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1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上部門管理職能 在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中應(yīng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l列、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法、等有關(guān)法令法規(guī)。在努力提高經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí),把社會(huì)效益放在首位,牢固樹(shù)立“質(zhì)量第一”的思想。確保醫(yī)療器械的安全、有效、保障人體健康和生命安全。 公司實(shí)行總經(jīng)理負(fù)責(zé)制,下分為三個(gè)大部門:銷售部、行政財(cái)務(wù)部、質(zhì)量管理部。一、銷售部下分業(yè)務(wù)部和采購(gòu)部。銷售部職能: 貫徹執(zhí)行公司經(jīng)營(yíng)理念與經(jīng)營(yíng)政策,遵守國(guó)家醫(yī)療器械法規(guī)和公司質(zhì)量管理制度,按照醫(yī)療器械購(gòu)、銷管理制度,負(fù)責(zé)醫(yī)療器械購(gòu)、銷過(guò)程的管理工作。(一)、業(yè)務(wù)部崗位職能:領(lǐng)導(dǎo)本部門按照公司醫(yī)療器械購(gòu)、銷管理制度,組織醫(yī)療器械的銷售。崗位
2、職責(zé):1、 認(rèn)真審核銷售單位的法定資格和質(zhì)量信譽(yù),防止醫(yī)療器械流向非法企業(yè)。2、 貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章,嚴(yán)禁銷售假劣產(chǎn)品和質(zhì)量不合格醫(yī)療器械。3、 做好醫(yī)療器械銷售記錄。4、 及時(shí)反饋客戶對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量的意見(jiàn)和要求,配合質(zhì)量管理部處理質(zhì)量查詢、投訴,為質(zhì)量改進(jìn)提供市場(chǎng)質(zhì)量動(dòng)態(tài)信息。5、 積極做好醫(yī)療器械不良事件的收集和上報(bào)。(二)采購(gòu)部部門職能:保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械質(zhì)量,為本公司提供需求醫(yī)療器械并最大限度降低成本。崗位職責(zé):1、從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,不與非法經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。2、在本公司批準(zhǔn)的質(zhì)量評(píng)審合格的供應(yīng)商、醫(yī)療器械范圍內(nèi)采購(gòu)。購(gòu)貨合同中必須按規(guī)定明確必
3、要時(shí)的質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械有合法票據(jù)。3、分析銷售,合理調(diào)整庫(kù)存,優(yōu)化醫(yī)療器械結(jié)構(gòu),為保證在庫(kù)醫(yī)療器械質(zhì)量打好基礎(chǔ)。4、落實(shí)購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的退貨工作。掌握購(gòu)銷過(guò)程的質(zhì)量狀態(tài),積極向質(zhì)量管理部門反饋信息。每年定期會(huì)同質(zhì)量管理部進(jìn)行醫(yī)療器械、供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審。服從質(zhì)量管理部門的質(zhì)量否決。2、 行政財(cái)務(wù)部下分辦公室和財(cái)務(wù)部。部門職能:認(rèn)真貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理辦 法等有關(guān)法律、法規(guī),圍繞公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)開(kāi)展本部門的工作,財(cái)務(wù)部對(duì)總經(jīng)理直接負(fù)責(zé),負(fù)責(zé)公司一切資金的管理和使用。(1) 、辦公室部門職能;協(xié)助各部門之間的協(xié)調(diào)工作,做好后勤、文秘、前臺(tái)
4、、考勤等工作。崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)來(lái)自上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門或其他政府主管部門有關(guān)文件的收文與承辦落實(shí)。2、負(fù)責(zé)本公司衛(wèi)生工作的管理,保證各部門衛(wèi)生工作達(dá)到規(guī)定要求。3、負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)人員到二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控中心進(jìn)行每年度的健康檢查,建立與管理員工健康檔案。4、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)的組織培訓(xùn)工作。5、負(fù)責(zé)配合質(zhì)量管理部做好本公司管理制度等質(zhì)量體系文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)的組織工作。7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)所需人力資源的配置提供等人力資源管理工作,建立人力資源檔案8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)所需設(shè)備的配置提供。9、負(fù)責(zé)質(zhì)量獎(jiǎng)懲的實(shí)施落實(shí)(二)、財(cái)務(wù)部部門職能:執(zhí)行公司財(cái)務(wù)制度,管理公司資金。崗位職責(zé):
5、1、 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)的財(cái)務(wù)管理制度。2、 建立健全財(cái)務(wù)管理的各種規(guī)章制度,編制財(cái)務(wù)計(jì)劃,加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)核算管理,反映、分析財(cái)務(wù)計(jì)劃的執(zhí)行情況,檢查監(jiān)督財(cái)務(wù)紀(jì)律。 3、積極為經(jīng)營(yíng)管理服務(wù),促進(jìn)單位取得較好的經(jīng)濟(jì)效益。 4、厲行節(jié)約,合理使用資金。 5、合理分配單位收入,及時(shí)完成需要上交的稅收及管理費(fèi)用。 6、對(duì)有關(guān)機(jī)構(gòu)及財(cái)政、稅務(wù)、銀行部門了解,檢查財(cái)務(wù)工作,主動(dòng)提供有關(guān)資料,如實(shí)反映情況。 7、完成單位交給的其他工作。3、 質(zhì)量管理部下分質(zhì)檢部、庫(kù)管和售后服務(wù)部。部門職能: 按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例及有關(guān)法規(guī),根據(jù)公司質(zhì)量方針與目標(biāo),編制、分解、實(shí)施年度質(zhì)量計(jì)劃指標(biāo),推行全過(guò)程質(zhì)量管理。(1)
6、 、質(zhì)檢部部門職能:根據(jù)公司的質(zhì)量方針與目標(biāo),組織建立與運(yùn)行公司質(zhì)量管理體系,并進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)過(guò)程中各項(xiàng)流程的改進(jìn)、實(shí)施與控制。保證醫(yī)療器械質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量。崗位職責(zé):1、貫徹執(zhí)行有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。2、起草企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。3、在產(chǎn)品采購(gòu)進(jìn)貨、檢查驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù),醫(yī)療器械運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)行使監(jiān)督管理,質(zhì)量在公司內(nèi)部對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量有裁決權(quán),實(shí)行一票否決制。4、建立公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,并指導(dǎo)、監(jiān)督其有效運(yùn)行。5、定期組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核,實(shí)行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。6、負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種的合法性與質(zhì)量審核。7、負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品并包含
7、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的查詢和產(chǎn)品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查處理及報(bào)告。9、負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫(kù)檢查驗(yàn)收相關(guān)的監(jiān)督管理工作,指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。10、負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn),對(duì)不合格產(chǎn)品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。11、收集和分析產(chǎn)品質(zhì)量信息。12、協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的教育或培訓(xùn)。13、其他與質(zhì)量管理相關(guān)的工作。(二)、庫(kù)管部門職責(zé):承擔(dān)本公司醫(yī)療器械的入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)復(fù)核工作。確保醫(yī)療器械的數(shù)量準(zhǔn)確和質(zhì)量完好。崗位職責(zé):1、按照產(chǎn)品的類別、理化性質(zhì)和貯存要求做好分類、分庫(kù)或分區(qū)儲(chǔ)存,對(duì)因儲(chǔ)存保管不當(dāng)而發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題負(fù)責(zé)。2、按安全、方便、節(jié)約的
8、原則,整齊、牢固堆垛,五距規(guī)范,合理利用倉(cāng)容,并按規(guī)定做好貨位編號(hào)、每批數(shù)量清楚、色標(biāo)明顯。3、按批正確記載產(chǎn)品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài),保證帳貨相符。堅(jiān)持動(dòng)態(tài)復(fù)核,日記月清,月對(duì)季盤,并及時(shí)分析、反饋產(chǎn)品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及進(jìn)銷情況。4、做好在庫(kù)產(chǎn)品的效期管理工作,嚴(yán)格按“先產(chǎn)先出、近效期先出、按批號(hào)發(fā)貨”的原則辦理出庫(kù)。5、在養(yǎng)護(hù)員指導(dǎo)下做好庫(kù)房溫濕度記錄工作。6、自覺(jué)學(xué)習(xí)倉(cāng)儲(chǔ)保管業(yè)務(wù)知識(shí),提高保管工作技能。7、配合養(yǎng)護(hù)員做好養(yǎng)護(hù)工作,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有異,未確定合格前不應(yīng)發(fā)貨。已通知停售產(chǎn)品不得發(fā)貨。8、憑規(guī)定的憑證收發(fā)產(chǎn)品,不錯(cuò)不漏,并做好復(fù)核記錄,不準(zhǔn)憑白條、口訴收發(fā)商品。9、發(fā)現(xiàn)短缺、差錯(cuò)應(yīng)迅速查明原因,逐級(jí)匯報(bào)、審批處理。10、經(jīng)常保持庫(kù)房整潔、堆垛整齊、不倒(側(cè))放、亂放、做到輕拿輕放,文明作業(yè)。11、搬運(yùn)和堆垛應(yīng)嚴(yán)格遵守產(chǎn)品外包裝圖示標(biāo)志的要求,規(guī)范操作。怕壓產(chǎn)品應(yīng)控制堆放高度,定期翻垛。12、發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器械,應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨,并及時(shí)通知質(zhì)量管理部處理。根據(jù)處理結(jié)果,及時(shí)采取相應(yīng)措施。13、負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng),確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)記錄。(三)、售后服務(wù)部部門職能:負(fù)責(zé)公司銷售產(chǎn)品的維修。崗位職責(zé):1、 售后服務(wù)人員必須建立客戶檔案、認(rèn)真執(zhí)法、服務(wù)周到、維護(hù)企業(yè)形象。 2、 每次售后服務(wù)應(yīng)事先做好充分準(zhǔn)
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