內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表五

1、內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表五受審核部門：檢測研究中心 審核組長： 審核日期： 審 核 員： 編號： 32序號標準要求檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄評價188.2.32.組織對所設(shè)置的測量或監(jiān)控點？針對關(guān)鍵過程，組織是否實施有效的測量或監(jiān)控活動？3.組織對所設(shè)置的測量或監(jiān)控點，是否針對過程要素，特別是過程支配性因素進行測量或監(jiān)控？這些測量或監(jiān)控活動能否證實過程實現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力？成為確保產(chǎn)品符合性的基本手段？198.2.4有無對生產(chǎn)和服務(wù)過程中的原材料、半成品、成品的測量和監(jiān)控記錄進行定期檢查？發(fā)現(xiàn)問題時是否及時監(jiān)督糾正并對結(jié)果進行跟進？208.31.組織是否建立、保持了“不合格品控制程序”，該程序是否

2、符合標準要求并對組織各個過程、各種情況不合格品評審、處置作出明確的、合適的規(guī)定？其被實施能防止不合格品的非預(yù)期使用或交付？說明：評分結(jié)論分為 合格 輕微不合格 嚴重不合格備 注注：此表由內(nèi)審員填寫內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表受審核部門：檢測研究中心 審核組長： 審核日期： 審 核 員： 編號： 33序號標準要求檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄評價208.32.不合格品的評審、處置人員及權(quán)限是否明確？不合格品是否在具有資格的人員評審后才進行處置？3.所選擇的不合格品處置方式否符合要求？讓步時，是否經(jīng)授權(quán)人員批準或按顧客要求批準？不合格品糾正后是否重新驗證？4.對不合格品的控制有無定期檢查？218.41.組織為

3、證實QMS的適宜性、有效性并識別持續(xù)改進的機會，確定、收集、分析了哪些數(shù)據(jù)？是否包括來自測量和監(jiān)控、不合格品控制、顧客投訴、顧客滿意等主要數(shù)據(jù)？228.5.12.組織是否通過使用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，致力于提高QMS的有效性？說明：評分結(jié)論分為 合格 輕微不合格 嚴重不合格備 注注：此表由內(nèi)審員填寫內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表受審核部門：檢測研究中心 審核組長： 審核日期： 審 核 員： 編號： 34序號標準要求檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄評價238.5.21.組織是否建立并保持“糾正措施程序”？該程序是否按照標準要求作出如下規(guī)定：（1）評審不合格（包括顧客

4、投訴）？（2）確定不合格的原因？（3）評價確保不合格不再發(fā)生措施的需求？（4）確定和實施所需的措施？（5）記錄所采取措施的結(jié)果？（6）評審所采取的糾正措施？2.組織對采取糾正措施的不合格，是否執(zhí)行了“糾正措施程序”？3.組織采集糾正措施信息的來源是否正常、充分、可靠、及時？所采取的糾正措施，是否注重過程及有效性，能防止不合格再發(fā)生，并與不合格的影響程度相適應(yīng)？說明：評分結(jié)論分為 合格 輕微不合格 嚴重不合格備 注注：此表由內(nèi)審員填寫內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表受審核部門：檢測研究中心 審核組長： 審核日期： 審 核 員： 編號： 35序號標準要求檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄評價248.5.31.組織是否

5、建立并保持“預(yù)防措施程序”？該程序是否按標準要求作出了如下規(guī)定：（1）確定潛在不合格及其原因？（2）評價防止不合格發(fā)生的措施的需求？（3）確定并實施所需的措施？（4）記錄所采取措施的結(jié)果？（5）評審所采取的預(yù)防措施？2.組織對應(yīng)采取預(yù)防措施的潛在不合格，是否執(zhí)行了“預(yù)防措施程序”？說明：評分結(jié)論分為 合格 輕微不合格 嚴重不合格備 注注：此表由內(nèi)審員填寫內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表受審核部門：生化檢測試劑廠 審核組長： 審核日期： 審 核 員： 編號： 36序號標準要求檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄評價14.2.41.質(zhì)量記錄是否確定保存地點、方式、期限？記錄保存環(huán)境設(shè)施是否適宜，能防止損壞、變質(zhì)或丟失？

6、記錄保存期限是否適宜，能滿足證實、控制、追溯、改進要求？記錄保存檢索是否簡便？2.保存的質(zhì)量記錄是否按時間要求進行整理？對失效的無保存價值的記錄及時按照規(guī)定進行置？25.3質(zhì)量方針及其含義在本部門員工中是否得到充分溝通、正確理解，并協(xié)調(diào)一致，深入人心？35.4.1是否對本部門質(zhì)量目標實現(xiàn)程度有檢查、有評價？45.5.1組織所有員工是否清楚本職范圍并被有效履行？說明：評分結(jié)論分為 合格 輕微不合格 嚴重不合格備 注注：此表由內(nèi)審員填寫內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表受審核部門：生化檢測試劑廠 審核組長： 審核日期： 審 核 員： 編號： 37序號標準要求檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄評價56.31.組織對實現(xiàn)產(chǎn)

7、品符合性有重要影響的建筑物、工作場所，是否足夠（如面積）、適宜（如位置）？2.組織有哪些過程設(shè)備？這些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確保實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？自制通過哪些維護方式、手段、過程來確保關(guān)鍵設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)良好？66.41.組織為保證產(chǎn)品質(zhì)量所確定的工藝和貯存衛(wèi)生環(huán)境要求是否充分、適宜，并得到有效控制？2.組織為保護員工身心健康、安全，確保工作質(zhì)量和效率，是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素，預(yù)防傷亡事故，預(yù)防錯誤過程？是否為員工提供必備的防護用品？77.11.組織產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？說明：評分結(jié)論分為 合格 輕微不合格 嚴重不合格備 注注：此表由

8、內(nèi)審員填寫內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表受審核部門：生化檢測試劑廠 審核組長： 審核日期： 審 核 員： 編號： 38序號標準要求檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄評價77.12.組織是否已編制產(chǎn)品實現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？哪些過程需建立或已建立了文件？3.對確定的驗證、確認、檢驗和試驗活動，是否明確產(chǎn)品接收準則？4.產(chǎn)品實現(xiàn)有哪些關(guān)鍵過程、特殊過程？如何確保它們處在受控狀態(tài)？其資源是否充足、適宜？5.為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求，確定了哪些提供證據(jù)的所需記錄？87.2.3發(fā)生顧客投訴后，組織是否立即溝通、處理、解決顧客當前的不滿意？97.4.3組織是否對采購產(chǎn)品的驗證記錄以及對不合格品的反應(yīng)做出規(guī)定，以證實其符合規(guī)定要求？說明：評分結(jié)論分為 合格 輕微不合格 嚴重不合格備 注注：此表由內(nèi)審員填寫內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表受審核部門：生化檢測試劑廠 審核組長： 審核日期： 審 核 員： 編號： 39序號標準要求檢 查 內(nèi) 容檢 查 記 錄評價107.5.11.有關(guān)生產(chǎn)和服務(wù)人員是否獲得相應(yīng)的產(chǎn)品特性要求？2.當沒有作業(yè)指導(dǎo)書不能有效進行生產(chǎn)和服務(wù)時，有關(guān)人員能否獲得作業(yè)指導(dǎo)書？3.在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中使用的設(shè)備的技術(shù)性能和技術(shù)狀況是否能夠確保達到產(chǎn)品質(zhì)量、工作效率和能源消耗的要求？對使用的設(shè)備