操作手冊質(zhì)量管理2015GSP檢查實(shí)施

1、蘇州創(chuàng)智科技有限公司|深圳中科創(chuàng)智科技有限公司軟件應(yīng)用操作手冊質(zhì)量管理-2015GSP檢查實(shí)施創(chuàng)智科技2015/10/12質(zhì)量作業(yè)相關(guān)手冊質(zhì)量管理-2015GSP檢查實(shí)施目錄1、2015GSP實(shí)施工作11.1、GSP過證檢查注意點(diǎn)11.2、環(huán)境布署11.3、必備檢查項(xiàng)目11.4、充分準(zhǔn)備檢查項(xiàng)目22、發(fā)票單據(jù)一致性33、物流單據(jù)修訂33.1、需求提出33.2、方案33.3、單據(jù)主檔變更-人員變更33.3.1、入庫單審核人員變更33.4、單據(jù)明細(xì)清理33.4.1、需求33.4.2、方案43.4.3、具體語法4質(zhì)量管理-20153GSP檢查實(shí)施1、 2013GSP實(shí)施工作1.1、 GSP過證檢查注

2、意點(diǎn)1、軟件公司說明2、將所有的軟件裝在一臺(tái)電腦上3、熟練操作1.2、 環(huán)境布署1、先進(jìn)行數(shù)據(jù)庫升級(jí)與程序升級(jí)2、再建立測試庫（用于備援）3、導(dǎo)入測試庫，進(jìn)行充分測試（由用戶進(jìn)行）4、再對各類GSP的功能實(shí)施好！（完成一個(gè)發(fā)出確認(rèn)）5、每一個(gè)設(shè)定好的工作，發(fā)出后，客戶的對應(yīng)人員，必須要學(xué)習(xí)熟練操作！并發(fā)出到群中知悉6、關(guān)于GSP檢查的一些關(guān)鍵項(xiàng)再過一遍1.3、 必備檢查項(xiàng)目1、特殊商品流向（批發(fā)）二類精神藥，蛋白同化制劑，肽類激素，含麻黃堿藥品的商品流向，并審核相關(guān)上游客戶，下游客戶相關(guān)資質(zhì)（即特殊藥品的流向）2、上下游資質(zhì)檢查（批連）3、溫濕度管理（批連）同步監(jiān)控系統(tǒng)，冷庫溫度，冷藏箱溫度實(shí)

3、時(shí)上傳，報(bào)警，短信提醒4、冷鏈管理（批連）冷庫品品種驗(yàn)收員驗(yàn)收流程實(shí)操5、廣東省藥監(jiān)上傳記錄查詢（批連）6、 票單一致性檢查方案（批連）藥品進(jìn)銷存銷售清單與對應(yīng)的發(fā)票核對（票、帳、貨一致檢查）7、工作流審批（批連）首營企業(yè)、首營商品審批流程8、證件管理（批連）上游、下游往來單位的資質(zhì)管理、效期預(yù)警、自動(dòng)鎖定9、系統(tǒng)資料數(shù)據(jù)修改記錄追蹤（批連）1.4、 充分準(zhǔn)備檢查項(xiàng)目1、軟件公司簡介2、權(quán)限分配3、系統(tǒng)日志4、近效期預(yù)警5、養(yǎng)護(hù)6、單據(jù)作業(yè)人員7、 經(jīng)營限制8、色標(biāo)管理2、 發(fā)票單據(jù)一致性主要關(guān)注稅票、發(fā)票清單附件、送貨單、入庫單。抽到一個(gè)品種要保證四者一致性。詳細(xì)參照DRMS_操作手冊_物流_供方送貨單.doc3、 物流單據(jù)修訂3.1、 需求提出系統(tǒng)按實(shí)際業(yè)務(wù)形成進(jìn)銷存數(shù)據(jù)后，就固定下來不會(huì)再變化。由于某些特別的情況下，需要對單據(jù)的作業(yè)時(shí)間、作業(yè)人員、往來單據(jù)、商品明細(xì)、批號(hào)或數(shù)量進(jìn)行調(diào)整。3.2、 方案考慮到ERP的數(shù)據(jù)分：業(yè)務(wù)過程（流轉(zhuǎn)）+作業(yè)結(jié)果（單據(jù)）+財(cái)務(wù)收付（憑證）故每一個(gè)改動(dòng)均要兼顧到這三個(gè)方面。3.3、 單據(jù)主檔變更-人員變更3.3.1、 入庫單審核人員變更3.4、 單據(jù)明細(xì)清理3.4.1、 需求指定“商品+批號(hào)”，清理包括：入庫、出貨、庫存、退貨，都不要在系統(tǒng)中出現(xiàn)這個(gè)批號(hào)。3.4.2、 方案1、建立一個(gè)臨時(shí)表商品號(hào)+批號(hào)+批次號(hào)用批號(hào)將批次號(hào)刷新