新版3合1與50430內審檢查表(綜合部)

1、9001條款與要求 14001條款與要求 18001條款與要求50430條款與要求 查 詢 問 題評價6.1 應對風險和機遇的措施 6.1.1應對風險和機遇的措施6.1應對風險和機遇的措施6.1.1 總則Q：企業(yè)是否有明確可能所需要應對的風險和機遇？為確定需要應對的風險和機遇： 1、公司在策劃質量管理體系時，是否考慮部和外部因素？ 2、公司在策劃質量管理體系時，是否有理解相關方需求？ E:策劃環(huán)境管理體系時，是否考慮到4.1和4.2中所提與的問題？有無指出環(huán)境管理體系的圍？是否確定需要應對的風險和機遇？以與潛在的緊急情況？有無相應的需要應對風險和機遇的文件化信息？ OK6.1.2 策劃應對這些

2、風險和機遇的措施6.1.2 環(huán)境因素4.3.1 危險源辨識、風險評價和控制措施的確定Q：1.公司是否有策劃應對風險和機遇的措施？這些措施可能是產品與服務的檢查、監(jiān)視和測量、校準、產品與過程設計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導書、培訓與使用有能力人員等方面。 2。應對風險和機遇的措施是否得到實施和評價措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素與重要環(huán)境因素？如何進行環(huán)境影響評價？環(huán)境因素信息是否與時更新？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？環(huán)境因素的確定過程如何控制？第一階段 關注主管部門，查相關記錄，驗證辨識與評價過程是否符合程序？抽一部分危險源，評定其辨識的合理性、科學性；現場巡視各處，簡單驗證

3、危險源是否有遺漏，風險評價是否合理？第二階段 風險評價方法是否與時主動？現場核實針對識別出的不允許、重大、中度風險制定目標，管理方案與采取控制措施是否落實？風險評價是否與運行經驗和采取的風險控制措施的能力相適應？為確定提供資源，保證風險運行控制提供了信息嗎？提供必要的檢測活動是否已落實？重點查看企業(yè)各過程需要爭取控制措施的風險是否有遺漏？評價是否合理？是否批準、傳達？OK6.1.3 合規(guī)義務4.3.2 法律法規(guī)和其他要求J:3.5E/S:與組織環(huán)境因素有關的合規(guī)義務有哪些？有無形成文件的信息？其他要求的適用性如何？版本是否與時更新？判斷是否準確？現場驗證其適用性。第二階段關注法規(guī)的落實，員工和

4、其他相關方是否與時獲取了法規(guī)與其他相關方的信息？OK6.1.4 措施的策劃E:策劃的措施是否與業(yè)務活動過程相融合？如何評價這些措施的有效性？OK6.2 質量目標與其實現的策劃 6.2.1質量目標與其實現的策劃6.2環(huán)境目標與其實現的策劃6.2.1 環(huán)境目標4.3.3 目標和方案J3.2質量目標Q：1、公司質量目標是否與質量方針保持一致？ 2、質量目標是否可測量？ 3、質量目標是否適用于公司？ 4、質量目標是否與產品和服務合格以與增強顧客滿意相關？ 5、是否對質量目標進行監(jiān)視？ 6、是否將質量目標與各相關方進行溝通？ 7、質量目標是否適時更新？ 8、質量目標是否形成文件并保存？E/S:是否建立Q

5、EOH目標，目標是否圍繞職責、是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務并考慮風險和機遇？目標值、目標項適當時是否提供？目標是否選擇適當的參數來量化評價？如何溝通？E:通過哪些方法實現目標？評價目標結果的參數是哪些？OK6.2.2 實現環(huán)境目標的策劃6.2.2 實現環(huán)境目標的策劃J3.2質量目標Q：在策劃如何實現質量目標時，公司是否有考慮：1.完成的時限； 2、由誰去完成目標；3、是否有充足的資源； 4、如何評價結果。OK6.3 變更的策劃Q：在質量管理體系變更前，公司是否對其進行評估？-變更目的與其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責和權限的分配或再分配。OK7.1.2人員4.4

6、.2 能力、意識和培訓J5.1、5.2、5.3人力資源管理Q：1）是否對從事影響質量活動的部門、層次、人員進行了識別？2）是否確定了從事影響產品質量工作人員所必需的能力？是否對影響產品質量工作的人員能力勝任與否進行了評價和考核？經理、質量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗？OK7.1.6 組織的知識Q：公司是否定期總結并收集各項管理經驗，并進行交流？以確保經驗知識的積累； 獲取組織部人員的知識和經驗；從顧客、供應商和合作伙伴方面收集知識；獲取組織部存在的知識（隱性的和顯性的）；與競爭對手比較；與相關方分享組織知識；根據改進的結果更新必要的組織知識。7.2能力7.2能力4.4.

7、2 能力、意識和培訓Q：1）是否對從事影響質量活動的部門、層次、崗位人員進行了識別，對各類人員所需的教育、培訓、技能和經驗提出了要求？2）針對需否提出了培訓計劃（包括特殊工種、工作人員）或采取其他措施并組織實施？ 3）通過何種方式宣傳/培訓確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性，并為實現質量目標做出 貢獻？4）是否適當地保存了教育、培訓、技能、經驗的記錄？5）看培訓需否合理？是否按計劃實施？通過查相關記錄驗證計劃完成情況，抽查相關培訓和評價記錄。E/S:與績效有關的人員和與合規(guī)性有關的人員的能力要求有哪些？能力要求描述中有無對人員適當的教育、培訓或經歷要求，確保員工能夠勝任？有無相應措施獲得

8、所需能力，如何評價措施有效性？有無相應的記錄證明人員能力？OK7.3意識7.3意識重要環(huán)境因素崗位員工行為1、公司員工與各相關方是否知曉公司質量方針、質量目標 2、公司員工與各相關方是否明確“可接受”產品和“不合格”產品和服務的知識和理解。以與當產品和服務不滿足規(guī)時，該如何去做。 3、公司是否質量體系有相關溝通過程。E/S:現場觀察員工工作習慣、行為、與重要環(huán)境因素有關崗位人員的操作或行為或現場的狀況感知，員工是否知曉管理體系方針和目標？員工是否知曉與工作相關的重要環(huán)境因素和相關環(huán)境影響？員工是否知曉其對管理體系的貢獻？員工是否知曉不符合管理體系要求的后果？OK7.4溝通7.4信息交流7.4.

9、1 信息交流總則4.4.3 溝通、參與和協商Q：1） 最高管理者應確保在組織建立適當的溝通過程，并確保對質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的有效性進行溝通。各職能層次間的溝通是如何開展的？對信息溝通的職責和方法以與對重大事件、問題的溝通是如何開展的？2） 是否使用了恰當的溝通形式？開展的情況，信息是否被有效的利用？3） 溝通的容是否能促進組織質量活動協調和質量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過程與其有效性？E/S:組織如何進行外部溝通？如何策劃外部溝通的過程？有哪些記錄來證明？重要環(huán)境因素、環(huán)境績效、合規(guī)義務和持續(xù)改進建議相關信息。E:部交流是否包括最適當的職能和層次？是否包括員工提出的合理化建議？外部信息

10、交流的容？正面的？負面的（如投訴）？是否與時給出清晰回復？是否涉與績效的改進？OK7.5 形成文件的信息 7.5.1 總則7.5 文件化的信息4.4.4 文件4.4.5 文件控制J3.5文件管理Q：公司是否按標準要求和按公司情況形成質量管理體系文件信息？并保持和保留這些文件信息？E/S:公司有無文件化的管理體系？體系文件中是否包括方針和目標？有無對管理體系覆蓋圍的描述？有無對體系的主要要素與其相互作用的描述？相關文件的查詢途徑？標準所要求的文件和記錄？為確保涉與職業(yè)健康安全風險管理過程進行有效策劃、運行和控制所需的文件和記錄？如何進行文件的分發(fā)、存儲、更新、保留和處置等？如何識別外部文件，文件

11、是如何保管的？文件是否有標識和說明？文件都有哪些形式？是否經過評審和批準？記錄控制程序是否完整，是否有可操作性？程序文件是否為有效版本？記錄控制程序是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？記錄控制情況如何？記錄的形成與質量活動是否同步進行？與本組織的記錄有哪些？與受審核部門有關記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？記錄是否按檔案管理規(guī)的要求處理和管理？OK7.5.2 創(chuàng)建和更新7.5.2創(chuàng)建和更新J3.5文件管理Q：是否規(guī)定了文件的保管辦法？是否規(guī)定了評審文件的有效性？是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？所有文件是否字跡清楚？標識是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權人的

12、批準？是否均注明制定或修訂日期？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3文件化信息的控制J3.5文件管理Q：文件化信息容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置管理做出了規(guī)定？文件化信息的形成與活動是否同步進行。 與本組織有關的文件化信息有哪些？與受審核部門有關的記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？ 文件修改后是否重新批準？識別修改狀態(tài)的方法是什么？使用時是否都使用適應文件的有效版本？文件化信息是否按檔案管理規(guī)的要求處置和管理？OK8.1 運行的策劃和控制8.1運行策劃和控制4.4.6 運行控制Q：1、在在

13、確定產品和服務要求時，公司是否考慮如下因素：顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關方的相關要求？ 2、是否建立過程控制，產品和服務驗收的準則，公司是否考慮：風險和機會、質量目標、產品和服務要求？ 3、根據產品和服務提供過程的性質和復雜度，公司是否確定所需的資源以與現有資源是否充足？ 4、公司是否制定有效措施，用于控制：確認滿足了準則、交付了預期的輸出、識別了需要改進的區(qū)域？ 5、公司是否形成并保持、保留準則與支持準則的運行的成文信息？E/S:組織有哪些運行控制？根據運行的性質、識別出風險和機遇、重要環(huán)境因素與確定的合規(guī)義務有哪些運行控制要求？有無明確運行準則？對變更的控制？異常情況的評審？

14、產品設計開發(fā)的輸出的有關信息中是否包括生產周期每一階段的環(huán)境要求？采購過程的控制？對外部供方的控制的類型與程度？運輸、交付、使用、最終處置等？現場驗證控制是否有效：噪聲控制、化學品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等？OK8.2應急準備和響應4.4.7 應急準備與響應E/S:有無應急準備？應急準備物資是否齊全？現場有效性如何？響應的管理？是否進行了預案演練？是否定期評審響應措施？是否發(fā)生過緊急情況？是否進行糾正措施？是否向有關相關方提供信息或培訓？潛在事件、事故是否遺漏？預防手段如何保持？應急程序是否有驗證？如火災、報警、滅火整個過程是否按規(guī)定去做？NG火災應急

15、演練和觸電應急演練未評審8.2 產品和服務的要求 8.2.1顧客溝通J7.17.3投標與合同管理Q：1、公司是否溝通要提供的產品或服務的細節(jié)，以便顧客理解提供的是什么？ 2、是否明確顧客可如何聯系公司進行提問、訂購產品或服務？公司將如何告知顧客相關變更？ 3、是否建立適當形式讓公司從顧客處獲取有關問題，疑慮，投訴，正面和負面反饋的信息？ 4、適宜時，是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財產？ 5、是否可確保在出現緊急情況時，積極與顧客就可能的事宜和可采取的措施進行溝通。這里的事宜是指對滿足顧客要求有負面影響的問題。OK8.2.2產品和服務要求的確定J7.17.3投標與合同管理1、定義產品和

16、服務要求時是否考慮：產品或服務的目的是什么、顧客需求和期望、相關法律法規(guī)要求？ 2、在確定是否滿足了作出的產品和服務承諾時，組織宜考慮如下因素：可用的資源、能力和產能、組織知識、過程確認？OK8.2.3產品和服務要求的評審J7.17.3投標與合同管理Q：1、公司是否評審了對顧客作出的承諾？評審容包括： a）交付和交付后的行動，例如運輸，用戶培訓，現場安裝，質量保證，維修，顧客保障；b）是否可滿足隱含的需求產品或服務宜能滿足顧客的期望；c）組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合部方針而選擇滿足的其它要求;d）是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求；e）是否對合同或訂單做出了變更。 2、是否保留評

17、審信息所形成的文件？ OK8.2.4產品和服務要求的更改Q：如項目要求發(fā)生更改，是否與時將更改通知相關人員，相關文件是否進行修改并保留。OK9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價Q：1）組織對產品的特性和接收準則是否進行了規(guī)定？2）對產品的監(jiān)視和測量是否進行了策劃/計劃？在產品實現過程的適當階段進行哪些監(jiān)視和測量，并形成文件（指導文件）？3）何時實施監(jiān)規(guī)測量？何時對結果進行分析評價？是否保留成文的信息？OK9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價4.5.1 績效測量和監(jiān)視E/S:第一階段 是否策劃監(jiān)視測量分析評價過程？E/S:第二階段 目標的完成情況？資源的消耗、廢棄物的排放量？運行過程中的準則的實際數據？

18、確定為合規(guī)義務完成情況？環(huán)境績效的部信息的溝通方式？監(jiān)視測量過程中是否使用計量器具，如何管理的？收集事故、職業(yè)病、事件等檢測結果？被審核方守法記錄？OK9.1.2合規(guī)性評價4.5.2 合規(guī)定性評價E/S:公司對環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求？是否確定合規(guī)性評價的頻次、條件、結論與相關的證實？是否出現不合規(guī)情況，采取何種措施？排污許可證總量控制的情況？識別為合規(guī)義務的執(zhí)行情況？關注目標檢查執(zhí)行情況？關注定期評價法律、法規(guī)符合性審核驗證其是否？查設備校準記錄？有無對事故、疾病、事件和其他不良績效的歷史證據的統(tǒng)計監(jiān)視？監(jiān)視異常時如何處置？ OK9.1.2顧客滿意 Q：1、公司是否進行了顧客滿意度調查或

19、其他方式獲取所需信息？滿意度調查是否達到管理目標？ 2、公司是否針對獲取到的顧客反饋進行分析和評價？并作為管理評審輸入。 OK9.1.3 分析與評價J12.1、12.2質量管理活動監(jiān)督檢查和評價Q：1、組織是否確定、收集和分析適當的數據，以證實質量體系的適宜性和有效性？2、對數據來源渠道和收集方法、頻次是否進行了規(guī)定？3、組織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測量以與顧客滿意程序、產品要求的符合性、過程和產品特性與其趨勢，包括采取預防措施的機會與來自供方的信息？信息收集是否符合規(guī)7條容要求？4、組織是否與時利用這些信息來評價質量體系的適宜性和有效性？針對風險和機遇所采取措施的有效性；針對風險和機遇所采

20、取措施的有效性；尋找在何處可以進行對質量管理體系持續(xù)改進的機會，5、公司是否建立和實施改進、糾正措施的管理要求？是否保存質量管理改進與創(chuàng)新記錄？6、是否調查分析了不合格的原因OK9.2 部審核9.2部審核9.2.1部審核 總則4.5.5 部審核1） 公司是否定期進行部審核？2）部審核的頻次和結果是否滿足企業(yè)體系運行要求？ E/S:公司是否定期進行部審核？部審核的頻次和結果是否滿足企業(yè)體系運行要求？ E/S:部審核是否得到了有效的實施和保持？ OK9.2.2 部審核方案9.2.2 部審核方案Q：1）是否根據過程情況確定審頻次？ 2）是否選定適合的審員進行審？ 3）是否確定每次審的準則和圍？ 4）審結果是否上報相關管理者？ 5）部審核中發(fā)生的問題是否采取糾正？ 6）部審核相關文件是否有保留？E/S:有無部審核方案與相關的文件化信息？部審核方案有無考慮相關過程的環(huán)境重要性、影響組織的變化以與以往審核的結果？是否規(guī)定每次審核的準則和圍？如何選擇審核員并實施審核，確保審核過程的客觀與公正？有無相相關管理者報告審核結果？OK10 改進 10.1總則10.1 改進總則Q：公司是否采取正確的糾