實驗室風險評估及控制程序

1、風險評估及風險控制程序1. 實驗室應建立并維持風險評估和風險控制程序，以持續(xù)進行危險識別、風險評估和實施必要地控制措施。實驗室需要考慮的內容包括：1）當實驗室活動涉及致病性生物因子時，實驗室應進行生物風險評估。風險評估應考慮（但不限于）下列內容：a生物因子已知或未知的特性，如生物因子的種類、來源、傳染性、傳播途徑、易感性、潛伏期、劑量-效應b使用時，實驗室本身或相關實驗室已發(fā)生的事故分析c實驗室常規(guī)活動和非常規(guī)活動重大風險（不限于生物因素），包括所有進入工作場所的人員和可能涉及的人員的活動d設施、設備等相關風險e人員相關風險，如身體狀況、能力、可能影響工作的壓力等f意外事件、事故帶來的風險g被

2、無用和惡意適用的風險h風險度范圍、性質和時限性i危險發(fā)生的概率評估j可能產生的危害及后果分析k確定可接受的風險l適用時，消除、減少或控制風險的管理措施和技術措施，及采取措施后殘余風險或新帶來風險的評估m(xù)適用時，運行經驗和所采取的風險控制措施的適應程度評估n適用時，應急措施及預期效果評估o適用時，為確定設施設備要求、識別培訓需求、開展運行控制提供的輸入信息p適用時降低風險和控制危害鎖需資料、資源（包括外部資源）的評估q對風險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估2）應事先對所有擬從事活動的風險進行評估，包括對化學、物理、輻射、電氣、水災、火災、自然災害等的風險進行評估3）風險評估應有具有經驗的

3、專業(yè)人員（不限于本機構內部的人員）進行4）應記錄風險評估過程，風險評估報告應注明評估時間、審編人員和所依據的法規(guī)、標準、研究報告、權威資料、數據等。5）應定期進行風險評估或對風險評估報告復審，評估的周期應根據實驗室活動和風險特征而確定。6）開展新的實驗室活動或欲改變經評估過的實驗室活動（包括相關設施、設備、人員、活動范圍、管理等），應事先或重新進行風險評估。7）操作超常規(guī)量或從事特殊活動時，實驗室應進行風險評估，以確定其生物安全防護要求，適用時，應經過相關主管部門批準。8）當發(fā)生事件、事故等時應重新進行風險評估9）當相關政策、法規(guī)、標準等發(fā)生改變時應重新進行風險評估10）采取風險控制措施是宜首

4、先考慮消除危險源（如果可行），然后再考慮降低風險（降低潛在傷害發(fā)生的可能性或嚴重程度），最后考慮采用個體防護裝備。11）危險識別、風險評估和風險控制的過程不僅適用于實驗室、設施設備的常規(guī)運行，而且適用于對實驗室、設施設備進行清潔、維護或關停期間。12）除考慮實驗室自身活動的風險外，還應考慮外部人員活動，使用外部提供的物品或服務所帶來的風險。13）實驗室應有機制監(jiān)控其所要求的活動，以確保相關要求及時并有效地得以實施。2. 實驗室風險評估和風險控制活動的復雜程度決定于實驗室所存在的危險地特性，適用時，實驗室不一定需要復雜的風險評估和風險控制活動。3. 風險評估報告應是實驗室采取風險控制措施、建立安全管理體系和直徑安全操作規(guī)程的依據。4. 風險評估所依據的數據及擬采取的風險控制措施、安全操作規(guī)程等應以國家主管部門和世界衛(wèi)生組織、世界動物衛(wèi)