藥品銷售管理制度

1、藥品銷售管理制度1、目的：加強(qiáng)藥品銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷售質(zhì)量不合格藥品。2、范圍：適用于本企業(yè)銷售藥品的質(zhì)量管理。3、責(zé)任：藥師、營業(yè)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：4.1 企業(yè)在營業(yè)場所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證 、營業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊證等。4.2 營業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥師和藥學(xué)技術(shù)人員 的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或者藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。 在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。4.3 銷售藥品時符合以下要求：4.3.1 處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配 伍禁忌或者超劑量的處方， 應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配， 但經(jīng)處方醫(yī)師更正或

2、者重新簽字確認(rèn)的， 可以調(diào) 配；調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售；4.3.2 處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或者蓋章，并按照有關(guān)規(guī)定保存處方 或者其復(fù)印件；銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期；4.4 企業(yè)銷售藥品開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī) 格等，做好銷售記錄。4.5 藥品拆零銷售符合以下要求：負(fù)責(zé)拆零銷售的人員經(jīng)過專門培訓(xùn)后，上崗。拆零的工作臺及工具保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。4.5.3 做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn) 廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。4.5.4 拆零銷售須使用潔凈、衛(wèi)生的包

3、裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用 量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。向消費(fèi)者提供藥品說明書原件或者復(fù)印件。拆零銷售期間，保留原包裝和說明書。4.6 銷售國家有專門管理要求的藥品，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)定。4.7 藥品廣告宣傳應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的規(guī)定。4.8 非本企業(yè)在職人員不得在營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動。供貨單位和采購品種的審核管理制度（一）目的為加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，確保藥品購進(jìn)的質(zhì)量和使用安全有效，特制訂本制度。（二）依據(jù)1中華人民共和國藥品管理法2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則（三）定義1首營企業(yè)系指購進(jìn)藥品時與本藥品零售企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營

4、企業(yè)。2首營品種系指本藥品零售企業(yè)向藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購入的藥品（包括藥品的新規(guī) 格、新劑型、新包裝） 。（四）內(nèi)容一、采購中涉及的首營企業(yè)、 首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請表格，經(jīng)過質(zhì)量管理 部門和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。二、對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認(rèn)真實、有效：（一）藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營許可證復(fù)印件；（二）營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；（三）藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù) 印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。（七）藥品質(zhì)量保證協(xié)議書。（八）

5、銷售人員合法資格證明材料（包括：相關(guān)培訓(xùn)證明、身份證復(fù)印件、法人委托書 原件）。三、采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性， 索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者 進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核， 審核無誤的方可采購。 首營品種審核時需附下列資料：1供貨單位蓋有原印章的藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；2藥品批準(zhǔn)文件（批準(zhǔn)文號批件、新藥證書、注冊商標(biāo)證、有商品名的品種應(yīng)提供商 品名批準(zhǔn)件） ；3藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；4訂價資料；5包裝、標(biāo)簽、說明書；6樣品；7該批樣品出廠檢驗報告書。質(zhì)管員接到首營企業(yè)資格審定表及有關(guān)資料后，盡快審核，符合有關(guān)規(guī)定，簽署 意見后報企業(yè)負(fù)責(zé)人審定。質(zhì)管員接到首次經(jīng)營

6、藥品審批表及有關(guān)資料后，經(jīng)審核符合有關(guān)規(guī)定， 簽署意見 后交物價員核定價格、簽署意見，然后報企業(yè)負(fù)責(zé)人審批。四、以上資料應(yīng)當(dāng)歸入藥品質(zhì)量檔案。五、經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)同意后，方可從首營企業(yè)購進(jìn)藥品；首營品種方可經(jīng)銷。處方藥藥銷售管理制度一）目的為加強(qiáng)藥店銷售管理，確保患者用藥安全、有效，特制定本制度。（二）依據(jù)1、中華人民共和國藥品管理法2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則3、藥品流通監(jiān)督管理辦法（三）內(nèi)容1、處方藥不得開架銷售，必須憑醫(yī)師處方銷售，銷售人員收到處方時，處方要經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核并簽字后， 方可調(diào)配和銷售， 對處方所列藥品不得擅自更改或代用， 對有配伍禁忌 或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、

7、銷售。 必要時，需經(jīng)原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調(diào)配和銷售，審核、 調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字， 處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?，?不能保留原件及復(fù)印件，可抄方。同時做好處方調(diào)配銷售記錄。2、無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。3、處方調(diào)配程序：（1）從患者處接受由醫(yī)生開據(jù)的處方；（2）執(zhí)業(yè)藥師審查處方的來源、日期、藥品名稱、數(shù)量、有無配伍禁忌、超劑量、處方 的有效性； 核對無誤后， 在處方上簽字， 交調(diào)配人員核價， 調(diào)配人員調(diào)配完畢在處方上簽字， 并將處方和藥品交給執(zhí)業(yè)藥師復(fù)審， 復(fù)審?fù)?，由?zhí)業(yè)藥師留存處方或做好處方記錄及處方藥銷售記錄，然后交調(diào)配人員包裝好交患者。并向顧客耐心交代服藥說明，處方

8、或處方記錄、處方藥銷售記錄至少保留兩年備查。藥品拆零管理制度1、為保證藥品質(zhì)量，規(guī)范藥品拆零使用行為，特制定本制度2、適用范圍：拆零藥品的管理。3、職責(zé)：營業(yè)員對本制度的實施負(fù)責(zé)。4、內(nèi)容：4.2 拆零藥品要單獨放于拆零專柜，拆零的工作臺及工具應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生、防止交叉污 染。4.3 藥品拆零銷售應(yīng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、 用量、批號、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。4.4 拆零銷售的藥品要定期進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，保證藥品質(zhì)量符合規(guī)定。做到先進(jìn)先銷的 原則。不符合規(guī)定的應(yīng)立即撤出柜臺，按不合格藥品處理。4.5 藥品拆零銷售的應(yīng)提供所銷售藥品的說明書原件或者復(fù)印件。4

9、.6 拆零銷售的藥品，在銷售期間應(yīng)保留藥品原包裝和說明書。4.7 藥品的拆零銷售，應(yīng)做好拆零銷售記錄。記錄內(nèi)容包括零起始日期。 藥品的通用名稱、 規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品管理制度（一）目的為加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的管理， 防止上述藥品流入非法渠道， 按照公安部、 國家食品 藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定要求，結(jié)合公司實際情況，特制定本制度。（二）依據(jù)1、中華人民共和國藥品管理法2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則3、公安、藥監(jiān)部門有關(guān)規(guī)定（三）內(nèi)容1、含特殊藥品復(fù)方制劑是指含某些特殊藥品成份的復(fù)方制劑，此類藥品包含麻

10、黃堿類復(fù) 方制劑（中藥麻黃除外） 、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片。2、含特殊藥品復(fù)方制劑門店除嚴(yán)格執(zhí)行向總部要貨、由配送中心配送的規(guī)定外，門店購 進(jìn)該類藥品的付款不得采用“現(xiàn)金” 的形式，允許采用銀行卡付款的結(jié)算方式，持卡人必須 是各店的企業(yè)負(fù)責(zé)人。3、含特藥復(fù)方制劑的銷售管理門店銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時，應(yīng)按公安、藥監(jiān)的文件 規(guī)定執(zhí)行。（ 1）銷售時應(yīng)查驗、登記購買者身份證。在含麻黃堿類復(fù)方制劑銷售記錄如實登記， 具體內(nèi)容包括：購買人姓名、身份證號、住址以及所售藥品品名、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)單 位名稱、數(shù)量、銷售日期 、營業(yè)員姓名。（ 2）從嚴(yán)控制含麻黃堿類復(fù)方制劑單次零

11、售數(shù)量，嚴(yán)禁采用開架銷售含 麻黃堿類復(fù)方制劑，設(shè)立含特殊藥品復(fù)方制劑專柜。 耐心做好顧客的解釋和溝通工作。 在店堂內(nèi)懸掛張貼有 關(guān)提醒標(biāo)識、標(biāo)語，如“購 買含麻黃堿類復(fù)方制劑，請主動出示身份證” 、“單次購 買含麻黃堿類復(fù)方制劑不得超過 2 盒”等。（ 3）如實做好含麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)銷存記錄，銷售時應(yīng)及時開具銷售憑證，實物數(shù)量 必須與進(jìn)、銷、存系統(tǒng)中的數(shù)量一致。記錄和憑證管理制度（一）目的為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，特制訂本制度。（二）依據(jù)1、中華人民共和國藥品管理法2、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則（三）內(nèi)容1、記錄和憑證的式樣由使用部門提出，報質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定、印制

12、、下發(fā)。使用部門 分別對職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各人員每年定期收集、整理， 并按規(guī)定歸檔、保管。3、記錄要求1）本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄。（2）質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：1）質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一審定；2）質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫；3）質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰，正確完整。4）質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。4、憑證要求（1）憑證主要指購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)和內(nèi)部管理相關(guān)憑證。1）購進(jìn)票據(jù)主要指采購員購進(jìn)藥品時由供貨單位出據(jù)的發(fā)票，以及入庫驗收的相關(guān)憑 證；2）銷售票據(jù)指銷售藥品時開

13、據(jù)的藥品零售發(fā)票；3）內(nèi)部管理憑證包括入庫交接、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。（2）各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。（3）嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。（4）購進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管 3 年。5、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購員根據(jù)職責(zé)分別對相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督檢查。質(zhì)量信息管理制度（一）目的為確保公司質(zhì)量保證體系正常、 有效運(yùn)行以及藥品在進(jìn)、 存、銷質(zhì)量各環(huán)節(jié)質(zhì)量信息反饋 的順暢，特制訂本制度。（二）依據(jù)1中華人民共和國藥品管理法2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則（三）內(nèi)容1質(zhì)量信息由質(zhì)管員主管，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理、匯總、歸檔、傳遞

14、分析和提供利用；2質(zhì)量信息主要內(nèi)容是：國家和行業(yè)的質(zhì)量政策法令、法規(guī)等，宏觀質(zhì)量信息，貨源質(zhì) 量信息，藥品、環(huán)境、服務(wù)、工作方面的質(zhì)量信息，上級質(zhì)量監(jiān)督檢查中與本企業(yè)有關(guān)的質(zhì) 量信息，用戶反饋質(zhì)量信息 。3質(zhì)量信息的收集要做到準(zhǔn)確、及時、適用、經(jīng)濟(jì)。4對重要的藥品質(zhì)量信息要及時向企業(yè)負(fù)責(zé)人報告并向有關(guān)人員反映，以便采取措施， 加以改進(jìn)， 防止重大質(zhì)量事故發(fā)生。 對異常、突發(fā)的質(zhì)量信息 6 小時內(nèi)迅速向有關(guān)人員反饋， 確保質(zhì)量信息的及時暢通傳 遞和準(zhǔn)確有效利用。5加強(qiáng)與各藥店之間質(zhì)量信息工作的交流，以便于增強(qiáng)藥品質(zhì)量管理工作的提高。 質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度（一）目的為保障人民用藥安全有效，

15、提高職工的職業(yè)道德水平， 加強(qiáng)職工的質(zhì)量意識和責(zé)任心， 護(hù)藥店的聲譽(yù)和廣大消費(fèi)者的利益，特制定本制度。（二）依據(jù)1中華人民共和國藥品管理法2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則3藥品流通監(jiān)督管理辦法（三）內(nèi)容1、藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導(dǎo)致的危害人體健康，造成企 業(yè)經(jīng)濟(jì)損失的情況。質(zhì)量事故分為重大事故和一般事故。2、重大質(zhì)量事故：1）違規(guī)購銷假劣藥品，造成嚴(yán)重后果者；（ 2）未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品進(jìn)入門店；（ 3）銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者。3、一般質(zhì)量事故：（ 1）違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品，但未造成嚴(yán)重后果者；4、質(zhì)量

16、事故的報告程序、時限：（ 1）發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴(yán)重后果的，由質(zhì)量管理員24 小時上報藥品監(jiān)督管理部門；（ 2）質(zhì)量管理員應(yīng)認(rèn)真查清事故原因，并向藥品監(jiān)督管理部門作出書面匯報；（ 3）一般質(zhì)量事故應(yīng)在當(dāng)天報告質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員認(rèn)真查清事故原因，及時處 理。5、發(fā)生事故后，質(zhì)量管理員應(yīng)及時通知各有關(guān)人員采取必要的控制、補(bǔ)救措施。6、發(fā)生事故后，由質(zhì)管員進(jìn)行質(zhì)量查詢，并做好記錄。7、消費(fèi)者對售出藥品的質(zhì)量有疑問投訴時，要認(rèn)真接待、記錄，詳細(xì)了解情況。8、及時向藥品質(zhì)量管理員匯報，及時分析原因，向患者解釋清楚。9、非質(zhì)量問題的藥品一經(jīng)售出，不辦理退藥手續(xù)。10、不能立即解決的問題，及時聯(lián)系

17、供貨廠家、供貨單位了解情況。11、質(zhì)量管理員在處理質(zhì)量事故和質(zhì)量投訴時，應(yīng)堅持原因不查清不放過，責(zé)任者和員工 沒有受到教育不放過，未制定整改防范措施不放過。藥品有效期管理制度一）目的為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，特制定本制度。（二）依據(jù)1中華人民共和國藥品管理法2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則（三）內(nèi)容1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期， 未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理， 驗收人員應(yīng)拒絕收貨。2、距失效期不到 6 個月的藥品不得購進(jìn)，不得驗收入庫。3、藥品應(yīng)按批號進(jìn)行儲存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆 碼，不同批號的藥品不得混垛。

18、4、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志。5、對有效期不足 6 個月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。6、對有效期不足 6 個月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。7、及時處理過期失效品種，嚴(yán)格杜絕過期失效藥品售出。不合格藥品、藥品銷毀處理制度（一）目的為加強(qiáng)不合格藥品的管理， 防止和杜絕不合格藥品流入市場， 確保藥品質(zhì)量和使用安全有 效，特制定本制度。（二）依據(jù)1中華人民共和國藥品管理法2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則3藥品流通監(jiān)督管理辦法三）內(nèi)容1、質(zhì)管員負(fù)責(zé)對不合格藥品實行有效控制管理。2、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品， 均屬不合格藥品，包括： 藥品

19、的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； 藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品； 藥品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。3、在藥品驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品 區(qū)，掛紅色標(biāo)識，及時上報質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報告書或不合格藥品通知 單，及時通知倉儲、 營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。 同時將不合格品集中存放于不合格藥 品區(qū)。5、上級藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗發(fā)現(xiàn)不合格品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時，將不合格 品移入不合格藥品區(qū)，做好記錄，等待處理。6、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報損和

20、銷毀。 不合格藥品的報損、 銷毀由質(zhì)量負(fù)責(zé)人統(tǒng)一負(fù)責(zé)， 其他各崗位不得擅自處理、 銷毀不合 格藥品； 不合格藥品的報損、銷毀由倉庫提出申請，填報不合格藥品報損有關(guān)單據(jù)； 不合格藥品銷毀時， 應(yīng)在質(zhì)量負(fù)責(zé)人和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行， 并填寫“報損藥品 銷毀記錄”。7、對質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時制定與采取糾正、預(yù)防措施。8、應(yīng)認(rèn)真、及時、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至 少兩年。環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的管理制度（一）目的為確保藥品衛(wèi)生、安全，用藥放心，特制定本制度。（二）依據(jù)1中華人民共和國藥品管理法及其實施條例。2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則。（

21、三）內(nèi)容企業(yè)負(fù)責(zé)人對營業(yè)場所衛(wèi)生和員工個人衛(wèi)生負(fù)全面責(zé)任， 并明確各崗位的衛(wèi)生管理責(zé)任。1、環(huán)境衛(wèi)生方面：（ 1）經(jīng)常開展法制、紀(jì)律、道德及安全衛(wèi)生宣傳教育；（ 2）加強(qiáng)安全保衛(wèi)工作，夜間值班人員應(yīng)關(guān)好門窗，發(fā)現(xiàn)案情和事故要迅速處理，及時 報警；（ 3）庫區(qū)內(nèi)有安全消防設(shè)施，嚴(yán)禁吸煙和使用明火，藥品堆放與電源保持規(guī)定距離，電 源與電器設(shè)備經(jīng)常檢查、維修；（ 4）配備必要的防火、防盜、防鼠設(shè)施；（ 5）營業(yè)場所、倉庫應(yīng)每天打掃，每月大掃除一次。營業(yè)場所應(yīng)寬敞、明亮，柜臺、櫥 窗擺放整齊；（ 6）倉庫內(nèi)藥品堆放整齊，環(huán)境整潔，不得存放與藥品無關(guān)的其它物品；（ 7）搞好個人衛(wèi)生，不隨地吐痰，不亂丟果

22、皮紙屑，勤洗澡、勤剪指甲，防止污染藥品；（ 8）營業(yè)員在崗工作時應(yīng)穿戴清潔工作服。2、人員健康方面：（ 1）每年組織質(zhì)管、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、營業(yè)員等直接接觸藥品的人員經(jīng)二級以上（縣 級以上）醫(yī)院進(jìn)行健康檢查，并建立健康檔案；（ 2）體檢的項目內(nèi)容應(yīng)符合任職崗位條件要求，體檢結(jié)果由企業(yè)存檔備查。重點檢查內(nèi) 容： 常規(guī)內(nèi)外科（精神病、皮膚、視力）； 常規(guī)血和肝功能及表抗反應(yīng)； 大便培養(yǎng)； X 光胸透；（ 3）對患有精神病、傳染病和其它可能污染藥品疾病的人員及時調(diào)離其工作崗位；（ 4）嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或替檢行為。提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理制度（一）目的為提

23、高藥房工作人員藥學(xué)服務(wù)水平，指導(dǎo)消費(fèi)者合理用藥，特制定本制度。（二）依據(jù)1中華人民共和國藥品管理法2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則（三）內(nèi)容1店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺，為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，指導(dǎo)顧客安全、合理、正確用 藥。2營業(yè)員在銷售藥品或提供藥品知識咨詢服務(wù)中，應(yīng)牢固樹立藥品質(zhì)量、藥品不良反應(yīng) 意識，實事求是介紹藥品，提醒用藥注意事項，指導(dǎo)顧客合理用藥。3定期對營業(yè)人員的藥學(xué)服務(wù)工作進(jìn)行考核。4企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人應(yīng)定期對營業(yè)人員進(jìn)行藥品知識培訓(xùn)，從而提高服務(wù)水平。人員培訓(xùn)及考核制度（一）目的為不斷提高員工隊伍的法律法規(guī)意識和業(yè)務(wù)知識水平， 確保藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)全過程的規(guī)范操 作，更好地為

24、廣大人民群眾服務(wù)，特制定本制度。（二）依據(jù)1中華人民共和國藥品管理法2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則（三）內(nèi)容1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定年度質(zhì)量培訓(xùn)計劃，開展企業(yè)員工質(zhì)量教育培訓(xùn)和考核工作。2企業(yè)質(zhì)量管理部門根據(jù)企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃合理安排全年的質(zhì)量教育、培訓(xùn)工作，建立職工質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案。3質(zhì)量知識培訓(xùn)方式以組織集中學(xué)習(xí)和自學(xué)方式為主，以外部培訓(xùn)為輔。4企業(yè)新錄入人員上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，主要培訓(xùn)內(nèi)容包括 藥品管理法 、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)，崗位操作程序、記錄的登記方法等。5企業(yè)質(zhì)量管理人員、質(zhì)量驗收人員及其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員每年應(yīng)接受繼續(xù)教育，從 事養(yǎng)護(hù)、保管、銷售等工作的人

25、員，每年應(yīng)接受企業(yè)的繼續(xù)教育。6參加外部培訓(xùn)及在職接受繼續(xù)學(xué)歷教育的人員，應(yīng)將考核結(jié)果或相應(yīng)的培訓(xùn)教育證書 原件交企業(yè)管理部驗證后，留復(fù)印件存檔。7企業(yè)內(nèi)部教訓(xùn)教育的考核， 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容的不同可選擇閉卷考試、 筆記、 口試及現(xiàn)場操作等考核方式，并將考核結(jié)果存檔。8培訓(xùn)、教育考核結(jié)果，應(yīng)作為企業(yè)有關(guān)崗位人員聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級、 加薪或獎懲等工作的參考依據(jù)。藥品不良反應(yīng)報告管理制度一）目的為加強(qiáng)上市藥品的安全監(jiān)管， 保障人體用藥安全有效， 促進(jìn)合理用藥， 防止嚴(yán)重藥害事件 的發(fā)生，特制定本制度。（二）依據(jù)1中華人民共和國藥品管理法2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則3藥品不良

26、反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行） （三）內(nèi)容1藥品不良反應(yīng)是指上市的合格藥品，在正常用法用量下所出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或 意外的有害反應(yīng)。2藥品不良反應(yīng)的報告范圍（ 1）上市五年以內(nèi)的藥品和列為國家重點監(jiān)測藥品，報告該藥品所引起的所有可疑的不 良反應(yīng)。（ 2）上市五年以上的藥品，主要報告該藥品引起的嚴(yán)重，罕見或新的不良反應(yīng)（指引起 死亡、 致畸、致癌、損害人體重要器官，威脅生命或造住院治療和延長住院治療時間等后果 者）。（ 3）疑為藥品所致的突變、癌變、畸形。（ 4）各類型的過敏反應(yīng)。（ 5）疑為藥品間相互作用導(dǎo)致的不良反應(yīng)。（ 6）其他一切意外的不良反應(yīng)。3質(zhì)管員負(fù)責(zé)經(jīng)營藥品的不良反應(yīng)情況收集、 報

27、告和管理工作， 一經(jīng)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)， 需進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，并按規(guī)定逐級上報藥品監(jiān)督管理部門。4營業(yè)員在日常經(jīng)營活動中，應(yīng)注意收集本單位售出藥品發(fā)生不良反應(yīng)的反饋信息，尤 其是患者自行購買的非處方藥發(fā)生的不良反應(yīng)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)詳細(xì)記錄藥品名稱、品種、規(guī) 格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號、產(chǎn)品批號、不良反應(yīng)表現(xiàn)、患者姓名、患者住址、聯(lián)系電話等內(nèi)容，告知質(zhì)管員，質(zhì)管員應(yīng)仔細(xì)分析、調(diào)查，如屬不良反應(yīng)報告范圍的，應(yīng)及時上報 藥品監(jiān)督管理部門或省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心，有關(guān)資料記錄歸檔。5營業(yè)員在銷售藥品或提供藥品知識咨詢服務(wù)中，應(yīng)牢固樹立藥品不良反應(yīng)意識，實事 求是介紹藥品，提醒用藥注意事項，指導(dǎo)顧客合理用藥。計

28、算機(jī)信息系統(tǒng)管理制度（一）目的 為適應(yīng)公司快速發(fā)展的現(xiàn)代化辦公要求，確保公司藥品進(jìn)、銷、存軟件資料完整、準(zhǔn)確、及 時，特制定本制度。（二）依據(jù)1中華人民共和國藥品管理法 2藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及其實施細(xì)則（三）內(nèi)容1運(yùn)用計算機(jī)信息系統(tǒng)，將 GSP貫穿企業(yè)的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理過程，運(yùn)用該信息系統(tǒng)對藥品的驗收入柜、 銷售、 退貨、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行記錄和管理， 對管理情況能進(jìn)行及時準(zhǔn)確的記錄， 實現(xiàn)質(zhì)量管理工作的信息化。2依據(jù)各崗位的工作職責(zé)，總部系統(tǒng)管理員將授予相關(guān)崗位工作人員的系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼， 任何人不得越權(quán)、 越崗操作。 系統(tǒng)管理員有權(quán)根據(jù)各部門人員配置的變化而收回或 更改相關(guān)人員的系統(tǒng)操作權(quán)限。3各崗位系統(tǒng)操作員對自己的操作行為負(fù)責(zé)。4總部系統(tǒng)管理員有義務(wù)負(fù)責(zé)好計算機(jī)信息系統(tǒng)的更新及崗位操作講解。 5各崗位的工作人員應(yīng)規(guī)范操作相應(yīng)的管理軟件，順利完成公司的業(yè)務(wù)流程。6系統(tǒng)的正常維護(hù)（1）系統(tǒng)管理員應(yīng)定期進(jìn)行服務(wù)器主機(jī)系統(tǒng)的數(shù)據(jù)備份和數(shù)據(jù)清理工作。（2）系統(tǒng)管理員應(yīng)定期對計算機(jī)的硬件進(jìn)行檢測，并對其數(shù)據(jù)、病毒進(jìn)行檢測和清理。（3） 系統(tǒng)管理員應(yīng)定期檢查系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫的安全性，一旦發(fā)現(xiàn)有不安全現(xiàn)象時應(yīng)立即清除， 并對當(dāng)事操作人進(jìn)行教育和處理。7計算機(jī)的異常處理（1）計算機(jī)及相應(yīng)外設(shè)異