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文檔簡介

1、1質(zhì)量手冊1.1 釋義質(zhì)量手冊qualitymanual規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件闡明一個組織的質(zhì)量方針,并描述過其質(zhì)量體系的文件。質(zhì)量手冊是證明或描述質(zhì)量體系的主要文件一質(zhì)量手冊規(guī)定質(zhì)量基本結(jié)構(gòu),是實施和保持質(zhì)量體系應(yīng)長期遵循的文件;一質(zhì)量手冊至少應(yīng)包含組織的質(zhì)量方針和對所采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的全部適用要素的描述;一質(zhì)量手冊可以是:質(zhì)量體系程序文件的直接匯編;一組或一部分質(zhì)量體系程序文件;針對特定設(shè)施、職能、過程或合同要求所選擇的一系列程序件;多份文件或多層次的文件;剪裁掉附錄只含有通用性內(nèi)容的文件;可獨立應(yīng)用的或是其他形式的文件;基于組織所需其他多種可能的派生文件。1.2 用途就最高管理者確

2、定的質(zhì)量方針和目標(biāo)與他的職員、顧客和賣主相互溝通。樹立公司最佳形象,贏得客戶的信任并滿足合同規(guī)定的要求。對供應(yīng)商施加影響,使之對所提供的產(chǎn)品施以有效的質(zhì)量保證。為貫徹質(zhì)量體系,按授權(quán)的引用標(biāo)準(zhǔn)行事。規(guī)定各功能團(tuán)組以及與質(zhì)量活動相關(guān)的各部門的組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)。保證工作有序和有效。就質(zhì)量體系的各要素對全體員工進(jìn)行培訓(xùn),使他們認(rèn)識其工作對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響,幫助員工提高自身素質(zhì)。作為質(zhì)量審核的依據(jù)。注:為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。封皮格式:文件編號版本號分發(fā)號持有人受控狀態(tài)沒有國際標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)時,不同國家對手冊的表述1 .國標(biāo):質(zhì)量手冊是質(zhì)量體系建立和實施中所

3、用的主要文件。質(zhì)量手冊的主要目的是對質(zhì)量體系作充分的闡述,因而是實施質(zhì)量體系時應(yīng)長期遵循的文件。2 .美國ANSI/ASQC-Z1.15-7&應(yīng)采用適當(dāng)形式,把質(zhì)量方針和質(zhì)量體系形成書面文件。例如:一本質(zhì)量手冊或一套手冊。但都應(yīng)該包括以下幾個關(guān)鍵項目:總的質(zhì)量方針;質(zhì)量體系的描述;可能時,對各類產(chǎn)品的質(zhì)量控制活動作原則性的描述。3 .英國BS477981979:陳述企業(yè)總的質(zhì)量方針、程序和實施文件。在英國,質(zhì)量手冊有可對外,供需方或第三方評價用的;和企業(yè)內(nèi)部實行質(zhì)量控制用的(一般不對外公開)的兩種類型。4 .法國NFX50-113-86:是闡述NFX50-110-80企業(yè)質(zhì)量管理體系指南所規(guī)定

4、的質(zhì)量體系文件。一般規(guī)定以下幾個方面的條款:企業(yè)的結(jié)構(gòu);-與質(zhì)量有關(guān)的技術(shù)和管理部門及職責(zé);質(zhì)量保證的一般程序;企業(yè)內(nèi)部和外部聯(lián)系。2區(qū)別質(zhì)量手冊與其他企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度的關(guān)系性質(zhì)不同,質(zhì)量手冊是建立在企業(yè)其他標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度完善之上的;管理層次不同,質(zhì)量手冊為企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)人批準(zhǔn)頒布,其他標(biāo)準(zhǔn)、制度偏重于實際操作,發(fā)布的層次較低;文件的編制原則和指導(dǎo)思想不同。質(zhì)量體系是嚴(yán)格按照“質(zhì)量環(huán)”原理和系統(tǒng)原理來進(jìn)行設(shè)計、建立和運轉(zhuǎn)的;其他制度、規(guī)章因?qū)哟蜗拗?,其系統(tǒng)性稍差;編制過程不同;編制依據(jù)不同。質(zhì)量手冊的大致結(jié)構(gòu):-封面-前言(企業(yè)簡介,手冊介紹)-目錄1.1 -頒布令1.2 -質(zhì)量方針和目標(biāo)1.

5、3 -組織機構(gòu)1.4 -行政組織機構(gòu)圖1.5 -質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖1.6 -質(zhì)量職能分配表4.1 -質(zhì)量體系要求4.2 管理職責(zé)(示例)4.2.1. 一目的4.2.2. -范圍4.2.3. -職責(zé)4.2.4. -管理要求4.2.5. -引用程序文件4.3 -質(zhì)量體系4.20-統(tǒng)計技術(shù)5.0-質(zhì)量手冊管理細(xì)則6.0附錄3內(nèi)容前言:-企業(yè)簡介:簡要描述企業(yè)名稱、企業(yè)規(guī)模、企業(yè)歷史沿革;隸屬關(guān)系;所有制性質(zhì);主要產(chǎn)品情況(產(chǎn)品名稱、系列型號、);采用的標(biāo)準(zhǔn)、主要銷售地區(qū);企業(yè)地址、通訊方式等內(nèi)容。-手冊介紹:介紹本質(zhì)量手冊所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)及所引用的標(biāo)準(zhǔn);手冊的適用范圍;必要時可說明有關(guān)術(shù)語、符號、縮略語

6、。-頒布令:以簡練的文字說明該公司質(zhì)量手冊已按選定的標(biāo)準(zhǔn)編制完畢,并予以批準(zhǔn)發(fā)布和實施。頒布令必須以公司最高管理者的身份敘述,并予親筆手簽姓名、日期。質(zhì)量方針和目標(biāo)。-組織機構(gòu):行政組織機構(gòu)圖、質(zhì)量保證組織機構(gòu)圖指以圖示方式描繪出本組織內(nèi)人員之間的相互關(guān)系。質(zhì)量職能分配表指以表格方式明確體現(xiàn)各質(zhì)量體系要素的主要負(fù)責(zé)部門、若干相關(guān)部門。-質(zhì)量體系要求:根據(jù)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合該公司的實際情況,簡要闡述對每個質(zhì)量體系要素實施控制的內(nèi)容、要求和措施。力求語言簡明扼要、精煉準(zhǔn)確,必要時可引用相應(yīng)的程序文件。-質(zhì)量手冊管理細(xì)則:簡要闡明質(zhì)量手冊的編制、審核、批準(zhǔn)情況;質(zhì)量手冊修改、換版規(guī)則;質(zhì)量手冊

7、管理、控制規(guī)則等。-附錄:質(zhì)量手冊涉及之附錄均放于此(如必要時,可附體系文件目錄、質(zhì)量手冊修改控制頁等),其編號方式為附錄A、W行IB,以此順延。4構(gòu)成質(zhì)量手冊一般由概述、正文和補充三部分構(gòu)成。各構(gòu)成部分包含的內(nèi)容如下所示:概述批準(zhǔn)頁目錄概述封面主題內(nèi)容與實用范圍前言質(zhì)量手冊的管理術(shù)語和縮寫正文組織機構(gòu)質(zhì)量管理體系要求補充附錄附加說明5概述部分封面質(zhì)量手冊是組織質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件,應(yīng)納入組織標(biāo)準(zhǔn)體系內(nèi),質(zhì)量手冊的封面應(yīng)按組織管理標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一封面格式編制。一般應(yīng)包括文件編號、手冊名稱、組織名稱、發(fā)布及實施日期等。質(zhì)量手冊的編號應(yīng)按組織管理標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一編號辦法進(jìn)行。通常編號由組織代號、部門代號、標(biāo)準(zhǔn)

8、性質(zhì)代號、標(biāo)準(zhǔn)順序號和年代號等五個部分組成。批準(zhǔn)頁批準(zhǔn)頁為質(zhì)量手冊的發(fā)布令,一般由組織最高管理者簽字發(fā)布,其內(nèi)容包括簡要說明質(zhì)量手冊的重要性及各部門的實施要求,以及何年何月何日起實施。目錄由于質(zhì)量手冊篇幅較長,為了查閱方便,必須編寫目錄。目錄應(yīng)列出手冊所含各章節(jié)的題目和頁碼。各章節(jié)及前言、附錄等的編排應(yīng)清楚、合理。主題內(nèi)容與實用范圍在這一部分應(yīng)標(biāo)出手冊的適用領(lǐng)域,包括關(guān)于質(zhì)量管理體系要求內(nèi)容的增加及剪裁情況,以及質(zhì)量手冊不適于哪些場合、不涉及什么內(nèi)容等。這部分內(nèi)容也可以放在前言中一并闡述。前言前言內(nèi)容主要有組織基本情況,如組織名稱、地址、規(guī)模、通訊方式等,另外還有組織發(fā)展概況,尤其是質(zhì)量管理歷

9、史及在質(zhì)量方面所獲得的榮譽,實施ISO9000的動機、目的等。質(zhì)量手冊的管理說明質(zhì)量手冊由哪個部門負(fù)責(zé)編制,誰負(fù)責(zé)審批、更改、發(fā)放、保管、作廢等如何控制。術(shù)語和縮寫關(guān)于質(zhì)量管理方面的術(shù)語,應(yīng)采用ISO9000:2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中的定義,其他可能引起業(yè)主、職員及使用者誤解或難于理解的專門用語,應(yīng)予以解釋和定義??s寫,是指對質(zhì)量手冊中反復(fù)出現(xiàn)而又較長的詞匯,為了節(jié)省篇幅、使用方便而用其簡稱。如將“全面質(zhì)量管理辦公室”簡記為“全質(zhì)辦”,將質(zhì)量管理縮寫成“QM”,“質(zhì)量管理小組”縮寫為“QM小組”等。6正文部分組織機構(gòu)在這部分要明確本單位的機構(gòu)設(shè)置,分條款地闡明影響到質(zhì)量的各管理、執(zhí)行和

10、驗證的職能部門的職責(zé)、權(quán)限以及隸屬和工作關(guān)系。該部分一般可先畫出組織總的結(jié)構(gòu)圖,再進(jìn)一步畫出質(zhì)量管理組織結(jié)構(gòu)圖,然后分條款闡述與質(zhì)量有關(guān)的主要部門的職責(zé)、職權(quán)等關(guān)系。附加說明附加說明一般包括:質(zhì)量手冊的起草單位、起草人等需要說明的事項。質(zhì)量職能該部分以職能分工表的形式,將各質(zhì)量管理體系要求分配到各個部門,使各要求的質(zhì)量保證得到落實。編寫方法是將選定的質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行分解,展開為一項項的具體質(zhì)量活動,然后針對每一項質(zhì)量活動,確定負(fù)責(zé)部門和配合部門,這樣就可以將各個要求落實到各個部門,避免無人負(fù)責(zé)和相互推諉。質(zhì)量管理體系要求這是正文中的主要部分。要對所依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的各條要求,就如何進(jìn)行管理和控制一一予以闡述,手冊中各項內(nèi)容的先后順序盡可能與標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容順序一致,便于對照。編制手冊時必須注意覆蓋標(biāo)準(zhǔn)要求,不能隨意取舍或不加任何說明。7補充部分附錄附錄部分在于補充說明正文的內(nèi)容。如組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能展開表以及質(zhì)量手冊涉及的其他圖表等,均可放在附錄中。8編制1 .從企業(yè)的自身需要出發(fā)編制質(zhì)量手冊2 .從總結(jié)該企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗的角度出發(fā)編

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