新材料及2nd source導(dǎo)入程序

1、文件編號(hào)：QE/AMD-CX7.3-02共6頁(yè)第1頁(yè)主題：新材料及2nd source導(dǎo)入程序第A版第0次修改一、目的： 為了規(guī)范新材料導(dǎo)入作業(yè)流程，協(xié)調(diào)公司各部門的關(guān)系，降低成本提高良率特制訂定本程序。二、范圍：2.1直接原物料(但不包含新產(chǎn)品開發(fā)的材料、設(shè)備零配件、無塵室耗材)。2.2間接物料(如硅膠墊片等)，如供貨發(fā)生問題，將對(duì)生產(chǎn)造成直接沖擊者。3、 定義： 新材料：生產(chǎn)過程中引入之前生產(chǎn)中不曾出現(xiàn)的材料；已使用材料設(shè)計(jì)、規(guī)格、制程等改變后的材料；新開發(fā)供應(yīng)商生產(chǎn)的材料；原供應(yīng)商的新增供貨材料。三、權(quán)責(zé)：3.1采購(gòu)部/實(shí)驗(yàn)室/相關(guān)生產(chǎn)部門: 采購(gòu)部在相關(guān)需求單位提出新材料需求后進(jìn)行供貨

2、商檢索并協(xié)同實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)生產(chǎn)部門及提出新材料導(dǎo)入需求單位進(jìn)行效益分析并生產(chǎn)評(píng)估建議書，評(píng)估建議書務(wù)必與實(shí)驗(yàn)室、相關(guān)生產(chǎn)部門三方共同確認(rèn)會(huì)簽。評(píng)估建議書生效后，采購(gòu)部在評(píng)估試做以及小/大量試做階段協(xié)助需求單位取得樣品及其相關(guān)資料的收集，與供應(yīng)商之間信息的溝通。3.2 物流部/相關(guān)生產(chǎn)部門: 負(fù)責(zé)樣品及試用材料的存儲(chǔ)。3.3設(shè)備部: 評(píng)估新材料及2nd Source對(duì)廠務(wù)設(shè)備及機(jī)臺(tái)設(shè)備的影響，提出可能影響之相關(guān)項(xiàng)目，協(xié)助需求單位進(jìn)行各階段試作之需求。3.4相關(guān)生產(chǎn)部門/實(shí)驗(yàn)室/需求部門： 實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)生產(chǎn)部門根據(jù)制程穩(wěn)定性、效率及良率影響等提出前期規(guī)劃與構(gòu)想，提出評(píng)估計(jì)劃驗(yàn)證新材料及2nd Sou

3、rce的可能性。最后由新材料導(dǎo)入需求部門生成測(cè)試評(píng)估計(jì)劃相關(guān)文件。3.5質(zhì)量部：依據(jù)新材料的導(dǎo)入，評(píng)估可能的質(zhì)量影響及未來認(rèn)證需求并協(xié)助評(píng)估試做報(bào)告以驗(yàn)證新材料及2nd Source可靠度與穩(wěn)定性。同時(shí)負(fù)責(zé)參與樣品的評(píng)鑒，試用過程的跟蹤，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的制作；進(jìn)料檢驗(yàn)操作指導(dǎo)書及其他相關(guān)檢驗(yàn)文件的制作發(fā)行。 3.6相關(guān)生產(chǎn)部門: 依生產(chǎn)與設(shè)備部的人力需求，配合各階段試作之生產(chǎn)，并評(píng)估新材料導(dǎo)入對(duì)產(chǎn)能、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)程序與良率的影響。3.7銷售部/市場(chǎng)部：負(fù)責(zé)確認(rèn)市場(chǎng)或客戶需求建議，并及時(shí)通知相關(guān)部門。四、作業(yè)程序：4.1 請(qǐng)參照新材料及2nd Source導(dǎo)入辦法流程。4.2 需求提出暨可行性確認(rèn)

4、(P1): 新材料/ 2nd Source需求提出到可行性確認(rèn)，經(jīng)相關(guān)單位召開審查會(huì)議確認(rèn)可行性之后進(jìn)入評(píng)估試做階段。4.3 評(píng)估試做階段(P2): 需求單位依評(píng)估試做計(jì)劃，進(jìn)行材料測(cè)試評(píng)估后提出工程評(píng)估報(bào)告。經(jīng)審查會(huì)議確認(rèn)評(píng)估報(bào)告后，討論是否可進(jìn)入下一量產(chǎn)核準(zhǔn)階段。4.4 量產(chǎn)核準(zhǔn)階段(P3): 需求單位依小/大量試做計(jì)劃，進(jìn)行材料測(cè)試評(píng)估后提出工程評(píng)估報(bào)告。經(jīng)審查會(huì)議確認(rèn)評(píng)估報(bào)告后，討論是否可進(jìn)入量產(chǎn)。五、新材料及2nd Source導(dǎo)入辦法流程：權(quán)責(zé)部門作業(yè)流程重點(diǎn)提示相關(guān)文件/窗體 需求單位 采購(gòu)部實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部相關(guān)生產(chǎn)部門YN新材料導(dǎo)入申請(qǐng)表 評(píng)估建議書P1需求單位提出新材料導(dǎo)入申請(qǐng)

5、表，由采購(gòu)部提出評(píng)估建議書，并與實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)生產(chǎn)部門共同評(píng)估可行性與風(fēng)險(xiǎn)。新材料導(dǎo)入申請(qǐng)表評(píng)估建議書實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部 有無材料規(guī)范欲導(dǎo)入的新材料可參考現(xiàn)行材料規(guī)范，若無，依據(jù)后續(xù)試做報(bào)告建立材料規(guī)范。實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部確認(rèn)有無材料規(guī)范生產(chǎn)部門實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部設(shè)備部銷售部采購(gòu)部N確定規(guī)格Sourcing實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部確認(rèn)材料與制程搭配性規(guī)范，設(shè)備部確認(rèn)材料與設(shè)備搭配性規(guī)范，生產(chǎn)部門確認(rèn)材料與生產(chǎn)搭配性規(guī)范，銷售部/市場(chǎng)部確認(rèn)市場(chǎng)或客戶需求建議，采購(gòu)部負(fù)責(zé)Sourcing與評(píng)估效益分析并提出評(píng)估建議書。材料規(guī)范書評(píng)估建議書生產(chǎn)部門實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部設(shè)備部質(zhì)量部可行性確認(rèn)YP1各相關(guān)部門按該部門規(guī)范進(jìn)行可行性評(píng)

6、估，由需求單位召開審查會(huì)議，確定是否提出評(píng)估計(jì)劃并進(jìn)行試做。審查會(huì)議紀(jì)錄生產(chǎn)部門實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部設(shè)備部評(píng)估試作計(jì)劃P2由提出需求單位擬訂評(píng)估試作計(jì)劃，并協(xié)調(diào)其他部門參與評(píng)估。測(cè)試評(píng)估計(jì)劃表測(cè)試時(shí)程管制表生產(chǎn)部門實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部設(shè)備部Y工程評(píng)估報(bào)告NP2由需求單位執(zhí)行試做計(jì)劃后，撰寫評(píng)估試作報(bào)告，并召開審查會(huì)議會(huì)同其他部門參予評(píng)估是否進(jìn)行小/大量試做。評(píng)估試做報(bào)告審查會(huì)議生產(chǎn)部門實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部設(shè)備部小/大量試做評(píng)估計(jì)劃書P3由需求單位擬訂小/大量試做評(píng)估計(jì)劃書，并協(xié)調(diào)其他部門參與評(píng)估。測(cè)試評(píng)估計(jì)劃表測(cè)試時(shí)程管制表生產(chǎn)部門實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部設(shè)備部小/大量試做報(bào)告NY由需求單位執(zhí)行試做計(jì)劃后，撰寫小/大量試

7、做報(bào)告，并召開審查會(huì)議會(huì)同其他部門參予評(píng)估是否導(dǎo)入量產(chǎn)。評(píng)估試做報(bào)告問題點(diǎn)/對(duì)策報(bào)告審查會(huì)議生產(chǎn)部門實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部設(shè)備部P3導(dǎo)入量產(chǎn)將新材料完整數(shù)據(jù)建文件，例如:安全物質(zhì)數(shù)據(jù)表、圖面數(shù)據(jù)，采購(gòu)備料計(jì)劃，與供貨商訂定品保手法等事項(xiàng)。6、 補(bǔ)充說明6.1 新材料/2nd Source需求來源(1)市場(chǎng): 因應(yīng)市場(chǎng)趨勢(shì)，滿足客戶產(chǎn)品設(shè)計(jì)之需求(2)產(chǎn)品: 提高產(chǎn)品效率，改善產(chǎn)品質(zhì)量。(3)生產(chǎn): 增加生產(chǎn)良率及彈性；確保產(chǎn)能充分利用。(4)設(shè)備: 確保設(shè)備充分發(fā)揮，提升妥善率及安全性。(5)成本: 增加供貨調(diào)度彈性，增強(qiáng)議價(jià)能力以持續(xù)成本下降。(6)營(yíng)運(yùn)考慮: 風(fēng)險(xiǎn)管理 6.2 新材料/2nd So

8、urce需求提出暨可行性確認(rèn)階段(P1)：6.2.1 新材料/2nd Source需求單位(以下簡(jiǎn)稱需求單位)提出新材料導(dǎo)入申請(qǐng)表，說明需求原因及材料規(guī)格，由采購(gòu)部進(jìn)行供貨商檢索及評(píng)估效益分析，并提出評(píng)估建議書，評(píng)估建議書務(wù)必由采購(gòu)、實(shí)驗(yàn)室和相關(guān)生產(chǎn)部門共同商討并共同會(huì)簽，評(píng)估建議書由三方共同確定后采購(gòu)部方可進(jìn)行新材料的購(gòu)買。完成申請(qǐng)表與建議書會(huì)簽后確認(rèn)廠內(nèi)是否有相關(guān)材料規(guī)范書。若廠內(nèi)材料規(guī)范書有定義該材料規(guī)格，由需求單位召集實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)部等相關(guān)部門位進(jìn)行審查會(huì)議，討論該材料是否進(jìn)入評(píng)估試做階段。6.2.2 材料規(guī)范書無定義該材料規(guī)格者，由需求單位向廠商確認(rèn)是否有相關(guān)實(shí)績(jī)或?qū)嶒?yàn)報(bào)告以利各相關(guān)部

9、門評(píng)估產(chǎn)線機(jī)臺(tái)、廠務(wù)設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)方式是否適合進(jìn)行新材料試做。若評(píng)估新材料試做對(duì)產(chǎn)線機(jī)臺(tái)、設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)方式無風(fēng)險(xiǎn)，則所缺材料規(guī)范可待第二階段的試做評(píng)估階段建立新材料規(guī)范。相關(guān)數(shù)據(jù)經(jīng)審查會(huì)議通過仍可進(jìn)入下一階段試做。6.2.3 需求單位應(yīng)針對(duì)新材料/2nd Source提供實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)或相關(guān)業(yè)界實(shí)績(jī)作為新材料導(dǎo)入申請(qǐng)表之附件以證明該材料有利產(chǎn)品良率、信賴性、效率提升或成本下降等需求因素。 6.2.4 需求提出暨可行性確認(rèn)階段(P1)資料內(nèi)容包括:輸出/輸入文件/窗體名稱負(fù)責(zé)單位輸入新材料導(dǎo)入申請(qǐng)表需求提出部門輸出評(píng)估建議書采購(gòu)部、需求提出部門輸出審查會(huì)議紀(jì)錄采購(gòu)部、實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部、相關(guān)生產(chǎn)部、設(shè)備

10、部、銷售部6.3 試做評(píng)估階段(P2): 6.3.1 由需求部門擬訂評(píng)估試作計(jì)劃，依產(chǎn)線制程制定測(cè)試評(píng)估計(jì)劃表，并擬定測(cè)試時(shí)程表，包含制程規(guī)劃、工作分派、測(cè)試日程、驗(yàn)證項(xiàng)目及相關(guān)規(guī)劃等。6.3.2 需求單位提出測(cè)試評(píng)估計(jì)劃表與測(cè)試時(shí)程管制表后，召集相關(guān)相關(guān)生產(chǎn)部門、實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部、設(shè)備部、銷售部、采購(gòu)部等部門舉行審查會(huì)議并決議是否通過該測(cè)試評(píng)估計(jì)劃。6.3.3 若測(cè)試評(píng)估計(jì)劃通過，則需求單位依測(cè)試時(shí)程管制表，進(jìn)行各項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目測(cè)試；若測(cè)試評(píng)估計(jì)劃無法通過，由會(huì)審單位提出具體補(bǔ)充意見，由需求單位修改、增加驗(yàn)證項(xiàng)目，再次召開審查會(huì)議或直接在會(huì)議中修改、增加驗(yàn)證項(xiàng)目?jī)?nèi)容并經(jīng)與會(huì)各單位同意后，仍可進(jìn)行各

11、項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目測(cè)試。6.3.4 需求部門執(zhí)行測(cè)試評(píng)估計(jì)劃完畢后提出工程評(píng)估報(bào)告，針對(duì)測(cè)試結(jié)果與現(xiàn)行使用材料性能差異填寫問題點(diǎn)/對(duì)策報(bào)告并工程評(píng)估報(bào)告作為審查會(huì)議決定是否進(jìn)入量產(chǎn)核準(zhǔn)階段之參考，并以此測(cè)試評(píng)估數(shù)據(jù)作為量產(chǎn)試制前之參考數(shù)據(jù)。6.3.5 審查會(huì)議依據(jù)工程評(píng)估報(bào)告就生產(chǎn)工法、制程變更、信賴性測(cè)試等相關(guān)事項(xiàng)提出討論或補(bǔ)充說明，待決議通過后方可進(jìn)入量產(chǎn)核準(zhǔn)階段(P3)，審查會(huì)議紀(jì)錄留存?zhèn)浒?。若該材料之評(píng)估經(jīng)審查會(huì)議否決，由需求單位視測(cè)試評(píng)估結(jié)果自行決定是否依據(jù)會(huì)審單位意見改進(jìn)驗(yàn)證手法、內(nèi)容，并針對(duì)該新材料/2nd Source重提評(píng)估計(jì)劃，或者放棄導(dǎo)入該材料。6.3.6 試做評(píng)估階段(P2)數(shù)

12、據(jù)內(nèi)容包括:輸出/輸入文件/窗體名稱負(fù)責(zé)單位輸入測(cè)試評(píng)估計(jì)劃表需求部門輸入測(cè)試時(shí)程管制表需求部門輸出審查會(huì)議紀(jì)錄采購(gòu)部、實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部、相關(guān)生產(chǎn)部、設(shè)備部、業(yè)務(wù)部6.4 量產(chǎn)核準(zhǔn)階段(P3): 6.4.1 由需求單位擬訂小/大量試做計(jì)劃，依產(chǎn)線制程制定測(cè)試評(píng)估計(jì)劃(表)，并擬定測(cè)試時(shí)程表，包含制程規(guī)劃、工作分派、測(cè)試日程、驗(yàn)證項(xiàng)目及相關(guān)規(guī)劃等。 6.4.2 需求單位提出測(cè)試評(píng)估計(jì)劃(表)與測(cè)試時(shí)程管制表后，召集相關(guān)生產(chǎn)部、實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部、設(shè)備部、銷售部、采購(gòu)部等部門舉行審查會(huì)議并決議是否通過該測(cè)試評(píng)估計(jì)劃。 6.4.3 若測(cè)試評(píng)估計(jì)劃通過，則需求單位依測(cè)試時(shí)程管制表進(jìn)行各項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目測(cè)試；若測(cè)試

13、評(píng)估計(jì)劃無法通過，由會(huì)審單位提出具體補(bǔ)充意見，需求單位修改、增加驗(yàn)證項(xiàng)目，再次召開審查會(huì)議或直接在會(huì)議中修改、增加驗(yàn)證項(xiàng)目?jī)?nèi)容并經(jīng)與會(huì)各單位同意后，仍可進(jìn)行各項(xiàng)驗(yàn)證項(xiàng)目測(cè)試。6.4.4 審查會(huì)議依據(jù)工程評(píng)估報(bào)告就生產(chǎn)工法、制程變更、信賴性測(cè)試、認(rèn)證等相關(guān)事項(xiàng)提出討論或補(bǔ)充說明，待決議通過后核準(zhǔn)量產(chǎn)，審查會(huì)議紀(jì)錄留存?zhèn)浒?。若該材料之評(píng)估經(jīng)審查會(huì)議否決，由需求單位視測(cè)試評(píng)估結(jié)果自行決定是否依據(jù)會(huì)審單位意見改進(jìn)驗(yàn)證手法內(nèi)容，并針對(duì)該新材料/2nd Source重提評(píng)估計(jì)劃，或者放棄導(dǎo)入該材料。 6.4.5 部份新材料/2nd Source無法僅以少量樣品進(jìn)行評(píng)估試做(如助焊劑、互聯(lián)條、Junctio

14、n Box等 )，需一定量之模塊測(cè)試方能進(jìn)行評(píng)估。此類材料，第二階段的評(píng)估試做與第三階段的小/大量試做評(píng)估會(huì)有所重迭，針對(duì)此類材料在通過第一階段的審查會(huì)議后可以直接進(jìn)行小量試做，并以小量試做的工程評(píng)估報(bào)告做為第二階段審查會(huì)議的參考數(shù)據(jù)。該類材料在第三階段中毋需重復(fù)小量試做，可直接進(jìn)行大量試做評(píng)估。 6.4.7 經(jīng)審查會(huì)議通過可導(dǎo)入量產(chǎn)之新材料/2nd Source，由需求單位明確訂定該材料規(guī)范書并提供導(dǎo)入產(chǎn)線生產(chǎn)所需基本數(shù)據(jù)予相關(guān)單位，如:物質(zhì)安全數(shù)據(jù)表(MSDS, Material Safety Data Sheet)、材料圖面等資料，并檢討相關(guān)生產(chǎn)站點(diǎn)是否需更新標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)流程(SOP)、廠務(wù)

15、及制程設(shè)備是否需更新維修保養(yǎng)作業(yè)流程等事項(xiàng)。 6.4.8 量產(chǎn)核準(zhǔn)階段(P3)數(shù)據(jù)內(nèi)容包括:輸出/輸入文件/窗體名稱負(fù)責(zé)單位輸入測(cè)試評(píng)估計(jì)劃表需求單位輸入測(cè)試時(shí)程管制表需求單位輸出審查會(huì)議紀(jì)錄采購(gòu)部、實(shí)驗(yàn)室/技術(shù)部、相關(guān)生產(chǎn)部、設(shè)備部、銷售部輸出材料規(guī)范書、MSDS材料圖面、作業(yè)指導(dǎo)書需求單位及相關(guān)單位6.5 新材料/2nd Source導(dǎo)入流程中之文件依文件控制程序QE/AMD-CX4.2-01保存。七、使用窗體 7.1 新材料/2nd Source 導(dǎo)入申請(qǐng)表 QE/AMD-JL-7.3-116 7.2 評(píng)估建議書 QE/AMD-JL-7.3-119 7.3 審查會(huì)議紀(jì)錄表 QE/AMD-JL-7.3-111 7.4 新材料/2nd Source 測(cè)試評(píng)估計(jì)劃表 QE/AMD-JL-7.3-117 7.5 新材料/2nd Source 測(cè)試時(shí)程管制表 QE