超短波治療機檢定規(guī)程

1、超短波治療機檢定規(guī)程1范圍本規(guī)程適用于超短波治療機（100W- 500W的首次檢定，后續(xù)檢定（包括 更換振蕩管后）和使用中檢定。2引用文獻(xiàn)GB9706.11995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求GB/T 147101993醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法 YY91086-1999 超短波治療設(shè)備技術(shù)條件 使用本規(guī)程時，應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本。3術(shù)語和計量單位3.1 術(shù)語3.1.1 超短波治療機：工作頻率為 40.68MH z,產(chǎn)生電場或磁場對患者進(jìn)行治療 的儀器。3.1.2 額定輸出功率：在一秒鐘時間內(nèi)，平均計算傳給30至150歐姆負(fù)載電阻 的最大高頻功率。3.2 計量單位3.2

2、.1 工作頻率單位為“兆赫茲”，符號為“ MHz”。3.2.2 輸出功率單位為“瓦特”，符號為“ W。4概述超短波治療機是一種醫(yī)用物理治療儀器。 其工作原理是利用極板形式發(fā)出高頻電場，使人體表層和深部組織都均勻加熱， 增進(jìn)機體的新陳代謝，從而達(dá)到治療效果。主要由整流電路、推挽振蕩電路、治療極板組成，見圖1整流電路圖1儀器工作原理圖5計量性能要求5.1 工作頻率誤差：40.68 M Hz土 1.5%。5.2 額定輸出功率誤差：不超出標(biāo)定的額定輸出功率的土20%5.3 穩(wěn)定性：在額定輸出功率80%點上，輸出功率變化不大于土 10%5.4 最低輸出功率：額定輸出功率在 250W以下（含250V）應(yīng)不

3、低于額定輸出 功率的20%額定輸出功率在250W以上（不含250V）應(yīng)不低于50W5.5 患者漏電流： 正常狀態(tài)不超過100卩A。5.6 絕緣電阻：不小于20M1 05.7 外殼漏電流：正常狀態(tài)不超過100卩Ao6通用技術(shù)要求6.1 面板銘牌應(yīng)字跡清晰，內(nèi)容完整，標(biāo)有儀器名稱、型號、制造廠名、出廠 編號及額定輸出功率和工作頻率。6.2 顯示儀表、指示燈應(yīng)完好，不應(yīng)有影響儀器準(zhǔn)確度的損傷。6.3 開關(guān)調(diào)節(jié)旋鈕（或調(diào)節(jié)孔）應(yīng)能正常使用。6.4 外接導(dǎo)線及插頭、插座應(yīng)安裝牢固，連接可靠，無松動現(xiàn)象6.5 機殼接地良好，安全可靠。7計量器具控制7.1 檢定條件7.1.1 檢定設(shè)備7.1.1.1 頻率計

4、：10Hz60M Hz, ± 0.4%。7.1.1.2 功率測量裝置：土 5%7.1.1.3 絕緣電阻表：500V/500M1，1 級。7.1.1.4 漏電流測量儀：準(zhǔn)確度優(yōu)于1%含200卩A量程7.1.2 工作電源電壓：220V ± 22V,頻率50Hz± 1Hz。7.1.3 環(huán)境條件7.1.3.1 環(huán)境溫度：15C35C。7.1.3.2 相對濕度：w 80%7.1.3.3 大氣壓強：96kPa 104kPa7.2 檢定項目和檢定方法7.2.1 檢定項目見表1表1檢定項目檢定項目首次檢定后續(xù)檢定使用中檢驗工作頻率誤差+額定輸出功率誤差+-穩(wěn)定性+-最低輸出功率+

5、患者漏電流+絕緣電阻+-外殼漏電流+-注：表中“ +”表示必須檢定，“-”表示可不檢檢定7.2.2 最低輸出功率的檢定檢定時，先將檢定裝置與被檢儀器連接好，按說明書要求進(jìn)行預(yù)熱（一般 為3min5min）,預(yù)熱結(jié)束后，將儀器調(diào)至第一檔位（粗調(diào)），反復(fù)調(diào)諧輸出電 流（細(xì)調(diào)），直至電流表示值最大，穩(wěn)定后測量其輸出功率，并記錄。輸出功率 用下式表示：Pmin=UI式中：P min輸出功率，單位為 WU輸出電壓，單位為V;I輸出電流，單位為A。7.2.3 額定輸出功率誤差的檢定“ 7.2.2 ”條測量結(jié)束后，在不關(guān)機的情況下，調(diào)節(jié)粗調(diào)各檔位，然后反復(fù)調(diào) 諧輸出電流（細(xì)調(diào)），使電流表示值由小到大，儀器的

6、輸出功率達(dá)到額定輸出功 率，示值穩(wěn)定后每隔3min測量一次，共測量三次，并取平均值為 Pi ,其輸出功 率誤差用下式計算：P PoS p=J Po x 100% Po式中： S p 額定輸出功率誤差（）;P i 測量值的平均數(shù)，單位W;Po 標(biāo)稱的額定輸出功率,單位為W7.2.4 穩(wěn)定性的檢定在“ 723 ”條測量完成后,再將輸出功率調(diào)節(jié)到額定輸出功率的 80%,示值 穩(wěn)定后,在1min內(nèi),連續(xù)取3個示值,取平均值為P 初,然后在80%點上連續(xù)工 作30min,再進(jìn)行測量,在1min內(nèi)連續(xù)讀取3個值,取平均值為P續(xù),輸出功率 穩(wěn)定性用下式計算：2（ p初一p續(xù)）L= 初 X 100%P初 p續(xù)

7、式中：L 輸出功率的穩(wěn)定性（%）；P初一初次測量顯示平均數(shù)，單位為W;P續(xù)一工作30min后的測量顯示平均數(shù)，單位為W7.2.5 工作頻率誤差的檢定在儀器按照說明書的要求通電預(yù)熱后，將頻率計測量線接到儀器兩極板的插 接處；先調(diào)節(jié)各檔位（粗調(diào)），再反復(fù)調(diào)諧輸出電流（細(xì)調(diào)），使電流表示值最大， 穩(wěn)定后在（12）min內(nèi)測量其最大輸出頻率，并記錄 5個示值，取平均值為f， 其輸出頻率誤差用下式計算：$ f = f - 40.68 x 100%40.68式中：S f 工作頻率誤差（% ; f 測量值的平均數(shù)（MHz）。7.2.6 患者漏電流的檢定7.2.6.1 檢定方框圖見圖2加入110%的額定電網(wǎng)電

8、壓圖2患者漏電流檢定方框圖將漏電流測量儀地線接于被檢儀器的外殼或接地端子，將漏電流儀“輸 入”端接于板上（金屬部位）。7.2.6.3 超短波治療機在接通110%勺額定電網(wǎng)電壓后，在內(nèi)高頻發(fā)生器處于非工作狀態(tài)（即預(yù)熱狀態(tài)），但所有的電源變壓器均需接通電源的情況下，讀取漏 電流測量儀示值，為被檢儀器的患者漏電流。727外殼漏電流的檢定727.1 檢定方框圖見圖2加入110癥定電網(wǎng)電壓圖3機殼漏電流檢定框圖斷開超短波治療機的供電線中的地線和機殼地線，將超短波治療機引入漏電流儀的“輸出”端。按給出的細(xì)貝U操作。絕緣電阻的檢定將絕緣電阻表的一端接到超短波治療機輸入電源（相線）上，另一端接到地線上，在施加

9、直流電壓1min后，讀取示值為絕緣電阻。7.3檢定結(jié)果的處理7.3.1 檢定合格的儀器發(fā)給檢定證書，檢定不合格的儀器發(fā)給檢定結(jié)果通知書， 并注明不合格項目。7.3.2 判定原則為：“計量性能要求”中如有一項不合格，可判定該儀器不合格； “通用技術(shù)要求”不做是否合格的判定項目。7.3.3 超短波治療機的檢定周期不超過一年。附錄A超短波治療機檢定證書（背面）格式、檢定條件： 環(huán)境溫度：C； 相對濕度：%；大氣壓強：kPa;主標(biāo)準(zhǔn)器型號：編號：測量不確定度及覆蓋因子：、檢定項目及結(jié)果：檢定項目檢定結(jié)果1、通用技術(shù)要求：2、工作頻率誤差：%3、最低輸出功率：W4、額定輸出功率誤差：%5、穩(wěn)定性：%6、患者漏電流： A7、絕緣電阻：Q8外殼漏電流： A以下空白附錄B超短波治療機檢定記錄格式超短波治療機檢定記錄儀器型號委托單位出廠編號聯(lián)系地址制造廠檢定地點生產(chǎn)日期技術(shù)依據(jù)接受狀態(tài)標(biāo)識號檢定日期檢定員環(huán)境溫度°C相對濕度%大氣壓強kPa核驗員標(biāo)準(zhǔn)器名稱證書號不確定度有效期至1. 功率測量裝置2. 頻率計3. 漏電流測量儀4. 絕緣電阻表檢定項目