電玩具類產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則

1、編號(hào)：CNCA13C069：2006玩具類強(qiáng)制性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則電玩具類2006-01-24 發(fā)布2006-03-01 實(shí)施中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布目錄1 適用范圍12 認(rèn)證模式及獲證條件12.1 認(rèn)證模式12.2 獲證條件13認(rèn)證基本環(huán)節(jié)14認(rèn)證實(shí)施的基本要求14.1 認(rèn)證的申請(qǐng)14.2 型式試驗(yàn)34.3符合性. 44.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)44.5 獲證后的監(jiān)督45認(rèn)證. 65.1 認(rèn)證5.2 認(rèn)證的有效性6變更75.3認(rèn)證范圍的擴(kuò)大75.4認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷76認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定76.1 準(zhǔn)許使用的標(biāo)志樣式76.2 加施方式和位置87. 8附件：玩具類強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

2、91 適用范圍本規(guī)則適用于設(shè)計(jì)或預(yù)定供 14 歲以下兒童玩耍的、至少有一種玩耍功能需要使用額定電壓小于或等于 24V 的玩具具、聲光玩具。2 認(rèn)證模式及獲證條件2.1 認(rèn)證模式，包括電動(dòng)玩具、玩型式試驗(yàn) + 符合性+ 獲證后監(jiān)督注：符合性。指認(rèn)證委托人、工廠對(duì)工廠質(zhì)量保證能力及的符合性2.2 獲證條件1)符合 GB 6675玩具安全技術(shù)規(guī)范及 GB 19865電玩具的安全（不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害）標(biāo)準(zhǔn)的要求。2) 工廠質(zhì)量保證能力符合玩具類要求的規(guī)定。強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力3) 認(rèn)證委托人、工廠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)做出工廠質(zhì)量保證能力及。的符合性3 認(rèn)證基本環(huán)節(jié)認(rèn)證的申請(qǐng)型式試驗(yàn)

3、符合性認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)獲證后的監(jiān)督4 認(rèn)證實(shí)施的基本要求4.1 認(rèn)證的申請(qǐng)4.1.1 認(rèn)證單元的劃分同一委托人申請(qǐng)、同一工廠生產(chǎn)且符合下表中單元?jiǎng)澐衷瓌t的 為同一單元。具體單元?jiǎng)澐衷瓌t見(jiàn)下表：視 1 類別釋義單元?jiǎng)澐衷瓌t電動(dòng)玩具由電能驅(qū)動(dòng)實(shí)現(xiàn)各種動(dòng)作為主要玩耍功能的玩具。包括：各種方式、動(dòng)作方式的電動(dòng)玩具。1. 結(jié)構(gòu)和外形相似2. 功能相似、方式相近3. 主要材質(zhì)類別相同4. 適用組相同（36及以下/37及以上）4.1.2 申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)需提交的認(rèn)證數(shù)據(jù)委托人按認(rèn)證申請(qǐng)單元向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交認(rèn)證申請(qǐng)并提交以下數(shù)據(jù)：1)2)a)b)c)委托人、工廠的工廠概況：證明資料。工廠一般情況（所申請(qǐng)工廠的關(guān)

4、鍵生產(chǎn)設(shè)備工廠的主要檢測(cè)儀器設(shè)備的生產(chǎn)規(guī)模、能力及生產(chǎn)歷史）；（包括：名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、精度、檢定周期等）；d) 工廠滿足玩具類強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求的質(zhì)量管理檔（初次認(rèn)證時(shí)提交）及組織機(jī)構(gòu)圖。3)有關(guān)信息：有關(guān)資訊一般包括下表中的適用內(nèi)容。 2 類別要點(diǎn)電動(dòng)玩具1. 主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素證明資料/說(shuō)明等，燃燒性能的證明數(shù)據(jù)/說(shuō)明等；2. 驅(qū)構(gòu)；3. 方式；4. 電源；5. 適用組。玩具帶有屏幕、通過(guò)兒童操作玩耍的玩具。包括：各種電子玩具、學(xué)習(xí)機(jī)玩具等。1. 結(jié)構(gòu)和外形相似2. 功能相似3. 主要材質(zhì)類別相同4. 適用組相同（36及以下/37及以上）聲

5、光玩具由電能/發(fā)光為主要玩耍功能的玩具。包括：各種款式的/發(fā)光玩具。1. 結(jié)構(gòu)和外形相似2. 功能相似3. 主要材質(zhì)類別相同4. 適用組相同（36及以下/37及以上）4) 足以識(shí)別所有認(rèn)證主要特性的或圖片。5) 關(guān)鍵原/輔材料、零部件，包括：涂層材料、玩具主體材料、電機(jī)、驅(qū)中應(yīng)說(shuō)明其名稱、型號(hào)、規(guī)格、供貨構(gòu)、發(fā)光器/。器/屏幕。6) 委托人為銷售者、進(jìn)口商時(shí)，應(yīng)當(dāng)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)同時(shí)提交銷售者和生產(chǎn)者或進(jìn)口商和生產(chǎn)者訂立的相關(guān)合同副本。7) 委托人委托他人申請(qǐng)認(rèn)證時(shí)，應(yīng)當(dāng)與受委托人訂立有關(guān)認(rèn)證、檢測(cè)、 檢查和跟蹤檢查等事項(xiàng)的合同，受委托人應(yīng)當(dāng)同時(shí)向指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交委托書、委托合同的副本。8) 指

6、定認(rèn)證機(jī)構(gòu)需要的其他檔。4.2 型式試驗(yàn)4.2.1 送樣認(rèn)證機(jī)構(gòu)受理認(rèn)證申請(qǐng)后，委托人向檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供認(rèn)證 對(duì)樣品負(fù)責(zé)。的樣品并同一認(rèn)證單元主檢樣品送樣 3 只，需做差異試驗(yàn)的每一認(rèn)證單元均應(yīng)送樣品進(jìn)行型式試驗(yàn)。4.2.2 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)各送樣 1 只。GB 6675玩具安全技術(shù)規(guī)范GB 19865電玩具的安全（不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害）4.2.3 檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)項(xiàng)目包括 GB 6675玩具安全技術(shù)規(guī)范及 GB 19865 3 類別要點(diǎn)玩具1. 主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素證明資料/說(shuō)明等，燃燒性能的證明數(shù)據(jù)/說(shuō)明等；2. 器/模式；3. 電源；4. 適用組。聲光玩具

7、1. 主要原/輔材料的通用名稱及其有關(guān)涂層的可遷移元素證明資料/說(shuō)明等，燃燒性能的證明數(shù)據(jù)/說(shuō)明等；2. 發(fā)光器/器；3電源；4適用組。電玩具的安全（不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害）標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項(xiàng)目。4.2.4 樣品的型式試驗(yàn)檢測(cè)不，應(yīng)限期，最長(zhǎng)時(shí)間不超過(guò) 3。如期完成 果不后重新送樣至原承檢檢測(cè)機(jī)構(gòu)復(fù)檢。逾期不能完成，或結(jié)，終止本次認(rèn)證，檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具不檢測(cè)報(bào)告，連同過(guò)程中的有關(guān)信息報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.2.5 檢測(cè)樣品及相關(guān)資料的處置型式試驗(yàn)完成后，主檢在檢測(cè)機(jī)構(gòu)封存至初次工廠監(jiān)督完成之后，其它樣品按委托人要求處置。相關(guān)數(shù)據(jù)、樣品圖片等資料存于檢測(cè)中，應(yīng)確保檢測(cè)樣品的可追溯性。檢測(cè)機(jī)構(gòu)

8、負(fù)責(zé)將檢測(cè)報(bào)告及時(shí)寄送認(rèn)證機(jī)構(gòu)。4.3 符合性型式試驗(yàn)后，認(rèn)證委托人、工廠應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)認(rèn)證持續(xù)滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求、工廠質(zhì)量保證體系持續(xù)符合玩具類強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求及相關(guān)認(rèn)證要求的符合性。為方便認(rèn)證委托人，認(rèn)證質(zhì)量保證符合性也可與申請(qǐng)數(shù)據(jù)同時(shí)提交。4.4 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)4.4.1 認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)與批準(zhǔn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)型式試驗(yàn)結(jié)果及符合性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)的向委托人按認(rèn)證單元頒發(fā)品認(rèn)證管理規(guī)定的要求。4.4.2 認(rèn)證時(shí)限認(rèn)證。認(rèn)證的使用應(yīng)符合強(qiáng)制性產(chǎn)認(rèn)證時(shí)限是指自受理認(rèn)證申請(qǐng)之日起至頒發(fā)認(rèn)證時(shí)止所實(shí)際發(fā)生的工作日，包括樣品檢測(cè)時(shí)間、認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)和批準(zhǔn)時(shí)間、制作時(shí)間。檢測(cè)時(shí)間自樣品送達(dá)

9、檢測(cè)機(jī)構(gòu)之日起計(jì)算，檢測(cè)周期為 30 個(gè)工作日，不包括樣品時(shí)間。認(rèn)證結(jié)果評(píng)定、批準(zhǔn)時(shí)間以及4.5 獲證后的監(jiān)督制作時(shí)間一般不超過(guò) 5 個(gè)工作日。由認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織實(shí)施獲證后的監(jiān)督。4.5.1 監(jiān)督檢查頻次4.5.1.1 一般情況，從頒發(fā)首張之日起的 6內(nèi)進(jìn)行第一次工廠監(jiān)督檢查，以后每 6應(yīng)進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。 4 4.5.1.2 若頒發(fā)后工廠的認(rèn)證12內(nèi)未出現(xiàn)安全質(zhì)量問(wèn)題、歷次認(rèn)證監(jiān)督檢查未出現(xiàn)有關(guān)一致性的不符合項(xiàng)，可減少監(jiān)督頻次，但每 12應(yīng)至少進(jìn)行一次監(jiān)督檢查。4.5.1.3 若發(fā)生下述情況之一應(yīng)增加監(jiān)督頻次：1) 認(rèn)證任的；出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或用戶提出投訴，并經(jīng)查實(shí)為持證人責(zé)2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有

10、足夠理由對(duì)認(rèn)證質(zhì)疑時(shí)；與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的符合性提出3) 有足夠信息表明工廠因組織機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)條件、工廠質(zhì)量保證體系等變更可能影響符合性或一致性時(shí)。4.5.2 監(jiān)督檢查的范圍監(jiān)督檢查應(yīng)覆蓋所有認(rèn)證4.5.3 監(jiān)督檢查的內(nèi)容工廠質(zhì)量保證能力檢查（和場(chǎng)所。一致性檢查） +抽檢。抽檢的結(jié)果可作為工廠確認(rèn)檢驗(yàn)的結(jié)果。4.5.3.1 工廠質(zhì)量保證能力檢查工廠質(zhì)量保證能力檢查按附件玩具類強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求實(shí)施。其中第 4、5、8 條款是每次監(jiān)督檢查的必查項(xiàng)目，其余條款可以選查。獲證后的第 1 次監(jiān)督檢查和第 1 次監(jiān)督檢查后每隔 4 年的監(jiān)督檢查， 應(yīng)對(duì)工廠進(jìn)行一次質(zhì)量保證能力全要素檢查，工廠檢查時(shí)

11、間根據(jù)認(rèn)證的單元及覆蓋型號(hào)數(shù)量確定，并適當(dāng)考慮工廠的生產(chǎn)規(guī)模，一般每個(gè)場(chǎng)所為 1 至 4 個(gè)人日。其余監(jiān)督檢查的時(shí)間為每個(gè)場(chǎng)所 1 至 2 個(gè)人日。4.5.3.2一致性檢查對(duì)批量生產(chǎn)的認(rèn)證，工廠應(yīng)確保認(rèn)證在下述幾個(gè)方面與認(rèn)證檢測(cè)報(bào)告所覆蓋的保持一致：1) 認(rèn)證警示說(shuō)明；的標(biāo)牌、說(shuō)明書和包裝上所標(biāo)明的名稱、規(guī)格和型號(hào)、2)3)4.5.3.3認(rèn)證認(rèn)證的結(jié)構(gòu)；的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。抽檢 5 抽樣由認(rèn)證機(jī)構(gòu)指派查同時(shí)實(shí)施。到工廠進(jìn)行抽樣，抽樣活動(dòng)可與監(jiān)督檢1)抽樣的原則每一類別監(jiān)督時(shí)均需抽樣檢測(cè)。注：類別是指本規(guī)則 4.1.1 條規(guī)定的類別，包括電動(dòng)玩具、玩具、聲光玩具。每一類別認(rèn)證單元為 7 個(gè)

12、及以下時(shí)，每次監(jiān)督檢查抽取 1 個(gè)認(rèn)證單元的進(jìn)行檢測(cè)。每一類別認(rèn)證單元為 8 個(gè)及以上時(shí)，每次至少抽取 2 個(gè)認(rèn)證單元的進(jìn)行檢測(cè)，最多不超過(guò)同類通常每個(gè)單元抽取 1 個(gè)型號(hào)的監(jiān)督檢測(cè)項(xiàng)目包括 GB 6675認(rèn)證單元總數(shù)的 25%。進(jìn)試。玩具安全技術(shù)規(guī)范及 GB 19865電玩具的安全（不包括第 20 章 輻射、毒性和類似危害）標(biāo)準(zhǔn)的全部適用項(xiàng)目。抽樣數(shù)量同 4.2.1 中的規(guī)定。2) 抽樣方法在生產(chǎn)線末端經(jīng)工廠確認(rèn)的中或成品庫(kù)中隨機(jī)抽樣。抽樣基數(shù)應(yīng)不低于抽樣樣品數(shù)量的 20 倍。抽取的樣品由抽樣人封樣后，委托人負(fù)責(zé)寄/送樣品至指定的檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施檢測(cè)。4.5.4 監(jiān)督結(jié)果的處置監(jiān)督檢查后，可以繼

13、續(xù)保持認(rèn)證資格，使用認(rèn)證標(biāo)志。對(duì)監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)在 3內(nèi)完成糾正措施。逾期將按、停止使用認(rèn)證標(biāo)志，并對(duì)照強(qiáng)制性外公告。認(rèn)證管理規(guī)定撤銷認(rèn)證認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)將暫停和撤銷認(rèn)證的不情況報(bào)認(rèn)監(jiān)委，由認(rèn)監(jiān)委向有關(guān)指定認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以通報(bào)。其再次申請(qǐng)。5 認(rèn)證者，其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)不予受理5.1 認(rèn)證的有效性本規(guī)則覆蓋的認(rèn)證不規(guī)定有效性截止日期。的有效性依賴認(rèn)證機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織的定期監(jiān)督獲得保持。 6 5.2 認(rèn)證變更本規(guī)則覆蓋機(jī)構(gòu)提出變更申請(qǐng)。的認(rèn)證，如果其發(fā)生以下變更時(shí)，應(yīng)向認(rèn)證1）增加/減少同一單元內(nèi)認(rèn)證；關(guān)鍵零部件、原材料、結(jié)構(gòu)、制造2）4.1.2工藝和供貨3）認(rèn)證中 3)、5)規(guī)定的認(rèn)證等發(fā)生變化；的商標(biāo)

14、，持證人、制造商或工廠（名稱和/或地址、質(zhì)量保證體系等）發(fā)生變化；4）其它影響認(rèn)證要求的變更。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)核查以上變更情況，確認(rèn)原認(rèn)證結(jié)果對(duì)認(rèn)證變更的有效性；需要時(shí)，差異進(jìn)行補(bǔ)充檢測(cè)和/或工廠保證能力，后，確認(rèn)原繼續(xù)有效和/或換發(fā)認(rèn)證5.3 認(rèn)證范圍的擴(kuò)大。根據(jù)本規(guī)則 4.1.1 條款所規(guī)定的認(rèn)證單元?jiǎng)澐衷瓌t，持證人在原有認(rèn)證單元基礎(chǔ)上增加新的認(rèn)證單元，按本規(guī)則 4.1、4.2、4.3 的要求辦理認(rèn)證。5.4 認(rèn)證認(rèn)證執(zhí)行。在認(rèn)證的暫停、注銷和撤銷的暫停、注銷和撤銷按強(qiáng)制性認(rèn)證管理規(guī)定的要求暫停期間及認(rèn)證注銷和撤銷后，不得出廠和進(jìn)口供境內(nèi)銷售。6 認(rèn)證標(biāo)志使用的規(guī)定持證人必須遵守強(qiáng)制性6.1 準(zhǔn)

15、許使用的標(biāo)志樣式認(rèn)證標(biāo)志管理辦法的規(guī)定。 7 6.2 加施方式和位置獲得認(rèn)證的應(yīng)將認(rèn)證標(biāo)志加施在認(rèn)證本體的適當(dāng)位置或，應(yīng)在最小包裝上加施認(rèn)標(biāo)牌上。對(duì)于不能在本體上加施認(rèn)證標(biāo)志的證標(biāo)志。可以采用統(tǒng)一印制的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格標(biāo)志，或采用印刷、模壓、模制的方式加施。如采用印刷、模壓、模制的方式加施，標(biāo)志印制方案應(yīng)報(bào)認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志與管理機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)，且標(biāo)志下方應(yīng)標(biāo)明該7的工廠代碼。認(rèn)證由認(rèn)證機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定統(tǒng)一收取。附件：玩具類強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求 8 附件：玩具類強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證持續(xù)滿足實(shí)施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本檔規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。1. 職

16、責(zé)和1.1 職責(zé)工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的各類職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量以下方面的職責(zé)和權(quán)限：，無(wú)論該成員在其它方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有a)b)c)負(fù)責(zé)建立滿足本檔要求的質(zhì)量體系，并確保其實(shí)施和保持；確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的建立文件化程序，確保認(rèn)證符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；和標(biāo)志的正確使用，并妥善保管；d) 建立文件化的程序，確保未獲認(rèn)證、不品和認(rèn)證變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。質(zhì)量應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。1.2工廠應(yīng)配備必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備（具體要求見(jiàn)附表 1）以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的；應(yīng)配備相應(yīng)的人力，確保從事對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的具備必要的能力

17、；建立并保持適宜玩具生產(chǎn)、檢驗(yàn)、儲(chǔ)存等必備的環(huán)境。2. 文件和2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對(duì)本文件要求的文件和數(shù)據(jù)進(jìn)行有效的。這些應(yīng)確保：a)b)c)檔發(fā)布前和更改應(yīng)由人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；檔的更改和修訂狀態(tài)得到識(shí)別，防止作廢檔的非預(yù)期使用；確保在使用處可獲得相應(yīng)檔的有效版本。2.2 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量的標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保管和處理的文件化程序， 符合規(guī)定要求的證據(jù)。質(zhì)量應(yīng)清晰、完整以作為質(zhì)量應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?. 采購(gòu)和進(jìn)貨檢驗(yàn)3.1 供貨商的 9 工廠應(yīng)制定對(duì)關(guān)鍵零部件和材料的供貨商的選擇、評(píng)定和日常管理的 程序，以確保供貨商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能 力。工

18、廠應(yīng)確保在經(jīng)過(guò)評(píng)定的供貨商中采購(gòu)關(guān)鍵零部件和材料。工廠應(yīng)保存對(duì)供貨商的選擇評(píng)價(jià)和日常管理3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證。工廠應(yīng)建立并保持對(duì)供貨商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)或驗(yàn)證的程序，程序中至少應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。以確保關(guān)鍵 零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。關(guān)鍵零部件和材料的檢驗(yàn)可由工廠進(jìn)行，也可以由供貨商完成。當(dāng)由 供貨商檢驗(yàn)時(shí),工廠應(yīng)對(duì)供貨商提出明確的檢驗(yàn)要求，對(duì)其檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證、確認(rèn)檢驗(yàn)及供貨商提供的證明及有關(guān)檢驗(yàn)結(jié)果等。4.開發(fā)、生產(chǎn)程控和檢驗(yàn)4.1 玩具認(rèn)。開發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，并得到必要的驗(yàn)證、確4.2

19、工廠應(yīng)對(duì)關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識(shí)別，關(guān)鍵工序操作應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒(méi)有檔規(guī)定就不能保證文件，使生產(chǎn)過(guò)程受控。質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝4.3生產(chǎn)過(guò)程中如對(duì)環(huán)境條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.44.54.6必要時(shí),工廠應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和特性進(jìn)行。工廠應(yīng)建立并保持對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對(duì)進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保及關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品保持一致。5. 例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)工廠應(yīng)制定并保持檔化的例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)程序，對(duì)例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)進(jìn)行策劃與，以驗(yàn)證滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、方法、頻次、判定等，并應(yīng)保存檢驗(yàn)例行檢驗(yàn)是在生產(chǎn)的最終階段對(duì)生產(chǎn)。的

20、進(jìn)行的 100%檢驗(yàn)，。通常檢驗(yàn)后，除包裝和加施外，不再進(jìn)一步 10 確認(rèn)檢驗(yàn)是為驗(yàn)證持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗(yàn)。例行檢驗(yàn)和確認(rèn)檢驗(yàn)的要求見(jiàn)附表 2 有關(guān)規(guī)定。確認(rèn)檢驗(yàn)最小頻次為每單元 1 次/年。6. 檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備6.1 用于確定所生產(chǎn)的符合規(guī)定要求的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，確保滿足檢驗(yàn)試驗(yàn)?zāi)芰σ蟆?.2 自行檢定/校準(zhǔn)的檢驗(yàn)試驗(yàn)儀器設(shè)備，應(yīng)有文件規(guī)定合理、有效的校準(zhǔn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則及校準(zhǔn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行。6.3 自行檢定/校準(zhǔn)應(yīng)具備相應(yīng)的資格；6.4 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被方便識(shí)別，檢定/校準(zhǔn)存。應(yīng)予以保7. 不品的7.1 應(yīng)建立和保持不品的文件化

21、程序，程序應(yīng)包括不品的標(biāo)識(shí)、評(píng)審和處置的方法，以及必要時(shí)采取的糾正、預(yù)防措施。7.2 對(duì)返工、返修后的應(yīng)按檢驗(yàn)文件要求重新檢驗(yàn)。7.3 應(yīng)保存對(duì)不品的處置。8. 認(rèn)證的一致性工廠應(yīng)建立認(rèn)證一致性的文件化程序，確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證應(yīng)在下述幾個(gè)方面進(jìn)行一致性要求。，以確保認(rèn)證持續(xù)符合規(guī)定的1) 認(rèn)證警示說(shuō)明。的銘牌、說(shuō)明書和包裝上所標(biāo)明的名稱、規(guī)格和型號(hào)、2)3)4)認(rèn)證認(rèn)證認(rèn)證的結(jié)構(gòu)。的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗(yàn)樣機(jī)一致性的機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。9. 包裝、搬運(yùn)和儲(chǔ)存變更，在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)

22、操作和儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)不影響 標(biāo)準(zhǔn)要求。符合規(guī)定附表 1：玩具類強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備 11 附表 2：玩具類附表 1：玩具類強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量檢驗(yàn)要求強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備 12 類別必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)設(shè)備電玩具生產(chǎn)設(shè)備裝配線、裝配工具/工位器具。適用時(shí)還應(yīng)有：成型設(shè)備、金屬設(shè)備、噴涂設(shè)備/器具。檢驗(yàn)設(shè)備小零件試驗(yàn)器、扭力計(jì)、推拉力計(jì)及配套夾具、卡尺、千分尺、秒表、鋼卷尺、萬(wàn)用表、測(cè)試圓桿（ 3mm、 5mm、 6mm、 12mm）。適用時(shí)還應(yīng)有：撓曲測(cè)試器。附表 2：玩具類強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量檢驗(yàn)要求電玩具工廠質(zhì)量檢驗(yàn)要求 13 No.檢驗(yàn)項(xiàng)目例行檢驗(yàn)確認(rèn)檢驗(yàn)檢驗(yàn)內(nèi)容檢驗(yàn)1.材料質(zhì)量目視材料是否清潔無(wú)污染2.小零件小零件部件是否安裝牢固3.小球4.毛球5.學(xué)前