)全部的門關(guān)閉，最好有人守護(hù)。     B、測定  從手術(shù)室最里面潔凈級別最高的房間依次向外測定，凡是可相通的相鄰兩室都要測定，始終測到可與室外相通的房間。    應(yīng)有一人在待測房間手持伸入該房間的膠管，使管口處于0.8m高度，管口端面垂直于地面，避開氣流方向和渦流區(qū)。     C、檢查  如果靜壓太小，不易推斷正負(fù)，可用線頭之類放在門縫外觀察。     D、調(diào)節(jié)  如發(fā)現(xiàn)測出的壓差未達(dá)到

14、要求，可調(diào)節(jié)風(fēng)口或閥門開關(guān)重測。     （5）、監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn) ： I、II級> 8pa；III、IV級> 5 pa；潔凈區(qū)對非潔凈區(qū)>10 pa。     （6）、測定次數(shù)：依據(jù)需要隨時檢測并留有記錄。     5、相對濕度監(jiān)測：     夏季：不得連續(xù)2天> 60%，不得發(fā)生2次以上。     冬季：不得連續(xù)2天< 30%。不得發(fā)生2次以上。     測定次數(shù)：隨時檢測并留有記錄。 &#

15、160;   測定方法：室內(nèi)儀表讀出并記錄。     七、層流手術(shù)室環(huán)境細(xì)菌濃度、靜壓差日常監(jiān)測等標(biāo)準(zhǔn)（見表4）     八、層流手術(shù)室靜態(tài)（空態(tài)）時空氣采樣方法：     1、采樣方法：     （1）當(dāng)送風(fēng)口集中布置時，應(yīng)對手術(shù)區(qū)和周邊區(qū)分別檢測；當(dāng)送風(fēng)口分散布置時，按全室統(tǒng)一布點方法檢測。     （2）沉降法采樣時，用直徑9cm的培育皿，在空氣中暴露30min，37培育24h，培育皿中的菌落數(shù)（cfu）代表空氣中沉降下

16、來的細(xì)菌數(shù)，以個/皿表示。     （3）浮游法采樣時，用裂隙采樣器在空氣中隨機采樣30min，對采樣皿或采樣條培育得出的菌落數(shù)（cfu），代表空氣中浮游下來的細(xì)菌數(shù)，以個/m3表示。     2、采樣高度：     （1）采樣點可布置在地面上或不高于地面0.8m的任意高度上；     （2）在手術(shù)區(qū)檢測時應(yīng)無手術(shù)臺；當(dāng)手術(shù)臺已固定時，檢測高度應(yīng)在臺面之上0.25cm。     3、布點方法：（見表5）   

17、0; 4、采樣注意事項：     （1）在100級區(qū)域檢測時，采樣口應(yīng)對著氣流方向；在其他區(qū)域檢測時，采樣口均向上；     （2）采樣后的培育基條或培育皿，應(yīng)37條件下培育24h，并計算菌落數(shù)，菌落數(shù)的平均值均四舍五入選位到小數(shù)點后1位；     （3）當(dāng)接受浮游法測定浮游菌濃度時，細(xì)菌濃度測點數(shù)應(yīng)和被測區(qū)域的含塵濃度測點數(shù)相同，且宜在同一位置上。每次采樣應(yīng)滿足表8的最小采樣量的要求，每次采樣時間不應(yīng)小于30分鐘。     （4）當(dāng)用沉降法測定沉降菌濃度時，細(xì)菌濃度測點數(shù)即

18、要不少于含塵濃度測點數(shù)，應(yīng)滿足表9規(guī)定的最少培育皿數(shù)的要求（不含對比皿）。如沉降時間適當(dāng)延長，則最少要求培育皿數(shù)可按比例削減，但不能少于含塵濃度的最少測點數(shù)。     （5）不論用何種方法檢測細(xì)菌濃度，都必須有兩次空白對比。第一次用于檢測培育皿或培育基條（每批一個對比皿（條）；第2次對操作過程做對比試驗（每室或每區(qū)將1個對比皿（條），打開后又立即封蓋，進(jìn)行模擬操作）；兩次對比結(jié)果必須為陰性，整個操作過程應(yīng)符合無菌操作的要求。     （6）新居驗收時，應(yīng)最后做空氣、物表細(xì)菌檢測。     5、潔凈手術(shù)室（

19、空態(tài)或靜態(tài)）等級標(biāo)準(zhǔn)（見表6） 表1  潔凈手術(shù)室分級 等級手術(shù)室名稱手術(shù)切口類別適用手術(shù)提示特別潔凈手術(shù)室關(guān)節(jié)置換手術(shù)、器官移植手術(shù)及腦外科、心臟外科和眼科等手術(shù)中的無菌手術(shù)標(biāo)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室胸外科、整形外科、泌尿外科、肝膽胰外科、骨外科和一般外科中的一類切口無菌手術(shù)一般潔凈手術(shù)室一般外科(除去一類切口手術(shù))、婦產(chǎn)科等手術(shù)準(zhǔn)潔凈手術(shù)室肛腸外科及污染類等手術(shù)表2  主要潔凈幫助用房分級 表3  過濾器更換周期類   別檢 查 內(nèi) 容更 換 周 期新風(fēng)入口過濾網(wǎng)網(wǎng)眼是否一半以上已堵1周清掃1次，多風(fēng)沙地區(qū)周期更短粗低效過濾器阻力已超過額定初阻力60P

20、a，或等于2×設(shè)計或運行初阻力3-6個月，超過標(biāo)準(zhǔn)隨時更換中效過濾器阻力已超過額定初阻力80Pa，或等于2×設(shè)計或運行初阻力6-12個月，超過標(biāo)準(zhǔn)隨時更換亞高效過濾器阻力已超過額定初阻力100Pa，或等于2×設(shè)計或運行初阻力（低阻亞高效時為3倍）1年以上，超過標(biāo)準(zhǔn)隨時更換高效過濾器阻力已超過額定初阻力160Pa，或等于2×設(shè)計或運行初阻力3年以上，超過標(biāo)準(zhǔn)隨時更換表4  環(huán)境污染掌握指標(biāo) 級 別空    氣地  面墻面與物體表面五指手套印微粒（粒/L）沉降菌濃度   (個/90皿0.5

21、h）染菌密度   （cfu/cm2)染菌密度（cfu/cm2)染菌密度（cfu/手套)0.5m5.0m靜態(tài)動態(tài)靜態(tài)動態(tài)靜態(tài)動態(tài)消毒后工作中消毒后工作中新手套工作中3.5 動 靜 比 =50 動 靜 比 =50.2 動 靜 比 =7.53動 靜 比 =103動 靜 比 =50135031.5550335003045505105009055505非 潔 凈 區(qū)/ /10/5min 1010/    注：靜態(tài)含塵濃度和沉降菌濃度以綜合性能評定的測定數(shù)據(jù)或年檢數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。消毒后的染菌密度以每次消毒后的檢測數(shù)據(jù)為準(zhǔn)。表5  潔

22、凈手術(shù)室空氣采關(guān)布點位置與方法 區(qū)域最少測點數(shù)手術(shù)區(qū)圖示級  潔凈手術(shù)室 手術(shù)區(qū)和潔 凈幫助用房， 局部100級區(qū) 級  周邊區(qū)5點（雙對角線布點） 8點（每邊內(nèi)2點） 級  潔凈手術(shù) 室手術(shù)區(qū) 級      周邊區(qū) 級      周邊區(qū)3點（單對角線布點） 6點（長邊內(nèi)2點，短邊內(nèi)1點） 4點（每邊內(nèi)1點）集中送風(fēng)面正投影區(qū)集中送風(fēng)面正投影區(qū) 級潔凈手術(shù)室及分散布置送風(fēng)口的潔凈室面積30m2 面積30m24點（避開送風(fēng)口正下方） 2點（避開送風(fēng)

23、口正下方）    注：分布在集中送風(fēng)面正投影區(qū)角的采樣點距離鄰近兩邊的距離位0.12米    表6  我國潔凈手術(shù)等級標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)） 等 級 手術(shù)室 名稱 沉降法（浮游法）細(xì)菌最大平均濃度表面最大 染菌密度空氣潔凈度級別手術(shù)區(qū)周邊區(qū)手術(shù)區(qū)周邊區(qū) 特別潔凈 手術(shù)室0.2個/30min90 皿(5個/m3)0.4個/30min90皿(10個/m3)5個/cm2100級1000級 標(biāo)準(zhǔn)潔凈 手術(shù)室0.75個/30min90皿(25個/m3)1.5個/30min90皿(50個/m3)5個/cm21000級10000級 一般潔凈

24、手術(shù)室2個/30min90皿 (75個/m34個/30min90 皿(150個/m3)5個/cm210000級100000級 準(zhǔn)潔凈 手術(shù)室5個/30min90皿(175個/m3)5個/cm2300000級注：1、浮游法的細(xì)菌最大平均濃度接受括號內(nèi)數(shù)值。細(xì)菌濃度是直接所測的結(jié)果，不是沉降法和浮游法相互換算結(jié)果。 2、1級眼科專用手術(shù)室周邊區(qū)按10000級要求。 表7  我國潔凈手術(shù)部潔凈幫助用房等級標(biāo)準(zhǔn)（空態(tài)或靜態(tài)） 等級沉降法(浮雕法)細(xì)菌最大平均濃度表面最大染菌密度空氣潔凈度級別0.4個/30min90皿（10個/m3）5個/cm21000級(局部100級)1.5個/30min9

25、0皿（50個/m3）5個/cm210000級4個/30min90皿（150個/m3）5個/cm2100000級5個/30min90皿（175個/m3）5個/cm2300000級          表8  浮游菌最小采樣量 被測區(qū)域潔凈級別最少采樣量m3（L）  100級0.6(600)1000級0.06(60)10000級0.03(30)100000級0.006(6)300000級0.006(6)表9 沉降菌最少培育皿數(shù) 被測區(qū)域潔凈級別最少培育皿數(shù)（90，以沉降3

26、0分鐘計）100級131000級510000級3100000級2300000級2    九、名詞解釋：     1、潔凈手術(shù)部（clean operating department）：以數(shù)間潔凈手術(shù)室為核心包括各類幫助用房，自成體系的功能區(qū)域。     2、空氣潔凈技術(shù)：是指通過科學(xué)設(shè)計的多級空氣過濾系統(tǒng)，最大程度地清除空氣中的懸浮微粒及微生物，制造潔凈環(huán)境的有效手段。     3、空氣潔凈度（air cleanliness）：表示空氣潔凈的程度，以含有的微粒（無生命微粒和有

27、生命微粒）濃度衡量，濃度高則潔凈度低，反之則高。     4、空氣潔凈度級別（air cleanliness class）：以數(shù)字表示的空氣潔凈度等級，數(shù)字越小，級別越高，潔凈度越高；反之則潔凈度越低。     5、潔凈度100級（cleanliness class 100）：大于等于0.5µm的塵粒數(shù)大于350粒/ m3 (0.35粒/L)且小于等于3500粒/ m3 (3.5粒/L)。     6、潔凈度1000級（cleanliness class 1000）：大于等于0.5µm

28、的塵粒數(shù)大于3500粒/ m3 (3.5粒/L)且小于等于35000粒/ m3 (35粒/L)。     7、潔凈度10000級（cleanliness class 10000）：大于等于0.5µm的塵粒數(shù)大于35000粒/ m3 (35粒/L)且小于等于350000粒/m3 (350粒/L)。    8、潔凈度100000級（cleanliness class 100000）：大于等于0.5µm的塵粒數(shù)大于350000粒/ m3 (350粒/L)且小于等于3500000粒/m3(3500粒/L)。     9、潔凈度300000級（cleanl