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1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法(衛(wèi)生部令第85號(hào)) 各種文件的法律地位法律法律 全國(guó)人大制定發(fā)布國(guó)家法律全國(guó)人大制定發(fā)布國(guó)家法律法規(guī)法規(guī) 行政法規(guī)行政法規(guī) 規(guī)章規(guī)章 部門(mén)規(guī)章是行政性法律規(guī)范文件。部門(mén)規(guī)章是行政性法律規(guī)范文件。 如(部長(zhǎng)令)如(部長(zhǎng)令)規(guī)范性文件規(guī)范性文件 衛(wèi)生部文件衛(wèi)生部文件( (部發(fā)文部發(fā)文) )(衛(wèi)(衛(wèi)XXXX發(fā)發(fā)XXXX號(hào),)號(hào),) 通告()、公告()通告()、公告() 部函(衛(wèi)部函(衛(wèi)XXXX函函XXXX號(hào),)號(hào),) 辦公廳文件辦公廳文件( (衛(wèi)辦衛(wèi)辦XXXX發(fā)發(fā)XXXX號(hào)號(hào)) ) 辦公廳函(衛(wèi)辦辦公廳

2、函(衛(wèi)辦XXXX函函XXXX號(hào))號(hào))醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法主旨關(guān)鍵體現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法第一章第一章總總 則則4條條第二章第二章組織與職責(zé)組織與職責(zé)7條條第三章第三章臨床用血管理臨床用血管理19條條第四章第四章監(jiān)監(jiān) 督督 管管 理理4條條第五章第五章法法 律律 責(zé)責(zé) 任任6條條第六章第六章附附 則則1條條第一章 總則 內(nèi)容內(nèi)容管理主旨管理主旨管理目的管理目的管理依據(jù)管理依據(jù)管理機(jī)構(gòu)管理機(jī)構(gòu)管理要求管理要求管理范圍管理范圍第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理,推進(jìn)臨床科學(xué)合理用血,保護(hù)血液資源,保障臨床用血安全和醫(yī)療質(zhì)量,根據(jù)中

3、華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法,制定本辦法。原:第一條 根據(jù)中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法第十六條規(guī)定,制定本辦法。第一章 總則 第二條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。原:第三條 縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)所轄醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的監(jiān)督管理。第一章 總則 第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理,將其作為醫(yī)療質(zhì)量管理的重要內(nèi)容,完善組織建設(shè),建立健全崗位責(zé)任制,制定并落實(shí)相關(guān)規(guī)章制度和技術(shù)操作規(guī)程。明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的要求及管理內(nèi)容明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的要求及管理內(nèi)容確立臨床用血管理的原則確立臨床用血管理的原則用血管理重點(diǎn)體現(xiàn):持續(xù)改進(jìn)

4、原則,保障患者安全,防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)用血管理重點(diǎn)體現(xiàn):持續(xù)改進(jìn)原則,保障患者安全,防范醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)第一章 總則 第四條 本辦法適用于各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用血管理工作。適用范圍第二章 組織與職責(zé)輸血管理組織架構(gòu)衛(wèi)生部:臨床用血專家委員會(huì)省級(jí):臨床用血質(zhì)量控制中心醫(yī)療機(jī)構(gòu):用(輸)血管理委員會(huì) 輸血科(血庫(kù))明確其職責(zé) 第五條第五條 衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會(huì),其主要職責(zé)是衛(wèi)生部成立臨床用血專家委員會(huì),其主要職責(zé)是:(一)協(xié)助制訂國(guó)家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);(一)協(xié)助制訂國(guó)家臨床用血相關(guān)制度、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn);(二)協(xié)助指導(dǎo)全國(guó)臨床用血管理和質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,促進(jìn)提高臨床(二)協(xié)助指導(dǎo)全國(guó)臨床用血

5、管理和質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,促進(jìn)提高臨床合理用血水平;合理用血水平;(三)協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析,提出處理意見(jiàn);(三)協(xié)助臨床用血重大安全事件的調(diào)查分析,提出處理意見(jiàn);(四)承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。(四)承擔(dān)衛(wèi)生部交辦的有關(guān)臨床用血管理的其他任務(wù)。 衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機(jī)制,做好臨床用血管理工作,提高臨衛(wèi)生部建立協(xié)調(diào)機(jī)制,做好臨床用血管理工作,提高臨床合理用血水平,保證輸血治療質(zhì)量。床合理用血水平,保證輸血治療質(zhì)量。第二章 組織與職責(zé)第二章 組織與職責(zé) 第六條第六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)成立省級(jí)臨床用血質(zhì)量控府衛(wèi)生行政部門(mén)成立省級(jí)

6、臨床用血質(zhì)量控制中心,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管制中心,負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。理的指導(dǎo)、評(píng)價(jià)和培訓(xùn)等工作。 第二章 組織與職責(zé) 第七條第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)組織管理,明確崗位職責(zé),健全管理制度。明確崗位職責(zé),健全管理制度。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人為臨床用血管理第一責(zé)任人。第一責(zé)任人。第二章 組織與職責(zé) 第八條第八條 二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)二級(jí)以上醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理委員會(huì),立臨床用血管理委員會(huì),負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)臨床合理用血管理工作用血管理工作。主任委員由院長(zhǎng)或者分管醫(yī)

7、療。主任委員由院長(zhǎng)或者分管醫(yī)療的副院長(zhǎng)擔(dān)任,成員由醫(yī)務(wù)部門(mén)、輸血科、麻的副院長(zhǎng)擔(dān)任,成員由醫(yī)務(wù)部門(mén)、輸血科、麻醉科、開(kāi)展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部醉科、開(kāi)展輸血治療的主要臨床科室、護(hù)理部門(mén)、手術(shù)室等部門(mén)負(fù)責(zé)人組成。門(mén)、手術(shù)室等部門(mén)負(fù)責(zé)人組成。醫(yī)務(wù)、輸血部醫(yī)務(wù)、輸血部門(mén)共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。門(mén)共同負(fù)責(zé)臨床合理用血日常管理工作。第二章 組織與職責(zé) 其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立臨床用血管理工作組,并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。組,并指定專(兼)職人員負(fù)責(zé)日常管理工作。原:第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立由醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)務(wù)主管部門(mén)及相關(guān)科室負(fù)責(zé)人組成的臨床輸血

8、管理委員會(huì),負(fù)責(zé)臨床用血的規(guī)范管理和技術(shù)指導(dǎo),開(kāi)展臨床合理用血、科學(xué)用血的教育和培訓(xùn)。 第九條第九條 臨床用血管理委員會(huì)或者臨床用血臨床用血管理委員會(huì)或者臨床用血管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):(一)認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)(一)認(rèn)真貫徹臨床用血管理相關(guān)法律法律、法規(guī)、規(guī)、法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)章、技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),制訂本機(jī)構(gòu)臨床用血管理的,制訂本機(jī)構(gòu)臨床用血管理的規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施;規(guī)章制度并監(jiān)督實(shí)施;(二)(二)評(píng)估評(píng)估確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和確定臨床用血的重點(diǎn)科室、關(guān)鍵環(huán)節(jié)和流程;流程;(三)定期(三)定期監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估臨床用血監(jiān)測(cè)、分析和評(píng)估臨床用

9、血情況,開(kāi)展情況,開(kāi)展臨床用血質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,提高臨床合理用血水平;臨床用血質(zhì)量評(píng)價(jià)工作,提高臨床合理用血水平;第二章 組織與職責(zé) 第九條 臨床用血管理委員會(huì)或者臨床用血管理工作組應(yīng)當(dāng)履行以下職責(zé):(四)分析臨床(四)分析臨床用血不良事件用血不良事件,提出處理和改進(jìn)措,提出處理和改進(jìn)措施;施;(五)指導(dǎo)并推動(dòng)開(kāi)展自體輸血等(五)指導(dǎo)并推動(dòng)開(kāi)展自體輸血等血液保護(hù)血液保護(hù)及輸血及輸血新技術(shù);新技術(shù); (六)承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任(六)承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。務(wù)。第二章 組織與職責(zé)第二章 組織與職責(zé)第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定和臨床用血需求設(shè)置輸血科或者血庫(kù),并根

10、據(jù)自身功能、任務(wù)、規(guī)模,配備與輸血工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備。 不具備條件設(shè)置輸血科或者血庫(kù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)安排專(兼)職人員負(fù)責(zé)臨床用血工作。原:第六條 二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立輸血科(血庫(kù)),在本院臨床輸血管理委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下,負(fù)責(zé)本單位臨床用血的計(jì)劃申報(bào),儲(chǔ)存血液,對(duì)本單位臨床用血制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查,并參與臨床有關(guān)疾病的診斷、治療與科研。第二章 組織與職責(zé) 第十一條 輸血科及血庫(kù)的主要職責(zé)是:(一)建立臨床用血(一)建立臨床用血質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系,推動(dòng)臨床合理用血;,推動(dòng)臨床合理用血;(二)負(fù)責(zé)制訂(二)負(fù)責(zé)制訂臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃臨床用血儲(chǔ)備計(jì)劃,根據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院,根

11、據(jù)血站供血的預(yù)警信息和醫(yī)院的血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用血;的血液庫(kù)存情況協(xié)調(diào)臨床用血;(三)負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作;(三)負(fù)責(zé)血液預(yù)訂、入庫(kù)、儲(chǔ)存、發(fā)放工作;(四)負(fù)責(zé)輸血相關(guān)(四)負(fù)責(zé)輸血相關(guān)免疫血液學(xué)免疫血液學(xué)檢測(cè);檢測(cè);(五)參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù);(五)參與推動(dòng)自體輸血等血液保護(hù)及輸血新技術(shù);(六)參與特殊輸血治療病例的會(huì)診,為臨床合理用血提供咨詢;(六)參與特殊輸血治療病例的會(huì)診,為臨床合理用血提供咨詢;(七)參與臨床用血不良事件的調(diào)查;(七)參與臨床用血不良事件的調(diào)查;(八)根據(jù)臨床治療需要,參與開(kāi)展血液治療相關(guān)技術(shù);(八)根據(jù)臨床治療需要,參與開(kāi)展血液治療

12、相關(guān)技術(shù);(九)承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。(九)承擔(dān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)交辦的有關(guān)臨床用血的其他任務(wù)。第三章 臨床用血管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)生輸血科(血庫(kù))采供血機(jī)構(gòu) 第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床用血管理,建立并完善管理制度和工作規(guī)范,并保證落實(shí)。原:第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則,制定用血計(jì)劃,不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供給。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的患者自身儲(chǔ)血、自體輸血除外。第三章 臨床用血管理 第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用衛(wèi)生行政部門(mén)指定血站提供的血液。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)核準(zhǔn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配合血站建

13、立血液庫(kù)存動(dòng)態(tài)預(yù)警機(jī)制,保障臨床用血需求和正常醫(yī)療秩序。原:第四條第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則,制定用血計(jì)劃,不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血應(yīng)當(dāng)遵照合理、科學(xué)的原則,制定用血計(jì)劃,不得浪費(fèi)和濫用血液。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供給。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的患者自身儲(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)指定的血站供給。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展的患者自身儲(chǔ)血、自體輸血除外。血、自體輸血除外。第十七條第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床所需成份血品種,由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的血站負(fù)責(zé)制備和供醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床所需成份血品種,由省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)的

14、血站負(fù)責(zé)制備和供給。給。第十八條第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。醫(yī)療機(jī)構(gòu)科研用血由所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)審批。第三章 臨床用血管理注預(yù)警參照采血量。 第十四條第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)科學(xué)制訂臨床用血計(jì)劃,建立臨床合理用血的評(píng)價(jià)制度,提高臨床合理用血水平。 第十五條第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)血液預(yù)訂、接收、入庫(kù)、儲(chǔ)存、出庫(kù)及庫(kù)存預(yù)警等進(jìn)行管理,保證血液儲(chǔ)存、運(yùn)送符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。第三章 臨床用血管理 第十六條第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收血站發(fā)送的血液后,應(yīng)當(dāng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接收血站發(fā)送的血液后,應(yīng)當(dāng)對(duì)血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對(duì)。符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和

15、要求的血對(duì)血袋標(biāo)簽進(jìn)行核對(duì)。符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求的血液入庫(kù),做好登記;并按不同品種、血型和采血日期液入庫(kù),做好登記;并按不同品種、血型和采血日期(或有效期),分別有序存放于專用儲(chǔ)藏設(shè)施內(nèi)。(或有效期),分別有序存放于專用儲(chǔ)藏設(shè)施內(nèi)。 血袋標(biāo)簽核對(duì)的主要內(nèi)容是:血袋標(biāo)簽核對(duì)的主要內(nèi)容是:(一)血站的名稱;(一)血站的名稱;(二)獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼、血型;(二)獻(xiàn)血編號(hào)或者條形碼、血型;(三)血液品種;(三)血液品種;(四)采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間;(四)采血日期及時(shí)間或者制備日期及時(shí)間;(五)有效期及時(shí)間;(五)有效期及時(shí)間;(六)儲(chǔ)存條件。(六)儲(chǔ)存條件。 禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血液

16、入庫(kù)。禁止將血袋標(biāo)簽不合格的血液入庫(kù)。第三章 臨床用血管理第三章 臨床用血管理原:第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)要指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作,要認(rèn)真核查血袋包裝,核查內(nèi)容如下:(一) 血站的名稱及其許可證號(hào);(二) 獻(xiàn)血者的姓名(或條形碼)、血型;(三) 血液品種;(四) 采血日期及時(shí)期;(五) 有效期及時(shí)間;(六) 血袋編號(hào)(或條形碼);(七) 儲(chǔ)存條件。血液包裝不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求應(yīng)拒領(lǐng)拒收。 第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在血液發(fā)放和輸血時(shí)進(jìn)行核對(duì),并指定醫(yī)務(wù)人員負(fù)責(zé)血液的收領(lǐng)、發(fā)放工作。原:第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)驗(yàn)收合格的血液,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真作好入庫(kù)登記,近不同品種、血型、規(guī)格和采血日期(或有效期

17、),分別存放于專用冷藏設(shè)施內(nèi)儲(chǔ)存。經(jīng)辦人要簽名和簽署入庫(kù)時(shí)間。禁止接受不合格血液入庫(kù)。第三章 臨床用血管理 第十八條第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證運(yùn)行有效,全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在行有效,全血、紅細(xì)胞的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6,血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在,血小板的儲(chǔ)藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在20-24。儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)做好血液儲(chǔ)藏儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)做好血液儲(chǔ)藏溫度的溫度的24小時(shí)小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄監(jiān)測(cè)記錄。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。原:第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儲(chǔ)血設(shè)施應(yīng)當(dāng)保證完好,全血、紅細(xì)胞、代漿血冷藏溫度應(yīng)當(dāng)控制在2-6,血小板應(yīng)當(dāng)控

18、制在20-24(6小時(shí)內(nèi)輸注),儲(chǔ)血保管人員應(yīng)當(dāng)作好血液冷藏溫度的24小時(shí)監(jiān)測(cè)記錄。儲(chǔ)血環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生學(xué)標(biāo)準(zhǔn)。第三章 臨床用血管理 第十九條 醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范,嚴(yán)格掌握臨床輸血適應(yīng)證,根據(jù)患者病情和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)指標(biāo),對(duì)輸血指證進(jìn)行綜合評(píng)估,制訂輸血治療方案。原:第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行臨床輸血技術(shù)規(guī)范。臨床輸血技術(shù)規(guī)范由衛(wèi)生部門(mén)另行制定。第十一條 凡患者血紅蛋白低于100g/L 和血球壓積低于30%的屬輸血適應(yīng)癥?;颊卟∏樾枰斞委煏r(shí),經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)定履行申報(bào)手續(xù),由上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽字后報(bào)輸血科(血庫(kù))。臨床輸血一次用血、備血量超過(guò)2000毫升時(shí)要履行

19、報(bào)批手續(xù),需經(jīng)輸血科(血庫(kù))醫(yī)師會(huì)診,由科室主任簽名后報(bào)醫(yī)務(wù)處(科)批準(zhǔn)(急診用血除外)。急診用血事后應(yīng)當(dāng)按照以上要求補(bǔ)辦手續(xù)。第三章 臨床用血管理 第二十條第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血申請(qǐng)管理制度。 同一患者一天同一患者一天申請(qǐng)備血量申請(qǐng)備血量少于少于800毫升的,由具有中級(jí)以毫升的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),上級(jí)醫(yī)師核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。后,方可備血。 同一患者一天申請(qǐng)備血量在同一患者一天申請(qǐng)備血量在800毫升至毫升至1600毫升的,由具毫升的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)

20、任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),經(jīng)上級(jí)醫(yī)有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),經(jīng)上級(jí)醫(yī)師審核,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。師審核,科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,方可備血。 同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)同一患者一天申請(qǐng)備血量達(dá)到或超過(guò)1600毫升的,由具有毫升的,由具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),科室主任核中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師提出申請(qǐng),科室主任核準(zhǔn)簽發(fā)后,報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn),方可備血。準(zhǔn)簽發(fā)后,報(bào)醫(yī)務(wù)部門(mén)批準(zhǔn),方可備血。 以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。以上第二款、第三款和第四款規(guī)定不適用于急救用血。第三章 臨床用血管理 第二十一條第二十一條 在輸血治療前,

21、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患在輸血治療前,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)向患者或者其近親屬說(shuō)明輸血目的、者或者其近親屬說(shuō)明輸血目的、方式方式和風(fēng)險(xiǎn),和風(fēng)險(xiǎn),并簽署臨床輸血治療知情同意書(shū)。并簽署臨床輸血治療知情同意書(shū)。 因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血,且因搶救生命垂危的患者需要緊急輸血,且不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的,經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,可以立即構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,可以立即實(shí)施輸血治療。實(shí)施輸血治療。原:第十二條 經(jīng)治醫(yī)師給患者實(shí)行輸血治療前,應(yīng)當(dāng)向患者或其家屬告之輸血目的、可能發(fā)生的輸血反應(yīng)和經(jīng)血液途徑感染疾病的可能性,由醫(yī)患雙方共同簽署用血志愿書(shū)或輸血治

22、療同意書(shū)。第三章 臨床用血管理 第二十二條第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行節(jié)約用血的新型醫(yī)療技術(shù)。血的新型醫(yī)療技術(shù)。 三級(jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院三級(jí)醫(yī)院、有條件的二級(jí)醫(yī)院和婦幼保健院應(yīng)當(dāng)開(kāi)展自體輸血技術(shù),建立并完善管理制度和應(yīng)當(dāng)開(kāi)展自體輸血技術(shù),建立并完善管理制度和技術(shù)規(guī)范,提高合理用血水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和技術(shù)規(guī)范,提高合理用血水平,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。安全。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)動(dòng)員符合條件的患者醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)動(dòng)員符合條件的患者接受自接受自體輸血技術(shù),提高輸血治療效果和安全性。體輸血技術(shù),提高輸血治療效果和安全性。原:第十五條 對(duì)平診患者和擇期手術(shù)患者,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)

23、當(dāng)動(dòng)員患者自身儲(chǔ)血、自體輸血,或者動(dòng)員患者親友獻(xiàn)血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把上述工作情況作為評(píng)價(jià)醫(yī)生個(gè)人工作業(yè)績(jī)的重要考核內(nèi)容。自身儲(chǔ)血、自體輸血由在治醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集血液?;颊哂H友獻(xiàn)血,由血站采集血液和初、復(fù)檢,并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。第三章 臨床用血管理 第二十三條第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)積極推行成分輸血,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。血,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全。原:第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)醫(yī)療實(shí)際需要積極推行血液成份輸血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床成份輸血比例,應(yīng)當(dāng)達(dá)到衛(wèi)生部規(guī)定的要求。第三章 臨床用血管理 第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳教育工作,規(guī)范開(kāi)展互助獻(xiàn)血工作。 血站負(fù)責(zé)互助獻(xiàn)血血液的

24、采集、檢測(cè)及用血者血液調(diào)配等工作。原:第十五條 對(duì)平診患者和擇期手術(shù)患者,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)動(dòng)員患者自身儲(chǔ)血、自體輸血,或者動(dòng)員患者親友獻(xiàn)血。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要把上述工作情況作為評(píng)價(jià)醫(yī)生個(gè)人工作業(yè)績(jī)的重要考核內(nèi)容。自身儲(chǔ)血、自體輸血由在治醫(yī)療機(jī)構(gòu)采集血液?;颊哂H友獻(xiàn)血,由血站采集血液和初、復(fù)檢,并負(fù)責(zé)調(diào)配合格血液。第三章 臨床用血管理 第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范建立臨床用血不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度。臨床發(fā)現(xiàn)輸血不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)積極救治患者,及時(shí)向有關(guān)部門(mén)報(bào)告,并做好觀察和記錄。第三章 臨床用血管理 第二十六條 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)制訂臨床用血保障措施和應(yīng)急預(yù)案,保

25、證自然災(zāi)害、突發(fā)事件等大量傷員和特殊病例、稀缺血型等應(yīng)急用血的供應(yīng)和安全。 因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi),在保證血液安全的前提下,經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以調(diào)劑血液。具體方案由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制訂。第三章 臨床用血管理 第二十七條第二十七條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血保障工作,科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)當(dāng)加強(qiáng)邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血保障工作,科學(xué)規(guī)劃和建設(shè)中心血庫(kù)與儲(chǔ)血點(diǎn)。中心血庫(kù)與儲(chǔ)血點(diǎn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制訂應(yīng)急用血應(yīng)急用血工作預(yù)案。工作預(yù)案。為保證應(yīng)急用血,為保證應(yīng)急用血

26、,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液,但必須同時(shí)符合以下條件:醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以臨時(shí)采集血液,但必須同時(shí)符合以下條件:(一)危及患者生命,急需輸血;(一)危及患者生命,急需輸血; (二)所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液,且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)(二)所在地血站無(wú)法及時(shí)提供血液,且無(wú)法及時(shí)從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑血液,而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療;劑血液,而其他醫(yī)療措施不能替代輸血治療;(三)具備開(kāi)展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗(三)具備開(kāi)展交叉配血及乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力;體、艾滋病病毒抗體和梅毒螺旋體抗體的檢測(cè)能力;(四)遵守采供血相關(guān)操作

27、規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。(四)遵守采供血相關(guān)操作規(guī)程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后10日內(nèi)將情況報(bào)告縣級(jí)日內(nèi)將情況報(bào)告縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)。以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)。原:原:第十九條第三章 臨床用血管理第三章 臨床用血管理原:第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血需要臨時(shí)采集血液的,必須符合以下情況:(一) 邊遠(yuǎn)地區(qū)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和所在地?zé)o血站(或中心血庫(kù));(二) 危及病人生命,急需輸血,而其他醫(yī)療措施所不能替代;(三) 具備交叉配血及快速診斷方法檢驗(yàn)乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗體、艾滋病病毒抗體的條件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在臨時(shí)采集血液后十日內(nèi)將情況報(bào)告當(dāng)?shù)乜h級(jí)以

28、上人民政府衛(wèi)生行政主管部門(mén)。 第二十八條第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書(shū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立臨床用血醫(yī)學(xué)文書(shū)管理制度,確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追管理制度,確保臨床用血信息客觀真實(shí)、完整、可追溯。溯。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評(píng)估、輸血過(guò)程和醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將患者輸血適應(yīng)證的評(píng)估、輸血過(guò)程和輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷輸血后療效評(píng)價(jià)情況記入病歷;臨床輸血治療知情同;臨床輸血治療知情同意書(shū)、輸血記錄單等隨病歷保存。意書(shū)、輸血記錄單等隨病歷保存。原:第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室的醫(yī)務(wù)人員給患者輸血前,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查血袋標(biāo)簽記錄,經(jīng)核對(duì)血型、品種、規(guī)格及采時(shí)間(有效期)無(wú)誤后,方可進(jìn)行輸血治療,并

29、將輸血情況詳細(xì)記入病歷。第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的醫(yī)學(xué)文書(shū)資料隨病歷保存,臨床用血的醫(yī)學(xué)文書(shū)種類和格式由各省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)制定。第三章 臨床用血管理 第二十九條第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立培訓(xùn)制度培訓(xùn)制度,加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的培加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的培訓(xùn),將臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)訓(xùn),將臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)納入繼續(xù)教育內(nèi)容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相容。新上崗醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)接受崗前臨床用血相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及考核。關(guān)知識(shí)培訓(xùn)及考核。第三章 臨床用血管理 第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制

30、度。將臨床用血情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員工作考核指標(biāo)體系。 禁止將用血量和經(jīng)濟(jì)收入作為輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)。注:出于節(jié)約用血的考慮,兼顧學(xué)科發(fā)展的需要。第三章 臨床用血管理第四章 監(jiān)督管理各級(jí)政府的行政管理職能 第三十一條第三十一條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況的督導(dǎo)檢查。用血情況的督導(dǎo)檢查。 第三十二條第三十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評(píng)價(jià)制度,政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血評(píng)價(jià)制度,定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評(píng)價(jià)

31、。定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血工作進(jìn)行評(píng)價(jià)。第四章 監(jiān)督管理 第三十三條第三十三條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立臨床合理用血情況排名、公布制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和制度。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血量和不合理使用等情況進(jìn)行排名,將排名情況向本不合理使用等情況進(jìn)行排名,將排名情況向本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)公布,并報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。政部門(mén)。 第三十四條第三十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)

32、構(gòu)臨床用血情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系;將臨床用血情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)。機(jī)構(gòu)評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo)。第四章 監(jiān)督管理第五章 法律責(zé)任增加罰則 第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批民政府衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正;逾期不改的,進(jìn)行通報(bào)批評(píng),并予以警告;情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的,可處評(píng),并予以警告;情節(jié)嚴(yán)重或者造成嚴(yán)重后果的,可處3萬(wàn)元萬(wàn)元以下的罰款,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法以下的罰款,對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)

33、任人員依法給予處分:給予處分:(一)未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的;(一)未設(shè)立臨床用血管理委員會(huì)或者工作組的;(二)未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對(duì)計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估和(二)未擬定臨床用血計(jì)劃或者一年內(nèi)未對(duì)計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估和考核的;考核的;(三)未建立血液發(fā)放和輸血核對(duì)制度的;(三)未建立血液發(fā)放和輸血核對(duì)制度的;(四)未建立臨床用血申請(qǐng)管理制度的;(四)未建立臨床用血申請(qǐng)管理制度的;(五)未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度的;(五)未建立醫(yī)務(wù)人員臨床用血和無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)培訓(xùn)制度的;(六)未建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度的;(六)未建立科室和醫(yī)師臨床用血評(píng)價(jià)及公示制度的;(七)將經(jīng)濟(jì)收入作為對(duì)輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)的;(七)將經(jīng)濟(jì)收入作為對(duì)輸血科或者血庫(kù)工作的考核指標(biāo)的;(八)違反本辦法的其他行為。(八)違反本辦法的其他行為。第

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