ISO9001審核檢查表

1、質(zhì)量管理體系審核檢查表標準條款項 目 要 求應 提 供 文 件或證據(jù)檢 查 記 錄備注要素4-質(zhì)量管理體系4.1 總要求1組織是否按照ISO9001:2008的要求建立質(zhì)量管理體系，并形成文件？（4.1）依據(jù)ISO9001:2008編制的質(zhì)量手冊。2組織是否按照ISO9001:2008的要求實施和保持已建立的質(zhì)量管理體系？（4.1）. 與重要員工會談。. 有效實施的范例。3組織是否按照ISO9001:2008的要求持續(xù)改進其質(zhì)量管理體系的有效性？（4.1）. 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的范例和狀態(tài)，不是糾正措施。. 管理評審結果。查閱體系的持續(xù)改進計劃4組織的質(zhì)量管理體系是否：a）識別質(zhì)量管理體系所

2、需的過程及其在組織中的應用？b）確定這些過程的順利和相互作用？c）確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的準則和方法。（4.1.a，b，c）. 查閱質(zhì)量手冊5組織的質(zhì)量管理體系是否:a)確?？梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)測?b)監(jiān)測、測量和分析這些過程？c)實施必要的措施，d)以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進？（4.1.d、e、f）. 評審質(zhì)量管理體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和充足的頻次。. 行動計劃和跟蹤活動。查閱質(zhì)量目標的監(jiān)控記錄和業(yè)務計劃的監(jiān)控記錄、管理評審計劃6組織是否按照ISO9001：2008

3、的要求管理其質(zhì)量管理體系所需的過程？（4.1）查閱公司編制的體系過程流程圖7組織是否對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程實施控制？（4.1）查閱外包控制程序，供方質(zhì)量協(xié)議8對影響產(chǎn)品符合要求的外包過程的控制，組織是否在質(zhì)量管理體系中加以識別？（4.1）. 查閱質(zhì)量手冊，是否規(guī)定了公司的外包過程要素4.2 文件要求4.2.1 總則質(zhì)量管理體系文件是否包括以下方面：a）形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標b）？c）質(zhì)量手冊d）標e）準所要求的形成文件的程序？f）組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件？g）本標h）標準所要求的記錄（見4.2.4）？（4.2.1）. 依據(jù)ISO9001：2008編制的質(zhì)量手冊

4、。. 根據(jù)組織的復雜度決定程序的充分性。. 質(zhì)量管理體系程序。. 質(zhì)量記錄。4.2.2 質(zhì)量手冊組織是否編制并保持包括以下方面的質(zhì)量手冊：a）質(zhì)量管理體系的范圍，b）包括任何刪減的細節(jié)與合理性？c）為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫縟）質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述？（4.2.2. 依據(jù)編制的質(zhì)量手冊。查看其是否滿足標準要求4.2.3 文件的控制1組織是否對質(zhì)量管理體系所要求的文件進行控制？（4.2.3）. 依據(jù)質(zhì)量手冊。. 文件控制清單或類似的文件。2組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控制：a）文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分與適宜的？b）必要時對文件進行

5、評審與更新，并再次批準？C）確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別？d）確保在使用處可獲得適用文件的有關版本？e）確保文件保持清晰、易于識別？f）確保外來文件得到識別并控制其分發(fā)？g）防止作廢文件的非預期使用，若因任何原因而l）保留作廢文件時,對這些文件進行適當?shù)臉俗R？（4.2.3）. 文件批準權限。. 文件批準記錄。. 不同場所文件的易于獲得性。. 文件場所知識。. 文件的可獲得性。. 廢棄文件的儲存和處理。. 內(nèi)部和外部文件的通知/分發(fā)過程。. 已修訂文件的評審和批準。查閱文件和資料控制程序查閱文件的批準和發(fā)放記錄以及版本狀態(tài)。查閱外來文件的登記表和發(fā)放記錄查閱作廢文件的登記表和銷毀記錄4.

6、2.4 記錄控制1組織是否建立并保持記錄，以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)？（4.2.4）. 質(zhì)量管理體系記錄。. 記錄維護體系，包括記錄的處理。查閱質(zhì)量記錄清單和質(zhì)量記錄處理記錄2記錄是否保持清晰、易于識別和檢索？（4.2.4）. 質(zhì)量管理體系記錄的易讀性。. 質(zhì)量管理體系記錄的識別。. 環(huán)境和儲存條件必須符合文件的存儲介質(zhì)（如：硬拷貝，軟盤，等）。 3組織是否編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留所需的控制？（4.2.4）. 依據(jù)質(zhì)量手冊。. 根據(jù)顧客/法規(guī)要求規(guī)定的記錄保存期限。. 保存欺瞞后，對記錄的處理。. 包括對廢舊文件的標識。. 對無效/廢舊文件的

7、標識。4組織是否把記錄看成是一種特殊類型的文件，并記錄控制中提出的要求進行控制？（4.2.4）. 每一個質(zhì)量手冊中維護和控制的質(zhì)量記錄的證據(jù)。5 管理職責5.1 管理承諾1最高管理者是否對其建立、實施質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)？（5.1）. 根據(jù)CEO批準的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量目標而文件化的方針聲明。12組織的最高管理者是否通過以下活動對其持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾提供證據(jù)：a）向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性？b）制定質(zhì)量方針？c）確保質(zhì)量目標的制定？d）進行管理評審？E）確保資源的獲得？（5.1）. 業(yè)務計劃中說明的顧客定義的目標（顧客規(guī)范）和企業(yè)目的，和質(zhì)量方針保持一

8、致。. 依據(jù)編制的質(zhì)量手冊。. 管理評審會議記錄，出席人數(shù)和適當?shù)念l次。. 行動計劃和跟蹤活動。5.2 以顧客為關注焦點最高管理者是否以增進顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足？（5.2）. 客觀過程的描述。. 使用的調(diào)查方法。. 原始顧客數(shù)據(jù)和范圍，如顧客滿意度的反饋（調(diào)查，記分卡，獎品，等等）。5.3 質(zhì)量方針最高管理者是否確保質(zhì)量方針：a）與組織的宗旨相適應？b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾？c）提供制定和評審質(zhì)量目標d）的框架？e）在組織內(nèi)得到溝通和理解？f）在持續(xù)適宜性方面得到評審？（5.3）. 根據(jù)CEO批準的，清楚定義的，可測量的質(zhì)量目標而文件化的

9、方針聲明。. 改進的記錄。. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標。. 質(zhì)量目標的范圍。. 與組織內(nèi)隨意選擇的員工進行直接交談。. 定期評審質(zhì)量方針的證據(jù)。. 評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其持續(xù)的適宜性和有效性。5.4.1 質(zhì)量目標1最高管理者是否確保在組織的相關職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（5.4.1）查看質(zhì)量目標制定情況2組織的質(zhì)量目標是否可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致？（5.4.1）. 質(zhì)量成本指標和質(zhì)量指數(shù)。. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標。3最高管理者是否定義了質(zhì)量目標和測量方法？（5.4.1.1）. 包含在/聯(lián)接到業(yè)務計劃的質(zhì)量目標。. 質(zhì)量目標的

10、范圍。查閱質(zhì)量目標的測量方法5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃組織的最高管理者是否確保：a）對質(zhì)量管理體系進行策劃，以滿足質(zhì)量目標以及 4.1節(jié)的要求？b）在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，是否保持質(zhì)量管理體系的完整性？（5.4.2）. 內(nèi)部審核結果。5.5 職責，權限和溝通5.5.1 職責和權限5.5.1 組織的最高管理者是否確保組織內(nèi)的職責、權限得到規(guī)定和溝通？（5.5.1）. 作業(yè)描述，職責矩陣，程序，說明性文件中規(guī)定的職責和權限。5.5.2 管理者代表最高管理者是否指定一名管理者，無論該成員在其他方面的職責如何，必須具有以下方面的職責和權限：a）確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施

11、和保持？b）向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求？c）確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識？（5.5.2）. 誰主管這項職責？. 所執(zhí)行的活動（包括對設計，銷售，制造，交付等適用體系要素的激勵）的證據(jù)。. 管理評審記錄。5.5.3 內(nèi)部溝通1 最高管理者是否確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程？（5.5.3）. 溝通渠道和及時性。2最高管理者是否確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通？（5.5.3）. 溝通渠道和及時性。5.6 管理評審5.6.1 總則1最高管理者是否按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性？（5.6.1）. 評審質(zhì)量體系的所有要素，以確保其

12、持續(xù)的適宜性和有效性。. 行動計劃和跟蹤活動。2組織的評審是否包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標？（5.6.1）. 由管理評審引發(fā)的持續(xù)改進項目的證據(jù)。3組織是否保持管理評審的記錄？（5.6.1）. 管理評審會議記錄的保存期限。5.6.2 評審輸入組織的管理評審輸入是否包括以下方面的信息：a）審核結果？b）顧客反饋？c）過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性？d）預防和糾正措施的狀況？e）以往管理評審的跟蹤措施？f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更？g）改進建議？（5.6.2）. 為管理評審準備的報告。. 管理評審會議記錄。. 活動計劃和跟蹤活動。. 管理評審會議的議程內(nèi)容。5.6

13、.3 評審輸出組織的管理評審的輸出是否包括與以下方面有關的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進？b）與顧客有關的產(chǎn)品的改進？c）資源需求？（5.6.3）查看改進的落實情況評審輸出在組織各部門的溝通6 資源管理6.1資源提供組織是否確定并提供以下方面所需的資源:a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性？b)通過滿足顧客要求，增強顧客滿意？（6.1）資源包括人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等，這些可通過6.2、6.3、6.4的實現(xiàn)來體現(xiàn)6.2 人力資源6.2.1 總則基于適當?shù)慕逃⑴嘤?、技能和?jīng)驗，從事影響產(chǎn)品符合性的人員是否是能夠勝任的？（6.2.1）. 用培訓記錄補充員工在產(chǎn)

14、品上執(zhí)行的工作類型。. 員工記錄。. 與相關人員會談。6.2.2 能力、培訓和意識組織是否：a）確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力？b）提供培訓或采取其他措施以滿足這些需求？c）評價所采取措施的有效性？d）確保員工認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻？e）保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄？（6.2.2）. 作業(yè)描述。. 每一個職位的資格。. 培訓計劃。. 培訓記錄。6.3 基礎設施組織是否確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施？（6.3）.6.4 工作環(huán)境組織必須確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境？（6.4）. 依據(jù)質(zhì)量手冊。查閱生產(chǎn)和

15、服務控制程序，程序中是否規(guī)定了產(chǎn)品生產(chǎn)時所需的工作環(huán)境7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1組織是否策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程？（7.1）. 質(zhì)量策劃過程。. 項目策劃過程。. 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃。2產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致？（7.1）. 質(zhì)量策劃的開發(fā)。3在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，組織是否確定以下方面的適當內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求？b）針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求？c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)測、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則？d）實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄？（7.1）. 質(zhì)量策劃和設計記錄，控制計劃，操作說明，產(chǎn)品批準記錄，資源/設備

16、及任何改善它們的策劃。. 在設計各個階段進行設計合理性評估。. 質(zhì)量策劃中過程更改和過程更新的關系。4組織的產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的輸出形式是否適于組織的運作方式？（7.1）. 產(chǎn)品實現(xiàn)的輸出的形式和內(nèi)容。查閱產(chǎn)品開發(fā)的輸出清單和內(nèi)容7.2 與顧客有關的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關的要求的確定組織是否確定：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求？b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求？C）與產(chǎn)品有關的法律法規(guī)要求？d）組織確定的任何附加要求？（7.2.1）. 政府，安全和環(huán)境法規(guī)符合性過程。. 組織的內(nèi)部產(chǎn)品規(guī)范。7.2.2 與產(chǎn)品有關的要求的評審1組織是否在組織向顧客作

17、出提供產(chǎn)品的承諾之前評審與產(chǎn)品有關的要求？（7.2.2）. 可行性研究。 合同評審2組織是否確保：a）產(chǎn)品要求得到規(guī)定？b）與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決？c）組織有能力滿足規(guī)定的要求？（7.2.2）. 顧客合同評審。. 產(chǎn)品規(guī)范評審。. 分辨性評定。3組織是否保持評審結果及評審所引起的措施的記錄？（7.2.2）. 合同評審的記錄。4若顧客提供的要求沒有形成文件，組織在接收顧客要求前是否對顧客要求進行確認？（7.2.2）. 標注設計確認和具有接收準則的生產(chǎn)確認試驗計劃。7.2.3 顧客溝通組織是否對以下有關方面確定并實施與顧客溝通的有效安排：a）產(chǎn)品信息？b）問詢、合同或訂單的處理

18、，包括對其的修改？c）顧客反饋，包括顧客抱怨？（7.2.3）. 溝通中的通用語言。 顧客規(guī)定的溝通方式7.4 采購7.4.1 采購過程1組織是否確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求？（7.4.1）. 組織進貨檢驗。. 供方檢驗。. 在供方現(xiàn)場的審核。2組織對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度是否取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響？（7.4.1）. 由采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響決定的控制方法。 查閱采購材料的A、B、C分類3組織是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方？（7.4.1）. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級系統(tǒng)。. 組織的供方手冊。4組織是否制定選擇、評價和

19、重新評價的準則？（7.4.1）. 選擇系統(tǒng)。. 性能等級系統(tǒng)。 查閱供方選擇和評價程序，程序中是否規(guī)定了評價準則5組織是否保持評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄？（7.4.1）. 由組織執(zhí)行的供方的第三方審核結果。. 批準的供方記錄。7.4.2 采購信息1組織的采購信息是否表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：a）產(chǎn)品、程序、過程和設備的批準要求？b）人員資格的要求？c）質(zhì)量管理體系的要求？（7.4.2）. 采購訂單/放行。. 商業(yè)合同。2在與供方溝通前，組織是否確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的？（7.4.2）. 提供給供方的合同/采購訂單的評審。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證1組織是否確定并實施檢

20、驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求？（7.4.3）. 進貨檢驗計劃。查閱來料檢驗計劃和檢驗規(guī)程2當組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實施驗證時，組織是否在采購信息中對擬驗證的安排和產(chǎn)品放行的方法做出規(guī)定？（7.4.3）. 供方和分承包方。. 采購訂單和合同。7.5 生產(chǎn)和服務提供7.5.1 生產(chǎn)和服務提供的控制組織是否策劃并在受控條件下進行生產(chǎn)和服務提供。適用時，受控條件是否包括：a）獲得表述產(chǎn)品特性的信息？b）必要時，獲得作業(yè)指導書？c）使用適宜的設備？d）獲得和使用監(jiān)測和測量裝置？e）實施監(jiān)測和測量？f）放行、交付和交付后活動的實施？（7.5.1）. 參觀工廠和設備。. 主要部

21、件或正確的裝配圖樣。. 工作現(xiàn)場的工作指導書。7.5.2 生產(chǎn)和服務提供過程的確認1當生產(chǎn)和服務提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測或測量加以驗證時，組織是否對任何這樣的過程實施確認？（7.5.2）. 過程確認/能力研究結果。. 過程參數(shù)的監(jiān)測和控制證據(jù)。2組織對這些生產(chǎn)和服務提供過程的確認是否證實這些過程所策劃的結果的能力？（7.5.2）. 過程確認/能力研究結果。3組織是否規(guī)定對這些過程的安排，適用時包括：a）為過程的評審和批準所規(guī)定的準則？b）設備的認可和人員資格的鑒定？c）使用特定的方法和程序？d）記錄的要求？e）再確認？（7.5.2）. 操作，設備和人員要求說明。. 和資格有關的記錄。.

22、再確認的頻率和條件。7.5.3 標識和可追溯性1適當時，組織是否在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品？（7.5.3）. 主動召回檢查。. 所有設備合適的產(chǎn)品標識。. 從原材料到交付產(chǎn)品的可追溯性。2組織是否針對監(jiān)測和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)？（7.5.3）. 清楚地標識工作中的過程，完成的產(chǎn)品和放棄的產(chǎn)品和/或零部件的。. 檢驗記錄。3在有可追溯性要求的場合，組織是否控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識？（7.5.3）. 可追溯性系統(tǒng)。7.5.4 顧客財產(chǎn)1組織是否愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產(chǎn)？（7.5.4）. 顧客財產(chǎn)的處理程序。2組織是否識別、驗證、保護和維護供其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧

23、客財產(chǎn)？（7.5.4）. 產(chǎn)品識別。. 存儲環(huán)境。3若顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時，組織是否報告顧客，并保持記錄？（7.5.4）. 顧客已采購產(chǎn)品報告的損失。. 顧客所有的可回收包裝怎么樣？如何說明它？7.5.5 產(chǎn)品防護1在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間，組織是否針對產(chǎn)品的符合性提供防護？（7.5.5）. 程序開發(fā)和文件。. 工廠參觀。2組織的產(chǎn)品防護是否包括標識、搬運、包裝、貯存和保護？（7.5.5）. 產(chǎn)品保護程序。. 參觀工廠。3組織的產(chǎn)品防護是否也適用于產(chǎn)品的組成部分？（7.5.5）. 產(chǎn)品保護程序的范圍。. 工廠參觀。7.6 監(jiān)測和測量設備的控制1組織是否確定需實施的

24、監(jiān)測和測量以及所需的監(jiān)測和測量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)？（7.6）. 與需要實施的測量有關的試驗設備的準確度和精確度。2組織是否建立過程，以確保監(jiān)測和測量活動可行并以與監(jiān)測和測量的要求相一致的方式實施？（7.6）. 在樣件制造期間的監(jiān)測和測量試驗。. 組織質(zhì)量手冊中的程序說明。3為確保結果有效，必要時組織的測量設備是否：a）對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規(guī)定的時間間隔或在使用前進行校準或檢定？b）進行調(diào)整或必要時再調(diào)整？c）得到識別，以確定其校準狀態(tài)？d）防止可能使測量結果失效的調(diào)整？e）在搬運、維護和貯存期間防止損壞或失效？（7.6）. 試驗設備目錄。. 對樣件及它們對

25、于國際或國家標準的可追溯性進行認可。. 校準結果記錄。. 校準設備的控制方法。. 校準狀態(tài)確定。.4當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織是否對以往測量結果的有效性進行評價和記錄？（7.6）. 產(chǎn)品再檢驗的記錄。.5組織是否對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?？?.6）. 對發(fā)現(xiàn)不符合要求的設備及受其影響的任何產(chǎn)品采取的措施。6組織是否保持校準和驗證結果的記錄？（7.6）. 量具研究記錄。7當計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)測和測量時，組織是否確認其滿足預期用途的能力？（7.6）. 產(chǎn)品標注系統(tǒng)。. 顧客要求。. 標注審核。8組織對計算機軟件滿足預期用途的能力的確認是否在初次使用前進行，并在必要時予以重

26、新確認？（7.6）. 試驗軟件/比較的參考書的驗證。8 測量，分析和改進8.1 總則1組織是否策劃并實施以下方面所需的監(jiān)測、測量、分析和改進過程：a）證實產(chǎn)品的符合性？b）確保質(zhì)量管理體系的符合性？c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性？（8.1）. 內(nèi)部審核結果。. 產(chǎn)品符合資料。2組織是否確定了適用方法及其監(jiān)測，測量，分析和改進過程的必須用程度？（8.1）. 組織監(jiān)測設備，分析和改進過程所使用的方法。8.2 監(jiān)測和測量8.2.1 顧客滿意1作為對顧客管理體系業(yè)績的一種測量，組織是否對顧客有關組織是否滿足其要求的感受的信息進行監(jiān)測 ？（8.2.1）. 例行或按固定間隔評審和顧客滿意有關的信息。.

27、顧客滿意性能指標。.2組織是否確定獲取和利用有關組織是否滿足其要求的感受的信息的方法？（8.2.1）. 組織獲取有關顧客對于其是否滿足其要求的感受的方法。8.2.2 內(nèi)部審核1 組織是否按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合策劃的安排準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求？c）得到有效實施與保持？（8.2.2）. 審核安排。. 所執(zhí)行審核的記錄。2考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結果，組織是否對審核方案進行策劃？（8.2.2）. 適當?shù)膬?yōu)先順序。3組織是否規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法？（8.2.2）. 審核安排。. 質(zhì)量手冊中說明的內(nèi)部審核程序

28、。4組織是否確保審核員的選擇和審核的實施審核過程的客觀性和公正性？（8.2.2）. 組織流程圖。. 審核員只能審核獨立于他們職能之外的區(qū)域。5組織是否在形成文件的程序中規(guī)定了策劃和實施審核以及報告結果和保持記錄的職責和要求？（8.2.2）. 負責內(nèi)部審核活動的部門或個人，也負責把審核結果報告上層管理者。6負責受審區(qū)域的管理者是否確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因？（8.2.2）. 審核發(fā)現(xiàn)的結束時間。7組織的內(nèi)部審核跟蹤活動是否包括對所采取措施的驗證和驗證結果的報告？（8.2.2）. 驗證的記錄。8.2.3 過程的監(jiān)測和測量1組織是否采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)測，并在適

29、用時進行測量？（8.2.3）. 監(jiān)測/測量質(zhì)量管理體系過程的方法。2組織的過程的監(jiān)測和測量方法是否證實過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力？（8.2.3）. 監(jiān)測和測量結果。3當未能達到所策劃的結果時，組織是否采取適當?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性？（8.2.3）. 計劃/執(zhí)行的糾正措施。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)測和測量1組織是否對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)測和測量，以驗證產(chǎn)品要求已得到滿足？（8.2.4）. 控制計劃。. 檢驗說明。. 記錄。2組織對產(chǎn)品特性的監(jiān)測和測量是否依據(jù)所策劃的安排，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行？（8.2.4）. 控制計劃。. 檢驗說明。. 記錄。3組織是否保持符合接收準則的證據(jù)？（8

30、.2.4）. 檢驗記錄包括接收準則，檢驗人員執(zhí)行試驗，試驗狀態(tài)和試驗日期。 4組織對產(chǎn)品的監(jiān)測和測量的記錄是否指明有權放行產(chǎn)品的人員？（8.2.4）. 檢驗記錄指明有權放行的人員。5除非得到有關授權人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則組織是否在策劃的安排（見7.1）已圓滿完成之前，不放行產(chǎn)品和交付服務（見ISO/TS 16949：2002要素7.1）？（8.2.4）. 在策劃的安排圓滿完成之后，放行產(chǎn)品和服務交付。8.3 不合格控制1組織是否確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付？（8.3）. 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，（標識，隔離，等等）。. 廢舊產(chǎn)品。2組織是否在形成文件的程序中對不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限做出規(guī)定？（8.3）. 質(zhì)量手冊中說明的程序。3組織是否通過下列一種或幾種途徑，處置不合格品：a）采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格？b）經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品？c）采取措施，防止其原預期的使用或應用？（8.3）. 一個或多個不合格情況和驗證后的流程，視覺上的標識和區(qū)域隔離。. 讓步記錄。4組織是否保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄？（8.3）. 記錄。5在不合格品得到糾正之后，組織是否對其再進