風(fēng)險和機(jī)遇管理程序

1、風(fēng)險和機(jī)遇管理程序文件編號版本實(shí)施日期頁碼1目的通過識別公司新項目開發(fā)存在的風(fēng)險源，分析現(xiàn)有風(fēng)險管理系統(tǒng)中有關(guān)的風(fēng)險管理措施， 制定有效的減輕風(fēng)險的措施，降低風(fēng)險對人員、環(huán)境和公司管理的影響，完善公司風(fēng)險管理體系。2范圍適用于本公司新項目產(chǎn)品過程設(shè)計開發(fā)的風(fēng)險管理。3定義3.1危險：可能導(dǎo)致傷害或疾病、財產(chǎn)損失、工作環(huán)境破壞、管理正常有效開展或這些情 況組合的根源或狀態(tài)。3.2風(fēng)險：是指危險發(fā)生的可能性和危險事件的后果。3.3風(fēng)險管理：是指接受一個已知或經(jīng)評估的風(fēng)險和 /或?qū)嵤┙档惋L(fēng)險后果或發(fā)生概率的 措施的過程。3.4風(fēng)險評估：是指評估由已識別的危險產(chǎn)生的危害的可能性和后果、確定控制風(fēng)險的恰

2、 當(dāng)措施的過程。4 職責(zé)4.1最高管理者最高管理者作為本公司產(chǎn)品風(fēng)險的責(zé)任人，負(fù)責(zé)：制定本公司的風(fēng)險管理方針；為風(fēng)險管理活動配備充分的資源和有資格能勝任的人員；規(guī)定風(fēng)險管理的職責(zé)和權(quán)限，授權(quán)技術(shù)部確定風(fēng)險管理小組成員；主持每年的風(fēng)險管理活動評審；批準(zhǔn)風(fēng)險管理報告。4.2技術(shù)部技術(shù)部作為本公司風(fēng)險管理的主管部門，為確保在計劃的規(guī)定階段完成風(fēng)險管理活動：負(fù)責(zé)指定各項目風(fēng)險管理負(fù)責(zé)人；負(fù)責(zé)批準(zhǔn)風(fēng)險管理計劃；負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)風(fēng)險管理活動；負(fù)責(zé)跟蹤檢查風(fēng)險管理活動實(shí)施情況。風(fēng)險和機(jī)遇管理程序文件編號版本實(shí)施日期頁碼4.3項目風(fēng)險管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定風(fēng)險管理計劃；負(fù)責(zé)組織風(fēng)險管理小組實(shí)施風(fēng)險管理活動；負(fù)責(zé)跟蹤相

3、關(guān)活動，包括生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息，對涉及風(fēng)險管理活動的內(nèi)容，必要時執(zhí) 行相關(guān)風(fēng)險管理活動；對涉及重大風(fēng)險的，可直接向最高管理者匯報；負(fù)責(zé)整理風(fēng)險管理文檔，確保風(fēng)險管理文檔的完整性和可追溯性。4.4風(fēng)險管理小組風(fēng)險管理小組的構(gòu)成必須包括熟悉產(chǎn)品原理及功能的成員，熟悉產(chǎn)品制造的成員，以及熟悉產(chǎn)品的應(yīng)用的成員，需要掌握所應(yīng)用的風(fēng)險分析工具。5 過程烏龜圖使用資源：f誰來做（能力/技能/培訓(xùn)）、1、計算機(jī)；2、繪圖數(shù)據(jù)分析軟1、過程所有者：技術(shù)部（部長、件；3、計算機(jī)輔助設(shè)計（CAD ；副部長、工程師等）；項目小組4、檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備；5、通訊/（項目經(jīng)理、小組成員）；風(fēng)險網(wǎng)絡(luò)/電話/傳真；6、會議討論/管

4、理小組（組長、成員）；J審等。丿12、過程支持者：總經(jīng)理；官理者, 代表。j4過程輸入：1、合同/訂單、圖紙/樣 件、技術(shù)協(xié)議/技術(shù)資料；如何做（方法/技術(shù)/程序）：1、風(fēng)險和機(jī)會管理程序過程輸出：風(fēng)險和機(jī)會管理程1、序2、3、4、過程衡量指標(biāo):1、風(fēng)險分析準(zhǔn)確率風(fēng)險和機(jī)會管理風(fēng)險識別檢查表 風(fēng)險分析表 PFME分析表等。2、顧客要求（包括：交付時間 計劃、顧客指定供應(yīng)商、顧客 財產(chǎn)、包裝、標(biāo)識和可追溯性 等）；3、國際/國家/行業(yè)/企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、安全和環(huán)保法律法規(guī) 要求；4、以往的過程設(shè)計和開 發(fā)資料和經(jīng)驗(yàn)；6、服務(wù)協(xié)議； 7、制造可行性分析報告。6工作流程和要求風(fēng)險和機(jī)遇管理程序文件編號版本

5、實(shí)施日期頁碼工作流程工作內(nèi)容說明6.1對公司所接的項目進(jìn)行風(fēng)險策劃。原則上，每一規(guī)格型號的產(chǎn)品都應(yīng)建立風(fēng)險管理 計劃，如果相似產(chǎn)品使用同一份計劃時，應(yīng)說明 其適宜性。策劃至少應(yīng)包括：a）策劃的風(fēng)險管理活動范圍：判定和描述新產(chǎn)品和適用于計劃每個要素的生命周期階段；b）職責(zé)和權(quán)限的分配；c）風(fēng)險管理活動的評審要求；d）基于公司決定可接受風(fēng)險方針的風(fēng)險可接受 性準(zhǔn)則，包括在損害發(fā)生概率不能估計時的可接 受風(fēng)險的準(zhǔn)則；e）驗(yàn)證活動；f）相關(guān)的生產(chǎn)和生產(chǎn)后信息的收集和評審的有 關(guān)活動。6.2風(fēng)險管理小組對項目進(jìn)行風(fēng)險識別6.2.1技術(shù)風(fēng)險、外部風(fēng)險、環(huán)境風(fēng)險、組織風(fēng) 險、法規(guī)風(fēng)險、其他風(fēng)險；并將識別出的

6、風(fēng)險記 錄在風(fēng)險識別檢查表。6.3風(fēng)險管理小組對項目風(fēng)險識別進(jìn)行判定6.3.1若風(fēng)險管理小組對項目風(fēng)險識別進(jìn)行判定 沒有風(fēng)險，則按項目管理程序進(jìn)行作業(yè)。6.3.2若風(fēng)險管理小組對項目風(fēng)險識別進(jìn)行判定 存在風(fēng)險，則建立項目風(fēng)險識別結(jié)果管理清單6.4對項目風(fēng)險識別結(jié)果進(jìn)行分析和估計6.4.1若對項目風(fēng)險識別結(jié)果進(jìn)行分析和估計的 結(jié)果滿足要求，則按項目管理程序進(jìn)行作業(yè)。6.4.2若對項目風(fēng)險識別結(jié)果進(jìn)行分析和估計的 結(jié)果不滿足要求，則建立項目風(fēng)險分析和估計 結(jié)果管理清單。責(zé)任部門/人使用記錄風(fēng)險管理小組風(fēng)險識別檢杳表風(fēng)險管理小組風(fēng)險識別檢杳表風(fēng)險管理小組風(fēng)險識別結(jié)果管理 清單風(fēng)險管理小組風(fēng)險識別檢杳

7、表工作流程風(fēng)險和機(jī)遇管理程序文件編號版本實(shí)施日期頁碼建立項目風(fēng)險分析和估計結(jié)果管理清單對項目風(fēng)險分析 廠和估計結(jié)果進(jìn)行 評估建立項目風(fēng)險評估結(jié)果管理清單對項目風(fēng)險評估 結(jié)果制定行動解決方案和風(fēng)險規(guī) 避策略工作內(nèi)容說明責(zé)任部門/人使用記錄6.5對項目風(fēng)險分析和估計結(jié)果進(jìn)行評估在確定危害導(dǎo)致后果的可能性和可能導(dǎo)致的后 果的嚴(yán)重性的分值時，風(fēng)險管理小組應(yīng)：a）充分考慮與危害相關(guān)的法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)則、行業(yè)指南、以及行業(yè)習(xí)慣；b）充分考慮公司安全、環(huán)保和質(zhì)量體系文件的 要求；c）充分考慮公司和行業(yè)間從以往的事故案例中 吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；d）充分利用相關(guān)的專業(yè)知識和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)。6.5.1針對上述已識別的危害，

8、項目負(fù)責(zé)人應(yīng)事 先組織風(fēng)險管理小組對風(fēng)險識別結(jié)果進(jìn)行評估。6.5.2風(fēng)險評估的結(jié)果采用以下打分制表示：（見風(fēng)險分值表）對已識別的危害導(dǎo)致后果的可能性，由低到高 打分：幾乎不可能1分、不太可能2分、可能3 分、很可冃匕4分、幾乎冃疋5分；對已識別的危害可能導(dǎo)致的后果的嚴(yán)重性，由 低到高打分：可以忽略 1分、不太嚴(yán)重2分、比 較嚴(yán)重3分、很嚴(yán)重4分、極其嚴(yán)重5分；將上述所打分值相乘，得到風(fēng)險分值，規(guī)定風(fēng) 險分值低于8分的為低風(fēng)險，8分至15分的為中 等風(fēng)險（黃底），15分以上的為高風(fēng)險（紅底）； 但是，單項為5分的至少為中等風(fēng)險（黃底）。風(fēng)險管理小組風(fēng)險識別檢查表6.6對項目風(fēng)險評估結(jié)果進(jìn)行判定6

9、.6.1對項目沒辦法解決和規(guī)避的風(fēng)險，則與顧 客進(jìn)行溝通/交流。6.6.2建立項目風(fēng)險評估結(jié)果管理清單，對項 目風(fēng)險評估結(jié)果制定行動解決方案和風(fēng)險規(guī)避策 略。風(fēng)險管理小組風(fēng)險識別 檢查表與顧客 進(jìn)行溝 通/交 流工作流程風(fēng)險和機(jī)遇管理程序文件編號版本實(shí)施日期頁碼工作內(nèi)容說明責(zé)任部門/人使用記錄6.7風(fēng)險管理小組將行動解決方案和風(fēng)險規(guī)避策 略記錄于風(fēng)險分析表中，并對其進(jìn)行實(shí)施和 執(zhí)行。6.7.1對產(chǎn)品風(fēng)險的實(shí)施和執(zhí)行由技術(shù)部按過 程FMEA分析管理規(guī)范進(jìn)行作業(yè)。風(fēng)險管理小組風(fēng)險分析表PFMEA分析表6.8對行動解決方案和風(fēng)險規(guī)避策略實(shí)施和執(zhí)行 的解決/處理結(jié)果確認(rèn)。若仍不滿足要求，則與顧 客進(jìn)行

10、溝通/交流；若滿足要求，則向項目風(fēng)險管 理負(fù)責(zé)人報告。風(fēng)險管理小組6.9風(fēng)險管理小組在整個項目生命周期中對項目 風(fēng)險進(jìn)行定期評審。風(fēng)險管理小組6.10風(fēng)險管理小組對風(fēng)險評估的輸出進(jìn)行更新。風(fēng)險管理小組6.11記錄歸檔管理風(fēng)險識別檢查表原稿按記錄控制程序作業(yè) 由技術(shù)部資料至保存。資料管理員風(fēng)險和機(jī)遇管理程序文件編號版本實(shí)施日期頁碼7附加說明7.1風(fēng)險分值表風(fēng)險分值可能性幾乎不可能不太可能可能很可能幾乎肯定1分2分3分4分5分嚴(yán)重性可以忽略1分1分2分3分4分5分不太嚴(yán)重2分2分4分6分8分10分J比較嚴(yán)重3分3分6分9分12分15分很嚴(yán)重4分4分6分12分16分20分極其嚴(yán)重5分5分10分15分20分25分8引用文件LCX402文件控制程序L