按過程方法進(jìn)行審核檢查表

1、按過程方法進(jìn)行審核。應(yīng)關(guān)注PDCA循環(huán)在過程的應(yīng)用，以及每一個(gè)過程的輸入和輸出情況、與其他過程之間的接口和相互關(guān)系。例如：對(duì)7.4采購(gòu)過程的審核，可從以下方面考慮： 一、策劃階段：1.采購(gòu)過程所要達(dá)到的目標(biāo)是什么，目標(biāo)制定是否合理？（）2.采購(gòu)工作的流程（過程）是否明確，與其他過程（部門）之間的接口關(guān)系？（4.1、7.1）3.是否規(guī)定了相應(yīng)的職責(zé)權(quán)限，職責(zé)權(quán)限分配是否合理、充分？（）4.與接口過程（如設(shè)計(jì)過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供過程）、部門之間通過什么方式進(jìn)行溝通，信息傳遞是否及時(shí)、全面；部門內(nèi)各崗位之間的信息溝通是否及時(shí)、順暢？（）5.對(duì)各崗位人員能力有哪些要求、人員能力要求是否適當(dāng)？（6.2）

2、6.是否確定了相關(guān)的過程控制文件和記錄要求，包括選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則等？（、4.2.4）二、實(shí)施階段：1.是否按要求選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)供方，查證相關(guān)的評(píng)價(jià)和評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄。（）2.對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度是否與其對(duì)最終產(chǎn)品的影響程度相適應(yīng)？（）3.采購(gòu)信息（文件、實(shí)物、圖樣等）能否清楚地表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品（如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等基本信息）？（）4.當(dāng)存在下述情況，是否在采購(gòu)信息中考慮到標(biāo)準(zhǔn)中a/b/c條款的要求？（7.4.2） a)當(dāng)進(jìn)貨檢驗(yàn)的手段不完善，無(wú)法檢驗(yàn)進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量時(shí)； b)對(duì)最終產(chǎn)品影響比較大，只有規(guī)定了產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求或

3、人員資格的要求或質(zhì)量管理體系的要求，才能確保所采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量保證要求時(shí)；5.是否存在由于規(guī)定的采購(gòu)要求不充分、不適宜造成的采購(gòu)產(chǎn)品的不充分、不適宜？（）6.組織是否確定并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)及其他必要的活動(dòng)，以滿足采購(gòu)要求？（）7.當(dāng)組織和顧客有現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證要求時(shí)，組織在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方式作出規(guī)定。（）三、檢查階段：1.是否確定了相應(yīng)的監(jiān)視和測(cè)量方法，按要求對(duì)此過程的實(shí)施進(jìn)行檢查？查證相關(guān)的檢查記錄。（）2.是否對(duì)檢查結(jié)果或數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、統(tǒng)計(jì)和分析？查證本過程目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度。（8.4、）四、改進(jìn)階段：1.針對(duì)上述檢查階段的檢查結(jié)果分析情況，是否制定了相應(yīng)的改進(jìn)措施？（、8.5.3）2.

4、針對(duì)管理評(píng)審、內(nèi)外審、采購(gòu)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度等方面出現(xiàn)的問題，是否采取了相應(yīng)的改進(jìn)措施？（、8.5.3） 3.上述措施是否已按計(jì)劃實(shí)施，結(jié)果是否有效？（、8.5.3）總經(jīng)理、管理者代表1.詢問最高管理者是如何向組織傳達(dá)了滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性？是通過什么方式傳達(dá)的？2.詢問最高管理者是否清楚組織在確定顧客要求（見），滿足顧客要求（見）方面的狀況？出現(xiàn)問題時(shí)，如何解決？通過什么方式確保顧客的要求得到確定、滿足？并根據(jù)詢問的線索進(jìn)一步核實(shí)。3.質(zhì)量方針 通過與最高管理者談話：1）詢問最高管理者組織的宗旨是什么？質(zhì)量方針的內(nèi)容與組織宗旨是否相適應(yīng)？是否體現(xiàn)了滿足顧客與法律法規(guī)的要求，質(zhì)量管理體

5、系的持續(xù)改進(jìn)兩方面的承諾？2）質(zhì)量方針能否為質(zhì)量目標(biāo)的建立和評(píng)審提供框架？3）詢問最高管理者是否對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審，進(jìn)行評(píng)審的目的和時(shí)機(jī)是否明確；4）質(zhì)量方針是通過什么方式傳達(dá)到組織內(nèi)成員，使員工理解？（抽查不同層次人員證實(shí)對(duì)質(zhì)量方針理解的狀況。）4.質(zhì)量目標(biāo)先對(duì)組織的總質(zhì)量目標(biāo)了解，并做出初步判斷，再與最高管理者交談獲得以下信息：1）質(zhì)量目標(biāo)是否包括了滿足產(chǎn)品要求（產(chǎn)品固有特性）的內(nèi)容?2）質(zhì)量目標(biāo)是否與方針相一致，體現(xiàn)質(zhì)量方針的要求？3）質(zhì)量目標(biāo)能否測(cè)量？包括定性和定量的測(cè)量。4）是否在相關(guān)職能和層次上建立了相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)？ 5.職責(zé)與權(quán)限詢問最高管理者對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行相

6、關(guān)的部門及崗位的職責(zé)，權(quán)限和相互關(guān)系是否予以規(guī)定和溝通？如果有文件，查相關(guān)文件。6.問最高管理者，保證資源的職責(zé)是如何落實(shí)的，是以文件方式，還是口頭指令，若口頭指令可展開詢問，核實(shí)其他人的回答與最高管理者陳述一致，則無(wú)問題，否則指出問題；最高管理者自己控制哪些資源，資源的內(nèi)容，是否存在問題。7.管理者代表1） 在管理人員中正式任命了管理者代表？（任命的形式不一定形成文件）是否賦予了管理者代表以下方面的職責(zé)和權(quán)限？a)確保QMS所需的過程得到建立、實(shí)施、保持；b)向最高管理者報(bào)告QMS的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需要；c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。d)就QMS有關(guān)事宜與外部的信息交流。2）

7、問管理者代表如何執(zhí)行以上職責(zé)？8.內(nèi)部溝通 詢問最高管理者1）是否在組織內(nèi)部門之間及過程之間建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，對(duì)QMS有效性有關(guān)的問題進(jìn)行溝通？ 2）今年質(zhì)量目標(biāo)的完成情況、方針的實(shí)現(xiàn)情況如何向全體員工進(jìn)行溝通？3）今年有沒有重大質(zhì)量問題、顧客投訴、或比效好的事情，是否向全體員工溝通？溝通的的渠道是否建立？9.管理評(píng)審1）查閱管理評(píng)審資料（可在管理評(píng)審資料的存放處，如：貫標(biāo)主管部門進(jìn)行查閱）：2）最高管理者是否按策劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審？3）管理評(píng)審輸入：輸入是否充分，體現(xiàn)了以下方面內(nèi)容：a)審核結(jié)果；b)顧客反饋；c)過程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性（實(shí)物質(zhì)量）；d)糾正和預(yù)防措施的情況

8、；e)以往管理評(píng)審的跟蹤措施；d)可能影響質(zhì)量管理體系的變更；e)改進(jìn)的建議。輸入是否基于事實(shí)和信息的分析。4）是否就質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)價(jià)？5）是否評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)和機(jī)會(huì)變更的需求？6）管理評(píng)審輸出是否包括：a)質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)；b)與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)；c)資源的要求。6.管理評(píng)審是否有記錄？7）管理評(píng)審中提出的任何決定及采取的各種措施是否進(jìn)行跟蹤并記錄？文件控制1文件有幾種類型，是否針對(duì)不同的文件類型，制定了可行的控制方法？2受控文件的范圍界定清楚：受控文件要包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件以及為確保其過程有效策劃、運(yùn)做和

9、控制所需要的文件（包括相關(guān)產(chǎn)品的法律法規(guī)文件以及相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等外來文件）是否納入受控范圍？3在文件發(fā)布前對(duì)其充分與適用性進(jìn)行批準(zhǔn)；4是否規(guī)定進(jìn)行文件評(píng)審的時(shí)機(jī)并實(shí)施評(píng)審？是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果的需要對(duì)文件進(jìn)行必要的修改與更新，并再次得到批準(zhǔn)？5文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)能夠識(shí)別？6是否確保在使用處得到適宜版本的適用文件？可抽查相應(yīng)的文件發(fā)放記錄等證實(shí)性資料。7文件是否保持清晰，易于識(shí)別和檢索？8是否識(shí)別所需的外來文件，并控制其分發(fā)？9防止文件的非預(yù)期使用，是否采取了有效控制方法（如加以適當(dāng)標(biāo)識(shí)），若要保留作廢文件時(shí)，是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)？記錄控制1.程序是否包括質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期

10、限和處置的內(nèi)容？2.受控質(zhì)量記錄的范圍是否界定清楚？證實(shí)產(chǎn)品符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)均在受控范圍之內(nèi)？不同媒體形式的質(zhì)量記錄是否納入受控范圍?3.質(zhì)量記錄控制程序是否有效實(shí)施？抽樣。內(nèi)部審核1. 進(jìn)一步對(duì)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序的適宜性及可操作性進(jìn)行審核。2.審核方案的策劃是否考慮了將要審核的過程和區(qū)域的現(xiàn)狀與重要性，以及以往審核的結(jié)果，并在一年內(nèi)覆蓋了組織的QMS的全部范圍（部門、活動(dòng)、現(xiàn)場(chǎng)）？3.是否按規(guī)定的時(shí)間間隔及審核方案的安排進(jìn)行了內(nèi)部審核？4.進(jìn)行審核的人員是否具備能力（查相關(guān)的能夠證明其能力的材料），及獨(dú)立工作？5.受審核部門的管理者，對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問題，是否采取措施

11、，以消除已發(fā)現(xiàn)的不符合及其原因？6.是否有相應(yīng)的跟蹤活動(dòng)？跟蹤活動(dòng)應(yīng)包括對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告（見）并形成閉環(huán)？7內(nèi)審過程是否制定了相應(yīng)的目標(biāo)及評(píng)價(jià)方法，是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量。人力資源管理1.是否明確了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的不同崗位人員的能力要求（從文件或詢問崗位人員予以證實(shí)）？能力要求是否合理，是否與組織的實(shí)際崗位情況相適宜？2.是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)方面考慮對(duì)其能力的判斷？3.是否針對(duì)能力的需求提供相應(yīng)培訓(xùn)或采取其他措施？4.是否從人員能否勝任的角度來評(píng)價(jià)采取措施的有效性？5.通過詢問了解員工是否認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，是否了解與其有關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)以及實(shí)現(xiàn)情況？6

12、.查閱與質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)有關(guān)人員的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷和適當(dāng)記錄。與顧客有關(guān)的過程1.對(duì)顧客的要求（包括交付和交付后活動(dòng)的要求）是否得到充分的識(shí)別并予以確定。2.顧客沒有明確、但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的要求（產(chǎn)品的固有特性）是否確定下來？3.與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)及要求是否充分確定？4.組織自身是否確定了其他附加要求？5.以上要求是以什么形式確定，如果未形成文件，詢問相關(guān)的職能人員回答是否一致？6.對(duì)1-4條中識(shí)別的要求是否轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)開發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)的輸入？7.在向顧客承諾提供產(chǎn)品之前對(duì)于以上確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求是否進(jìn)行充分評(píng)審？評(píng)審內(nèi)容是否包括以下方面：a)對(duì)產(chǎn)品要求是否作出明確規(guī)定

13、？b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求是否得到解決？c)組織是否有能力滿足產(chǎn)品的使用交付和服務(wù)各方面的要求？抽查評(píng)審結(jié)果以及評(píng)審所引發(fā)的措施的記錄。8.對(duì)顧客沒有提供形成文件的要求時(shí)，在接受顧客要求前，是否都進(jìn)行了確認(rèn)？9.產(chǎn)品要求變更時(shí)，抽查評(píng)審記錄及相關(guān)文件的修改記錄，并詢問相關(guān)人員是否知曉已變更的要求？設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃1.設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，是否明確：a)設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段（包括完成期限）；b)設(shè)計(jì)和開發(fā)各階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？c)各有關(guān)部門和人員在參加產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同階段、不同控制活動(dòng)中的職責(zé)與權(quán)限。2.對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)之間的接口如何管理，是否明確分工，確保有效溝通。3.策

14、劃輸出隨設(shè)計(jì)、開發(fā)進(jìn)展是否存在更新情況，更新后對(duì)于第1條中的相應(yīng)要求是否保持明確？4.設(shè)計(jì)各階段所需資源是否充分，人員能力是否勝任？注：設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的輸出形式可以是不同媒體。一般是文件形式，可以抽查策劃的輸出文件，證實(shí)是否滿足上述各項(xiàng)要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸人1.是否對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入予以確定、并記錄？2.輸入的內(nèi)容是否包括：a)功能和性能要求；b)適用的法律、法規(guī)、要求。c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息。d)其他要求。（如包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)、環(huán)境等）2.是否對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的充分性與適宜性進(jìn)行評(píng)審：a)評(píng)審輸入是否能滿足已確定的產(chǎn)品要求；b)設(shè)計(jì)輸入是否適宜？有無(wú)過期、落后、違反

15、現(xiàn)行法律、法規(guī)、不符合“要求”的內(nèi)容？c)評(píng)審設(shè)計(jì)輸入是否全面，有無(wú)漏項(xiàng)？d)有無(wú)互相矛盾、不完整、不清楚的內(nèi)容？設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出形式是什么，是否便于對(duì)其輸入要求進(jìn)行驗(yàn)證？2.抽查設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否做到了：a)滿足輸入要求；b)為采購(gòu)、生產(chǎn)的服務(wù)提供適當(dāng)?shù)男畔ⅲㄈ纾翰牧锨鍐危瑘D紙、說明書等）。c)輸出包含或引用驗(yàn)收準(zhǔn)則（如：檢驗(yàn)和試驗(yàn)要求）。d)輸出所規(guī)定的產(chǎn)品特性中，是否明確了對(duì)產(chǎn)品正常使用至關(guān)重要的特性和對(duì)產(chǎn)品安全性有影響的安全特性。e)查設(shè)計(jì)輸出是否在放行前得到批準(zhǔn)？設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審1.是否在適當(dāng)階段（中策劃出）對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行了系統(tǒng)的評(píng)審？2.評(píng)審內(nèi)容是否包括：a)評(píng)

16、價(jià)輸出的結(jié)果滿足要求的能力；b)識(shí)別和發(fā)現(xiàn)任何問題和不足，并提出必要的措施。3.參加人員是否包括設(shè)計(jì)與開發(fā)有關(guān)的職能代表。4.評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄是否予以保持。設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證1.是否按策劃（）的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證？2.驗(yàn)證結(jié)果及針對(duì)驗(yàn)證中提出的問題采取的任何必要措施的記錄是否保持？設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)l.是否按策劃()的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行了確認(rèn)？2.只要可行，確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿伞?.確認(rèn)結(jié)果（絕大部分情況下應(yīng)有書面結(jié)論）及其提出的任何必要措施是否予以記錄。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制1.是否識(shí)別引起設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的各種契機(jī)和實(shí)際更改的形式，并保持更改記錄。2.是否確定出對(duì)設(shè)計(jì)和開

17、發(fā)的更改需要進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)等活動(dòng)的時(shí)機(jī)（不強(qiáng)求必須包括三種活動(dòng)），并實(shí)施。3.設(shè)計(jì)更改的評(píng)審是否考慮更改對(duì)已交付產(chǎn)品及其組成部分的影響。4.設(shè)計(jì)、開發(fā)更改在實(shí)施前是否得到批準(zhǔn)。5.對(duì)于更改的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的結(jié)果及采取的任何措施是否保持記錄。采購(gòu)1.是否對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和對(duì)最終產(chǎn)品有影響的采購(gòu)品，如：原材料、零部件、機(jī)加工廠的模具等進(jìn)行了控制？2.是否依據(jù)其采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響確定對(duì)供方及采購(gòu)產(chǎn)品控制的類型和程度？3.是否制定了選擇和評(píng)價(jià)及重新評(píng)價(jià)供方的準(zhǔn)則？這些準(zhǔn)則是否根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力制定？4.對(duì)供方的評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄是否予以保持

18、？5.有無(wú)外包？若有，是否按本條款對(duì)其進(jìn)行了控制，相關(guān)活動(dòng)參照相應(yīng)要素進(jìn)行了控制？6.采購(gòu)信息（文件、實(shí)物、圖樣等）能否清楚地表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品（如產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量等基本信息）？7.當(dāng)存在下述情況，是否在采購(gòu)信息中考慮到標(biāo)準(zhǔn)中a/b/c條款的要求？a)當(dāng)進(jìn)貨檢驗(yàn)的手段不完善，無(wú)法檢驗(yàn)進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量時(shí)；b)對(duì)最終產(chǎn)品影響比較大，只有規(guī)定了產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備批準(zhǔn)的要求或人員資格的要求或質(zhì)量管理體系的要求，才能確保所采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量保證要求時(shí)；8.是否存在由于規(guī)定的采購(gòu)要求不充分、不適宜造成的采購(gòu)產(chǎn)品的不充分、不適宜？9.組織是否確定并實(shí)施進(jìn)貨檢驗(yàn)及其他必要的活動(dòng)，以滿足采購(gòu)要求？10.當(dāng)

19、組織和顧客有現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證要求時(shí)，組織在采購(gòu)信息中對(duì)驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方式作出規(guī)定。生產(chǎn)和服務(wù)提供1.是否確定了產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)？（結(jié)合條款進(jìn)行）。組織總目標(biāo)和各職能層次上建立的目標(biāo)是否包括了產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)？目標(biāo)制定是否合理？目標(biāo)完成情況如何？是否進(jìn)行了測(cè)量分析？未達(dá)到目標(biāo)時(shí)是否采取了相應(yīng)措施進(jìn)行改進(jìn)或目標(biāo)調(diào)整？2.是否確定了對(duì)產(chǎn)品的要求？3.對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程是否進(jìn)行了充分識(shí)別？過程之間的關(guān)系是否清楚？4.對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程，是否：1）適用時(shí)，生產(chǎn)和服務(wù)部門或人員應(yīng)得到產(chǎn)品特征的信息，如產(chǎn)品規(guī)范、圖樣、服務(wù)規(guī)范等？2）必要時(shí)，具體作業(yè)人員能否得到并執(zhí)行有效的作業(yè)指導(dǎo)書？3）使用的設(shè)備能否滿

20、足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品特性及過程能力的要求，并對(duì)設(shè)備有計(jì)劃地維護(hù)保養(yǎng)？4）是否配備并使用必要的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，或委托檢驗(yàn)？5）對(duì)策劃出的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否實(shí)施？6）是否依據(jù)策劃的安排對(duì)產(chǎn)品的放行、交付和交付后的活動(dòng)予以實(shí)施？5.是否識(shí)別了需要確認(rèn)的過程？對(duì)需要確認(rèn)的過程，如何證實(shí)過程有能力實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果？1)規(guī)定評(píng)審依據(jù)、評(píng)審項(xiàng)目、判定準(zhǔn)則及由誰(shuí)評(píng)審及批準(zhǔn)？2)設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定；3)對(duì)確認(rèn)過程所使用的特定方法和程序的認(rèn)定；4)識(shí)別記錄的要求，并實(shí)施；5)識(shí)別再確認(rèn)的需求，并實(shí)施。6.確定對(duì)需確認(rèn)過程控制的有效性。7.是否識(shí)別出產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的要求？并采用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)是否

21、按規(guī)定進(jìn)行？8.是否根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量的要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)？是否按規(guī)定進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)？是否存在檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不清造成的產(chǎn)品不同狀態(tài)的混淆？9.有可追溯性要求的場(chǎng)合，是否記錄產(chǎn)品唯一性的標(biāo)識(shí)，并予以控制？控制的結(jié)果如何？10.是否充分識(shí)別組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)（包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)）？11.是否對(duì)供其使用或包含于產(chǎn)品的顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行驗(yàn)證、保護(hù)、防護(hù)？方法是否得當(dāng)？是否按規(guī)定進(jìn)行？12.顧客提供產(chǎn)品當(dāng)出現(xiàn)丟失、損壞、不適用情況時(shí)，是否及時(shí)通知顧客，并予以記錄？13.組織是否在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對(duì)產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)（包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）？14.防護(hù)的范圍是否包括了產(chǎn)品的組成部分（半成

22、品和原材料）？15.是否存在產(chǎn)品防護(hù)不當(dāng)造成的產(chǎn)品不符合？可現(xiàn)場(chǎng)查驗(yàn)防護(hù)情況。16.對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的提供過程是否按規(guī)定要求進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？查證有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量的客觀證據(jù)。監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)是否有效？對(duì)過程的測(cè)量結(jié)合對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的審核及第1條進(jìn)行。生產(chǎn)和服務(wù)提供17.關(guān)于產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，是否：1）對(duì)于所策劃出的對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)視和測(cè)量過程，是否按要求實(shí)施？監(jiān)視和測(cè)量是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的適當(dāng)階段進(jìn)行？2）.是否保存用以證明產(chǎn)品符合接受準(zhǔn)則的監(jiān)視和測(cè)量的證據(jù)？記錄是否指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員？3）.能否在監(jiān)視和測(cè)量均已圓滿完成以前不放行產(chǎn)品和交付服務(wù)？例外放行時(shí)，是否得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)？18.關(guān)于對(duì)不合格品控制，是否：1）是否在文件化的程序中明確不合格品控制以及處置的職責(zé)和權(quán)限？2）對(duì)于不合格品的處置是否采用了以下一種或幾種方式：a)采取返工等措施，消除不合格；b)當(dāng)讓步使用、放行或接受不合格時(shí)，應(yīng)由授權(quán)人員批準(zhǔn)，在適用場(chǎng)合下（如合同規(guī)定）必須經(jīng)顧客批準(zhǔn)；c)改變使用方式和用途；d)服務(wù)行業(yè)中上述處置方式一般指中止不合格服務(wù)、道歉、適當(dāng)賠償或給予適當(dāng)?shù)膬?yōu)惠條件等。3）不合格性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄（包括所批準(zhǔn)的是讓步的記錄）是否予以保持？4）是否對(duì)不合格得到糾正之后對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證？5）對(duì)于交付