05檢測(cè)工作的分包管理程序

1、檢測(cè)工作的分包管理程序1.0目的:為彌補(bǔ)本實(shí)驗(yàn)室資源和時(shí)間的不足，防止引入外來風(fēng)險(xiǎn)，規(guī)范分包檢測(cè)活動(dòng)，特編制本程序。2.1 范圍：分包合同的簽立；對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的審核；分包檢測(cè)的實(shí)施；對(duì)分包工作的保密要求。2.2 職責(zé)：2.3 最高管理者簽立或授權(quán)簽立分包合同。2.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)：2.4.1 受權(quán)簽立分包合同2.5 業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)人應(yīng):2.5.1 征求顧客的意見；2.5.2 參與對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的管理體系審核；2.5.3 保存分包實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量審核記錄2.6 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng):2.6.1 組織對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行定期質(zhì)量審核。2.7 專業(yè)室負(fù)責(zé)人應(yīng):3.3.1 組織并參與分包檢測(cè)活動(dòng);3.3.2 對(duì)分包檢測(cè)

2、活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督。3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)維護(hù)本程序的有效性。4.1 程序4.1 對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室管理體系的審核4.1.1 實(shí)驗(yàn)室在對(duì)分包方進(jìn)行管理體系審核前，必須征求顧客的意見和對(duì)分包工作的質(zhì)量要求。當(dāng)?shù)玫筋櫩屯夥职臅娲饛?fù)后，將顧客的質(zhì)量要求一并納入對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室管理體系審核的要素。4.1.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)檢測(cè)部的內(nèi)審員，在分包檢測(cè)前對(duì)分包實(shí)驗(yàn)室的相關(guān)管理體系進(jìn)行審核。管理體系審核應(yīng)執(zhí)行內(nèi)部管理體系審核程序。4.1.3 管理體系審核中出現(xiàn)可能影響到分包檢測(cè)的問題，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)向分包實(shí)驗(yàn)室提出盡快整改的要求并跟蹤實(shí)現(xiàn)。4.1.4 質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)將審核中形成的文件交業(yè)務(wù)室資料員保存。4.1.5 當(dāng)

3、懷疑分包方出具了可疑數(shù)據(jù)，或顧客提出對(duì)分包方的抱怨時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)執(zhí)行檢測(cè)報(bào)告的編制和管理程序立即以書面文件通知顧客?；虬凑諆?nèi)部管理體系審核程序的要求對(duì)其管理體系進(jìn)行審核。4.2 分包合同的簽立4.2.1 技術(shù)負(fù)責(zé)人在確認(rèn)分包實(shí)驗(yàn)室的管理體系符合要求后，技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)檢測(cè)室負(fù)責(zé)人，根據(jù)本檢測(cè)室承檢標(biāo)準(zhǔn)要求的缺項(xiàng)檢測(cè)內(nèi)容提出詳細(xì)的分包檢測(cè)項(xiàng)目。4.2.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)組織有關(guān)檢測(cè)室的負(fù)責(zé)人選擇分包實(shí)驗(yàn)室。以彌補(bǔ)本實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)資源配置的不足。選擇分包的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遵從以下原則和條件：(1) 有能力承擔(dān)經(jīng)濟(jì)責(zé)任；(2) 有合法的法律地位以及合格的質(zhì)量資質(zhì)；(3) 固定的檢測(cè)場(chǎng)所；(4) 有滿足檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要

4、求的檢測(cè)設(shè)備；(5) 有完善的管理體系并獲得認(rèn)可；(6) 有合格的操作人員；(7) 能承諾保守秘密和履行合同。4.2.3 達(dá)成意向后，最高管理者或授權(quán)技術(shù)負(fù)責(zé)人與分包實(shí)驗(yàn)室簽立一份正式分包檢測(cè)合同。合同內(nèi)容至少應(yīng)包含：(1) 甲乙雙方實(shí)驗(yàn)室名稱；(2) 分包內(nèi)容；(檢測(cè)項(xiàng)目)；(3) 分包性質(zhì)；(固定的還是臨時(shí)的)(4) 檢測(cè)方法和細(xì)則的規(guī)定；(執(zhí)行規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)或方法)(5) 完成時(shí)間和分包的操作人員；(若有嚴(yán)格要求時(shí))(6) 分包儀器設(shè)備的配置和保證；(7) 分包的環(huán)境條件；(8) 對(duì)分包方管理體系的要求及證明文件；(最好是在通過ISO/IEC17025認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室中選擇，或是通過資質(zhì)認(rèn)定的實(shí)

5、驗(yàn)室)(9) 對(duì)分包方管理體系的審核(若沒有管理體系證明)；(10) 檢測(cè)報(bào)告的內(nèi)容、形式和數(shù)量；(11) 檢測(cè)收費(fèi)的價(jià)格；(12) 雙方的責(zé)任和義務(wù)；(如：對(duì)物品及資料完整性、安全性以及保密的要求)(13) 雙方解除合同的條件；(14) 分包方授權(quán)簽字人的資格確認(rèn)；(分包合同的簽字和分包報(bào)告的簽字)(15) 違約處理；(16) 合同簽立日期和有效期。4.2.4 簽立后的分包檢測(cè)合同由甲乙雙方各執(zhí)一份。4.3 分包檢測(cè)的實(shí)施4.3.1 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織分包檢測(cè)的實(shí)施。分包檢測(cè)實(shí)施前檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)準(zhǔn)備好有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)細(xì)則和樣品制(準(zhǔn))備的指導(dǎo)文件以及被校/檢樣品；4.3.2 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人

6、和至少1名本部門檢測(cè)員必須到達(dá)分包檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)，指導(dǎo)分包檢測(cè)并對(duì)分包檢測(cè)的過程進(jìn)行監(jiān)督；4.3.3 如僅做重復(fù)性或耐久性類的性能試驗(yàn)，則檢測(cè)室可派員到分包現(xiàn)場(chǎng)抽查監(jiān)督；4.3.4 在監(jiān)督分包檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)或懷疑分包檢測(cè)已經(jīng)偏離了檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求，或不符合顧客的要求時(shí)，監(jiān)督人員應(yīng)立即中止檢測(cè)，分析原因，采取糾正措施，必要時(shí)取消檢測(cè)活動(dòng)計(jì)劃，具體要求執(zhí)行不符合檢測(cè)工作的控制管理程序。4.3.5 分包結(jié)束后檢測(cè)室的負(fù)責(zé)人應(yīng)驗(yàn)收分包檢測(cè)報(bào)告的有效性和正確性，并清點(diǎn)被檢樣品和文件；4.3.6 分包時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)始終保持樣品的控制標(biāo)識(shí)，并保證不會(huì)發(fā)生混淆；4.3.7 當(dāng)確認(rèn)分包檢測(cè)結(jié)果正確有效時(shí)，分包檢測(cè)即告結(jié)束。4

7、.4 對(duì)分包工作的保密要求4.4.1 檢測(cè)室的負(fù)責(zé)人應(yīng)監(jiān)督分包方履行保密承諾。分包檢測(cè)報(bào)告的所有權(quán)歸顧客，本實(shí)驗(yàn)室和分包實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)允許不得引用分包檢測(cè)的數(shù)據(jù)和結(jié)果。4.4.2 檢測(cè)室負(fù)責(zé)人不得將屬于保密的技術(shù)資料留在分包實(shí)驗(yàn)室。如需查閱、使用，必須由本實(shí)驗(yàn)室的人員隨身攜帶。4.4.3 分包實(shí)驗(yàn)室不得對(duì)被試樣品進(jìn)行照相、測(cè)繪，不得復(fù)制被試樣品的技術(shù)資料。4.4.4 對(duì)分包工作的保密和違約處罰應(yīng)同時(shí)執(zhí)行保護(hù)顧客機(jī)密信息和所有權(quán)程序。4.2 相關(guān)程序文件：1. XXXX-212-XX內(nèi)部管理體系審核程序2. XXXX-229-XX校準(zhǔn)/檢定證書的編制和管理程序3. XXXX-230-XX檢測(cè)報(bào)告的編制和管理程序4. X