通用的純水標準

1、通用的純水標準目前世界上比較通用的純水標準主要有以下幾個：國際標準化組織（ISO）,美國臨床病理學會（CAP試藥級用水標準，美國測試和材料實驗社團組織（ASTM,臨床試驗標準國際委員會（NCCLS,美國藥學會（USP等。同時，我國也有相應的純水標準：中國國家電子級超純水規(guī)格GB/T11446-1997和中國國家實驗室用水規(guī)格GB6682-2008等。中國國家實驗室用水規(guī)格GB6682-2008標準PH25C電導率25CpS/cm電阻率25°CMQ*cm可氧化物質以（O）計mg/L吸光度254nm,1cm蒸發(fā)殘渣mg/L(105±25°C)可溶性硅以（sio2）計,

2、mg/L一級->10-<二級->1<<三級中國國家電子級超純水規(guī)格GB/電阻率硅銅鋅鍥鈉鉀氯>1pm細菌硝酸根磷酸根硫酸根TOC25CMQ*cm<gg/L<gg/L<gg/L<gg/L<gg/L<gg/L<gg/L顆粒0個/ml0個/ml<g/L<gg/L<gg/L<gg/LEW-I>18*2111120EW-II>15*101112215111100注*（95%時間不低于17）,*（95%時間不低于13）體外診斷試劑用水規(guī)格YYT1244-2014形狀電導率微生物總數(shù)總有機碳易氧

3、化物標準澄清、無色液體<cm252<50CFU/ml<L<L備注僅檢測其中一項消毒供應中心用水標準2/3-2016口腔科清洗用水標準WS506-2016項目指標終末漂洗用水電導率<15us/cm火菌蒸汽供給水蒸發(fā)殘留<10mg/L氧化硅（Si02）<1mg/L鐵<L鎘<L鉛<L除鐵、鎘、鉛以外的其他重金屬<L氯離子（CL-）<2mg/L磷酸鹽（P2o5）<L電導率（25C時）<5aS/cmPH外觀無色、潔凈、無沉淀硬度（堿性金屬離子的總量）<L生活飲用水衛(wèi)生標準GB5749-2006生活飲用水水質常規(guī)指標

4、及限值指標限值1、微生物指標總大腸菌群(MPN/100m域CFU/100mQ不得檢出耐熱大腸菌群（MPN/100m續(xù)CFU/100mQ不得檢出大腸埃希氏菌（MPN/100m續(xù)CFU/100mQ不得檢出菌落總數(shù)（CFU/mD1002、毒理指標碑(mg/L)鎘(mg/L)銘（六價，mg/L）鉛(mg/L)汞(mg/L)硒(mg/L)氧化物（mg/L）氟化物（mg/L）硝酸鹽（以N計，mg/L）10地下水源限制時為20三氯甲烷（mg/L）四氯化碳（mg/L）澳酸鹽（使用臭氧時，mg/L）甲醛（使用臭氧時，mg/L）亞氯酸鹽（使用二氧化氯消毒時，mg/L）氯酸鹽（使用復合二氧化氯消毒時，mg/L）3、

5、感官性狀和一般化學指標色度（粕鉆色度單位）15渾濁度（NTU-射濁度單位）1水源與凈水技術條件限制時為3臭和味無異臭、異味肉眼可見物無pH（pH單位）不小于且不大于鋁(mg/L)鐵(mg/L)鎰（mg/L）銅（mg/L）鋅（mg/L）氯化物（mg/L）250硫酸鹽（mg/L）250溶解性總固體（mg/L）1000總硬度（以CaCOit,mg/L）450耗氧量（COD法，以Q計，mg/L）3水源限制，原水耗氧量6mg/L時為5揮發(fā)酚類（以本酚計，mg/L）陰離子合成洗滌劑（mg/L）4、放射性指標指導值總a放射性（Bq/L）總3放射性（Bq/L）1MPNft示最可能數(shù)；CFU表示菌落形成單位。當

6、水樣檢出總大腸菌群時，應進一步檢驗大腸埃希氏菌或耐熱大腸菌群；水樣未檢出總大腸菌群，不必檢驗大腸埃希氏菌或耐熱大腸菌群。放射性指標超過指導值，應進行核素分析和評價，判定能否飲用軟式內(nèi)窺鏡清洗用水標準WS507-2016應有自來水、純化水、無菌水。自來水水質應符合GB5749勺規(guī)定。純化水應符合GB5749的GB5749的規(guī)定，并應保證細菌總數(shù)010CFU/100ml;生產(chǎn)純化水所使用的濾膜孔徑應0,并定期更換無菌水為經(jīng)過滅菌工藝處理的水。必要時對純化水或無菌水進行微生物學檢測。血液透析和相關治療用水YY0572-2015微生物要求菌落總數(shù)<100CFU/mL干預水平應建立在系統(tǒng)微生物動力

7、學知識之上。通常，干預水平是最大允許水平的50%內(nèi)毒素<EU/mL;必須建立干預水平，通常，是最大允許水平的50%化學污染物表1透析用水中有毒化學物和透析溶液電解質的最大允許量表2透析用水中微量元素的最大允許量污染物最高允許濃度（mg/La）污染物最高允許濃度（mg/La）污染物最高允許濃度（mg/L）污染物最高允許濃度（mg/L）血液透析中已證明毒性的污染物透析溶液中的電解質錦銘鋁鈣2L)碑汞總氯鎂4L)鋼硒銅鉀8L)皺銀氟化物鈉70L)鎘鴕鉛硝酸鹽（氮）2硫酸鹽100鋅a除非有其他注明美國臨床病理學會CAP式藥級用水標準/美國臨床檢查標準化委員會NCCLS1水標準電阻率25°

8、;CMQ*cm氧化矽mg/重金屬mg/KMnO4W分.min鈉mg/氨mg/微生物PH值CAP-I>1060微少CAP-H60微少CAP-m60微少NCCLS>10-10-美國材料試驗學會ASTMK質標準TypeITypeIITypeIII比電阻(MQ.0C)>氧化硅（mg/-重金屬（mg/-高鈕酸鉀試驗（分.min）606060鈉(mg/-氮(mg/-散生物-PH值-2015版中國藥典純化水及注射用水標準及檢驗項目檢驗項目純化水注射用水酸堿度符合規(guī)定-PH-5-7硝酸鹽<006%同純化水亞硝酸鹽<002%同純化水氨<03%<02%電導率符合規(guī)定，不同

9、溫度有不同的規(guī)定值，例如<SS/cm20C;<aS/cm25C符合規(guī)定，不同溫度有不同的規(guī)定值，例如<SS/cm20C;<aS/cm25C;<仙S/cm70C;<sS/cm95C總有機碳L同純化水易氧化物符合規(guī)定一不揮發(fā)物1mg/100ml同純化水重金屬<01%同純化水細菌內(nèi)毒素一<ml微生物限度100個/1ml10個/100ml注：總有機碳和易氧化物兩項可選做一項一、純化水（PurifiedWater）純化水H2O本品為飲用水經(jīng)蒸儲法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。二、2010年版藥典檢驗項目1.性狀本品

10、為無色的澄清液體；無臭，無味。2.酸堿度取本品10ml,加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色；另取10ml,加澳麝香草酚藍指示液5滴，不得顯藍色。3 .硝酸鹽取本品5ml置試管中，于冰浴中冷卻，加10%化鉀溶液與%苯胺硫酸溶液，搖勻，緩緩滴加硫酸5ml,搖勻，將試管于50°C水浴中放置15分鐘，溶液產(chǎn)生的藍色與標準硝酸鹽溶液取硝酸鉀，加水溶解并稀釋至100ml,搖勻，精密量取1ml,加水稀釋成100ml,再精密量取10ml,加水稀釋成100ml,搖勻，即得（每1ml相當于1pgNO3）,加無硝酸鹽的水，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深006%）。4 .亞硝酸鹽取本品10ml,置納氏管中

11、，加對氨基苯磺酰胺的稀鹽酸溶液（1-100）1ml及鹽酸蔡乙二胺溶液一100）1ml,產(chǎn)生的粉紅色，與標準亞硝酸鹽溶液取亞硝酸鈉（按干燥品計算），加水溶解，稀釋至100ml,搖勻，精密量取1ml,加水稀釋成100ml,搖勻，再精密量取1ml,加水稀釋成50ml,搖勻，即得（每1ml相當于1卜gNO2）,加無亞硝酸鹽的水，用同一方法處理后的顏色比較，不得更深（.000002%）。5 .氨取本品50ml,加堿性碘化汞鉀試液2ml,放置15分鐘；如顯色，與氯化俊溶液（取氯化俊，加無氨水適量使溶解并稀釋成1000ml）,加無氨水48ml與堿性碘化汞鉀試液2ml制成的對照液比較，不得更深03%）。6 .電導率電導率02pS/cm（電阻率MQ.CM）7 .總有機碳不得過L（附錄VIIIR）。8 .易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后，加高鈕酸鉀滴定液L）,再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。9 .不揮發(fā)物取本品100ml,置105°C恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105°C干燥至包