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文檔簡介
1、-1-內(nèi)部審核檢查表受審部門領導層審核日期9月13日1)ISO9001:2000質量管理體系要求;2)工廠制定的質量管理體系文件;審核依據(jù)審核員3)有關產(chǎn)品的標準及法律法規(guī)的要求等4.1;4.2.1;5.1;5.2;5.3;5.4.1;5.4.2;5.5.1;5.5.2;5.5.3;5.6(9月13日進行);6.1;7.1;審核事項8.1;8.5.1;8.5.3。No.審核內(nèi)容及方法審核結果記錄及判定組織如何識別過程及其應用;過程的作用及順序如何;4.1依據(jù)ISO9000的標準建立QMS體系,建立健全了QMS,并為確保過程有效運行和控制的準則和方總要求保持了質量管理體系。QMS的運行和監(jiān)視取得
2、了一定成果,質量法;管理體系得到了改進。獲得的信息和資源如何;判定合格。如何監(jiān)視和測量分析過程;重施哪些措施以改進質量管理體系;篁織的外包過程有哪些.組織的質量管理體系文件的構成如何?是否包括了如下:4.2.1質量方針.目標;經(jīng)過審核,質量管理體系文件是由質量方針、目標,質量手總則質量手冊;冊、程序文件,作業(yè)指導文件、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)范等構成,規(guī)程序文件;范了總體質量管理體系的策劃要求。為確保過程有效運行的文件有哪些;判定合格。規(guī)定了哪些記錄.最高管理者對建立實施和保持質量管理體系承諾提供哪些證據(jù)?最高管理者如何認識滿足顧客的要求和總經(jīng)理說:我們掌握的有合同法、消防法、鑄件的協(xié)會法規(guī)5.1法律
3、、法規(guī)要求的重要性?等,專業(yè)文件,以口頭或文件對不同層次作出具體要求及資源存管理最高管理者采取了哪些相應措施將滿足在等。經(jīng)審核其制定、實施和堅持與公司經(jīng)營宗旨相一致的質量職責顧客要求的法律、法規(guī)要求的重要性傳達方針與目標等。給組織的成員?判定合格。是否制定質量方針?質量目標的確定如何?是否主持了管理評審?資源獲得情況如何?組織如何確定顧客的需求和期望?5.2將顧客的需求和期望轉化為要求的形式通過電傳或上門專訪已達到顧客的需求。根據(jù)顧客的要求根以顧客是什么?據(jù)管理體系轉達至每個成員并進行監(jiān)測顧客需求。然后進行回訪,為關注組織如何證實顧客需求轉化為相應的要已確定顧客得到相應的服務。焦點求并得到滿足
4、的情況?判定合格。最高管理者是如何認識質量方針的重要性的?制定的質量方針能否滿足標準的要求?質量方針是依據(jù)9000標準體現(xiàn)了本組織宗旨并經(jīng)過文審體質量方針與質量目標的關系是否明確?5.3現(xiàn)了滿足顧客與法律法規(guī)要求并持續(xù)改進。而且各部門對于方針組織采用什么措施傳達質量方針?質量與目標的認識都達到一定的程度,符合文件控制要求。組織各層次和職能對質量方針的理解程方針判定合格。度如何?質量方針的評審及修改狀態(tài)是否符合文件控制的要求?-2-質量目標的設定是否在相關層次和職能質量目標文件化體現(xiàn)了預防針相一致的要求,并由各個部門部門上得到分解?分解是否適宜?質量目標分解,并各個部門收集了目標實施的證據(jù)。分解
5、的質量質量目標是否與質量方針給定的框架一5.4.1目標建立統(tǒng)計分析系統(tǒng),實施自下而上的統(tǒng)計和分析為公司質量致?質量質量目標是否具有可測量性?測量方法目標得以實現(xiàn)的依據(jù)。目標是否明確?判定合格。質量目標實現(xiàn)的程度如何?質量策劃的輸出是否形成了文件?質量管理體系的策劃是否符合總要求的規(guī)定?從質量手冊當中進行文審無外包過程,變更通知單及規(guī)定與5.4.2質量策劃是否體現(xiàn)了質量管理體系的持變更有關的運行過程與相關資源,保持其完整性。并且,質量管質量管續(xù)改進?理體系策劃體現(xiàn)了其持續(xù)改進。理體系質量策劃更改是否受控?更改期間是否判定合格。策劃保持了質量管理體系的完整性?對應質量管理體系各過程的職能部門和人員
6、是否規(guī)定了相應的職責權限?5.5.1領導層的權限掌握的清楚落實的較明細內(nèi)部溝通正建立并形部門和崗位的職責、權限及相互關系是否職責和成網(wǎng)絡(已實施)??己耸且晕募问交蚩陬^形式。部門與崗位員清楚、協(xié)調(diào)?權限各部門負責人及各崗位員工是否明確自工之間職責與權限清晰明確。己的職責、權限及相互關系?判定合格。管理者代表的職責是否得到規(guī)定?管理者代表很好的協(xié)助了總經(jīng)對有關事宜的內(nèi)外部溝通與聯(lián)5.5.2管理者代表對職責是否清楚?絡,并樹立顧客需求必須滿足的質量意識,適時提出了改進的意管理者管理者代表是如何來履行自己的職責和見。代表權限的?效果如何?判定合格。組織的溝通工具有哪些?溝通的事項有哪些,效果如何?
7、詢問總經(jīng)理對其溝通方式回答明確,通常為電話、面談等形5.5.3各類人員是否了解組織的質量管理體系式。通過溝通保證了公司上上下下的員工對體系運行情況的了解。內(nèi)部的運行狀況?判定合格。溝通最高管理者如何認識管理評審的重要性?是否保存了管理評審的記錄?評審的資料、報告、改進措施等記錄有書面及電子版等保存管理評審的執(zhí)行人、時間間隔是否有規(guī)完好,并且每季度做一次管理評審,嚴格按要求輸入輸出,并對5.6定?提出的改進措施等及時進行驗證,以保證其有效。管理輸入及輸出是否符合標準的規(guī)定?判定合格。評審上次管理評審的改進措施是否得到實施?有效性如何?對本次管理評審輸出的改進措施是否進行了跟蹤驗證?最高管理者識別
8、了哪些資源?采取了何種途徑提供所需的資源?為滿足質量方針和質量目標的要求,提供做到資源管理系統(tǒng)化,為QMS提供了所需資源,包括人力了哪些資源?資源、設施、信息、工作環(huán)境等。人力資源做到了特殊工種持證提供的資源是否能確保組織提供的產(chǎn)品上崗,有計劃的進行培訓,先進行策劃,再實施,總經(jīng)理要求:6.1達到顧客滿意?要對能力的培訓適當?shù)募哟罅Χ龋M行各“意識”的培訓(質量資源意識、顧客意識、安全意識、道德意識等等),并進行年度培訓,提供做培訓記錄。判定合格。-3-是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程?產(chǎn)品確定的基本路線:訂貨采購一產(chǎn)品生產(chǎn)一支付一支付對產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否形成了必要的文后活動。并對其過程提供文件和資源,確
9、保達到質量要求及顧客件?對于沒有形成文件的過程和活動如何實滿意。同時,對確定的過程進行驗證,確認,監(jiān)視,記錄等活動。對實施?是否配備了必要的資源?現(xiàn)的產(chǎn)品要依據(jù)檢驗和實驗規(guī)定進行監(jiān)測和記錄,對產(chǎn)品實7.1是否規(guī)定了相應的驗證和確認活動以及現(xiàn)和產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的要求,填寫記錄清單。產(chǎn)品驗收準則?判定合格。實現(xiàn)的是否規(guī)定了必要的質量記錄?策劃是否針對具體的產(chǎn)品、項目、或合同編制了必要的質量計劃?是否對確保質量管理體系運行所需的測量和監(jiān)控活動進行了規(guī)定、策劃和實施?在測量、分析和改進活動中是否采用了統(tǒng)對質量目標考核的策劃,包括對分解目標質量考核的策劃,8.1計技術?內(nèi)容包括部門、序號、目標項
10、目、計劃目標值、實際完成值??倓t測量和監(jiān)控活動是否能確保滿足要求和判定合格。實現(xiàn)改進?最高管理者如何認識持續(xù)改進?組織策劃和實施了哪些持續(xù)改進的過領導層認為:持續(xù)改進目的是確保增強QMS的有效性,通8.5.1程?過目標質量管理、內(nèi)部質量審核、管理評審、數(shù)據(jù)分析結果的利持續(xù)用、采取糾正措施和實施預防措施等進行開展。改進判定合格。什么是預防措施?組織策劃.實施了哪些預防措施?效果如何?8.5.3預防措施注:發(fā)現(xiàn)不符合項時可于此表中注明不符合項通知單編號。-4-內(nèi)部審核檢查表生產(chǎn)部(含車間)受審部門8月10日審核日期1)ISO9001:2000質量管理體系要求;2)工廠制定的質量管理體系文件;審核依
11、據(jù)審核員3)有關產(chǎn)品的標準及法律法規(guī)的要求等.5.5.1;5.5.3;5.3;5.4.1;6.3;6.4;7.5.1;7.5.2;7.5.3;7.5.5;8.2.3;8.2.4;8.3;8.4;審核事項8.5.2;8.5.3。No.審核內(nèi)容及方法審核結果記錄及判定部門及崗位的職責、權限和相互關系是否清楚、協(xié)調(diào)?領導層的權限掌握的清楚落實的較明細內(nèi)部溝通正建立并部門負責人及各崗位員工是否明確自5.5.1形成網(wǎng)絡(已實施)??己耸且晕募问交蚩陬^形式。部門與崗己的職責、權限及相互關系?職責和位員工之間職責與權限清晰明確。權限判定合格。部門的內(nèi)溝通工具有哪些?詢問總經(jīng)理對其溝通方式回答明確,通常為電
12、話、面談等形溝通的事項有哪些,效果如何?5.5.3式。通過溝通保證了公司上上下下的員工對體系運行情況的了,人員是否了解組織的質量管理體系的內(nèi)部解。運行狀況?溝通判定合格。質量方針與質量目標的關系是否明質量方針是依據(jù)9000標準體現(xiàn)了本組織宗旨并經(jīng)過文審體確?5.3現(xiàn)了滿足顧客與法律法規(guī)要求并持續(xù)改進。而且各部門對于方針對質量方針的理解程度如何質量與目標的認識都達到一定的程度,符合文件控制要求。方針判定合格。部門質量目標是否在得到分解?是否質量目標文件化體現(xiàn)了預防針相一致的要求,并由各個部門適宜?質量目標分解,并各個部門收集了目標實施的證據(jù)。分解的質量5.4.1質量目標是否與質量方針給定的框架質
13、量目標建立統(tǒng)計分析系統(tǒng),實施自下而上的統(tǒng)計和分析為公司質量一致?目標質量目標是否具有可測量性?測量方目標得以實現(xiàn)的依據(jù)。法是否明確?結果如何?判定合格。為使產(chǎn)品符合要求,組織提供了哪些設6.3施、設備?基礎設施、設備是否符合實現(xiàn)產(chǎn)品的需要?設備是否得出到了維護?工作環(huán)境進行了5S管理,尤其是化學試驗室,進行了溫度濕度等因素的整理。對制殼、蠟型車間室內(nèi)18C20c進行控制。組織所處的工作環(huán)境條件是否滿足需基本滿足工藝規(guī)定要求,并對其6.4要?是否得到了管理?工作有哪些工作環(huán)境需要管理?如何管理?效環(huán)境果如何?-5-是否確定了生產(chǎn)和運作的全過程?是否規(guī)定了相應的信息?包括必要的作業(yè)指導書?是否按規(guī)
14、定要求實施了對生產(chǎn)和服務運作過程的控制?生產(chǎn)和服務的設施、設備是否符合運作的要求?是否進行了維護和保養(yǎng)?測量和監(jiān)控設備是否齊備,其測量能力7.5.1是否滿足了所需要求?生產(chǎn)運作過程中設定了哪些關鍵和特殊過提供的程?對其實施的監(jiān)控活動是否滿足規(guī)控制定要求?運作過程中設定了哪些監(jiān)控點?監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求?運作過程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后的服務是否符合規(guī)定的要求?組織規(guī)定了哪些特殊過程?對這類特殊過程是否實施了確認?對確認的安排是否作了規(guī)定?是否滿足7.5.2標準的要求?生產(chǎn)是否進行了再確認?提供是否對特殊過程的更改進行了控制?過程的確認是否在生產(chǎn)和服務運作的全過程對產(chǎn)品進行標識(包括在運作
15、過程中對產(chǎn)品的測量狀態(tài)進行標識)?當有追溯性要求時,是否控制和記錄了7.5.3產(chǎn)品的唯一性標識?標識和可追溯性在生產(chǎn)和服務的全過程中是否明確了需要實施防護(包括標識、搬運、包裝、儲存和保護)的產(chǎn)品類別和要求?7.5.5產(chǎn)品防護和實施是否符合要求?是否產(chǎn)品有效?防護是否明確了為滿足顧客和標準要求所必進行的產(chǎn)品實現(xiàn)過程和質量管理過程的測量和監(jiān)控方法?8.2.3是否按規(guī)定的要求進行了實施?效果過程的如何?效果如何?監(jiān)視和測量-6-是否明確了在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的哪些階段需進行測量和監(jiān)視? 對測量和監(jiān)視作了哪些規(guī)定?形成了8.2.4哪些文件?產(chǎn)品的監(jiān)視和測量如何在不合格品控制過程中提供相應8.3的技術支持?
16、不合格在不合格品控制過程中,生產(chǎn)采購室的工品控制作有哪些? 對哪些數(shù)據(jù)進行了分析?采用了哪些8.4統(tǒng)計技術?數(shù)據(jù)分析的結果提供了哪些信息?信息的分析利用程度如何?什么是糾正措施?實施了哪些糾正措施?8.5.2 效果如何?糾正措施什么是預防措施?是否制定了程序文件?程序文件是否包括了標準規(guī)定要求?實施了哪些預防措施?8.5.3 效果如何?預防措施注:發(fā)現(xiàn)不符合項時可于此表中注明不符合項通知單編號。-7-內(nèi)部審核檢查表受審部門質檢部審核日期月日1)ISO9001:2000質量管理體系要求;2)工廠制定的質量管理體系文件;審核依據(jù)審核員3)有關產(chǎn)品的標準及法律法規(guī)的要求等.5.5.1;5.5.3;5
17、.3;5.4.1;4.2.3;4.2.4;7.1;7.4.3;7.5.1;7.5.3;7.5.4;7.6;8.2.4;8.3;審核事項8.4;8.5.2;8.5.3.No.審核內(nèi)容及方法審核結果記錄及判定部門和崗位的職責、權限及相互關系是5.5.1否清楚、協(xié)調(diào)?職責和部門負責人及各崗位員工是否明確自權限己的職責、權限及相互關系?部門的內(nèi)溝通工具有哪些?5.5.3內(nèi)溝通的事項有哪些,效果如何?部溝通人員是否了解組織的質量管理體系的運行狀況?質量方針與質量目標的關系是否明5.3質量確?方針對質量方針的理解程度如何?部門質量目標是否在得到分解?是否適宜?5.4.1質量目標是否與質量方針給定的框架質量
18、一致?目標質量目標是否具有可測量性?測量方法是否明確?結果如何?是否制定了形成文件的程序?4.2.3組織的質量管理體系文件包括哪些?文件文件是否符合組織的產(chǎn)品特點和質量控制管理體系要求?文件發(fā)布前是否得到批準?文件的修訂是否及時?修訂后是否被重新批準?識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求?使用處是否得到有效版本的適用文件?作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回?外來文件是否得到識別?發(fā)放如何控制?保留作廢文件的標識是否清晰?是否制定了質量記錄的控制程序?4.2.4質量記錄的標識是否清楚?檢索是否記錄方便?控制是否規(guī)定了質量記錄的保存期?-8-是否確定了產(chǎn)品實現(xiàn)過程?對產(chǎn)品實現(xiàn)過程是否形成了必
19、要的文件?對于沒有形成文件的過程和活動如何實施?是否配備了必要的資源?是否規(guī)定了相應的驗證和確認活動以7.1及驗收準則?產(chǎn)品是否規(guī)定了必要的質量記錄?實現(xiàn)的是否針對具體的產(chǎn)品、項目、或合同編策劃制了必要的質量計劃?7.4.3采,是否識別了對采購產(chǎn)品驗證所需的活購產(chǎn)品動?這些活動是否得到實施?的驗證 是否有文件規(guī)定?是否有相應記錄? 生產(chǎn)運作過程中設定了哪些監(jiān)控點?7.5.1生監(jiān)控活動是否滿足規(guī)定要求?產(chǎn)提供運作過程中產(chǎn)品的放行、交付和交付后的控制的活動是否符合規(guī)定的要求?7.5.3標識和當有追溯性要求時,是否控制和記錄了可追溯產(chǎn)品的唯一性標識?性-9-對顧客財產(chǎn)是否進行了識別,驗收,標識和保護
20、?當顧客財產(chǎn)出現(xiàn)問題時是否有記錄?是否向顧客報告,并取得相應的處理記錄?7.5.4顧客財產(chǎn)7.6監(jiān)視是否對確保產(chǎn)品符合要求所需的測量和測量和監(jiān)控裝置進行了識別?裝置的在監(jiān)視和測量裝置的控制過程中,生產(chǎn)控制采購室的工作有哪些?實現(xiàn)過程中按規(guī)定的要求進行了測量和監(jiān)控?對測量和監(jiān)控作了哪些規(guī)定?形成了哪些文件?測量和監(jiān)控的人員是否有授權8.2.4是否對產(chǎn)品特性按要求進行了測量和產(chǎn)品的監(jiān)控?監(jiān)視和,符合驗收準則的證據(jù)是否形成了文測量件?是否表明經(jīng)授權負責產(chǎn)品放行的責任者?有無顧客批準放行產(chǎn)品和交付的特例情況?是否滿足要求?是否制定了程序文件?在程序文件中是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別和控制的要求?是否明
21、確了對不合格產(chǎn)品的評審方8.3式?評審結果是否得到了實施?不合格不合格產(chǎn)品是否得到糾正?正后是否品的控對其進行了再次驗證?制對交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時,組織是否采取措施?有效性如何?是否明確讓步處理需報告的場合和部門?讓步處理是否向顧客和生產(chǎn)部門報告?-10-對哪些數(shù)據(jù)進行了分析?采用了哪些8.4數(shù)據(jù)統(tǒng)計技術?分析分析的結果提供了哪些信息?信息的利用程度如何?什么是糾正措施?852糾實施了哪些糾正措施?正措施效果如何?什么是預防措施?8.5.3預實施了哪些預防措施?防措施效果如何?注:發(fā)現(xiàn)不符合項時可于此表中注明不符合項通知單編號。-11-內(nèi)部審核檢查表綜合部(含庫房)受審部門月日審核
22、日期1)ISO9001:2000質量管理體系要求;2)工廠制定的質量管理體系文件;審核依據(jù)審核員3)有關產(chǎn)品的標準及法律法規(guī)的要求等.5.5.1;5.5.3;5.3;5.4.1;5.4.2;4.2.1;1.2 .2;4.2.3;6.1;6.2.1;6.2.2;8.2.2(月日審核事項進行);8.4 ;8.5.1;8.5.2;8.5.3。No.審核內(nèi)容及方法審核結果記錄及判定5.5.1部門和崗位的職責、權限及相互關系是職責和否清楚、協(xié)調(diào)?權限部門負責人及各崗位員工是否明確自己的職責、權限及相互關系?5.5.3部門的內(nèi)溝通工具有哪些?內(nèi)部溝通的事項有哪些,效果如何?溝通人員是否了解組織的質量管理體
23、系的運行狀況?5.3質量質量方針與質量目標的關系是否明方針確?對質量方針的理解程度如何?5.4.1部門質量目標是否在得到分解?是否質量適宜?目標質量目標是否與質量方針給定的框架一致?質量目標是否具有可測量性?測量方法是否明確?結果如何?-12-5.4.2質量策劃的輸出是否形成了文件?質量管質量管理體系策劃過程是否符合總要理體系求的規(guī)定?策劃質量策劃是否體現(xiàn)了質量管理體系的持續(xù)改進?質量策劃更改是否受控?更改期間是否保持了質量管理體系的完整性?4.2.1質量管理體系文件的構成如何?.目標質量方針;總則質量手冊;程序文件;為確保過程有效運行的文件有哪些;組織的記錄有哪些?4.2.2質量手冊的剪裁細
24、節(jié)是否合理?質量質量手冊內(nèi)容是否覆蓋標準,是否表述手冊完整?是否引用了程序文件?質量手冊中各過程的描述是否反映組織及所提供產(chǎn)品的特點?4.2.3是否制定了形成文件的程序?文件組織的質量管理體系文件包括哪些?控制文件是否符合組織的產(chǎn)品特點和質量管理體系要求?文件發(fā)布前是否得到批準?文件的修訂是否及時?修訂后是否被重新批準?識別文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求?使用處是否得到有效版本的適用文件?作廢文件是否從發(fā)放場所及時撤回?外來文件是否得到識別?發(fā)放如何控制?保留作廢文件的標識是否清晰?6.1采取了何種途徑確定并提供所需的資資源源?提供為滿足實現(xiàn)質量方針和質量目標的要求,組織提供了哪些資源?提供的資源是否能確保提供的產(chǎn)品達到顧客滿意及體系的要求?-13-6.2.1組織是否識別了從事影響質量活動的總則各類人員的能力并得到規(guī)定?6.2.2是否對人員能力的勝任情況進行了考能力意核?人員的安排是否滿足需求?識和培是否按需求安排了培訓?訓是否評價了培訓的有效性?員工的質量意識如何?是否保存了適當?shù)呐嘤栍涗洠?是否規(guī)定了對供方的選擇和定期的
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