藥店質(zhì)量管理制度執(zhí)行和考核記錄

1、質(zhì)量管理制度執(zhí)行和考核記錄年 月 日制度名稱處方藥與非處方藥分類管理制度考核部門：考核人：被考核部門：被考核人：考核條款內(nèi)容執(zhí)行情況整改措施復(fù)查情況1、應(yīng)按處方藥與非處方藥進(jìn)行分類陳列和銷售，并明確分類標(biāo)識，不得混存。并在店堂懸掛指南性標(biāo)識牌，并注明相應(yīng)的警示語。2、店堂內(nèi)處方藥實行柜臺封閉式陳列銷售，單軌制處方藥必須憑醫(yī)生處方購買和銷售，無醫(yī)生處方不得銷售，并保證處方數(shù)量與單軌制處方藥銷售數(shù)量相符，其它處方藥憑醫(yī)生處方或在藥師指導(dǎo)下銷售、購買和使用。非處方藥可采用開架自選的方式銷售。3、調(diào)配處方時，先由執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）或具有藥師（中藥師）以上專業(yè)技術(shù)職稱的人員對處方進(jìn)行審核，處方不得擅

2、自更改或代用，并簽全名確認(rèn)。由處方調(diào)配人員根據(jù)處方認(rèn)真進(jìn)行調(diào)配，再經(jīng)復(fù)核人員復(fù)核無誤后在處方上簽名，處方留存3年備查。4、營業(yè)時間內(nèi)必須有執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）或藥師（中藥師）等駐店藥師在職在崗，并佩帶標(biāo)明其姓名、執(zhí)業(yè)藥師（執(zhí)業(yè)中藥師）或其技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，負(fù)責(zé)處方的審核和用藥咨詢，進(jìn)行用藥指導(dǎo)。5、藥品廣告宣傳必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，廣告內(nèi)容必須真實合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)，不得夸大宣傳。處方藥不得在門店放置廣告，非處方藥張貼廣告，門店必須留存廣告批文。6、藥品銷售不得米用有獎銷售、附贈藥品或贈送禮品等銷售方式。制度名稱門店服務(wù)質(zhì)量管理制度考核部門：考核人：被考核

3、部門:被考核人：考核條款內(nèi)容執(zhí)行情況整改措施復(fù)查情況1、營業(yè)員在崗時應(yīng)穿著整潔，統(tǒng)一著二的服務(wù)卡上崗，微笑迎客、站立服務(wù)。裝，佩帶標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱、工作崗位等內(nèi)容2、營業(yè)員上崗時發(fā)型莊重，形象大方，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情、專注、主動、大方，解答問題耐心，嚴(yán)禁濃裝艷抹、蓄長指甲、穿拖鞋上崗。3、營業(yè)員上崗時講普通話，用語文明，使用文明禮貌用語，不得使用服務(wù)忌語。4、店堂內(nèi)所有商品實行明碼標(biāo)價，貨真價實，讓顧客明明白白消費。5、開展小白鴿親情服務(wù)，店堂內(nèi)提供用藥咨詢服務(wù)，備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯，指導(dǎo)顧客安全、科學(xué)、合理用約，提倡健康消費，做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。6、要講究

4、職業(yè)道德，介紹藥品應(yīng)對癥下藥，實事求是，不得以夸大、欺騙手段強買強賣。藥品銷售過程中，營業(yè)員應(yīng)如實介紹不得虛假夸大宣傳、誤導(dǎo)消費者。7、銷售藥品時，不親疏有別，以貌取人，假公濟私。8、出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。9、店堂內(nèi)設(shè)顧客意見薄和缺藥登記薄，明示服務(wù)公約，公布監(jiān)督電話，認(rèn)真接待顧客投訴，詳細(xì)記錄并及時處理。10、對顧客建議、意見應(yīng)及時回復(fù)。月遑查詢、質(zhì)量投訴等應(yīng)積極處理，建立詳細(xì)記錄。11、設(shè)置夜間售藥窗口，以解決顧客24小時急病用藥的需要。制度名稱門店藥品驗收管理制度考核部門：考核人：被考核部門：被考核人：考核條款內(nèi)容執(zhí)行情況整改措施復(fù)查情況1

5、、門店藥品必須由公司統(tǒng)一組織配送，不得自行從其它渠道米購藥品。連鎖門店設(shè)置專門質(zhì)量驗收人員，負(fù)責(zé)對配送藥品的質(zhì)量驗收工作。門店質(zhì)量驗收員的質(zhì)量驗收工作受總部質(zhì)管部的監(jiān)督指導(dǎo)。2、質(zhì)量驗收員必須依據(jù)總部配送憑證，對進(jìn)貨藥品的品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等逐一進(jìn)行核對，并檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎、短缺等問題。3、進(jìn)口藥品除按規(guī)定驗收外，應(yīng)有力口蓋供貨單位質(zhì)管部原印章的進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證、進(jìn)口藥品檢驗報告書或進(jìn)口藥品通關(guān)單等證明文件復(fù)印件，進(jìn)口藥品要有中文標(biāo)簽標(biāo)明藥品名稱、主要成分、注冊證號，并有中文說明書.購進(jìn)生物制品必須要有生物制品批簽發(fā)報告書隨貨同行

6、。4、國家規(guī)定藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的品種，門店不得購進(jìn)和銷售。5、“兩非”藥品，門店不得購進(jìn)和銷售。6、驗收合格后驗收員應(yīng)在送貨憑證上簽字，并留存相應(yīng)憑證聯(lián)按購進(jìn)記錄要求保存，送貨憑證保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。7、如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時通知門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并由門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人向總部質(zhì)管部報告。制度名稱門店藥品陳列管理制度考核部門：考核人：被考核部門：被考核人：考核條款內(nèi)容執(zhí)行情況整改措施復(fù)查情況1、門店環(huán)境應(yīng)整潔、無污染物，藥品陳列展示用貨架、柜臺及櫥窗齊備，標(biāo)志醒目，并保持清潔和衛(wèi)生，防止人為污染藥品2、門店應(yīng)配備檢測和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備。經(jīng)營需冷藏藥品的門店，應(yīng)根據(jù)

7、需要配置符合藥品特性要求的冷藏存放的設(shè)備設(shè)施。3、陳列藥品應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存要求分類整齊美觀陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)使用恰當(dāng)、放置準(zhǔn)確、字跡清晰、正名正字、無錯價和倒置現(xiàn)象。藥品與非藥品、處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列、內(nèi)用藥與外用藥、性質(zhì)互相影響、易串味藥品與一般藥品應(yīng)分柜存放，標(biāo)志明顯、清晰。4、陳列展示藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架陳列、銷售。藥品陳列擺放應(yīng)整齊，陳列藥品的質(zhì)量和包裝應(yīng)符合規(guī)定。5、處方藥不得以開架自選方式陳列、銷售。拆零藥品集中存放于拆零專柜。6、陳列藥品應(yīng)避免直射，需避光、密閉儲存的藥品/、應(yīng)陳列。陳列展示藥品應(yīng)注意防塵、防潮、防污染

8、和防蟲、防鼠、防霉變。7、凡上架陳列的藥品，應(yīng)按月進(jìn)行檢查并做記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并作處理。定期檢查藥品陳列環(huán)境和存放條件是否符合規(guī)定要求。8、危險藥品不得陳列，如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝制度名稱門店藥品養(yǎng)護管理制度考核部門：考核人：被考核部門：被考核人：考核條款內(nèi)容執(zhí)行情況整改措施復(fù)查情況1、藥品養(yǎng)護堅持“以防為主、防治結(jié)合”的方針。門店養(yǎng)護員應(yīng)熟悉藥品養(yǎng)護知識，根據(jù)氣候變化、藥品性質(zhì)積極采取相應(yīng)防治措施。2、門店養(yǎng)護員每日巡回檢查店內(nèi)藥品陳列環(huán)境是否整潔、有無污染物，存放條件是否符合規(guī)定要求，陳列藥品的貨架、柜臺及櫥窗是否保持清潔和衛(wèi)生，避免人為污染藥品。每天上午、

9、下午各一次對店堂溫濕度進(jìn)行記錄，發(fā)現(xiàn)不符合藥品正常陳列要求時，應(yīng)采取措施予以調(diào)整。3、門店養(yǎng)護員米取定期檢查和重點檢查相結(jié)合，對質(zhì)量易變的品種、新品種重點檢查。對有嚴(yán)格溫濕度要求的藥品，應(yīng)保證其存放設(shè)施的正常使用。4、門店養(yǎng)護員每月對店內(nèi)陳列藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護和質(zhì)量檢查，并做好記錄。對檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)暫停銷售，及時通知門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行復(fù)查處理。5、對中藥飲片有規(guī)律、有計劃地進(jìn)行翻斗檢查，發(fā)現(xiàn)有霉變、長蟲的現(xiàn)象，應(yīng)立即封存，并按其特性及時采取干燥、降氧、熏蒸等養(yǎng)護措施處理。6、對有效期不足六個月（含六個月）的藥品，養(yǎng)護員應(yīng)逐月填報近效期藥品催銷表，離失效不足1個月的藥品應(yīng)及

10、時下柜。7、養(yǎng)護檢查記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。8、營業(yè)場所藥品養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，立即撤柜，詳細(xì)記錄，并通知門店質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。9、定期向質(zhì)管部藥品養(yǎng)護組上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間陳列藥品的質(zhì)量信息。10、養(yǎng)護員應(yīng)負(fù)責(zé)門店陳列展示藥品的防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變工作。制度名稱門店藥品銷售及處方管理制度考核部門：考核人：被考核部門：被考核人：考核條款內(nèi)容執(zhí)行情況整改措施復(fù)查情況1、處方藥與非處方藥應(yīng)分開陳列，中藥飲片應(yīng)設(shè)專柜專區(qū)陳列，銷售第二類精神藥品的門店應(yīng)專柜專人上鎖。處方藥不應(yīng)采用開架自選的方式銷售。2、銷售單軌制處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方

11、審核員審核后方可調(diào)配和銷售，處方的審核、調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方要求保存原件或復(fù)印件，留存2年備查。3、銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴(yán)格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4、對有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售，必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更止或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。5、調(diào)配處方應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行。處方調(diào)配應(yīng)按收方、審方、劃價、調(diào)配、核對、成包、發(fā)藥的程序規(guī)范調(diào)配處方，不得隨意顛倒A、有問題處方不得調(diào)配、不得擅自更改或代用。審方、復(fù)核必須由審方員操作，并簽字確認(rèn)。B、需特殊處理的中藥飲片按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包裝上注明煎煮服用方法。6、調(diào)劑用工器具應(yīng)放固定位置，保持清潔，用

12、畢放回原處。7、因工作玩忽職守或錯配藥、發(fā)錯藥等事故，對直接責(zé)任人和相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)按質(zhì)量考核辦法考核。制度名稱門店藥品拆零銷售管理制度考核部門：考核人：被考核部門：被考核人：考核條款內(nèi)容執(zhí)行情況整改措施復(fù)查情況1、配備專門人員負(fù)責(zé)藥品拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作2、配備基本的拆零工具，如天平、藥匙、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，拆零用工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。3、拆零前，對拆零藥品須檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品/、口拆零。4、對拆零后未售完的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，并保留原包裝的標(biāo)簽并檢查是否密封、完好。拆零專柜短缺的

13、拆零藥品應(yīng)從其他藥品藥柜移入，采用即買即拆。5、拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，包裝牢固、美觀，準(zhǔn)確注明藥品品名、規(guī)格、用法、用量、肩效期和藥店名稱等。6、每次拆零銷售后，做好拆零藥品記錄，記錄銷售日期、藥品名稱、規(guī)格、批號、銷售數(shù)量等。7、凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，發(fā)現(xiàn)一個品種，按規(guī)定處罰。制度名稱門店中藥飲片購、銷、存管理制度考核部門：考核人：被考核部門：被考核人：考核條款內(nèi)容執(zhí)行情況整改措施復(fù)查情況1、中藥飲片購進(jìn)：中藥飲片只能從總部配送中心購進(jìn)，不得自行米購；所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格

14、、產(chǎn)地、批號、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實施批準(zhǔn)文號管埋的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)義號；購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進(jìn)口藥材批件及進(jìn)口藥材檢驗報告書復(fù)印件；該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。2、中藥飲片驗收：驗收中藥飲片，驗收員應(yīng)按送貨憑證對照實物，進(jìn)行品名、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在送貨憑證上簽字；送貨憑證保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年；中藥飲片標(biāo)簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號；如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收，應(yīng)退回總部配送中心，并向質(zhì)管部報告。3、中藥飲

15、片儲存與陳列：中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，凈選、過篩后裝斗，不得錯斗、串斗，及時清理格斗，防止混藥，做好記錄；飲片上柜必須執(zhí)行“先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出”的原則，不合格飲什律不得上柜。飲片斗前應(yīng)寫正名、正字；中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護措施，按月將飲片全部巡檢一遍。夏防季節(jié)，即每年59月份，應(yīng)加強養(yǎng)護；合格中藥飲片處理按有關(guān)制度執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并采取有效措施。4、中藥飲片銷售：嚴(yán)格遵守處方調(diào)配流程進(jìn)行操作；特殊方法應(yīng)耐心交代好顧客；銷售的藥品，應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做到計量準(zhǔn)確，門店配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；制度名稱門店

16、衛(wèi)生和人員健康管理制度考核部門：考核人：被考核部門：被考核人：考核條款內(nèi)容執(zhí)行情況整改措施復(fù)查情況1、門店藥品陳列環(huán)境和存放條件符合要求。營業(yè)店堂應(yīng)明亮、整潔、無污染物，做到“四無”，即無積水、無垃圾、無煙頭、無痰跡。櫥窗、貨架、天頂、墻壁、地面清潔。2、門店營業(yè)場所至少每天進(jìn)彳L次衛(wèi)生清掃，每周進(jìn)彳L次徹底的大掃除。店堂貨架和藥品隨時清理，保持貨架和貨物的外包裝完整、清潔、干燥，無雜物，不得有異物污染或粘附。衛(wèi)生管理責(zé)任到人，衛(wèi)生管理情況要考核。4、商品分類擺放，規(guī)范有序，門店藥品調(diào)劑工具、拆零工具、包裝用品應(yīng)清潔和衛(wèi)生。5、門店應(yīng)有防鼠、防蟲、防塵、防污染等措施，杜絕藥品蟲傷、鼠咬及被污染

17、，保管人員應(yīng)加強清查管理，發(fā)現(xiàn)情況，及時采取措施。6、門店門窗應(yīng)裝配安全可靠的鎖、栓等設(shè)施，配備有符合消防安全要求的消防設(shè)施。7、營業(yè)、辦公場所不得穿拖鞋，上班外出業(yè)務(wù)活動時，應(yīng)注意個人儀表，維護公司形象。8、辦公及生活廢棄物應(yīng)裝入垃圾桶或袋，不得隨意拋撒于辦公桌面或地板。9、門店直接接觸藥品的人員每年應(yīng)進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案，檔案至少保存3年。發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病和其他可能污染藥品的疾病時，應(yīng)立即調(diào)離直接接觸藥品的工作崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng)，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。病情嚴(yán)重者，應(yīng)辦理病退或其它離職手續(xù)。10、嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為

18、，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。制度名稱處方審核、調(diào)劑管理制度考核部門：考核人：被考核部門：被考核人：考核條款內(nèi)容執(zhí)行情況整改措施復(fù)查情況1、符合審方資質(zhì)的藥學(xué)技術(shù)人員方可進(jìn)行處方審核工作；處方藥（單軌制）必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。審方員、營業(yè)員在調(diào)劑處方時應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則，并注意保護患者的隱私權(quán)。2、處方調(diào)劑應(yīng)按收方、審方、劃價、調(diào)配、復(fù)核、成包、發(fā)藥的程序進(jìn)行，不得隨意顛倒。3、審方員應(yīng)對處方的真實性和有效性進(jìn)行審核；對處方用藥的適宜性進(jìn)行審核；規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床用藥的相符性；劑量、用法；劑型與給藥途徑；是否具有重復(fù)給藥的現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。處方若有疑問，應(yīng)拒絕調(diào)配或要求醫(yī)生在旁邊簽字。5、調(diào)劑：審方員及營業(yè)員在處方審核或