公司十三五發(fā)展規(guī)劃1

1、.亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司十三五發(fā)展規(guī)劃第一部分“十二五”發(fā)展回顧回顧公司“十二五”發(fā)展，亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司以精益生產(chǎn)管理深入扎根為目標，以車間班組建設(shè)為抓手，在保證產(chǎn)值產(chǎn)能的同時，完成了推進組織機構(gòu)建設(shè)、加強行業(yè)標準頂層設(shè)計和規(guī)劃、實施精益生產(chǎn)管理并努力拓展其外延等工作。一、推進組織機構(gòu)建設(shè)“十二五”期間，公司實行扁平化管理模式，共設(shè)立生產(chǎn)運營部、質(zhì)量保證部、質(zhì)量控制部、物資管理部、人力資源部、設(shè)備工程部、 行政事務(wù)部、財務(wù)部、安全保衛(wèi)科，均由公司總經(jīng)理或副總經(jīng)理直接領(lǐng)導(dǎo)，在整體工作運行上，達成了高效準確的管理目標。固體制劑一車間、固體制劑二車間、動力維護車間作為公司產(chǎn)能保證，由車間主

2、任直接負責，車間主任配備工藝技術(shù)員、質(zhì)量管理員、勞資核算員、設(shè)備管理員四大職能管理人員，該管理體系獨立支持車間生產(chǎn)運作。在后勤管理方面，公司依靠管理協(xié)調(diào)體系、后勤保障體系兩大主體帶動生產(chǎn)、保證發(fā)展。從生產(chǎn)的各個環(huán)節(jié)保證質(zhì)量、控制成本。在生產(chǎn)中，嚴格要求過程控制，全面落實“三檢制度”，確保流入市場產(chǎn)品的合格性。二、加強行業(yè)標準頂層設(shè)計和規(guī)劃“十二五”期間，公司積極參與山西省內(nèi)制藥行業(yè)標準設(shè)計，努力投身我省生物制藥科技項目工作。通過小試工藝研究、中試、大生產(chǎn)工藝研究，質(zhì)量標準研究、穩(wěn)定性研究等，太原制藥公司獨立起草了“鹽酸氨基葡萄糖膠囊”產(chǎn)品質(zhì)量標準，其中的含量測定方法為公司自主研發(fā)技術(shù)，已申報專

3、利。三、實施精益生產(chǎn)管理在全面推行精益生產(chǎn)管理的過程中，公司組建“精益生產(chǎn)管理小組”，結(jié)合公司生產(chǎn)經(jīng)營的特點，全面審視公司的組織運作，解決組織架構(gòu)與組織運作的沖突。在整體運作方面，公司以管理流程為中心組建管理架構(gòu)，對公司的部門進行重組，不斷改善管理流程。在不斷打造精益樣板的同時，目標管理體系逐漸建立并完善起來。通過目標管理工具的運用，管理逐漸以數(shù)字和事實為基礎(chǔ)。通過系統(tǒng)的培訓，公司全員將自身工作和公司目標對標，達成了工作系統(tǒng)化、理論化的目標。6S的深入落實，保證了工作環(huán)境的整潔，同時也在挖掘“精益生產(chǎn)管理”精髓的過程中起到很好的示范作用。作為集團“精益生產(chǎn)管理”的試點，太原制藥公司在車間管理方

4、面率先施行班前會、工作教導(dǎo)等多種管理形式，以“三件事情兩張表”作為管理工作的抓手，提高了基層管理人員的管理能力與車間員工的工作技能。第二部分“十三五”面臨形勢伴隨制藥行業(yè)政策的發(fā)布、執(zhí)行，不能嚴格按照GMP規(guī)定生產(chǎn)的制藥企業(yè)會面臨倒閉風險。在政府不斷提高制藥企業(yè)管理要求的前提下，制藥行業(yè)成熟度已經(jīng)很高。面對更加規(guī)范化、嚴格化的政府管理現(xiàn)狀，藥品生產(chǎn)企業(yè)更加需要嚴格把關(guān)、保證質(zhì)量，提高自身的管理嚴格性。在醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)方面，國內(nèi)藥品制造企業(yè)通過采取新的技術(shù)和工藝方法、加強生產(chǎn)裝備水平等方法，提高了藥品加工的技術(shù)水平。但由于在安全、質(zhì)量、功效方面缺乏完整的科學數(shù)據(jù)，科研開發(fā)投入少等因素制約，與世界先

5、進的制藥產(chǎn)業(yè)水平相比仍有有較大差距。在整體醫(yī)藥發(fā)展相對緩慢的背景下，穩(wěn)定發(fā)展、突破創(chuàng)新，是在行業(yè)標準制定中擁有話語權(quán)的重要前提。第三部分 指導(dǎo)原則和發(fā)展目標一、 指導(dǎo)思想加強高能生產(chǎn)能力建設(shè)，健全精益生產(chǎn)管理體系的指導(dǎo)思想是：以“好藥亞寶造，國藥山西造”目標為指導(dǎo)，按照中華人民共和國藥品管理法中對藥品生產(chǎn)的相關(guān)的要求，一手抓公司管理系統(tǒng)建設(shè)和能力提升工作，一手抓安全生產(chǎn)和質(zhì)量保證工作，為公民用藥安全和促進藥品制造業(yè)發(fā)展提供有力保障。 二、基本原則“十三五”亞寶藥業(yè)太原制藥公司發(fā)展要遵循以下原則： 目標牽引，側(cè)重能力。亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司發(fā)展要以精益生產(chǎn)管理工作的總體目標作為牽引，指引各項規(guī)

6、劃工作的落實。提高公司生產(chǎn)能力，滿足供給市場和增創(chuàng)收益的需要，是公司發(fā)展的重中之重。 創(chuàng)新驅(qū)動，共同提高。開展公司運行機制體制創(chuàng)新，加強公司科研團隊與其他藥品研發(fā)團隊的合作與交流，實現(xiàn)良性互動，提高科研創(chuàng)新能力。 統(tǒng)籌規(guī)劃，市場先行。系統(tǒng)梳理藥品生產(chǎn)體系現(xiàn)狀與發(fā)展需求，總體規(guī)劃各項工作。根據(jù)市場需求安排生產(chǎn)，優(yōu)先組織生產(chǎn)技術(shù)含量較高的藥品。 國際接軌，促進發(fā)展。充分利用國內(nèi)外各方資源，建設(shè)具有國際先進水平的科研團隊，促進我公司創(chuàng)新類藥品的研發(fā)和生產(chǎn)。 三、主要目標 以新版GMP認證為契機，至 2020 年，將亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司建設(shè)成為具有完善組織機構(gòu)、充分人力資源（培訓） 、健全規(guī)章體系

7、的優(yōu)質(zhì)團隊。 亞寶藥業(yè)太原制藥有限公司“十三五”期間將著眼創(chuàng)新發(fā)展的總體目標，從優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、組建研發(fā)團隊、持續(xù)深入精益生產(chǎn)管理、推行精益質(zhì)量管理 4個方面平行推進，圍繞完善組織機構(gòu)、擴充人力資源、健全規(guī)章體系3個要素逐項落實。 第四部分“十三五”重點規(guī)劃內(nèi)容一、 優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)承接“十二五規(guī)劃”的管理成果，內(nèi)生外延并舉，進一步促進產(chǎn)品線不斷完善。結(jié)合市場需求，繼續(xù)調(diào)整優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和布局，進一步提高公司抗風險能力和盈利能力。在保證產(chǎn)能不受限的前提下，太原公司將逐步淘汰低毛利、高產(chǎn)量的產(chǎn)品。鞏固以乳酸菌素片、絞股藍總苷分散片、甲鈷胺片、枸櫞酸莫沙必利片等高毛利、具有較高市場占有率、較高市場發(fā)展?jié)摿?/p>

8、的生產(chǎn)品種，通過并購增加產(chǎn)品生產(chǎn)線，完善生產(chǎn)工藝，豐富固體制劑產(chǎn)品群。根據(jù)藥品特性、市場競爭狀況和政府管理情況適時調(diào)整生產(chǎn)計劃安排。對于新品研發(fā)，太原制藥公司已分階段完成受委托藥品生產(chǎn)工藝再優(yōu)化，初步完成關(guān)鍵步驟的中控和質(zhì)量標準的建立，降低生產(chǎn)成本，提高工藝的穩(wěn)定性。在保證化學制劑生產(chǎn)的同時，積極謀求自主產(chǎn)品發(fā)展。在取得新版GMP證書之后，公司將階段性地整合產(chǎn)品生產(chǎn)線，提高片劑生產(chǎn)線的產(chǎn)能至10億片/年。通過優(yōu)化產(chǎn)品群結(jié)構(gòu)，增強公司核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展能力。二、 組建研發(fā)團隊結(jié)合項目化管理的要求，從內(nèi)部挖掘及引進質(zhì)量科技人才，培養(yǎng)既具備卓越的管理能力，又能帶創(chuàng)新群體的“精尖人才”。組建研發(fā)項

9、目團隊，打造一支研發(fā)“夢之隊”，使團隊成員在“原始積累、核心人物、創(chuàng)新文化、激勵機制、原創(chuàng)技巧、科研興趣以及團隊協(xié)作”七個方面共同推進發(fā)展。在藥物創(chuàng)新方面，盯緊國內(nèi)市場，瞄準多發(fā)病、常見病，開發(fā)市場需求量大的仿制藥，培育企業(yè)長期發(fā)展的核心競爭力。五年內(nèi)爭取完成包含10mg阿司匹林腸溶片在內(nèi)的3-5個仿制藥的上市工作。不斷開展現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)升級和工藝改革的技術(shù)攻關(guān)工作，集中開展問題產(chǎn)品的技術(shù)攻關(guān)，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品合格率，保證產(chǎn)品質(zhì)量和市場占有率。同時，逐步開展仿制藥質(zhì)量一致性評價工作，通過與世界衛(wèi)生組織、歐盟等國際先進標準的學習和研究，優(yōu)化公司現(xiàn)有產(chǎn)品的內(nèi)在工藝，促進公司藥品質(zhì)量水

10、平的提升。同時，開展標準研究及提升工作，從藥品研發(fā)、采購、生產(chǎn)、放行、儲存、售后等方面，逐步建立一整套高于法定標準的企業(yè)內(nèi)控標準。三、 持續(xù)推進精益生產(chǎn)管理緊扣精益生產(chǎn)管理“精、準、細、嚴”四字方針，明確部門分工，細化崗位職責，在提高人員履職能力的同時，全面提升員工專業(yè)化素質(zhì)。以人作為原始驅(qū)動力，深化精益生產(chǎn)管理工作，逐步向醫(yī)藥行業(yè)4.0邁進。鞏固生產(chǎn)車間管理模式，形成生產(chǎn)、技術(shù)、設(shè)備“三位一體”的多功能獨立體。圍繞全面預(yù)算管理，提高定額管理能力，建立以預(yù)算指導(dǎo)生產(chǎn)組織行為的運營模式。在材料成本控制上，對于大宗原料，結(jié)合產(chǎn)品儲存特性與倉儲條件，靈活采取期貨（大宗原料）或季節(jié)性采購等形式，適時拔

11、高庫存水位，以降低材料使用的綜合成本。在人力成本控制上，未來更多要借助單機自動化、流水線生產(chǎn)等裝備或設(shè)備改良，減少人員成本付出。提高自動化及準時化意識，通過定額管理來倒逼車間的各項管理行為，通過專業(yè)、針對性強的工作教導(dǎo)及人員培訓，提高操作人員專業(yè)水平。通過升級改造設(shè)備，提高藥品批次間的一致性評價工作，提高藥品生產(chǎn)的過程穩(wěn)定性，促進精益生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理的有機結(jié)合。四、 推行精益質(zhì)量管理質(zhì)量保證方面，持續(xù)完善質(zhì)量管理體系，加快與國際接軌的步伐，參照FDA和歐盟認證標準，完善生產(chǎn)線模式，調(diào)整質(zhì)量管理的思路和方向。建立產(chǎn)品HACCP表，指導(dǎo)工藝驗證及現(xiàn)場過程監(jiān)控，提高過程管理水平，從生產(chǎn)制造中保證產(chǎn)

12、品質(zhì)量。建立以目標為導(dǎo)向的質(zhì)量管理體系，逐步實現(xiàn)質(zhì)量管理標桿企業(yè)的管理目標。將質(zhì)量關(guān)鍵因素考核納入人員績效合同，運用魚骨圖、SWOT分析法等先進的管理工具，突破質(zhì)量管理瓶頸。與此同時，嘗試將把國家和省級藥檢專家請進廠，全程跟蹤藥品生產(chǎn)、倉儲、質(zhì)檢的全過程，借助這些專家的知識背景，指導(dǎo)解決管理上的問題，并開展針對車間、實驗室的面對面培訓，讓員工學習質(zhì)量檢測的新方法、新技能，為規(guī)范相應(yīng)程序提供很有價值的參考，為建立高于國家標準的企業(yè)內(nèi)控標準，為承接藥品標準提高任務(wù)奠定基礎(chǔ)。此外，積極開展質(zhì)控實驗室資格認證工作，積極承接國家標準研究等工作，了解前沿動態(tài)，提高檢測技能，逐步建立一支專業(yè)化、素質(zhì)化的技術(shù)

13、團隊。在供應(yīng)商管理上，建立供應(yīng)商評級制度。按照原輔料對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，開展風險評估，在質(zhì)量標準或接收標準的確立、資質(zhì)要求、供應(yīng)商審計、定期評估、檔案管理等方面設(shè)置合適的流程加以控制。逐步構(gòu)建精益驗證管理體系，確認的活動注重基于科學和風險管理的用戶需求，通過對貫穿整個項目周期的風險評估以確認規(guī)避風險的考量。所有驗證活動的實施是基于首次即正確、調(diào)試和確認安裝ASTM規(guī)定進行執(zhí)行。第五部分 落實關(guān)鍵配套機制一、提升生產(chǎn)系統(tǒng)信息化工作水平建設(shè)運營中涉及生產(chǎn)故障的管理系統(tǒng)。針對車間生產(chǎn)過程中發(fā)生的設(shè)備故障，以及其他生產(chǎn)偏差，收集、分析和發(fā)布運營中的故障信息和延程運行信息。 建設(shè)信息化工作平臺，以此滿足生產(chǎn)的協(xié)同工作需求，實現(xiàn)生產(chǎn)管理和車間的信息共享。二、優(yōu)化公司培訓機制 加強培訓頂層規(guī)劃，建立培訓閉環(huán)管理模式。開展培訓體系方法研究，制定培訓需求收集、培訓要求發(fā)布、培訓結(jié)果匯總和培訓效果評估的機制和程序，建立符合公司工作需要的培訓體系。 制定生產(chǎn)系統(tǒng)培訓大綱。按照不同崗位，不同學歷、不同專業(yè)分工，制定差異化和模塊化的崗位培訓方案。 建設(shè)內(nèi)部專家?guī)?。以“以?nèi)訓師儲備”為基礎(chǔ)，制定專家?guī)爝x拔機制和培訓課程開辦機制，充分利用公司內(nèi)專家資源。購買院校培訓服務(wù)。針對管理崗位、生產(chǎn)崗位所需但由于需求量小而無法開辦的專業(yè)技術(shù)課程，合理利