年度世界藥業(yè)資料

1、2004 年世界藥業(yè)2004 年估計(jì)世界藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)在6%左右，其中美國(guó)市場(chǎng)由于美國(guó)經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)在4%左右，藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)在10%以上，歐洲的增長(zhǎng)在6-7%，除日本之外的亞洲國(guó)家的增長(zhǎng)在10%以上， 中國(guó)藥品市場(chǎng)的增長(zhǎng)在14%以上，特別是跨國(guó)制藥企業(yè)在中國(guó)的增長(zhǎng)比較迅速。日本在多年幾乎沒(méi)有增長(zhǎng)的情況下， 2004 年可能有 2-4% 的增長(zhǎng)。2004 年世界藥品市場(chǎng)的特點(diǎn)有以下幾個(gè)：1，研究開(kāi)發(fā)仍然回報(bào)太低，新的重磅炸彈式新產(chǎn)品尚沒(méi)有出現(xiàn)。生物技術(shù)公司重新得到市場(chǎng)認(rèn)可，但是融資的情況仍然不容樂(lè)觀?？鐕?guó)制藥公司和生物技術(shù)企業(yè)的合作更加緊密，但是，融資的資金數(shù)量已經(jīng)不象1990 年代那樣高，而且融資

2、的難度增加。新產(chǎn)品中生物技術(shù)產(chǎn)品的比例仍然繼續(xù)增加。對(duì)于沒(méi)有市場(chǎng)前景的研發(fā)化合物，希望能及早終止開(kāi)發(fā)，以節(jié)約費(fèi)用和有效地使用研究開(kāi)發(fā)費(fèi)。2，研究開(kāi)發(fā)費(fèi)的增長(zhǎng)速度進(jìn)一步放緩，制藥企業(yè)更將精力放在產(chǎn)品引進(jìn)和與其他小企業(yè)合作上。3，原來(lái)的拳頭產(chǎn)品和重磅炸彈銷售開(kāi)始下降，新的、能夠代替專利到期老產(chǎn)品的產(chǎn)品比較難開(kāi)發(fā)。4，曾經(jīng)是拳頭產(chǎn)品的COX-2 抑制劑面臨全面調(diào)查，心血管副作用成為COX-2 抑制劑的滑鐵 盧 。說(shuō)明各國(guó)的制藥企業(yè)和藥品管理部門對(duì)藥物副作用的重視程度加強(qiáng)。5，經(jīng)過(guò) 2000 年以來(lái) FDA 及 SEC(美國(guó)證券委員會(huì))的監(jiān)管加強(qiáng)，制藥企業(yè)在市場(chǎng)運(yùn)作、庫(kù)存管理、商業(yè)道德、藥品促銷等方面

3、多比較謹(jǐn)慎。自檢的力度也加強(qiáng)了。程序上更加嚴(yán)格。6，各國(guó)的醫(yī)療體制改革繼續(xù)進(jìn)行，藥政管理部門和制藥企業(yè)的溝通強(qiáng)化，一起尋找雙方可以接受的條件，達(dá)成協(xié)議。如意大利、德國(guó)等歐洲國(guó)家。7，參考價(jià)格、鼓勵(lì)使用仿制藥、進(jìn)行價(jià)格調(diào)整、限制處方和醫(yī)生處方量限制是各國(guó)常用的方法和手段。意大利等國(guó)家對(duì)于銷售特別好的品種和藥物進(jìn)行限量和降價(jià)措施。日本基本上也是采取同樣的手段。歐洲對(duì)于藥品專利持積極態(tài)度，實(shí)際上也是鼓勵(lì)使用仿制藥。8，美國(guó)由于實(shí)施商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)，所以為了節(jié)約醫(yī)療保險(xiǎn)費(fèi)用，國(guó)民自動(dòng)地使用仿制藥。因?yàn)樵? 級(jí)醫(yī)療保險(xiǎn)中，不同的藥物不同的自費(fèi)部分。美國(guó)的仿制藥使用已經(jīng)達(dá)到49%，接近 1/2。歐洲的仿制藥使

4、用也有很大的進(jìn)步。2003 年仿制藥增長(zhǎng)達(dá)到24%，商品名藥物增長(zhǎng)僅6%，估計(jì) 2004 年仍然保持這樣的勢(shì)頭。所以，進(jìn)入仿制藥的企業(yè)越來(lái)越多，使這個(gè)領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)從2004 年年初起就很激烈。9，對(duì)于天然藥物和傳統(tǒng)藥物，一方面各國(guó)持越來(lái)越開(kāi)放的態(tài)度，同時(shí)也強(qiáng)化了對(duì)于它們的副作用的跟蹤，及時(shí)發(fā)出警報(bào)。10，默克制藥公司的沒(méi)落，有分析家認(rèn)為默克制藥公司堅(jiān)持不走兼并的路， 可能是錯(cuò)誤的。 2004 年大型的制藥企業(yè)兼并重新開(kāi)始， 其中包括世界性的兼并： 法國(guó)賽諾菲 -圣德拉堡制藥公 司 兼并 安萬(wàn)特制藥公司，新成立的賽諾菲 -安萬(wàn)特制藥公司成為世界第3 位的制藥公司，而且，由于賽諾菲制藥公司的研究開(kāi)發(fā)

5、存儲(chǔ)產(chǎn)品比較多，前景比較看好。日本的山之內(nèi)制藥公司和藤澤制藥公司合并成為Astellas 制藥公司；大日本制藥公司和住友制藥公司兼并成立新的住友制藥公司，銷售可以達(dá)到 30 億美元以上。生物制藥企業(yè)也在進(jìn)行兼并和重組。但是，看好兼并的人并不多，一般不超過(guò)30%的受訪者，筆者多年前曾經(jīng)有文章認(rèn)為兼并成功的比例在20-30% ，看來(lái)，近年來(lái)沒(méi)有明顯 的 變 化 。相當(dāng)多的受訪者認(rèn)為中小型生物技術(shù)企業(yè)在創(chuàng)新方面比較好(42%) ，其次為大型生物技術(shù)企業(yè)和大學(xué)科研人員建立的生物技術(shù)企業(yè) (分別為 25%)，對(duì)于大型制藥企業(yè)的創(chuàng)新能力評(píng)價(jià)最低(3%) ，這從一個(gè)方面說(shuō)明，大型制藥企業(yè)的官僚主義和科研大鍋

6、飯現(xiàn)象。為了改變這個(gè)情況，近年的趨勢(shì)是大型制藥企3 / 7業(yè)和生物技術(shù)企業(yè)及大學(xué)、 美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生研究院 (NIH) 的合作開(kāi)發(fā)。企業(yè)更注重于研究開(kāi)發(fā)的績(jī)效，研究開(kāi)發(fā)和市場(chǎng)的結(jié)合，研究開(kāi)發(fā)的戰(zhàn)略性等；研究開(kāi)發(fā)的區(qū)域性特點(diǎn)也受到越來(lái)越多的重視，這和世界經(jīng)濟(jì)的轉(zhuǎn)移有一定的關(guān)聯(lián)。2004 年跨國(guó)制藥企業(yè)喜憂參半， 有拳頭產(chǎn)品的企業(yè)仍然蒸蒸日上，拳頭產(chǎn)品專利到期，新產(chǎn)品業(yè)績(jī)不理想的企業(yè)日子比較難過(guò)，也包括產(chǎn)品的副作用受到訴訟的企業(yè)。傳統(tǒng)制藥企業(yè)參與生物技術(shù)、收購(gòu)生物技術(shù)企業(yè)或和生物技術(shù)企業(yè)合作仍然繼續(xù)推進(jìn)。由于萬(wàn)洛召回，默克制藥公司受到很大的挫折，市值下降 40%，公司失去一個(gè)年銷售在25 億美元以上的

7、產(chǎn)品， 不能不說(shuō)是公司的巨大損失。2005 年美國(guó)默克制藥公司將決定如何生存的問(wèn)題。如果有大的兼并動(dòng)作，就是默克制藥公司。 萬(wàn)洛的召回也影響了其他的COX-2 抑制劑。 阿斯利康制藥公司的西樂(lè) 葆 也因?yàn)槭?COX-2 抑制劑類產(chǎn)品，雖然也在臨床試驗(yàn)中證明長(zhǎng)期使用有心血管副作用，但是 ，并沒(méi)有召回的跡象。盡管公司方面堅(jiān)持不召回，然而各國(guó)藥政管理部門對(duì)此都采取了謹(jǐn)慎的態(tài)度，要求加強(qiáng)副作用觀察，建議長(zhǎng)期使用西樂(lè)葆的病人和醫(yī)生研究換藥的問(wèn)題。阿斯利康制藥公司由于西樂(lè)葆， 股票價(jià)格下降了11%。對(duì)于 2004 年的銷售業(yè)績(jī)可能影響不大，但是。對(duì)于2005 年的銷售一定會(huì)有影響。同時(shí)，受到影響的還有輝瑞

8、制藥公司的 COX-2 抑 制劑 Bextra 。在中國(guó)促紅細(xì)胞生長(zhǎng)素早已經(jīng)有仿制藥面世，但是，在西方國(guó)家，盡管 EPO 的專利即將到期， 安進(jìn)制藥公司并不擔(dān)心仿制藥出現(xiàn)，因?yàn)橐话阏J(rèn)為生物制品和合成藥物不同，其類似性比較難以確定，當(dāng)然，也有不同意見(jiàn)。這主要要看各國(guó)藥政管理部門的態(tài)度。歐洲的藥政管理部門比較主張一視同仁。歐洲在藥品管理方面 2004 年采取了比較明智的態(tài)度，如鼓勵(lì)使用非專利名藥物，限制他丁類等消費(fèi)和增長(zhǎng)比較快的藥物使用，限制藥品通過(guò)衍生物的方式延長(zhǎng)專利的保護(hù)時(shí)間等。世界上，美國(guó)仍然是世界最大的藥品市場(chǎng)，雖然非專利名藥物在美國(guó)很流行，商品名藥物的市場(chǎng)仍然很大，藥品銷售的增長(zhǎng)速度可能

9、在 10%左右。歐洲藥政管理部門仍然將進(jìn)行醫(yī)療體制改革，推廣非專利名藥物的使用。以節(jié)約藥品費(fèi)用。中國(guó)的大型兼并活動(dòng)仍然在進(jìn)行，但是，關(guān)鍵和難點(diǎn)還是在兼并后的重組，提高企業(yè)的業(yè)績(jī)水平，所以人才又成為重要的問(wèn)題。醫(yī)藥批發(fā)業(yè)和零售業(yè)的發(fā)展仍然不會(huì)很快，盡管中國(guó)已經(jīng)對(duì)外資全面開(kāi)放了零售業(yè)和批發(fā)業(yè)等服務(wù)性行業(yè)，外資的進(jìn)入會(huì)比較謹(jǐn)慎和緩慢，所以，我們有時(shí)間考慮我們應(yīng)該怎么做？5 / 7制藥企業(yè)而言，中國(guó)企業(yè)仍然不會(huì)有創(chuàng)新藥物產(chǎn)生，所以，OTC 產(chǎn)品、仿制藥做得好，特別品牌做得好，仍然可以擴(kuò)大市場(chǎng)占有率， 2004 年已經(jīng)有這樣的實(shí)例。走出去仍然需要謹(jǐn)慎，但是，走出去至少可以讓我們更好的了解世界，也讓世界了

10、解我們。看有什么合作的可能。有個(gè)別品種可能有希望走出去，和海外企業(yè)合作。關(guān)于中醫(yī)藥問(wèn)題，根據(jù)筆者的觀察，由于清談的人多，實(shí)際做的人少， 2004 年沒(méi)有驚人的事件發(fā)生， 個(gè)別保健品可能可以做得比較好，但是，中醫(yī)藥一定要科學(xué)一點(diǎn)，光是糊弄老百姓，宰了一個(gè)是一個(gè)，也難以持久。中醫(yī)藥走向世界，我們做了很多工作， 但是收效甚微， 2004 年一些原來(lái)在海外的臨床試驗(yàn)都終止了。筆者仍然是老觀念，中藥的發(fā)展應(yīng)該依賴于中醫(yī)的發(fā)展和普及、提高。中醫(yī)歷來(lái)是“驗(yàn)方”，如果千篇一律，將失去中醫(yī)藥的特色。中醫(yī)仍然需要學(xué)校培養(yǎng)和“名師帶高徒”相結(jié)合。中醫(yī)界中藥界和其他領(lǐng)域一樣，有浮躁的傾向，這不利于中醫(yī)藥的發(fā)展和走向世界。中醫(yī)的特點(diǎn)是因人而異，比較符合國(guó)際上的 “個(gè)體治療” (individual therapy) 的理念， 應(yīng)該在疑難雜癥， 無(wú) 病防病， 治標(biāo)和治本相結(jié)合等方面， 如果，中醫(yī)藥能夠在防治愛(ài)滋病和 HIV 、癌癥、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肝病、白血病等方面有突破，一定可以走向世界。世界已經(jīng)開(kāi)始打開(kāi)了中醫(yī)藥進(jìn)入世界的大門，