質量管理體系審核中常見的不符合項

1、質量管理體系審核中常見的不符合項聘請（廣告）質量治理體系審核中常見的不符合項一、質量治理體系（標準條款：4）1、質量手冊（標準條款4.2.2）（1）各部門執(zhí)行的文件與手冊的規(guī)定不一致。（2）質量手冊未包括或引用形成文件的程序。（3）對標準的剪裁不合理。（4）質量手冊不是最高治理者簽發(fā)。（5）質量手冊不能完整反映該組織的性質特點。（6）程序文件中規(guī)定的操縱和操作方法與現(xiàn)行的運用不一致。（7）程序文件與質量手冊不和諧一致。（8）質量手冊的公布、修改、治理比較紛亂不能保證最新有效版本在現(xiàn)場使用2、文件操縱（標準條款4.2.3）（1）程序沒涉及失效文件的操縱。（2）外來文件、發(fā)外文件未列人操縱范疇。（

2、3）電子媒體和其他形式的文件未受控。（4）公布的文件無批準人。（5）不能識別文件的修訂狀態(tài)。（6）未標識儲存的作廢文件。（7）外來文件沒有辦理識別性的手續(xù)。（8）未對文件進行定期評審。（9）文件的發(fā)放沒有操縱，隨便復制。（10）保管不善，不能迅速出示文件。（11）文件更換記錄沒有或不適當。（12）文件被非授權人復制或更換。（13）現(xiàn)場使用的文件不是有效版本，或有效版本與作廢版本并存。3、記錄操縱（標準條款4.2.4）（1）供方的質量記錄未納人操縱范疇。（2）未規(guī)定電子媒體形式的質量記錄操縱方法。（3）質量記錄儲存環(huán)境不符合要求。（4）質量記錄未規(guī)定標識、貯存、愛護、儲存期、處置的方法。（5）質

3、量記錄填寫不全，質量記錄上無記錄者簽名。二、治理職責（標準條款：5）1、治理承諾（標準條款5.1）（1）最高治理者不明白對治理承諾應提供哪些證據(jù)。（2）組織成員對質量方針、質量目標各有各的明白得。（3）資源配置不足，檢驗人員素養(yǎng)差，內審人員未經(jīng)培訓。2、以顧客為關注焦點（標準條款5.2）（1）拿不出文件證實顧客的要求已得到確定。3、質量方針（標準條款5.3）（1）質量方針空泛，表達不出企業(yè)特色，與質量目標的關系不明確。（2）下級人員不清晰質量方針。（3）拿不出對質量方針的評審證據(jù)。（4）有的部門也制訂了質量方針。4、質量目標（標準條款5.4.1）（1）質量目標的內容不完全，沒有包括產(chǎn)品要求所需

4、的內容。（2）質量目標與質量方針給定的框架不一致。（3）質量目標無可測量性。（4）質量目標的實現(xiàn)不能提供證據(jù)。5、質量治理體系策劃（標準條款542）（1）對質量治理體系中承諾的剪裁沒有詳細說明。（2）更換期間，質量治理體系的完整性得不到保持。6、職責和權限（標準條款551）（1）人員間的接口關系不明確，遇到具體問題常有扯皮現(xiàn)象。（2）不清晰由準決定或處理某些情況（如：如何處置不合格品等）（3）組織圖不能清晰地反映相互關系、職級關系等。7、治理者代表（標準條款552）（1）沒有以文件的形式對治理者代表的職責進行明確。（2）治理者代表的職責不完整。8、內部溝通（標準條款5.5.3）（1）不明確溝通

5、的目的（2）溝通的工具不明確。9、治理評審（標準條款5.6）（1）治理評審未儲存記錄。（2）治理評審內容不符合要求。（3）治理評審不是由最高治理者執(zhí)行。三、資源治理（標準條款6）1、資源提供（標準條款6.1）（1）資源提供的途徑不明確。（2）資源配置不充分。2、人力資源（標準條款6.2）（1）能力需求未確定。（2）未儲存教育、培訓、技能和體會的記錄。（3）培訓后未進行考核（4）未進行質量意識方面的培訓。（5）檢驗人員、內審人員、計量人員未取得培訓資格。（6）以學歷代替上崗證。（7）以培訓代替上崗資格認可3、基礎設施（標準條款6.3）（1）設施和設備不充分。（2）未按規(guī)定儲存設飴愛護記錄。4、工

6、作環(huán)境（標準條款6.4）（1）工作環(huán)境不符合規(guī)定。四、產(chǎn)品實現(xiàn)（標準條款：7）1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（標準條款7.1）（1）未針對特定的新產(chǎn)品、項目、過程和合同編制質量打算。（2）建立和實施質量打算時，忽視了對必要的人員和資源的配備。2、與顧客有關的過程（標準條款7.2）（1）產(chǎn)品要求不明確，沒有形成文件。（2）沒有規(guī)定產(chǎn)品要求，對產(chǎn)品要求評審的內容明白得有偏離。（3）沒有依據(jù)標書檢查合同。_（4）評審的結果與跟蹤措施未記錄或記錄模糊。（5）未對零星、口頭的顧客要求（以口頭訂單、合同形式表達）進行評審。（6）交貨時發(fā)覺組織沒有履行合同的能力。（7）產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，未及時通知相關人員。（8）合同

7、、訂單處理過程中，與顧客溝通不夠。（9）對顧客的投訴沒有處理記錄。3、設計和開發(fā)（標準條款7.3）（1）參與設計的不同組別（設計部門之間，設計部門與其他部門之間）的接口沒有規(guī)定（2）設計輸入沒有形成文件，未作評審。設計輸人中未包括適用的法令和法律。1ex（3）未編制設計開發(fā)打算（策劃的結果），打算未隨設計的進展而適時修改。（4）每次設計的人員職責、時期劃分不明確。（5）設計輸出資料不完整，沒有滿足輸人的要求，輸出中未包含或引用產(chǎn)品驗收準則，重要的產(chǎn)品特性未作出規(guī)定。（6）設計輸出文件發(fā)放前未批準。（7）設計未評審/驗證/確認，或評審不合格仍投產(chǎn)。（8）評審、驗證、確認后的跟蹤措施未記錄。（9）

8、設計更換未標識，沒有形成文件。e6i）（10）更換審批人員沒有授權依據(jù)。4、采購（標準條款7.4）（1）對供應商的評判結果，專門是跟蹤措施沒有記錄。采購單上的供應商為未經(jīng)批準的供應商-（2）采購文件、采購單發(fā)出前未經(jīng)審批。（3）顧客指定的供應商，組織對其不評審也不驗證其產(chǎn)品。（4）無選擇和評判供應商的準則。（5）采購文件的內容未清晰地在說明訂購產(chǎn)品的要求（如產(chǎn)品的質量要求驗收要求等）（6）對質量差的供應商，沒有采取糾正措施并跟蹤驗證。（7）沒有在規(guī)定的時刻內復審經(jīng)批準的供應商。（8）采購單的修改沒有治理規(guī)定。（9）采購產(chǎn)品的驗證方法不明確，或雖明確但不執(zhí)行。（10）組織或顧客在供方現(xiàn)場實施驗證

9、時，未在采購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法作出規(guī)定。（11）對服務供應商（如計量器具檢定供應商、托付的檢驗機關、運輸公司等）等未進行評審等操縱活動。（Z2Hl!o!J5、生產(chǎn)和服務提供的操縱（標準條款751）（1）操縱生產(chǎn)和服務過程的信息不全，缺乏作業(yè)指導書或作業(yè)指導書不夠詳細正確而阻礙產(chǎn)品質量。%CiBLbUU4e（2）作業(yè)人員的作業(yè)不符合作業(yè)指示。（3）設備沒有進行正常的愛護。（4）工作環(huán)境沒有得到有效操縱。（5）對專門過程、關鍵過程、質量操縱點沒有監(jiān)控措施。（6）操作者沒有通過培訓或培訓無記錄。（7）生產(chǎn)過程無打算管制（如投入、在制、產(chǎn)出的日常操縱）。-（8）失效的圖紙、規(guī)范等還在使

10、用。（9）領用的原材料沒有規(guī)定的標識或檢驗狀態(tài)。（10）未規(guī)定產(chǎn)品放行的條件。W&ye（11）發(fā)運了型號不正確的產(chǎn)品。（12）貨車運輸公司或船舶運輸公司未經(jīng)評審。（13）對運輸中的物資缺失沒有采取糾正措施。（14）物資沒有正確地進行標識，隨貨文件不完整。（15）沒有規(guī)定交付后（售后服務）的治理措施，或規(guī)定了但未執(zhí)行，或沒有成效。（16）合同規(guī)定的售后服務未執(zhí)行或執(zhí)行后沒有記錄。6、生產(chǎn)和服務提供過程的確認（標準條款7.5.2）（1）未對專門過程進行確認。（2）未對確認的過程和方法進行規(guī)定。（3）過程更換后來進行必要的再確認。7、標識和可追溯性（標準條款7.5.3）（1）生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的

11、適當標識（過程卡、隨工單、路線卡等）。相似的物品不易區(qū)分。（2）在有可追溯性的場合，產(chǎn)品標識不具有惟一性，無法追溯。（3）可追溯性實施中顯現(xiàn)斷裂現(xiàn)象而無法實現(xiàn)可追溯性。（4）產(chǎn)品標識系統(tǒng)過于簡單，或過于紛雜，無法做到使用適宜的方式標識產(chǎn)品，不具有可操作性。（5）產(chǎn)品標識在使用中消逝而未按規(guī)定補加標識。（6）產(chǎn)品分割、分裝時，未按規(guī)定將標志轉移至每一部分。S（7）當產(chǎn)品有有效期限限制時未對產(chǎn)品作出有效期標識。-（8）包裝標識不符合要求。（9）不合格品未加標識（10）標識消逝、涂改時有發(fā)生。（11）檢驗狀態(tài)改變了，其標識沒有變化。-V（11）檢驗狀態(tài)規(guī)定的部位、印鑒、簽署、記錄不完善。（12）現(xiàn)場

12、產(chǎn)品無檢驗狀態(tài)標識或標識錯誤。8、顧客財產(chǎn)（標準條款7.5.4）（1）未對顧客的產(chǎn)品進行驗證。（2）未對顧客的產(chǎn)品進行明確標識，未作好適當隔離。（3）顧客產(chǎn)品損壞、丟失或不適用時，未記錄并向顧客報告。（4）未將顧客提供的檢測設備、無形產(chǎn)品（軟件等）納入操縱對象。9、產(chǎn)品防護（標準條款7.5.5）（1）未按規(guī)定做好包裝運輸標志、防護標志。（2）搬運人員未進行技能和安全知識培訓。（3）未按規(guī)定（組織自行規(guī)定）定期對庫存的進行檢查。庫存品顯現(xiàn)變質損壞。（4）未接包裝作業(yè)指導書進行包裝作業(yè)。（5）倉庫出入庫治理紛亂（6）倉庫賬物不符倉庫紛亂，不同產(chǎn)品不能清晰地界定。（7）未按倉庫規(guī)定（如先進先出。隔離

13、存放）進行。（8）顧客的產(chǎn)品未隔離存放，不能實施追溯。（9）合同的專門包裝要求未向作業(yè)人員詳細說明。（10）包裝材料的供應商未經(jīng)批準。包裝材料未經(jīng)檢查。（11）隨發(fā)文件不完整。10、監(jiān)視和測量裝置的操縱（標準條款7.6）t（1）測量設備校準狀態(tài)標識不是唯獨的或沒有校準狀態(tài)標識。（2）對自制的測量設備.無校準程序。（3）測量設備超過校準期.（4）校準結果未記錄或記錄不適當。（5）使用中的設備未進行系統(tǒng)的治理（如愛護等規(guī)定。（6）設備的測量能力與測量要求不一致。（7）測量軟件使用前未經(jīng)確認。（8）不對測量設備，而只對設備中的外表進行校準。（9）測量人員不按規(guī)定調整。五、測量、分析和改進（標準條款：

14、8）1、總則（標準條款8.1）（1）監(jiān)視和測量活動不能確保符合性利實施改進。（2）未采納統(tǒng)計技術的需求。（3）統(tǒng)計技術使用中有錯誤，可能是缺乏培訓，也可能是無相應的作業(yè)指導書。（4）數(shù)據(jù)收集不規(guī)范。22、顧客中意（標準條款8.2.1）（1）沒有規(guī)定收集分析、利用顧客中意程度信息的方法。（2）顧客中意度下降時，未采取改進措施。3、內部審核（標準條款8.2.2）（1）未進行審核策劃或策劃的內容不完整。b（2）每次審核時未編制審核打算。（3）內審員未經(jīng)培訓或資格證實。（4）內審后糾正措施的跟蹤驗證缺乏記錄，或驗證記錄未報告相關部門及人員，（5）內審員與被審核部門有直截了當責任關系。（6）審核的內容不

15、充分，流于形式。4、過程的監(jiān)視和測量（標準條款8.2.3）（1）未確定需要進行監(jiān)視和測量的實現(xiàn)過程。對專門過程、關犍過程未進行收視和測量。（2）過程監(jiān)視和測量方法不恰當。5、產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（標準條款8.2.4）（1）沒有產(chǎn)品的驗收準則。（2）監(jiān)視和測量的時期不明確。（3）所有規(guī)定的檢驗未完成，且又未經(jīng)授權人員批準就放行了（4）檢驗記錄不全或儲存不妥。（5）抽樣檢驗不規(guī)范。（6）檢驗人員不合格。6、不合格品操縱（標準條款8.3）（1）沒有程序或程序不適用。（2）出了不合格品不標識。（3）出了不合格品不進行處理.或處理的權限不清（4）返工/返修的產(chǎn)品沒有再次驗證-（5）返工或返修兩者之間區(qū)分模糊不清，讓步接收未經(jīng)顧客或授權人員批準。（6）組織沒有對售后的產(chǎn)品顯現(xiàn)不合格時的處理措施。7、數(shù)據(jù)分析（標準條款8